Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Streptokinaz olan streptokinaz, 50 mL infüzyon şişelerinde (1.500.000 IU) veya her şişede aşağıdaki gibi temizlenen streptokinaz miktarına karşılık gelen renk kodlu bir etikete sahip 6.5 mL şişelerde liyofilize beyaz toz olarak tedarik edilir:
yeşil 250.000 IE NDC 0186-1770-01 kutu 1'den
mavi 750.000 IE NDC 0186-1771-01 kutu 1'den
1.500.000 IU NDC 0186-1773-01 kutu 1 (şişe) olarak kırmızı
1.500.000 IU NDC 0186-1774-01 kutu 1 (infüzyon şişeleri) olarak kırmızı
Kontrollü oda sıcaklığında açılmamış şişeler (15-30 ° C veya 59-86 ° F).
REFERANSLAR
- GISSI: Akut miyokard enfarktüsünde intravenöz trombolitik tedavinin etkinliği. Lancet I: 397-402, 1986.
- Isis-2 İşbirliği Grubu: Akut miyokard enfarktüsünden şüphelenilen 17.187 vakanın her ikisi veya hiçbiri streptokinaz, oral aspirin ile randomize çalışma: ISIS-2. Lancet II: 349-360, 1988.
- Weiß, H. Norris, R., Braun, M., et al: İntravenöz streptokinazın sol ventrikül fonksiyonu ve akut miyokard enfarktüsünden sonra erken sağkalım üzerindeki etkisi. N Engl J Med 317: 850-5, 1987.
- I.R.Ein.M. Çalışma grubu: akut miyokard enfarktüsünde (I.R.Ein.M.) intravenöz streptokinaz üzerine prospektif bir çalışma. N Engl J Med 314: 1465-1471, 1986.
- Anderson, J., Marshall, H., Bray, B., et al: akut miyokard enfarktüsü tedavisinde intrakoroner streptokinazın randomize bir çalışması. N Engl J Med 308: 1312-8, 1983.
- Kennedy, J. ,, Ritchie, J., Davis, K. Fritz, J .: Batı Washington akut miyokard enfarktüsünde intrakoroner streptokinazın randomize çalışması. N Engl J Med 309: 1477-82, 1983.
- Sharma, G.,. Burleson, V. Sasahara, A .: Pulmoner emboli olan hastalarda trombolitik tedavinin akciğer kılcal kan hacmi üzerindeki etkisi. N Engl J Med 303: 842-5, 1980.
- Arnesen, H., Heilo, Ein., Jakobsen, E., et al: Venöz tromboz tedavisinde streptokinaz ve heparin üzerine prospektif bir çalışma. Acta Med Scand 203: 457-463, 1978.
Yapım Tarihi: Aventis Behring L. L. C., Prusya Kralı, PA 19406
Gönderen: Aventis Behring GmbH, Marburg, Almanya
ABD lisans no. 1287
(Haziran 2002'de revize edilmiştir)
Akut Gelişen Transmural Miyokard Farksiyonu: Streptaz, Streptokinaz, akut miyokard enfarktüsünün tedavisi için endikedir (AMI) yetişkinlerde, lizis intrakoroner trombüs için, ventriküler fonksiyonu iyileştirmek ve AMI ile ilişkili mortaliteyi azaltmak, intravenöz veya intrakoroner olarak uygulanırsa, enfarktüs boyutunu ve konjestif kalp yetmezliğini azaltmanın yanı sıra, AMI'ye bağlı, intravenöz olarak uygulanırsa. Streptokinazın daha erken uygulanması, daha büyük bir klinik kullanımla ilişkilidir. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Pulmoner emboli: Streptokinaz olan streptokinaz, bir beze veya birkaç segmente kan akışının kararsız hemodinamik ile veya kararsız olarak engellendiği teşhis edilmiş (anjiyografi veya akciğer taraması) pulmoner emboli lizis lensi için endikedir.
Derin ven trombozu: Streptokinaz, popliteal ve daha proksimal damarları etkilediği için derin damarların akut, geniş trombisi teşhis edilen lizis lensi (tercihen artan venografi) için endikedir.
Arteriyel tromboz veya emboli: Streptokinaz olan streptokinaz, akut arteriyel trombüs ve emboli lizisi için endikedir. Streptokinaz, kalbin sol tarafından ortaya çıkan arteriyel emboli için endike değildir, çünkü serebral emboli gibi yeni embolik fenomen riski vardır.
