Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Apo Azitromisin
Azitromisin
Apo azitromisin, apo azitromisin duyarlı mikroorganizmaların nasıl olduğu:
- akut bakteriyel sinüzit (yeterince teshis edilir)
- Akut bakteriyel orta Kulak iltihabi (yeter teshis edilir)
- farenjit / badcik ıltihabi
- kronik bronzitin akut alevlenmesi (yeter tezhis edilir)
- hafif ila orta şiddette ayaktan Edinilmiş pnömoni
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- suç ortağı olan Chlamydia trachomatis üretrit ve servisit
Antibakteriyel ajanların kullanımı için resmi kilavuzlar dikkatlidir.
Azitromisin, bilinizsa ve bir ve daha sonra fazla duyarlı mikroorganizmalara bağlı olması muhtemel İMKB, aşağıdır enfeksiyonun tedavisi için endikedir :
- bronzit
- ayaktan Ediniliş pnömoni
- sinüzit
- otitis media
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- suç ortak olan genital enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae.
antibakteriyel ajanların kullanımı ile Ilgili resmi talimatlar dikkatlidir.
Pozoloji
Yetişkinler
Suç ortağı olan Chlamydia trachomatis üretrit ve servisit, tek bir oral doz 1000 mg'dır.
Buna ek olarak, bilgi için doz, üst üst üç gün boyunda günde 500 mg olan uygulama 1.500 mg'dır.
Yaşar
Genç bir hastada olduğu gibi, aynı doz aralığı yaşar hastalarında kullanılır.
Çocuklar
Apo Azitromisin Film Kaplı tabletler, normal bir yetişkin dozu kullanımında sadece 45 kg'dan dahaağır olan çocuklara verilmelidir'dir. 45 kg ağırlığındaki ağrıyan altın çocuklar için, diger farmasötik apo azitromisin formları, örneğin tatlılar için kullanımlabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR 10-80 ml/dak) doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar:
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.
yaşlılarda:
Yetişkin'in ' hastalarında olduğu gibi aynı dozaj yaşadıklarını da kullanıyor. Yaşayan hasta kalıcı proaritmik durumları olan hasta olabileceğin, kalp aritmileri ve torsades de pointes alma riski nedenle özel dikkat önerilir'dir..
Yönetim rotası
Apo azitromisin 250 mg Film kapaklı Tablet tek bir günlükçe doz uyguluyor. Apo azitromisin 250mg Film kapaklı tablet gıda ile alınabilir.
Posoloji:
Apo Azitromisin kapsülleri tek bir günlükçe doz verilir.
Birçok antibiyotik olduğu gibi, apo azitromisin kapsülleri yemekte en az 1 saat önce ve 2 saat sonra alınır.
45 kg'ın üzerindeki çocuklar ve Yaşar da dahil olmak yetişkinler:
Toplam azitromisin dozu, üç gün boyunca uygulaması 1500 mg'dır (günde bir kez 500 mg).
Suç ortağı olan genital enfeksiyonlarda Chlamydia trachomatis doz, tek oral doz 1000 mg'dır. Duyarlı Neisseria gonorrhoeae önerilen doz, yerel Kliniği tedavi kilavuzlarına 250 mg ve 500 mg seftriakson ile kombinasyon halinde 1000 mg ve 2000 mg azitromisin olacaktır. Penisilin ve / veya sefalosporinlere aerjisi olan hastalar, recete yazanlar yerel tedavi kilavuzlara danışmadırır.
Pediatri nüfus:
45 kg'ın altındaki çocuklarında: Apo azitromisin kapsülleri 45 kg'ın altındaki çocuklar için uygun.
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR 10 - 80 ml/dak) doz ayarlaması gerektiği söylenir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan azitromisin hastasında dikkatli olur (GFR < 10 ml / dak).
karaciğer yetmezliği:
Azitromisin karaciğerde metabolize olur ve safra ile atıl, ilaç ciddi karaciğer hastası olan hastalara verilmeli. Bu kapı hastalar azitromisin ile tedavisi üzerine hicbir çalışma yapıcıdır.
Yönetim rotası:
Apo azitromisin kapsülleri oral uygulama için tasarımıdır.
