Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Авелизин Браун
Streptokinaz
Akut Gelişen Transmural Miyokard Enfarktüsü: Streptokinaz, yetişkinlerde akut miyokard enfarktüsünün (AMI) tedavisinde, intrakoroner trombüsün lizisinde, ventriküler fonksiyonun iyileştirilmesinde ve AMI ile ilişkili mortalitenin azaltılmasında, intravenöz veya intrakoroner şekilde uygulandığında ve intravenöz şekilde uygulandığında AMI ile ilişkili enfarktüs boyutunun ve konjestif kalp yetmezliğinin azaltılmasında endikedir. Streptokinazın daha erken uygulanması daha büyük klinik fayda ile ilişkilidir. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ.)
Pulmoner Emboli: Streptokinaz, objektif olarak tanıtılan (anjiyografi veya akciger taraması) pulmonerembolinin lizisi için endiktir ve kararsızsınız hemodinamiği olan veya olmayan bir loba veya çoklu segmentlere kan akımının tıkanmasını içerir.
Derin Ven Trombozu: Streptokinaz, objektif olarak sunulan (tercihen artan venografi), popliteal ve daha proksimal damarları için olanlar gibi derin damarların akut, geniş trombüslerinin lizisi için endiktir.
Arteriyel tromboz veya emboli: Bu nedenle, Streptokinaz, her 6 ayda bir anamnez ve akut arter embolisi parçası için gösterilir. Streptokinaz, serebral emboli gibi yeni embolik fenomenler risk nedeni ile kalp sol tarafından kaynaklanan arteriyel emboli için endike değildir.
Arteriovenöz Kanüllerin tıkanması: Streptokinaz, kabul edilebilir bir akış sağlanamadığında tamamenveya kısmen tıkanmışarteriovenöz kanüllerin temizlenmesi için cerrahi revizyona alternatif olarak endiktir.
Biofactor Авелизин Браун yetişkin olarak gösterilir.
Akut miyokard enfarktüsü: St segmentinin kalıcı'nın yükselmesi veya son sol dal bloğu ile başlangıcından sonra 12 saat içinde. Not: yukarıda belirtilen zaman aralığının ötesinde uygulama için tedavi sonucu hakkında herhangi bir açıklama yapmaz.
Akut Gelişen Transmural Miyokard Enfarktüsü: Semptomların başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede Streptokinaz uygulayın. Ölümcül azalmasında en büyük fayda, streptokinazın dört saat içinde uygulanmasıyla gözlendi, ancak 24 saat kadar istatistiksel olarak anlamlı bir fayda bildirildi (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ).
Rota | Toplam Doz | Dozaj / Süre |
İntravenöz infüzyon | 1.500.000 IU | 60 dakika içinde 1.500.000 IU. |
Intrakoroner bilgi | 140.000 IU | Bolus tarafından 20.000 IU, arkasından 2.000 IU / dak. 60 dakika boyunca. |
Pulmoner emboli, Derin ven trombozu, arteriyel tromboz veya emboli: Örneğin, streptokinaz, trombotik olayın başlangıcından sonra, tercihen 7 GÜN içinde mümkün olan en kısa süre içinde tedavi uygulanmalıdır. Heparin tedavisinin etkisini değerlendirmek için litik tedavisinin kurulmasında herhangi bir gece, optimal etki potansiyeli azaltır. Streptokoklara insan maruziyesi yaygınlığından, Streptokinaz antikorları yaygındır. Bu nedenle, bu antikorları nötralize etmek için yeterli bir streptokinaz yükleme dozu gereklidir. Hastaların Fa ' dan fazında 30 dakika boyu periferik vene infüze edilen 250.000 IU streptokinaz doz uygun bulunmuştur. Ayrıca, 4 saat tedaviden sonra trombin zamanı veya başka bir lizis parametresi normal kontrol seviyesinden önemli ölçüde farklı değil, aşırı direnç mevcut olduğu için Streptokinazı durdurun.
Gösterge | Yükleme Dozu | IV infüzyon dozu / süresi |
Pulmoner Emboli | 250.000 IU / 30 dk. | 24 saat boyu 100.000 İU / saat (eşzamanlı DVT şöphesi varsa 72 saat). |
Derin Ven Trombozu | 250.000 IU / 30 dk. | 72 saat boyunca 100.000 IU/saat |
Arteriyel tromboz veya emboli | 250.000 IU / 30min. | 24-72 saat için 100.000 IU/saat |
Arteriovenöz Kanül Tıkanı: Streptokinazı kullanmadan önce, heparinize salin çözümü ile kanülü dikkatlı bir şırınga tekniği ile temizlik için bir girişimde bulunmalıdır. Yeterli akım yeniden kurulmazsa, Streptokinaz kullanılabilir. Herhangi bir ön tedavi antikoagülan etkisinin azalmasına izin ver. Kanülün her tıkanmış uzuvuna 2 mL çözünürlükte 250.000 İU Streptokinaz damlatın. Kanül ekstremitesini 2 saat boyunca sıkın. Sonuçları yan etkileri için hastalığı yakından izleyin. Tedaviden sonra, infüze edilen kanül ekstremitelerinin içeriğini Aspire edin, salin ile yıkayın, kanülü tekrar bağlayın.
