Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Azibay
Azitromisin
Azibay, azibay'a duyarlı mikroorganizmaların nedeni aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir :
- akut fır sınüzıt (yeterince teşhis)
- akut fırın orta kulak ıltihabı (yeterli diş)
- farenjit / bademcik iltihabı
- kronik bronşitin akut alevlenmesi (yeterli teşhis)
- hafif ila orta derecede şiddetli toplum kökenli pnömoni
- deri ve yumurtalık doku enfeksiyonları
- karmaşık Chlamydia trachomatis üretrit ve servisit
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Azitromisin, bir veya daha fazla duyarlı mikroorganizmaya bağlı olduğu bilinenveya muhtemel olan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir :
- bronzit
- toplum kökenli pnömoni
- sinüzit
- otitis media
- deri ve yumurtalık doku enfeksiyonları
- kompleks olmayan genital enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Karmaşık olamayan Chlamydia trachomatis üretim ve servis dozajı, tek bir oral doz olarak 1.000 mg'dır.
Diğer tüm endikasyonlar için doz, üst üst üç gün boyu günde 500 mg olarak uygulanacak 1.500 mg'dır.
Yaşlı insanlar
Genç hastalarda olduğu gibi aynı doz aralığı yaşlılarda da kullanılabilir.
Çocuklar
Azibay Film Kaplı tabletler, normal yetişkin dozu kullanıldığında sadece 45 kg'dan daha ağır olan çocuklara uygulanır. 45 kg'ın altındaki çocuklar için azibay'ın diğer farmasötik formları, örneğin süspansiyonlar kullanılabilir.
Börek yetmezliği olan hastalar:
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmez olan hastalarda doz ayarlaması gerekir (GFR 10-80 ml / dak).
Karaciger yetmezliği olan hastalar:
Düşük doz orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu hafif olan hastalar için gereklidir.
Yaşlılarda:
Yetişkin hastalarda olduğu gibi aynı dozaj yaşlılarda kullanılır. Yaşlı hastalar devam eden proaritmik koşulları olan hastalar olabileceği gibi, kardiyak aritmi ve torsades de pointes gelişme riski nedeniyle özel bir dikkat gösterilmesi önerilir..
Uygulama yöntemi
Azibay 250 mg film Kaplı tablet günlük tek doz olarak uygulanır. Azibay 250mg film Kaplı Tablet gıda ile alınabilir.
Pozoloji:
Azibay kapsülleri tek bir günlük doz olarak verilmelidir.
Diğer ilkok antibiyotik olduğu gibi, Azibay kapsülleri yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
45 kg'ın üzerindeki çocuklar güçlü ağrı ve yaşlı hastalar da dahil olmak üzere yetişkinler
Toplam azitromisin dozu, üç gün boyunca verilmesi gerektiğinde 1500 mg'dır (günde bir kez500 mg).
Kompleks olmayan genital enfeksiyonlarda Chlamydia trachomatis, doz tek bir oral doz olarak 1000 mg'dır. Duyarlı iç Neisseria gonorrhoeae önerilen doz, lokal klinik tedavi uygulamalarına göre 250 mg veya 500 mg seftriakson ile kombinasyon halinde 1000 mg veya 2000 mg azitromisidir. Penisilin ve / veya sefalosporinlere göre olan hastalar için, yeniden yazanlar yerel tedavi merkezlerine başlamalıdır.
Pediatrik nüfus:
45 kg güç ağırlığının altındakilerde: Azibay kapsülleri 45 kg'ın altındaki çocukları için uygundur.
Börek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek yeterli olan hastalarda doz ayarlaması gerekir (GFR 10-80 ml / dak). Şiddetli börek olan hastalara azitromisin uygulamasında dikkatli olunmalıdır (GFR < 10 ml/dak).
