Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Arficin
Rifampisin
Tüberküloz: Diğer aktif anti-tüberküloz ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılan Arficin, taze, ileri, kronik ve ilaca dirençli vakalar da dahil olmak üzere tüm tüberküloz formlarının tedavisinde endiktir. Arficin, çoğu atipik mikobakteri suşuna karşı da etkilidir.
Meningokok menenjitinin profilaksisi: Yakın temas yetkin ve pediatrik hastalarda meningokok menenjit profilaksisi.
Cüzamamazmamzzamamam: Arfisin, tüm yaş gruplarındaki hastalarda multibasiller ve paucibasiller cüz kombinasyon terapisinde endiktir.
Haemophilus influenzae: Propilaksi Haemophilus influenzae b Tipi yakın temaslarda hastalık.
Diğer enfeksiyonlar: Arficin, bruselloz, lejyoner hastalığı ve ciddi stafilokok enfeksiyonlarının tedavisinde endiktir. Arficin, enfekte organizmanın dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için başka bir uygun antibiyotik ile birlikte kullanılmalıdır.
Kullanım endikasyonları
Tüberküloz: Taze, ileri, kronik ve ilaca dirençli vakalar da dahil olmak üzere tüm tüberküloz formlarının tedavisinde diğer aktif anti-tüberküloz ilaçları ile birlikte. Arficin, çoğu atipik mikobakteri suşuna karşı da etkilidir.
Cüzamamazmamzzamamam: Enfeksiyöz durumun enfeksiyöz olmayan bir durum dönüşümünü etkilemek için multibasiller ve paucibasiller cuzzamın yönetiminde en az bir diğer aktif anti-Cuzzam ilacı ile birlikte.
Diğer Enfeksiyonlar: Bruselloz, Lejyoner hastalığı ve ciddi stafilokok enfeksiyonlarının tedavisinde. Bulasici organizasyonların dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için, Arficin enfeksiyona uygun başka bir antibiyotik ile birlikte kullanılmalıdır.
Meningokok menenjitinin profilaksisi: Asemptomatik taşıyıcıların tedavisi için N. meningitidis meningokokları nazofarenksten çıkmak için.
Haemophilus influenzae: Asemptomatik taşıyıcıların tedavisi için H. influenzae ve marus kalan çocukların kemoprofilaksisi olarak, 4 yaş ve üstü.
Pozoloji
Tüberküloz
Arficin, mikobakterilerin arficine dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için diğer etkili anti-tüberküloz ilaçları ile birlikte verilmelidir.
Yetişkinlikler: Tüberkülozda önerilen tek günlük doz 8-12 mg / kg'dır.
Normal günlük doz:
50kg-450mg ağırlığındaki hastalar
50kg veya daha fazla ağırlığındaki hastalar-600mg
Pediatrik hastalar:
3 aydan büyük çocuklar: Günlük 15 (10-20) mg/kg vücut ağırlığının Oral dozları önerilir, ancak genel günlük doz genel olarak 600 mg'ı geçmemelidir.
Meningokok menenjitinin profilaksisi
Yetişkinlikler: 2 gün boyu günde iki kez 600 mg.
Pediatrik hastalar:
Meningokok taşıyıcıları: doz 600 mg / doz geçmemelidir.
1 aydan büyük çocuklar için önerilen doz 2 gün boyu her 12 saatte bir 10 mg / kg'dır.
1 aydan küçük çocuklar için önerilen doz 2 gün boyu her 12 saatte bir 5 mg / kg'dır.
Cüzamamazmamzzamamam
Arficin, hastalığı tedavi etmek için her zaman en az bir başka Anti-cüz ilacı ile birlikte kullanılmalıdır.
Yetişkinlikler: Ayda bir kez 600 mg Arficin verilmelidir. Günlük doz rejimi belirtilmişse, önerilen tek doz 10 mg / kg'dır. 50 kg'dan daha az olan hastalar için normal günlük doz 450 mg'dır ve 50 kg veya daha fazla olan hastalar için normal günlük doz 600 mg'dır.
Pediatrik hastalar:
Arfisin her zaman paucibaciller formlarda dapson ve multibaciller formlarda dapson ve klofazimin ile uygulanması gerekir.
10 yaş üzerindeki çocuklar için, Arficin için önerilen doz ayda bir kez 450 mg'dır.
10 yaşından küçük çocuklar için, arficin için önerilen doz ayda bir kez 10 ila 20 mg/kg Arficin'dir.
Tedavi süresi paucibaciller için 6 ay ve 12 ay multibaciller formlardır.