Pediatrik Hastalar: Mevcut sıralı verilere dayanarak özel dozaj ve uygulama önerileri yapmaz. Bununla birlikte, yayınlanan deneme genelliğiyle ağırlık ayarı olarak uygulanan yükleme ve sürekli infüzyon dozlarını kullandı. Görmek Tedbirler, Pediatrik Kullanım.
Sulandırma ve Seyreltme: Protein yapısı ve Liyofilize Formu, Streptokinaz, dikatlı sulanma ve seyrelme gereklidir. Streptokinazın hafif flokülasyonu (ince yarı saydam lifler olarak tanımlanır) bazen klinik çalışmalar sırasında meydan geldi, ancak çözümün güvenli kullanımını engellemedi. Aşağıdaki sulanmave izleme prosedürleri önerilir:
Şişeler ve infüzyon şişeleri
- Yavaş yavaş 5 mL Sodyumdur Klorür enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, Usp'yi, ilaç tozuna değil, vakumlu şişenin yanına yönlendiren, Streptokinaz, flakona ekleyin.
- Geri yüklemek için şişeyi hafif yuvarlayın ve eğin. Sallanmaktan kaçın. (Çalkalama köpürmeye neden olabilir.) (Gerekli, toplam hacim camda maksimum 500 mL veya plastik kaplarda 50 ml'ye yükseltilebilir ve Tablo 1'deki infüzyon pompası hızı buna göre ayarlanmalıdır.) Infüzyon pompasının hızının ayarlanmasını kolaylaştırmak için, toplam 45 mL'lik bir hacim veya bunlarınbir katıöner.
- Şişenin tüm sulandırılmış içeriğini geri çekin, Tablo 1'de önerildiği gibi yavaşça ve dikatlı bir şekilde toplam hacme kadar seyreltin. Seyir sırasında çalkalamadan ve çalkalamadan kaçının.
- 1.500.000 İU infüzyon şişesini (50 mL) izlerken, yavaşça 5 mL Sodyumdur enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP ekleme ve ilaç tozuna değil, şişenin yanına yönlendirin. Geri yüklemek için şişeyi hafif yuvarlayın ve eğin. Köpürmeye neden olabileceğinden titremekten kaçının. Şişeye ilave bir 40 mL seyreltici ilave edin, çalkalama ve çalkalamadan kaçının. (Toplam hacim = 45 mL). Tablo 1'de belirtilen oran analizi pompası ile uygulamanın.
- Parenteral ilaç ürünleri, uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. (Albüm (insan) çözümlemeye hafif sarı bir renk verilebilir.)
- Sulandırılmış çözelli a0. 8 ile filtrelenebilir µ m veya daha büyük gözenek boyutu filtre.
- Streptokinaz koruyucu içermediğinden, kullanımdan hemen önce sulandırılmalıdır. Çözelli, 2-8°C'de (36-46°F) saklanırsa, sulandırmayı takip eden sekiz saat içinde doğrudantravenöz uygulama için kullanılabilir.
- Авелизин Браун, Streptokinaz konteyner için başka ilaç eklemeyin.
- Kullanılmayan sulandırılmış ilaç atılmalıdır.
TABLO 1: ÖNERİLEN DİLLER VE BİLGİ ORANLARİ
Doz | Flakon boyutu (IU) | Toplam Çözüm Hacmi | Infüzyon Hızı | |
I. Akut Miyokard Enfarktüsü | ||||
A. İntravenöz İnfüzyon | 1,500,000 | 45 mL | 60 dakika boyu 45 mL infüze edin. | |
B. İntrakoroner Bilgi | 250,000 | 125 mL | ||
1. 20,000 IU bolus | >1. Yükleme dozu 10 mL | |||
2. 60 dakika boyunca 2,000 IU/dakika | >2. Sonra 60 mL / saat | |||
II. pulmoner emboli, Derin ven trombozu, arteriyel tromboz veya emboli | ||||
İntravenöz İnfüzyon | ||||
A. 1. 30 dakika boyu 250.000 İU yükleme dozu | 1,500,000 | 90 mL | >1. 30 dakika boyu 30 mL/saat infüze edin | |
2. 100.000 IU / saat bakım dozu | 2. Saatte 6 mL infüze edin | |||
B. ayna | 1.500.000 infüzyon şişesi | 45 mL | 1. 30 dakika boyu 15 mL / saat 2. Saatte 3 mL infüze edin |
Arteriovenöz Kanüllerde Kullanım İçin: Yavaş yavaş 2 mL Sodyumklor enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP ile 250.000 IU, Cpp, Streptokinaz, vakumlu Flakon içeriğini yeniden oluşturur.
