Arilax

Suksinilkolin klorür, trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat veya mekanik ventilasyon sırasında iskelet kasisini gevşemesini sağlamak için genel anestezi ek olarak endiktir.

Suksametonyum, anestezi sırasında Kas gevşemesini sağlamak için kısa etkili bir depolarize edici nöromüsküler adam edici'dir. Endotrakeal entübasyonu, mekanik ventilasyonu ve çok çeşitli cerrahi ve obstetrik işlemleri kolaylaştırmak için anestezide Kaş gevşetici olarak kullanılır.

Ayrıca farmakolojik veya elektrikli olarak indüklenen konvülsiyonlarla ilişkili Kas kasılmalarının yoğunluğunu azaltmak için kullanılır.

Suksinilkolin dozu bireyselleştirilmeli ve hastanın dikkatlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra her zaman klinisyen tarafından belirlenmelidir (bkz. UYARMALAR).

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir. Berrak ve renksiz olan çözümlerdir.

Yetişkinlikler

Kısa Cerrahi Prosedürler İçin

Nöromüsküler blokaj üretmek ve trakeal entübasyonu kolaylaştırmak için gerekli ortalama doz 0'dır.İntravenöz olarak verilen 6 mg / kg Arilax (suksinilkolin klorür) enjeksiyonu. Optimum doz bireyler arasında değişir ve 0 arasında olabilir.3 için 1.Yetiler için 1 mg / kg. Bu aralıktaki dozların uygulanmasından sonra, nöromüsküler blokaj yaklaşık1 dakika içinde gelişir, maksimum blokaj yaklaşık2 dakika devam edebilir, bundan sonra ıyileşme 4 ila 6 dakika içinde gerçekleşir. Bununla birlikte, çok büyük dozlar daha uzun süre blokaja neden olabilir. Hastanın duyarlılığını ve bireysel iyileştirme süresini belirlemek için 5 ila 10 mg'lık bir test dozu kullanılabilir (bkz. TEDBİRLER).

Uzun Süreli Cerrahi Prosedürler İçin

Infüzyon ile uygulanan süksinilkolin dozu, cerrahi prosedürün süresine ve kas gevşemesi ihtiyacına bağlıdır. Bir yetişkin için ortalama oran dakikada 2.5 ila 4.3 mg arasında değişmektedir.

Kalıcı Infüzyon için mL başına 1 ila 2 mg suksinilkolin ıçeren çözümler yayın olarak kullanılmaktadır. Daha seyreltik çözümlü (mL başına 1 mg), ilacın uygulama oranının kontrol kolaylığı ve dolayısıyla gevşeme açısından muhtemelen tercih edilir. ML başına 1 mg içeren bu intravenöz çözelli, 0 oranında uygulanabilir.5 mg (0.Gerekli gevşeme miktarını elinde tutmak için dakikada 10 mg (10 mL) ila 5 mL. Dakika başına gerekli miktar, bireysel tepkiye ve gerekli gevşeme derecesine bağlı olacaktır. Kan dolaşımını büyük miktarda sivi ile aşiri yüksekten kaçının. Aşırı dozdan kaçmak, Faz II blokajının gelişimini tespit etmek, iyileştirme oranını takip etmek ve tersinir ajanların etkilerini değerlendirmek için infüzyonla suksinilkolin kullanırken nöromüsküler fonksiyonun çevresel sinir stimülasyonu ıle dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir (bkz. TEDBİRLER).

Aralıklı intravenöz suksinilkolin enjeksiyonları, uzun prosedürler için Kas gevşemesini sağlamak için de kullanılabilir. Başlangıçta 0.3 ila 1.1 mg / kg'lık bir intravenöz enjeksiyon yapılabilir, arkasından uygun aralıklarla, gerekli gevşeme derecesini korumak için 0.04 ila 0.07 mg / kg'lık daha fazla enjeksiyon yapılabilir.

Pediatri

Acil trakeal entübasyon için veya hava yolunun derhal sabitlenmesinin gerekli olduğu durumlarda, intravenöz suksinilkolin dozu bebekler ve küçük Pediyatrik hastalar için 2 mg / kg'dır, yaşlı Pediyatrik hastalar ve ergenler için doz 1 mg / kg'dır (bkz. KUTU UYARISI ve TEDBİRLER: Pediatrik Kullanım). Şu anda pediatrik hastalarda suksinilkolinin etkisi dozunun, yalnız vücut ağırlığının dozu ile tahmin edilenden daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Örneğin, 0.6 mg / kglık normal yetişkin IV dozu, yenidoğanlarda ve 6 aya kadar olan bebeklerde 2-3 mg / kg ve 2 yaşına kadar olan bebeklerde 1-2 mg / kglık bir dozla karşılanabilir. Bunun, pediatrik hastada yetişkin hasta kıyasla nispeten büyük dağıtım hacminden kaynaklandığı düşünülmektedir.

Nadiren, bebeklerde ve pediatrik hastalarda Suksinilkolin intravenöz bolus uygulaması, hiperkalemi ile akut rabdomiyolize sekonder malign ventrikler aritmilere ve kalp durmasına neden olabilir. Bu gibi durumlarda, altta yatan bir miyopatiden şöfelenilmelidir.

Bebeklerde veya pediatrik hastalarda suksinilkolinin intravenöz bolus uygulaması derin bradikardi veya nadiren asistol ile sonuçlanabilir. Yetişkinlerde olduğu gibi, pediatrik hastalarda bradikardi insidansı ikinci bir suksinilkolin dozundan sonra daha yüksektir. Bradikardi, 1.5 mg / kg'lık bir başlangıç dozundan sonra pediatrik hastalarda sık görülürken, bradikardi yetişkinlerinde sadece tekrarlanan maruziden sonra görülür. Bradiaritmilerin oluşumu atropin ile ön tedavi ile azaltılabilir (bkz. TEDBİRLER: Pediatrik Kullanım).