Karaciger yetmezliği:
Azitromisin karaciğerde metabolize olduundan ve safra ile atıldığından, ilaç ciddi'den karaciğere olan hastalara verilmemelidir. Bu tür hastaların azitromisinin ile tedavisi ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Uygulama yöntemi:
Azibay kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Duyarlık
((Nadiren fatal) ve ilaç reaksiyonu sebebidir Eritromisin ve diğer enfeksiyonlarının nadir, ciddi alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem ve nadiren fatal) anafilaksi) toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere, (SJS) akut dahil dermatolojik reaksiyonlar bildirilmiştir (ELBİSE) eozinofili ve sistemik semptomlar ile (AGEP) döküntülü pustulosis, Stevens-Johnson sendromu, 10). Azibay ile bu reaksiyonların bazıları tekrarlayan sembollere neden olmuş ve daha uzun bir gözlemiştir.
Uyar bir tepki meydanında gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, Semptomatik tedavi kesilmesinde uyar semptomlarının tekrar ortaya çıkabileceğini bilmelidir.
Karaciğer Azibay için ana unsur yolu olduundan, önemli karaciğer hastalığı olan hastalarda Azibay kullanımı dikatla yapılmalıdır. Azibay ile hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilecek fulminan karaciğer vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalar önceden var olan karaciger hastalığına sahip olabilir veya başka hepatotoksik ilaçlar alabilir.
Sarı, koyu ıdrar, kanama eğitimi veya hepatik ensefalopati ile ilişkili hızlı gelen asteni gibi karaciğer fonksiyon bozukluğu ve semptomları durumunda, karaciğer fonksiyon testleri/incelemeleri derhal yapılmalıdır. Karaciğer işlevi bozuğu orta çıksa Azibay uygulaması durdurulmalı.
Ergot türevleri alan hastalıklarında, bazi makroid antibiyotiklerin Birliğinde ergotizm ile uygulanmasiyla çözümlenmiştir. Ergot ve Azibay arasında bir etki etkisi ile ilgili veri yok. Bununla birlikte, ergotizmin teorik olması nedeniyle, azibay ve ergot türevleri birlikte uygulanmaktadır.
Herhangi bir antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonlarla süperenfeksiyon tanıtımları için gözlemönerilir.
Clostridium difficile azibay da dahil olmak üzere tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile ilişkili ıshal (CDAD) hafif işhalden ölümcülkolite kadar şu şekilde değiştirilebilir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi öncesi gelen barsağın normal florası büyük için değiştirir C. difficile.
C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad'ın antibakteriyel ajanlarının uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi.
Şişli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR <10 ml/dak) azibay'a sistemikmaruziyette 3'lük bir artı gözlenir.
Azibay da dahil olmak üzere makrolidlerle tedavide kardiyak aritmi ve torsades de pointes gelişim riski taşiyan uzun ömürlü kardiyak repolarizasyon ve QT aralığı görülmüştür. Bu nedenle, (torsade de pointes dahil) aşağıdaki durumlar kalp durmasına yol açabilecek ventriküler aritmiler için artmış bir riske yol açabileceğinden, Azibay hastalar gibi devam eden proaritmik koşulları olan hastalarda (özellikle kadınlar ve yaşlı hastalar) dikkatli kullanılmalıdır:
- Konjenital veya belgelenmiş QT uzaması ile
- (Dofetilid, amiodaron ve naltrekson) Şu anda sınıf IA (kinidin ve prokainamid ) ve sınıf III, sisaprid ve terfenadin, pimozid gibi antipsikotik ajanlar, fluoksetin gibi antidepresanlar ve moksifloksasin ve Levofloksasin gibi florokinolonlar gibi QT aralığını uzattığı bilinen diğer aktif maddelerle tedavi edilmektedir
- Elektrik bozulma ile, özellikle hipokalaemi ve hipomagnezemi vakalarında
- Klinik olarak ilgili bradikardi, kardiyak aritmi veya ciddikalp yetmez ile
Azibay terapisi alan hastalıklarında myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenia sendromunun yeni başlangıcı bildirilmiştir.
