Bucel

hormona bağlı prostat kanseri,

meme kanseri,

endometriozis (ameliyat öncesi ve sonrası dönemler),

rahim fibroidleri,

endometriyumun hiperplastik süreçleri,

infertilite tedavisi(in vitro fertilizasyon programı (IVF).

Prostat kanseri (testosterona bağlı).

V/m.

Meme kanseri ve hormona bağlı prostat kanseri için Bucel FS bir dozda tatbik edilir 3.75 mg (1 enjeksiyon)/m her 4 hafta. doktor gözetiminde uzun süre.

Endometriozis tedavisinde, endometriyumun hiperplastik süreçleri ilaç, her 3,75 haftasında bir kez 4 mg/m'lik bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Tedavi süresi 4-6 aydır.

Rahim fibroidlerinin tedavisinde Bucel FS, her 3,75 haftasında bir kez 4 mg/m'lik bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Ameliyattan önce tedavi süresi-3 ay, diğer durumlarda-6 ay.

IVF ile infertilite tedavisinde Bucel FS, folikülinin başlangıcında (adet döngüsünün 2.gününde) veya menstrüel siklusun luteal fazının (21-24. gün) ortasında, stimülasyondan önce bir kez/m'de 3.75 mg (1 enjeksiyon) dozunda uygulanır. Hipofiz fonksiyonunun bloke edilmesinden sonra, başlangıç seviyesinin en az P'sinde (genellikle Bucel FS enjeksiyonundan 12-15 gün sonra belirlenir), yumurtalık kistlerinin yokluğunda (ULTRASONA göre), endometriyumun kalınlığı 5 mm'den fazla olmayan serum östrojen konsantrasyonunda bir azalma ile teyit edilir.ultrason izleme ve serum estradiol seviyesinin kontrolü altında gonadotropinler tarafından süperovülasyonun uyarılması başlar.

Süspansiyon hazırlama ve ilacın uygulanması için kurallar

1. İlaç sadece intramüsküler olarak uygulanır.

2. I / m enjeksiyonu için süspansiyon, birlikte verilen çözücü ile uygulamadan hemen önce hazırlanır.

3. İlaç sadece özel eğitimli sağlık personeli tarafından hazırlanmalı ve uygulanmalıdır.

4. Bucel FS ile şişe kesinlikle dik tutulmalıdır. Şişeye kolayca dokunarak, tüm liyofilizatın şişenin dibinde olmasını sağlayın (şek. 1).

Şekil 1. İlaç şişesinin doğru konumu.

5. Şırıngayı açın, çözücüyü almak için 1,2×50 mm'lik bir iğne takın.

6. Ampulü çözücü ile açın ve ampulün tüm içeriğini şırınga içine alın, şırıngayı 2 mL'lik bir dozda ayarlayın (şek. 2, 3, 4).

Şekil 2. Ampulün çözücü ile açılması.

Şekil 3. Ampulün içeriğini şırıngaya alma sırası.

Şekil 4. Şırıngada gerekli sıvı miktarını ayarlama kuralları.

7. Liyofilizat içeren şişeden plastik kapağı çıkarın. Şişenin lastik tapasını alkollü çubukla dezenfekte edin (şek. 5).

Şekil 5. Hazırlık ve ilaç ile şişe kapağı dezenfekte.

8. İğneyi, lastik tapanın ortasından liyofilizat şişesine yerleştirin ve çözücüyü, şişenin içeriğine iğne ile dokunmadan, şişenin iç duvarına dikkatlice sokun. Şırıngayı şişeden çıkarın (şek. 6).

Şekil 6. Çözücünün ilaç şişesine sokulması.

9. Flakon, liyofilizat çözücü ile tamamen emprenye edilene ve bir süspansiyon oluşana kadar (yaklaşık 3-5 dakika) sabit kalmalıdır. Bundan sonra, şişeyi çevirmeden, şişenin duvarlarında ve tabanında kuru liyofilizat varlığını kontrol edin. Kuru liyofilizat kalıntıları tespit edildiğinde, şişeyi tamamen emdirene kadar bırakın (şek. 7).

Şekil 7. Şişede kuru kalıntı olup olmadığını kontrol edin.

10. Kuru liyofilizatın kalıntıları ortadan kalktıktan sonra, şişenin içeriği homojen bir süspansiyon oluşana kadar 30-60 C için dairesel hareketlerle hafifçe karıştırılır. Şişeyi çevirmeyin veya sallamayın (şek. 8).

Şekil 8. Homojen bir süspansiyonun hazırlanması (şişenin yavaş dönüşü).

11. İğneyi lastik tıpadan şişeye hızla yerleştirin. Daha sonra iğnenin kesimini aşağı indirin ve şişeyi 45 ° açıyla eğerek, süspansiyonu şırıngaya yavaşça tamamen çevirin (şek. 9).

Şekil 9. İlacın şırıngaya alınması için Prosedür.

12. Şişe çevirmeyin zaman set. İlacın küçük bir miktarı şişenin duvarlarında ve altında kalabilir. Şişenin duvarlarındaki ve altındaki kalıntı tüketimi dikkate alınır (şek. 10).

Şekil 10. İlacı şırıngaya alırken flakonun doğru konumu.

13. Çözeltiyi ayarladıktan hemen sonra iğneyi çıkarın. 0,8×40 mm'lik bir iğne ile değiştirin, şırıngayı yavaşça çevirin ve havayı şırıngadan çıkarın (şek. 11).