Aşk duyarlık
Eritromisin ve diger Makrolidlerde olduğu gibi, anjiyonörotik ödem ve anafilaksi (nadir yağ), akut jeneralize egzantematik püstüloz (AGEP), Stevens-Johnson sendrom (SJS), toksik epidermal Nekroliz (ten) (nadir yağ) ve eozinofili ve sistem semptomlarla ilaç reaksiyonu (elbise) dahil olmak daha fazla Dermatolojik reaksiyonlar da dahil olmak daha az ciddi alerjik reaksiyonlar bildir. Apo azitromisin ile bu reaksiyonun çarşıları tekrarlayan semptomlara yol açtım ve sonra uzun gözlem ve tedavi süresi gerektirdi.
Alerjik bir tepki meydan okurcasına, ilaç kesilmeli ve uygulama tedavi başlaktır. Doktor, Semptomatik tedavi kesildikinde alerjik semptomların hicbirinin ortaya çıkamayacağının farkındadır.
Karaciğer apo azitromisin atılımın ana yolu oldu, önemli karaciğer hastası olan hastalarda apo azitromisin dikkatli kullanımı. Apo azitromisin ile hayat tehdit eden karaciğer yeterliliğine yol açabilme fulminan hepatit vakaları bildir. Bazi hastalarönceden var olan karaciğer hastalığına sahip olabilir ve kazıcı hepatotoksik olabilir.
Sarılık, koyu idrar, kanamaları ve hepatik ensefalopati ile ilişkili hiz gelisen asteni gibi karaciğer fonksiyon bozuklugun belirti ve Semptomları durumunda, karaciğer fonksiyon testleri/ testleri derhal yapısıdır. Karaciğer yetmezliği meydan okurcasına apo azitromisin uygulaması kesilmelidir'dir.
Ergot kapakları alan hasta Ergotizm, bazı makrolid antibiyotik kullanımı ile tetiklendi. Ergot ve apo azitromisin aracında olan hakkında veri yok. Bununla birlikte, ergotizmin teorik olması gerektiği gibi, apo azitromisin ve ergot kapılarının aynı anda uygulanması.
Herhangi bir antibiyotik preparat olduğu gibi, mantarlar da dahil olmak daha da fazla duyarlı olma organizasyonu ile Süperinfeksiyon belirtilerinin gözlemlenmesi önerilir'dir.
Clostridium difficile eşlik eden işhal (CDAD), apo azitromisin de dahil olmak, bu nedenle, antibakteriyel ajanların kullanımı bildir ve hafif İshalden oil kolite kadar sökülebildir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal olarak bağlanır. C. difficile.
C. difficile Cdad gelişimin katkıda bulunan A ve B toksinleri üretimi. Hipertoksin üretler zararıyor C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye doğrudan ve kollektomi ile düzeltilebilir, morbidite ve mortalitenin artmasina ihtiyaç duyar. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra olan tüm hastalar düşülmelidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanlarının uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktı.
Hastalarda (GFR <10 ml / dak) apo azitromisine sistem maruziyette 3'lük bir sanat gözlendi.
Apo azitromisin de dahil olmak makrolidler tedavi sırasında, Kardiyak aritmiler ve Torsades de pointes için risk olusturan uzun süreli kardiyak repolarization ve QT aralığı gözlendi. Aşkıdakı durumlar kalp durmasına yol açabilme ventriküller aritmiler (torsade de pointes dahil) riskininartmasının neden olabileceğin, apo azitromisin, hastalar gibi kalıcıproaritmik durumlar olan hastalar (özel kadınlar ve yaşamlar) dikkatli kullanımı:
- Konjenital ve belgelenmişlik QT uzaması ile
- Şu anda, sın IA (Kinidin ve Prokainamid ) ve sınıf III (Dofetilid, Amiodaron ve sotalol) antiaritmik ilaçlar, sisaprid ve Terfenadin, pimozid gibi antipsikotikler, sitalopram gibi antidepresanlar ve moksifloksasin ve Levofloksasin gibi Florokinolonlar gibi QT aralığı uzattın bilinen diger aktif maddelerle tedavi
- Elektrolit bozuklukları, özel hipokalemi ve hipomagnezemi için
- Klinik olarakanlatımlı bradikardi, Kardiyak aritmiler veya şiddetli kalp yetmezliği durumunda
Apo-azitromisin tedavisi alan hastalarında myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve Myastenia sendromun yeni başlangıcı bildir.