Önleme veya tedavi için güvenlik ve etkinlik Mycobacterium Avium Çocuklarda kompleks kurulmamıştır.
Azibay Film Kaplı tabletler laktoz içer.
Karbon, hoşgörüsüzlük, karbon emilimine ihtiyaç duyan toplam laktaz ekşiliği veya glukoz-nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
Azibay Film Kaplı tabletler, doz başına 0.025 mmol (0.57 mg) sodyumiçerir, bu da 1 mmol sodyumdan (23 mg) daha azdırır, yani esasen 'sodyumiçermez'.
Duyarlık
(Elbise) Eritromisin ve diğer makroidlerde olduğu gibi, (nadiren ömür) anjiyonörotik ödeme ve anafilaksi, Akut jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) ve eozinofili ve sistemikemptomlarla reaksiyonu gibi ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir ilaç. Azitromisin ile bu reaksiyonların bazılarını tekrarlayan semptomlara neden olmuş ve daha uzun bir gözlem ve tedavi süreci gereklidir.
Hepatotoksisite
Karaciğer, azitromisin için ana unsur yolu olduundan, önemli karaciğer hastalığı olan hastalarda azitromisin kullanımı ile yapılmalıdır. Azitromisin ile hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açabilecek fulminan karaciğer vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalar önceden var olan karaciger hastalığına sahip olabilir veya başka hepatotoksik ilaçlar alabilir.
Sarı, koyu ıdrar, kanama eğil veya hepatik ensefalopati ile ilişkili hızlı gelen asteni gibi karaciger fonksiyonları tanıtımı ve semptomları durumunda, karaciger fonksiyonları testleri/ incelemeleri derhal yapımıdır. Karaciger fonksiyon bozuklugu ortadan cikarsa azitromisinin uygulanmasi durdurulmalidir.
Ergot türevleri
Ergot türevleri alan hastalıklarında, bazi makroid antibiyotiklerin Birliğinde ergotizm ile uygulanmasiyla çözümlenmiştir. Ergot ve azitromisin arasında bir etki olayı ile ilgili veri yok. Bununla birlikte, ergotizm teoriği nedeni, azitromisin ve ergot türevleri Birliğinde uygulanır.
QT aralığının uzaması
Diğer makrolidlerle tedavide kardiyak aritmi ve torsades de pointes geliştirme riski taşıyan uzun süreli kardiyak repolarizasyon ve QT aralığı görülmüştür. Azitromisin ile benzer bir etki, Uzun süreli kardiyak repolarizasyon riski yüksek olan hastalarda tam göz ardı edilemez, bu nedenle hastalıkları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır:
- Konjenital veya belgelenmiş QT uzaması ile
- Şu anda, IA ve III sınıflarının antiaritmikleri, sisaprid ve terfenadin gibi QT aralığını uzattığı bilinen diğer aktif maddelerle tedavi edilmektedir
- Elektrolit bozukluğu ile, özellikle hipokalaemi ve hipomagnezemi durumunda
- Klinik olarak ilgili bradikardi, kardiyak aritmi veya ciddi kalp yeteneği ile.
Süperenfeksiyon
Herhangi bir antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizasyonlarla süperenfeksiyon tanıtımları için gözlemönerilir.
Clostridium difficile ışkılı ışal
Clostridium difficile ılışkılı ıshal (CDAD), azitromisin de dahil olmak üzere tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile hafif ıshalden ölümcülolite kadar şiddet aralığında olabilir. Suşları C. difficile hipertoksin A ve b üretimi cdad gelişimine katkıda bulunur. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye direnli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Bu nedenle, herhangi bir antibiyotiğin uygulanması sırasında veya sonrasında ıshal olan hastalarda CDAD düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından 2 ay sonra orta çıktı bildirildi, dikkatlı bir tıpbı öykü gerekiyor. Azitromisin ile tedavinin kesilmesi ve spesifik tedavinin uygulanması C. difficile düşünülmelidir.
Streptokok enfeksiyonları
Penisilin genellikle farenjit/bademcik iltihabı tedavisinde ilk tercihtir Streptococcus pyogenes ve ayrıca akut Romantik ateşin profili için. Azitromisin genel olarak orofarinkste streptokoklara karşı etkilidir, ancak akut romatizmal ateşin önlenmesinde azitromisinin etkisini gösteren yüksek veri mevcut değerdir.
Börek yetmezliği:
Şişirilmiş böbrek yetmez olan hastalarda (GFR <10 ml/dak) azitromisin sistemikmaruziyette 3 artı gözlenir.
Myastenia gravis
Azitromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenia sendrom yeni başlangıç bildirilmiştir.
Dıyabetcomment
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Bu ilaç, nadir şişdetli aşık duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazmaya neden olabilir.
Azibay kapsülleri sadece oral uygulama içindir.
Azibay'ın bir hastanın makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olabileceği gösterilen yüksek kanıttır.
Azibay'ın bir hastanın makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olabileceği gösterilen yüksek kanıttır.
Aşağıdaki tablo, sistem organ muayene ve sıklığına göre klinik muayene ve pazarlama sonrası muayene yolu ile teşhis edilen uzmanlar listeleri.
Frekans grubu aşağıdaki kural kullanıcılarıyla tanışır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000) ve Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Klinik deney deneyimine ve pazarlama sonrası sürveyansa dayananazibay ile ilişkili reklamlar:
Mycobacterium Avium Kompleksi profili ve klinik deney deneyimine ve pazarlama sonrası devam eden tedavi ile ilgili Tavsiyeler. Bu gelenler tepkiler farklı olmak hemen serbest bırakma veya uzun süreli salım formları ile bildirilenlerden, aynı veya sıkta:
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart şiması ile ünlü önerileri raporları istenir (www.mhra.gov.uk/yellowcard) veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.
Azibay, düş yan etkisi ile iyi tolere edilir.
Aşağıdaki bölüm, klinik deney deneyi ve sistem organ testi ve sıklığı ile pazarlama sonrası sürveyans yolu ile tanıtılan advance reklamları listeleri. Pazarlama sonrası denemelerden tavsiye edilenler İtalyan olarak yer almaktadır. , 1/10 (1/1> ,000<, 000) Nadir, 1/10 ( < , 000), Çok Nadir, ve bilmeyen (eldeki verilerle tahmin edilemez) kullanılır (>1/100 000 <için)Gruplandırma frekans 1/10 ( > ) Çok yard. olan aşağıdaki sözü kabil eder: 1/100 Ortak (1/10 <için>), Nadir 1/1. Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Klinik deney deneyimine ve pazarlama sonrası sürveyansa dayananan azitromisin ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR:
Enfeksiyonlar ve İstilalar
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Kandidiyazis, oral kandidiyazis, vajinal enfeksiyon
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Psödomembranöz kolit
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Çocukların göremeyeceği
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Trombositopeni, hemolitik anemi
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Anjiyoödem, aşık duyarlık
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Anafilaktik reaksiyon
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Anoreksiya
Psikiyatrik Bozukluklar
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Sinirlilik
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Ajitasyon
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Saldırganlık, kaygı
Sinir Sistemi Bozuklukları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, disjezi
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Hipoaezetezi, uyku hali, uyku
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Senkop, konvülsiyon, psikomotor hiperaktivite, anosmi, ageusia, parosmi, myastenia gravis.
Göz Hastalıkları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Görme bozukluğu
Kulak ve labirent bozukları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Sağlık
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Işıtme engellı, kulak çınlaması
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Baş dönmesi
Kardiyak Bozuklar
Nadir (>1/1, 000 için < 1/100)
Çarpıntılar
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Torsades de pointes , aritmi ıçeren ventriküler taşikardi
Vasküler'ler
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Hipotansiyon
Gastrointestinal Bozukluklar
Çok yaygın (>1/10)
Ishal, karın ağrısı, mide bulantıları, şişkinlik
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Kusma, dispepsi
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Gastrit, kabuk
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Pankreatit, dil renk değişimi
Hepatobiliyer Bozukluklar
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Hepatit
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Karaciğer işlevi anormal
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Karaciger yetmezliği nadir ölümle sonuçlandı , hepatit fulminan, hepatik nekroz, sarılıkkolestatik
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Kaşıntı ve döküm
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
SJS, fotosensitivite reaksiyonu, ürtikeryal
Nadir (>1/10, 000 ıla < 1/1, 000)
Akut (AGEP döküm Püstüloz Genelleştirilmiştir )*Bir§
Çok Nadir (<1/10, 000)
ELBİSE
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
ÜZERİNDE, Lyell
Kaş-İskelet Sistemi, Bağ Dokusu Bozukları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Artralji
Börek ve idrar bozukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Böbrek yetmez akut, nefrit interstisyel
Genel bozuklar ve Uygulama alanı çalışmaları
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Yorgunluk
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Göğüs ağrısı, ödem, halsizlik, asteni
Sorular
Ortak (> 1/100, < 1/10)
Lenfosit sayısı azaldı, eozinofil sayısı arttı, kan bikarbonatı azaldı
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Aspartat aminotransferaz sanatı, alanin aminotransferaz sanatı, kan bilirubin sanatı, kan üre sanatı, kan kreatinin sanatı, kan potasyum anormal
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Elektrokardiyogram QT uzamış
* ADR pazarlama sonrası tespit
Bir§ADR frekansı, " 3 " kuralı kullanılarak oluşturulan güven aralığının tahmini üst sınırı ile temsil edilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıylaşüpheli advers reaksiyonları bildirimleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Önerilenden daha yüksek dozlarda yaşayanlar, normal dozlarda görülenlere benziyordu. Doz aşımı durumunda, Genel semptomatik ve destekçisi öncelikleri gibi belirlenir.
Önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda görülen olaylar normal dozlarda görülenlere benziyordu. Makrolid antibiyotiklerle aşı dozun tıpık semptomları arasında geri dönüşlü ışıkme kaybı, şıddetli bulantıları, kusmave ıshal bulunur. Doz aşımı durumunda, tıpbı kömürün uygulaması ve genel Semptomatik tedavi ve destek önerileri gibi belirtilebilir.
Genel Özellikler
Farmakoterapötik grup: sistemikullanım için antibakteriyeller, makrolidler, Azibay,
ATC kodu: J01FA10
Eylem modu
Azibay'ın etki alanı, endüstriyel protein sentezinin baskılanmasına dayanır, yani ribozomal 50s alt ünitesine bağlanır ve peptitlerin translokasyonunu inhibe eder. Azibay fırınıostatik davır.
PK / PD ilişkisi
Azibay'ın etkinliği en iyi AUC / MIC ilişkisi ile tanışır, burada AUC, eğitim altındaki alanı tanımlar ve MIC, ilgili mikrop ortamı inhibitör konsantrasyonunu temsil eder.
Direnç mekanizasyonu
Azibay'a karşı direnç doğal veya kazanılmış olabilir. Azibay'ı etkileyen 3 ana direnç mekanı vardır:
- Atik su: direnç, hücr zarındaki atik su pompalarının sayısındaki artıştan kaynaklanabilir. Özelikle, 14 ve 15 bağlı makaridler etkilen. (M-fenotip)
- Hücre yapımındaki değişiklikler: 23s rrn'nin metilizasyonu, ribozomal bağlanma bölgelerinin afinitesini azaltabilir, bu da makrolidlere, linkosamidlere ve B grubu streptogramlara (ler) karşı mikrobiyal dirençle sonuçlanabilirSi notu) (MLSSı notu- fenotip).
