Suprefact Depot

hormona bağlı prostat kanseri;

meme kanseri;

endometriozis (pre- ve postoperatif dönemler);

mioma uterus;

hiperplastik endometriyum süreçleri;

infertilite tedavisi (in vitro fertilizasyon programı (IVF) sırasında.

Prostat kanseri (testosterona bağlı).

V / m.

Meme kanseri ve hormona bağlı prostat kanseri ile Suprefact Depot FS, her 4 haftada bir / m cinsinden 3.75 mg (1 enjeksiyon) dozunda uygulanır. uzun bir doktorun kontrolü altında.

Endometriozis tedavisinde endometriyumun hiperplastik süreçleri ilaç her 4 haftada bir / m başına 3.75 mg'lık bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlamalıdır. Tedavi süresi 4-6 aydır.

Uterus miyomunu tedavi ederken Suprefact Depot FS, 4 haftada bir / m başına 3.75 mg'lık bir dozda uygulanır. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlamalıdır. Ameliyattan önce tedavi süresi 3 aydır, diğer durumlarda - 6 aydır.

İnfertilite tedavisinde IVF Suprefact Depot FS, folikülinin başlangıcında (adet döngüsünün 2. gününde) veya lutein fazının ortasında (21-24 gün) bir kez / m cinsinden 3.75 mg (1 enjeksiyon) dozunda uygulanır. stimülasyondan önceki adet döngüsü. Hipofiz fonksiyonunun ablukasından sonra, kan serumundaki östrojen konsantrasyonunda başlangıç seviyesinin en az% 50 oranında bir azalma ile doğrulanmıştır (genellikle Suprefact Depot FS enjeksiyonundan 12-15 gün sonra belirlenir) yumurtalık kistlerinin yokluğunda (ultrasona göre) endometriyumun kalınlığı 5 mm'den fazla olmayan, ultrasonik izleme ve kan serumundaki estradiol seviyesinin kontrolü altında gonadotrop hormonları ile süperovülasyonun uyarılmasına başlar.

İlacın askıya alınması ve uygulanması için kurallar

1. İlaç sadece kas içine uygulanır.

2. Enjeksiyon için süspansiyon, ekli çözücü kullanılarak uygulamadan hemen önce hazırlanır.

3. İlaç sadece özel olarak eğitilmiş tıbbi personel tarafından hazırlanmalı ve uygulanmalıdır.

4. Suprefact Depot FS'li şişe kesinlikle dikey olarak tutulmalıdır. Bir şişeyi çalmak kolaydır, şişenin altındaki tüm liyofilizatı yapın (Şek. 1).

Şekil 1. İlacın şişenin doğru konumu.

5. Şırıngayı açın, çözücü alımı için 1.2 × 50 mm ölçülerinde bir iğne takın.

6. Ampulü çözücü ile açın ve ampulün tüm içeriğini şırıngaya yazın, şırıngayı 2 ml'lik bir doza ayarlayın (Şek. 2, 3, 4).

Şekil 2. Bir ampulün çözücü ile açılması.

Şekil 3. Ampul içeriğini şırıngalara alma prosedürü.

Şekil 4. Şırıngaya gerekli miktarda sıvı monte etmek için kurallar.

7. Liyofilizat içeren şişeden plastik kapağı çıkarın. Alkollü çubuklu bir şişenin kauçuk mantarını dezenfekte edin (Şek. 5).

Şekil 5. Şişe kapağının ilaçla hazırlanması ve dezenfeksiyonu.

8. İğneyi lastik mantarın ortasından liyofilizat ile şişeye yerleştirin ve şişenin içeriğine iğne ile dokunmadan çözücüyü şişenin iç duvarı boyunca dikkatlice yerleştirin. Şırıngayı şişeden çıkarın (Şek. 6).

Şekil 6. Çözücünün ilaçla şişeye sokulması.

9. Şişe, bir liofilizat çözücüsü ve süspansiyon oluşumu (yaklaşık 3-5 dakika) ile tamamen emprenye edilene kadar hareketsiz kalmalıdır. Daha sonra, şişeyi ters çevirmeden, şişenin duvarlarında ve altında kuru liyofilizat olup olmadığını kontrol edin. Liyofilizatın kuru kalıntıları tespit edilirse, tamamen emprenye edilene kadar şişeyi bırakın (Şek. 7).

Şekil 7. Şişede kuru kalıntı olup olmadığını kontrol etme.

10. Kuru liyofilizat kalıntıları kaybolduktan sonra, şişenin içeriği homojen bir süspansiyon oluşana kadar 30-60 s boyunca dairesel hareketlerle dikkatlice karıştırılır. Şişeyi çevirmeyin veya sallamayın (Şek. 8).

Şekil 8. Homojen süspansiyonun hazırlanması (şişenin yavaş dönüşü).

onbir. İğneyi lastik mantardan şişeye hızla yerleştirin. Daha sonra iğne bölümünü aşağı indirin ve şişeyi 45 ° açıyla eğerek süspansiyonu yavaşça şırınganın içine yazın (Şek. 9).

Şekil 9. İlacın bir şırıngaya alınması prosedürü.

12. Yazarken şişeyi çevirmeyin. İlacın az bir kısmı şişenin duvarlarında ve altında kalabilir. Duvarların geri kalanındaki ve şişenin altındaki akış hızı dikkate alınır (Şek. 10).

Şekil 10. İlacı bir şırıngaya alırken şişenin doğru konumu.

on üç. Çözelti setinden hemen sonra iğneyi çıkarın. 0,8 × 40 mm ölçülerinde bir iğne ile değiştirin, şırıngayı hafifçe çevirin ve şırıngadan havayı çıkarın (Şek. onbir).

