Cilestoderme

Cilestoderme

Betametazon Dipropionat

Film Kaplı tablet

Uyarı durumları: Astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit, serum hastalığında geleneksel tedavinin yeterli denemelerine karşı şiddetli veya yetersiz alerjik durumların kontrolü.

Dermatolojik hastalıklar: Büllöz dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).

Endokrin bozukluklar: Konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, süpüratif olmayan tiroidit.

Hidrokortizon veya kortizon, primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlikte tercih edilen ilaçtır. Sentetik analoglar, uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir, bebeklik döneminde mineralokortikoid takviyesi özellikle önemlidir.

Gastrointestinal hastalıklar: Bölgesel enterit ve ülseratif kolitte hastalığın kritik bir döneminde hastayı gelgit etmek.

Hematolojik bozukluklar: Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, elmas-Blackfan anemisi, yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, saf kırmızı hücre aplazisi, seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.

Çeşitli: Nörolojik veya miyokard tutulumu olan trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antitüberküloz kemoterapi ile kullanıldığında yaklaşan blok.

Neoplastik hastalıklar: Lösemilerin ve lenfomaların palyatif tedavisi için.

Sinir Sistemi: Multipl sklerozun akut alevlenmeleri, primer veya metastatik beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile ilişkili serebral ödem.

Oftalmik hastalıklar: Topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen sempatik oftalmi, temporal arterit, üveit ve oküler inflamatuar durumlar.

Böbrek hastaları: İdiyopatik nefrotik sendromda veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için.

Solunum yolu hastalıkları: Uygun antitüberküloz kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında berillioz, fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu.

Romatizmal bozuklar: Akut gut Artriti, akut romatizmal kardit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit, Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir). Dermatomiyozit, polimiyozit ve sistemik lupus eritematozus tedavisi için.

Silestoderme şurubunun (Betametazon) başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 0.6 mg ila 7.2 mg arasında değişebilir.

DOZAJ İHTİYAÇLARINIZIN DEĞİŞTİĞİ VE TEDAVİ EDİLEN HASTAYA VE HASTANIN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMESİ GEREKİR. Olumlu bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bir klinik yanıtı koruyacak en düşük dozaja ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında başlangıçtaki ilaç dozajını küçük düşüşlerle azaltarak uygun bakım dozu belirlenmelidir. Doz ayarlamalarını gerekli hale getirebilecek durumlar, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere sekonder klinik durumdaki değişiklikler, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisidir. Bu ikinci durumda, hastanın durumuna uygun bir süre için kortikosteroid dozajını arttırmak gerekebilir. Uzun süreli tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir

Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca günlük 30 mg Betametazon dozları ve ardından bir ay boyunca her gün 12 mg önerilir (bkz. Önleyiciler, nöro-psikiyatrik).

Pediatrik hastalarda, betametazonun başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak değişebilir. İlk doz aralığı, üç veya dört bölünmüş dozda (0.6 ila 9 mg/m) 0.02 ila 0.3 mg/kg/gün arasındadır² bsa / gün).

Karşı koyma amacıyla, çeşitli glukokortikoidlerin eşdeğer miligram dozu aşağıdadır:

Bu doz ilişkileri sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulaması için geçerlidir. Bu maddeler veya türevleri intramüsküler olarak veya eklem boşluklarına enjekte edildiğinde, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.

Silestoderme şurubu (Betametazon), bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

UYARMALAR

Genel

Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonların nadir örnekleri ortaya çıkmıştır (bkz. İLERİ TEPKİLER).

Herhangi bir olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, hidrokortizon veya kortizon, etkinlik sırasında ve sonrasında ek olarak tercih edilen ilaçtır.

Kardiyo-böbrek

Ortalama ve büyük dozlarda kortikosteroidler kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığında sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır. Literatür raporları, son miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir, bu nedenle bu hastalarda kortikosteroid tedavisi büyük bir dikkatle kullanılmalıdır.

Endokrin

Kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) ekseni baskılanmasına neden olabilir. Hipotiroidili hastalarda kortikosteroidlerin metabolik klirensi azalır ve hipertiroidili hastalarda artar. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozaj ayarlamasını gerektirebilir.

Enfeksiyonlar

Genel

Kortikosteroid kullanan hastalar enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Kortikosteroidler kullanıldığında azalmış direnç ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir. Vücudun herhangi bir yerinde herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoon veya helmintik) ile enfeksiyon, tek başına veya diğer immünosupresif ajanlarla kombinasyon halinde kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir. Bu enfeksiyonlar hafif ila şiddetli olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplikasyonların ortaya çıkma oranı artar. Kortikosteroidler ayrıca mevcut enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir.

