Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
hormona bağlı prostat kanseri,
meme kanseri,
endometriozis (ameliyat öncesi ve sonrası dönemler),
rahim fibroidleri,
endometriyumun hiperplastik süreçleri,
infertilite tedavisi (IVF programı ile).
İlaç sadece/m enjekte edilir.
Meme kanseri ve hormona bağlı prostat kanseri için - 3.75 mg / m her 4 hafta uzun bir doktor gözetiminde.
Endometriozis tedavisinde, endometriyumun hiperplastik süreçleri - 3,75 mg / M bir kez her 4 hafta. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Tedavi süresi 4-6 aydır.
Rahim fibroidlerinin tedavisinde - 3,75 mg / M bir kez her 4 hafta. Tedavi adet döngüsünün ilk beş gününde başlatılmalıdır. Ameliyattan önce tedavi süresi-3 ay, diğer durumlarda-6 ay.
IVF ile infertilite tedavisinde - 3,75 mg / M bir kez folikülin başlangıcında (adet döngüsünün 2. gününde) veya menstrüel siklusun luteal fazının (21-24.günler) ortasında, stimülasyondan önce. Sonra abluka hipofiz fonksiyonları, sorun, azalan östrojen konsantrasyonu serumda en az 50% başlangıç seviyesi (genellikle belirlenir 12-15 gün sonra ilacın enjeksiyon Бусерелин-depo) yokluğunda, yumurtalık kistleri (göre, ULTRASON), endometrium kalınlığı 5 mm başlar uyarım superovulasiya гонадотропными hormonları altında ultrasonik izleme ve kontrol düzeyi estradiol serum.
Süspansiyon hazırlama ve ilacın uygulanması için kurallar
İlaç sadece/m enjekte edilir.
I / m enjeksiyonu için süspansiyon, uygulamadan hemen önce verilen çözücü ile hazırlanır.
İlaç sadece özel eğitimli sağlık personeli tarafından hazırlanmalı ve uygulanmalıdır.
Buserelin deposuna sahip bir şişe kesinlikle dikey olarak tutulmalıdır. Şişeye kolayca dokunarak, tüm liyofilizatın şişenin dibinde olmasını sağlamak gerekir.
Şırıngayı açın, çözücüyü almak için pembe köşklü (1,2×50 mm) bir iğne takın.
Ampulü açın ve ampulün tüm içeriğini bir çözücü ile şırınga içine alın, şırıngayı 2 mL'lik bir dozda ayarlayın.
Liyofilizat içeren şişeden plastik kapağı çıkarın. Şişenin lastik tapasını alkol çubuğu ile dezenfekte edin. İğneyi, lastik tapanın ortasından liyofilizat şişesine sokun ve çözücüyü, şişenin içeriğine iğne ile dokunmadan, şişenin iç duvarına dikkatlice sokun. Şırıngayı şişeden çıkarın.
Flakon, liyofilizat çözücü ile tamamen emprenye edilene ve bir süspansiyon oluşana kadar (yaklaşık 3-5 dakika) sabit kalmalıdır. Bundan sonra, şişeyi çevirmeden, duvarlarda ve şişenin dibinde kuru liyofilizatın varlığını kontrol etmelisiniz. Liyofilizatın kuru kalıntıları tespit edildiğinde, Flakon tamamen emprenye edilene kadar bırakılır.
Sağlık görevlisi kuru liyofilizat kalıntılarının bulunmadığından emin olduktan sonra, flakonun içeriği homojen bir süspansiyon oluşana kadar 30-60 C için dairesel hareketlerle hafifçe karıştırılmalıdır. Şişeyi çevirmeyin veya sallamayın, pulların düşmesine ve bulamaçın uygun olmamasına neden olabilir.
İğneyi lastik tıpadan şişeye hızla yerleştirin. Daha sonra iğneyi aşağı doğru kesin ve şişeyi 45° açıyla eğerek, süspansiyonu şırıngaya yavaşça tamamen çevirin. Şişe çevirmeyin zaman set. İlacın küçük bir miktarı şişenin duvarlarında ve altında kalabilir. Şişenin duvarlarındaki ve altındaki kalıntı tüketimi dikkate alınır.