Ön ve tedavi için güvenlik ve etkinlik Mycobacterium Avium - Çocuklarda kompleks tespit edindi.
Apo Azitromisin Film kapaklı tabletler laktoz içer.
Galaktoz intoleransı, toplam laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile ılgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.
Apo Azitromisin film kapaklı tabletler, doz başına 0.025 mmol (0.57 mg) sodyum iç, Bu da 1 mmol sodyumdan (23 mg) daha azdır, yani esasen "sodyum iç".
Aşk duyarlık
Eritromisin ve diger Makrolidlerde olduğu gibi, anjiyonörotik ödem ve anafilaksi (nadir yağcül), Akut jeneralize Egzantematik Püstüloz (AGEP) ve eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonları dahil olmak daha fazla ciddi alerjik reaksiyonlar bildir. Azitromisin ile bu reaksiyonun bazıları tekrarlayan semptomlara yol açtım ve sonra uzun gözlem ve tedavi süresi gerektirdi.
Hepatotoksisitler
Karaciğer azitromisin atıl ana yol oldu, azitromisin önemli karaciğer hastası olan hastalarda dikkatli kullanımı var. Hayat tehdit eden karaciğer yetmezlikine yol açabilme fulminan hepatit vakaları azitromisin ile bildir. Bazi hastalarönceden var olan karaciğer hastalığına sahip olabilir ve kazıcı hepatotoksik olabilir.
Sarılık, koyu idrar, kanamaları ve hepatik ensefalopati ile ilişkili hiz gelisen asteni gibi karaciğer fonksiyon bozuklugun belirti ve Semptomları durumunda, karaciğer fonksiyon testleri/ testleri derhal yapısıdır. Karaciğer yetmezliği meydan okurcasına azitromisin uygulaması kesilmelidir'dir.
Ergot kapıları
Ergot kapakları alan hasta Ergotizm, bazı makrolid antibiyotik kullanımı ile tetiklendi. Ergot ve Azitromisin arasında bir fark var. Bununla birlikte, ergotizmin teorik olması gerektiği gibi, azitromisin ve ergot kapılarının aynı anda uygulamalıdır.
QT aralığı süresi
Daha sonra fazla Makrolidler tedavi sırasında, Kardiyak aritmiler ve torsades de pointes için risk olusturan uzun süreli kardiyak repolarizasyon ve QT aralığı gözlendi. Uzun süreli kardiyak repolarizasyon riski yüksek olan hasta azitromisin ile benzer bir etki tamamen göz ardı edilmez, bu nedenle hasta tedavi ederken dikkatli olunmalıdır:
- Konjenital ve belgelenmişlik QT uzaması ile
- Şu anda, sın IA ve III antiaritmik ilaçlar, sisaprid ve terfenadin gibi QT aralığının uzattı bilinen diger aktif maddelerle tedavi
- Elektrolit bozuklukları, özel hipokalemi ve hipomagnezemi için
- Klinik olarakbirimli bradikardi, Kardiyak aritmiler veya şiddetli kalp yetmezliği durumunda.
Superenfeksyon
Herhangi bir antibiyotik preparat olduğu gibi, mantarlar da dahil olmak daha da fazla duyarlı olma organizasyonu ile Süperinfeksiyon belirtilerinin gözlemlenmesi önerilir'dir.
Clostridium difficile ılişkili ıshal
Clostridium difficile eşlik eden işhal (CDAD), azitromisin de dahil olmak, bu nedenle, antibakteriyel ajanların kullanımı bildir ve hafif İshalden oil kolite kadar sökülebildir. Suş C. difficile hipertoksin A ve b üretim CDAD gelisinin katkıda bulunur. Hipertoksin üretler zararıyor C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye doğrudan ve kollektomi ile düzeltilebilir, morbidite ve mortalitenin artmasina ihtiyaç duyar. Bu nedenle, Cdad, antibiyotik kullanımı sırasında ve bundan sonra olan hastalarında düşülmelidir'dir. Cdad'ın antibakteriyel ajanların uygulanmasından 2 ay sonra ortaya çıktı. Azitromisin ile tedavinin kesimi ve özel hizmetleri tedavinin uygulaması C. difficile dikkat alınmatır.