Arteriyovenöz kanüllerin tıkanması: Streptokinaz olan streptokinaz, kabul edilebilir bir akış sağlanamazsa tamamen veya kısmen kapalı arteriyovenöz kanülleri çıkarmak için cerrahi revizyona alternatif olarak endikedir.
Akut Gelişen Transmural Miyokard Farksiyonu: semptomların başlamasından sonra streptokinaz'ı mümkün olan en kısa sürede uygulayın. Mortalite azaltımındaki en büyük fayda, streptokinaz dört saat içinde uygulandığında gözlendi, ancak 24 saate kadar istatistiksel olarak anlamlı bir kullanım bildirildi (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ).
Güzergah | Toplam doz | Dozaj / süre |
İntravenöz infüzyon | 1.500.000 IU | 60 dakika içinde 1.500.000 IU. |
İntrakoronar infüzyonu | 140.000 IU | 20.000 IU ardından bolus gelir 2.000 IU / dk. 60 dakika. |
Pulmoner emboli, derin ven trombozu, arteriyel tromboz veya emboli: Streptaz, streptokinaz, tedavi trombotik olayın başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede, tercihen 7 gün içinde başlatılmalıdır. Heparin tedavisinin etkilerini değerlendirmek için litik tedavinin uygulanmasındaki herhangi bir gecikme, optimal etkililik potansiyelini azaltır. İnsanların streptokoklara maruz kalması yaygın olduğundan, streptokinaza karşı antikorlar yaygındır. Bu nedenle, bu antikorları nötralize etmek için yeterli olan bir yükleme dozu streptokinaz gereklidir. 30 dakika boyunca periferik bir damara infüze edilen 250.000 IU streptokinaz dozu, hastaların% 90'ından fazlasında uygun bulunmuştur. Trombin zamanı veya lizisin diğer parametreleri 4 saatlik tedaviden sonra normal kontrol seviyesinden önemli ölçüde farklı değilse, aşırı direnç olduğu için streptokinazı kırın.
Not | Doz yükleyin | IV infüzyonu Dozaj / süre |
Pulmoner emboli | 250.000 IU / 30 dk. | 24 saat boyunca 100.000 IU / s (Aynı anda DVT'den şüpheleniliyorsa 72 saat). |
Derin ven trombozu | 250.000 IU / 30 dk. | 72 saat boyunca 100.000 IU / s |
Arteriyel tromboz veya emboli | 250.000 IU / 30dk. | 24-72 saat için 100.000 IU / s |
Arteriyovenöz kanül oklüzyonu: Streptaz, streptokinaz kullanılmadan önce, heparinize salin kullanarak dikkatli şırınga tekniği kullanılarak kanülü temizlemeye çalışılmalıdır. Yeterli akış geri yüklenmezse, streptokinaz kullanılabilir. Ön tedavi antikoagülanlarının etkileri azalsın. 2 mL çözelti içinde 250.000 IU streptokinaz, kanüldeki her kapalı bağlantıya yavaşça damlatılır. Kanül elemanının (E) 2 saat boyunca bağlantısını kesin. Olası yan etkiler için hastayı yakından izleyin. Tedaviden sonra, infüzyon kanül uzuvlarının içeriğini vakumlayın, salin ile durulayın, kanülü yeniden bağlayın.
Pediyatrik hastalar: mevcut sınırlı veriler nedeniyle, spesifik bir doz ve uygulama önerisi yapılamaz. Bununla birlikte, yayınlanan deneyim genellikle ağırlığa uygun olarak uygulanan stres ve sürekli infüzyon dozlarını kullanmıştır. Lütfen bakın Önlemler, Pediatrik uygulama.
Sulandırma ve seyreltme : protein doğası ve liyofilize streptaz formu, streptokinaz, dikkatli bir sulandırma ve seyreltme gerektirir. Sulandırılmış streptokinazın hafif flokülasyonu (ince yarı saydam lifler olarak tanımlanır) klinik çalışmalar sırasında zaman zaman meydana geldi, ancak çözeltinin güvenli kullanımına müdahale etmedi. Aşağıdaki sulandırma ve seyreltme yöntemleri önerilir:
Şişeler ve infüzyon şişeleri
- Yavaş yavaş 5 mL sodyum klorür enjeksiyonu, USP veya% 5 dekstroz enjeksiyonu, USP'yi streptaz, streptokinaz, flakon içine ekleyin ve seyrelticiyi ilaç tozu yerine vakum dolu flakonun yan tarafına doğrultun.