Şekil 11. Şırıngadan hava çıkarma tekniği.

14. BUCEL FS süspansiyonu hazırlandıktan hemen sonra uygulanır.

15. Enjeksiyon bölgesini dezenfekte etmek için bir alkol çubuğu kullanın. İğneyi gluteal kasın derinliklerine sokun, daha sonra damarda herhangi bir hasar olmadığından emin olmak için şırınga pistonunu hafifçe geri çekin. Şırınga pistonuna sabit bir basınçla süspansiyonu yavaşça enjekte edin. İğne tıkandığında, aynı çaptaki başka bir iğne ile değiştirin.

16. Tekrarlanan enjeksiyonlar ile sol ve sağ taraflar değiştirilmelidir.

İlk 7 gün-günde 500 mcg 3 kez (her 8 saat). 8.günden itibaren burun içi uygulamaya geçerler: kahvaltı, öğle ve akşam yemeğinden önce ve sonra 2 doz. Doğrulanmış hormon bağımlı prostat tümörleri ile kurs ömür boyu sürebilir.

Pompanın tam baskısı ile ilacın tek dozu 150 mcg'dir.

Endometriozis, uterus fibroidleri, endometriyumun hiperplastik süreçlerinin tedavisinde: ilaç, 900 mcg/gün dozunda temizlendikten sonra nazal pasajlara enjekte edilir. İlacın günlük dozu, sabah, öğleden sonra ve akşam düzenli aralıklarla (3 H) günde 6-8 kez her burun geçişine bir enjeksiyon ile eşit porsiyonlarda uygulanır. Bucel ile tedavi, menstrüel siklusun ilk veya ikinci gününde başlatılmalı, uygulama tedavi süresince süreklidir. Tedavi seyri 4-6 aydır.

İn vitro fertilizasyon (IVF) ile infertilite tedavisinde): Bucel sprey, düzenli aralıklarla günde 3-4 kez her burun deliğine bir enjeksiyon (150 mcg) ile burun içi olarak uygulanır. Günlük doz 900-1200 mcg. Bucel, folikülinin başlangıcında (adet döngüsünün 2. gününde) veya stimülasyondan önceki adet döngüsünün luteal fazının (21-24. gün) ortasında verilir. 14-17 gün sonra, hastaların kan serumunda östradiolün başlangıç seviyesinin en az P'sinde azalması, yumurtalıklarda kistlerin olmaması, endometriyumun kalınlığı 5 mm'den fazla olmamak kaydıyla, ultrason izleme ve serum estradiol seviyesinin kontrolü altında gonadotropinlerin süperovülasyonunun uyarılması başlar. Gerekirse, Bucela doz ayarlaması yapılabilir

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,

gebelik,

emzirme dönemi.

Aşırı duyarlılık.

Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri hiperemi, nadiren-anjiyoödem.

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık ruh hali değişikliği, uyku bozukluğu, depresyon, baş ağrısı.

Kas-iskelet sistemi: uzun süreli kullanım ile-Osteoporoz riski ile kemiklerin demineralizasyonu.

Kadınlarda-baş ağrısı, depresyon, terleme ve libido değişikliği, vajinal mukozanın kuruluğu, alt karın ağrısı, nadiren-adet benzeri kanama (tedavinin ilk haftalarında).

Erkeklerde, prostat kanseri tedavisinde, — ilk 2-3 hafta sonra ilk enjeksiyon бусерелин neden olabilir, genel ve en en altta yatan hastalığın ilerlemesini (bağlı stimülasyon sentezi gonadotropins ve, buna göre, testosteron), jinekomasti, can kızarma, terleme ve kudret (nadiren gerekli ıptal tedavisi), geçici konsantrasyonu artan androjenler kan, gecikme idrara çıkma, böbrek ödem — şişme yüz, göz, ayak, kas zayıflığı, alt ekstremite. Prostat kanseri olan hastaların tedavisinin başlangıcında, kemik ağrısında geçici bir artış olabilir, bu durumda Semptomatik tedavi yapılmalıdır. Üreter tıkanıklığı ve omuriliğin sıkışması gelişiminin bazı vakaları kaydedildi

Diğer: izole vakalarda (nedensel ilişki açıkça belirlenmemiştir)-pulmoner emboli, dispeptik bozukluklar.

Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, nadiren-jinekomasti, iktidarsızlık, libido azalması, tromboz, kemik ağrısı olan hastalarda bunları artırabilir.

Biyoyararlanım yüksektir. C_max plazma/m uygulamasından sonra yaklaşık 2-3 saat sonra elde edilir ve hipofiz bezi tarafından gonadotropinlerin sentezini en az 4 hafta inhibe etmek için yeterli bir seviyede tutulur.

Burun mukozasından iyi emilir, kan plazmasında oldukça yüksek konsantrasyonlar oluşturur.

• Antitümör ajan, gonadotropin salgılatıcı hormon analogu (GnRH) [hipotalamus, hipofiz bezi hormonları, gonadotropinler ve antagonistleri]
• Antitümör, gonadotropin salgılatıcı hormon analogu (GnRH) [Antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri]

• Antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri

• Antitümör ajan, gonadotropin salgılatıcı hormon analoğu [hipotalamus, hipofiz bezi hormonları, gonadotropinler ve antagonistleri]
• Antitümör ajan, gonadotropin salgılatıcı hormon analoğu [Antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri]