Calcitonine Sandoz

Her iki dozaj formları için ortak

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları,

Paget Hastalığı (deformite osteiti),

nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır,

postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).

İsteğe bağlı için ilaç Miacaltsic^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz,

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz,

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme kanseri, akciğerler, böbrekler, miyelom hastalığı, vb.)),

hiperparatiroidizm,

immobilizasyon,

D vitamini zehirlenmesi,

acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar,

akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

Her iki dozaj formları için ortak

osteoliz ve / veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları,

Paget Hastalığı (deformite osteiti),

nörodistrofik hastalıklar (eşanlamlılar — algoneurodistrofi, kaşıntı atrofisi), travma sonrası ağrılı osteoporoz, refleks distrofi, skapular sendrom, nedenalji, ilaç nörotrofik bozukluklar gibi çeşitli etiyolojik ve predispozan faktörlerden kaynaklanır,

postmenopozal osteoporoz (hem erken hem de geç Aşamalar).

İsteğe bağlı için ilaç Calcitonine Sandoz^® parenteral uygulama için

primer osteoporoz — kadınlarda ve erkeklerde senil osteoporoz,

özellikle glukokortikoid tedavisi veya immobilizasyon nedeniyle sekonder osteoporoz.

aşağıdaki faktörlerden kaynaklanan hiperkalsemi ve hiperkalsemik kriz,

malign tümörlerin neden olduğu osteoliz (meme kanseri, akciğerler, böbrekler, miyelom hastalığı, vb.)),

hiperparatiroidizm,

immobilizasyon,

D vitamini zehirlenmesi,

acil durumların giderilmesi ve kronik hiperkalseminin uzun süreli tedavisi-altta yatan hastalığın spesifik tedavisinin etkisi ortaya çıkana kadar,

akut pankreatit (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak).

S/ k, V / m, v / V.

Osteoporoz. İlaç, günlük 50 veya 100 ME günlük veya her gün (hastalığın şiddetine bağlı olarak) bir günlük dozda s/k veya ı/m ile uygulanır. İlacın Miacaltsik kullanımı ile eşzamanlı olarak ilerleyici kemik kaybını önlemek için^® yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Günlük doz 100-200 me günlük. İlaç, tatmin edici bir klinik etki elde edilene kadar, birkaç uygulamada IV, damla (salin içinde) veya s/c veya ı/m uygulanır. Doz, hastanın tedaviye tepkisi dikkate alınarak düzeltilmelidir.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. Günlük 100 ME dozunda günlük veya her gün p/k veya/m. Tedavi süresi en az 3 aydır, gerekirse daha fazla olabilir. Doz, hastanın tedaviye tepkisi dikkate alınarak ayarlanmalıdır.

Hiperkalsemi. Hiperkalsemik kriz için acil tedavi. İntravenöz infüzyon en etkili uygulama şekli olduğundan, acil ve diğer ciddi durumların tedavisi için tercih edilmesi gereken kişidir.

İlaç Miacaltsic^® en az 6 saat boyunca, 5-10 ml salin içinde 500 IU/kg'lık bir günlük dozda intravenöz damlama uygulayın. Ayrıca, günlük dozun gün boyunca 2-4 uygulamasına bölünmesi gereken Jet yavaş uygulaması da mümkündür.

Kronik hiperkalsemi için uzun süreli tedavi. Günlük 5-10 IU/kg'lık bir günlük dozda veya 2 uygulamasında günlük n/c veya/m. Dozaj rejimi, hastanın klinik durumunun dinamikleri ve biyokimyasal parametreler dikkate alınarak düzeltilmelidir. İlacın gerekli dozunun hacmi Miacalcic ise^® 2 ml'yi aşarsa, farklı yerlerde yapılması gereken/m enjeksiyonları tercih edilir.

Nörodistrofik hastalıklar. Son derece önemli olan erken tanı. Tanı doğrulandıktan hemen sonra tedaviye başlanmalıdır. 100 hafta boyunca 2-4 ME günlük dozunda P / C veya / m. Hastanın durumunun dinamiğine bağlı olarak 100 haftalarına kadar her gün 6 ME ile tedaviye devam etmek mümkündür.