Haemophilus İnfluenzae'nin profili
Yetişler ve çocuklar > 1 aylıkken: H. İnfluenzae B hastalığına maruz kalan bir hanehalkı üyeleri için hanehalkı 4 yaşında veya daha küçük bir çocuk içeriyorsa, tüm üyelerin (çocuk dahil) günde bir kez 20 mg/kg alması önerilir (maksimum günlük doz 600 mg) 4 gün boyu.
Endeks vakaları hastaneden taburcu edilmeden önce tedavi edilmelidir.
Çocuklar için < 1 ay: 4 gün boyu günde bir kez 10mg / kg
Bruselloz, Lejyoner hastalığı veya ciddi stafilokok enfeksiyonları
Yetişkinlikler: Önerilen günlük doz, enfekte organizmanın dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için 2 ila 4 Bölüm dozda verilen 600 mg ila 1200 mg arasındadır.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar
8mg / kg günlük doz karaciger islevini bozmuş hastalar dışarıya çıkılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda, arficin'in renal atılımı, böbrek fonksiyonunun fiziksel azalması ile orantısal olarak azalır, karaciger atılımının telafi edici artı nedeniyle, serum terminal yarısı ömür genç hastalarınkine benzer. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda Arficin ile ilgili bir çalışmada artmışkan sevileri kaydedildiğinden, özellikle karaciger fonksiyon bozukluğu belirleyicileri varsa, bu tür hastalarda Arficin kullanılırken dikkatlı olmalıdır.
Uygulama yöntemi
Sadece oral uygulama için.
Hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanan günlük Arficin dozu, hızlı ve tam emilimi sağlamak için tercihen aç karnına veya yemekten en az 30 dakika önce veya yemekten 2 saat sonra alınmalıdır.
Önerilen Doz
Oral uygulama için
Hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanan günlük Arficin dozu, hızlı ve tam emilimi sağlamak için yemekten en az 30 dakika önce veya yemekten 2 saat sonra alınmalıdır.
Tüberküloz:
Arficin, mikobakterilerin rifampisine karşı dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için diğer etkili anti-tüberküloz ilaçları ile birlikte verilmelidir.
Yetişkinlikler: Tüberkülozda önerilen tek günlük doz 8-12 mg / kg'dır.
Normal günlük doz: 50 kg'dan az olan hastalar-450 mg. 50 kg veya daha fazla ağırlığındaki hastalar-600 mg.
Çocuklar: Çocuklarda, toplam günlük doz genel olarak 600 mg'ı geçmemelidir, ancak günlük 10-20 mg/kg vücut ağırlığı oral dozları önerilir.
Cüzamamazmamzzamamam:
Ayda bir kez 600 mg rifampisin dozu verilmelidir. Alternatif olarak, günlük bir rejim kullanılabilir. Önerilen tek günlük doz 10 mg / kg'dır.
Normal günlük doz: 50 kg'dan az olan hastalar-450 mg. 50 kg veya daha fazla ağırlığındaki hastalar-600 mg.
Cüz tedavi, rifampisin her zaman en az bir başka antileproz ilacı ile birlikte kullanılmalıdır,
Bruselloz, Lejyoner hastalığı veya ciddi stafilokok enfeksiyonları
Yetişkinlikler: Önerilen günlük doz, enfekte organizmaların dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için 2 ila 4 Bölüm dozda verilen 600-1200 mg'dır.
Meningokok menenjitinin profilaksisi
Yetişkinlikler: 2 gün boyu günde iki kez 600 mg.
(1 çocuk-12 yaş): 2 gün sonunda günde iki kez 10 mg / kg.
Çocuklar (3 ay-1 yıl): 2 gün sonunda günde iki kez 5 mg / kg.
Haemophilus influenzae'nin profili
Yetişkinler ve çocuklar: H. influenzae B hastalığına maruz kalan hanehalkı üyeleri için hanehalkı 4 yaşında veya daha küçük bir çocuk için, tüm üyelerin (çocuk dahil) günde bir kez (maksimum günlük doz 600 mg) rifampisin 20 mg/kg alması önerilir.4 gün boyunca.
Endeks vakaları hastaneden taburcu edilmeden önce tedavi edilmelidir.
Yenidoğanlar (1 ay): 4 gün sonunda günde 10 mg / kg.
Karaciger fonksiyon bozukluğu:
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük 8 mg/kg doz aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda, rifampisin renal atılımı, böbrek fonksiyonunun fiziksel azalması ile orantısal olarak azalır, karaciger atılımının telafi edici artı nedeniyle, serumdaki terminal yarısı ömür genç hastalarınkine benzer. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda rifampisin ile ilgili bir çalışmada artmış kan seviyeleri kaydedildiğinden, özellikle karaciger fonksiyon bozukluğu belirleyicileri varsa, bu tür hastalarda rifampisin kullanılırken dikkatlı olmalıdır.