- Geri yüklemek için şişeyi yuvarlayın ve hafifçe döndürün. Sallamaktan kaçının. (Titreme köpürmeye neden olabilir.) (Gerekirse, toplam hacim camda maksimum 500 mL'ye veya plastik kaplarda 50 mL'ye yükseltilebilir ve Tablo 1'deki infüzyon pompası oranı buna göre ayarlanmalıdır.) İnfüzyon pompası hızının ayarlanmasını kolaylaştırmak için toplam 45 mL veya bunun bir katı hacmi önerilir.
- flakonun yeniden oluşturulmuş tüm içeriğini çıkarın; Tablo 1'de önerildiği gibi yavaş ve dikkatli bir şekilde toplam hacme seyreltin. Seyreltildiğinde çalkalanmaktan ve karıştırmaktan kaçının.
- infüzyon şişesini 1.500.000 IU (50 mL) ile seyreltirseniz, yavaş yavaş 5 mL sodyum klorür enjeksiyonu, USP veya% 5 dekstroz enjeksiyonu, USP ekleyin ve ilaç tozu yerine şişenin yan tarafına yerleştirin. Geri yüklemek için şişeyi yuvarlayın ve hafifçe döndürün. Köpürmeye neden olabileceğinden titremeden kaçının. Çalkalama ve karıştırmamak için şişeye 40 mL daha seyreltici ekleyin. (Cilt = 45 mL). Tablo 1'de gösterilen hızda bir infüzyon pompası ile uygulayın.
- Parenteral ilaçlar uygulamadan önce partikül ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. (Albümin (insan) çözeltiye biraz sarı bir renk verebilir.)
- sulandırılmış çözelti A0.8'den filtrelenebilir µ m veya daha büyük gözenek boyutu filtresi.
- streptokinaz, streptokinaz koruyucu içermediğinden, kullanımdan hemen önce sulandırılmalıdır. Çözelti, 2-8 ° C'de (36-46 ° F) saklanırsa, sulandırıldıktan sonraki sekiz saat içinde doğrudan intravenöz uygulama için kullanılabilir.
- streptaz, streptokinaz kabına başka bir ilaç eklemeyin.
- Kullanılmayan sulandırılmış ilaç atılmalıdır.
TABLO 1: ÖNERİLEN YOĞUNLAR ve İNFÜZYON FİYATLARI
Dozaj | Darboğaz boyutu (IE) |
Toplam <br /> çözeltisi Ses |
İnfüzyon oranı | |
I. Akut miyokard enfarktüsü | ||||
A. İntravenöz infüzyon | 1500000 | 45 mL | İnfüzyon 60 dakika içinde 45 mL. | |
B. İntrakoroner infüzyon | 250.000 ve | 125 mL | ||
1. 20.000 IU bolus | > 1. 10 mL yükleme dozu | |||
2. 60 dakika boyunca 2.000 IU / dakika | > 2. Sonra 60 mL / saat | |||
II. Akciğer emboli, derin ven trombozu, arteriyel tromboz veya emboli | ||||
İntravenöz infüzyon | ||||
A. 1. 30 dakika boyunca 250.000 IU ladedoz | 1500000 | 90 mL | > 1. 30 dakika boyunca 30 mL / saat infüze edin | |
2. 100.000 IU / saat idame dozu | 2. Saatte 6 mL infüzyon yapın | |||
B. AYNI | 1.500.000 infüzyon Şişe |
45 mL | 1. 30 dakika boyunca 15 mL / saat 2. Saatte 3 mL infüzyon yapın |
Arteriyovenöz kanüllerde kullanım için: 250.000 IU streptaz, streptokinaz, 2 mL sodyum klorür enjeksiyonlu vakum dolu flakon, USP veya% 5 dekstroz enjeksiyonu, USP içeriğini yavaşça sulandırın .