Pozoloji
Pediatrik nüfus
Biofactor Авелизин Браун güvenliği ve etkinliği çocuklarda yeteri kadar kurulmamıştır. Yenidoğanlarda ve edinilmiş plazminojen eksiği olan çocuklarda düşük plazminojen Seviyeleri ve alerjik/anafilaktik reaksiyonlar için potansiyel nedeniyle, yenidoğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda önerilmez.
Yetişkinlikler
Sistem uygulaması: 1.5 milyon İU tek bir doz bir saat boyu intravenöz olarak infüze edilmelidir.
20.000 IU Авелизин Браун yerel yönetim intrakoroner: bolus koroner arter açıklığının ulaşılmasına bağlı olarak 30 ıla 90 dakika boyunca dakikada model model 4000 IU 2000 IU idame infüzyonu izlemelidir.
Uygulama yöntemi
Serum fiziksel ile sulandırma net bir çözüm üzerine, sarımı için renksizdir, elinde.
: Trombolitik tedavi gerekli ve Авелизин Браун karşı yüksek antikor konsantrasyonu varsa veya oğlu Авелизин Браун tedavisi daha önce (5 günden fazla ve bir yıldan az) verildiğinde, 1 fibrinolytics kullanılmalıdır değil.
Adjuvan tedavi
Akut miyokard enfarktüsü için profilaksi için en az 4 hafta boyunca aspirin (günde 150 mg) ile tedavi önerilir. İlk doz miyokard enfarktüsünden sonra mumkün olan en kısa sürede verilmelidir.
Trombolitik tedavi kanama riski artar çünkü, bu nedenle, bu nedenle, Streptokinaz, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır :
- aktif iç kanama
- son zamanlarda (2 ay içinde) serebrovasküler kaza, intrakranial veya intraspinal cerrahi (bkz. UYARMALAR)
- intrakranial neoplazm
- şiddetli kontrolsüzlükhipertansion
Streptokinaz, ürüne şiddetli alerjik reaksiyon yaşayan hastalara uygulanmamalıdır.
Trombolitik tedavi altındaanama riskin artması nedeniyle Biofactor ile tedavi KONTRENDİKASYONLAR şunlardır:
- mevcut veya son iç kanama
- azalmış kan pıhtı oluşumu, özellikle spontan fibrinoliz ve geniş pıhtı oluşumu bozuklukları
- son serebrovasküler kaza, intrakranial veya intraspinal cerrahi
- intrakranial neoplazm
- son kafa travması
- arteriovenöz malformasyon veya anevrizma
- kanama riski ile bilinenn neoplazm
- akut pankreas bozukluğu
- 200 mm Hg'nin üzerinde sistem değerleri ve / veya 100 mm Hg'nin üzerinde diyastolik değerler veya III / IV derecelerinde hipertansif retina değişimleri ile kontrol edilemeyen hipertansiyon
- bir damar protezinin son implantasyonu
- oral antikoagülanlarla eşzamanlı veya yeni tedavi ( INR > 1.3)
- ciddi karaciger veya börek hasarı
- endokardit veya Perikardit. Akut miyokard enfarktüsü olarak yanlı teh ve Perikardit ile tedavi edilen izole Perikardit vakaları, tamponad da dahil olmak üzere perikard efüzyonlarına yol açmıştır
- bilinenhemorajik diyatezi
- son büyük operalar (6th üzerinde th ameliyat sonrası gün, prosedürün derecesine bağlı olarak)
- invaziv operasyonlar, örneğin son organ biyografisi, uzun süreli (travmatik) kapalı göğüs kalp masajı
UYARMALAR
Kanama: 0.3 Akut miyokard enfarktüsünde intravenöz yüksek doz kısa süreli Streptokinaz tedavisinin ardından, transfüzyondan gerekli olan ciddi kanama kompleksleri oğlu derece nadirdir (%5) ve en düşük doz aspirin ile kombinasyon tedavisinin majör kanama riskini arttırdığı görülmektedir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde hafif bir artı neden olabilir (aspirinsiz %3.1 ve %3.9) (2) .
Streptokinaz, özellikle birkaç saat boyu infüze edildiğinde, iğne ponksiyon bölgelerinde meydan gelenler gibi hemostatik fibrin birikintilerinin parçalarına neden olur ve bu bölgelerden kanama meydan gelir. Streptokinaz ile tedavi sırasında kanama riskini en aza indirmek için, hastanın venipunktürleri ve fiziksel kullanımı mumkunca dikkatlı ve seyrek olarak yapılmalı ve intramüsküler enjeksiyonlardan kaçılmalıdır.
İntravenöz tedavi sırasında arteriyel ponksiyon gerekli İMKB, üst ekstremite damarları tercih edilir. Basın en az 30 dakika boyunca uygulanması, bir basın pansumanı uygulaması ve ponksiyon bölgesi kanama kani için sık sık kontrol edilmelidir.
Aşağıdaki durumlarda tedavi riskleri arttırabilir ve beklenen faydalara göre tartılmalıdır.