Akut pankreatit. İlaç Miacaltsic^® kombine konservatif tedavinin bir parçası olarak uygulanır. 300 me dozunda (salin solüsyonunda) 24 saat ila 6 gün boyunca damlatın.

Burun içi. Miacalcic burun spreyi tanıtımı^® dönüşümlü olarak, sonra bir, sonra başka bir burun geçişi yapılması önerilir.

Osteoporoz tedavisi için önerilen doz 200 ME / gündür. İlacın Miacaltsik kullanımı ile eşzamanlı olarak ilerleyici kemik kaybını önlemek için^® burun spreyi şeklinde, yeterli dozda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir. tedavi uzun süre yapılmalıdır.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Günlük doz 200-400 me günlük. 200 me olan günlük doz 1 kez uygulanabilir. Daha yüksek dozlar birkaç uygulamaya bölünmelidir. Doz hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. İlaç günlük 200 ME dozunda günlük olarak reçete edilir. Bazı durumlarda, tedavinin başlangıcında, birkaç uygulamada reçete edilen 400 ME/gün dozu gerekebilir. Tedavi süresi en az 3 aydır, gerekirse daha fazla olabilir. Doz hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

Not. Paget hastalığında miacaltsic ile tedavi süresi^® birkaç aydan birkaç yıla kadar olmalıdır. Tedavinin arka planına karşı, kandaki alkalin fosfataz konsantrasyonunda ve hidroksiprolinin idrarla atılımında, bazen normal değerlere kadar önemli bir azalma vardır. Ancak, bazı durumlarda, ilk düşüşten sonra, bu göstergelerin değerleri tekrar artabilir. Bu durumlarda, klinik tablo tarafından yönlendirilen doktor, tedavinin iptal edilip edilmeyeceğine ve ne zaman devam edilebileceğine karar vermelidir.

Tedavinin kesilmesinden bir veya birkaç ay sonra, kemik metabolizması bozuklukları tekrar ortaya çıkabilir, bu durumda yeni bir kursa ihtiyaç duyulacaktır.

Nörodistrofik hastalıklar. Son derece önemli olan erken tanı. Tanı doğrulandıktan hemen sonra tedaviye başlanmalıdır. 200 IU/gün (bir girişte) 2-4 haftaları için günlük olarak atayın. Hastanın durumunun dinamiğine bağlı olarak 200 haftaya kadar her gün 6 ME için ek randevu mümkündür.

Çocuklarda uygulama. İlaç Miacaltsic uygulama deneyimi^® çocuklarda parenteral uygulama ve burun spreyi için çözelti sınırlıdır ve bu nedenle bu yaş grubu için önerilerde bulunmak mümkün değildir.

Yaşlı hastalarda ve bireysel hasta gruplarında uygulama. Miakaltsik ilacının kapsamlı deneyimi^®  yaşlı hastalarda parenteral uygulama ve burun spreyi çözeltisi, bu yaş grubunda ilacın tolere edilebilirliğinde veya dozaj rejimini değiştirme ihtiyacında bir bozulma olmadığını göstermektedir. Aynı durum, özellikle bu hasta grupları için çalışmalar yapılmamasına rağmen, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olan hastalar için de geçerlidir.

Burun spreyi cihazı ve kullanım talimatı

Burun spreyi cihazı

1. Koruyucu kapak-ucu (boru) kirlenmeye ve tıkanmaya karşı korur-çıkış. İlaç enjekte edildikten sonra, koruyucu bir kapak taktığınızdan emin olun.

2. Çıkış deliği, ilacın çözeltisinin püskürtüldüğü küçük bir deliktir.

3. Uç, burun kanalına sokulan bir cihazdır (tüp).

4. Piston, püskürtme cihazını çalıştıran şişenin bir parçasıdır.

5. Doz sayacı, dozları gösteren bir penceredir. Hala kullanılmayan spreyde pencere kırmızıdır. İlacın kullanımı başladığında, pencerede diğer renkler ve sayılar gösterilecektir (daha fazla bilgi için aşağıya bakınız).

6. Tüp-şişenin içinde bulunan tüp, pompaya bastıktan sonra ilacı beslemeye hizmet eder.

7. Flakon-en az 14 enjeksiyon için yeterli miktarda bir çözelti şeklinde bir ilaç içerir.

Kullanım için burun spreyi hazırlama tekniği

Şişeyi asla sallamayın, çünkü bu, şişenin içinde hava kabarcıklarının oluşmasına neden olabilir, bu da ilacın yanlış dozlanmasına neden olur.