- Makrolidlerin enzimatik aktivasyonu sadece sırrı klinik önemli sahibidir.
M-fenotipinin varlığında, Azibay ve klaritomisin, eritromisin ve roksitromisin arasında tam çaprazlama direnç vardır. MLS ileSı notu- fenotip, klindamisin ve streptogramin B ile ek çaprazlama direnç vardır. spiramisin ile kısmi çapraz direnç var.
Kesmesinler
Eucast'e (Avrupa antimikrobiyal duyarlılık testi Komitesi) göre Azibay için aşağıdaki kesme noktaları tanıtılmıştır (2009-06-01):
Duyarlık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Direncin bir sorun olabilir patojenler: Avrupa Birliği'nde en az bir ülkede diren prevalansı 'bir eşit veya daha fazdır.
Duyarlık tablosu
* Klinik etkinlik, onaylanmış klinik endikasyon için hassas izole organizasyonları tarafından gösterilmiştir.
Genel Özellikler
Farmakoterapötikgrup: sistemikkullanım için Antibakteriyeller. ATC kodu: J01FA10
Eylem modu:
Azibay, Açelya grubuna ait bir makrolid antibiyotiktir. Molekül, eritromisin A'nın lakton halkasına bir azot atomu ekleyerek oluşturulmuştur.azitromisinin Kimyasal Adı 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin A'dır. molekler ağrı 749.0'dır. Azitromisinin etki mekanizması, ribozomal 50s alt ünitesine bağlanma ve peptid translokasyonunun inhibisyonu yolu ile protein sentezinin baskılanmasına dayanır.
Direnç mekanizasyonu:
Azitromisine direnç doğal veya kazanılmış olabilir. Fırınlarda üç ana direnç mekanı var: hedef bölge değişimi, antibiyotik taşında değişim ve antibiyotik modifikasyonu.
Azitromisin, eritromisine dirençli gram pozitif izolatlarla çapraz direnç gösterir. Makrolid duyarlılığında zaman içinde bir azalma, özellikle Streptococcus pneumoniae ve Staphylococcus aureus. Benzer şekilde, aşağıdakiler'in arasında azalmışlık hissi gözlenir Streptococcus viridans ve Streptococcus agalactiae (Grup B) diğer makarolidlere ve linkosamidlere karşı streptokok.
Kesmesinler
EUCAST tarafindan yayinlanan tipikbakteriyel patojenler için azitromisin duyarlık kırılma noktaları:
Duyarlık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Tablo: Azitromisin antibakteriyel spektrumu
* Metisiline dirençli stafilokoklar, makrolidlere karşı kazanılmış direnç prevalansının çok yüksek bir prevalansına sahiptir ve azitromisine nadiren duyarlı oldukları için buraya yerleştirilmiştir.
Emme
Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yakışık 7'dir. Kan plazmasındaki tepe konsolları, ilacı'dan 2-3 saat sonra elden alınır.
Dağıtım
Oral olarak uygulanan Azibay güçlü yayın olarak dağıtılır.
Farmakokinetik çalışmalarda, dokularda ölçülenlerin plazmada ölçülenlerin daha yüksek (50 kata kadar) olduğu gösterilmiştir.
Akçigerler, bademcik ve prostat gibi enfekte dokulardaki konsantrasyonlar, tek bir 500 mg dozundan sonra en sık görülen patojenlerin MRC90'DAN daha yüksektir.
Serum proteinlerine bağlanma, 0.5 mikrogram / ml'de ' den 0.05 mikrogram azibay / ml serumda R'ye kadar kontrast aradaki maruziyete bağlı olarak değişir. Kararlı'da ortalama dağıtım hacmı (VVss) 31,1 l / kg olarak hesaplanmıştır.
Eleme
Terminal plazma eliminasyon yarı ömür, 2-4 günlük dokulardan eliminasyon yarı ömür yakından yansıt.