Streptokok enfeksiyonları
Penisilin genellikle farenjit / badcik Iltihabi tedavisi için ilk tercihtir Streptococcus pyogenes ve ayrıca Akut romantizm ateş profilaksisi için. Azitromisin genel olarak orofarenksdeki streptokoklara karşı etkilidir, ancak akut Romantik ateşinin önlenmesinde Azitromisinin kullanımının gösteriridir.
Böbrek yetmezliği:
Hastalarda (GFR < 10 ml / dak) azitromisin sistemi maruziyette 3'lük bir sanat gözlendi.
Myastenia gravis
Azitromisin ile tedavi asil hasta myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve Myastenia sendromunun yeni başlangıcı bildir.
Diyabet
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.
Bu tıbbı ürün, nadir görülen ışitme duyularına tepki ve Bronkospazmaya ihtiyaç duyan kısır dioksit içer.
Apo azitromisin kapsülleri oral uygulama için tasarımıdır.
Apo azitromisinin bir hastanının makinesi kullanımı ve kullanımı için yeterli olması fark ettim'dir.
Apo azitromisinin bir hastanının makinesi kullanımı ve kullanımı için yeterli olması fark ettim'dir.
Aşkıdakı tablo, sistem organ sınıfı ve frekansına vöt klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme ile tespit asil Advers reaksiyonları listesi.
Frekans grubu aşkıdakı konu ile tanımdır:
Çok yayin (>1/10), yayin (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.
Klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme dayanarak apo azitromisin ile ilişkili olabilecekler ve muhtemel ADVERS REAKSİYONLAR:
Klinik çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme dayanarak Mycobacterium Avium complexinin profilaksi ve tedavisi ile ilişkili olabilecekler ve muhtemel ADVERS REAKSİYONLAR. Bu Yan Etkinlikler farklı hemmen serbest birakma ve uzun süreli serbest birakma formları ile resimler, ya ayni faydalar şekerlinde ya da sıklık açıktan:
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir (www.mhra.gov.uk/yellowcard) veya Google Play veya Apple App Store'da mhra sarılı kart aranıyor.
Apo azitromisin, düşüncce bir yan etkisi ile iyi tolere edilir.
Aşkıdakı Bölüm, sistem organ sınıfı ve sıklıgına velet Kliniği çalışma deneyi ve pazarlama sonrası izleme ile tanımayan Advers reaksiyonları listesi. Pazarlama'dan sonra, kaynayan ADVERS REAKSİYONLAR italik olarak ifade edilir'dir. Frekans grubu aşkıdakı kuraalla tanımdır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez). Onun frekans grubu içinde, istenmeyen etkinlikler Açelya ciddiyet sırasına velet sunulur
Klinik çalışma deneyimlerine ve pazarlama sonrası izleme dayanarak azitromisin ile ilişkili olabilecekler ve muhtemel ADVERS REAKSİYONLAR:
Enfeksyonlar ve İstilalar
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Kandidiyaz, oral kandidiyaz, vajinal enfeksiyon
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Psödomembranöz Kolit
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Nadir (> 1/1,000 -< 1/100)
Lökopeni, Nötropeni
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Trombositopeni, hemolitik anemi
Bağcılık sistemleri bozuklukları
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Anjiyoödem, aşk duyarlık
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Anafilaktik Reaksiyon
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
genel (> 1/100, < 1/10)
Anoreksiya
Psikiyatrik Bozuklular
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Sinırlık
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Ajitasyonone
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Saldırganlık, Korku
Sinir sistemi bozuklukları
genel (> 1/100, < 1/10)
Baş döner, baş ağrısı, parestezi, Disjezi
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Hipoaesetezi, Uyuşukluk, Uykuzluk
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Bayılma, Konvülsiyonlar, psikomotor hiperaktivit, Anosmi, ageusia, parosmi, myastenia gravis.