Kullanılmayan burun spreyinde doz sayacı penceresi kırmızıdır. Önce koruyucu kapağı çıkarın.

İlk kullanımda, cihazı bir veya iki elinizle sıkıca dik tutarak, pistonu 3 kez bastırın, böylece havanın tüpten çıkmasına izin verin. Bu, cihazı çalışma durumuna getirmek için sadece bir kez yapılmalıdır. Hava ile birlikte, az miktarda çözeltinin sıçraması meydana gelirse endişelenmeyin (bu sağlanır ve sonraki doz sayısını etkilemez).

Pistona her ardışık bastıktan sonra, doz sayacı penceresinin renginin değişeceğine dikkat edilmelidir.

Üçüncü basıştan sonra, pencere yeşil renkte olmalıdır, bu da cihazın çalışmaya hazır olduğu anlamına gelir.

Böylece burun spreyi kullanıma hazırdır.

Burun spreyi kullanma tekniği

Başınızı hafifçe öne doğru eğin ve ucu burun geçidine yerleştirin. Ucun burun geçişi ile aynı hizada olduğundan emin olun, bu da çözeltinin daha düzgün bir şekilde dağılmasını sağlar.

Pistonu 1 kez itin.

Burun ucunu çıkarın ve ilacın sızmasını önlemek için burnunuzla birkaç kuvvetli nefes alın.

İlacı kullandıktan hemen sonra burnunuzu temizlemeyin.

Doktor bir seferde 2 Uygulama reçete ederse, ikinci giriş başka bir burun geçişinde yapılmalıdır.

Ucu temiz ve kuru bir bezle hafifçe silin. Koruyucu kapağı uca takın.

Doz sayımı kontrolü

Spreyi kullanmadan önce ve kullandıktan sonra, doz sayacı penceresindeki rakamı kontrol etmeniz gerekir. Burun spreyinin her kullanımından sonra, penceredeki rakam değişecektir. Bir seferde 1 doz uygulanırsa, önceki değer 1 artar. Burun spreyi 14 tam doz içerir. Çözeltinin geri kalanı her zaman şişede sağlandığından, 2 ek doz daha almak mümkündür.

Pencerede 16 rakamı göründüğünde, ilacın tükendiği anlamına gelir.

Şişenin dibinde, çözeltinin çok küçük bir kalıntısını görebilirsiniz, kullanıma tabi değildir, bu sağlanır.

Ek uyarılar

Püskürtücünün deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle büyütmeye çalışmayın. Bu, cihazın tamamen bozulmasına neden olacaktır. Pompa sökmeyin. Cihazın çalışması hakkında herhangi bir şüphe varsa, ilacın satın alındığı yere danışılmalıdır. Dozların doğru şekilde ölçülmesini sağlamak için şişeyi dik konumda saklayın ve aktarın. Şişeyi sallamayın. Ani sıcaklık değişimlerinden kaçının. Açık şişe oda sıcaklığında saklanmalıdır. Maksimum 4 hafta boyunca uygulama için uygundur.

S/ k, V / m, v / V.

Osteoporoz. İlaç, günlük 50 veya 100 ME günlük veya her gün (hastalığın şiddetine bağlı olarak) bir günlük dozda s/k veya ı/m ile uygulanır. İlacın Calcitonine Sandoz kullanımı ile eşzamanlı olarak ilerleyici kemik kaybını önlemek için^® yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Günlük doz 100-200 me günlük. İlaç, tatmin edici bir klinik etki elde edilene kadar, birkaç uygulamada IV, damla (salin içinde) veya s/c veya ı/m uygulanır. Doz, hastanın tedaviye tepkisi dikkate alınarak düzeltilmelidir.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. Günlük 100 ME dozunda günlük veya her gün p/k veya/m. Tedavi süresi en az 3 aydır, gerekirse daha fazla olabilir. Doz, hastanın tedaviye tepkisi dikkate alınarak ayarlanmalıdır.

Hiperkalsemi. Hiperkalsemik kriz için acil tedavi. İntravenöz infüzyon en etkili uygulama şekli olduğundan, acil ve diğer ciddi durumların tedavisi için tercih edilmesi gereken kişidir.