çünkü trombolitik tedavi kanama riskini arttırır, streptaz, streptokinaz, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- aktif iç kanama
- son (2 ay içinde) serebrovasküler olay, kafa içi veya intraspinal cerrahi (bkz UYARILAR)
- intrakraniyal NeoPlazma
- şiddetli kontrolsüz hipertansiyon
Streptokinaz, ürüne karşı ciddi alerjik reaksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR
Kanama: Akut miyokard enfarktüsünde yüksek doz ve kısa süreli intravenöz streptokinaz tedavisinden sonra, transfüzyon gerektiren şiddetli kanama komplikasyonları oldukça nadirdir (% 0.3-0.5) ve düşük doz aspirin ile kombine tedavi risk artışı göstermemektedir. Streptokinaza aspirin eklemek, küçük kanama riskinde hafif bir artışa neden olabilir (aspirin olmadan% 3.1). % 3.9 ile) (2) .
Streptokinaz, özellikle birkaç saat boyunca infüze edilirseniz ve bu alanlarda kanama meydana gelebileceğinden, iğne delinmeleri alanlarında meydana geldiğiniz gibi hemostatik fibrin birikintilerinin lizisine neden olur. Streptokinaz ile tedavi sırasında kanama riskini en aza indirmek için venipunkturlar ve hastanın fiziksel tedavisi dikkatli ve mümkün olduğunca nadiren yapılmalıdır ve kas içi enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.
İntravenöz tedavi sırasında arteriyel ponksiyon gerekiyorsa, üst ekstremite damarları tercih edilir. Basınç en az 30 dakika uygulanmalıdır, bir basınç bandajı uygulanmalı ve enjeksiyon bölgesi genellikle kanama belirtileri açısından kontrol edilmelidir.
Terapi riskleri aşağıdaki koşullar altında arttırılabilir ve beklenen faydalara göre tartılmalıdır.
- Son (10 gün içinde) majör cerrahi, obstetrik doğum, organ biyopsisi, sıkıştırılamayan damarların önceki delinmesi
- Son zamanlarda (10 gün içinde) şiddetli gastrointestinal kanama
- Kardiyopulmoner resüsitasyon dahil son travma (10 gün içinde)
- Hipertansiyon: sistolik BP> 180 mm Hg ve / veya diyastolik BP> 110 mm Hg
- sol kalp trombüsü olasılığı yüksek, ör.atriyal fibrilasyon ile mitral darlığı
- Subakut bakteriyel endokardit
- Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığına sekonder olanlar dahil hemostatik kusurlar
- Gebelik
- Yaş> 75 yıl
- Serebrovasküler hastalıklar
- Diyabetik hemorajik retinopati
- Şiddetli enfekte bir bölgede septik tromboflebit veya kapalı AV kanülü
- Kanamanın önemli bir risk oluşturduğu veya bulunduğunuz yer nedeniyle ele alınması özellikle zor olan diğer durumlar.
Şiddetli spontan kanama meydana gelirse (lokal basınçla kontrol edilemez), streptaz infüzyonu, streptokinaz derhal durdurulmalı ve ASLA ETKİLER altında tarif edildiği gibi tedaviye başlanmalıdır
Bazen miyokard rüptürleri ile ilişkili olan perikardın kanaması, izole vakalarda gözlendi ve ölümlere yol açtı.
Aritmiler: Koroner trombinin hızlı lizisinin, acil tedavi gerektiren reperfüzyon atriyal veya ventriküler disitmilere neden olduğu gösterilmiştir. Akut miyokard enfarktüsünde streptaz, streptokinaz uygulaması sırasında ve hemen sonrasında aritmilerin dikkatle izlenmesi önerilir. Taşikardi ve bradikardi nadiren gözlenmiştir.
Hipotansiyon: İntravenöz streptaz, streptokinaz, infüzyon sırasında hastaların% 1 ila% 10'unda bazen şiddetli, kanamaya ikincil olmayan veya anafilaksi hipotansiyon gözlendi. Hastalar yakından izlenmeli ve semptomatik veya endişe verici hipotansiyon için uygun tedavi verilmelidir. Bu tedavi intravenöz streptokinaz infüzyon hızında bir azalma içerebilir. Daha küçük kan basıncını düşürücü etkiler yaygındır ve tedavi gerektirmez.
Kolesterol emboli: Kolesterol emboli, her türlü trombolitik ile tedavi edilen hastalarda nadiren bildirilmiştir; gerçek insidans bilinmemektedir. Ölümcül olabilen bu ciddi durum, invaziv vasküler prosedürlerle de ilişkilidir (ör., kardiyak kateterizasyon, anjiyografi, vasküler cerrahi) ve / veya antikoagülan tedavi. Kolesterol embolizminin klinik özellikleri liveo reticularis, "mor ayak parmağı" sendromu, akut böbrek yetmezliği, kangren sayıları, yüksek tansiyon, pankreatit, miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüs, omurilik enfarktüsü, retina arter tıkanması, darminfarktüsü ve rabdomiyoliz olabilir.
