Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
hormona bağlı prostat kanseri,
meme kanseri,
endometriozis (ameliyat öncesi ve sonrası dönemler),
rahim fibroidleri,
endometriyumun hiperplastik süreçleri,
infertilite tedavisi(in vitro fertilizasyon programı (IVF).
V/m.
Meme kanseri ve hormona bağlı prostat kanseri için Buserelin-long FS, her 3,75 haftasında bir 1 mg (4 enjeksiyon)/m dozunda uygulanır. doktor gözetiminde uzun süre.
Endometriozis tedavisinde, endometriyumun hiperplastik süreçleri ilaç, her 3,75 haftasında bir kez 4 mg/m'lik bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Tedavi süresi 4-6 aydır.
Rahim fibroidlerinin tedavisinde Buserelin - long FS, her 3,75 haftasında bir kez 4 mg/m'lik bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Ameliyattan önce tedavi süresi-3 ay, diğer durumlarda-6 ay.
IVF ile infertilite tedavisinde Buserelin-long FS, folikülinin başlangıcında (adet döngüsünün 2. gününde) veya menstrüel siklusun luteal fazının (21-24. gün) ortasında bir kez/m'de 3.75 mg (1 enjeksiyon) dozunda uygulanır.. Hipofiz fonksiyonunun bloke edilmesinden sonra, başlangıç seviyesinin en az %50'sinde (genellikle Buserelin-long FS enjeksiyonundan 12-15 gün sonra belirlenir), yumurtalık kistlerinin yokluğunda (ULTRASONA göre), endometriyumun kalınlığı 5 mm'den fazla olmayan, serum estradiol seviyesinin ultrason izleme ve kontrolü altında gonadotropinler tarafından süperovülasyonun uyarılması başlar
Süspansiyon hazırlama ve ilacın uygulanması için kurallar
1. İlaç sadece intramüsküler olarak uygulanır.
2. I / m enjeksiyonu için süspansiyon, birlikte verilen çözücü ile uygulamadan hemen önce hazırlanır.
3. İlaç sadece özel eğitimli sağlık personeli tarafından hazırlanmalı ve uygulanmalıdır.
4. Buserelin - long FS şişesi kesinlikle dikey olarak tutulmalıdır. Şişeye kolayca dokunarak, tüm liyofilizatın şişenin dibinde olmasını sağlayın (şek. 1).
Şekil 1. İlaç şişesinin doğru konumu.
5. Şırıngayı açın, çözücüyü almak için 1,2×50 mm'lik bir iğne takın.
6. Ampulü çözücü ile açın ve ampulün tüm içeriğini şırınga içine alın, şırıngayı 2 mL'lik bir dozda ayarlayın (şek. 2, 3, 4).
Şekil 2. Ampulün çözücü ile açılması.
Şekil 3. Ampulün içeriğini şırıngaya alma sırası.
Şekil 4. Şırıngada gerekli sıvı miktarını ayarlama kuralları.
7. Liyofilizat içeren şişeden plastik kapağı çıkarın. Şişenin lastik tapasını alkollü çubukla dezenfekte edin (şek. 5).
Şekil 5. Hazırlık ve ilaç ile şişe kapağı dezenfekte.
8. İğneyi, lastik tapanın ortasından liyofilizat şişesine yerleştirin ve çözücüyü, şişenin içeriğine iğne ile dokunmadan, şişenin iç duvarına dikkatlice sokun. Şırıngayı şişeden çıkarın (şek. 6).
Şekil 6. Çözücünün ilaç şişesine sokulması.
9. Flakon, liyofilizat çözücü ile tamamen emprenye edilene ve bir süspansiyon oluşana kadar (yaklaşık 3-5 dakika) sabit kalmalıdır. Bundan sonra, şişeyi çevirmeden, şişenin duvarlarında ve tabanında kuru liyofilizat varlığını kontrol edin. Kuru liyofilizat kalıntıları tespit edildiğinde, şişeyi tamamen emdirene kadar bırakın (şek. 7).
Şekil 7. Şişede kuru kalıntı olup olmadığını kontrol edin.
10. Kuru liyofilizatın kalıntıları ortadan kalktıktan sonra, şişenin içeriği homojen bir süspansiyon oluşana kadar 30-60 C için dairesel hareketlerle hafifçe karıştırılır. Şişeyi çevirmeyin veya sallamayın (şek. 8).
Şekil 8. Homojen bir süspansiyonun hazırlanması (şişenin yavaş dönüşü).
