Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Cinobac
Kapsüller
250 mg turuncu ve yeşil, kapakta "OCL 55" ve vücutta "CİNOBAC (cinoxacin) 250 mg" ile basılmıştır, (UC 5355) - (40s) ndc 55515-055-02
500 mg turuncu ve yeşil, kapakta "OCL 56" ve vücutta "CİNOBAC (cinoxacin) 500 mg" ile basılmış, (UC 5356) - (50s) ndc 55515-056-04
Depolama: Kontrollü oda sıcaklığında, 59° ila 86° F (15° ila 30° C) arasında saklayın.
REFERANSLAR
1. Ulusal klinik laboratuvar Standartları Komitesi, antimikrobiyal disk duyarlılık testleri için performans standartları-5. baskı. Appoved standart NCCLS belge M2-A5, Cilt 13, Hayır 24, NCCLS, Villanova, PA 1993.
2. Ulusal klinik laboratuvar Standartları Komitesi, aerobik olarak büyüyen bakteriler için seyreltme antimikrobiyal duyarlılık testleri yöntemleri-3. Baskı. Onaylı standart NCCLS belgesi M7-A3, Cilt 13, No 25, NCCLS, Villanova, PA, 1993.
DİKKAT: Federal (ABD) Yasası reçetesiz dağıtımı yasaklar.
Cinobac (cinoxacin), aşağıdaki duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde başlangıç ve tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella türler (dahil K. pneumoniae), ve Enterobacter tür.
Cinobac (cinoxacin), tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları öyküsü olan kadınlarda 5 aya kadar idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde etkilidir.
İn vitro duyarlılık testi, ilacın uygulanmasından önce ve klinik olarak belirtildiğinde tedavi sırasında yapılmalıdır.
İdrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için olağan yetişkin dozu günde 1 g'dır, 7 ila 14 gün boyunca 2 veya 4 bölünmüş dozda (sırasıyla 500 mg b.i.d. veya 250 mg q.i.d.) oral olarak uygulanır. Doz en az 2 saat önce veya 2 saat magnezyum veya alüminyum içeren antasitler çinko veya oral çözelti için (kapsül) çiğnenebilir tablet veya pediatrik toz Videx ile yanı sıra, sukralfat, demir gibi metal katyon ve multivitamin hazırlıklardan sonra uygulanmalıdır. Duyarlı organizmalar tedavinin başlamasından birkaç gün sonra yok edilebilse de, tam bir tedavi kursu önerilir.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu: Böbrek fonksiyonu bozulduğunda, azaltılmış bir dozaj kullanılmalıdır. 500 mg'lık bir başlangıç dozundan sonra, bir bakım dozaj programı kullanılmalıdır (tabloya bakınız).
BAKİM DOZAJ KİLAVUZU BÖBREK YETMEZLİĞİ OLAN HASTALAR İÇİN | ||
Kreatin Gümrükleme mL / dakika / 1.73 mã'a2 | Böbreğe ait Işlev | Doz |
>80 | Normal | 500 mg b. i.d. |
80-50 | Hafif Bozukluğu | 250 mg t.ben. d. |
50-20 | Tatlı Bozukluğu | 250 mg b. i.d. |
Işaretli Bozukluğu |
250 mg |
Anürik hastalara Cinobac (cinoxacin) uygulanması önerilmez.
Sadece serum kreatinin mevcut olduğunda, bu değeri kreatinin klirensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyetine, kilosuna ve yaşına göre) kullanılabilir.
Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumunu temsil etmelidir.
Erkekler: | Ağırlık (kg) x (140-yaş) 72 x serum kreatinin |
Kadınlar: | 0.9 x erkek değeri |
Önleyici Tedavi: Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonu öyküsü olan kadınlarda 5 aya kadar yatmadan önce 250 mg'lık tek bir dozun etkili olduğu gösterilmiştir.
Cinobac (cinoxacin), cinoxacin veya diğer kinolonlara aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
PEDİATRİK HASTALARDA, HAMİLE KADINLARDA VE EMZİREN KADINLARDA CİNOKSASININ GÜVENLİĞİ VE ETKİNLİĞİ BELİRLENMEMİŞTİR (GÖRMEK PEDİATRİK KULLANIM, HAMİLELİK VE EMZİREN ANNELERİN ALT BÖLÜMLERİ TEDBİRLER
BÖLME). Tek bir 250 mg/kg cinoxacin dozunun oral uygulaması olgunlaşmamış köpeklerde topallığa neden olur. Bu köpeklerin ağırlık taşıyan eklemlerinin histopatolojik incelemesi kıkırdak lezyonlarını ortaya çıkardı. Diğer kinolonlar ayrıca, çeşitli türlerin olgunlaşmamış hayvanlarında ağırlık taşıyan eklemlerin kıkırdağının erozyonlarını ve diğer artropati belirtilerini üretir.