Diğer: Streptaz, streptokinaz ile tedavi edilen hastalarda kardiyojenik olmayan pulmoner ödem nadiren bildirilmiştir. Bunun riski, trombolitik tedavi intrakoroner yollara giren büyük miyokard enfarktüsü olan hastalarda en fazladır.
Nadiren polinöropati streptaz, streptokinaz kullanımı ile ilişkilendirilmiştir, bazı vakalar Guillain-Barr sendromu olarak tanımlanmaktadır.
Streptaz, streptokinaz, tedavi sırasında pulmoner emboli veya tekrarlayan pulmoner emboli meydana gelirse, emboli lize etmek için başlangıçta planlanan tedavi süreci tamamlanmalıdır. Pulmoner emboli bazen streptokinaz tedavisi sırasında ortaya çıkabilse de, insidans hastaların sadece heparin ile tedavi edildiğinden daha fazla değildir. Pulmoner emboli ek olarak, streptokinaz tedavisi (streptokinaz) sırasında diğer bölgelerde embolizasyon gözlenmiştir.
Albümin ile formülasyon (insan): Bu ürün, insan kanının bir türevi olan albümin içerir. Etkili donör taraması ve ürün üretim süreçlerine dayanarak, viral hastalıkların bulaşma riski son derece düşüktür. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulaşması için teorik bir riskin de son derece düşük olduğu düşünülmektedir. Albümin için viral hastalıkların veya CJD'nin bulaşma vakası tespit edilmemiştir.
ÖNLEMLER
genel: AMI'den şüphelenildiğinde streptokinazın, daha sonra pankreatit teşhisi konduğu nadir vakalar olmuştur. Ölümler bu koşullar altında meydana geldi.
Tekrarlanan yönetim - Antistreptokinaz antikorlarına bağlı artan direnç olasılığı nedeniyle, streptokinaz, streptokinaz, streptokinaz veya anistreplaz uygulamasından beş gün ila on iki ay önce veya streptokok enfeksiyonları, örneğin streptokok farenjit, akut romatoid ateş veya akut glomerülonefrit uygulanırsa etkili olamaz. birine ikincil.
Laboratuvar testleri
Miyokard enfarktüsünde intravenöz veya intrakoroner infüzyon - İntravenöz streptokinaz uygulaması, plazminojenik ve fibrinojenikte önemli bir azalmaya ve trombin zamanında (TT), aktif kısmi tromboplastin zamanında (APTT) ve normalde 12- içinde olan protrombin zamanında (PT) bir artışa yol açar. 24 saat normalleştirin. Bu değişiklikler intrakoroner streptokinaz uygulaması olan bazı hastalarda da ortaya çıkabilir.
Diğer endikasyonlar için intravenöz infüzyon - Trombolitik tedaviye başlamadan önce, aktif bir kısmi tromboplastin zamanı (APTT), bir protrombin zamanı (PT), bir trombin zamanı (TT) veya fibrinojen seviyesi ve bir hematokrit ve trombosit sayısı olması arzu edilir. Heparin uygulandıysa, kesilmeli ve TT veya APTT, trombolitik tedaviye başlamadan önce normal kontrol değerinin iki katından az olmalıdır.
İnfüzyon sırasında, plazminojen ve fibrinojen seviyelerinde bir azalma ve FDP seviyelerinde bir artış (son ikisi pıhtılaşma testlerinin pıhtılaşma sürelerinde bir artışa yol açar) genellikle bir litik durumun varlığını doğrular. Bu nedenle, litik tedavi, tedavinin başlamasından yaklaşık 4 saat sonra TT, APTT, PT veya fibrinojen seviyeleri uygulanarak doğrulanabilir. Heparin streptaz, streptokinaz, infüzyondan sonra tekrar uygulanacaksa, TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından az olmalıdır (heparinin doğru kullanımı için üreticinin reçete bilgilerine bakın).