İntramüsküler Kullanım

Gerekli, süksinilkolin, uygun bir damar mevcut olmadığı bebeklere, yaşlı pediatrik hastalara veya yetişkinlere intramüsküler olarak verilebilir. 3 ila 4 mg / kg'a kadar bir doz verilebilir, ancak bu yolda 150 mg'dan fazla olmayan toplam doz uygulanmalıdır. İntramüsküler olarak verilen suksinilkolinin etkisinin başlangıcı genellikle yaklaşık 2-3 dakika içinde gözlenir.

Uyumluluk ve katkılar

Süksinilkolin asidiktir (pH 3.5) ve pH 8.5'ten büyük olan alkali çözümlerle karıştırılmamalıdır (örneğin, barbitürat çözümleri). 1 ila 2 mg / mL içeren katkılar, %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP veya %0.9 Sodyumklor enjeksiyonu, USP gibi 1000 veya 500 mL steril çözüme 1 g Arilax ekleyerek hazırlanabilir. Arilax safsızlıkları hazırlandıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır. Seyreltilmiş ürün hazırlamak için aseptik teknikler kullanılmalıdır. Arilax'ın safsızlıkları sadece tek hasta kullanımı için hazırlanmalıdır. Arilax'ın kullanımına izin vermeyen kısmı atılmalıdır.

Iğne çubuğu yaralarını tavsiye etmek için, ığneler elle tekrarlanmamalı, kasıtlı olarak bükülmemeli veya kırılmamalıdır.

Genellikle bolus intravenöz enjeksiyon ile

Yetişkinlikler: Doz, vücut ağırlığına, gerekli Kas gevşeme derecesine, uygulama yoluna ve bireysel hastalarının tepkisine bağlıdır.

Endotrakeal entübasyon için, Suksametonyumla genel olarak 1 mg / kg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır. Bu doz genellikle yaklaşık30 ila 60 saniye içinde Kaş gevşemesine neden olur ve yaklaşık2 ila 6 dakika bir etkisi süresine sahiptir. Daha büyük dozlar daha uzun süre Kaş gevşemesine neden olur, ancak doz iki kata çıkmak mutlu gevşeme süresini iki kata çıkarmaz. 5 ila 10 dakika aralıklarla uygulanan başlangıç dozunun P ila 0'ı arasında ek Suksametonyum dozları, genel anestezi altında'da yapılan kısa cerrahi işlemler sırasında Kaş gevşemesini koruyacaktır.

Uzun süreli cerrahi prosedürler için, Suksametonyum, dakikada 2.5 ila 4 mg oranında %5 glikoz çözümü veya steril izotonik salin çözümü içinde seyreltilmiş %0.1 ila %0.2'lik bir çözümde intravenöz infüzyon ile verilebilir. Infüzyon hızı, bireysel hastalarının tepkisine göre ayarlanmalıdır.

Tekrarlanan intravenöz enjeksiyon veya sürekli infüzyon ile verilen toplam Suksametonyum doz saati 500 mg'dır.

Çocuklar: Bebekler ve küçük çocuklar yetiştiriciliklerine kıyasla suxamethonium'a karşı daha dirençlidir.

Yenidoğanlar ve bebekler için önerilen intravenöz Suxamethonium dozu 2 mg / kg'dır. Daha büyük çocuklarda 1 mg / kg'lık bir doz önerilir.

Çocuklarda intravenöz infüzyonda Suksametonyum verildiğinde, dozaj, güç ağırlığına bağlı olarak orantılı olarak daha düşük bir başlangıç infüzyonu hızına sahip yetişkinler içindir.

Suxamethonium anladı bebekler için 5mg / kg 4 doz 4 mg / kg kadar büyük çocuk ve verilebilir. Bu dozlar yaklaşık 3 dakika içinde Kaş gevşemesi üretir. Toplam 150 mg doz aşılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: yaşlılarda suxamethonium'un dozaj ihtiyaçları, genç yetişkinler için olanlarla karşı karşıya kalabilir.

Yaşlılar, özellikle digitalis benzeri ilaçlar da alınıyorsa, kardiyak aritmilere daha duyarlı olabilir. Ayrıca Bkz. 'özel uyarılar ve kullanım önerileri.

Süksinilkolin, kişisel veya ailesel malign hipertermi öyküsü, iskelet kasi miyopatileri ve ilaca karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Ayrıca, ciddi yanıklar, çoklu yaralanmalar, iskelet kaslarının geniş denervasyonu veya üst motor nöronların yaralanmasından sonra yaralanmanın akut fazından sonra hastalarda kontrendikedir, çünkü bu tür bireylere uygulanan süksinilkolin, kalp durmasına neden olabilecek ciddi hiperkalemiye yol açabilir (bkz. UYARMALAR). Bu hastalıklarda hiperkalemi risk zamanı artar ve genel olarak yaralanmadan 7 ila 10 gün sonra zirveye ulaşır. Risk, yaralanmanın derecesine ve lokalizasyonuna bağlıdır. Kesin başlangıç zamanı ve risk süresinin süresi bilinmemektedir.

- Bilinçli hastalar. Suxamethonium'un bilgi seviyesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur ve tam anestezi almayan bir hastaya uygulanmamalıdır.

-

- Malign hipertermin kişisel veya aile hikayesi. Suxamethonium, duyarlı birelerde sürekli miyofibriler kasılmaları tetikleyebilir. Bu durumda, onunla bağlantılı olduğu bilinentüm anestezik ajanlar (suksametonyum dahil) durdurulmalı ve tam destekçisi öncelikler derhal uygulamalıdır. Intravenöz dantrolen sodyumbircil spesifik terapötik ilaç ve tanı konudan sonra mumkün olan en kısa sürede verilmelidir.

- Kalınsal atipik plazma kolinesteraz aktivitesi olan hastalar

- Serum potasyumda akut geçmiş bir artı genellikle normal birelerde suksametonyumdan sonra ortaya çıkar, bu artışın büyüklüğü 0.5 mmol/litre. Bazı patolojik durumlarda veya durumlarda, suxamethonium uygulamasını takiben serum potasyumundaki bu artış aşı olabilir ve ciddi kardiyak aritmilere ve kalp durmasına neden olabilir.

Bu nedenle, suxamethonium kullanımı kontrendikedir:

Büyük travma veya ciddi yanıklardan ıyileşen hastalarda, en büyük hiperkalemi riski, yaralanmadan yaklaşık5 ila 70 gün sonra ve kalıcıenfeksiyon nedeniyle gecikmiş Iyileşme varsa daha da uzatılabilir.

Akut majör Kaş israfını (üst ve/veya alt motor nöron lezyon) ıçeren nörolojik defisitleri olan hastalarda, potasyum salımı potansiyeli, nörolojik defisitin akut başlangıçtan sonra ilk 6 ay içinde ortaya çıkan ve kaş felcinin derecesi ve derecesi ile ilişkilidir. Uzun süre hareketsizken kalan hastalar da benzer risk altında olabilir.

Önceden var olan hiperkalemi olan hastalar. Hiperkalemi ve nöropati yokluğunda, böbrek yetmezliği, normal bir tek doz Suksametonyum enjeksiyonunun uygulanmasına kontrendikasyon değildir, ancak çoklu veya büyük dozlar serum potasyumunda klinik olarak anlamlı yükselmelere neden olabilir ve kullanılmamalıdır.

- Suksametonyum, göz için baskında önemli bir geçiş artan neden olur ve bu nedenle açık göz yaralanmaları veya açık göz yaralanmaları varlığında kullanılmamalıdır. göz için baskında bir artı, kullanımının potansiel faydaları göz için potansiel riskten daha ağır basmadığı süre arzu etmeyen durumlarda.

- Myotonia congenita ve distrophia myotonica gibi konjenital miyotonik hastaların kişisel veya aile öyküsü olan hastalar (şiddetli miyotonik spazmlar ve sertlik riski).

- İskelet kas miyopatileri olan hastalar, örneğin Duchenne kas distrofisi (hiperkalemi ile akut rabdomiyolize sekonder malign hipertermi, ventrikler disritmiler ve kardiyak arrest risk artması - yukarı bakın).

UYARMALAR

SUKSİNİLKOLİN, SADECE SUNİ SOLUNUMDA YETKİN KİŞİLER TARAFINDAN VE SADECE TRAKEAL ENTÜBASYON İÇİN VE POZİTİF BAŞLANGIÇTA ALTINDAOKSİJEN VERİLMESİ VE KARBONDİOKSİTİN ORTA KALDİRİLMESİ DA DAHİL OLMAK ÜZERE HASTANIN YETERLİ VENTİLASYONU SAĞLAMAK İÇİN TESİSLER ANİNDA MEVCUT OLDUĞU KULLANIMI. KLİNİSYEN SOLUNUMA YARDIMCI OLMAK VEYA KONTROL ETMEK İÇİN HAZIR OLMALIDIR.

HASTA SİKİNİ VERMEK İÇİN, BİLİNEN KAYBİ İNDİRİLMEDEN ÖNCE SUKSİNİLKOLİN VERİLMEMELİDİR. BUNUNLA BİRLİKTE, ACİL DURUMLARDA, BİLİNÇ KAYIP İNDİRMEDEN ÖNCE SUKSİNİLKOLİN UYGULAMAK GEREKLİ OLABİLİR.

SÜKSİNİLKOLİN PLAZMA KOLİNESTERAZ TARAFINDAN METABOLİZE EDİLİR VE ATİPİK PLAZMA KOLİNESTERAZ GENİ İÇİN HOMOZİGOT OLDUĞU BİLİNENVEYA ŞİFELENİLEN HASTALARDA DİKKATLI KULLANILIR.

Hiperkalemi

(Akdeniz'i görmek KUTU UYARISI) Süksinilkolin, elektrolit anormallikleri olan hastalara ve büyük dijital toksisitesine sahip olanlara büyük bir dikkatle uygulanmalıdır, çünkü bu durumlarda süksinilkolin, hiperkalemi nedeniyle ciddi kardiyak aritmilere veya kalp durmasına neden olabilir.

BÜYÜK DİKKAT majör yanıklar, çoklu travma, iskelet kasının geniş denervasyonu veya üst motor nöron yaralanması sonrası yaralanmanın akut fazı sırasında hastalara suksinilkolin verilirse izlenmeli (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Bu hastalıklarda hiperkalemi risk zamanı artar ve genel olarak yaralanmadan 7 ila 10 gün sonra zirveye ulaşır. Risk, yaralanmanın derecesine ve lokalizasyonuna bağlıdır. Kesin başlangıç zamanı ve risk süresinin süresi belirlenmemiştir. Kronik abdominal enfeksiyon, subaraknoid kanama veya merkezi ve periferik sinir sistemlerinin dejenerasyonuna neden olan durumlar olan hastalar, ciddi hiperkalemi geliştirme potansiyeli nedeniyle büyük bir dikkla suksinilkolin alır.