İlaç Calcitonine Sandoz^® en az 6 saat boyunca, 5-10 ml salin içinde 500 IU/kg'lık bir günlük dozda intravenöz damlama uygulayın. Ayrıca, günlük dozun gün boyunca 2-4 uygulamasına bölünmesi gereken Jet yavaş uygulaması da mümkündür.

Kronik hiperkalsemi için uzun süreli tedavi. Günlük 5-10 IU/kg'lık bir günlük dozda veya 2 uygulamasında günlük n/c veya/m. Dozaj rejimi, hastanın klinik durumunun dinamikleri ve biyokimyasal parametreler dikkate alınarak düzeltilmelidir. Gerekli doz Calcitonine Sandoz hacmi ise^® 2 ml'yi aşarsa, farklı yerlerde yapılması gereken/m enjeksiyonları tercih edilir.

Nörodistrofik hastalıklar. Son derece önemli olan erken tanı. Tanı doğrulandıktan hemen sonra tedaviye başlanmalıdır. 100 hafta boyunca 2-4 ME günlük dozunda P / C veya / m. Hastanın durumunun dinamiğine bağlı olarak 100 haftalarına kadar her gün 6 ME ile tedaviye devam etmek mümkündür.

Akut pankreatit. İlaç Calcitonine Sandoz^® kombine konservatif tedavinin bir parçası olarak uygulanır. 300 me dozunda (salin solüsyonunda) 24 saat ila 6 gün boyunca damlatın.

Burun içi. Calcitonine Sandoz burun spreyi tanıtımı^® dönüşümlü olarak, sonra bir, sonra başka bir burun geçişi yapılması önerilir.

Osteoporoz tedavisi için önerilen doz 200 ME / gündür. İlacın Calcitonine Sandoz kullanımı ile eşzamanlı olarak ilerleyici kemik kaybını önlemek için^® burun spreyi şeklinde, yeterli dozda kalsiyum ve D vitamini reçete edilmesi önerilir. tedavi uzun süre yapılmalıdır.

Osteoliz ve/veya osteopeni ile ilişkili kemik ağrıları. Günlük doz 200-400 me günlük. 200 me olan günlük doz 1 kez uygulanabilir. Daha yüksek dozlar birkaç uygulamaya bölünmelidir. Doz hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

Tam bir analjezik etki elde etmek birkaç gün sürebilir. Uzun süreli tedavi sırasında, ilk günlük doz genellikle uygulamalar arasındaki aralığı azaltır ve/veya arttırır.

Paget Hastalığı. İlaç günlük 200 ME dozunda günlük olarak reçete edilir. Bazı durumlarda, tedavinin başlangıcında, birkaç uygulamada reçete edilen 400 ME/gün dozu gerekebilir. Tedavi süresi en az 3 aydır, gerekirse daha fazla olabilir. Doz hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.

Not. Paget hastalığında, calcitonine Sandoz ile tedavi süresi^® birkaç aydan birkaç yıla kadar olmalıdır. Tedavinin arka planına karşı, kandaki alkalin fosfataz konsantrasyonunda ve hidroksiprolinin idrarla atılımında, bazen normal değerlere kadar önemli bir azalma vardır. Ancak, bazı durumlarda, ilk düşüşten sonra, bu göstergelerin değerleri tekrar artabilir. Bu durumlarda, klinik tablo tarafından yönlendirilen doktor, tedavinin iptal edilip edilmeyeceğine ve ne zaman devam edilebileceğine karar vermelidir.

Tedavinin kesilmesinden bir veya birkaç ay sonra, kemik metabolizması bozuklukları tekrar ortaya çıkabilir, bu durumda yeni bir kursa ihtiyaç duyulacaktır.

Nörodistrofik hastalıklar. Son derece önemli olan erken tanı. Tanı doğrulandıktan hemen sonra tedaviye başlanmalıdır. 200 IU/gün (bir girişte) 2-4 haftaları için günlük olarak atayın. Hastanın durumunun dinamiğine bağlı olarak 200 haftaya kadar her gün 6 ME için ek randevu mümkündür.

Çocuklarda uygulama. Calcitonine Sandoz ilaç deneyimi^® çocuklarda parenteral uygulama ve burun spreyi için çözelti sınırlıdır ve bu nedenle bu yaş grubu için önerilerde bulunmak mümkün değildir.