İlaçla etkileşimler: Bkz. MEDİKİNAL DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ
antikoagülanlar ve trombosit inhibitörlerinin kullanımı - Streptaz, streptokinaz tek başına veya trombosit agregasyon inhibitörleri ve antikoagülanlar ile kombinasyon halinde kanama komplikasyonlarına yol açabilir. Bu nedenle dikkatli bir izleme önerilir. Akut MI tedavisinde aspirin, aksi belirtilmedikçe streptokinaz ile uygulanmalıdır ( aşağıya bakınız ).
Antikoagülasyon ve trombositler Miyokard enfarktüsü tedavisinden sonra - Akut miyokard enfarktüsünün tedavisi, aspirin kullanımının yeniden farktüs ve inme insidansını azalttığını göstermiştir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde minimal bir artışa yol açar (% 3.9'a karşı. % 3.1), ancak ağır kanama sıklığını artırdığı görülmemektedir (bkz YAN ETKİLER ) (2) Streptokinaz uygulamasından sonra antikoagülanların kullanımı kanama riskini arttırır, ancak henüz net bir klinik kullanım göstermemiştir. Bu nedenle, aksi belirtilmedikçe aspirin kullanımı tavsiye edilirken, antikoagülanların kullanımına katılan doktor tarafından karar verilmelidir.
Antikoagülasyon Diğer endikasyonlar için IV tedavisinden sonra - Streptaz, streptokinaz, pulmoner emboli veya derin ven trombozunu tedavi etmek için infüzyonu durdurduktan sonra, retrombozu önlemek için sürekli bir intravenöz heparin infüzyonu önerildi. Streptokinazın trombin zamanı (TT) ve aktif kısmi tromboplastin zamanı (APTT) üzerindeki etkisi genellikle streptokinaz tedavisinden sonraki 3 ila 4 saat içinde azalır ve TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından azsa yükleme dozu olmadan heparin tedavisi başlatılabilir. .
Gebelik
Gebelik kategorisi C - hayvan üreme çalışmaları streptaz, streptokinaz ile yapılmamıştır. Hamile bir kadına uygulandığında streptokinazın fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. Streptokinaz sadece hamile bir kadına açıkça gerekli ise verilmelidir.
Pediatrik uygulama:
Çocuklarda pediatrik popülasyondaki güvenliği ve etkinliği belirlemek için kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Klinik yararların ve risklerin kanıtı, yalnızca 1 aydan 16 yaşına kadar olan hastalarda anekdot raporlarına dayanmaktadır. Çoğu hasta raporu arteriyel oklüzyonlarda streptokinaz kullanımı ile ilgilidir. Arteriyel oklüzyon sahtekarlığında en sık kullanılan yük dozu 1000 IU / kg'dır; daha az hastaya 3000 IU / kg verildi. Yükleme dozu süresi genellikle 5 dakika ile 30 dakika arasındaydı. Sürekli infüzyon dozları genellikle 1000 IU / kg / s idi; daha azı 1500 IU / kg / s idi. İnfüzyonlar içindi
Yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler intravenöz tedavi ile ilişkilendirilmiştir ve ayrıca intrakoroner arteriyel infüzyon ile de ortaya çıkabilir:
Kanama: bildirilen kanama insidansı (majör veya minör) endikasyona, doza, uygulama yoluna ve süresine ve eşlik eden tedaviye bağlı olarak büyük ölçüde değişmiştir.
Daha küçük kanama esas olarak istila edilmiş veya rahatsız olmuş bölgelerde beklenebilir. Bu tür bir kanama meydana gelirse, kanamayı kontrol etmek için lokal önlemler alınmalıdır.
Gastrointestinal (karaciğer kanaması dahil), ürogenital, retroperitoneal veya intraserebral bölgelerle şiddetli iç kanama meydana geldi ve ölümle sonuçlandı. İntravenöz streptokinaz ile akut miyokard enfarktüsünün tedavisinde DIE Gissi ve ISIS-2 çalışmaları% 0.3-0.5 oranında şiddetli kanama (transfüzyon gerektiren) bildirmiştir. Bununla birlikte, antikoagülanların ve invaziv prosedürlerin uygulanmasını gerektiren çalışmaların% 16'sına kadar rapor edilmiştir.
İnfüzyonların farklı dozları ve aralıkları nedeniyle diğer dozlar ve hasta popülasyonları için daha büyük kanama oranlarını belirlemek zordur. Bildirilen oranlar, akut miyokard enfarktüsü ile intravenöz uygulama için bildirilen alanlarda görünmektedir.