İntravenöz olarak uygulanan Azibay dozunun yaklaşık ' I, takip eden üç gün içinde ıdrarda değişmeden atılır. İnsan safrasında özellikle yüksek konsantrasyonlarda değişmemiş Azibay bulunmuştur. Aynı kaynakta, N - ve O-demetilasyon, desosamin ve aglikon halkalarının hidroksilasyonu ve kladinoz konjugatının bozulması yolunda 10 metabolit de ifade edildi. Sıvı kromatografi ve mikrobiyolojik analiz sonuçlarının karşılaştırılması, azibay metabolitlerinin mikrobiyolojik olarak aktif hale getirildiğini göstermektedir.
Hayvan testlerinde, fagositlerde yüksek konsantrasyonlarda Azibay bulunmuştur. Ayrıca, aktif fagositoz sırası'nda, aktif fagositlerden daha yüksek konsantrasyonlarda azibay salındıgı ifade edilmiştir. Hayvan modellerinde iltihaplanma odaklarında ölen Azibay konsolları yüksekti.
Özel Popülasyonlarda farmakokinetik
Börek yetmezliği
Tek bir oral Azibay 1 g dozundan sonra, ortalamacmaksimum ve AUC0-120 normal böbrek fonksiyonuna (GFR > 80 ml/dak) göre hafif ila orta dereceli böbrek yetmez (glomerler filtre hızı 10-80 ml / dak) olan deneylerde sırası ile %5.1 ve %4.2 artmıştır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan deneylerde, ortalamacmaksimum ve AUC0-120 normal görüş sırası ve 3 sanat.
Karaciger yetmezliği
Hafif ila orta derecede karaciğere yetmez olan hastalarda, Azibay'ın serum farmakokinetinde normal karaciğere fonksiyonuna kiyasla belli bir değere sahip olduğuna dair bir kanıt yoktur. Bu hastalarda, Azibay'ın idrar iyileşmesi belki de azalmış'ın hepatik klirensi telafi etmek için geliştirilmiştir.
Yaşlıca
Yaşlı erkeklerde azibay'ın farmakokineti genç erişkinlerinkine benziyordu, ancak yaşlı kadınlarda daha yüksek tepe konsolları (0-50 oranında artmış) görülmesine ragmen, önemli bir biri meydan geldi.
Bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve ergenler
Farmakokinetik, kapsül, granül veya dekorasyon alanı 4 ay-15 yaş arası çocuklarda incelendi. 1. günde 10 mg/kg, arkasından 2-5. günde 5 mg / kg,maksimum 0.6-5 yaş arası çocuklarda 224 ug / l ve 3 gün sonra 6-15 yaş arası çocuklarda 383 ug / L olan yetişkinlerden biraz daha düşünür. T1/2 büyük çocuklarda 36 saat boyunca yetişler için beklenen aralıktaydı.
Emme
Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yakışık 7'dir. Zirve plazma konsantrasyonu tıbbi ürün alındı sonra 2 saat 3 elde edilebilir.
Dağıtım
Oral olarak uygulanan azitromisin güçta yayın olarak dağıtılır. Farmakokinetik çalışmalarda, dokularda ölçülen azitromisin konsantrasyonlarının, plazmada ölçülenlerden daha yüksek (50 kat kadar) olduğu gösterilmiştir, bu da ajansın dokulara güçlü bir şekilde bağlandığını gösterir.
Serum proteinlerine bağlanma, plazma konsantrasyonuna göre değişir ve 0.5 mikrogram / ml'de 'den 0.05 mikrogram azitromisin / ml serumda R'ye kadar değişir. Karli durumdaki ortalama dağıtım hacmı (vvss) 31.1 l/kg olarak hesaplanmıştır.
Eleme
Terminal plazma eleme yarısı ömür, 2-4 günlük dokulardan eleme yarısı ömür yakından yanık.