Anafilaksi

Suksinilkolin de dahil olmak üzere nöromüsküler blok edicilere ciddi anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu tepkiler, bazı durumlarda, hayatı teknik düzenleme ve ölümcül olmuştur. Bu reaksiyonların potansiyel ciddieti nedeniyle, uygun acil tedavinin derhal pozisi gibi gerekli öncelikler alınmalıdır. Bu ilaç sınıfında hem depolarize edıcı hem de depolarımıza edıcı olmayan nöromüsküler blok edıcı ajanlar arasında çapraz Reaktıvıte bildirıldığından, diğer nöromüsküler blok edıcı ajanlara daha önce anafilaktik reaksiyonlar geçen kişilerde de önceler alınmalı.

Malign Hipertermi

Süksinilkolin uygulaması, iskelet kasının potansiyel olarak ölümcül bir hipermetabolik durumu olan malign hipertermininakut başlangıç ile ilişkilendirilmiştir. Süksinilkolin uygulamasından sonra malign hipertermi geliştirme riski, uçucu anesteziklerinin eşzamanlı uygulaması ile artar. Malign hipertermi sıklıklaçene kaslarının inatçı spazmı (masseter spazmı) olarak ortaya çıkar ve bu da genel sertliğe, artan oksijen ihtiyacına, taşikardi, taşipne ve derin hiperpireğe ilerleyebilir. Başarılı sonuç, Kaş, çene spazmı, asidoz veya trakeal entübasyon için suksinilkolinin ilk uygulamasına genelleştirilmiş sertlikveya derinleşenesteziye cevap vermek için taşikardin başarısızlığı gibi erken tanımların tanıtılmasına bağlıdır. Deri benekler, yükselen sıcaklık ve koagülopatiler sonra oran sürecinde oluşabilir . Sendrom olgusunu sunmaktır tanıtımı, anestezinin kesilmesi, artan oksijen tüketimine dikkat edilmesi, asidozun düzeltilmesi, dolaşımın desteklenmesi, yeterli idrar çıkışının sağlanması ve yükselen sıcaklığı kontrol etmek için önlemlerin alınması için bir işarettir. Intravenöz dantrolen sodyumbu sorunun tedavisinde destekleyiciye önlere ek olarak önerilir. Malign hipertermik kriz yönetimi hakkında daha fazla bilgi için literatür referanslarına ve dantrolene recete bilgilerine bakın. Malign hipertermininin erken tanıtımına yardımcı olarak sıcaklıklık ve süresi dolmuş CO'NUN sürekli izlenmesi önerilir

Diğer

Hem yetişkinlerde hem de pediatrik hastalarda, asistole ilerleyebilir bradikardi insidansı, ikinci bir suksinilkolin dozundan sonra daha yüksektir. Pediatrik hastalarda bradikardi insidansı ve şiddeti yetiştirdiklerine göre daha yüksektir. Bradikardi, 1.5 mg / kg'lık bir başlangıç dozundan sonra pediatrik hastalarda sık görülürken, bradikardi yetişkinlerinde sadece tekrarlanan maruziden sonra görülür. Antikolinerjik ajanlarla (örneğin, atropin) ön tedavi, bradiaritmilerin oluşumunu azaltabilir.

Süksinilkolin göz için baskında bir artı neden olur. Göz için baskında bir artışın istemeden olduğu durumlarda (örneğin, dar açık glokom, penetran göz yaralanması), kullanımının potansiyel faydaları potansiyel riskten daha ağır basmadığı süre kullanılmamalıdır. Süksinilkolin asidiktir (pH = 3.5) ve pH'ı 8.5'ten büyük olan alkali çözümlerle karıştırılmamalıdır (örneğin, barbitürat çözümleri).

TEDBİRLER

(Akdeniz'i görmek KUTU UYARISI)

Genel

Süksinilkolin uzun bir süre boyunca verildiğinde, miyonöral kavşağın (Faz I bloğu) karakteristik depolarizasyon bloğu, depolarize olmayan bir blog (Faz II bloğu) benzeyen özelliklere sahip bir blog dönüştürülebilir). Faz II blokajına bu geçişi gösteren hastalarda uzun süre solunumum Kas felci veya zayıflığı görülebilir. Faz ı'den faz II bloğuna geçmiş, 2 ila 4 mg / kg suksinilkolin (tekrarlanan, bölünmüş dozlarda uygulanan) birikmiş bir dozdan sonra halotan anestezi altında çalışan 7 hastanın 7'sinde bildirildi). Faz II bloğunun başlangıcı, taşifilaksi başlangıcı ve spontan iyileşmenin uzaması ile çakıştı. Başka bir çalışmada, dengeli anestezi (N O / O / narcoticthiopental) ve suksinilkolin infüzyonu kullanımı, Faz II blokajı üretmek için gerekli olan suksinilkolin dozunda büyük bireysel değişim ile daha az ani oldu. Çalışılan 32 hastadan 24'ü Faz II blokajı geliştirdi. Taşifilaksi, Faz II blokajına geçiş ile ilişkili değil ve faz II blokajını geliştiren hastaların P'si uzun süre Iyileşme yaşadı

