Amikase

Akut Gelişen Transmural Miyokard Enfarktüsü: Amikaz, Streptokinaz, yetişkinlerde akut miyokard enfarktüsü (AMİ) tedavisinde, intrakoroner trombüsün lizisi, ventriküler fonksiyonun iyileştirilmesi ve AMI ile ilişkili mortalitenin azaltılması, intravenöz veya intrakoroner şekilde uygulandığında ve intravenöz şekilde uygulandığında AMI ile ilişkili enfarktüs boyutunun ve konjestif kalp yetmezliğinin azaltılması için endikedir. Streptokinazın daha erken uygulanması daha büyük klinik fayda ile ilişkilidir. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ.)

Pulmoner Emboli:   Amikaz, Streptokinaz, karansızlar hemodinamiği olan veya olmayan bir loba veya çoklu segmentlere kan akışının tıkanmasını içeren objektif olarak tanıtılan (anjiyografi veya akciger taraması) pulmonerembolinin lizisi için endiktir.

Derin Ven Trombozu:   Amikaz, Streptokinaz, objektif olarak sunulan (tercihen artan venografi), popliteal ve daha proksimal damarları için olanlar gibi derin damarların akut, geniş trombüslerinin lizisi için endiktir.

Arteriyel tromboz veya emboli:   Amikaz, Streptokinaz, akut arteriyel trombüs ve emboli lizisi için endiktir. Streptokinaz, serebral emboli gibi yeni embolik fenomenler risk nedeni ile kalp sol tarafından kaynaklanan arteriyel emboli için endike değildir.

Arteriovenöz Kanüllerin tıkanması:   Amikaz, Streptokinaz, kabul edilebilir bir akış sağlanamadığında tamamenveya kısmen tıkanmışarteriovenöz kanüllerin temizlenmesi için cerrahi revizyona alternatif olarak endiktir.

Biofactor amikaz yetişkinlerinde endikedir.

Akut miyokard enfarktüsü: St segmentinin kalıcı'nın yükselmesi veya son sol dal bloğu ile başlangıcından sonra 12 saat içinde. Not: yukarıda belirtilen zaman aralığının ötesinde uygulama için tedavi sonucu hakkında herhangi bir açıklama yapmaz.

Akut Gelişen Transmural Miyokard Enfarktüsü:   Semptomların başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede Streptokinaz uygulayın. Ölümcül azalmasında en büyük fayda, streptokinazın dört saat içinde uygulanmasıyla gözlendi, ancak 24 saat kadar istatistiksel olarak anlamlı bir fayda bildirildi (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ).

Pulmoner emboli, Derin ven trombozu, arteriyel tromboz veya emboli:   Amikaz, Streptokinaz, trombotik olayın başlangıcından sonra, tercihen 7 GÜN içinde mümkün olan en kısa sürede tedavi uygulaması. Heparin tedavisinin etkisini değerlendirmek için litik tedavisinin kurulmasında herhangi bir gece, optimal etki potansiyeli azaltır. Streptokoklara insan maruziyesi yaygınlığından, Streptokinaz antikorları yaygındır. Bu nedenle, bu antikorları nötralize etmek için yeterli bir streptokinaz yükleme dozu gereklidir. Hastaların Fa ' dan fazında 30 dakika boyu periferik vene infüze edilen 250.000 IU streptokinaz doz uygun bulunmuştur. Ayrıca, 4 saat tedaviden sonra trombin zamanı veya başka bir lizis parametresi normal kontrol seviyesinden önemli ölçüde farklı değil, aşırı direnç mevcut olduğu için Streptokinazı durdurun.

Arteriovenöz Kanül Tıkanı:   Amikaz, Streptokinaz kullanmadan önce, heparinize salin çözümü ile kanülü dikkatlı bir şırınga tekniği ile temizlik için bir girişimde bulunmalıdır. Yeterli akım yeniden kurulmazsa, Streptokinaz kullanılabilir. Herhangi bir ön tedavi antikoagülan etkisinin azalmasına izin ver. Kanülün her tıkanmış uzuvuna 2 mL çözünürlükte 250.000 İU Streptokinaz damlatın. Kanül ekstremitesini 2 saat boyunca sıkın. Sonuçları yan etkileri için hastalığı yakından izleyin. Tedaviden sonra, infüze edilen kanül ekstremitelerinin içeriğini Aspire edin, salin ile yıkayın, kanülü tekrar bağlayın.