- Son (10 gün içinde) majör cerrahi, obstetrik doğum, organ biyopsisi, sıkılaştırılamaz damarların önceki ponksiyonu
- Son zamanlarda (10 gün içinde) ciddi gastrointestinal kanama
- Kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere son (10 gün içinde) travma
- Hipertansiyon: sistolik BP > 180 mm Hg ve / veya diyastolik BP >110 mm Hg
- Atriyal fibrilasyonlu mitral stenoz gibi sol kalpte trombüs gelişme olasılığı yüksektir
- Subakut bakteriyel endokardit
- Şiddetli karaciger veya böbrek hastalığına sekonder olanlar da dahil olmak üzere hemostatik defektler
- Gebelik
- Yaş > 75 yıl
- Serebrovasküler Hastanesi
- Diyabetikhemorajik retinopati
- Ciddi şekilde enfekte olmuş bölgede septik tromboflebit veya tıkanmışı av kanülü
- Kanamanın önemli bir tehlike oluşumu veya konumu nedeniyle yönetimi özelliği zor olan başka herhangi bir durum.
Ciddi spontan kanama (lokal basinçla kontrol edilemez) meydan gelirse, Streptokinaz infüzyonu derhal kesilmeli ve ileri tepkiler altın tarif edildiği gibi tedavi uygulamalıdır.
Bazen miyokard rüptürü ile bağlantılı perikard için kanama, bireysel vakalarda görülmüştür ve ölümlerle sonuçlanmıştır.
Aritmiler: Koroner trombüsün hızlı lizisinin, acil tedavi gerektiren reperfüzyon atriyal veya ventriküler aritmilere neden olduğu gösterilmiştir. Akut miyokard enfarktüsü için Streptokinazın uygulanması sırasında ve hemen sonrasında aritmi için dikkatlı bir izleme önerilmektedir. Bazen taşikardi ve bradikardi gözlendi.
Hipotansiyon: Arteriyel hipotansiyon, bazen şiddetli, kanama veya anafilaksi için ikinci değil, hastaların %1 ila 'unda intravenöz uygulama, Streptokinaz, infüzyonda gözlendi. Hastalar yakından izlenmeli ve semptomatik veya endişe verici hipotansiyon ortaya çıkarsa uygun tedavi uygulamalıdır. Bu tedavi, intravenöz Streptokinaz infüzyonunda bir azaltım içerebilir. Daha küçük hipotansif etkiler yaygındır ve gerekli tedaviye sahip değildir.
Kolesterol Embolisi: Her tür trombolitik ajan ile tedavi edilen hastalarda kolesterol embolisi nadiren bildirilmiştir, gerçek insidansı bilinmemektedir. Ölümcül olabilir bu ciddi durum, ınvaziv vasküler prosedürler (örneğin, kardiyak kateterizasyon, anjiyografi, vasküler cerrahi) ve/veya antikoagülan tedavi ile de ilişkilidir. Kolesterol emboli klinik özellikleri livedo reticularis, "mor ayak" sendrom olgusunu sunmaktır, akut böbrek yeteneği, kangren aşama:, hipertansion, pankreas bozukluğu, miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüsü, omurilik infarktüsü, retinal arter tıkanlığı, bağışsak enfarktüsü ve rabdomiyoliz sayılabilirdir.
Diğer: Non-kardiyojenik pulmonerödem nadiren ile Streptokinaz ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Bu risk, büyük miyokard enfarktüsü olan ve intrakoroner yolla trombolitik tedavi gören hastalarda en fazla görülür.
Nadiren, polinöropati geçen olarak Guillain Barr© sendrom olarak tanımlanan bazı vakalarla birlikte, Streptokinaz, Streptokinaz kullanımı ile ilişkili olmuştur.
Pulmoneremboli veya tekrarlayan pulmoneremboli sırasında ortaya çıkarsa, Streptokinaz, tedavi, başlangıçta planlanan tedavi seyri emboliyi eritmek için tamamlanmalıdır. Pulmoneremboli bazen streptokinaz tedavisi sırasında ortaya çıkabilirken, insidans hastaları tek başına heparin ile tedavi edildiğinden daha büyük değildir. Pulmoneremboli ek olarak, diğer bölgelere embolizasyon sırasında ' de (Streptokinaz) tedavi gözlendi.
Albüm ile formülasyon (insan): Bu ürün, insan kanının bir türü olan albüm için. Etkili bağış taraması ve ürün üretim sürelerine dayanarak, viral hastalıkların bulaşması için son derece uzak bir risk taşır. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulunması için teorik bir risk de son derece uzak olarak kabul edilir. Albümin için hiçbir viral hastalık veya CJD bulma vakası tespit edilmemiştir.
TEDBİRLER
Genel: Daha sonra pankreatit tanıtımı konan şifeli AMİ için Streptokinazın uygulanması nadir durumlar olmuştur. Bu koşular altındaölümler meydanına geldi.