Yaşlı hastalarda ve bireysel hasta gruplarında uygulama. Calcitonine Sandoz ile kapsamlı deneyim^®  yaşlı hastalarda parenteral uygulama ve burun spreyi çözeltisi, bu yaş grubunda ilacın tolere edilebilirliğinde veya dozaj rejimini değiştirme ihtiyacında bir bozulma olmadığını göstermektedir. Aynı durum, özellikle bu hasta grupları için çalışmalar yapılmamasına rağmen, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olan hastalar için de geçerlidir.

Burun spreyi cihazı ve kullanım talimatı

Burun spreyi cihazı

1. Koruyucu kapak-ucu (boru) kirlenmeye ve tıkanmaya karşı korur-çıkış. İlaç enjekte edildikten sonra, koruyucu bir kapak taktığınızdan emin olun.

2. Çıkış deliği, ilacın çözeltisinin püskürtüldüğü küçük bir deliktir.

3. Uç, burun kanalına sokulan bir cihazdır (tüp).

4. Piston, püskürtme cihazını çalıştıran şişenin bir parçasıdır.

5. Doz sayacı, dozları gösteren bir penceredir. Hala kullanılmayan spreyde pencere kırmızıdır. İlacın kullanımı başladığında, pencerede diğer renkler ve sayılar gösterilecektir (daha fazla bilgi için aşağıya bakınız).

6. Tüp-şişenin içinde bulunan tüp, pompaya bastıktan sonra ilacı beslemeye hizmet eder.

7. Flakon-en az 14 enjeksiyon için yeterli miktarda bir çözelti şeklinde bir ilaç içerir.

Kullanım için burun spreyi hazırlama tekniği

Şişeyi asla sallamayın, çünkü bu, şişenin içinde hava kabarcıklarının oluşmasına neden olabilir, bu da ilacın yanlış dozlanmasına neden olur.

Kullanılmayan burun spreyinde doz sayacı penceresi kırmızıdır. Önce koruyucu kapağı çıkarın.

İlk kullanımda, cihazı bir veya iki elinizle sıkıca dik tutarak, pistonu 3 kez bastırın, böylece havanın tüpten çıkmasına izin verin. Bu, cihazı çalışma durumuna getirmek için sadece bir kez yapılmalıdır. Hava ile birlikte, az miktarda çözeltinin sıçraması meydana gelirse endişelenmeyin (bu sağlanır ve sonraki doz sayısını etkilemez).

Pistona her ardışık bastıktan sonra, doz sayacı penceresinin renginin değişeceğine dikkat edilmelidir.

Üçüncü basıştan sonra, pencere yeşil renkte olmalıdır, bu da cihazın çalışmaya hazır olduğu anlamına gelir.

Böylece burun spreyi kullanıma hazırdır.

Burun spreyi kullanma tekniği

Başınızı hafifçe öne doğru eğin ve ucu burun geçidine yerleştirin. Ucun burun geçişi ile aynı hizada olduğundan emin olun, bu da çözeltinin daha düzgün bir şekilde dağılmasını sağlar.

Pistonu 1 kez itin.

Burun ucunu çıkarın ve ilacın sızmasını önlemek için burnunuzla birkaç kuvvetli nefes alın.

İlacı kullandıktan hemen sonra burnunuzu temizlemeyin.

Doktor bir seferde 2 Uygulama reçete ederse, ikinci giriş başka bir burun geçişinde yapılmalıdır.

Ucu temiz ve kuru bir bezle hafifçe silin. Koruyucu kapağı uca takın.

Doz sayımı kontrolü

Spreyi kullanmadan önce ve kullandıktan sonra, doz sayacı penceresindeki rakamı kontrol etmeniz gerekir. Burun spreyinin her kullanımından sonra, penceredeki rakam değişecektir. Bir seferde 1 doz uygulanırsa, önceki değer 1 artar. Burun spreyi 14 tam doz içerir. Çözeltinin geri kalanı her zaman şişede sağlandığından, 2 ek doz daha almak mümkündür.

Pencerede 16 rakamı göründüğünde, ilacın tükendiği anlamına gelir.

Şişenin dibinde, çözeltinin çok küçük bir kalıntısını görebilirsiniz, kullanıma tabi değildir, bu sağlanır.