Göz hastaları
genel (> 1/100, < 1/10)
Görme bozuklugu
Kulak ve labirent bozuklukları
genel (> 1/100, < 1/10)
Sağırlık
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Işitme kaybı, kulak çınlaması
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Vertigo
Kardiyak bozukluklar
Nadir (>1/1,000 -<1/100)
Çarpıntı
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Torsades de pointes, Aritmi dahil ventriküler taşikardi
Vaskülar bozukluklar
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Hipotansiyon
Gastrointestinal Bozukluklar
Çok Yayının (>1/10)
İşhal, karının ağrısı, mide'nin bulantısı, şişkinlik
genel (> 1/100, < 1/10)
Kuzma Dispepsi
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Gastrit, Kabızlık'ta
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Pankreatit, Dil Renk Değişimi
Hepatobiliyer Bozukluklar
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Hepatit
Nadir (> 1/10000, < 1/1000)
Karaciğer fonksiyonu anormal
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Karaciğer yetmezliği nadir yağ yol açan, hepatit fulminan, karaciğer nekrozu, KOLESTATİK sarılık
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
genel (> 1/100, < 1/10)
Kaşıntı ve dök
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
SJS, ısağa duyarlık reaksiyonu, ürtiker
Nadir (>1/10,000 -<1/1,000)
Akut jeneralize Egzantematik Püstüloz (AGEP) * A§
Çok Nadir (<1 / 10,000)
Elbise
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
- Açık, eritema multiforme
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokuları bozukluları
genel (> 1/100, < 1/10)
Ek ağrı
Böbrek ve idrar bozuklukları
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit
Genel bozukluklar ve Uygulama alanı koşulukları
genel (> 1/100, < 1/10)
Yorgunluk
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Göz ağrısı, ödem, boyun, asteni
Soruşurma
genel (> 1/100, < 1/10)
Lenfosit sayısı azaldi, eozinofil sayısı artti, kan bikarbonat azaldi
Nadir (> 1/1000, < 1/100)
Aspartat aminotransferaz arttı, alanin aminotransferaz arttı, kan bilirubin arttı, kan kreatinin arttı, kan Potasyum anormal
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Elektrokardiyogram QT uzamış
* ADR pazarlama'nın ardından tanımlar
A§sıkanlar, " 3 " kuralı ile hesaplananführt güven aralığı tahmini üst sinırıyla temsıl edıl.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Önerilen dozlardan'dan daha yüksek dozlarda meydandan gelen advers olayları, normal dozlarda gözlemlenenlere benzerdi. Doz aşk durumunda, Genel semptomatik ve destekleyiciönlemler gerektiği gibi endikedir.
Önerilen dozlardan'dan daha yüksek dozlarda meydandan gelen advers olayları, normal dozlarda gözlemlenenlere benzerdi. Makrolid antibiyotikler aşığı dozun tipikliği geri döner ıshikme kaybı, şiddetli bulantı, kuş ve ishaldir. Doz aşımda durumunda, tibbi birleşmesinin uygulanması ve uygulanması genel Semptomatik tedavi ve destekleyiciönlemler endikedir.
Genel Özeller
Farmakoterapötik Grup: sistem kullanımı için antibakteriyel ajanlar, Makrolidler, Apo azitromisin,
ATC kodu: J01FA10
Eylem şekerli
Apo azitromisinin etki mekanizması, bakteriyel protein sentez baskılanmasının dayanması, yani Ribozomal 50s alt birimin bağlanması ve Peptidin Translokasyonunu inhibe eder. Apo azitromisin bakteriyostatik bir etkiniye sahibidir.
PK / PD ılişkisi
Apo azitromisinin kullanımı en iyi AUC / Mic ilişkisi ile tanımlanabiliyoruz, burada AUC eğrinin altındaki alan tanımları ve MİC ilgili micropun alma inhibitörüdür.
Direnç mekanizması
Apo azitromisine karşı direnç doğal ve edinilmissin. Apo azitromisini etkinlik 3 ana direnç mekanizması vardır:
- Atık su: direnç, hücre zarındaki atık su pompalarının sayısındaki artışa bağlı olabilir. Özel, 14 ve 15 bağlantılı makrolidler. (M-Fenotip)
- Hücre yapıdaki değişiklikler: 23s rrn'inin metilasyonu ribozomal bağlanma alanlarının afinitesinin azaltılabilir, bu da Makrolidlere, Linkosamidler ve B grubu streptogramlara mikrobiyal direnle sona erdi (sB) yol açabil (MLSB- Fenotip).