Tekrarlanan Uygulama -- Antikor antistreptokinase nedeniyle direnç artan bir olasılık nedeniyle, Авелизин Браун, Streptokinaz, eğer beş gün önce Streptokinaz veya Anistreplase idaresi, ya da streptokok enfeksiyonları streptokok farenjit, on iki ay arasında verildiği zaman etkili olmayabilir üzerinde akut romatizmal ateş gibi üzerinde, ya da akut streptokok enfeksiyonu sekonder böbrek yetmezliği.
Laboratuvar Testleri
Miyokard enfarktüsü için intravenöz veya intrakoroner infüzyon -- İntravenöz uygulama, streptokinaz, plazminojen ve fibrinojende belirtinginliklere ve trombin zamanı (TT), aktif kısmi tromboplastin zamanı (APTT) ve protrombin zamanı (PT) artışlarına neden olur.genel olarak 12-24 saat içinde normalleşir. Bu değişikler, intrakoroner streptokinaz uygulaması olan bazı hastalarda da ortaya çıkabilir.
Diğer endikasyonlar için intravenöz infüzyon -- Trombolitik tedaviye başlamadan önce, aktif bir kısmi tromboplastin zamanı (APTT), bir protrombin zamanı (PT), bir trombin zamanı (TT) veya fibrinojen Seviyeleri ve bir hematokrit ve trombosit sayısı elinde tutmak arzu edilir. Heparin verilirse, trombolitik tedaviye başlamadan önce kesilmesi ve TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır.
Infüzyon sırasında, plazminojen ve fibrinojen seviyelerindeki düşüşler ve FDP seviyesindeki bir artı (ikinci, pıhtı oluşturma testlerinin pıhtı oluşturma sürelerinde uzamaya neden olur) genellikle litik bir durum varlığını doğrulayacaktır. Bu nedenle, litik tedavi, tedavinin başlamasından yaklaşık 4 saat sonra TT, APTT, PT veya fibrinojen düzeylerinin uygulanmasıyla doğrulanabilir. Heparin, Streptokinaz, İnfüzyondan sonra tekrar uygulanacaksa, TT veya APTT normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır (heparinin doğru kullanımı için üretimin yeniden bilgi bölümüne bakın).
İlaç Etkileri: İlaç etkileri bölümüne bakın
Antikoagülanların ve Antiplatelet ajanların kullanımı -- Streptokinaz, tek başına veya antiplatelet ajanlar ve antikoagülanlarla kombinasyon halinde kanama komplekslerine neden olabilir. Bu nedenle, dikkatlı izleme tavsiye edilir. Akut mi terapisinde, aspirin, aksi takdirde kontrendike olmadığında, Streptokinaz ile uygulamalıdır ( aşağıya bakın'a ).
Miyokard enfarktüsü tedavisinden sonra antikoagülasyon ve Antiplateller -- Akut miyokard enfarktüsü tedavisinde, aspirin kullanımının reinfarktüsü ve inme insidansını azalttığı gösterilmiştir. Streptokinaza aspirin eklenmesi, küçük kanama riskinde minimal bir artı neden olur (%3.9'a karşı %3.1), ancak majör kanama insidansını arttırmaz (bkz. İLERİ TEPKİLER ) (2) . Streptokinazın uygulanmasından sonra antikoagülanların kullanımı kanama riskini arttırır, ancak henüz kesin bir klinik fayda sağlamadığı gösterilmemiştir. Bu nedenle, aksi takdirde kontrendike olmadığında aspirin kullanımı önerilirken, antikoagülanların kullanımı tedavi eden doktor tarafından kararlaştırılmalıdır.
Diğer endikasyonlar için IV tedavisinden sonra antikoagülasyon -- Heparinin sürekli intravenöz infüzyonu, bir yükleme dozu olmadan, reshrombozu için pulmoneremboli veya derin ven trombozunun tedavisi için infertilite, streptokinaz, infüzyonun kesilmesinden sonra önerilmiştir. Streptokinazın trombin zamanı (TT) ve aktif edilmiş kısmi tromboplastin zamanı (TEDAVİSİ) üzerindeki etkisi genellikle Streptokinaz tedavisinden 3-4 saat sonra azalacak ve TT veya TEDAVİSİ normal kontrol değerinin iki katından az olduğunda yükleme dozu olmayan heparin tedavisi başlatılabilir.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C -- Hayvan üretme çalışmaları, Streptokinaz, Streptokinaz ile yapılmamıştır. Streptokinazın hamile bir kadına uyguladığı fetal zarara neden olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Streptokinaz hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
Pediatrik Kullanım:
Çocuklarda pediatrik popülasyondaki güvenlik ve etkinliği belirlemek için kontrol klinik çalışmaları yapılmamıştır. Klinik faydaların ve risklerin kanıtıdır, yalnız yaşam göre değişen hastalarda anekdot raporlarına dayanır
Aşağıdaki koşular genelliğiyle " in " terapisine KONTRENDİKASYONLAR olarak kabul edilebilir, ancak bazı durumlarda faydalar potansiyel risklerden daha ağır basabilir:
- son zamanlarda şiddetli gastrointestinal kanama, örneğin aktif peptik ülser
- translumbar aortografi gibi ciddi lokal kanama riski
- son travma ve kardiyopulmoner resüsitasyon
- invaziv operasyonlar, örneğin son entübasyon
- sıkılaştırılmaz damarların delinmesi, intramüsküler enjeksiyonlar, büyük arterler
- son kürtaj veya doğum
- gebelik
- mevcut veya potansiyel kanama kaynakları olan ürogenital sistem hastalıkları (ımplante mesane kateteri)
- bilinen septik trombotik hastalık
- şiddetli arteriyosklerotik damar dejenerasyonu, serebrovasküler hastalıklar
- kavernöz akciger hastaları, örneğin açık tüberküloz veya şiddetli bronş
- mitral kapak defektleri veya atriyal fibrilasyon
- aort diseksiyonu
- diyabetik retinopati lokal kanama riski artar
AntiАвелизин Браун
İlk tedaviden sonra 5 günden fazla ve 12 aydan daha kısa bir süre sonra uygulanan ı'o ile tekrar tedavi etkisi olabilir. Bu Браун antikorlar antiАвелизин nedeniyle direnişin artması olasılığı nedeniyle olur.