Pediatrik Hastalar:   Mevcut sıralı verilere dayanarak özel dozaj ve uygulama önerileri yapmaz. Bununla birlikte, yayınlanan deneme genelliğiyle ağırlık ayarı olarak uygulanan yükleme ve sürekli infüzyon dozlarını kullandı. Görmek Tedbirler, Pediatrik Kullanım.

Sulandırma ve Seyreltme:    Amikazin protein yapısı ve Liyofilize formu, Streptokinaz, dikkatlı bir sulanma ve seyrelme gereklidir. Streptokinazın hafif flokülasyonu (ince yarı saydam lifler olarak tanımlanır) bazen klinik çalışmalar sırasında meydan geldi, ancak çözümün güvenli kullanımını engellemedi. Aşağıdaki sulanmave izleme prosedürleri önerilir:

Şişeler ve infüzyon şişeleri

1. Yavaş yavaş 5 mL Sodyumdur enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, Usp'yi amikaz, Streptokinaz, flakona ekleme ve seyreltik ilaç tozuna değil, vakumlu flakonun yanına yönlendirin.
2. Geri yüklemek için şişeyi hafif yuvarlayın ve eğin. Sallanmaktan kaçın. (Çalkalama köpürmeye neden olabilir.) (Gerekli, toplam hacim camda maksimum 500 mL veya plastik kaplarda 50 ml'ye yükseltilebilir ve Tablo 1'deki infüzyon pompası hızı buna göre ayarlanmalıdır.) Infüzyon pompasının hızının ayarlanmasını kolaylaştırmak için, toplam 45 mL'lik bir hacim veya bunlarınbir katıöner.
3. Şişenin tüm sulandırılmış içeriğini geri çekin, Tablo 1'de önerildiği gibi yavaşça ve dikatlı bir şekilde toplam hacme kadar seyreltin. Seyir sırasında çalkalamadan ve çalkalamadan kaçının.
4. 1.500.000 İU infüzyon şişesini (50 mL) izlerken, yavaşça 5 mL Sodyumdur enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP ekleme ve ilaç tozuna değil, şişenin yanına yönlendirin. Geri yüklemek için şişeyi hafif yuvarlayın ve eğin. Köpürmeye neden olabileceğinden titremekten kaçının. Şişeye ilave bir 40 mL seyreltici ilave edin, çalkalama ve çalkalamadan kaçının. (Toplam hacim = 45 mL). Tablo 1'de belirtilen oran analizi pompası ile uygulamanın.
5. Parenteral ilaç ürünleri, uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. (Albüm (insan) çözümlemeye hafif sarı bir renk verilebilir.)
6. Sulandırılmış çözelli a0. 8 ile filtrelenebilir µ m veya daha büyük gözenek boyutu filtre.
7. Amikaz, Streptokinaz, koruucu içmediği için, kullanımdan hemen önce sulanmalıdır. Çözelli, 2-8°C'de (36-46°F) saklanırsa, sulandırmayı takip eden sekiz saat içinde doğrudantravenöz uygulama için kullanılabilir.
8. Amikaz, Streptokinaz kabına başka ilaçlar eklemeyin.
9. Kullanılmayan sulandırılmış ilaç atılmalıdır.

TABLO 1: ÖNERİLEN DİLLER VE BİLGİ ORANLARİ

Arteriovenöz Kanüllerde Kullanım İçin:   2 mL Sodyumklor enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP ile 250.000 İU Amikaz, Streptokinaz, vakumlu şişenin içeriğini yavaşça yeniden oluşturur.

Pozoloji

Pediatrik nüfus

Çocuklarda Biyofaktör Amikazın güvenliği ve etkinliği yeterli belirlenmemiştir. Yenidoğanlarda ve edinilmiş plazminojen eksiği olan çocuklarda düşük plazminojen Seviyeleri ve alerjik / anafilaktik reaksiyonlar için amikaz potansiyeli nedeniyle yenidoğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda önerilmez.

Yetişkinlikler

Sistem uygulaması: tek bir 1.5 milyon iu amikaz dozu bir saat boyu intravenöz olarak infüze edilmelidir.

Lokal intrakoroner uygulaması: 20.000 iu Amikaz bolusu, koroner arter açıklığının elinde olmasına bağlı olarak 30 ila 90 dakika boyu dakikada 2.000 İU ila 4.000 İU arasında bir idame infüzyonu ile takip edilmelidir.