- Makrolidlerin enzimatik Deaktivasyonu sinirli Kliniği öneme sahibtir.
M Fenotipinin varlığında, apo azitromisin ve klaritomisin, eritromisin ve roksitromisin tam bir çaprazdır. MLS ileB- Fenotip klindamisin ve Streptogramin B ile ek çaprazdırç vardır. spiramisin ile kısmi çaprazlama direnç vardir.
Kesme noktaları
EUCAST'A (Avrupa antimikrobiyal duyarlık testi Komitesi) velet, apo azitromisin için aşağıdaki kesme noktaları tanımamıştır (2009-06-01).:
Duyarlık
Edinilmis direnç prevalansı, seçilenlerin iç ve zaman içinde değiştirebiliyor ve özel bir şekerde enfeksiyonun tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir'dir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı o kadar büyükse, ilacin en azından bazi enfeksiyon türlerinde yararı sorgulanabilir İMKB, uzman tavsiyesi alır.
Direcin bir sorun olabilir, patojenler: direcin prevalansı en az bir Avrupa Birliği ülkesinde ve daha sonra fazladır.
Güvenlik açık tablosu
* Klinik etkinlik, onaylama bir klinik endikasyon iç hassas izole organizmalar tarafından gösterilmiştirdir.
Genel Özeller
İlaç tedavisi grubu: sistem kullanım için antibakteriyel ajanlar. ATC kodu: J01FA10
Eylem şekerli:
Apo azitromisin, azalid grubuna ait bir makrolid antibiyotiktir. Molekül, eritromisin A'nın lakton halkasına bir azot atomu ekleerek elde edilir'dir.Azitromisinin Kimya adı 9-Deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin a'dır. moleküler ağrı 749.0'dır. Azitromisinin etki mekanizması, ribozomal 50s alt birimin bağlanarak bakteriyel protein sentezinin Baskılanmasına ve peptid transferinin inhibisyonuna dayanır.
Direnç mekanizması:
Azitromisine direnç doğal ve edinilmişsiniz. Bakterilere karşı diresin üç ana mekanizi vardir: hedef bölgeninin değiştirilmesi, antibiyotiğinizin değiştirilmesi ve antibiyotiğinizin değiştirilmesi.
Azitromisin, eritromisin dirençli gram-pozitif izolat çaprazlama direnç gösterir. Makrolid duyarken zaman içinde bir yavaşlama, özelle Streptococcus pneumoniae ve Staphylococcus aureustespit asil. Benzer şekerde, Streptococcus viridans ve Streptococcus agalactiae (B grubu) makrolidler ve Lincosamidlere karşı streptokok gözlendi.
Kesme noktaları
EUCAST tarafından yayınlanan tipik bakteriyel patojenlere karşı azitromisin duyarlık kesme noktaları şunlardır:
Duyarlık
Edinilmis direnç prevalansı, seçilenlerin iç ve zaman içinde değiştirebiliyor ve özel bir şekerde enfeksiyonun tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir'dir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı o kadar büyükse, ilacin en azından bazi enfeksiyon türlerinde yararı sorgulanabilir İMKB, uzman tavsiyesi alır.
Tablo: Azitromisin Antibakteriyel spektrumu
* Metisiline direnli stafilokoklar Makrolidlere karşı çok yüksek bir direnç Prevalansına sahip ol ve nadir azitromisine duyarlıdır.
Emilim
Oral uygulama sonra biyoyararlanım yakışık 7 ' dir. Pik plazma konsantrasyonları, ilaç aldıktan 2-3 saat sonra elde edilir.
Dağıtım
Oral olarak, uygulama apo Azitromisin vücutta yayının kullanımı.
Farmakokinetik çalışmada, dokuda ölçülen apo-azitromisin konsantrasyonlarının plazmada ölçülen ÜNANTRASYONLARINDAN belirgin şekerde dahaöksek (50 kata kadar) oldu.