Ayrıca, streptokok farenjit, akut romatizmal ateş ve akut glomerülonefrit gibi son streptokok enfeksiyonları olan hastalarda terapötik etki azaltılabilir.
Infüzyon hızı ve kortikosteroid profili
Tedavinin başlangıcında, kan baskısında bir düşüş, taşikardi veya bradikardi (bireysel vakalarda bir şok kadar) sıklıkla gözlenir. Bu nedenle, tedavinin başlangıcında infüzyonda yavaş yavaş yapılmalıdır.
Kortikosteroidler, infüzyonla ilişkili alerjik reaksiyonların olasılığını azaltmak için profilaktik olarak uygulanabilir.
Heparin veya kumar türleri ile ön tedavi
Hasta aktif heparinizasyon altındaysa, trombolitik tedaviye başlamadan önce protamin sülfat uygulayarak nötralize edilmelidir. Tanı zaman trombolitik tedavi başlamadan önce iki kez normalden daha fazla kontrol değeri olmamalıdır. Daha önce kumar türevleri ile tedavi edilen hastalarda, INR (Uluslararası normalleştirilmiş Oran), INR infüzyonuna başlamadan önce 1.3'ten az olmalıdır.
Asetilsalisilik asit ile eşzamanlı tedavi
Bu arada kontrol edilen doz asetilsalisilik radyasyon tedavisi akut miyokard infarktüsü yönetiminde yanıtıyı iyileştirme yeteneğine sahip olduğunu gösteren mevcut kanıtları gösterir.
Авелизин Браун var değil intravenöz kateterlerin açıklığının restorasyonu için endiktir.
Konu ile ilgili değil.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR intravenöz tedavi ile ilişkilendirilmiştir ve intrakoroner arter infüzyonu ile de ortaya çıkabilir:
Kanama: Bildirilen kanama insidansı (majör veya minör), endikasyon, doz, yol ve uygulama süresine ve eşlikçi tedaviye bağlı olarak büyük ölçüde değişmiştir.
Ufak kanamalar ağırlıklı olarak işgal eden ya da rahatsız siteler de tahmin edilebilir. Bu şekilde bir kanama meydanına gelirse, kanamayı kontrol etmek için lokal öncelikler alınmalıdır.
Gastrointestinal (hepatik kanama dahil), genitoüriner, retroperitoneal veya intraserebral bölgeler için ciddi iç kanama meydan geldi ve ölümlerle sonuçlandı. Akut miyokard enfarktüsünün intravenöz Streptokinaz ile tedavisinde, GİSSİ ve ISİS-2 çalışmaları %0.3-0.5'lik bir majör kanama oranı (transfüzyonlu) bildirilmiştir. Bununla birlikte, antikoagülanların ve insvaziv prosedürlerinin uygulanmasını gerektiren çalışmalarda ' ya varan oranlar bildirilmiştir.
Farklı dozajlar ve infüzyon aralıkları nedeniyle diğer dozajlar ve hasta popülasyonları için majör kanama oranlarının belirlenmesi zordur. Bildirilen oranlar, akut miyokard enfarktüsünde intravenöz uygulama için bildirilen boşluklar içinde görülmektedir.
Kontrolsüzce kanama meydan gelirse, streptokinaz infüzyonu, uygulama hızını yavaşlatmak veya Streptokinaz dozunu azaltmak yerine derhal kesilmelidir. Gerekirse, kanama tersine çevrilebilir ve uygun replasman tedavisi ile kan kaybı etkisi bir şekilde yönetilebilir. İnsanlarda Streptokinaz için bir panzehir olarak aminokaproik asit kullanımı belgelenmemiş olsa da, acil bir durumda düşünülebilir.