Uygulama yöntemi

Serum fiziksel ile sulandırma net bir çözüm üzerine, sarımı için renksizdir, elinde.

Not: trombolitik tedavi gerektiğinde ve Amikaza karşı yüksek bir antikor konsantrasyonu mevcut olduğunda veya yeni Amikaz tedavisi verildiğinde (5 gün fazla ve bir yıldız az bir süre önce), homolog fibrinolitikler kullanılmalıdır.

Adjuvan tedavi

Akut miyokard enfarktüsü için amikaz tedavisinden sonra profilaksi için en az 4 hafta boyunca aspirin (günde 150 mg) ile tedavi önerilir. İlk doz miyokard enfarktüsünden sonra mumkün olan en kısa sürede verilmelidir.

Trombolitik tedavi kanama riskini arttırdığı için, Amikaz, Streptokinaz altındaki durumlarda kontrendikedir:

• aktif iç kanama
• son zamanlarda (2 ay içinde) serebrovasküler kaza, intrakranial veya intraspinal cerrahi (bkz. UYARMALAR)
• intrakranial neoplazm
• şiddetli kontrolsüzlükhipertansion

Streptokinaz, ürüne şiddetli alerjik reaksiyon yaşayan hastalara uygulanmamalıdır.

Trombolitik tedavi ile kanama riskinin artması nedeni ile Biyofaktör Amikaz ile tedavi KONTRENDİKASYONLAR şunlardır:

- mevcut veya son iç kanama

- azalmış kan pıhtı oluşumu, özellikle spontan fibrinoliz ve geniş pıhtı oluşumu bozuklukları

- son serebrovasküler kaza, intrakranial veya intraspinal cerrahi

- intrakranial neoplazm

- son kafa travması

- arteriovenöz malformasyon veya anevrizma

- kanama riski ile bilinenn neoplazm

- akut pankreas bozukluğu

- 200 mm Hg'nin üzerinde sistem değerleri ve / veya 100 mm Hg'nin üzerinde diyastolik değerler veya III / IV derecelerinde hipertansif retina değişimleri ile kontrol edilemeyen hipertansiyon

- bir damar protezinin son implantasyonu

- oral antikoagülanlarla eşzamanlı veya yeni tedavi ( INR > 1.3)

- ciddi karaciger veya börek hasarı

- endokardit veya Perikardit. Akut miyokard enfarktüsü olarak yanlı teh ve Amikaz ile tedavi edilen izole Perikardit vakaları, tamponad da dahil olmak üzere perikard efüzyonlarına yol açmıştır

- bilinenhemorajik diyatezi

- son büyük operalar (6^th üzerinde ^th ameliyat sonrası gün, prosedürün derecesine bağlı olarak)

- invaziv operasyonlar, örneğin son organ biyografisi, uzun süreli (travmatik) kapalı göğüs kalp masajı

UYARMALAR

Kanama:   0.3 Akut miyokard enfarktüsünde intravenöz yüksek doz kısa süreli Streptokinaz tedavisinin ardından, transfüzyondan gerekli olan ciddi kanama kompleksleri oğlu derece nadirdir (%5) ve en düşük doz aspirin ile kombinasyon tedavisinin majör kanama riskini arttırdığı görülmektedir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde hafif bir artı neden olabilir (aspirinsiz %3.1 ve %3.9) ⁽²⁾ .

Streptokinaz, özellikle birkaç saat boyu infüze edildiğinde, iğne ponksiyon bölgelerinde meydan gelenler gibi hemostatik fibrin birikintilerinin parçalarına neden olur ve bu bölgelerden kanama meydan gelir. Streptokinaz ile tedavi sırasında kanama riskini en aza indirmek için, hastanın venipunktürleri ve fiziksel kullanımı mumkunca dikkatlı ve seyrek olarak yapılmalı ve intramüsküler enjeksiyonlardan kaçılmalıdır.

İntravenöz tedavi sırasında arteriyel ponksiyon gerekli İMKB, üst ekstremite damarları tercih edilir. Basın en az 30 dakika boyunca uygulanması, bir basın pansumanı uygulaması ve ponksiyon bölgesi kanama kani için sık sık kontrol edilmelidir.

Aşağıdaki durumlarda tedavi riskleri arttırabilir ve beklenen faydalara göre tartılmalıdır.