Akcigerler, badcikler ve prostat gibi enfekte dokülardakiler, tek bir 500 mg dozundan sonra en sık görülen patojenlerin mrc90'inden daha yüksek.
Serum proteinlerinin bağlanması, 0.5 mikrogram/ml ' de ' den 0.05 mikrogram apo azitromisin/ml serumda R'a kadar Maruz kalmaya bağlanması. Kararlı durumda ortalamam hacmi (VV)ss) yaklaş 31.1 l / kg olarak tahmin edilir.
Bertaraf
Terminal plazma eliminasyon yarısı ör, 2-4 günlükçe doku eliminasyon yarası örünü yakından yanıtı.
İntravenöz uygulama apo azitromisin dozunun yakılması, ardından üç gün içinde idrarda degismeden atıl. İnanılmaz Safrasında özel yüksek konsantrasyonlarda değişmemiş apo azitromisin bulunmuşur. Aynı kaynakta, n-ve O-Demetilazyon, desosamin ve aglikon halkasının Hidroksilasyonu ve kladinoz konjugat parcalanmasıyla oluş 10 metabolit tespit asil. Sıvı Kromatografi ve mikrobiyolojik analiz sonuçları, apo azitromisinin metabolitlerinin mikrobiyolojik olarak aktif olduğu gösterilmiştir.
Hayvan deneylerde fagositlerde yüksek konsantrasyonlarda apo azitromisin bulunmuştur. Ayrıca, aktif fagositoz sırasında, inaktif Fagositlerden salınanlardan daha yüksek apo azitromisin konsantrasyonlarının salınısıdır. Canli modelinde, enflamasyon odaklarında olan yağmacıları olan apo-azitromisin consantrasyonlarında yüksek.
Özel Popülasyonlarda farmakokinetik
Böbrek yetmezliği
Tek bir oral apo azitromisin 1 g dozundan sonra, ortalama Cmax AUC0-120 hafıf ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar (10-80 ml/dak glomerüler filtrasyon hızı) normal böbrek fonksiyona kiyasla sırasıyla %5.1 ve %4.2 (GFR > 80 ml/dak). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama Cmax AUC0-120 zamanki gibi, bir ve bir oranında bir sanattır.
Karaciğer yetmezliği
Hafıf ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar, apo azitromisinin serum farmakokinetiğinde normal karaciğer fonksiyonuna kiyasla belirgin bir degisikliktik olduguna süt bir kanıt yokktur. Bu hastalarda, karaciğer klirensindeki azalmayı telafi etmek için idrarda apo azitromisin iyileşmesinin artması muhtemeldir.
Yaşar
Yaşar erkeklerin apo azitromisinin farmakokineti genç yetişkinlerine benzerdi, ancak yaşar kadınlar anlatım gözlenmedi, ancak daha sonra yüksek tepe konsantrasyonları (0-50 arttı) gözlendi.
Bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve gençler
Farmakokinetik, Kapsüller, granüller ve süsenler alan 4 aydan 15 yaşar kadar olan çocuklarda incelenmiştir. 1. günde 10 mg / kg, ardından 2-5. günde 5 mg / kg, elde asil Cmax 0.6 - 5 yaş arası çocuklar 224 ug / l olan yetişkinlerdenbiraz dahaüşük ve 3 gün sonra dozaj ve 6-15 yaş arası çocuklar 383 ug / L. T1/2 Buna ek olarak, büyük çocuklar 36 saat, yetişler için beklenen aralıkta ıdi.
Emilim
Oral uygulama sonra biyoyararlanım yakışık 7 ' dir. Pik plazma konsantrasyonları, ilaç aldıktan 2-3 saat sonra elde edilir.
Dağıtım
Oral olarak, uygulama Azitromisin vücutta yayıldığı için kullanılır. Farmakokinetik çalışmalarda, dokuda ölçülen azitromisin consantrasyonlarının, plazmada ölçülen azitromisin consantrasyonlarının, belirgin şekerde dahaüksek (50 kata kadar) oldu.
Serum proteinlerinin bağlanması, plazma konsantrasyonunun bağlanması ve 0.5 mikrogram / ml'de 0.05 mikrogram azitromisin / ml serumda r arasında değişişişir. Ortalama kararlı durum dağıtım hacmi (vvss) 31.1 l/kg olarakyapanı.
