Decadron 0.01%

Decadron

Tabletler DECADRON potensi ayırt etmek için renkli sıkıştırılmış, beşgen şekilli tabletlerdir. Bir tarafta puanlanır ve kodlanır ve diğer tarafta DECADRON ile kabartılır. Bunlar aşağıdaki gibi mevcuttur:

No. 7601-0. 75 mg, mavimsi-yeşil renk ve kodlanmış MSD 63.

NDC 0006-0063-12 5-12 PAK * (12 paket)
NDC 0006-0063-68 şişe 100.

No. 7598-0. 5 mg, sarı renkli ve kodlanmış MSD 41.

NDC 0006-0041-68 şişe 100.

Depolama

Kontrollü oda sıcaklığında 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın.

Tarafından üretilen: Merck Sharp

Alerjik Durumlar

Yeterli denemelere kontrol sakatlık ya da şiddetli alerjik koşulları zorlu astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonlarında konvansiyonel tedavi, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit ve serum hastalığı.

Dermatolojik Hastalıklar

Büllöz dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus ve şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).

Endokrin Bozukluklar

(Hidrokortizon veya kortizon tercih edilen ilaçtır, primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik bebeklik mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır, kanser ile ilişkili konjenital adrenal hiperplazi, yüksek kalsiyum nonsuppurative tiroiditi varsa sentetik mineralokortikoid tedaviler ile birlikte kullanılabilir.

Gastrointestinal Hastalıklar

Bölgesel enterit ve ülseratif kolitte hastalığın kritik bir döneminde hastayı gelgit etmek.

Hematolojik Bozukluklar

Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, konjenital (eritroid) hipoplastik anemi (elmas-Blackfan anemisi), yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, saf kırmızı hücre aplazisi ve seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.

Çeşitli

Adrenokortikal hiperfonksiyonun tanısal testi, nörolojik veya miyokard tutulumu olan trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antitüberküloz kemoterapi ile birlikte kullanıldığında yaklaşan blok.

Neoplastik Hastalıklar

Lösemilerin ve lenfomaların palyatif tedavisi için.

Sinir Sistemi

Multipl sklerozun akut alevlenmeleri, primer veya metastatik beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile ilişkili serebral ödem.

Oftalmik Hastalıklar

Sempatik oftalmi, temporal arterit, üveit ve oküler inflamatuar durumlar topikal kortikosteroidlere yanıt vermez.

Böbrek Hastalıkları

İdiyopatik nefrotik sendromda veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için.

Solunum Yolu Hastalıkları

Uygun antitüberküloz kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında berillioz, fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu.

Romatizmal Bozukluklar

Akut gut Artriti, akut romatizmal kardit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit, Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir). Dermatomiyozit, polimiyozit ve sistemik lupus eritematozus tedavisi için.

Oral Uygulama İçin

Başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlı olarak günde 0.75 ila 9 mg arasında değişir.

Dozaj İhtiyaçlarınızın Değişken Olduğu Ve Tedavi Edilen Hastaya Ve Hastanın Tepkisine Göre Bireyselleştirilmesi Gerekir.

Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı destekleyen en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltarak uygun bakım dozu belirlenmelidir.

Doz ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisidir. Bu ikinci durumda, kortikosteroid dozajını hastanın durumuna uygun bir süre arttırmak gerekebilir. Uzun süreli tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir.

Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca günlük 30 mg deksametazon dozlarının, ardından bir ay boyunca her gün 4 ila 12 mg arasında etkili olduğu gösterilmiştir (bkz. TEDBİRLER, Nöro-Psikiyatrik).

Pediatrik hastalarda, deksametazonun başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak değişebilir. İlk doz aralığı, üç veya dört bölünmüş dozda (0.6 ila 9 mg/m) 0.02 ila 0.3 mg/kg/gün arasındadır²bsa / gün).

Karşı koyma amacıyla, çeşitli kortikosteroidlerin eşdüzer miligram dozu aşağıdadır:

Bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleri intramüsküler olarak veya eklem boşluklarına enjekte edildiğinde, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.