Kontrol edilemeyen kanama meydana gelirse, streptokinaz dozunun uygulama hızını yavaşlatmak veya azaltmak yerine streptokinaz infüzyonu derhal durdurulmalıdır. Gerekirse, kanama tersine çevrilebilir ve kan kaybı uygun replasman tedavisi ile etkili bir şekilde tedavi edilebilir. İnsanlarda aminokapronik asidin streptokinaza karşı bir panzehir olarak kullanımı belgelenmese de, acil bir durumda düşünülebilir.
Alerjik reaksiyonlar : Hastaların% 1-4'ünde meydana gelen ateş ve titreme (1.2) akut miyokard enfarktüsünde intravenöz streptaz, streptokinaz kullanımı ile en sık bildirilen alerjik reaksiyonlardır. Şiddeti hafif solunum güçlüklerinden bronkospazm, periorbital şişlik veya anjiyonörotik ödem arasında değişen anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir. Vaskülit ve interstisyel nefrit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarını geciktirdiği gibi ürtiker, kaşıntı, kızarıklık, bulantı, baş ağrısı ve kas-iskelet ağrısı gibi diğer hafif alerjik etkiler de gözlenmiştir. Anafilaktik şok çok nadirdir ve hastaların% 0-0.1'inde bildirilmiştir (1,2,4) .
Hafif veya orta derecede alerjik reaksiyonlar, eşzamanlı antihistamin ve / veya kortikosteroid tedavisi ile tedavi edilebilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, gerektiğinde intravenöz olarak uygulanan streptaz, streptokinaz, adrenerjik, antihistaminikler ve / veya kortikosteroidlerin derhal kesilmesini gerektirir.
Solunum yolu: Streptokinaz alan hastalarda solunum depresyonu bildirilmiştir. Bazı durumlarda, solunum depresyonunun streptokinaz ile ilişkili olup olmadığını veya altta yatan sürecin bir belirtisi olup olmadığını belirlemek mümkün değildi. Solunum depresyonu streptokinaz ile ilişkiliyse, meydana gelmenin nadir olduğuna inanılmaktadır.
Diğer yan etkiler: Serum transaminazlarında geçici artışlar gözlenmiştir. Bu enzimlerin kaynağı artıyor ve klinik önemi tam olarak anlaşılamıyor.
Literatürde streptokinaz kullanımı ile ilişkili sırt ağrısı vakaları hakkında raporlar bulunmaktadır. Çoğu durumda, ağrı intravenöz streptokinaz infüzyonu sırasında gelişti ve infüzyonu durdurduktan birkaç dakika sonra durdu.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Streptaz, streptokinazın diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi iyi araştırılmamıştır.
antikoagülanlar ve trombosit inhibitörlerinin kullanımı - Streptaz, streptokinaz tek başına veya trombosit agregasyon inhibitörleri ve antikoagülanlar ile kombinasyon halinde kanama komplikasyonlarına yol açabilir. Bu nedenle dikkatli bir izleme önerilir. Akut MI tedavisinde aspirin, aksi belirtilmedikçe streptokinaz ile uygulanmalıdır ( aşağıya bakınız ).
Antikoagülasyon ve trombositler Miyokard enfarktüsü tedavisinden sonra - Akut miyokard enfarktüsünün tedavisi, aspirin kullanımının yeniden farktüs ve inme insidansını azalttığını göstermiştir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde minimal bir artışa yol açar (% 3.9'a karşı. % 3.1), ancak ağır kanama sıklığını artırdığı görülmemektedir (bkz YAN ETKİLER ) (2) Streptokinaz uygulamasından sonra antikoagülanların kullanımı kanama riskini arttırır, ancak henüz net bir klinik kullanım göstermemiştir. Bu nedenle, aksi belirtilmedikçe aspirin kullanımı tavsiye edilirken, antikoagülanların kullanımına katılan doktor tarafından karar verilmelidir.
Antikoagülasyon Diğer endikasyonlar için IV tedavisinden sonra - Streptaz, streptokinaz, pulmoner emboli veya derin ven trombozunu tedavi etmek için infüzyonu durdurduktan sonra, retrombozu önlemek için sürekli bir intravenöz heparin infüzyonu önerildi. Streptokinazın trombin zamanı (TT) ve aktif kısmi tromboplastin zamanı (APTT) üzerindeki etkisi genellikle streptokinaz tedavisinden sonraki 3 ila 4 saat içinde azalır ve TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından azsa yükleme dozu olmadan heparin tedavisi başlatılabilir. .