Mantar enfeksiyonları

Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gerekli olmadıkça bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. Amfoterisin B ve hidrokortizonun eşzamanlı kullanımının kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği ile takip edildiği vakalar bildirilmiştir (bkz. Öneriler: ilaç etkileri, amfoterisin B enjeksiyonu ve Potasyum tüketen ajanlar).

Özel patojenler

Latent hastalık aktive edilebilir veya neden olanlar da dahil olmak üzere patojenlere bağlı olarak intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi olabilir Amip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

Tropik bölgelerde veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada zaman geçiren herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce latent amebiasis veya aktif amebiasis ekarte edilmesi önerilir.

Benzer şekilde, bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septiseminin eşlik ettiği yaygın larva göçü ile Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayılımına yol açabilir.

Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.

Tüberküloz

Aktif tüberkülozda kortikosteroidlerin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejim ile birlikte hastalığın yönetimi için kullanıldığı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.

Latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalığın reaktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almalıdır.

Aşılama

Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara verilen cevap tahmin edilemez.İmmünizasyon prosedürleri, Addison hastalığı gibi replasman tedavisi olarak kortikosteroid alan hastalarda yapılabilir.

Viral enfeksiyonlar

Suçiçeği ve kızamık, pediatrik ve yetişkin kortikosteroid hastalarında daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları olmayan pediatrik ve yetişkin hastalarda, maruz kalmaktan kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Altta yatan hastalığın ve/veya önceki kortikosteroid tedavisinin riske katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi endike olabilir. Kızamığa maruz kaldığında, immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Görmek ilgili paket, vzıg ve IG değerlendirme hakkında tam bilgi için ekler.) Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülmelidir.

Göz

Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere Olası hasar veren glokom üretebilir ve bakteri, mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir. Optik nörit tedavisinde oral kortikosteroidlerin kullanılması önerilmez ve yeni bölüm riskinde artışa neden olabilir. Kortikosteroidler aktif oküler herpes simpleks olarak kullanılmamalıdır.

TEDBİRLER

Genel

Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Dozajda azalma mümkün olduğunda, azalma kademeli olmalıdır. Glukokortikoidlerle tedavinin komplikasyonları dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğundan, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir risk/fayda kararı verilmelidir.

Kaposi sarkomunun, çoğunlukla kronik durumlar için kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.

Kardiyo-böbrek

Kortikosteroid alan hastalarda ortaya çıkan ödem ve Potasyum kaybı ile sodyum retansiyonu meydana gelebileceğinden, bu ajanlar konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Endokrin

İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Göreli yetersizliği bu tür stres herhangi bir durum, o dönemde meydana gelen, doğal olarak da tuz var (hidrokortizon ve kortizon) hastalığı, ortaya çıkan istinat özellikleri yerine Betametazon daha, adrenokortikal eksikliği Devletleri replasman tedavisi olarak uygun seçimler vardır aylarca tedavi kesildikten sonra devam ederse, bu nedenle, olabilir.

Gastrointestinal sistem

Steroidler, aktif veya gizli peptik ülserler, divertikülit, taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü perforasyon riskini artırabilirler.

Kortikosteroid alan hastalarda gastrointestinal perforasyondan sonra peritoneal tahriş belirtileri minimal veya hiç olmayabilir.

Sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.

İskelet

Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve hem kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri (yani emilimi azaltmak ve atılımı arttırmak) hem de osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu yoluyla kemik rezorpsiyonunu arttırır. Bu, protein katabolizmasında bir artışa ikincil olarak kemiğin protein matrisinde bir azalma ve seks hormonu üretiminin azalması ile birlikte, pediatrik hastalarda kemik büyümesinin inhibisyonuna ve her yaşta osteoporoz gelişimine yol açabilir. Kortikosteroid tedavisine başlamadan önce osteoporoz riski yüksek olan hastalara (yani postmenopozal kadınlar) özel dikkat gösterilmelidir.

Nöro-psikiyatrik

Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünü hızlandırmada etkili olduğunu gösterse de, nihai sonucu veya hastalığın doğal öyküsünü etkilediklerini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)

Akut miyopati kortikosteroidlerin yüksek dozda kullanımı, genellikle hastalarda (örneğin myastenia gravis) veya nöromüsküler bloke eden ilaçlar (örneğin, panküronyum ile eş zamanlı tedavi alan hastalarda) nöromüsküler iletim bozuklukları ile meydana gelen gözlenmiştir. Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatinin kinazda bir artış olabilir. Durdurma kortikosteroidler sonra klinik düzelme ya da iyileşme yıl için haftalar gerekebilir.

Öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psişik dengesizlikler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.