11. İğneyi lastik tıpadan şişeye hızla yerleştirin. Daha sonra iğnenin kesimini aşağı indirin ve şişeyi 45 ° açıyla eğerek, süspansiyonu şırıngaya yavaşça tamamen çevirin (şek. 9).
Şekil 9. İlacın şırıngaya alınması için Prosedür.
12. Şişe çevirmeyin zaman set. İlacın küçük bir miktarı şişenin duvarlarında ve altında kalabilir. Şişenin duvarlarındaki ve altındaki kalıntı tüketimi dikkate alınır (şek. 10).
Şekil 10. İlacı şırıngaya alırken flakonun doğru konumu.
13. Çözeltiyi ayarladıktan hemen sonra iğneyi çıkarın. 0,8×40 mm'lik bir iğne ile değiştirin, şırıngayı yavaşça çevirin ve havayı şırıngadan çıkarın (şek. 11).
Şekil 11. Şırıngadan hava çıkarma tekniği.
14. Buserelin-long FS süspansiyonu hazırlandıktan hemen sonra uygulanır.
15. Enjeksiyon bölgesini dezenfekte etmek için bir alkol çubuğu kullanın. İğneyi gluteal kasın derinliklerine sokun, daha sonra damarda herhangi bir hasar olmadığından emin olmak için şırınga pistonunu hafifçe geri çekin. Şırınga pistonuna sabit bir basınçla süspansiyonu yavaşça enjekte edin. İğne tıkandığında, aynı çaptaki başka bir iğne ile değiştirin.
16. Tekrarlanan enjeksiyonlar ile sol ve sağ taraflar değiştirilmelidir.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,
gebelik,
emzirme dönemi.
Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri hiperemi, nadiren-anjiyoödem.
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık ruh hali değişikliği, uyku bozukluğu, depresyon, baş ağrısı.
Kas-iskelet sistemi: uzun süreli kullanım ile-Osteoporoz riski ile kemiklerin demineralizasyonu.
Kadınlarda-baş ağrısı, depresyon, terleme ve libido değişikliği, vajinal mukozanın kuruluğu, alt karın ağrısı, nadiren-adet benzeri kanama (tedavinin ilk haftalarında).
Erkeklerde, prostat kanseri tedavisinde, — ilk 2-3 hafta sonra ilk enjeksiyon бусерелин neden olabilir, genel ve altta yatan hastalığın ilerlemesini (bağlı stimülasyon sentezi gonadotropins ve, buna göre, testosteron), jinekomasti, can kızarma, terleme ve kudret (nadiren gerekli iptal tedavisi), geçici konsantrasyonu artan androjenler kan, gecikme idrara çıkma, böbrek ödem — şişme yüz, göz, ayak, kas zayıflığı, alt ekstremite. Prostat kanseri olan hastaların tedavisinin başlangıcında, kemik ağrısında geçici bir artış olabilir, bu durumda Semptomatik tedavi yapılmalıdır. Üreter tıkanıklığı ve omuriliğin sıkışması gelişiminin bazı vakaları kaydedildi
Diğer: izole vakalarda (nedensel ilişki açıkça belirlenmemiştir)-pulmoner emboli, dispeptik bozukluklar.
Şu anda, aşırı doz vakaları bildirilmemiştir.
Sentetik analog endojen GnRH. Buserelin, ön hipofiz hücrelerinin reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanır ve kan plazmasındaki seks hormonlarının seviyesinde kısa süreli bir artışa neden olur, daha sonra hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyonunun tam tersine çevrilebilir blokajına yol açar, böylece LH ve FSH salınımını inhibe eder. Sonuç olarak, gonadlarda seks hormonlarının sentezinin bastırılması, kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonunun kadınlarda menopoz sonrası değerlere indirgenmesi ve testosteron içeriğinin erkeklerde kastrasyon sonrası seviyeye indirgenmesi ile kendini gösterir. Erkeklerde 21. güne kadar buserelin'in ilk uygulanmasından sonra, testosteron konsantrasyonu kastrasyon sonrası seviyeye (orşidektomi durumunun karakteristiği) düşer, t.e. farmakolojik kastrasyon denir. Ve kadınlarda, östradiol konsantrasyonu ovarioektomi veya postmenopoz ile eşleşen bir seviyeye indirilir
Testosteron ve estradiol konsantrasyonu, her 28 günde bir yapılan tedavi süresi boyunca azalmaya devam eder, bu da büyümenin inhibisyonuna ve hormona bağlı tümörlerin tersine gelişmesine yol açar. Tedavinin kesilmesinden sonra, hormonların fizyolojik salgılanması geri yüklenir.