Kinolon sınıfı antimikrobiyal alan hastalarda, bazıları ilk dozu takiben ciddi ve bazen ölümcül hipersensitivite (anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler çökme, bilinç kaybı, karıncalanma, faringeal veya yüz ödemi, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etti. Sadece birkaç hastada daha önce hipersensitivite reaksiyonları öyküsü vardı. Cinoksasine karşı alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilacı almayı bırakın. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları, epinefrin ve oksijen, intravenöz sıvılar, intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressor aminler ve klinik olarak belirtildiği gibi hava yolu yönetimi de dahil olmak üzere diğer resüsitatif önlemlerle tedavi gerektirebilir.
Kinolon sınıfı antimikrobiyaller alan birkaç hastada konvülsiyonlar ve anormal elektroensefalogramlar bildirilmiştir. Hiçbir nedensel ilişki kurulmamıştır. Bu sınıftaki diğer ilaçları alan hastalarda konvülsiyonlar, intrakraniyal basınç artışı ve toksik psikozlar da bildirilmiştir.
Kinolonlar ayrıca titreme, huzursuzluk, baş dönmesi, konfüzyon veya halüsinasyonlar ile merkezi sinir sistemi (CNS) stimülasyonuna neden olabilir. Bu reaksiyonlar cinoxacin alan hastalarda ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Tüm kinolonlarda olduğu gibi, cinoksasin, şiddetli serebral ateroskleroz, epilepsi ve nöbetlere yatkın diğer faktörler gibi bilinen veya şüphelenilen CNS bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. İLERİ TEPKİLER).
Cerrahi onarım gerektiren veya uzun süreli sakatlığa yol açan Aşil ve diğer tendon rüptürleri kinolonlarla bildirilmiştir. Hasta ağrı, iltihaplanma veya tendon rüptürü yaşarsa Cinoxacin kesilmelidir.
TEDBİRLER
Genel
Cinobac (cinoxacin) esas olarak böbrek tarafından elimine edildiğinden, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda normal dozaj daha düşük olmalıdır (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA). Anürik hastalar için Cinobac (cinoxacin) uygulaması önerilmez.
Büyük dozlarda kinolon içeren klinik çalışmalarda, bazı gönüllülerde kristalüri bildirilmiştir. Genellikle önerilen cinoxacin dozları ile kristalürinin ortaya çıkması beklenmese de, hastalar iyi hidratlanmalı ve idrar alkalinizasyonundan kaçınılmalıdır.
Bu ilaç sınıfının bazı üyelerini alırken doğrudan güneş ışığına maruz kalan hastalarda orta ila şiddetli fototoksisite reaksiyonları gözlenmiştir. Aşırı güneş ışığından kaçınılmalıdır. Fototoksisite meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Herhangi bir güçlü ilaçta olduğu gibi, uzun süreli tedavi sırasında böbrek, karaciğer ve hematopoetik fonksiyon dahil olmak üzere organ sistemi fonksiyonunun periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir.
Hastalar için bilgi
Görmek HASTA BİLGİLERİ bölme.
İlaç Etkileri
Görmek İLAÇ ETKİLERİ bölme.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Sıçanlarda ve tavşanlarda günlük insan dozunun 10 katına kadar olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır ve cinoksasin nedeniyle fetusa bozulmuş doğurganlık veya zarar olduğuna dair hiçbir kanıt ortaya çıkarmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Cinoksasin hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır (bkz. UYARMALAR
).
Emziren Anneler
Cinoksasinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu sınıftaki diğer ilaçlar insan sütüne atıldığından ve emziren bebeklerde cinoksasinden ciddi advers reaksiyonlar olasılığı nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda ve ergenlerde cinoksasinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Cinoxacin, genç hayvanlarda artropatiye neden olur (bkz. UYARMALAR
).
Geriatrik Kullanım
Tek bir 500 mg cinoxacin dozunun ardından, geriatrik hastalarda pik serum konsantrasyonları tüm yetişkinlerinkine benzerdi. Cinoksasinin tekrar tekrar uygulanmasıyla, 70-89 yaşlarındaki yirmi hastada ilaç birikimi tespit edilmedi (bkz. Klinik Farmakoloji). Hiçbir doz ayarlaması yalnız yaşına göre gereklidir. Böbrek fonksiyonlarında azalma olan geriatrik hastalarda dozaj azaltılmalıdır (bkz. Dozaj ve uygulama).
Cinoksasin ile ilgili klinik çalışmalar, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır.
YAN ETKİLER
1.118 hastayı içeren klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkilerin cinoksasin tedavisi ile ilişkili olduğu düşünülmüştür:
Gastrointestinal sistem: Bulantı en sık rapor edildi ve 100 hastanın 3'ünden daha azında ortaya çıktı. Daha az sıklıkla görülen diğer yan etkiler (100'de 1) anoreksiya, kusma, karın krampları/ağrı, sapkın tat ve ishaldi.