Arficin , saquinavir / ritonavir kombinasyonu ile eşzamanlı olarak verildiğinde kontrendikedir.
Arficin, sarılıkta ve rifamın veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Arficin kullanımı, saquinavir / ritonavir kombinasyonu ile eşzamanlı olarak verildiğinde kontrendikedir.
Arficin, bir solunumveya başka uygun kaliteli bir doktorun gözünde verilmelidir.
Doz > 600 mg / gün İMKB börek yeteneği durumunda dikkatlı olmalıdır.
Tüm tüberküloz hastaları karaciger fonksiyonunun tedavi önceliği ölçümlerine sahip olmalıdır.
Arficin ile tüberküloz tedavisi gören yetişkinler, hepatik enzimler, bilirubin, serum kreatinin, tam kan sayımı ve trombosit sayımı (veya tahmini) başlangıç ölçümlerine sahip olmalıdır.
Karmaşık bir durum bilinmediği veya klinik olarak şifrelenmediği süre, başlangıç testleri çocuklarda gereklidir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara sadece gerekli durumlarda ve daha sonra dikkatlı ve yakın tıbbi gözlem altındaarficin verilmelidir. (AST) Bu hastalarda arficin en düşük doz karaciger fonksiyonel önerilen ve dikkatlı izleme (ALT) özellikle serum alanın aminotransferaz ve serum aspartik asit aminotransferaz başlangıçta tedavi önceliğinde, haftalık iki hafta sonra onu iki haftada önümüzdeki altı hafta sonunda yapılmalıdır. Hepatoseller hasar belirtileri ortaya çıkarsa, Arficin geri çekilmelidir.
Karaciger fonksiyonunda klinik olarak anlamlı değişimler meydan gelirse Arficin de geri çekilmelidir. Diğer antitüberküloz tedavi formlarına ve farklı bir rejime duyulan ihtiyaç göz önünde bulundurulmalıdır. Tüberküloz tedavisinde bir uzmandan acil tavsiye alınmalıdır. Karaciger fonksiyonu normale döndükten sonra Arficin tekrar verilirse, karaciger fonksiyonu günlük olarak izlenmelidir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalarda, yeterli beslenen hastalarda ve iki yaş altındaki çocuklarda, izoniazidin Arficin ile eşzamanlı olarak kullanılacak terapötik rejimlerinin kurulmasında özel olarak dikkatlı olması önerilir. Klinik bulguların yokluğunda, ateş, kuşma, sarılıkta veya hastaların durumunda başka bir bozulma olmadan, normal ön tedavi karaciğeri olan hastalarda rutin karaciger fonksiyon testlerinin sıklığını arttırmak nadirdir.
Hastaların tedavi sırasında en az aylık olarak görülmeli ve ileri tepkilerle ıliskili semptomlar hakkında özel olarak sorgulanmalıdır.
Bazı hastalarda, hücre seviyesinde karaciğerin boşalma yolları için arficin ve bilirubin arasındaki rekabetten kaynaklanan hiperbilirubinemi, tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkabilir. Bilirubin ve/veya transaminaz seviyelerinde ılımlı bir artış gösteren izole bir rapor, tedavinin kesilmesi için bir gösterge değildir, daha ziyade testlerin tekrarlanmasından, seviyelerdeki eğilimlerin belirtilmesinden ve hastanın klinik durumu ile birlikte dikkate alınmasından sonra karar verilmelidir.
Aralıklı tedavi ile ortaya çıkan anafilaksi de dahil olmak üzere immünolojik reaksiyon olasılığı nedeniyle (haftada 2-3 defadan az) hastalar yakından izlenmelidir. Bu tepkiler meydanından gelebileceğinden, hastalar dozaj rejimlerinin kesilmesine karşı uyarılmalıdır.
Arficin, adrenal hormonlar, tiroid hormonları ve D vitamini de dahil olmak üzere endojen substratlarının metabolizmasını artırabilen enzim indüksiyonunun özelliklerine sahiptir.
Anti-tüberküloz tedavisi ile tedavi sırasında eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistem semptomlar (DRESS) sendrom gibi ölümcül vakalar da dahil olmak üzere ciddi, sistem aşi duyarlık reaksiyonları gözlenmiştir.
Dökün belirtinin olmasa safra, ateş, lenfadenopati veya biyolojik anormallikler (eozinofili, karaciger anormallikleri dahil) gibi aşırı duyarlılığın erken belirtilerinin mevcut olabileceğini belirlemek önemlidir. Bu tür tanımlar veya semptomlar varsa, hastanın derhal doktoruna danışması tavsiye edilir.