Uzun süreli nöromüsküler blokaj vakalarında Faz II blokajından dolayi, herhangi bir antikolinesteraz ilacının uygulanmasından önce periferik sinir stimülasyonu ile pozitif tanı yapılmalıdır. Faz II bloğunun tersine çevrilmesi, bireye, klinik farmakoloji ve doktorun deneyimine ve kararına dayanarak yapılması gereken tıbbi bir karardır. Faz II bloğunun varlığı, ateşli uyaranlara (tercihen “dört tren") verilen yanıtların solması ile gösterilir”). Faz II bloğunu tersine çevirmek için bir antikolinesteraz ilacının kullanımı, kardiyak ritim bozulmalarını tavsiye etmek için uygun bir antikolinerjik ilaç dozuna eşliktir. Bir antikolinesteraz Ajansı ile Faz II bloğunun yeterli şekilde tersine çevrilmesinden sonra, Kas gevşemesinin geri dönüşü için hasta en az 1 saat boyu sürekli olarak gözlemlenmelidir. (Anticholinesterase ajanlar blok süksinilkolin ile indüklenen Faz belirgin olacağından) Faz II blok varlığını belirlemek için kullanılmadığı sürece: teşebbüs olmamalıdır, ve (2) Kaş seğirmesi kendiliğinden iyileşme en az 20 dakika süreyle gözlem altında olmuştur ve yavaş ilerliyor daha fazla siyaseti ile bir plato ulaştı, bu gecikme, plazma kolinesteraz tarafından anticholinesterase ajan uygulamadan önce süksinilkolin tam hidroliz sağlamaktır periferik sinir stimülatörü (1) Ters . Blok tipi yanlış teshis edilirse, başlangıçta suksinilkolin (I) tarafından indüklenen tipin depolarizasyonu.e., Faz İ blog) bir antikolinesteraz Ajansı tarafından uzatılacaktır

Süksinilkolin, kırık veya Kaş spazmı olan hastalarda dikkatlı kullanımı, çünkü ilk Kaş fasikülasyonları ek travmaya neden olabilir.

Süksinilkolin intrakranyal baskta geçen bir artı neden olabilir, ancak süksinilkolin uygulamadan önce yeterli anestezi indüksiyonu bu etkiyi en aza indirir.

Süksinilkolin intragastrik basın arttırabilir, bu da regürjitasyona ve mide içeriğinin aspirasyona neden olabilir.

Hipokalemi veya hipokalsemili hastalarda nöromüsküler blokaj uzatılabilir.

Bu sınıftaki uyarı reaksiyon reaksiyon bildirildiğinden, hastalarınızdan diğer nöromüsküler blok edicilere önceden anafilaktik reaksiyonlar hakkında bilgi istiyorum. Ek olarak, hastalarınıza şüksinilkolin de dahil olmak üzere nöromüsküler blok edicilere ciddi anafilaktik reaksiyonlar bildirildiğini bildirin.

Plazma Kolinesteraz Aktivitesinde Azalt

Süksinilkolin, plazma kolinesteraz (psödokolinesteraz) aktivitesinde azalma olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Bu hastalıklarda süksinilkolin uygulandıktan sonra uzun süreli nöromüsküler blok oluşumu göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).

Plazma kolinesteraz aktivitesi, plazma kolinesteraz genetik anormallikler varlığında (örnek. atipik plazma kolinesteraz geni için heterozigot veya homozigot hastalarında), gebelik, ağır karaciger veya börek hastası, tümör, enfeksiyon, yanık, anemi, kalp hastası, peptik ülser veya miksödem sinde azalmış olabilir. Plazma kolinesteraz aktivitesi, oral kontraseptiflerin, glukokortikoidlerin veya bazı monoamin oksidaz inhibitörlerinin ve geri dönüşümsüz plazma kolinesteraz inhibitörlerinin (örneğin, organofosfat insektisitleri, ekotiyofat ve bazı antineoplastik ilaçlar) kronik olarak uygulanmasıyla da azaltılabilir.

Atipik plazma kolinesteraz geni için homozigot hastaları (2500 hastada 1) suksinilkolinin nöromüsküler blok edici'ye etkisi son derece duyarlıdır. Bu hastalarda, süksinilkoline duyarlılığı değerlendirmek için 5 ıla 10 mg'lık bir test dozu uygulanabilir süksinilkolin veya yavaş intravenöz infüzyon ile 1 mg/ml'lik bir süksinilkolin çözeltisinin dikkatli bir şekilde uygulanmasıyla nöromüsküler blokaj üretilebilir. Apne veya uzun süreli Kas felci kontrolü solunumuyla tedavi edilmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Hayvanlarda kanserojen potansiyeli değerlendirme için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C.

Süksinilkolin klorür ile hayvan üretim çalışmaları yapılmamıştır. Süksinilkolinin hamile bir kadına uygulandığı fetal zarara neden olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Süksinilkolin hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.

Nonteratojenik Etkiler

Kan plazmasındaki kolinesteraz seviyeleri hamilelik sırasında ve doğum sonrası birkaç gün boyu yaklaşık $ oranında azalır. Bu nedenle, hastaların daha yüksek bir oranının hamileyken suksinilkoline karşı artan duyarlık (uzamış apne) göstermesi beklenebilir.

Emek Ve Teslim

Süksinilkolin, sezaryen ile Doğu sırasında Kas gevşemesini sağlamak için yayın olarak kullanılır. Az miktarda süksinilkolinin plasental bariyeri geçişi bilinirken, normal koşular altında, anneye 1 mg / kg'lık tek bir dozdan sonra fetal dolaşıma giren ilaç miktarları fetüsü tehlikeye atmamaktır. Bununla birlikte, plasental bariyeri geçen ilaç miktarı, maternal ve fetal dolaşımlar arasındaki konsantrasyon gradyanına bağlı olduğundan, yenidoğanda tekrarlanan yüksek dozlardan sonra veya atipik plazma kolinesteraz varlığında rezidüel nöromüsküler blokaj (apne ve uyuşukluk) ortaya çıkabilir.