• Son (10 gün içinde) majör cerrahi, obstetrik doğum, organ biyopsisi, sıkılaştırılamaz damarların önceki ponksiyonu
• Son zamanlarda (10 gün içinde) ciddi gastrointestinal kanama
• Kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere son (10 gün içinde) travma
• Hipertansiyon: sistolik BP > 180 mm Hg ve / veya diyastolik BP >110 mm Hg
• Atriyal fibrilasyonlu mitral stenoz gibi sol kalpte trombüs gelişme olasılığı yüksektir
• Subakut bakteriyel endokardit
• Şiddetli karaciger veya böbrek hastalığına sekonder olanlar da dahil olmak üzere hemostatik defektler
• Gebelik
• Yaş > 75 yıl
• Serebrovasküler Hastanesi
• Diyabetikhemorajik retinopati
• Ciddi şekilde enfekte olmuş bölgede septik tromboflebit veya tıkanmışı av kanülü
• Kanamanın önemli bir tehlike oluşumu veya konumu nedeniyle yönetimi özelliği zor olan başka herhangi bir durum.

Ciddi spontan kanama (lokal basınçla kontrol edilemez) meydan gelirse, AMİKAZ, Streptokinaz infüzyonu derhal kesilmeli ve ileri tepkiler altın tarif edildiği gibi tedavi uygulamalıdır.

Bazen miyokard rüptürü ile bağlantılı perikard için kanama, bireysel vakalarda görülmüştür ve ölümlerle sonuçlanmıştır.

Aritmiler:   Koroner trombüsün hızlı lizisinin, acil tedavi gerektiren reperfüzyon atriyal veya ventriküler aritmilere neden olduğu gösterilmiştir. Akut miyokard enfarktüsü için Amikaz, Streptokinaz uygulaması sırasında ve hemen sonrasında aritmi için dikkatlı izleme önerilmektedir. Bazen taşikardi ve bradikardi gözlendi.

Hipotansiyon:   Hastaların %1 ila 'unda intravenöz Amikaz, Streptokinaz, infüzyon sıralamasında bazen şiddetli, kanamaya veya anafilaksiye sekonder olmayan hipotansiyon gözlenmiştir. Hastalar yakından izlenmeli ve semptomatik veya endişe verici hipotansiyon ortaya çıkarsa uygun tedavi uygulamalıdır. Bu tedavi, intravenöz Streptokinaz infüzyonunda bir azaltım içerebilir. Daha küçük hipotansif etkiler yaygındır ve gerekli tedaviye sahip değildir.

Kolesterol Embolisi:   Her tür trombolitik ajan ile tedavi edilen hastalarda kolesterol embolisi nadiren bildirilmiştir, gerçek insidansı bilinmemektedir. Ölümcül olabilir bu ciddi durum, ınvaziv vasküler prosedürler (örneğin, kardiyak kateterizasyon, anjiyografi, vasküler cerrahi) ve/veya antikoagülan tedavi ile de ilişkilidir. Kolesterol emboli klinik özellikleri livedo reticularis, "mor ayak" sendrom olgusunu sunmaktır, akut böbrek yeteneği, kangren aşama:, hipertansion, pankreas bozukluğu, miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüsü, omurilik infarktüsü, retinal arter tıkanlığı, bağışsak enfarktüsü ve rabdomiyoliz sayılabilirdir.

Diğer:   Amikaz, Streptokinaz ile tedavi edilen hastalarda kardiyojenik olmayan pulmonerödem nadiren bildirildi. Bu risk, büyük miyokard enfarktüsü olan ve intrakoroner yolla trombolitik tedavi gören hastalarda en fazla görülür.

Nadiren, polinöropati geçen olarak Amikaz, Streptokinaz kullanımı ile ilişkili olmuştur ve bazı vakalar Guillain Barr© sendrom olarak tanımlanmıştır.

Amikaz, Streptokinaz, tedavi sırasında pulmoneremboli veya tekrarlayan pulmoneremboli meydan gelirse, başlangıçta planlanan tedavi seyri emboliyi parçalamak amacıyla tamamlanmalıdır. Pulmoneremboli bazen streptokinaz tedavisi sırasında ortaya çıkabilirken, insidans hastaları tek başına heparin ile tedavi edildiğinden daha büyük değildir. Pulmoneremboliye ek olarak, Amikaz (streptokinaz) tedavisi sırasında diğer bölgelere embolizasyon gözlenmiştir.