Arficin kapsülleri, belirti ve semptomlar için alternatif bir etiyoloji belirlenemiyorsa kesilmelidir.
Arficin kapsülleri idrar, ter, balgam ve gözlerin kırmızı bir renge neden olabilir ve hasta bu konuda önceden uyarılmalıdır. Yumuşak kontakt lensler kalıcı'nın olarak lekelenmiştir.
Anormallikleri olan tüm hastalar, gerekli laboratuvar testleri de dahil olmak üzere takip belgelerine sahip olmalıdır.
Laktoz Içerir: galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Rifampisin, bir solunumveya başka uygun kaliteli bir doktorun gözünde verilmelidir.
Doz > 600 mg / gün İMKB börek yeteneği durumunda dikkatlı olmalıdır.
Tüm tüberküloz hastaları karaciger fonksiyonunun tedavi önceliği ölçümlerine sahip olmalıdır.
Rifampisin ile tüberküloz tedavisi gören yetişkinler, karaciger enzimleri, bilirubin, serum kreatinin, tam kan sayımı ve trombosit sayısı (veya tahmini) için temel ölçümlere sahip olmalıdır.
Karmaşık bir durum bilinmediği veya klinik olarak şifrelenmediği süre, başlangıç testleri çocuklarda gereklidir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara sadece gerekli durumlarda ve daha sonra dikkatlı ve yakın tıbbi gözetim altındarifampisin verilmelidir. Bu hastalarda ilaç düşük doz karaciger fonksiyonel önerilen ve dikkatlı izleme (AST) (ALT) özellikle serum alanının aminotransferaz ve serum aspartat aminotransferaz başlangıçta tedavi önceliğinde, hafta iki hafta, daha sonra iki hafta öncemizdeki altı hafta boyu yapılmalı. Hepatoseller hasar belirtileri ortaya çıkarsa, rifampisin geri çekilmelidir.
Karaciger fonksiyonunda klinik olarak anlamlı değişimler meydan gelirse rifampisin de geri çekilmelidir. Diğer antitüberküloz tedavi formlarına ve farklı bir rejime duyulan ihtiyaç göz önünde bulundurulmalıdır. Tüberküloz tedavisinde bir uzmandan acil tavsiye alınmalıdır. Karaciger fonksiyonu normale döndükten sonra rifampisin tekrar verilirse, karaciger fonksiyonu günlük olarak izlenmelidir.
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalarda, yeterli beslenen hastalarda ve iki yaş altındaki çocuklarda, izoniazidin Arficin ile eşzamanlı olarak kullanılacak terapötik rejimlerinin kurulmasında özel olarak dikkatlı olması önerilir. Hastalığın öncesinden var olan karaciger hastalığı ve normal tedavi önceliği karaciger fonksiyonu belirtisi yoksa, karaciger fonksiyon testleri sadece ateş, kusma, sarilik veya hastalığın durumunda başka bir bozulma meydanına gelirse tekrarlanmalıdır.
Hastaların tedavi sırasında en az aylık olarak görülmeli ve ileri tepkilerle ıliskili semptomlar hakkında özel olarak sorgulanmalıdır.
Bazı hastalarda hiperbilirubinemi tedavisinin ilk günlerinde ortaya çıkabilir. Bu, hepatik atılım için rifampisin ve bilirubin arasındaki rekabetin bir sonucudur.
Bilirubin ve/veya transaminaz seviyelerinde ılımlı bir artış gösteren izole bir rapor, tedavinin kesilmesi için bir gösterge değildir, daha ziyade testlerin tekrarlanmasından, seviyelerdeki eğilimlerin belirtilmesinden ve hastanın klinik durumu ile birlikte dikkate alınmasından sonra karar verilmelidir.
Aralıklı tedavi ile ortaya çıkan anafilaksi de dahil olmak üzere immünolojik reaksiyon olasılığı nedeniyle (haftada 2-3 defadan az) hastalar yakından izlenmelidir. Hastalar tedavinin kesilmesine karşı uyarılmalıdır.
Rifampisin, adrenal hormonlar, tiroid hormonları ve D vitamini de dahil olmak üzere endojen substratlarının metabolizmasını artırabilen enzim indüksiyonunun özelliklerine sahiptir.
Anti-tüberküloz tedavisi ile tedavi sırasında eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) sendrom ile ilaç reaksiyonu gibi ölümcül vakalar da dahil olmak üzere ciddi, sistem aşi duyarlık reaksiyonları gözlenmiştir.