Merkezi Sinir Sistemi: En sık görülen yan etkiler, 100 hastadan 1'i tarafından bildirilen baş ağrısı ve baş dönmesi idi. Muhtemelen Cinobac (cinoxacin) ile ilgili diğer ADVERS REAKSİYONLAR arasında uykusuzluk, uyuşukluk, karıncalanma hissi, perineal yanma, fotofobi ve kulak çınlaması bulunur. Bunlar 100 hastada 1'den az tarafından rapor edildi.
Duyarlık: Döküntü, ürtiker, kaşıntı, ödem, anjiyoödem ve eozinofili 100 hastada 3'ten az rapor edildi. Nadir anafilaktik reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Toksik epidermal nekroliz çok nadiren bildirilmiştir. Bu sınıftaki eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu, cinoxacin ve diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
Hematolojik: Nadir görülen trombositopeni raporları.
Anormal olduğu bildirilen laboratuvar değerleri, azalan frekans sırasına göre, BUN (100'de 1), AST (SGOT), ALT (SGPT), serum kreatinin ve Alkalin fosfatazın yükselmesi ve hematokrit/hemoglobinde azalma (her biri 100'de 1'den az) idi.
Cinoxacin aşağıdaki yan etkileri diğer ilaçlar için aktif aynı farmakolojik içinde, yönelim bozukluğu diş etlerinde, eklem sertliği veya ajitasyon ya da akut anksiyete, çarpıntı, ağrı görme keskinliğinde azalma, Çift görme, halsizlik, kabızlık, kızarıklık ve bül duygular, el ve ayaklarda şişlik ve toksik psikoz veya nöbetler (nadir) odaklanarak sınıfı: huzursuzluk sinirlilik, renk algılamada değişiklik, zorluk bildirdi ve kimyasal olarak ilgili 1118 idi ile tedavi edilen hastalarda gözlenen olmasa da. Bu sınıftaki ilaçlarla gözlenen tüm ADVERS REAKSİYONLAR geri dönüşümlüdür.
Cinoksasinin pazarlama sonrası sürveyansında en sık bildirilen advers olaylar döküntü ve anafilaktik reaksiyonlardır. Diğer sık bildirilen reaksiyonlar kaşıntı, ürtiker, alerjik reaksiyonlar, bulantı, karın ağrısı ve baş ağrısı olmuştur.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bazı kinolonların eşzamanlı kullanımı ile yüksek plazma teofilin seviyeleri bildirilmiştir. Eşlik eden teofilin-kinolon tedavisi ile ilgili hastalarda teofilin ile ilişkili yan etkiler bildirilmiştir. Bu nedenle, teofilin plazma seviyelerinin izlenmesi düşünülmeli ve teofilin dozu gerektiği gibi ayarlanmalıdır.
Kinolonların da kafein metabolizmasına müdahale ettiği gösterilmiştir. Bu, kafeinin klirensinin azalmasına ve plazma yarı ömrünün uzamasına neden olabilir. Bu etkileşim cinoksasin ile bildirilmemesine rağmen, cinoksasin kafein içeren ürünlerle birlikte verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Antasitler veya sukralfat, bazı kinolonların emilimini önemli ölçüde engeller ve bu da düşük idrar seviyelerine neden olur. Ayrıca, kinolonların demir içeren ürünler, çinko içeren multivitaminler veya Videx (didanozin) çiğnenebilir/tamponlanmış tabletler veya oral çözelti için pediatrik toz ile birlikte uygulanması düşük idrar seviyelerine neden olabilir.
Cinoksasin de dahil olmak üzere kinolonlar, varfarin veya türevleri gibi oral antikoagülanların etkilerini artırabilir. Bu ürünler eşzamanlı olarak uygulandığında, protrombin zamanı veya diğer uygun pıhtılaşma testleri yakından izlenmelidir.
Başka bir kinolon sınıfı antimikrobiyal ve nonsteroidal anti-inflamatuar ilaç fenbufen eşzamanlı olarak alan hastalarda nöbetler bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları ayrıca, bu 2 ilaç eşzamanlı olarak verildiğinde nöbetler için artan bir potansiyel olduğunu göstermektedir. Fenbufen şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmamıştır. Hekimler, cinoxacin ve bazı steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanlar eşzamanlı olarak uygulandığında ciddi etkileşimler için potansiyel farkındalığı artırmak için bu bilgiyi sağlar.
Kinolon ve siklosporinin eşzamanlı kullanımı ile yüksek siklosporin serum seviyeleri bildirilmiştir.
1.118 hastayı içeren klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkilerin cinoksasin tedavisi ile ilişkili olduğu düşünülmüştür:
Gastrointestinal sistem: Bulantı en sık rapor edildi ve 100 hastanın 3'ünden daha azında ortaya çıktı. Daha az sıklıkla görülen diğer yan etkiler (100'de 1) anoreksiya, kusma, karın krampları/ağrı, sapkın tat ve ishaldi.
Merkezi Sinir Sistemi: En sık görülen yan etkiler, 100 hastadan 1'i tarafından bildirilen baş ağrısı ve baş dönmesi idi. Muhtemelen Cinobac (cinoxacin) ile ilgili diğer ADVERS REAKSİYONLAR arasında uykusuzluk, uyuşukluk, karıncalanma hissi, perineal yanma, fotofobi ve kulak çınlaması bulunur. Bunlar 100 hastada 1'den az tarafından rapor edildi.
Duyarlık: Döküntü, ürtiker, kaşıntı, ödem, anjiyoödem ve eozinofili 100 hastada 3'ten az rapor edildi. Nadir anafilaktik reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Toksik epidermal nekroliz çok nadiren bildirilmiştir. Bu sınıftaki eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu, cinoxacin ve diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
Hematolojik: Nadir görülen trombositopeni raporları.
Anormal olduğu bildirilen laboratuvar değerleri, azalan frekans sırasına göre, BUN (100'de 1), AST (SGOT), ALT (SGPT), serum kreatinin ve Alkalin fosfatazın yükselmesi ve hematokrit/hemoglobinde azalma (her biri 100'de 1'den az) idi.
Cinoxacin aşağıdaki yan etkileri diğer ilaçlar için aktif aynı farmakolojik içinde, yönelim bozukluğu diş etlerinde, eklem sertliği veya ajitasyon ya da akut anksiyete, çarpıntı, ağrı görme keskinliğinde azalma, Çift görme, halsizlik, kabızlık, kızarıklık ve bül duygular, el ve ayaklarda şişlik ve toksik psikoz veya nöbetler (nadir) odaklanarak sınıfı: huzursuzluk sinirlilik, renk algılamada değişiklik, zorluk bildirdi ve kimyasal olarak ilgili 1118 idi ile tedavi edilen hastalarda gözlenen olmasa da. Bu sınıftaki ilaçlarla gözlenen tüm ADVERS REAKSİYONLAR geri dönüşümlüdür.
Cinoksasinin pazarlama sonrası sürveyansında en sık bildirilen advers olaylar döküntü ve anafilaktik reaksiyonlardır. Diğer sık bildirilen reaksiyonlar kaşıntı, ürtiker, alerjik reaksiyonlar, bulantı, karın ağrısı ve baş ağrısı olmuştur.
Belirtiler
Doz aşımı belirtileri şu gibi durumları içerebilir: anoreksiya, mide bulantısı, kusma, epigastrik sıkıntı ve ishal. Epigastrik sıkıntı ve ishalin şiddeti doza bağlıdır. Bazı hastalarda baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, fotofobi, kulak çınlaması ve karıncalanma hissi bildirilmiştir. Başka semptomlar varsa, muhtemelen altta yatan bir hastalık durumuna, alerjik reaksiyona veya toksisiteye sahip ikinci bir ilacın yutulmasına ikincildir.
Tedavi
Aşırı dozdan şüphelenilen tüm durumlarda, aşırı doz tedavisi hakkında en güncel bilgileri almak için bölgesel zehir kontrol merkezinizi arayın. Bu öneri, genel olarak, doz aşımı tedavisi ile ilgili bilgilerin paket eklerinden daha hızlı değişebileceği için yapılır.
Doz aşımını yönetirken, birden fazla ilaç doz aşımı, ilaçlar arasındaki etkileşim ve hastanızdaki olağandışı ilaç kinetiği olasılığını göz önünde bulundurun.
Aşırı dozda cinoksasin alan hastalar, kristalüriyi önlemek için iyi nemlendirilmelidir.
Hastanın hava yolunu koruyun ve havalandırma ve perfüzyonu destekleyin. Hastanın yaşamsal belirtilerini, kan gazlarını, serum elektrolitlerini vb.kabul edilebilir sınırlar içinde titizlikle izleyin ve koruyun. Gastrointestinal sistemden ilaçların emilimi, birçok durumda, kusma veya lavajdan daha etkili olan aktif kömür vererek azaltılabilir, bunun yerine veya buna ek olarak, mide boşalması kömür düşünün. Zamanla tekrarlanan kömür dozları, emilen bazı ilaçların ortadan kaldırılmasını hızlandırabilir. Mide boşalması veya kömür kullanırken hastanın hava yolunu koruyun.
Zorla diürez, periton diyalizi, hemodiyaliz veya kömür hemoperfüzyonu, aşırı dozda cinoksasin için yararlı olarak kurulmamıştır.
-
-
-
-
-
-