Urenide

Ürenidenid, örn. İle ilişkili ödem tedavisi için endikedir. konjestif kalp yetmezliği, nefrotik sendrom dahil böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer sirozu.

Güçlü kısa etkili diüretiklerin yüksek dozlarının gerekli olduğu böbrek veya kalp kaynaklı ödemde, 5 mg Urenidenid kullanılabilir.

Pozoloji

Çoğu hasta, tek bir sabah veya akşam erken doz olarak verilen günlük 1 mg'lık bir doza ihtiyaç duyar. Hastanın cevabına bağlı olarak, 6-8 saat sonra ikinci bir doz verilebilir. Refrakter vakalarda, tatmin edici bir diüretik yanıt elde edilene veya Urenidenid infüzyonları verilinceye kadar doz arttırılabilir.

Yaşlılarda dozaj

Dozu cevaba göre ayarlayın. Bazı yaşlı hastalarda günde 0.5 mg Urenidenid dozu yeterli olabilir.

Pediyatrik popülasyon

12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Uygulama şekli

Oral kullanım için.

Oligüri

Anuria.

Kan üresinde artış.

- Urenidenid böbrek yetmezliğinde diürezi indüklemek için kullanılabilse de, şiddetli ilerleyici böbrek hastalığının tedavisi sırasında kan üresinde belirgin bir artış veya oligüri veya anüri gelişimi Urenidenid ile tedaviyi durdurmak için endikasyonlardır.

Karaciğer koma.

Şiddetli elektrolit dengesizliği.

Lityum tuzları ile birlikte uygulama.

Dolaşım çökmesine yol açan kardiyovasküler basınç akışı ilişkilerinde ani değişiklikler, ödem çok hızlı bir şekilde ortadan kaldırılırsa özellikle yaşlılarda ortaya çıkabilir. Urenenidid oral veya intravenöz olarak yüksek dozlarda verildiğinde bunu hatırlamak önemlidir.

Yüksek dozlarda Urenidenid'de kronik böbrek yetmezliği olan hastalar sürekli hastane gözetimi altında kalmalıdır.

Düşük tuz diyetine sahip hastalar elektrolit dengesizliğine maruz kalabilir. Serum elektrolit kontrolleri, özellikle sodyum, potasyum, klorür ve bikarbonat için, düzenli olarak ve gerektiğinde replasman tedavisi yapılmalıdır.

Urenidenid, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda diğer ilaçların nefrotoksisitesini veya ototoksisitesini artırabilir.

Urenidenid, karaciğer yetmezliği olan hastalarda ensefalopatiyi çökeltebilir.

Urenidenid ürik asidi artırabilir. Kan şekeri ve kan ürik asidi, özellikle diyabet hastalarında ve gizli diyabetten şüphelenilenlerde ve gut hastalarında periyodik olarak ölçülmelidir.

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Urenidenide'in makine veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Olumsuz etkiler sistem organ sınıfı ve sıklığına göre listelenir: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), nadir (> 1 / 1,000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10.000 ila <1/100), çok nadir (<10 ve bilinmiyor

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Seyrek: Urenidenid kullanımı ile ilişkili kemik iliği depresyonu, ancak ilaca kesinlikle atfedildiği kanıtlanmamıştır.

Bilinmiyor: trombositopeni.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın: dehidrasyon.

Yaygın olmayan: sıvı ve elektrolit tükenmesi.

Bilinmiyor: hiperürisemi, hiperglisemi.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı.

Bilinmiyor: ensefalopati (önceden var olan hepatik hastalığı olan hastalarda).

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan: kulak ağrısı, baş dönmesi.

Seyrek: Tersinir olan Urenidenid uygulamasından sonra işitme bozukluğu.

Vasküler bozukluklar

Yaygın: hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: mide bulantısı.

Yaygın olmayan: ishal.

Bilinmiyor: mide krampları, karın ağrısı, kusma, hazımsızlık.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın: kaşıntı (karaciğer hastalığı olan hastalarda).