Dökün belirtisinin olmasa safra, ateş, lenfadenopati veya biyolojik anormallikler (eozinofili, karaciger anormallikleri dahil) gibi aşırı duyarlılığın erken belirtilerinin mevcut olabileceği önemli değildir. Bu tür tanımlar veya semptomlar varsa, hastanın derhal doktoruna danışması tavsiye edilir.
Bu belirti ve semptomlar için alternatif bir etiyoloji belirlenemiyorsa, Arficin'in Oral dekorasyonu kesilmelidir.
Arficin Oral dekorasyon, bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir sodyumum metabisülfit içer.
Dekorasyon, 5 ml doz başına 2 g sükroz içerir. Bu, diabetes mellituslu hastalarda dikkate alınmalıdır. Bu da dişlere zararlı olabilir. Fruktoz intoleransı gibi nadir kalan sorunları olan hastalar, glukoz-galaktoz emilimi bozukluğu veya sukroz-izomaltaz eksikliği bu ilaç kullanımı gerekir.
Arficin Oral Süspansiyon, 600 mg günlük doz 7.2 mg sodyumum (0.24 mg / ml) içerir ve esasen 'sodyumum içermez'.
Arficin Oral Süspansiyon metil-p-hidroksibenozoat ve propil-p-hidroksibenzoat Içerir, bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen gecikmiş).
Bu ilaç, 30 ml doz başına 1 mmol'den (10.4 mg) daha az potasyum Içerir, yani esasen 'potasyum ıçermez'.
Arficin Oral Süspansiyon dişlerinin, idrarın, terın, balgamın ve gözlerin renk değişimine (sarı, turuncu, kırmızı, kahve) neden olabilir ve hasta bu konuda önceden uyarılmalıdır. Yumuşak kontakt lensler kalıcı'nın olarak lekelenmiştir.
Anormallikleri olan tüm hastalar, gerekli laboratuvar testleri de dahil olmak üzere takip belgelerine sahip olmalıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Hiçbiri belirtilmedi
Günlük veya aralıklı dozaj rejimleri ile ortaya çıkan tepkiler parçaları içerir:
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Hafıza ve kendi kendini sınırlayan kutanöz tepkiler ortaya çıkabilir ve aşırı duyarlık tepkileri gibi görülebilir. Tipik olarak, dökün ile veya dökün olmaktan kızma ve kaşından oluşurlar. Ürtiker ve daha fazlası aşağı duyarlık kutanöz tepkiler meydan geldi, ancak nadirdir. Pul pul dermatit, Pemfigoid reaksiyon, Stevens-Johnson sendrom, Lyells sendrom ve vaskülit dahil eritema multiforme nadiren bildirilmiştir.
Gastrointestinal bozukluklar
Gastrointestinal reaksiyonlar anoreksiya, bulantıları, kusmaları, karin rahatsızlıkları ve ishalden oluşur. Psödomembranöz kolit arficin tedavisi ile bildirilmiştir.
Hepatobiliyer bozukluklar
Hepatit Arficin'den kaynaklanabilir ve karaciger fonksiyon testleri izlenmelidir.
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sistemi: Psikozlar nadiren bildirilmiştir.
Vasküler bozuklar
Purpura ile veya purpura olmadan trombositopeni, genel aralıklı tedavi ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilir, ancak purpura meydanına gelir gelmez ilaç kesilirse geri döner. Purpura ortaya çıktıktan sonra arficin uygulamasına devam edildiğinde veya devam edildiğinde beyin kanaması ve ölüler bildirilmiştir.
Yaygın intravasküler pıhtı da nadiren bildirildi.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Arficin ile tedavi edilen hastaların küçük bir yüzünde eozinofili, lökopeni, ödeme olduğu bildirildi.
Agranülositoz çok nadir bildirilmiştir.
Endokrin bozukluklar
Adrenal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nadir adrenal yetmezlik raporları gözlenmiştir.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Arficin ile tedavi edilen hastaların küçük bir yüzünde kas gücü ve miyopatinin ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Genellikle aralıklı dozaj rejimleri ile ortaya çıkan ve büyük olasılıkla immünolojik köklü tepkiler şunlardır:
- Tedavinin 3.ıla 6. ayda en sık görülen ateş, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi ve kemik ağrısı ataklarından oluşan' grip sendrom'. Sendrom sıklığı değişir, ancak 25 mg/kg veya daha fazla bir Arficin dozu ile haftada bir kez rejimler verilen hastaların P'sine kadar ortaya çıkabilir.
- Nefes darlığı ve hırıltı
- Kan baskında ve şok azaltım
- Anafilaksi.
