Cinrizine

Cinrizinee, Meniere hastalığında görülenler gibi vertigo, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibüler bozulmaların kontrolünde kullanılır.

Cinrizinee ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Cinrizin, Meniere hastalığında görülen vertigo, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolüdür.

Cinrizin ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Pozoloji

Vestibüler semptomlar:

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Günde üç kez iki tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Günde üç kez bir tablet.

Belirtilen dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi:

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Seyahatten iki saat önce iki Tablet ve gerekirse seyahat sırasında her sekiz saatte bir tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Seyahatten iki saat önce bir tablet ve gerekirse seyahat sırasında her sekiz saatte bir yarım tablet.

Uygulama yöntemi

Oral kullanım için.

Cinrizinee tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır. Tabletler emilebilir, çiğnenebilir veya tamamen su ile yutulabilir.

Uygulama yöntemi

Sözlü. Tabletler çiğnenebilir, emilebilir veya tamamen yutulabilir.

Pozoloji

Cinrizin tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

Vestibüler semptomlar

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: günde üç kez 2 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Bu dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: seyahatinizden 2 saat önce 2 Tablet ve seyahatinizde her 8 saatte bir 1 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Sinrizin, sinnarizine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalara verilmemelidir.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Cinrizinee epigastrik rahatlığa neden olabilir, yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir. Cinrizine sadece Parkinson hastalığı olan hastalara verilmelidir, eğer faydalar bu hastalığı geliştirme riski daha ağır basarsa.

Porfiride Cinrizinee kullanımından kaçılmalıdır.

Karaciger veya börek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik çalışmalar yapılmamıştır. Cinrizinee, karaciger veya börek yetmezliği olan hastalarda dikkatla kullanılmalıdır.

Cinrizinee tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Sinrizin epigastrik rahatlığa neden olabilir, yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, sinrizin sadece avantajlar bu hastalığı geliştirme riskinden daha ağır basarsa verilmelidir.

Antihistaminik etkisi nedeniyle, Sinrizin, testten 4 gün önce kullanıldığında dermal Reaktivit gösterilerine karşı pozitif bir reaksiyonu önleyebilir.

Porfiride sinnarizin kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciger veya börek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik çalışmalar yapılmamıştır. Sinrizin, karaciger veya börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Nadir kalınsal fruktoz veya galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksiği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yeterliği olan hastalar, laktoz ve sukroz içeriğinden bu ilaç almamalıdır.

Cinrizinee uyuşukluğa neden olabilir, özellikle tedavinin başlangıcında, bu şekilde etkilenen hastalar makine kullanmalı veya çalışmamalıdır.

Cinrizin uyuşukluğuna neden olabilir, özellikle tedavinin başlangıcında, bu şekilde etkilenen hastalar makine kullanmalı veya çalışmamalıdır.

Tedavi konuları değerlendirildi Cinrizinee güvenliği 7 plasebo-göstergeler için kontrollü deneyler dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi ve periferik deniz tutması, ve 668 Cinrizinee içinde endikasyonları dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu ve periferik vertigo için Altı karşılaştırıcı ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan deneklerin tedavi katılan 372 Cinrizinee. Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (>%2 insidans) advers ilaç reaksiyonları (ADRs) başlangıçları: uygunluk (8.3) ve ağırlık artışı (2.1).

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, aşağıdaki Adr'ler cinrizinee kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kurallı kullanılır:

Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Aşırı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kuruluşu vakaları da bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Cinrizine güvenliği 7 plasebo-göstergeler için kontrollü çalışmalar, endikasyonları dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu ve periferik vertigo için Altı karşılaştırıcı ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi ve deniz tutması, ve 668 cinnarizine olarak işlenmiş konuları periferik katılan 372 cinnarizine-tedavi konuları değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilmiş güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (>%2 insidans) Advers ilaç reaksiyonları (ADRs) başlangıçları: uygunluk (8.3) ve ağırlık artışı (2.1).

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, aşağıdaki Adr'ler, Cinrizin kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kurallı kullanılır:

Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Aşırı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kuruluşu vakaları bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

Belirti

Belirtilen ve semptomlar esas olarak Cinrizinee'nin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut Cinrizinee aşırı dozları 90 ila 2,250 mg arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Kuşma, uyuşukluktan stupor ve komaya kadar değişen bilinen değişimleri, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni, Cinrizine doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocuk nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak Cinrizinee içeren tek ve çokluilaç aşı dozlarından sonra ölüler bildirildi.

Tedavi

Cinrizin spesifik bir panzehir yoktur ve aşırı doz durumunda tedavi semptomatik ve destekçisi bakımdır. Aktif kömürün uygulaması, potansiyel olarak toksik bir aşı doz aldıktan sonra sadece bir saat içinde başvuran hastalarda düşünülür (yani. 15 mg / kg'dan fazla).