Albüm ile formülasyon (insan): Bu ürün, insan kanının bir türü olan albüm için. Etkili bağış taraması ve ürün üretim sürelerine dayanarak, viral hastalıkların bulaşması için son derece uzak bir risk taşır. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulunması için teorik bir risk de son derece uzak olarak kabul edilir. Albümin için hiçbir viral hastalık veya CJD bulma vakası tespit edilmemiştir.

TEDBİRLER

Genel:   Daha sonra pankreatit tanıtımı konan AMİ şöfesi için Amikaz, Streptokinazın uygulanması nadir durumlar olmuştur. Bu koşular altındaölümler meydanına geldi.

Tekrarlanan Uygulama - On İki ay arasında verildiği zaman etkili olmayabilir Antikor antistreptokinase nedeniyle direnç artan bir olasılık nedeniyle, Amikase, Streptokinaz, eğer beş gün önce Streptokinaz veya Anistreplase idaresi, ya da streptokok enfeksiyonları streptokok farenjit, akut romatizmal ateş gibi, ya da akut streptokok enfeksiyonu sekonder böbrek yetmezliği üzerinde.

Laboratuvar Testleri

Miyokard enfarktüsü için intravenöz veya intrakoroner infüzyon -- Amikaz, streptokinazın intravenöz uygulaması, (TT) plazminojen ve fibrinojende belirgin bir azalmaya ve trombin zamanı, aktif edilmiş kısmi tromboplastin zamanı (APTT) ve protrombin zamanı (PT) artışlarına neden olur, bu da genellikle 12-24 saat içinde normalleşir. Bu değişikler, intrakoroner streptokinaz uygulaması olan bazı hastalarda da ortaya çıkabilir.

Diğer endikasyonlar için intravenöz infüzyon -- Trombolitik tedaviye başlamadan önce, aktif bir kısmi tromboplastin zamanı (APTT), bir protrombin zamanı (PT), bir trombin zamanı (TT) veya fibrinojen Seviyeleri ve bir hematokrit ve trombosit sayısı elinde tutmak arzu edilir. Heparin verilirse, trombolitik tedaviye başlamadan önce kesilmesi ve TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır.

Infüzyon sırasında, plazminojen ve fibrinojen seviyelerindeki düşüşler ve FDP seviyesindeki bir artı (ikinci, pıhtı oluşturma testlerinin pıhtı oluşturma sürelerinde uzamaya neden olur) genellikle litik bir durum varlığını doğrulayacaktır. Bu nedenle, litik tedavi, tedavinin başlamasından yaklaşık 4 saat sonra TT, APTT, PT veya fibrinojen düzeylerinin uygulanmasıyla doğrulanabilir. Amikaz, Streptokinaz, infüzyondan sonra heparin (yeniden)uygulanacaksa, TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır (heparinin doğru kullanımı için üreticinin recete bilgilerine bakın).

İlaç Etkileri:    İlaç etkileri bölümüne bakın

Antikoagülanların ve Antiplatelet ajanların kullanımı -- Amikaz, Streptokinaz, tek başına veya antiplatelet ajanlar ve antikoagülanlarla kombinasyon halinde kanama komplekslerine neden olabilir. Bu nedenle, dikkatlı izleme tavsiye edilir. Akut mi terapisinde, aspirin, aksi takdirde kontrendike olmadığında, Streptokinaz ile uygulamalıdır ( aşağıya bakın'a ).

Miyokard enfarktüsü tedavisinden sonra antikoagülasyon ve Antiplateller -- Akut miyokard enfarktüsü tedavisinde, aspirin kullanımının reinfarktüsü ve inme insidansını azalttığı gösterilmiştir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde minimal bir artı neden olur (%3.9'a karşı %3.1), ancak majör kanama insidansını arttırmaz (bkz. İLERİ TEPKİLER ) ⁽²⁾ . Streptokinazın uygulanmasından sonra antikoagülanların kullanımı kanama riskini arttırır, ancak henüz kesin bir klinik fayda sağlamadığı gösterilmemiştir. Bu nedenle, aksi takdirde kontrendike olmadığında aspirin kullanımı önerilirken, antikoagülanların kullanımı tedavi eden doktor tarafından kararlaştırılmalıdır.