İntravenöz olarak uygulanan azitromisin dozunun yaklaşık ' si, sonraki üç gün içinde ıdrarda değişmeden atılır. İnsan safrasında özellikle yüksek konsantrasyonlarda değişmemiş azitromisin bulunmuştur. Ayrıca safrada, N - ve O-demetilasyon, desosamin ve aglikon halkalarının hidroksilasyonu ve kladinoz konjugatının bölümü ile oluşan metabolit üzerinde test edildi. Pozitif kromatografisi ve mikrobiyolojik analiz sonuçlarının karşılaştırılması, azitromisinin metabolitlerinin mikrobiyolojik olarak aktif hale getirildiğini göstermektedir.
Hayvan testlerinde, fagositlerde yüksek konsantrasyonlarda azitromisin bulunmuştur. Aktif fagositoz sırası'nda aktif fagositlerden daha yüksek azitromisin konsantrasyonlarının satışı da teslim edilmiştir. Hayvan modellerinde bu, enfeksiyon bölgesine yüksek konsantrasyonlarda azitromisine verilmesine neden olur.
Kullanılan dozajların klinik terapötik dozajlarının 40 katı olduğu hayvan testlerinde, Azibay'ın geri dönüşü fosfolipidoza neden oldu, ancak kural olarak, bununla ilişkili gerçek bir psikolojik sonuç gözlendi. Bu bulgunun tavsiyelerine uygun olarak Azibay alan insanlar için önemi bilinmemektedir.
Kanserojenpotansiyel:
Hayvanlarda uzun süreli çalışmalar kanserojen potansiyeli değerlendirmek için yapılmıştır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi için endiktir ve kanserojenaktiviteyi gösteren yüksek işaret yoktu.
Mutajenik potansiyel:
İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozom mutasyonları için potansiyel bir kanıt yoktu.
Üreme toksisitesi:
Maddenin embriyotoksik etkileri üzerine yapılan hayvan çalışmalarında, farelerde ve içanlarda teratojenik etki gözlendi. Sıvanlarda, 100 ve 200 mg / kg vücut ağırlığı / gün azibay dozları fetal ossifikasyonda ve maternal kilo alımında hafif geriliklere neden olmuştur. Çocuklarda peri-ve postnatal çalışmalarda, 50 mg / kg / gün azibay ve üst ile tedaviden sonra fiziksel gelişimde hafif bir gece ve refleks gelişiminde gece gözlenir.
Fosfolipidoz (hücre içi fosfolipid biri), birinden fazla dozda azitromisinin verilenfarelerinin, sivanların ve köpeklerin çeşitli dokularında (örneğin göz, dorsal kök gangliyonları, karaciğer, safra kesimi, böbrek, dalak ve/veya pankreas) gözlenir. Yenidoğan sıvanlarının ve köpeklerin dokularında benzer boyutta fosfolipidoz görülmektedir. Azitromisin tedavisinin kesilmesinden sonra etkisinin geri dönüşü gösterilmiştir. Bu bulgunun hayvanlar ve insanlar için önemi bilinmemektedir.
Kanserojenpotansiyel:
Hayvanlarda kanserojen'i potansiyeli olarak değerlendirmek için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi için endikedir ve kanserojen'i aktif olarak göstermek için yüksek bir işaret yoktur.
Mutajenik potansiyel:
İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozom mutasyonları için potansiyel bir kanıt yoktu.
Üreme toksisitesi:
Maddenin embriyotoksik etkileri için yapılan hayvan çalışmalarında, farelerde ve içanlarda teratojenik etki görülmedi. Sıvanlarda, 100 ve 200 mg/kg güç ağrısı / gün azitromisin dozları, fetal kemikleşmenin hafif geril ve maternal kilo alımına yol açılmıştır. Çocuklarda peri ve postnatal çalışmalarda, 50 mg / kg / gün azitromisin ve üst ile tedavi sonrası hafif gerçeklik gözlendi.
Uygulanamaz
Uygulanamaz.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
Yüksek özel gereksinimler
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak yorumlanabilir.
However, we will provide data for each active ingredient