Burinex Leo

Burinex Leo

Bumetanid

Burinex Leonide, örneğin konjestif kalp yetmezliği, nefrotik sendrom ve karaciğer sirozu dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkili ödem tedavisi için endikedir.

Güçlü bir kısa etkili diüretiğin yüksek dozlarının gerekli olduğu böbrek veya kalp kaynaklı ödemde, Burinex Leonide 5 mg kullanılabilir.

Posoloji

Çoğu hasta, tek bir sabah veya erken akşam dozu olarak verilen günlük 1 mg'lık bir doza ihtiyaç duyar. Hastanın cevabına bağlı olarak, 6-8 saat sonra ikinci bir doz verilebilir. Refrakter vakalarda, tatmin edici bir diüretik yanıt elde edilinceye kadar doz arttırılabilir veya Burinex Leonide infüzyonları verilebilir.

Yaşlılarda dozaj

Dozu cevaba göre ayarlayın. Bazı yaşlı hastalarda günde 0.5 mg Burinex Leonide dozu yeterli olabilir.

Pediatrik nüfus

12 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.

Uygulama yönü

Oral kullanım için.

Oligüri

Anüri.

Kan üre artışı.

- Burinex Leonide, böbrek yetmezliğinde diürezi indüklemek için kullanılabilse de, şiddetli ilerleyici böbrek hastalığının tedavisi sırasında belirgin bir kan üre artışı veya oligüri veya anüri gelişimi, Burinex Leonide ile tedaviyi durdurmak için endikasyonlardır.

Hepatik koma.

Ciddi elektrolit dengesizliği.

Lityum tuzları ile birlikte uygulama.

Ödem çok hızlı bir şekilde ortadan kaldırılırsa, dolaşım çökmesine yol açan kardiyovasküler basınç-akış ilişkilerinde ani değişiklikler özellikle yaşlılarda ortaya çıkabilir. Burinex Leonide oral veya intravenöz olarak yüksek dozlarda verildiğinde bunu hatırlamak önemlidir.

Yüksek dozda Burinex Leonide ile kronik böbrek yetmezliği olan hastalar sürekli hastane gözetimi altında kalmalıdır.

Düşük tuzlu bir diyet uygulayan hastalar elektrolit dengesizliğinden muzdarip olabilir. Serum elektrolit kontrolleri, özellikle sodyum, potasyum, klorür ve bikarbonat için düzenli olarak yapılmalı ve gerektiğinde replasman tedavisi yapılmalıdır.

Burinex Leonide, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, diğer ilaçların nefrotoksisitesini veya ototoksisitesini artırabilir.

Burinex Leonide, karaciğer yetmezliği olan hastalarda ensefalopatiyi çökeltebilir.

Burinex Leonide ürik asidi artırabilir. Kan şekeri ve kan ürik asidi, özellikle diyabetiklerde ve latent diyabet şüphesi olanlarda ve gut hastalarında periyodik olarak ölçülmelidir.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Burinex Leonide'nin makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yan etkiler sistem organ sınıfına ve sıklığına göre listelenir: çok yaygın (>1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), nadir (> 1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1/10, 000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10,000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez):

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Nadir: Kemik iliği depresyonu, Burinex Leonid kullanımı ile ilişkilidir, ancak ilaca atfedildiği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

Bilinmiyor: trombositopeni.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Ortak: susuzluk.

Nadir: sıvı ve elektrolit tükenmesi.

Bilinmiyor: hyperuricaemia, hiperglisemi.

Sinir sistemi bozuklukları

Ortak: baş dönmesi, baş ağrısı.

Bilinmiyor: ensefalopati (önceden var olan karaciğer hastalığı olan hastalarda).

Kulak ve labirent bozuklukları

Nadir: kulak ağrısı, baş dönmesi.

Nadir: Tersinir olan Burinex Leonide uygulamasından sonra işitme bozukluğu.

Vasküler bozukluklar

Ortak: hipotansiyon.

Gastrointestinal bozukluklar

Ortak: bulantı.

Nadir: ishal.

Bilinmiyor: mide krampları, karın ağrısı, kusma, dispepsi.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Ortak: prurit (karaciğer hastalığı olan hastalarda).

Nadir: ürtiker.

Bilinmiyor: döküntü.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Bilinmiyor: kas krampları, artralji.

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Nadir: ağrılı göğüsler.

Bilinmiyor: jinekomasti.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulları

Ortak: yorgunluk.

Nadir: göğüs rahatsızlığı.

Soruşturmalar

Bilinmiyor: yüksek kan üre ve serum kreatinin, hepatik enzimlerin serum seviyelerinin anormallikleri

Daha yüksek doz tedavisi:

Yüksek dozda Burinex Leonid verilen şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, bazen kas spazmı ile ilişkili, uygulamadan bir veya iki saat sonra ortaya çıkan ve 12 saate kadar süren şiddetli, genelleştirilmiş kas-iskelet sistemi ağrısı bildirilmiştir. Bu tip advers reaksiyona neden olan bildirilen en düşük doz intravenöz enjeksiyonla 5 mg ve en yüksek doz tek bir dozda oral olarak 75 mg idi. Tüm hastalar tamamen iyileşti ve böbrek fonksiyonlarında bozulma yoktu. Bu ağrının nedeni belirsizdir, ancak hücre zarı seviyesinde değişen elektrolit gradyanlarının bir sonucu olabilir.