Akut, kendi kendini sınırlayan uyarı bozukluklarında veya kronik uyarı bozukluklarının akut alevlenmelerinde, parenteral ve oral tedaviyi birleştiren aşağıdaki dozaj programı önerilmektedir:

Deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu, mL başına USP 4 mg:

İlk Gün
1 veya 2 mL, intramüsküler
DECADRON tabletleri, 0.75 mg:
İkinci Gün
İki bölünmüş dozda 4 tablet
Üçüncü Gün
İki bölünmüş dozda 4 tablet
Dördüncü Gün
İki bölünmüş dozda 2 tablet
Beşinci Gün
1 tablet
Altıncı Gün
1 tablet
Yedinci Gün
Tedavi yok
Sekizinci Gün
Takip ziyareti

Bu program, kronik vakalarda aşırı doz riskini en aza indirirken, akut ataklar sırasında yeterli tedaviyi sağlamak için tasarlanmıştır.

İçinde serebral ödem Deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu, USP genellikle başlangıçta 10 mg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır ve ardından serebral ödem semptomları azalıncaya kadar her altı saatte bir intramüsküler olarak 4 mg uygulanır. Yanıt genellikle 12 ila 24 saat içinde not edilir ve dozaj iki ila dört gün sonra azaltılabilir ve beş ila yedi günlük bir süre boyunca kademeli olarak kesilebilir. Tekrarlayan veya inoperabl beyin tümörleri olan hastaların palyatif tedavisi için, günde iki veya üç kez 2 mg'lık bir dozda deksametazon sodyum fosfat enjeksiyonu, USP veya DECADRON tabletleri ile idame tedavisi etkili olabilir.

Deksametazon Bastırma Testleri

1. Cushing sendrom için yapılan testler, saat 11: 00'de oral olarak 1.0 mg DECADRON verir. Ertesi sabah 8: 00'de.
   Daha fazla doğruluk için, 48 saat sonunda her 6 Saat bir oral olarak 0.5 mg DECADRON verir. 17-hidroksikortikosteroid atılımının belirlenmesi için yirmi dört saatlik idrar koleksiyonları yapılır.
2. Hipofiz ACTH fazlılığına bağlı Cushing sendrom diğer nedenlerden dolayı Cushing sendromundan ayırmak için Test.
   48 saat boyu her 6 Saat bir 2.0 mg DECADRON ver. 17-hidroksikortikosteroid atılımının belirlenmesi için yirmi dört saatlik idrar koleksiyonları yapılır.

Sistemik mantar enfeksiyonları (bkz. UYARMALAR, Mantar enfeksiyonları).

DECADRON tabletleri, bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

UYARMALAR

Genel

Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonların nadir örnekleri ortaya çıkmıştır (bkz. İLERİ TEPKİLER).

Hızlı etkili kortikosteroidlerin artan dozu, stresli bir durumdan önce, sırasında ve sonrasında olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi gören hastalarda endikedir.

Kardiyo-Böbrek

Ortalama ve büyük dozlarda kortikosteroidler kan basıncının yükselmesine, sodyum ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığında sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.

Literatür raporları, son miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir, bu nedenle bu hastalarda kortikosteroid tedavisi büyük bir dikkatle kullanılmalıdır.

Endokrin

Kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) ekseni baskılanmasına neden olabilir. Adrenokortikal yetmezlik, kortikosteroidlerin çok hızlı bir şekilde geri çekilmesinden kaynaklanabilir ve dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu dönemde ortaya çıkan herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden yerleştirilmelidir. Hasta zaten steroid alıyorsa, dozajın arttırılması gerekebilir.

Hipotiroidili hastalarda kortikosteroidlerin metabolik klirensi azalır ve hipertiroidili hastalarda artar. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozaj ayarlamasını gerektirebilir.