Uyar Tepkileri: Ateş ve titreme, hastaların %1-4'ünde görülür (1,2) , akut miyokard enfarktüsünde intravenöz kullanımı ile en sık bildirilen alerjik reaksiyonlardır. Hafif solunum zorluğundan bronkospazma, periorbital ödeme veya anjiyonörotik ödeme şimdiye kadar değişen anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar nadiren gözlenmiştir. Vaskülit ve interstisyel nefrit gibi gecikmeli duyarlık tepkileri gibi ürtiker, kaşıntı, kızma, bulantıları, baş ağrısı ve kaş-iskelet ağrısı gibi diğer hafif uyarıcılar de gözlendi. Anafilaktik şok çok nadirdir ,hastaların %0-0. 1'inde bildirilmiştir (1,2,4) .
Hafif veya orta derecede uyarıcı reaksiyonlar eşlikçi olan antihistaminik ve / veya kortikosteroid tedavisi ile tedavi edilebilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, gerekli intravenöz olarak uygulanan adrenerjik, antihistaminik ve/veya kortikosteroid ajanlarla birlikte, Streptokinazın derhal kesilmesini gerektirir.
Solunum: Streptokinaz alan hastalarında solunum depresyonu bildirilmiştir. Bazı durumlarda, stres depresyonunun streptokinaz ile ilişkili olup olmadığını veya altta yatanın sürecin bir belirtisi olup olmadığını belirlemek mümkün değildi. Solunum depresyonu Streptokinaz ile ilişkiliyse, bu fenomenin nadir olduğuna inanılmaktadır.
Diğer ADVERS tepkiler: Serum transaminazlarında geçen yükselmeler gözlenmiştir. Bu enzimlerin kaynağı yükselir ve klinik önemi tam olarak anlaşılamamıştır.
Literatürde streptokinaz kullanımı ile ilişkili sırt ağrısı vakaları bildirilmiştir. Çoğu durumda, ağrı streptokinazın intravenöz infüzyonu sırasında gelişir ve infüzyonun kesilmesinden birkaç dakika sonra durur.
Aşağıdaki yenilikler klinik çalışmalara ve pazarlama sonrası denemeye dayanmaktadır. Aşağıdaki standart kategoriler kullanılır:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Ortak: enjeksiyon bölgesinde kanama, ekimozlar, gastrointestinal kanama, genitoüriner kanama, burun kanaması
Nadir: kompleksleri ve sonuçları ölümcül sonuçları olan beyin kanaması, retina kanaması, şiddetli kanamalar (ölümcül sonuçlarıyla birlikte), karaciger kanaması, retroperitoneal kanama, eklerde kanama, dalak rüptürü. Kan transfüzyonu nadiren gereklidir.
Çok nadir: akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi sırasında miyokard rüptürü de dahil olmak üzere perikardda kanama
Ciddi hemorajik komplekslerde, tedavi kesilmeli ve bir proteinaz inhibitörü, örneğin aprotinin, aşağıdaki gibi verilmelidir. Başlangıçta 500 000 KİU (Kallikrein aktivatör Ünitesi) yavaş intravenöz enjeksiyon veya infüzyon ile bir milyon KİU'YA kadar. Gerekirse, kanama duruncaya kadar intravenöz damla ile her dört saatte bir 200.000 KİU takip edilmelidir. Ek olarak, sentetik antifibrinolitiklerle kombinasyon önerilir. Gerekirse, pıhtı oluşturma faktörleri ikame edilebilir. Sentetik antifibrinolitiklerin ek olarak uygulanmasının, tek kanama ataklarının vakalarında etkisi olduğu bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok Yaygın: antiАвелизин Браун antikor gelişimi (Ayrıca Bkz: 4.4)
Ortak: uyar anafilaktik reaksiyonlar, örneğin döküm, kızarma, kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödeme, dispne, bronkospazm, hipotansiyon
Çok Nadir: gecikmiş uyanık tepkiler, örneğin serum hastası, artrit, vaskülit, nefrit, nöroalerjik semptomlar (polinöropati, örneğin Guillain Barré sendrom), solunumum durması da dahil olmak üzere şok kadar ciddi uyanık tepkiler.
Uyar tepkileri, infüzyonu yavaşça vererek büyük ölçüde önlenebilir. Orta veya hafif uyarıcı reaksiyonlar eşlikçi olan antihistaminik ve / veya kortikosteroid tedavisi ile yönetilebilir. Şiddetli bir uyar tepki meydanına gelirse, Iem'o'o'o infüzyonu derhal kesilmeli ve hastaya uygun tedavi verilmelidir. Şok tedavisi için mevcut tıbbi standartlara uyulmalıdır. Lizis tedavisi, Ürokinaz veya tpa gibi homolog fibrinolitiklerle devam etmelidir.