Göz

Bazı bireylerde göz içi basıncı yükselebilir. Steroid tedavisi 6 haftadan fazla devam ederse, göz içi basıncı izlenmelidir.

Fertilit olan kanser, Mutasyon, Bozulma

Hayvanlarda kortikosteroidlerin karsinogenez veya mutajenez için potansiyel olup olmadığını belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Steroidler bazı hastalarda motiliteyi ve sperm sayısını artırabilir veya azaltabilir.

Gebelik: Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C.

Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidlerin verildiği hayvan çalışmaları, yavrularda yarık damak insidansının artmasına neden olmuştur. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri için dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.

Emziren Anneler

Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Emziren bir kadına kortikosteroid verildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği, pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda benzer olan kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etki seyrine dayanmaktadır. Yayınlanan çalışmalar, pediatrik hastalarda nefrotik sendromun ( > 2 yaş) ve agresif lenfomalar ve lösemilerin ( > 1 aylık) tedavisinde etkinlik ve güvenlik kanıtı sunmaktadır). Pediatrik kortikosteroid kullanımı için diğer endikasyonlar, e.bin dolar., şiddetli astım ve hırıltı, yetişkinlerde yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalara dayanmaktadır, hastalıkların seyrinin ve patofizyolojisinin her iki popülasyonda da önemli ölçüde benzer olduğu düşünülmektedir

Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin yan etkileri yetişkinlerde olanlara benzerdir (bkz. İLERİ TEPKİLER). Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar da sık sık kan basıncı, kilo, boy, göz içi basıncı ölçümleri ve enfeksiyon, psikososyal bozukluklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz varlığı için klinik değerlendirme ile dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir yolla kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar, büyüme hızlarında bir azalma yaşayabilir. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi, düşük sistemik dozlarda ve hPa ekseni baskılanmasının laboratuvar kanıtlarının yokluğunda gözlenmiştir (ı.e., kosyntropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı, pediatrik hastalarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin, hPa eksen fonksiyonunun yaygın olarak kullanılan bazı testlerinden daha hassas bir göstergesi olabilir. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastaların doğrusal büyümesi izlenmeli ve uzun süreli tedavinin potansiyel büyüme etkileri elde edilen klinik faydalar ve tedavi alternatiflerinin mevcudiyeti ile tartılmalıdır. Kortikosteroidlerin potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için pediatrik hastalar titre etmek en düşük etkili doza.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmedi ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmedi, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.

(her alt bölümün altın alfabetik olarak listelenmiştir)

Uyar tepkileri: Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.

Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, kardiyak arrest, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çöküşü, konjestif kalp yetmezliği, yağ embolisi, hipertansiyon, prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokard rüptürü (bkz. UYARMALAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.

Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, kuru pullu cilt, ekimoz ve peteşi, ödem, eritem, yara iyileşmesi bozukluğu, terleme artışı, döküntü, stria, cilt testlerine bastırılmış reaksiyonlar, ince kırılgan cilt, saç derisinin incelmesi, ürtiker.

Endokrin: Cushingoid devletin karbonhidrat ve glikoz tolerans, kalkınma azalmış metabolik: hirsutizm, hipertrikoziz, diyabet çocuklarda büyüme, latent diabetes mellitus belirtileri (özellikle stresli zamanlarda, travma, cerrahi veya hastalık gibi), adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve pituiter yanıt vermeyi durdurma sorununu, bastırma insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereksinimleri artmıştır.

Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı retansiyonu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.

Gastrointestinal sistem: Kesildikten sonra (genellikle geri dönüşümlü) karaciğer serum karın şişliği, yükseklik, karaciğer büyüklüğü, Olası delinme (özellikle inflamatuvar barsak hastalığı olanlarda), küçük ve büyük bağırsak ve kanama, perforasyon ile iştah kaybı, Bulantı, pankreatit, peptik ülser arttı, ülseratif özofajit.

Metabolizma: Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.

Iskelet: Femoral ve humerus başlarının aseptik nekrozu, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebra kompresyon kırıkları.

Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal istikrarsızlık, öfori, baş ağrısı, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra papilledema (psödotümör serebri) ile intrakranial basınç artışı, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nevrit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi.

Göz: Ekzoftalmi, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt.

Diğer: Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı direncin azalması, hıçkırık, artmış veya azalmış motilite ve sperm sayısı, halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.

Akut doz aşımı tedavisi, hemen gastrik lavaj veya kusma ve ardından destekleyici ve semptomatik tedavi ile yapılır. Sürekli steroid tedavisi gerektiren ciddi hastalık karşısında kronik doz aşımı için, kortikosteroid dozu sadece geçici olarak azaltılabilir veya alternatif günlük tedavi uygulanabilir.

-

-