Emziren Anneler

Süksinilkolinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına suksinilkolin verildikten sonra dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Süksinilkolin klorürün güvenliği ve etkinliği pediatrik hasta yaş gruplarında, yenidoğandan ergene kadar kurulmuştur. Suksinilkolin alan görünümünde sağlıklı pediatrik hastalarda hiperkalemi ile akut rabdomiyolize sekonder ventriküler disritmiler ve kardiyak arrest nadir raporlar vardır (bkz. KUTU UYARISI). Bu pediatrik hastaların çoğunun daha sonra klinik bulguları belirlenmeyen duchenne'nin kas distrofisi gibi bir iskelet kas miyopatisi olduğu bulundu. Bu sendrom genelliğiyle suksinilkolin uygulamasından birkaç dakika sonra ani kalp durması şeklinde kendini gösterir. Bu pediatrik hastalar genellikle, ancak sadece, erkek, ve en sık 8 yaş veya daha genç. Ergenlerde de raporlar var. Hangi hastalara uygulanici uyarilari olabilir risk altındadir . Dikkatlı bir anamnez ve fiziksel muayene, miyopatiyi düşünen gelişim gecikleri belirleyebilir. Ameliyat öncesi kreatin kinaz, risk altındaki tüm hastaları değil, bazılarını tanıyabilir. Bu sendrom ani başlangıç nedeniyle, rutin resüsitatif önlemlerin başarısız olması muhtemeldir. Elektrokardiyogramın dikkatlı bir şekilde izlenmesi, uygulanması tepe t dalgalarına (erken bir işaret) karşı uyarılabilir). Hiperventilasyon ile intravenöz kalsiyum, bikarbonat ve glikozun insülin ile uygulanması, bildirilen bazı vakalarda başarı resüsitasyona neden olmuştur. Bazı durumlarda olaganüstü ve uzun süreli resüsitatif etkiler olmuştur. Ek olarak, malign hipertermi tanımları varlığında, uygun tedavi aynı anda başlatılmalıdır (bkz. UYARMALAR). Hangi hastaların risk altında olduğunu belirlemek zor olduğundan, Pediyatrik hastalarda süksinilkolin kullanımının entübasyon acil veya solunum yolunun derhal sabitlenmesinin gerekli olduğu durumlar için, örneğin laringospazm, zor hava yolu, tam mide veya uygun bir damar erişilemez olduğunda intramüsküler kullanım için ayrılması önerilir.

Yetişkinlerde olduğu gibi, pediatrik hastalarda bradikardi insidansı ikinci suksinilkolin dozundan sonra daha yüksektir. Pediatrik hastalarda bradikardi insidansı ve şiddeti yetiştirdiklerine göre daha yüksektir. Antikolinerjik ajanlarla ön tedavi, örneğin atropin, bradiaritmilerin oluşumunu azaltabilir.

Geriatrik Kullanım

Arilax'ın klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir.

Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalmave eşliği hasta veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

- Bilinçli hastalar. Suxamethonium'un bilgi seviyesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur ve tam anestezi almayan bir hastaya uygulanmamalıdır.

-

- Malign hipertermin kişisel veya aile hikayesi. Suxamethonium, duyarlı birelerde sürekli miyofibriler kasılmaları tetikleyebilir. Bu durumda, onunla bağlantılı olduğu bilinentüm anestezik ajanlar (suksametonyum dahil) durdurulmalı ve tam destekçisi öncelikler derhal uygulamalıdır. Intravenöz dantrolen sodyumbircil spesifik terapötik ilaç ve tanı konudan sonra mumkün olan en kısa sürede verilmelidir.

- Kalınsal atipik plazma kolinesteraz aktivitesi olan hastalar

- Serum potasyumda akut geçmiş bir artı genellikle normal birelerde suksametonyumdan sonra ortaya çıkar, bu artışın büyüklüğü 0.5 mmol/litre. Bazı patolojik durumlarda veya durumlarda, suxamethonium uygulamasını takiben serum potasyumundaki bu artış aşı olabilir ve ciddi kardiyak aritmilere ve kalp durmasına neden olabilir.

Bu nedenle, suxamethonium kullanımı kontrendikedir:

Büyük travma veya ciddi yanıklardan ıyileşen hastalarda, en büyük hiperkalemi riski, yaralanmadan yaklaşık5 ila 70 gün sonra ve kalıcıenfeksiyon nedeniyle gecikmiş Iyileşme varsa daha da uzatılabilir.

Akut majör Kaş israfını (üst ve/veya alt motor nöron lezyon) ıçeren nörolojik defisitleri olan hastalarda, potasyum salımı potansiyeli, nörolojik defisitin akut başlangıçtan sonra ilk 6 ay içinde ortaya çıkan ve kaş felcinin derecesi ve derecesi ile ilişkilidir. Uzun süre hareketsizken kalan hastalar da benzer risk altında olabilir.

Önceden var olan hiperkalemi olan hastalar. Hiperkalemi ve nöropati yokluğunda, böbrek yetmezliği, normal bir tek doz Suksametonyum enjeksiyonunun uygulanmasına kontrendikasyon değildir, ancak çoklu veya büyük dozlar serum potasyumunda klinik olarak anlamlı yükselmelere neden olabilir ve kullanılmamalıdır.