Diğer endikasyonlar için IV tedavisinden sonra antikoagülasyon -- Sürekli intravenöz heparin infüzyonu, yükleme dozu olmadan, amikaz, Streptokinaz, pulmoneremboli veya derin ven trombozu tedavisinde retrombozu önleyici için infüzyonun sonlanmasından sonra önerilmiştir. Streptokinazın trombin zamanı (TT) ve aktif edilmiş kısmi tromboplastin zamanı (TEDAVİSİ) üzerindeki etkisi genellikle Streptokinaz tedavisinden 3-4 saat sonra azalacak ve TT veya TEDAVİSİ normal kontrol değerinin iki katından az olduğunda yükleme dozu olmayan heparin tedavisi başlatılabilir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C -- Amikaz, Streptokinaz ile hayvan üretim çalışmaları yapılmamıştır. Streptokinazın hamile bir kadına uyguladığı fetal zarara neden olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Streptokinaz hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.

Pediatrik Kullanım:  

Çocuklarda pediatrik popülasyondaki güvenlik ve etkinliği belirlemek için kontrol klinik çalışmaları yapılmamıştır. Klinik faydaların ve risklerin kanıtıdır, yalnız yaşam göre değişen hastalarda anekdot raporlarına dayanır

Aşağıdaki koşular genellikleamikaz tedavisine KONTRENDİKASYONLAR olarak kabul edilebilir, ancak bazı durumlarda faydalar potansiyel risklerden daha ağır basabilir:

- son zamanlarda şiddetli gastrointestinal kanama, örneğin aktif peptik ülser

- translumbar aortografi gibi ciddi lokal kanama riski

- son travma ve kardiyopulmoner resüsitasyon

- invaziv operasyonlar, örneğin son entübasyon

- sıkılaştırılmaz damarların delinmesi, intramüsküler enjeksiyonlar, büyük arterler

- son kürtaj veya doğum

- gebelik

- mevcut veya potansiyel kanama kaynakları olan ürogenital sistem hastalıkları (ımplante mesane kateteri)

- bilinen septik trombotik hastalık

- şiddetli arteriyosklerotik damar dejenerasyonu, serebrovasküler hastalıklar

- kavernöz akciger hastaları, örneğin açık tüberküloz veya şiddetli bronş

- mitral kapak defektleri veya atriyal fibrilasyon

- aort diseksiyonu

- diyabetik retinopati lokal kanama riski artar

Antiamikaz

İlk tedaviden 5 gün fazla ve 12 aydan az bir süre sonra uygulanan amikaz ile tekrarlanan tedavi etkisi olabilir. Bu antikorlar antiamikaz nedeniyle direnin artmasının nedeni ile olur.

Ayrıca, streptokok farenjit, akut romatizmal ateş ve akut glomerülonefrit gibi son streptokok enfeksiyonları olan hastalarda terapötik etki azaltılabilir.

Infüzyon hızı ve kortikosteroid profili

Tedavinin başlangıcında, kan baskısında bir düşüş, taşikardi veya bradikardi (bireysel vakalarda bir şok kadar) sıklıkla gözlenir. Bu nedenle, tedavinin başlangıcında infüzyonda yavaş yavaş yapılmalıdır.

Kortikosteroidler, infüzyonla ilişkili alerjik reaksiyonların olasılığını azaltmak için profilaktik olarak uygulanabilir.

Heparin veya kumar türleri ile ön tedavi

Hasta aktif heparinizasyon altındaysa, trombolitik tedaviye başlamadan önce protamin sülfat uygulayarak nötralize edilmelidir. Tanı zaman trombolitik tedavi başlamadan önce iki kez normalden daha fazla kontrol değeri olmamalıdır. Daha önce kumar türevleri ile tedavi edilen hastalarda, Amikaz infüzyonuna başlamadan önce INR (Uluslararası normalleştirilmiştir Oran) 1.3'ten az olmalıdır.

Asetilsalisilik asit ile eşzamanlı tedavi

Son kanıtlar, amikaz ile kombinasyon halinde kontrollü doz adjuvan asetilsalisiklik tedavisinin akut miyokard enfarktüsünün yönetiminde yanıtıyı iyileştirebileceğini göstermektedir.

Amikase olduğunu değil intravenöz kateterlerin açıklığının restorasyonu için endiktir.

Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR intravenöz tedavi ile ilişkilendirilmiştir ve intrakoroner arter infüzyonu ile de ortaya çıkabilir:

Kanama:   Bildirilen kanama insidansı (majör veya minör), endikasyon, doz, yol ve uygulama süresine ve eşlikçi tedaviye bağlı olarak büyük ölçüde değişmiştir.

Ufak kanamalar ağırlıklı olarak işgal eden ya da rahatsız siteler de tahmin edilebilir. Bu şekilde bir kanama meydanına gelirse, kanamayı kontrol etmek için lokal öncelikler alınmalıdır.

Gastrointestinal (hepatik kanama dahil), genitoüriner, retroperitoneal veya intraserebral bölgeler için ciddi iç kanama meydan geldi ve ölümlerle sonuçlandı. Akut miyokard enfarktüsünün intravenöz Streptokinaz ile tedavisinde, GİSSİ ve ISİS-2 çalışmaları %0.3-0.5'lik bir majör kanama oranı (transfüzyonlu) bildirilmiştir. Bununla birlikte, antikoagülanların ve insvaziv prosedürlerinin uygulanmasını gerektiren çalışmalarda ' ya varan oranlar bildirilmiştir.

Farklı dozajlar ve infüzyon aralıkları nedeniyle diğer dozajlar ve hasta popülasyonları için majör kanama oranlarının belirlenmesi zordur. Bildirilen oranlar, akut miyokard enfarktüsünde intravenöz uygulama için bildirilen boşluklar içinde görülmektedir.

Kontrolsüzce kanama meydan gelirse, streptokinaz infüzyonu, uygulama hızını yavaşlatmak veya Streptokinaz dozunu azaltmak yerine derhal kesilmelidir. Gerekirse, kanama tersine çevrilebilir ve uygun replasman tedavisi ile kan kaybı etkisi bir şekilde yönetilebilir. İnsanlarda Streptokinaz için bir panzehir olarak aminokaproik asit kullanımı belgelenmemiş olsa da, acil bir durumda düşünülebilir.

Uyar Tepkileri:   Ateş ve titreme, hastaların %1-4'ünde görülür ^(1,2) akut miyokard enfarktüsünde amikaz, streptokinazın intravenöz kullanımı ile en sık bildirilen alerjik reaksiyonlardır. Hafif solunum zorluğundan bronkospazma, periorbital ödeme veya anjiyonörotik ödeme şimdiye kadar değişen anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir. Vaskülit ve interstisyel nefrit gibi gecikmeli duyarlık tepkileri gibi ürtiker, kaşıntı, kızma, bulantıları, baş ağrısı ve kaş-iskelet ağrısı gibi diğer hafif uyarıcılar de gözlendi. Anafilaktik şok çok nadirdir ,hastaların %0-0. 1'inde bildirilmiştir ^(1,2,4) .

Hafif veya orta derecede uyarıcı reaksiyonlar eşlikçi olan antihistaminik ve / veya kortikosteroid tedavisi ile tedavi edilebilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, gerekli intravenöz olarak uygulanan adrenerjik, antihistaminik ve/veya kortikosteroid ajanlarla amikaz, Streptokinazın derhal kesilmesini gerektirir.

Solunum:   Streptokinaz alan hastalarında solunum depresyonu bildirilmiştir. Bazı durumlarda, stres depresyonunun streptokinaz ile ilişkili olup olmadığını veya altta yatanın sürecin bir belirtisi olup olmadığını belirlemek mümkün değildi. Solunum depresyonu Streptokinaz ile ilişkiliyse, bu fenomenin nadir olduğuna inanılmaktadır.

Diğer ADVERS tepkiler:   Serum transaminazlarında geçen yükselmeler gözlenmiştir. Bu enzimlerin kaynağı yükselir ve klinik önemi tam olarak anlaşılamamıştır.

Literatürde streptokinaz kullanımı ile ilişkili sırt ağrısı vakaları bildirilmiştir. Çoğu durumda, ağrı streptokinazın intravenöz infüzyonu sırasında gelişir ve infüzyonun kesilmesinden birkaç dakika sonra durur.

Aşağıdaki yenilikler klinik çalışmalara ve pazarlama sonrası denemeye dayanmaktadır. Aşağıdaki standart kategoriler kullanılır:

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Ortak: enjeksiyon bölgesinde kanama, ekimozlar, gastrointestinal kanama, genitoüriner kanama, burun kanaması

Nadir: kompleksleri ve sonuçları ölümcül sonuçları olan beyin kanaması, retina kanaması, şiddetli kanamalar (ölümcül sonuçlarıyla birlikte), karaciger kanaması, retroperitoneal kanama, eklerde kanama, dalak rüptürü. Kan transfüzyonu nadiren gereklidir.