Ek uyarılar

Püskürtücünün deliğini bir iğne veya diğer keskin nesnelerle büyütmeye çalışmayın. Bu, cihazın tamamen bozulmasına neden olacaktır. Pompa sökmeyin. Cihazın çalışması hakkında herhangi bir şüphe varsa, ilacın satın alındığı yere danışılmalıdır. Dozların doğru şekilde ölçülmesini sağlamak için şişeyi dik konumda saklayın ve aktarın. Şişeyi sallamayın. Ani sıcaklık değişimlerinden kaçının. Açık şişe oda sıcaklığında saklanmalıdır. Maksimum 4 hafta boyunca uygulama için uygundur.

V / m. bir kez, her 28 günde bir.

Her iki dozaj formları için ortak

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlacın Miacaltsik kullanımının arka planına karşı^® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, <1/10), bazen (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), bireysel mesajlar dahil.

Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık, çok nadiren-anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: genellikle-baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyu organlarından: genellikle - tat bozuklukları, bazen-görsel bozukluklar.

Kardiyovasküler sistemden: genellikle-sıcak basması, bazen-hipertansiyon.

Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, bazen-kusma.

Deri ve deri altı dokudan: nadiren-genel bir döküntü.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle-artralji, bazen-kemik ve kas ağrısı

Üriner sistemden: nadiren-poliüri.

Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: genellikle-yorgunluk, bazen-grip benzeri sendrom, yüz ödemi, periferik ve genel ödem, nadiren-titreme, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, kaşıntı.

İlaç Miacalcic için ek olarak^® burun

Solunum yolu tarafında: çok sık - burun boşluğunda ağrı, durgunluk, burun mukozasının şişmesi, hapşırma, rinit, burun boşluğunda kuruluk, alerjik rinit, burun mukozasının eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda ekskorasyon oluşumu, sık sık-burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit, bazen-öksürük.

Her iki dozaj formları için ortak

Bulantı, kusma, baş dönmesi, yüze hafif kan akışı, sıcaklık hissi, artralji gibi istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bulantı, kusma, baş dönmesi ve sıcak basması doza bağlıdır ve intravenöz veya subkutan uygulamadan daha sık görülür. İlacın Calcitonine Sandoz kullanımının arka planına karşı^® poliüri ve titreme gelişebilir, genellikle bağımsız olarak kaybolur ve sadece bazı durumlarda ilacın dozunda geçici bir azalma gerektirir. Muhtemelen ilacın kullanımı ile ilişkili advers olayların insidansı aşağıdaki gibi değerlendirilir: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, <1/10), bazen (≥1/1000, <1/100), nadiren (≥1/10000, <1/1000), bireysel mesajlar dahil.

Bağışıklık sisteminden: nadiren-aşırı duyarlılık, çok nadiren-anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: genellikle-baş ağrısı, baş dönmesi.

Duyu organlarından: genellikle - tat bozuklukları, bazen-görsel bozukluklar.

Kardiyovasküler sistemden: genellikle-sıcak basması, bazen-hipertansiyon.

Sindirim sisteminden: genellikle-mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, bazen-kusma.

Deri ve deri altı dokudan: nadiren-genel bir döküntü.

Bir taraftan kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: genellikle-artralji, bazen-kemik ve kas ağrısı

Üriner sistemden: nadiren-poliüri.

Vücudun bir bütün olarak ve yerel reaksiyonlar: genellikle-yorgunluk, bazen-grip benzeri sendrom, yüz ödemi, periferik ve genel ödem, nadiren-titreme, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, kaşıntı.

İlaç Calcitonine Sandoz için ek^® burun

Solunum yolu tarafında: çok sık - burun boşluğunda ağrı, durgunluk, burun mukozasının şişmesi, hapşırma, rinit, burun boşluğunda kuruluk, alerjik rinit, burun mukozasının eritemi, tahriş, hoş olmayan koku, burun boşluğunda ekskorasyon oluşumu, sık sık-burun kanaması, sinüzit, ülseratif rinit, farenjit, bazen-öksürük.