Pembe köşk iğnesini hemen yeşil köşk iğnesi (0,8×40 mm) ile değiştirin, şırıngayı yavaşça çevirin ve şırıngadan havayı çıkarın.
Buserelin Depot ilacının süspansiyonu hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Enjeksiyon bölgesini dezenfekte etmek için bir alkol çubuğu kullanın. İğneyi gluteal kasın derinliklerine sokun, daha sonra damarda herhangi bir hasar olmadığından emin olmak için şırınga pistonunu hafifçe geri çekin. Şırınga pistonuna sabit bir basınçla yavaş yavaş süspansiyonu/m'ye sokun. İğne tıkandığında, aynı çaptaki başka bir iğne ile değiştirin.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,
gebelik,
emzirme dönemi.
Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri hiperemi, nadiren-anjiyoödem.
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık ruh hali değişikliği, uyku bozuklukları, depresyon, baş ağrısı.
Kas-iskelet sistemi: uzun süreli kullanım ile-Osteoporoz riski ile kemiklerin demineralizasyonu.
Kadınlarda - baş ağrısı, depresyon, terleme ve libido değişikliği, vajinal mukozanın kuruluğu, alt karın ağrısı, nadiren-adet benzeri kanama (tedavinin ilk haftalarında).
Erkeklerde, prostat kanseri tedavisinde, — ilk 2-3 hafta sonra ilk enjeksiyon бусерелин neden olabilir, genel ve altta yatan hastalığın ilerlemesini (bağlı stimülasyon sentezi gonadotropins ve, buna göre, testosteron), jinekomasti, sıcaklık basması, terleme ve kudret (nadiren gerektirir vardiya tedavisi), geçici konsantrasyonu artan androjenler kan, gecikme idrara çıkma, böbrek ödem — şişme yüz, göz, ayak, kas zayıflığı, alt ekstremite. Prostat kanseri olan hastaların tedavisinin başlangıcında, kemik ağrısında geçici bir artış olabilir, bu durumda Semptomatik tedavi yapılmalıdır. Üreter tıkanıklığı ve omuriliğin sıkışması gelişiminin bireysel vakaları kaydedildi
Diğer: izole vakalarda (nedensel ilişki açıkça belirlenmemiştir)-pulmoner emboli, dispeptik bozukluklar.
Şu anda, Buserelin Depot doz aşımı vakaları bildirilmemiştir.
Doğal GnRH sentetik analog. Buserelin, hipofiz bezinin ön lobunun hücre reseptörlerine rekabetçi bir şekilde bağlanır ve kan plazmasındaki seks hormonlarının seviyesinde kısa süreli bir artışa neden olur. İlacın terapötik dozlarının daha fazla kullanılması (ortalama olarak 12-14 gün sonra) hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyonunun tam blokajına yol açar, böylece LH ve FSH salınımını inhibe eder. Sonuç olarak, gonadlarda seks hormonlarının sentezinin bastırılması, kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonunun kadınlarda menopoz sonrası değerlere indirgenmesi ve testosteron içeriğinin erkeklerde kastrasyon sonrası seviyeye indirgenmesi ile kendini gösterir.
2-3 haftaları için sürekli tedavi sırasında testosteron konsantrasyonu orşiektomi durumunun karakteristiğine, yani farmakolojik kastrasyona neden olur.
Biyoyararlanım yüksektir. Cmax plazma/m uygulamasından sonra yaklaşık 2-3 saat sonra elde edilir ve en az 4 hafta boyunca hipofiz bezi tarafından gonadotropinlerin sentezini inhibe etmek için yeterli bir seviyede tutulur.
- Antitümör ajan, gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analogu [hipotalamus, hipofiz bezi hormonları, gonadotropinler ve antagonistleri]
- Antitümör, gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analogu [Antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri]
Seks hormonları içeren preparatlarla (örneğin yumurtlama indüksiyonu modunda) buserelin Depot ilacının eşzamanlı kullanımı, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun başlangıcına katkıda bulunabilir.