Şekil 11. Bir şırıngadan hava alma metodolojisi.

14. Suprefact Depot FS süspansiyonu hazırlandıktan hemen sonra girilir.

on beş. Bir alkollü çubuk kullanarak enjeksiyon bölgesini dezenfekte edin. İğneyi gluteus kasının derinliklerine yerleştirin, ardından damara zarar gelmediğinden emin olmak için şırınganın pistonunu hafifçe geri çekin. Şırınganın pistonu üzerinde sabit basınçla süspansiyonu yavaşça tanıtın. İğneyi tıkarken, aynı çapta başka bir iğne ile değiştirin.

on altı. Tekrarlanan enjeksiyonlarla, sol ve sağ taraflar değişmelidir.

İlk 7 gün - günde 3 kez (8 saatte bir) 500 mcg için p / c. 8. günden itibaren burun içi bir girişe geçerler: kahvaltı, öğle ve akşam yemeğinden önce ve sonra 2 doz. Doğrulanmış hormona bağlı prostat tümörleri ile, kurs ömür boyu sürebilir.

İlacın tam pompadaki dozu 150 μg'dir.

Endometriozis, uterus miyomu, hiperplastik endometrium süreçlerinin tedavisinde: ilaç, saflaştırıldıktan sonra 900 mcg / gün dozunda burun geçişinde uygulanır. İlacın günlük dozu eşit porsiyonlarda uygulanır, sabah, öğleden sonra ve akşam eşit aralıklarla (6-8 saat) günde 3 kez her buruna bir enjeksiyon yapılır. Suprefact Deposu ilacı ile tedavi, adet döngüsünün ilk veya ikinci gününde, tedavi boyunca sürekli olarak sokulmaya başlamalıdır. Tedavinin seyri 4-6 aydır.

İnfertilite tedavisinde in vitro fertilizasyon (IVF): Suprefact Depot spreyi, düzenli aralıklarla günde 3-4 kez her burun deliğine bir enjeksiyon (150 μg) için intranazal olarak sokulur. Günlük doz 900–1200 mcg. Suprefact Deposu folikülün başlangıcında (adet döngüsünün 2. gününde) veya stimülasyondan önceki adet döngüsünün lutein fazının (21-24 gün) ortasında atanır. 14-17 gün sonra, hastaların kan serumunda östradiolde başlangıç seviyesinin en az% 50'sinde azalma, yumurtalıklarda kist olmaması, endometriyumun kalınlığı 5 mm'den fazla değildir, ultrasonik izleme altında gonadotropik hormonlarla süperovülasyonun uyarılması ve kan serumundaki estradiol seviyesinin kontrolü başlar. Gerekirse, Suprefact Depota'nın doz düzeltmesi yapılabilir.

ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

gebelik;

emzirme dönemi.

Aşırı duyarlılık.

Alerjik reaksiyonlar : ürtiker, cilt hiperemi, nadiren - anjiyonörotik ödem.

CNS'nin yanından: sık ruh hali değişikliği, uyku bozukluğu, depresyon, baş ağrısı.

Kas-iskelet sistemi tarafından: uzun süreli kullanım için - osteoporoz gelişme riski ile kemik demineralizasyonu.

Kadınlarda - baş ağrısı, depresyon, terleme ve libido değiştirme, vajinal mukozanın kuruluğu, alt karın ağrısı, nadiren adet benzeri kanama (tedavinin ilk haftalarında).

Erkeklerde, prostat kanseri tedavisinde — ilk enjeksiyondan sonraki ilk 2-3 hafta boyunca, boncuklar altta yatan hastalığın alevlenmesine ve ilerlemesine neden olabilir (gonadotropin sentezinin uyarılması ile ilişkili ve, sırasıyla, testosteron) jinekomasti, yüze kan gelmeleri mümkündür, terleme ve azaltılmış güç (tedavinin kaldırılması nadiren gereklidir) kan androjen konsantrasyonunda geçici bir artış, idrara çıkma gecikmesi, böbrek ödemi — yüzün şişmesi, yüzyıl, bacaklar; alt ekstremitelerde kas güçsüzlüğü. Prostat kanseri olan hastalar için tedavinin başlangıcında, kemik ağrısında geçici bir artış meydana gelebilir; bu durumda semptomatik tedavi yapılmalıdır. İdrar yolu tıkanıklığı ve omuriliğin sıkışması ile ilgili bazı vakalar kaydedilmiştir.

Diğer: tek vakada (nedensel bir ilişki açıkça belirlenmemiştir) - pulmoner arter tromboembolizmi, dispeptik bozukluklar.

Bulantı, kusma, karın ağrısı, nadiren - jinekomasti, iktidarsızlık, libido azalması, tromboz; kemiklerde ağrı olan hastalarda amplifikasyonları mümkündür.

Biyoyararlanım yüksektir. C_mak plazmada uygulamadan yaklaşık 2-3 saat sonra elde edilir ve en az 4 hafta boyunca hipofiz bezi ile gonadotropinlerin sentezini inhibe etmek için yeterli bir seviyede kalır.

Burun mukoza zarından iyi emilir ve kan plazmasında yeterince yüksek konsantrasyonlar oluşturur.

• Analog hormon analog (GnRG) [Hipotalamus hormonu, hipofiz gonadotropin, gonadotropin ve antagonistleri]
• Analog hormon analog (GnRG) anti-tümör hormonu ve hormon antagonistleri]

• Tüylü hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri

• Gonadotropin-rilize edici hormon analogu [Hipotalamus hormonları, hipofiz gonadotropinleri ve antagonistleri]
• Gonadotropin-rilize edici hormon analogu [Tipokumor hormonu ve hormon antagonistleri]