Belirti

Belirti ve semptomlar esas olarak sinnarizin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut sinnarizin doz aşımı 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Sinnarizin doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlar şunlardır: uykudan stupor ve komaya, kusmaya, ekstrapiramidal semptomlara ve hipotoniye kadar değişen bilinen değişimleri. Az sayıda küçük çocuk nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak sinnarizin içerentek ve çokluilaç aşı dozlarından sonra ölüler bildirildi.

Tedavi

Özel bir panzehir yoktur. Herhangi bir doz aşımı için tedavi semptomatik ve destekçisi bakımdır.

Aşırı dozun yönetimi için en son önerileri almak için bir zehir kontrol merkezine başvurmanız önerilir.

Farmakoterapötik grup: Antipertigo preparatları, ATC kodu: N07CA02.

Etkisi mekanizasyonu

Cinrizinee, antihistaminiklerin eylemleri ve kullanımları ile bir piperazin türevidir'dir.

Cinrizinee'nin histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir. Kalsiyum iyonlarının hücre zarları boyunca depolarize hücrelere taşınmasını seçin olarak inhibe etmek düz kas üzerinde hareket eder, böylece serbest CA'nın kullanılabilirliğini azaltır. kontraksiyonun indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Farmakodinamik etkiler

Kobaylarda labirentin kalori uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, Cinrizinee tarafından belirtilen şekilde bastır.

Cinrizinee'nin nistagmus'u inhibe ettiği gösterilmiştir.

ATC kodu N07CA02.

Sinnarizin, histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir.

Sinnarizin ayrica, depolarize hücrelere kalsiyum akisini seçme olarak ınhibe edip vasküler düz kas üzerinde de etkisi eder, böylece serbest Ca kullanılabilirliğini azaltır² kontraksiyonun indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Kobaylarda labirentin kalori uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, sinnarizin tarafından belirlenir bir şekilde bastır.

Sinnarizinin nistagmus inhibe ettiği gösterilmiştir.

Emme

İnsanlarda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, pik serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Cinrizinee'nin plazma proteininin bağlanması 91'dir%

Biyotransformasyon

Hayvanlarda, Cinrizinee yayın olarak metabolize edilir, n-dealkilasyon ana yoldur.

Cinrizinee, esas olarak CYP2D6 yolu ile geniş metabolizmaya uğrar, ancak metabolizmanın sınıfında önemli farklılıklar vardır.

Eleme

Metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dış ile atılır, geri kalan ıdrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değiştirilir), esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyu atılır.

Cinrizinee için bildirilen eleme yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Hayvanlarda, cinnarizine pek çok önemli yol olma, N-dealkilasyon metabolize olur. Metabolitlerin yakın üçte ikisi dış ile atılır, geri kalanlarla, esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyu atılır.

Emme

İnsanlarda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, pik serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinnarizinin plazma protein bağlanması ' dir.

Metabolizma

Sinnarizin esas olarak CYP2D6 ile yoğun bir şekilde metabolize edilir, ancak metabolizmanın sınıfında önemli farklılıklar vardır.

Eleme

Sinnarizin için bildirilen eleme yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Metabolitlerin ortadan kaldırılması şu şekilde gerçekleşir: ıdrarda üçte biri (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değiştirmeden) ve dışkıda üçte ikisi.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkilerin, vücut yüz alanı bazinda hesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum günlük insan dozunun yaklasik 7 ila 35 katinda kronik maruziyetlerden sonra gözlemlendiğini göstermiştir. Cinrizinee kardiyak hERG kanalını adam etti in vitro bununla birlikte, izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde daha yüksek maruz kalma ile QTc uzaması veya proaritmik etkisi gözlenmemiştir.

Sıcakakan, tavşan ve köpek üretim çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yoktu. Sıkanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağırlığında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenite çalışmaları, ana bileşiğin mutajenik olmadığını, ancak nitrit ile reaksiyona girdikten ve nitrozasyon ürününü oluşturduktan sonra zayıf bir mutajenik aktivite gözlemlendiğini göstermiştir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak hızlı bir şekilde kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan doz seviyesinin yaklaşık 35 katına kadar pre-neoplastik değişimler görülmemiştir.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkilerin, vücut yüz alanı bazinda hesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum günlük insan dozunun yaklasik 7 ila 35 katinda kronik maruziyetlerden sonra gözlemlendiğini göstermiştir. İn vitro olarak blok etti, ancak izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenden önemli ölçüde daha yüksek maruz kalmalarda QT uzaması veya proaritmik etkiler gözlenmedi içinde Sinnarizin kardiyak hERG kanalını.

Sıcakakan, tavşan ve köpek üretim çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yoktu. Sıkanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağırlığında bir azalma vardı.

In vitro mutajenite çalışmaları, ana bileşiğin mutajenik olmadığını, ancak nitrit ile reaksiyona girdikten ve nitrozasyon ürününü oluşturduktan sonra zayıf bir mutajenik aktivite gözlemlendiğini göstermiştir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak hızlı bir şekilde kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan doz seviyesinin yaklaşık 35 katına kadar pre-neoplastik değişimler görülmemiştir.

Uygulanamaz

Bilinmiyor.

Özel bir ihtiyaç yok

Özel bir ihtiyaç yok.