Belirtiler: ilacın Miacaltsik parenteral kullanımı ile^® bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi doza bağımlıdır. Bu nedenle, ilacın Miacaltsik doz aşımı ile^® intranazal olarak uygulanan benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, ilacın miacalcic olduğu vakaların raporları vardır^® bir burun spreyi olarak, bir kez 1600 ME'YE kadar bir dozda ve 800 gün boyunca günde 3 ME dozunda uygulanırken, ciddi bir yan etki görülmemiştir. Bazı aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Aşırı dozda, parestezi, Kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik, hipokalsemi gelişimi ile-kalsiyum glukonat atanması.

Belirtiler: ilacın Calcitonine Sandoz parenteral kullanımı ile^® bulantı, kusma, sıcak basması ve baş dönmesi doza bağımlıdır. Bu nedenle, ilacın aşırı dozda Calcitonine Sandoz^® intranazal olarak uygulanan benzer fenomenler beklenebilir. Bununla birlikte, calcitonine Sandoz ilacının olduğu vakaların raporları vardır^® bir burun spreyi olarak, bir kez 1600 ME'YE kadar bir dozda ve 800 gün boyunca günde 3 ME dozunda uygulanırken, ciddi bir yan etki görülmemiştir. Bazı aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Aşırı dozda, parestezi, Kas seğirmesi gibi semptomlarla hipokalsemi gelişebilir.

Tedavi: semptomatik, hipokalsemi gelişimi ile-kalsiyum glukonat atanması.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.

Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.

Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda ilacın Miacalcic olduğu gösterilmiştir^® merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkiden kaynaklanan kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.

İlacın tek bir kullanımından sonra Miacaltsic^® enjeksiyon veya burun spreyi için bir çözelti şeklinde, insanlarda kalsiyum, fosfor ve sodyumun idrar atılımında bir artış (tübüler yeniden emilimini azaltarak) ve hidroksiprolinin atılımında bir azalma ile kendini gösteren klinik olarak önemli bir biyolojik tepki vardır.

Miacaltsic ilacının uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı^® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve Alkalin fosfatın kemik izoenzimleri gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Miacalcic ilacının bu özellikleri^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

İlaç Miacaltsic kullanımı^® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebradaki kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Miacaltsic^® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

İlaç Miacaltsic kullanımı^® 200 ME/gün dozunda burun spreyi, ilaç miacaltsic ile tedavi edilen hastalarda yeni vertebra kırıkları gelişme riskinde (36%) istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Buna ek olarak, ilaç Miacaltsic ile tedavi edilen bir grup hastada^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebra kırıklarının sıklığında 5'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır.

Tiroid bezinin C hücreleri tarafından üretilen hormon, paratiroid hormonunun bir antagonistidir ve onunla birlikte vücuttaki kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol oynar.

Tüm kalsitoninlerin yapısı, 32 amino asitten oluşan bir zincir ve n ucunda 7 amino asit kalıntısından oluşan bir halka ile temsil edilir, bunların sırası farklı türlerde aynıdır. Somon kalsitonin reseptörler için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğundan (memeli kalsitoninlere kıyasla), etkisi hem güç hem de süre bakımından en büyük ölçüde ifade edilir.

Osteoklastların aktivitesini spesifik reseptörlere maruz bırakarak baskılayarak, somon kalsitonin, osteoporoz gibi artmış rezorpsiyon oranına sahip durumlarda kemik metabolizmasını normal seviyelere önemli ölçüde azaltır. Hem hayvanlarda hem de insanlarda Calcitonine Sandoz ilacı gösterilmiştir^® merkezi sinir sistemi üzerindeki doğrudan etkiden kaynaklanan kemik kaynaklı ağrılarda analjezik aktiviteye sahiptir.

İlaç Calcitonine Sandoz tek kullanımdan sonra^® enjeksiyon veya burun spreyi için bir çözelti şeklinde, insanlarda kalsiyum, fosfor ve sodyumun idrar atılımında bir artış (tübüler yeniden emilimini azaltarak) ve hidroksiprolinin atılımında bir azalma ile kendini gösteren klinik olarak önemli bir biyolojik tepki vardır.

Calcitonine Sandoz ilacının uzun süreli parenteral veya intranazal kullanımı^® piridinolin, serum C-telopeptidler (sCTX) ve Alkalin fosfatın kemik izoenzimleri gibi kemik metabolizmasının biyokimyasal belirteçlerinin seviyesinde önemli bir azalmaya yol açar.