Sinir sistemi bozuklukları
Nadir: serebral hemorajiler veya beyin hipoperfüzyonu ile kardiyovasküler bozukluklar bağlamada nörolojik semptomlar (örneğin baş dönmesi, konfüzyon, felç, hemiparezi, ajitasyon, konvülsiyon)
Göz hastalıkları
Çok nadir: iritis / üveit / iridosiklit
Kardiyak ve vasküler bozuklar
Ortak: tedavinin başlangıcında, hipotansiyon, taşikardi, bradikardi
Çok nadir: kristal kolesterol embolisi
Miyokard enfarktüsü olan hastalarda, miyokard enfarktüsü kompleksi ve / veya reperfüzyon semptomları olarak aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Çok yaygın: hipotansiyon, kalp hızı ve ritim bozuklukları, anjina pektoris
Ortak: tekrarlayan iskemi, kalp yetmezliği, reinfarktüs, kardiyojenik şok, Perikardit, pulmonerödem
Nadir: kardiyak arrest (solunum durmasına yol açar), mitral yetmezlik, perikardiyal efüzyon, kardiyak tamponad, miyokard rüptürü, pulmoner veya periferik emboli
Bu kardiyovasküler kompleksler hayatı tehdit edici olabilir ve ölüm yol açabilir.
Periferik arterlerin lokal lizisi sırasında distal embolizasyon göz ardı edilemez.
Solunum Bozuklukları
Çok nadir: geniş miyokard enfarktüsü olan hastalarda intrakoroner trombolitik tedavi sonrası kardiyojenik olmayan pulmonerödem
Gastrointestinal bozukluklar
Ortak: bulantı, ishal, epigastrik ağrı, kusma
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları
Ortak: baş ağrısı, sırt ağrısı, Kaş-iskelet sistemi ağrısı, titreme, ateş, asteni, halsizlik
Test
Ortak: Serum transaminazlarının ve bilirubinin geçmiş yükselmeleri
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart web Sitesi üzerinden sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hayır Bilgi Verdi.
(Hastalarda ajanlar farmakoterapötik grup: Авелизин Браун, enzimler)
ATC kodu: B01A D01
Biofactor Авелизин Браун Lancefield grup C İ2 hemolitik streptokok gelen endojen fibrinolitik sistemin aktivasyonu Авелизин Браун-plazminojen kompleksi oluşumu tarafından başlatılan türetilmiş oldukça saf Авелизин bir Браун var.
Bu kompleks aktivatör özelliklere sahiptir ve plazminojeni proteolitik ve fibrinolitik aktif plazmine dönüştürür. Bu aktivatör kompleksi içinde ne kadar çok plazminojen bağlanırsa, enzimatik olarak aktif formuna dönüştürülecek daha az plazminojen bırakılır. Bu nedenle, Авелизин Браун yüksek dozlarda daha düşük kanama riski ve tersi ile ilişkilidir.
İntravenöz uygulama ve bireysel anti-venöz antikor titresinin nötralizasyonundan sonra, fibrinolitik sistemin aktivasyonu için sistemik olarak hemen kullanılabilir.
Авелизин Браун çok kısa bir yarı ömrü vardır. Plazma ilk hızlı boşluk Авелизин Браун ve Авелизин Браун antikor arasındaki kompleks oluşumu nedeniyle. Bu kompleks biyokimyasal olarak inerttir ve dolaşımdan hızla temizlenir. Yukarıda açıklandığı gibi bir kez antikor etkisiz duruma getirildi, Авелизин bu Браун olan plazminojen aktive eder.
Авелизин Браун eliminasyon kinetiği bifazik bir yol izler. Dozun küçük bir kısmı anti bağlıdır-Авелизин Браун antikorlar ve en-plazminojen aktivatörü karmaşık Авелизин bir Браун formları ve yaklaşık 80 dakikalık bir yarı ömür ile biotransformed ise 18 dakikalık yarılanma ömrü ile metabolize.
Pik fibrinolitik aktivite, dozlamadan yaklaşık 20 dakika sonra kanda bulunur.
Diğer proteinler gibi, bu protein karaciğerde proteolitik olarak metabolize edilir ve böbrekler yoluyla elimine edilir. Авелизин Браун da değişmeden safra ile atılır olabilir hayvan izlenimini vermektedir.
Авелизин Браун (hastalarda, ajanlar, enzimler)
Biofactor üzerinde yapılan bir Ames testinde, mutajenik potansiyel kanıtı bulunamadı. Biofactor üzerinde başka hiçbir preklinik güvenlik çalışması yapılmamıştır.
Biofactor, tavsiye edildiği gibi kullanıldığında hiçbir uyumsuzluk bildirilmemiştir. Bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
İçerikler enjeksiyon için 4-5 ml fizyolojik salin veya su içinde çözülmelidir. Çözelti, hızlı sulandırmayı kolaylaştırmak için hafifçe döndürülmelidir, ancak köpürmeyi önlemek için özen gösterilmelidir.
Biofactor Авелизин Браун intravenöz infüzyon şeklinde serum fizyolojik, %5 glukoz solüsyonu, %5 fruktoz solüsyonu veya Ringer-laktat solüsyonu 50-200 ml verilebilir.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
-
-
-
-
-
-