Deneyimler, bu tür reaksiyonların insidansının, günde 5-10 mg'lık bir dozda tedaviye başlanarak ve 20 mg veya daha fazla dozda günde iki kez bir dozaj rejimi kullanılarak yukarı doğru titre edilerek azaldığını göstermektedir.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürünün onaylanmasından sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belırtıler

Doz aşımı meydana gelirse veya semptomlardan şüpheleniliyorsa, aşırı diürezden kaynaklananlar olmalıdır.

Yönetim

Mideyi emez veya gastrik lavaj ile boşaltmak için adımlar atılmalıdır. Kan hacmini düzeltmek, kan basıncını korumak ve elektrolit bozukluklarını düzeltmek için genel önlemler alınmalıdır.

Farmakoterapötik grup: diüretikler, yüksek tavanlı diüretikler, sülfonamidler, düz, ATC kodu: C03CA02.

Etki alanı

Burinex Leonide, hızlı bir başlangıç ve kısa bir etki süresi olan güçlü bir loop diüretiktir. Birincil etki alanı, elektrolit reabsorpsiyonu üzerinde inhibe edici etkiler uyguladığı ve diüretik ve natriüretik etkisine neden olduğu Henle döngüsünün yükselen uzuvudur.

Klinik etkinlik

Oral uygulamadan sonra, diüretik etki 30 dakika içinde görülür ve tepe etkisi 1 ila 2 saat arasında görülür. Diüretik etki, 1 mg'lık bir dozdan 3 saat sonra pratik olarak tamamlanır.

Emilme

Oral uygulamadan sonra, Burinex Leonide hızlı ve neredeyse tamamen gastrointestinal sistemden emilir ve biyoyararlanım %80 ila 95 arasındadır.

Dağıt

Plazma proteinlerine %95 bağlanır. 0.75 ila 2.6 saatlik bir plazma eliminasyon yarı ömrüne sahiptir.

İlacın en yüksek konsantrasyonları plazma, böbrek ve karaciğerde elde edilir. İlacın plasentayı geçip geçmediği veya beyin omurilik sıvısına geçip geçmediği henüz belli değil.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

Burinex Leonide, 120-250 ml/dak oranında dolaşımdan temizlenir ve oral dozun yaklaşık yarısı böbrekler yoluyla değişmeden atılır ve geri kalanı safra yoluyla dışkıya atılır.

Aktif metabolitler bilinmemektedir. Birincil idrar metaboliti, N-bütil zincirinin 3 'alkolüdür ve birincil biliyer metabolit, 2' alkoldür.

Böbrek ve karaciğer yetmez

Böbrek veya karaciğer yetmezliği varlığında Yarılanma ömründe bir artış ve azalmış plazma klirensi vardır.

Kronik böbrek yetmez

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, karaciğer boşaltım yolu olarak daha fazla önem taşır, ancak etki süresi belirgin şekilde uzamamaktadır.

Diüretikler, yüksek tavanlı diüretikler, sülfonamidler, düz, ATC kodu: C03CA02.

Burinex Leonide, çok çeşitli hayvan toksisite testlerinde kapsamlı bir şekilde değerlendirilmiştir. Sıçanlar ve fareler üzerinde yapılan çalışmalar nispeten düşük akut bir toksisite var göstermiştir. Sıçanlarda 26 haftalık bir süre boyunca 50 mg/kg/gün'e kadar dozlarda toksik etki görülmedi. 100 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda on üç ve 26 haftalık çalışmalarda, hematolojik ve Klinik Kimya değerleri genellikle etkilenmedi, görülen diğer etkiler genellikle ilacın diüretik etkileri ile ilişkiliydi.

Üreme çalışmaları, sıçanlarda 50 mg/kg/gün ve farelerde 100 mg/kg/gün'e kadar oral dozlarda teratojenik veya embriyotoksik etki göstermemiştir. Ancak sıçanlarda standart insan dozunun 3400 katı embriyosidal etkiler (büyüme geriliği ve fetal ağırlığın azalması) gözlenmiştir. Herhangi bir fetal anormallik olmamasına rağmen, tavşanlarda fetal toksisite daha yüksekti: 0.25 ve 0.5 mg/kg/gün dozlarında artmış rezorpsiyon oranı gözlendi.

Burinex Leonide, Ames testinde mutajenite kanıtı göstermedi. Sıçanlarda yetmiş sekiz haftalık çalışmalar, Postmortem muayenelerde böbreklere, testislere ve işitme sistemine zarar verilmesine rağmen, Burinex Leonide'nin önemli bir kanserojen potansiyele sahip olduğunu göstermemektedir. Diğer 'loop' diüretikler ile ortak olarak, diüretikler, intravenöz Burinex Leonide kedilerde ototoksisiteye neden oldu.

Genel olarak, bu çalışmalar insanlara uygulandığında Burinex Leonide'nin muhtemel güvenliği için tatmin edici kanıtlar sunmaktadır.

Uygulanamaz.

Hiçbiri.