Yaygın olmayan: ürtiker.

Bilinmiyor: döküntü.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Bilinmiyor: kas krampları, artralji.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Yaygın olmayan: ağrılı göğüsler.

Bilinmiyor: jinekomasti.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: yorgunluk.

Yaygın olmayan: göğüs rahatsızlığı.

Soruşturmalar

Bilinmiyor: kan üre ve serum kreatinin artışı, hepatik enzimlerin serum düzeylerinde anormallikler

Yüksek doz tedavisi :

Yüksek dozlarda Urenidenid verilen ciddi kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, bazen kas spazmı ile ilişkili, uygulamadan bir veya iki saat sonra ortaya çıkan ve 12 saate kadar süren şiddetli, genel kas-iskelet ağrısı bildirilmiştir. Bu tip advers reaksiyona neden olan bildirilen en düşük doz intravenöz enjeksiyon ile 5 mg ve en yüksek doz tek bir dozda oral olarak 75 mg idi. Tüm hastalar tamamen iyileşti ve böbrek fonksiyonlarında bozulma yoktu. Bu ağrının nedeni belirsizdir, ancak hücre zarı seviyesinde değişen elektrolit gradyanlarının bir sonucu olabilir.

Deneyimler, günde 5-10 mg'da tedaviye başlanarak ve 20 mg veya daha fazla dozlarda günde iki kez dozaj rejimi kullanılarak yukarı doğru titre edilerek bu tür reaksiyonların insidansının azaldığını göstermektedir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Belirti ve bulgular

Doz aşımı meydana gelmişse veya şüpheleniliyorsa, semptomlar aşırı diürezden kaynaklanmalıdır.

Yönetimi

Mideyi kusma veya mide lavajı ile boşaltmak için adımlar atılmalıdır. Kan hacmini düzeltmek, kan basıncını korumak ve elektrolit bozukluklarını düzeltmek için genel önlemler alınmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Diüretikler, yüksek tavanlı diüretikler, sülfonamidler, düz, ATC kodu: C03CA02.

Etki mekanizması

Urenidenid, hızlı bir başlangıç ve kısa bir etki süresine sahip güçlü bir döngü diüretiktir. Birincil etki alanı, Henle döngüsünün artan uzuvudur, burada elektrolit yeniden emilimi üzerinde inhibitör etkiler uygular ve diüretik ve natriüretik etkisine neden olur.

Klinik etkinlik

Oral uygulamadan sonra, diüretik etki 30 dakika içinde görülür ve pik etki 1 ila 2 saat arasında görülür. Diüretik etki, 1 mg'lık bir dozdan sonra 3 saat içinde pratik olarak tamamlanır.

Emilim

Oral uygulamayı takiben, Urenidenid, biyoyararlanım% 80 ila 95 arasında olduğu bildirilen gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir.

Dağıtım

Plazma proteinlerine% 95 bağlanır. Plazma eliminasyon yarılanma ömrü 0.75 ila 2.6 saattir.

İlacın en yüksek konsantrasyonları plazma, böbrek ve karaciğerde elde edilir. İlacın plasentayı geçip geçmediği veya beyin omurilik sıvısına geçip geçmediği henüz belli değildir.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

Urenidenid, 120-250 ml / dak oranında dolaşımdan temizlenir, oral dozun yaklaşık yarısı böbrekler yoluyla değişmeden atılır, geri kalanı safra yoluyla dışkıya atılır.

Aktif metabolit bilinmemektedir. Birincil idrar metaboliti, N-butil zincirinin 3 'alkolüdür ve birincil safra metaboliti 2' alkoldür.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliği varlığında yarılanma ömründe bir artış ve plazma klerensinde azalma vardır.

Kronik böbrek yetmezliği

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, etki süresi belirgin bir şekilde uzamasa da, karaciğer boşaltım yolu olarak daha fazla önem alır.

Uygulanamaz.

Yok.