Biyoyararlanım yüksektir. Cmax plazma/m uygulamasından sonra yaklaşık 2-3 saat sonra elde edilir ve hipofiz bezi tarafından gonadotropinlerin sentezini en az 4 hafta inhibe etmek için yeterli bir seviyede tutulur.
- Antitümör ajan, gonadotropin salgılatıcı hormon analogu (GnRH) [hipotalamus, hipofiz bezi hormonları, gonadotropinler ve antagonistleri]
- Antitümör, gonadotropin salgılatıcı hormon analogu (GnRH) [Antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri]
Buserelin-long fs'nin seks hormonları içeren preparatlarla (örneğin yumurtlama indüksiyonu modunda) eşzamanlı kullanımı, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir.
Buserelin - long FS eşzamanlı kullanımı ile hipoglisemik ajanların etkinliğini azaltabilir.
Karanlık bir yerde, 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç Buserelin-long raf ömrüuzun süreli etki 3.75 mg — 2 yıl intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat. Çözücü - 3 yıl.
uzun süreli etki 3.75 mg — 2 yıl intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat. Çözücü - 3 yıl.
Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Uzun süreli etki intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat | 1 fl. |
buserelin asetat | 3.93 mg |
buserelin açısından-3,75 mg | |
yardımcı maddeler: dl - laktik ve glikolik asit kopolimer-200 mg, d-mannitol-85 mg, carmellose sodyum-30 mg, polisorbat - 80-2 mg | |
çözücü: mannitol, %0.8'lik bir çözelti (1 ml'de: d-mannitol-8.0 mg, enjeksiyon için su-1.0 ml'ye kadar) |
3.75 mg buserelin içeren uzun süreli etki intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat. 10 ml kapasiteli koyu cam şişelerde.nötr cam ampul içinde 2 mL çözücü (mannitol, 0,8 % çözelti).
Kontur hücre ambalajında: 1 fl. ilaç ile, 1 amp. çözücü ile, 1 Tek kullanımlık şırınga, 5 ml kapasiteli, 1 steril enjeksiyon iğnesi, 0.8 mm x 40mm, 1 steril solvent iğnesi, 1.2 mm x 50mm, 1 şişe açacağı veya 1 kazıyıcı, 2 alkol mendili.
Çözücü, açma halkaları veya kırılma noktası olan ithal ampullere ambalajlanırken, ampul kazıyıcı veya ampul açma bıçağı yerleştirilmez. 1 kontur hücre paketi seti bir karton paket içine yerleştirilir.
Gebelikte kontrendikedir.
Reçeteyle.
Kadınlarda. İlaç tedavisi sırasında herhangi bir depresyon şekli olan hastalar bir doktorun yakın gözetimi altında olmalıdır.
Yumurtlama indüksiyonu sıkı tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
İlacın tedavisinin ilk aşamasında yumurtalık kisti gelişebilir.
Tedaviye başlamadan önce, hamileliği dışlamak ve hormonal kontraseptif almayı durdurmak tavsiye edilir, ancak ilacın ilk iki ayında diğer (hormonal olmayan) kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır.
Tedavi kesildikten sonra, yumurtalık fonksiyonu geri yüklenir. İlk menstruasyon 3 ay sonra devam eder.
Erkeklerde. İlacın ilk aşamasında olası yan etkilerin etkili bir şekilde önlenmesi için, ilk enjeksiyondan önce 2 haftaları için antiandrojenlerin kullanılması gereklidir. Buserelin-long FS ve ilk enjeksiyondan sonra 2 haftaları.
Bir araba ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacı, zihinsel ve motor reaksiyonların artan dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunan hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
L02AE01 Buserelin
Aktif madde: Liyofilize Toz (kırılgan liyofilizat) veya zayıf sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz bir tablet gözenekli kütle içine sıkıştırılmış.
Çözücü: şeffaf renksiz sıvı.
İndirgenmiş süspansiyon: çözücü ve çalkalama eklendiğinde, beyaz veya beyazın homojen bir süspansiyonu, soluk sarımsı bir renk tonu ile oluşur, süspansiyon dururken çökelir, ancak çalkalandığında kolayca yeniden sarılır, bulamaç, 0840 numaralı iğneden şırıngaya serbestçe geçmelidir.