Bertaraf
Terminal plazma eliminasyon yarısı ör, 2-4 günlükçe doku eliminasyon yarası örünü yakından yanıtı.
İntravenöz olarak uygulanan azitromisin dozunun yakılması, ardından üç gün içinde idrarda vazgeçtirmeden atılır. İnsan Safrasında özel yüksek konsantrasyonlarda azitromisin bulunmuşur. Ayrica safrada n-ve o-Demetilasyon, desosamin ve aglikon halkasının hidroksilasyonu ve kladinoz konjugat bölümü metaboliti tespit elde edilir. Sıvı Kromatografi ve mikrobiyolojik analiz sonuçları, azitromisin metabolitlerinin mikrobiyolojik olarak aktif olduğu gösterilmiştir.
Hayvan deneylerde fagositlerde yüksek konsantrasyonlarda azitromisin bulunmuştur. Ayrıca, aktif fagositoz sırasında, inaktif Fagositlerden daha sonra yüksek azitromisin konsantrasyonlarının salındı bulmak. Hayat modellerinde bu, enfes bölgesine yüksek konsantrasyonlarda azitromisin salınmasına neden olur.
Klinik terapötik dozlar 40 kat daha iyi bir yaşam sürüyordur, apo azitromisinin geri dönüşü fosfolipidoza neden oluyordur, ancak genel olarak bununla ilgili ilgili ilişkili gercek toksikolojik sonuç olarak gözlenmemiyor. Bu bulgun'un tavsiyelerine velet apo azitromisin alan kiş için önemi bilinmektedir.
Kanserojen potansiyel:
Kanserojen potansiyeli degerlendirmek için hayatlarında uzun süreli çalışmalarıdır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi iç endikedir ve kanserojen aktivite belirtisi yoktur.
Mutajenik potansiyel:
İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozomal mutasyon potansiyeli olmuştur.
üreme toksisi:
Maden embriyotoksik faaliyetleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin. Dişanlarda, 100 ve 200 mg/kg vücut ağrısı/gün apo-azitromisin dozları, fetal Ossifikasyonda ve maternal kilo almada hafif Geciklere İhtiyaç Duyuldu. Kalıcı ve doğumun ardından çalışmada, 50 mg/kg/gün Apo azitromisin ve üstün ile tedaviden sonra fizikselde gelisimde hafif bir gece ve yanıma gelisimde gece gözlendi.
Fosfolipidoz (hücre için fosfolipid birikimi), birkaç doz azitromisin verilmesinin farelerin, sicanların ve köpeklerin çeşitli belgelerinde (örneklerin göz, dorsal kök ganglionları, karaciğer, safra kesesi, böbrek, dalak ve/veya) gözlenmiştirir. Fosfolipidoz, yeni doğan ve köpeklerin belgelerinde de benzer bir şekerde gözlendi. Azitromisin tedavisinin kesilmesinin ardından geri dönmüş oldu. Bulgunların ve insanların içinde önemi bilimemektedir.
Kanserojen potansiyel:
Kanserojen potansiyeli degerlendirmek için hayatlarında uzun süreli çalışmalarıdır, çünkü tıbbi ürün sadece kısa süreli tedavi iç endikedir ve kanserojen aktivite belirtisi yoktur.
Mutajenik potansiyel:
İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozomal mutasyon potansiyeli olmuştur.
Üreme toksisi:
Maden embriyotoksik faaliyetleri üzerine asil bir şekilde inşa edilmiş canli çalışmalarında farelerde ve sicanlarda teratojenik etki gözlenmedi. Kilo, 100 ve 200 mg/kg vücut ağrısı/gün azitromisin dozları fetal Ossifikasyonda hafif bir gece ve maternal kilo alımına ihtiyaç vardi. Kalıcı ve doğumun ardından çalışmada, 50 mg/kg/gün azitromisin ve üstün ile tedaviden sonra hafif bir gece gözlendi.
Uygulanamaz
Uygulanamaz.
kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.
Özel bir bakım yok
kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.
However, we will provide data for each active ingredient