Enfeksiyonlar

Genel

Kortikosteroid kullanan hastalar enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Kortikosteroidler kullanıldığında azalmış direnç ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir. Vücudun herhangi bir yerinde herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoon veya helmintik) ile enfeksiyon, tek başına veya diğer immünosupresif ajanlarla kombinasyon halinde kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir. Bu enfeksiyonlar hafif ila şiddetli olabilir. Kortikosteroidlerin dozu artan, bulaşıcı komplikasyonlar artar gerçekleşme oranı ile W. Kortikosteroidler ayrıca mevcut enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir.

Mantar Enfeksiyonları

Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle hayatı tehdit eden ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olmadıkça bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. Amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımının kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği ile takip edildiği vakalar bildirilmiştir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ, Amfoterisin B Enjeksiyonu Ve Potasyum Tüketen Ajanlar).

Özel Patojenler

Latent hastalık aktive edilebilir veya neden olanlar da dahil olmak üzere patojenlere bağlı olarak intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi olabilir Amip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

Tropik bölgelerde zaman geçiren herhangi bir hastada veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent amebiasis veya aktif amebiasis ekarte edilmesi önerilir.

Benzer şekilde, bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septiseminin eşlik ettiği yaygın larva göçü ile Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayılımına yol açabilir.

Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.

Tüberküloz

Aktif tüberkülozda kortikosteroidlerin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejim ile birlikte hastalığın yönetimi için kullanıldığı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.

Latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almalıdır.

Aşılama

Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara verilen cevap tahmin edilemez. İmmünizasyon prosedürleri, Addison hastalığı gibi replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalarda yapılabilir.

Viral Enfeksiyonlar

Suçiçeği ve kızamık, pediatrik ve yetişkin kortikosteroid hastalarında daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları olmayan pediatrik ve yetişkin hastalarda, maruz kalmaktan kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Altta yatan hastalığın ve/veya önceki kortikosteroid tedavisinin riske katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığa maruz kaldığında, immün globulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Tam reçete bilgisi için VZIG ve IG için ilgili paket eklerine bakın. Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülmelidir

Göz

Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere Olası hasar veren glokom üretebilir ve bakteri, mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir. Optik nörit tedavisinde oral kortikosteroidlerin kullanılması önerilmez ve yeni bölüm riskinde artışa neden olabilir. Kortikosteroidler aktif oküler herpes simpleks olarak kullanılmamalıdır.

TEDBİRLER

Genel

Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Doz W hen azaltılması mümkün, bu azaltma tedricen yapılmalıdır.

Kortikosteroidlerle tedavinin komplikasyonları dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğundan, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir risk/fayda kararı verilmelidir.

Kaposi sarkomunun, çoğunlukla kronik durumlar için kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.

Kardiyo-Böbrek

Kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıkan ödem ve Potasyum kaybı ile sodyum retansiyonu meydana gelebileceğinden, bu ajanlar konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Endokrin

İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu dönemde ortaya çıkan herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden yerleştirilmelidir. Mineralokortikoid sekresyonu bozulabileceğinden, tuz ve / veya mineralokortikoid aynı anda uygulanmalıdır.

Gastrointestinal sistem

Steroidler, aktif veya gizli peptik ülserler, divertikülit, taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü perforasyon riskini artırabilirler.

Kortikosteroid alan hastalarda gastrointestinal perforasyondan sonra peritoneal tahriş belirtileri minimal veya hiç olmayabilir.

Karaciğer sirozu olan hastalarda kortikosteroid metabolizmasının azalması nedeniyle artmış bir etki vardır.

İskelet

Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve hem kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri (yani emilimi azaltmak ve atılımı arttırmak) hem de osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu yoluyla kemik rezorpsiyonunu arttırır. Bu, protein katabolizmasında bir artışa ikincil olarak kemiğin protein matrisinde bir azalma ve seks hormonu üretiminin azalması ile birlikte, pediatrik hastalarda kemik büyümesinin inhibisyonuna ve her yaşta osteoporoz gelişimine yol açabilir. Kortikosteroid tedavisine başlamadan önce osteoporoz riski yüksek olan hastalara (örneğin postmenopozal kadınlar) özel dikkat gösterilmelidir.