Parenteral uygulama ile kalsitonin gastrik ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır. Calcitonine Sandoz ilacının bu özellikleri^® akut pankreatit tedavisinde etkinliğini belirler.

İlaç Calcitonine Sandoz uygulaması^® burun spreyi, tedavinin ilk yılında belirlenen ve 5 yıla kadar devam eden lomber vertebradaki kemik mineral yoğunluğunda istatistiksel olarak anlamlı bir artışa (%1-2) yol açar. İlaç Calcitonine Sandoz^® femurda mineral yoğunluğunun korunmasını sağlar.

İlaç Calcitonine Sandoz uygulaması^® 200 ME/gün dozunda burun spreyi, ilaç Calcitonine Sandoz ile tedavi edilen hasta grubunda yeni vertebra kırıkları gelişme riskinde (36%) istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açar^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde). Ayrıca, Calcitonine Sandoz ile tedavi edilen bir grup hastada^® (D vitamini ve kalsiyum preparatları ile kombinasyon halinde), plasebo alan bir grup hasta ile karşılaştırıldığında (aynı ilaçlarla kombinasyon halinde), çoklu vertebra kırıklarının sıklığında 5'lik bir azalma olmuştur. Kalsitonin mide ve ekzokrin pankreatik sekresyonu azaltır.

Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. C_max plazmadaki ilaç 1 saat içinde ve yaklaşık 23 dakika boyunca n/c uygulaması ile elde edilir. ilaç Miakaltsik^® burun mukozası ve C yoluyla hızla emilir_max plazma ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).

Görünen V_SS 0.15-0.3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma — 30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin �'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. T_1/2 ilaç yaklaşık 1 H/M uygulama, 1-1.5 H — subkutan uygulama ve yaklaşık 20 dakika — burun içi ile.

İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bu nedenle, ilaç Miacalcic aktivitesi^® klinik performans göstergeleri ile değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.

Hem kas içi hem de subkutan uygulama ile somon kalsitoninin biyoyararlanımı yaklaşık p'tir ve intranazal uygulama ile parenteral olarak kullanılan ilacın biyoyararlanımına göre %3-5'tir. C_max ilaç plazma içinde elde edilir 1 hayır, ve S / C uygulama - yaklaşık 23 dakika. ilaç Calcitonine Sandoz^® burun mukozası ve C yoluyla hızla emilir_max plazma ilk saat içinde elde edilir (ortalama olarak, yaklaşık 10 dakika).

Görünen V_SS 0.15-0.3 l / kg'dır. plazma proteinlerine bağlanma — 30-40%. Kalsitonin ve metabolitlerinin �'ine kadar idrarda atılır ve sadece %2 değişmeden kalır. T_1/2 ilaç yaklaşık 1 H/M uygulama, 1-1.5 H — subkutan uygulama ve yaklaşık 20 dakika — burun içi ile.

İlacın intranazal kümülasyonunun tekrarlanan randevuları ile not edilmemiştir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarda kullanıldığında, kandaki konsantrasyonları daha yüksekti (AUC değerlerinde bir artışla doğrulandı), ancak göreceli biyoyararlanım artmadı.

Plazmada somon kalsitonin konsantrasyonunun belirlenmesi, diğer polipeptit hormonlarının konsantrasyonlarının yanı sıra, düşük değerli görünmektedir, çünkü konsantrasyon seviyesi ilacın terapötik etkinliğini tahmin edemez. Bu nedenle, Calcitonine Sandoz ilacının aktivitesi^® klinik performans göstergeleri ile değerlendirilmelidir.

Somon kalsitonin insanlarda plasental bariyere nüfuz etmez.

Lityum preparatları ile birlikte kalsitonin kullanıldığında, lityum plazma konsantrasyonunu azaltmak mümkündür. Böylece, ilacın Miacaltsik eşzamanlı uygulanması ile^® ve lityum preparatları, ikincisinin doz ayarına ihtiyaç duyabilir.

Lityum preparatları ile birlikte kalsitonin kullanıldığında, lityum plazma konsantrasyonunu azaltmak mümkündür. Bu nedenle, ilacın Calcitonine Sandoz eşzamanlı uygulanması ile^® ve lityum preparatları, ikincisinin doz ayarına ihtiyaç duyabilir.