Buserelin eşzamanlı kullanımı ile hipoglisemik ajanların etkinliğini azaltabilir.
Kuru, karanlık bir yerde, 8 ila 25 °C arasındaki sıcaklıklarda.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç Buserelin-depo'nun raf ömrü3 года. Растворитель — 5 лет.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Uzun süreli etki intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat | 1 fl. |
aktif madde: | |
buserelin asetat | 3.93 mg |
(buserelin açısından-3,75 mg) | |
yardımcı maddeler: DL - laktik ve glikolik asit kopolimer-200 mg, mannitol-85 mg, carmellose sodyum-30 mg, polisorbat 80 - 2 mg | |
çözücü (mannitol, enjeksiyon çözeltisi 0,8%), 1 amp üzerinde kompozisyon.: | |
mannitol | 16 mg |
enjeksiyon için su | 2 ml'ye kadar |
Uzun süreli etki intramüsküler uygulama için süspansiyon hazırlanması için liyofilizat. 320,93 mg liyofilizat, 3,75 mg buserelin içeren, koyu cam şişelerde, 10 ml kapasiteli. şişeler hermetik olarak kauçuk ve alüminyum-plastik kapaklar ile kapatılır. Bir gerginlik halkası veya kırılma noktasına sahip nötr cam ampullerde 2 mL çözücü.
Kontur hücre ambalajında 1 fl yerleştirilir. ilaç ile, 1 amp. tek kullanımlık şırınga, 5 ml kapasiteli, 1 steril enjeksiyon iğnesi, 0.8 mm x 40mm boyutlarında, şırınga ile tamamlanmış köşk yeşili, 1 steril solvent iğnesi, 1.2 mm x 50mm boyutlarında, köşk pembe, 2 alkollü çubukla.
1, 2, 3, veya 6 kontur hücre paketi seti bir karton paket içine yerleştirilir.
İlaç hamile ve emziren kadınlarda kontrendikedir.
Reçeteyle.
Uygulama önlemleri
Kadınlarda. Buserelin Depot ile tedavi sırasında herhangi bir depresyon şekli olan hastalar bir doktorun yakın gözetimi altında olmalıdır.
Yumurtlama indüksiyonu sıkı tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
İlacın tedavisinin ilk aşamasında yumurtalık kisti gelişebilir.
İlaçla tedaviye başlamadan önce, hamileliği dışlamak ve hormonal kontraseptif almayı durdurmak tavsiye edilir, ancak ilacın ilk iki ayında diğer (hormonal olmayan) kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır.
Erkeklerde. İlacın ilk aşamasında olası yan etkilerin etkili bir şekilde önlenmesi amacıyla, Buserelin depo'nun ilk enjeksiyonundan iki hafta önce ve ilk enjeksiyondan iki hafta sonra antiandrojenlerin kullanılması gereklidir.
Bir araba ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İlacı, zihinsel ve motor reaksiyonların artan dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunan hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Kullanılmayan bir ilacı yok etmek için özel önlemler. İlaç şişesi, şırınga ve iğneler ayrı ayrı yok edilir.
L02AE01 Buserelin
- C50 meme malign neoplazmları
- C61 prostat malign neoplazmı
- D25 uterus Leiomyoma
- D26 diğer iyi huylu uterus tümörleri
- N85.0 Glandüler hiperplazi, endometrium
- N85.1 Аденоматозная endometrium hiperplazisi
- N97 kadın infertilitesi
- Z31.1 Suni tohumlama
- Z31. 2 in vitro fertilizasyon
Liyofilize Toz (kırılgan liyofilizat) soluk sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır.
Çözücü: şeffaf renksiz çözelti.
İndirgenmiş süspansiyon: beyaz veya beyaz homojen bir süspansiyon elde etmek için şişenin içeriğini çalkalayın, soluk sarımsı bir renk tonu ile, süspansiyon en az 5 dakika boyunca pul pul olmamalıdır. Bulamaç, 0804 numaralı iğneden serbestçe geçmelidir.