Nöro-Psikiyatrik

Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünü hızlandırmada etkili olduğunu gösterse de, nihai sonucu veya hastalığın doğal öyküsünü etkilediklerini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)

Akut miyopati kortikosteroidlerin yüksek dozda kullanımı, genellikle hastalarda (örneğin myastenia gravis) veya nöromüsküler bloke eden ilaçlar (örneğin, panküronyum ile eş zamanlı tedavi alan hastalarda) nöromüsküler iletim bozuklukları ile meydana gelen gözlenmiştir. Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatinin kinazda bir artış olabilir. Durdurma kortikosteroidler sonra klinik düzelme ya da iyileşme yıl için haftalar gerekebilir.

Öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psişik dengesizlikler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.

Göz

Bazı bireylerde göz içi basıncı yükselebilir. Steroid tedavisi 6 haftadan fazla devam ederse, göz içi basıncı izlenmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Hayvanlarda kortikosteroidlerin karsinogenez veya mutajenez için potansiyel olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Steroidler bazı hastalarda motiliteyi ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C.

Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları, yavrularda yarık damak insidansının artmasına neden olmuştur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

Emziren Anneler

Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Hemşirelik bebeklerinde kortikosteroidlerden kaynaklanan ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği, pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda benzer olan kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etki seyrine dayanmaktadır. Yayınlanan çalışmalar, pediatrik hastalarda nefrotik sendromun (>2 yaş arası hastalar) ve agresif lenfomalar ve lösemilerin (>1 aylık hastalar) tedavisinde etkinlik ve güvenlik kanıtı sunmaktadır). Pediatrik kortikosteroid kullanımı için diğer endikasyonlar, e.bin dolar., şiddetli astım ve hırıltı, yetişkinlerde yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalara dayanmaktadır, hastalıkların seyrinin ve patofizyolojisinin her iki popülasyonda da önemli ölçüde benzer olduğu düşünülmektedir

Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlerde olanlara benzerdir (bkz. İLERİ TEPKİLER). Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar da sık sık kan basıncı, kilo, boy, göz içi basıncı ölçümleri ve enfeksiyon, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz varlığı için klinik değerlendirme ile dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir yolla kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar, büyüme hızlarında bir azalma yaşayabilir. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi, düşük sistemik dozlarda ve hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanmasının laboratuvar kanıtlarının yokluğunda gözlenmiştir (ı.e., kosyntropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı, pediatrik hastalarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin, hPa eksen fonksiyonunun yaygın olarak kullanılan bazı testlerinden daha hassas bir göstergesi olabilir. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastaların doğrusal büyümesi izlenmeli ve uzun süreli tedavinin potansiyel büyüme etkileri elde edilen klinik faydalar ve tedavi alternatiflerinin mevcudiyeti ile tartılmalıdır. Kortikosteroidlerin potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için pediatrik hastalar en düşük etkili doza titre edilmelidir

Geriatrik Kullanım

Klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır. Özellikle, kortikosteroidlerle tedavi edilen yaşlı hastalarda diabetes mellitus, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon riskinin artması düşünülmelidir

YAN ETKİLER

DECADRON veya diğer kortikosteroidlerle aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Alerjik Reaksiyonlar

Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem

Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çöküşü, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokard rüptürü (bkz. UYARMALAR, Kardiyo-Böbrek), ödem, pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik

Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, eritem, yara iyileşmesi bozukluğu, terleme artışı, döküntü, stria, cilt testlerine reaksiyonların bastırılması, ince kırılgan cilt, saç derisinin incelmesi, ürtiker.

Endokrin

Cushingoid devletin karbonhidrat ve glikoz tolerans, kalkınma azalma, hiperglisemi, metabolik: hirsutizm, hipertrikoziz, diyabet çocuklarda büyüme, latent diabetes mellitus belirtileri (özellikle stresli zamanlarda, travma, cerrahi veya hastalık gibi), adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve pituiter yanıt vermeyi durdurma sorununu, bastırma insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereksinimleri artmıştır.

Sıvı Ve Elektrolit Bozuklukları

Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu, tümör lizis sendromu.