- Akut hemolitik anemi
- Akut börek yeteneği genellikle akut tübüler nekroz veya akut interstisyel nefritten kaynaklanır.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Böbrek yetmezliği, trombositopeni veya hemolitik anemi gibi ciddi kompleksler ortaya çıkarsa, Arficin durdurulmalı ve asla yeniden başlatılmamalıdır.
Arficin içeren rejimlerle uzun süreli anti-tüberküloz tedavisi alan kadınlarda menstrüel siklusun ara sıra rahatsızlıkları bildirilmiştir.
Arficin idrar, ter, balgam ve gözlerin kırmızı bir renk değişimine neden olabilir. Hasta bu konuda önceden uyarılmalıdır. Yumuşak kontakt lensler kalıp olarak lekelenebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları internet üzerinden bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Uygulanabilir olduğunda aşağıdaki CİOMS frekans derecesi kullanılır:
Çok yaygın >, ortak > 1 ve<, nadir > 0.1 ve <%1, nadir > 0.01 ve <%0.1, çok nadir <%0.01, bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Günlük veya aralıklı dozaj rejimleri ile ortaya çıkan tepkiler parçaları içerir:
Enfeksiyonlar ve istilalar
Bilinmeyen: psödomembranöz kolit, krama
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Yaygın: purpura ile veya purpura olmadan trombositopeni, genel aralıklı tedavi ile ilişkilidir, ancak purpura meydanına gelir gelmez ilaç kesilirse geri döner.
Nadir: lökopeni
Bilinmeyen: yaygın intravasküler pıhtı, eozinofili, agranülositoz, hemolitik anemi
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmeyen: anafilaktik reaksiyon
Endokrin bozukluklar
Bilinmeyen: adrenal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda adrenal yetmezlik gözlendi.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmeyen: iştah azalması
Psikiyatrik bozukluklar
Bilinmeyen: psikotik bozukluk
Sinir sistemi bozuklukları
Yayın: baş ağrısı, baş dönmesi
Bilinmeyen: purpura ortaya çıktıktan sonra rifampisin uygulamasına devam edildiğinde veya devamında serebral kanama ve ölüler bildirildi.
Göz hastalıkları
Bilinmeyen: gözyaşı renk değişimi
Vasküler bozuklar
Bilinmeyen: şok, kızma, vaskülit
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar
Bilinmeyenler: nefes darlığı, hırıltı, balgam rengi
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Bulantı, kuşma
Nadir: İşhal
Bilinmeyen: Gastrointestinal bozukluk, karin rahatsızlığı, diş renk değişimi (kalıcı olabilir)
Hepatobiliyer bozukluklar
<: special warnings and precautions for use>Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmeyen: Stevens-Johnson sendrom olgusunu sunmaktır olgusunu sunmaktır ve toksik epidermal nekroliz (ELBİSE) eozinofili ve sistem semptomlar sendrom olgusunu sunmaktır olgusunu sunmaktır, cilt reaksiyonu, kaşıntı, dökün kaşıntı, ürtiker, dermatit uyarısı, pemfigoid, ter renk değişimi ile ilaç reaksiyonu dahil eritema multiforme.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Bilinmeyenler: kas gücü, miyopati, kemik ağrısı
Börek ve idrar bozukları
Bilinmeyen: genellikle renal tübüler nekroz veya tubulointerstisyel nefrit, kromatürü nedeniyle akut böbrek hasarı
Gebelik, puerperium ve perinatal durumlar
Bilinmeyen: doğum sonrası kanama, fetal-maternal kanama
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Bilinmeyen: adet bozukluğu
Konjenital, ailesel ve genetik bozukluklar
Bilinmeyen: Porfiri
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Çok yaygın: Pyrexia, titreme
Bilinmeyen: Ödem
Sorular
Yayın: kan bilirubin artışı, aspartat aminotransferaz artışı, alanin aminotransferaz artışı
Bilinmeyen: kan basıncı azaldı, kan kreatinin arttı, hepatik enzim arttı
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Belirtiler
Bulantıya, kusma'ya, karın ağrısına, kaşıntı'ya, baş ağrısına ve artan uyuşukluk muhtemelen akut alımdan kısa bir süre sonra ortaya çıkar, ciddi karaciğere hastalığı olduğu bilinenkayıp ortaya çıkabilir. Karaciger enzimlerinde ve / veya bilirubinde geçen artılar meydanında gelebilir. Cildin, idrarın, terın, tükür, gözlerin ve dışkıların kahvesi kırmızı veya Turunç rengi meydan gelir ve yoğunluğu yutulan miktarla orantılıdır. Pediatrik hastalarda yüz veya periorbital ödeme de bildirilmiştir. Bazı ölümcül vakalarda hipotansiyon, sinüs taşikardisi, ventriküler aritmiler, nöbetler ve kalp durması bildirildi.
Minimum akut ölümcül veya toksik doz iyi tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, yetişkinlerde ölümcül olmayan akut aşırı dozlar, 9 ila 12 g Arficin arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Yetişkinlerde ölümcül akut aşırı dozlar, 14-60 g arasında değişen dozlarla bildirildi. bazı ölümcül ve ölümcül olmayan raporlarda alkol veya alkol kötüye kullanımı öyküsü yer almıştır.
1 ila 4 yaş arası pediatrik hastalarda, bir ila iki doz için 100 mg / kg olan ölmeyen aşırı dozlar bildirilmiştir.
Yönetim
Yoğun destekçisi öncelikleri alınmalı ve ortaya çıktıkça bireysel semptomlar tedavi edilmelidir. Bulantıyı ve kusmanın mevcut olması mukemmel olduğu, gastrik lavaj mukemmel kusmanın indüksiyonuna tercih edilir. Mide içeriğinin boşaltılmasından sonra, aktif kömür bulamacının mideye damlatılması, kalan herhangi bir ilacın gastrointestinal sistemden emilimine yardımcı olabilir. Antiemetik ilaç şık mide bulantısını ve kusma kontrolü için gerekli olabilir. Aktif diürez (ölçülen alım ve çıkış ile) ilacın atılımını teşvik etmeye yardımcı olacaktır. Hemodiyaliz bazı hastalarda değerli olabilir.
İnsan Deneyimi
- Tanımlayanlar:
Bulantıya, kusma'ya, karın ağrısına, kaşıntı'ya, baş ağrısına ve artan uyuşukluk muhtemelen akut alımdan kısa bir süre sonra ortaya çıkar, ciddi karaciğere hastalığı olduğu bilinenkayıp ortaya çıkabilir. Karaciger enzimlerinde ve / veya bilirubinde geçen artılar meydanında gelebilir. Cildin, idrarın, terın, tükür, gözlerin ve dışkıların kahvesi kırmızı veya Turunç rengi meydan gelir ve yoğunluğu yutulan miktarla orantılıdır. Pediatrik hastalarda yüz veya periorbital ödeme de bildirilmiştir. Bazı ölümcül vakalarda hipotansiyon, sinüs taşikardisi, ventriküler aritmiler, nöbetler ve kalp durması bildirildi.
Minimum akut ölümcül veya toksik doz iyi tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, yetişkinlerde ölmeyen akut aşırı dozlar, 9 ila 12 g rifampisin arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Yetişkinlerde ölümcül akut aşırı dozlar, 14-60 g arasında değişen dozlarla bildirildi. bazı ölümcül ve ölümcül olmayan raporlarda alkol veya alkol kötüye kullanımı öyküsü yer almıştır.
1 ila 4 yaş arası pediatrik hastalarda, bir ila iki doz için 100 mg / kg olan ölmeyen aşırı dozlar bildirilmiştir.
- Yönetim:
Yoğun destekçisi öncelikleri alınmalı ve ortaya çıktıkça bireysel semptomlar tedavi edilmelidir. Bulantıyı ve kusmanın mevcut olması mukemmel olduğu, gastrik lavaj mukemmel kusmanın indüksiyonuna tercih edilir. Mide içeriğinin boşaltılmasından sonra, aktif kömür bulamacının mideye damlatılması, kalan herhangi bir ilacın gastrointestinal sistemden emilimine yardımcı olabilir. Antiemetik ilaç şık mide bulantısını ve kusma kontrolü için gerekli olabilir. Aktif diürez (ölçülen alım ve çıkış ile) ilacın atılımını teşvik etmeye yardımcı olacaktır. Hemodiyaliz bazı hastalarda değerli olabilir.
Farmakoterapötik grup: Antimikobakteriler, antibiyotikler, ATC kodu: J04AB02
Arficin, hızlı büyük hücre dış organizasyonlara karşı özellikle aktif olan ve aynı zamanda hücre için bakterisid aktiviteye sahip olan aktif bir bakterisid antitüberküloz ilaçtır. Arficin, yavaş ve aralıklı olarak büyük M Tüberkülozuna karşı aktiviteye sahiptir.
Arficin, duyarlı hücrelerde DNA'ya bağlı RNA polimeraz aktivitesini inhibe eder. Spesifik olarak, bakteriyel RNA polimeraz ile etkiler, ancak memeli enzimini inhibe etmez. Arficin'e karşı çapraz direnç sadece diğer Tüfekler ile gösterildi.
Rifampisin, hızlı büyük hücre dış organizasyonlara karşı özellikle aktif olan ve aynı zamanda hücre için bakterisid aktiviteye sahip olan aktif bir bakterisid antitüberküloz ilaçtır. Rifampisin yavaş ve aralıklı olarak büyükeye karşı aktiviteye sahiptir M. Tüberküloz.