Çok nadir: akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi sırasında miyokard rüptürü de dahil olmak üzere perikardda kanama

Ciddi hemorajik komplekslerde, Amikaz tedavisi kesilmeli ve aşağıdaki gibi bir proteinaz inhibitörü, örneğin aprotinin verilmelidir. Başlangıçta 500 000 KİU (Kallikrein aktivatör Ünitesi) yavaş intravenöz enjeksiyon veya infüzyon ile bir milyon KİU'YA kadar. Gerekirse, kanama duruncaya kadar intravenöz damla ile her dört saatte bir 200.000 KİU takip edilmelidir. Ek olarak, sentetik antifibrinolitiklerle kombinasyon önerilir. Gerekirse, pıhtı oluşturma faktörleri ikame edilebilir. Sentetik antifibrinolitiklerin ek olarak uygulanmasının, tek kanama ataklarının vakalarında etkisi olduğu bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Çok Yaygın: antiamikaz antikorlarının gelişimi (Ayrıca Bkz. 4.4)

Ortak: uyar anafilaktik reaksiyonlar, örneğin döküm, kızarma, kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödeme, dispne, bronkospazm, hipotansiyon

Çok Nadir: gecikmiş uyanık tepkiler, örneğin serum hastası, artrit, vaskülit, nefrit, nöroalerjik semptomlar (polinöropati, örneğin Guillain Barré sendrom), solunumum durması da dahil olmak üzere şok kadar ciddi uyanık tepkiler.

Uyar tepkileri, infüzyonu yavaşça vererek büyük ölçüde önlenebilir. Orta veya hafif uyarıcı reaksiyonlar eşlikçi olan antihistaminik ve / veya kortikosteroid tedavisi ile yönetilebilir. Şiddetli bir uyar tepki meydanına gelirse, Amikaz infüzyonu derhal kesilmeli ve hastaneye uygun tedavi verilmelidir. Şok tedavisi için mevcut tıbbi standartlara uyulmalıdır. Lizis tedavisi, Ürokinaz veya tpa gibi homolog fibrinolitiklerle devam etmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları

Nadir: serebral hemorajiler veya beyin hipoperfüzyonu ile kardiyovasküler bozukluklar bağlamada nörolojik semptomlar (örneğin baş dönmesi, konfüzyon, felç, hemiparezi, ajitasyon, konvülsiyon)

Göz hastalıkları

Çok nadir: iritis / üveit / iridosiklit

Kardiyak ve vasküler bozuklar

Ortak: tedavinin başlangıcında, hipotansiyon, taşikardi, bradikardi

Çok nadir: kristal kolesterol embolisi

Miyokard enfarktüsü olan hastalarda amikaz ile fibrinolitik tedavi sırasında, aşağıdaki olaylar miyokard enfarktüsü kompleksi ve / veya reperfüzyon semptomları olarak bildirilmiştir:

Çok yaygın: hipotansiyon, kalp hızı ve ritim bozuklukları, anjina pektoris

Ortak: tekrarlayan iskemi, kalp yetmezliği, reinfarktüs, kardiyojenik şok, Perikardit, pulmonerödem

Nadir: kardiyak arrest (solunum durmasına yol açar), mitral yetmezlik, perikardiyal efüzyon, kardiyak tamponad, miyokard rüptürü, pulmoner veya periferik emboli

Bu kardiyovasküler kompleksler hayatı tehdit edici olabilir ve ölüm yol açabilir.

Periferik arterlerin lokal lizisi sırasında distal embolizasyon göz ardı edilemez.

Solunum Bozuklukları

Çok nadir: geniş miyokard enfarktüsü olan hastalarda intrakoroner trombolitik tedavi sonrası kardiyojenik olmayan pulmonerödem

Gastrointestinal bozukluklar

Ortak: bulantı, ishal, epigastrik ağrı, kusma

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Ortak: baş ağrısı, sırt ağrısı, Kaş-iskelet sistemi ağrısı, titreme, ateş, asteni, halsizlik

Test

Ortak: Serum transaminazlarının ve bilirubinin geçmiş yükselmeleri

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart web Sitesi üzerinden sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hayır Bilgi Verdi.