Aşağıdaki yan etkiler intravenöz tedavi ile ilişkilendirilmiştir ve ayrıca intrakoroner arteriyel infüzyon ile de ortaya çıkabilir:
Kanama: bildirilen kanama insidansı (majör veya minör) endikasyona, doza, uygulama yoluna ve süresine ve eşlik eden tedaviye bağlı olarak büyük ölçüde değişmiştir.
Daha küçük kanama esas olarak istila edilmiş veya rahatsız olmuş bölgelerde beklenebilir. Bu tür bir kanama meydana gelirse, kanamayı kontrol etmek için lokal önlemler alınmalıdır.
Gastrointestinal (karaciğer kanaması dahil), ürogenital, retroperitoneal veya intraserebral bölgelerle şiddetli iç kanama meydana geldi ve ölümle sonuçlandı. İntravenöz streptokinaz ile akut miyokard enfarktüsünün tedavisinde DIE Gissi ve ISIS-2 çalışmaları% 0.3-0.5 oranında şiddetli kanama (transfüzyon gerektiren) bildirmiştir. Bununla birlikte, antikoagülanların ve invaziv prosedürlerin uygulanmasını gerektiren çalışmaların% 16'sına kadar rapor edilmiştir.
İnfüzyonların farklı dozları ve aralıkları nedeniyle diğer dozlar ve hasta popülasyonları için daha büyük kanama oranlarını belirlemek zordur. Bildirilen oranlar, akut miyokard enfarktüsü ile intravenöz uygulama için bildirilen alanlarda görünmektedir.
Kontrol edilemeyen kanama meydana gelirse, streptokinaz dozunun uygulama hızını yavaşlatmak veya azaltmak yerine streptokinaz infüzyonu derhal durdurulmalıdır. Gerekirse, kanama tersine çevrilebilir ve kan kaybı uygun replasman tedavisi ile etkili bir şekilde tedavi edilebilir. İnsanlarda aminokapronik asidin streptokinaza karşı bir panzehir olarak kullanımı belgelenmese de, acil bir durumda düşünülebilir.
Alerjik reaksiyonlar : Hastaların% 1-4'ünde meydana gelen ateş ve titreme (1.2) akut miyokard enfarktüsünde intravenöz streptaz, streptokinaz kullanımı ile en sık bildirilen alerjik reaksiyonlardır. Şiddeti hafif solunum güçlüklerinden bronkospazm, periorbital şişlik veya anjiyonörotik ödem arasında değişen anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir. Vaskülit ve interstisyel nefrit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarını geciktirdiği gibi ürtiker, kaşıntı, kızarıklık, bulantı, baş ağrısı ve kas-iskelet ağrısı gibi diğer hafif alerjik etkiler de gözlenmiştir. Anafilaktik şok çok nadirdir ve hastaların% 0-0.1'inde bildirilmiştir (1,2,4) .
Hafif veya orta derecede alerjik reaksiyonlar, eşzamanlı antihistamin ve / veya kortikosteroid tedavisi ile tedavi edilebilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, gerektiğinde intravenöz olarak uygulanan streptaz, streptokinaz, adrenerjik, antihistaminikler ve / veya kortikosteroidlerin derhal kesilmesini gerektirir.
Solunum yolu: Streptokinaz alan hastalarda solunum depresyonu bildirilmiştir. Bazı durumlarda, solunum depresyonunun streptokinaz ile ilişkili olup olmadığını veya altta yatan sürecin bir belirtisi olup olmadığını belirlemek mümkün değildi. Solunum depresyonu streptokinaz ile ilişkiliyse, meydana gelmenin nadir olduğuna inanılmaktadır.
Diğer yan etkiler: Serum transaminazlarında geçici artışlar gözlenmiştir. Bu enzimlerin kaynağı artıyor ve klinik önemi tam olarak anlaşılamıyor.
Literatürde streptokinaz kullanımı ile ilişkili sırt ağrısı vakaları hakkında raporlar bulunmaktadır. Çoğu durumda, ağrı intravenöz streptokinaz infüzyonu sırasında gelişti ve infüzyonu durdurduktan birkaç dakika sonra durdu.