- Suksametonyum, göz için baskında önemli bir geçiş artan neden olur ve bu nedenle açık göz yaralanmaları veya açık göz yaralanmaları varlığında kullanılmamalıdır. göz için baskında bir artı, kullanımının potansiel faydaları göz için potansiel riskten daha ağır basmadığı süre arzu etmeyen durumlarda.

- Myotonia congenita ve distrophia myotonica gibi konjenital miyotonik hastaların kişisel veya aile öyküsü olan hastalar (şiddetli miyotonik spazmlar ve sertlik riski).

- İskelet kas miyopatileri olan hastalar, örneğin Duchenne kas distrofisi (hiperkalemi ile akut rabdomiyolize sekonder malign hipertermi, ventrikler disritmiler ve kardiyak arrest risk artması - yukarı bakın).

Suxamethonium, solunum kaslarını ve diğer iskelet kaslarını felç eder, ancak bilinç üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Suxamethonium tek veya eylemlerini, sadece aralıklı pozitif basınçlı ventilasyon ile oksijen idaresi ile acil endotrakeal entübasyon için yeterli donanıma sahip olduğu suni solunum yönetimi konusunda yetenekli olan özellikleri ve tehlikeleri bilen bir anestezist tarafından veya onun yakın denetimi altında uygulanmalıdır.

Çapraz hassasiyet

Diğer nöromüsküler blokaj (hem depolarize edici hem de depolarize edici olmayan) ilaçlarla daha yüksek bir çapraz duyarlılık oranı olduğundan, nöromüsküler blokaj ilaçlarına duyarlılık öyküsü olduğunda dikkatli olunması önerilir.

Suxamethonium sadece duyarlı hastalarda kesinlikle gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Genel anestezi altındaaşırı duyarlık reaksiyonu yaşayan hastalar daha sonra diğer nöromüsküler blokerlere karşı duyarlık açıkından test edilmelidir.

Uzun süre suxamethonium uygulaması sırasında, aşırı dozdan kaçmak için hastanın çevresel sinir stimülasyonu ile tam olarak izlenmesi önerilir.

Hiperkalemi

Suxamethonium, normal birelerde serum potasyumunu 0.5 mmol / L arttırır. Bu, daha önce var olan yüksek serum potansiyeli ile önemli olabilir. Yanıkları veya bazı nörolojik durumları olan hastalar ciddi hiperkalemi geliştirebilir. Şiddetli sepsiste, hiperkalemi potansiyeli enfeksiyonun şiddeti ve süresi ile ilişkili olabilir.

Bradikardi ve diğer kardiyak aritmiler

Sağlıklı yetişkinlerde, suksametonyum bazen ilk uygulamada kalp atış hızının hafif bir geçiş yavaşlamasına neden olur.

Bradikardiler daha sık görülür çocuklarda veya tekrarlanan dozlar verilirse (hem yetiştiriciler hem de çocuklar). İntravenöz atropin veya glikopirolat ile ön tedavi, insidansı ve / veya önemli ölçüde azaltılabilir suksametonyum ile ilişkili bradikardi.

Suxamethonium kardiyak aritmilere ve durmaya neden olabilir. Hiperkalemi yoklukta, ventriküler disritmiler nadirdir, ancak kardiyak glikozitler alan hastalıkları artmış risk altındadır. Suxamethonium'un kalp üzerindeki etkisi, kalp durması da dahil olmak üzere kalp ritminde değişikliklere neden olabilir.

Yükselmiş göz için basıncı (GİB)

Suksametonyum, göz için baskısında geçen bir artı neden olur ve potansiyel faydaların göz yaralanmasından daha ağır bastığı durumlar dışında penetran göz yaralanması varlığında kullanılmamalıdır.

Kolinesteraz eksikliği

Suksametonyum, plazma kolinesteraz tarafından hızlı hidrolize edilir, bu da nöromüsküler blokajın yoğunluğunu ve süresini sınırlar.

Plazma kolinesteraz aktivitesinde azalma olan bireyler, suksametonyuma uzun süreli bir yanıt sergiler. Nüfusun yaklaşık %0.05'i, kolinesteraz aktivitesinde bir azalmanın kalınsal bir nedenine sahiptir.

Suksametonyum enjeksiyonundan sonra uzun süreli ve yoğun nöromüsküler blokaj, aşağıdaki durumlarda veya patolojik durumlarda plazma kolinesteraz aktivitesinde bir azalmaya sekonder olarak ortaya çıkabilir:

- )

- genetik olarak belirlenmiş anormal plazma kolinesteraz

- şiddetli jeneralize tetanoz, tüberküloz, diğer ciddi veya kronik enfeksiyonlar

- şiddetli yanıklardan sonra

- kronik zayıflatıcı hastane, malignit, kronik anemi ve malnütrisyon

- karaciger yetmezliğinin oğlu aşaması, akut veya kronik börek yetmezliği ( bkz. Bölüm 4.2 Pozolojisi ve uygulama yönetimi)

- otoimmün hastalıklar: miksoödem, kollajen hastalıkları,

- iyatrojenik: plazma değişimi, plazmaferez, kardiyopulmoner baypas ve eşlikçi ilaç tedavisinin bir sonucu olarak.

Çocuklarda kullanım

Kaş ağrıları

Kas ağrıları sıklıkla suksametonyumdan sonra görülür ve en sık genel anestezi altında kısa cerrahi prosedürler geçen ayaktan hastalarda görülür. Suksametonyumdan sonra görünür Kas fazikülasyon derecesi ile ağrının insidansı veya şiddeti arasında doğru bir bağlantı olmadığı görülmektedir. Suxamethonium uygulamasından birkaç dakika önce verilen küçük dozlarda depolarize olmayan Kas gevşeticilerin kullanımı, suxamethonium ile ilişkili Kas ağrılarının insidansını ve şiddetini azaltmak için savunulmuştur. Bu teknik, endotrakeal entübasyon için tatminkar koşular için 1 mg / kg'ı aşan suksametonyum dozlarının kullanımını gerektirebilir.