Gastrointestinal sistem

Kesildikten sonra (genellikle geri dönüşümlü) karaciğer serum karın şişliği, yükseklik, karaciğer büyüklüğü, Olası delinme (özellikle inflamatuvar barsak hastalığı olanlarda), küçük ve büyük bağırsak ve kanama, perforasyon ile iştah kaybı, Bulantı, pankreatit, peptik ülser arttı, ülseratif özofajit.

Metabolizma

Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

İskelet

Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik

Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal istikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra papilledema (psödotümör serebri) ile intrakranial basınç artışı, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi.

Göz

Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt.

Diğer

Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Aminoglutetimid

Aminoglutetimid, kortikosteroidler tarafından adrenal baskılanmayı azaltabilir.

Amfoterisin B Enjeksiyonu Ve Potasyum Tüketen Ajanlar

Kortikosteroidler potasyum tüketen ajanlarla (örneğin, amfoterisin B, diüretikler) eşzamanlı olarak uygulandığında, hastalar hipokalemi gelişimi için yakından izlenmelidir. Ek olarak, amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımının kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği ile takip edildiği vakalar bildirilmiştir.

Antibiyotikler

Makrolid antibiyotiklerin kortikosteroid klirensinde önemli bir azalmaya neden olduğu bildirilmiştir (bkz. İLAÇ ETKİLERİ, Hepatik enzim endüstrileri, inhibitörleri ve substratları).

Antikolinesterazlar

Antikolinesteraz ajanların ve kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı, myastenia gravisli hastalarda ciddi zayıflığa neden olabilir. Mümkünse, antikolinesteraz ajanları kortikosteroid tedavisine başlamadan en az 24 saat önce geri çekilmelidir.

Antikoagülanlar, Oral

Bazı çelişkili raporlar olmasına rağmen, kortikosteroidlerin ve varfarinin birlikte uygulanması genellikle varfarine yanıtın inhibisyonuna neden olur. Bu nedenle, istenen antikoagülan etkiyi korumak için pıhtılaşma indeksleri sık sık izlenmelidir.

Antidiyabetikler

Kortikosteroidler kan şekeri konsantrasyonlarını artırabileceğinden, antidiyabetik ajanların dozaj ayarlamaları gerekebilir.

Antitüberküloz İlaçlar

Serum izoniazid konsantrasyonları azaltılabilir.

Kolestiramin

Kolestiramin kortikosteroidlerin klirensini artırabilir.

Siklosporin

Hem siklosporin hem de kortikosteroidlerin artmış aktivitesi, ikisi aynı anda kullanıldığında ortaya çıkabilir. Bu eşzamanlı kullanımda konvülsiyonlar bildirilmiştir.

Deksametazon bastırma testi (DST)

İndometasin ile tedavi edilen hastalarda deksametazon bastırma testinde (DST) yanlış negatif sonuçlar bildirilmiştir. Bu nedenle, bu hastalarda DST sonuçları dikkatle yorumlanmalıdır.

Digitalis Glikozitler

Digitalis glikozitleri alan hastalar, hipokalemiye bağlı aritmi riski altında olabilir.

Efedrin

Efedrin, kortikosteroidlerin metabolik klirensini artırabilir, bu da kan seviyelerinin düşmesine ve fizyolojik aktivitenin azalmasına neden olur, böylece kortikosteroid dozajında bir artış gerektirir.

Oral Kontraseptifler De Dahil Olmak Üzere Östrojenler

Östrojenler, bazı kortikosteroidlerin hepatik metabolizmasını azaltabilir, böylece etkilerini artırabilir.

Hepatik Enzim İndükleyicileri, İnhibitörleri Ve Substratları

Sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzim aktivitesini indükleyen ilaçlar (örneğin, barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin, rifampin) kortikosteroidlerin metabolizmasını artırabilir ve kortikosteroid dozajının arttırılmasını gerektirebilir. CYP 3a4'ü inhibe eden ilaçlar (örneğin, Ketokonazol, eritromisin gibi makrolid antibiyotikler) kortikosteroidlerin artmış plazma konsantrasyonlarına neden olma potansiyeline sahiptir. Deksametazon, CYP 3A4'ÜN ılımlı bir indükleyicisidir. CYP 3A4 (örneğin, indinavir, eritromisin) tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte uygulama, klirenslerini artırabilir ve bu da plazma konsantrasyonunun azalmasına neden olabilir.