Rifampisin, duyarlı hücrelerde DNA'ya bağlı RNA polimeraz aktivitesini inhibe eder. Spesifik olarak, bakteriyel RNA polimeraz ile etkiler, ancak memeli enzimini inhibe etmez. Rifampisine karşı çapraz direnç sadece diğer rifamisinlerle gösterildi.
Arficin gastrointestinal sistemden kolayca emilir. 10 µg / mL'lik pik serum konsantrasyonları, aç karnına 10 mg / kg vücut ağırlığı dozundan yaklaşık 2-4 saat sonra ortaya çıkar.
İlaç gıda ile yutulduğu Arficin emilimi azalır.
Çocuklarda farmakokinetik (oral ve intravenöz) yetiştiriciliklere benzer.
Normal deneklerde, serumdaki arficin'in biyolojik yarısı ömür, 600 mg'lık bir dozdan yaklaşık 3 saat sonra ortalama olarak 900 mg'lık bir dozdan 5.1 saat yükselir. Tekrarlanan uygulama ile yarı ömür azalırve yakınlık2 - 3 saat ortalama değerlerine ulaşır. 600 mg / gün kadar bir dozda, börek yetmezliği olan hastalarda farklılık göstermez ve sonuç olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Arfisin safrada hızla elimine edilir ve enterofepatik bir dolaşım oluşur. Bu işlem sırasında, Arficin ileri deasetilasyona uğrar, böylece safradaki hemen hemen tüm ilaç yaklaşık 6 saat içinde bu formda olur. Bu metabolit esas olarak tam antibakteriyel aktiviteyi korur. Bağışsak reabsorpsiyonu deasetilasyon ile azaltılır ve eliminasyon kolaylaştırılır. Bir doz 0'a kadar idrarla atılır, bu ilaca yaklaşırken yarısı değişmeden kalır.
Arficin vücut boyunca yayın olarak dağıtılır. Beyin omurilik sıvısında da dahil olmak üzere birçok organ ve vücut sıvısında etkili konsantrasyonlarda bulunur. Arficin, proteine bağlı yakışık dir ' dir. Bağlanmamış fraksiyonun çoğu iyonize değildir ve bu nedenle dokularda serbest yayın.
Rifampisin gastrointestinal sistemden kolayca emilir. 10 µg / mL'lik pik serum konsantrasyonları, aç karnına 10 mg / kg vücut ağırlığı dozundan yaklaşık 2-4 saat sonra ortaya çıkar.
İlaç gıda ile yutulduğu rifampisin emilimi azalır.
Çocuklarda farmakokinetik (oral ve intravenöz) yetiştiriciliklere benzer.
Normal deneklerde, serumdaki rifampisinin biyolojik yarısı ömür, 600 mg'lık bir dozdan yaklaşık 3 saat sonra ortalama olarak 900 mg'lık bir dozdan 5.1 saat yükselir. Tekrarlanan uygulama ile yarı ömür azalırve yakınlık2 - 3 saat ortalama değerlerine ulaşır. 600 mg / gün kadar bir dozda, börek yetmezliği olan hastalarda farklılık göstermez ve sonuç olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Rifampisin safrada hızla elimine edilir ve enterofepatik bir dolaşımım oluşur. Bu işlem sırasında, rifampisin ileri giderici deasetilasyona uğrar, böylece safradaki hemen hemen tüm ilaç yaklaşık 6 saat içinde bu formda olur. Bu metabolit esas olarak tam antibakteriyel aktiviteyi korur. Bağışsak reabsorpsiyonu deasetilasyon ile azaltılır ve eliminasyon kolaylaştırılır. Bir doz 0'a kadar idrarla atılır, bu ilaca yaklaşırken yarısı değişmeden kalır.
Rifampisin vücutta yayın olarak dağıtılır. Beyin omurilik sıvısında da dahil olmak üzere birçok organ ve vücut sıvısında etkili konsantrasyonlarda bulunur. Rifampisin proteine bağlı yakışık dir ' dir. Bağlanmamış fraksiyonun çoğu iyonize değildir ve bu nedenle dokularda serbest yayın.
Antimikobakteriler, antibiyotikler, ATC kodu: J04AB02
SPC'NİN diğer bölümlerinde yer alanlarına ek olarak, yeniden yazan kişi ile ilgili klinik önceliği güvenlik verileri yoktur.
Uygulanamaz
Hiçbiri bilinmiyor
Hiçbiri belirtilmedi
Özel bir ihtiyaç yok.
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient