Cinarizina L.CH.

Cinarizina L. CH.e, Meniere hastalığında görülenler gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolünde kullanılır.

Cinarizina L. CH. ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Cinarizina L.CH Meniere hastalığında görülen baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibülerle güçlü olmak için tasarlanmıştır.

Cinarizina L.CH. hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Posoloji

Vestibüler semptomlar:

Yetişler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Günde üç kez iki tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Gün üç kezbir tablet.

Belli dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi:

Yetişler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Seyahatten önce iki saat önce iki Tablet ve gerekirse yol sırasında her sekiz saatte bir tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Denizatten iki saat önce bir tablet ve gerekirse yolluk sırasında her sekiz saatte bir yarım tablet.

Uygulama yöntemi

Oral kullanım için.

Cinarizina L. CH.e tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır. Tabletler su ile tamamlanabilir, çiğnenebilir veya yutulabilir.

Uygulama yöntemi

Sözlü'ymüş. Tabletler çiğnenebilir, emilebilir veya tamamen yutulabilir.

Posoloji

Cinarizina L.CH. tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.

Vestibüler semptomlar

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: günde üç kez2 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Bu dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: denizatınızdan 2 saat önce 2 Tablet ve denizatınızda her 8 saatte bir 1 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Cinarizina L.CH. sinnarizine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalara verilmemelidir.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Cinarizina L. CH.e epigastrik rahatsızlığa neden olabilir, yemeklerden sonra almak için mide tahrişini azaltabilir. Cinarizina L. CH. sadece Parkinson hastalığı olan hastalara verilmelidir, eğer hastalıklar bu hastalığa yakalanma riski daha fazla başarsa.

Porfirid Cinarizina L. CH.e kullanımından kaçın-malıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili özel bir çalışma yapılmamıştır. Cinarizina L. CH. e karaciğer veya böbrek yetmez olan hastalarda dikkatlı kullanılır.

Cinarizina L. CH. e tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıt problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diğer antihistaminikler gibi, Cinarizina L.CH epigastrik rahatsızlığa neden olabilir, yemeklerden sonra mide tahrişini azaltabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, Cinarizina L.CH. sadece avantajlar bu hastalığı tedavi etmenin riski daha da ağır basarsa verilebilir.

Antihistaminik etki nedeni, Cinarizina L.CH. testten önceki 4 gün içinde dermal Reaktivit göstergelerine ek olarak pozitif bir reaksiyonu önleyebilir.

Porfiride sinnarizin kullanımından kaçın-malıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili özel bir çalışma yapılmamıştır. Cinarizina L.CH karaciğer veya böbrek yetmez olan hastalarda dikkatlı kullanılır.

Nadir kalınsal meyve veya galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği olan hastalar, laktoz ve sukroz içeriğinden bu ilacı almamalıdır.

Cinarizina L. CH. e uyuğa neden olabilir, özellikle de başlangıçta, bu şekilde etkili olan hastalar makine kullanımı veya çalıştırılmamalıdır.

Cinarizina L.CH. uyuğa neden olabilir, özellikle başlangıçta, bu şekilde etkili olan hastalar makine kullanımı veya çalıştırılmamalıdır.

Cinarizina L. CH güvenliği.e 372 Cinarizina L. CH olarak değerlendirildi.7 plasebo-gösteriler için denetleyici deneyler dolap bozuklarında, serebral dolap bozuğu, baş dönmesi ve deniz tutması, ve 668 yıl Cinarizina L. CH çevre katılım tedavi konuları, e -.e endikasyonları dolap bozuklarında, serebral dolap bozuğu ve çevre vertigo için altın kaplama ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan deneylerin tedavisi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen birleştirilen güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (>%2 içeriden) advans ilaç başkanları (adr'ler) bölümleri: uyum (8.3) ve ağrı sanatı( 2.1)

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, Cinarizina L. CH.e kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki Adr'ler izlenmiştir. gören frekanslar aşağıdaki Sözleri kullanır:

Çok yayın (> 1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1.000 ila < 1/100), nadir (>1/10. 000 ıla <1/1. 000), çok nadir (<1/10. 000) ve bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Ağrı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kuruluşu vakaları da bildirilmiştir.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra, tavsiye edilen ilaçların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Cinarizina L. CH güvenliği. 7 plasebo-göstergeler için kontrollü çalışmalar, endikasyonları dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu ve periferik vertigo için Altı karşılaştırıcı ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi ve deniz tutması, ve 668 cinnarizine olarak işlenmiş konuları periferik katılan 372 cinnarizine-tedavi konuları değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen kombinasyon güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (>%2 içeriden) Advans ilaç reaksiyonları (Adr'ler) şunları: uyanıklık (8.3) ve ağrı artışı (2.1).

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, Cinarizina kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası denemelerden aşağıdaki Adr'ler gözlenir L.CH .. görülen frekanslar aşağıdaki kural kullanılır:

Çok yayın (> 1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1.000 ila < 1/100), nadir (>1/10. 000 ıla <1/1. 000), çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Ağrı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kurulması vakaları bildirilmiştir.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.

Belli

Belırtıve semptomlar esas olarak Çınarıza L. CH.E'nin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut Cinarizina L. CH. e doz aşımı 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Kus, uyukluktan stupor ve komaya kadar degişen bilinç degişiklikleri, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni, Cinarizina L. CH.e doz aşımı ile ilişkisi en sık bildirilenler ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocuk nobetler geldi. Klinik sonuçlar çok durumda ciddideğildi, ancak Cinarizina L. CH.e'yi içeren tek ve çoklu'dan ilaç doz aşımlarından sonra ölüler bildirilmiştir.

Tedavi

Cinarizina L. CH. E'ye özgü bir panzehir yok ve aşi doz durumunda tedavi semptomatik ve destekleyici bakımdır. Aktif kömürün uygulanması, potansiyel olarak toksik bir doz aşımı aldı sonra sadece bir saat içinde başlayan hastalarda düşünülür (yani. 15 mg / kg'dan fazla).

Belli

Temel olarak antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut sinnarizin doz aşımı 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Sinnarizin doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirtiler ve semptomlar şunlardır: uyanıktan stupor ve komaya, kusmaya, ekstrapiramidal semptomlara ve hipotoniye kadar değişen bilinen değerler. Az sayıda küçük çocuk nobetler geldi. Klinik sonuçlar çok durumda ciddi olarak değiştirildi, ancak sinnarizin için tek ve çokluilaç doz aşımlarından sonra Ölçümler bildirildi.

Tedavi

Özel bir panzehir yok. Herhangi bir doz aşk için tedavi semptomatik ve destekleyici bakımdır.

Doz aşımı yönetimi için en son önerileri almak için bir şehir kontrol merkezi yönetebilirsiniz.

Farmakoterapötikgrup: Antipertigo preparatları, ATC kodu: N07CA02.

Etki alanı

Cinarizina L. CH. e, antihistaminiklerin etkileri ve kullanımları ile bir piperazin türüdür.

Cinarizina L. CH.E'nin histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir. Kalsiyum iyonlarının hücre zarları boyunca depolara hücelere taşmasını önleyici olarak düz kas üzerinde hareket eder, bu nedenle serbest CA'nın kullanılabilirliğini azaltır kasılmanın indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Farmakodinamik etkiler

Kobaylarda labirentin kalorik uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, Cinarizina L. CH.E tarafından belırgın şekılde bastır.

Cinarizina L. CH. E'nin nistagmus'u inhibe ettiği gösterilmiştir.

ATC kodu N07CA02.

Sinnarizin, histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir.

Sinnarizin ayrica depolarize hücelere kalsiyum akisini secici olarak ınhibe eder vasküler'in düz kas üstünde de etkisi eder, bölüm serbest CA'nın kullanılabilirliğini azaltır² kasılmanın indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Kobaylarda labirentin kalorik uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, sinnarizin tarafından belırgın şekılde bastır.

Sinnarizinin nistagmus inhibisyonu gösterilmiştir.

Emme

İnsanda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, tepe serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Cinarizina L. CH. E'nin plazma protein bağlanması 91'dir%

Biyotransformasyon

Hayvanlarda, Cinarizina L. CH. e yayın olarak metabolize edilir, n-dealkilasyonda ana yollar.

Cinarizina L. CH. e esas olarak CYP2D6 yolu ile geniş metabolizmaya uğrar, ancak metabolizma derecesinde önemli olanlar arasında farklılıklar vardır.

Eleme

Metabolitlerin yakışık üçte ikisi dışkı ile atılır, geri kalan ıdrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmeden), esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyunca atılır.

Cinarizina L. CH. e için bildirilen öğe yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Hayvanlarda, cinnarizine pek çok önemli yol olma, n-dealkilasyon metabolize olur. Metabolitlerinin yakış üçte ikisi dışkı ile atılır, geri kalan ıdrarda, esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyunca atılır.

Emme

İnsanda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, tepe serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinnarizin plazma protein bağlanması dir ' dir.

Metabolizma

Sinnarizin esas olarak CYP2D6 ile birlikte bir şekilde metabolize edilir, ancak metabolizma derecesinde önemli olanlar arasında farklılıklar vardır.

Eleme

Sinnarizin için bildirilen öğe yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Metabolitlerin eliminasyonu şu şekilde gerçekleşir: ıdrarda üçte bir (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmeden) ve dışkıda üçte iki.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkileri ancak güçlü yüzey alanı bazındahesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum gün insan dozunun yakınlığı 7 ila 35 kat arasında kronik maruziyetlerden sonra gözlendiği görülmektedir. Cinarizina L. CH. e kardiyak hERG kanalı adam eti in vitro bununla birlikte, izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde daha yüksek maruziyetlerde QTc uzaması veya proaritmik etkiler gözlendi.

Sivan, tavşan ve köpek üreme çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuzluklara dair bir kanıt yoktu. Kanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağrısında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenit çalışmaları, ana bilgisinin mutajenik olmadığı, ancak nitrit ile reaksiyona girdiğinden ve nitrozasyon ürününden sonra bir mutajenik aktif gözlendiğini göstermektedir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan dozunun 35 katına kadar neoplastik önce değişiklikler görülmemiştir.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkileri ancak güçlü yüzey alanı bazındahesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum gün insan dozunun yakınlığı 7 ila 35 kat arasında kronik maruziyetlerden sonra gözlendiği görülmektedir. Sinnarizin in vitro kardiyak herg kanalını adam etti, ancak izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde yüksek maruziyetlerde QTc uzaması veya proaritmik etkiler gözlendi.

Sivan, tavşan ve köpek üreme çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuzluklara dair bir kanıt yoktu. Kanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağrısında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenit çalışmaları, ana bilgisinin mutajenik olmadığı, ancak nitrit ile reaksiyona girdiğinden ve nitrozasyon ürününden sonra bir mutajenik aktif gözlendiğini göstermektedir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan dozunun 35 katına kadar neoplastik öncesi değişiklikler görülmemiştir.

Uygulamaz

Hıçbırı bılınmıyor.

Yüksek özel gereksinimler

Hızbır özel ihtiyaçları.