Myastenia gravis

İleri myastenia gravisli hastalara suksametonyum uygulaması tavsiye edilmez. Her ne kadar bunlar hastalar suksametonium'a dirençlidir, atipik faz II blokaj durumu geliştirirler ve bu da iyileşmenin gecikmesine neden olabilir.

Myastenik Eaton-Lambert sendrom

Bu hastalar normalden daha fazla suxamethonium duyarlıdır-doz azaltma gereklidir.

Uzun süreli kullanım

Suksametonyum uzun bir süre boyu verilirse, karakteristik depolarize edici nöromüsküler (veya faz I) blok, depolarize olmayan (veya Faz II) blok özelliklerine sahip birine dönüşebilir. Gelişmede olan bir faz II bloğunun özellikleri gerçek bir depolarize olmayan bloğun özelliklerine benzese de, eski antikolinesteraz ajanları tarafından her zaman tam veya kalıcı'dan ters çevrilemez. Bir faz II bloğu tam olarak kurulduğunda, etkileri genel olarak bir antikolinerjik ajan eşliğinde standart neostigmin dozları ile tam tersine çevrilebilir.

Taşifilaksi tekrarlanan dozlardan sonra ortaya çıkar.

Diğer çözümlerle kullanım

Suxamethonium, aynı şırıngada (özellikle tiyopenton/tiyopental) başka herhangi bir ajan ile karıştırılmamalıdır.

Suksinilkoline karşı ADVERS tepkiler öncelikle farmakolojik eylemlerinin genişlemesinden oluşur. Süksinilkolin derin kas gevşemesine neden olur, bu da apne noktasına kadar solunumunuza neden olur, bu etki uzun sürebilir. Nadir durumlarda, anafilaksi de dahil olmak üzere aşırı duyarlık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Aşağıdaki ek yan etkiler rapor edilmiştir: kalp durması, malign hipertermi, aritmi, bradikardi, taşikardi, hipertansiyon, hipotansiyon, hiperkalemi, solunum depresyonu veya apne uzun süreli, göz içi basıncı, Kas fasciculation, çene sertlik, ameliyat sonrası Kaş ağrıları arttı, mümkün myoglobinuric akut böbrek yetmezliği, aşırı salya ile rabdomiyoliz ve döküntü

Suksinilkolin de dahil olmak üzere nöromüsküler blok edicilar'ın kullanımı ile ilişkili ciddi uyar tepkileri (anafilaktik ve anafilaktoid tepkiler) pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu tepkiler, bazı durumlarda, hayatı teknik düzenleme ve ölümcül olmuştur. Bu tepkiler gönüllü olarak büyüklükteki bir popülasyon tarafından rapor edilmiştir çünkü, görülme sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek (Görmek mümkün değil UYARMALAR ve TEDBİRLER).

ADVERS tepkiler, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile aşağıda listelenmiştir. Tahmin frekanslar yayınlanan verilerden belirlendi. Frekanslar altındaki gibi tanımlanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ve <1/10), nadir (>1/1, 000 ve <1/100), nadir (>1/10,000 ve <1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000).

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Göz hastalıkları

Kardiyak bozuklar

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Süksinilkolin ile aşırı doz, cerrahi ve anestezi için gerekli sürenin ötesinde nöromüsküler blokaja neden olabilir. Bu, iskelet kas gücü, gevşemiş huzur rezervi, düşük gelgit hacmi veya apne ile kendini gösterebilir. Birincil tedavi, normal Solunumun iyileşmesi sağlanana kadar patentli bir hava yolu ve solunumun desteğinin sürdürülmesidir. Süksinilkolin uygulamasının dozuna ve süresine bağlı olarak, karakteristik depolarize edici nöromüsküler blok (Faz I), depolarize olmayan bir blog (faz II) benzeyen özelliklere sahip bir blog dönüştürülebilir (bkz. TEDBİRLER).

Apne ve uzun süreli Kas felci, aşırı doz ana ve ciddi sonuçlarıdır. Hava yolunu korumak ve spontan solunumuna kadar yeterli hava almayı sağlamak çok önemlidir.

Neostigmin ve diğer antikolinesteraz ilaçlar suksametonyum için panzehir değildir, ancak normalde depolarizasyon etkisini arttırır. Bununla birlikte, bazı durumlarda, suksametonyum etkisinin uzadığı durumlarda, karakteristik depolarize edici blok (Faz I), depolarize olmayan blok (faz II) özelliklerine sahip olarak değişebilir.

Bir faz II suksametonyum kaynaklı blogu tersine çevirmek için neostigmin kullanım kararı, bireysel vakadaki klinisyenin kararına bağlıdır. Bu kararla ilgili değerli bilgiler nöromüsküler fonksiyonunun izlenmesiyle elden geçirilecektir.

Bu olasılığı araştırmak için, kısa etkili antikolinesteraz ilacı edrophonium intravenöz olarak verilebilir. Birkaç dakika boyu bir iyileşme sağlarsa, atropin ile neostigmin verilebilir. Daha sonra, hasta dikkatlı bir şekilde izlenmeli ve apne tekrarlanırsa, başka bir neostigmin dozu belirlenmelidir.

Taze tam kan, donmus plazma veya başka bir psödokolinesteraz kaynağının transfüzyonu, suksametonyum yıkımına yardımcı olacaktır.