Ketokonazol

Ketokonazolün bazı kortikosteroidlerin metabolizmasını %60'a kadar azalttığı ve kortikosteroid yan etki riskinin artmasına neden olduğu bildirilmiştir. Ek olarak, Ketokonazol tek başına adrenal kortikosteroid sentezini inhibe edebilir ve kortikosteroid geri çekilmesi sırasında adrenal yetmezliğe neden olabilir.

Steroidal olmayan Anti-inflamatuar ajanlar (NSAID'LER)

Aspirin (veya diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlar) ve kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı gastrointestinal yan etki riskini artırır. Aspirin, hipoprotrombinemide kortikosteroidlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Salisilatların klirensi, kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı ile arttırılabilir.

Fenitoin

Pazarlama sonrası deneyimlerde, deksametazon ile birlikte kullanıldığında fenitoin seviyelerinde hem artış hem de azalma olduğu ve nöbet kontrolünde değişikliklere yol açtığı bildirilmiştir.

Cilt Testleri

Kortikosteroidler cilt testlerine reaksiyonları baskılayabilir.

Talidomid

Birlikte kullanıldığında toksik epidermal nekroliz bildirildiğinden, talidomid ile birlikte uygulama dikkatli kullanılmalıdır.

Aşılar

Kortikosteroid tedavisi alan hastalar, antikor yanıtının inhibisyonu nedeniyle toksoidlere ve canlı veya inaktive aşılara karşı azalmış bir yanıt sergileyebilir. Kortikosteroidler ayrıca canlı zayıflatılmış aşılarda bulunan bazı organizmaların replikasyonunu güçlendirebilir. Aşıların veya toksoidlerin rutin olarak uygulanması, mümkünse kortikosteroid tedavisi kesilene kadar ertelenmelidir (bkz. UYARMALAR, Enfeksiyonlar, Aşılama).

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C.

Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları, yavrularda yarık damak insidansının artmasına neden olmuştur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

DECADRON veya diğer kortikosteroidlerle aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Alerjik Reaksiyonlar

Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem

Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çöküşü, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokard rüptürü (bkz. UYARMALAR, Kardiyo-Böbrek), ödem, pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik

Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, eritem, yara iyileşmesi bozukluğu, terleme artışı, döküntü, stria, cilt testlerine reaksiyonların bastırılması, ince kırılgan cilt, saç derisinin incelmesi, ürtiker.

Endokrin

Cushingoid devletin karbonhidrat ve glikoz tolerans, kalkınma azalma, hiperglisemi, metabolik: hirsutizm, hipertrikoziz, diyabet çocuklarda büyüme, latent diabetes mellitus belirtileri (özellikle stresli zamanlarda, travma, cerrahi veya hastalık gibi), adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve pituiter yanıt vermeyi durdurma sorununu, bastırma insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereksinimleri artmıştır.

Sıvı Ve Elektrolit Bozuklukları

Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu, tümör lizis sendromu.

Gastrointestinal sistem

Kesildikten sonra (genellikle geri dönüşümlü) karaciğer serum karın şişliği, yükseklik, karaciğer büyüklüğü, Olası delinme (özellikle inflamatuvar barsak hastalığı olanlarda), küçük ve büyük bağırsak ve kanama, perforasyon ile iştah kaybı, Bulantı, pankreatit, peptik ülser arttı, ülseratif özofajit.

Metabolizma

Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

İskelet

Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik

Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal istikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra papilledema (psödotümör serebri) ile intrakranial basınç artışı, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi.

Göz

Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt.

Diğer

Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.

Doz aşımı tedavisi destekleyici ve semptomatik tedavi ile yapılır. Akut doz aşımı durumunda, hastanın durumuna bağlı olarak, destekleyici tedavi gastrik lavaj veya kusma içerebilir.

-

-

-

Temmuz 2016