Kompozisyon:
Uygulama:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Allercet (Psödoefedrin)
Setirizin Hidroklorür, Psödoefedrin
Allercet (psödoefedrin)® (Setirizin, psödoefedrin) tabletler, Setirizin hidroklorürün antihistaminik özellikleri ve psödoefedrin Hidroklorürün nazal dekonjestan özellikleri istendiğinde uygulanmalıdır.
Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili burun ve burun dışı semptomların hafifletilmesi için endikedir.
Tableti kırmayın veya çiğnemeyin, tableti tamamen yutun
Yetişkinler ve 12 yaş ve üstün çocuklar:
her 12 saatte bir 1 tablet alın, 24 saatte 2 Tabletten fazla almayın
65 yaş ve üstün yetişkinler:
Bir doktora danışın
12 yaşındaki çocuklar:
Bir doktora danışın
Karaciğer ve böbrek hastası olan tümeticilerler:
Bir doktora danışın
allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri hem gıda ile hem de gıda olmadan uygulanabilir.
Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri, bileşenlerinden herhangi birine veya hidroksizine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Psödoefedrin bileşeni nedeniyle, Allercet tabletleri ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) dar açılı Glokom veya idrar retansiyonu olan hastalarda ve Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü tedavisi alan hastalarda veya tedavinin kesilmesinden sonraki 14 (14) gün içinde kontrendikedir (bkz. Şarap üreticileri, İlaç uygulamaları = = Kaynaklar = = Ayrıca şiddetli hipertansiyon veya şiddetli koroner kalp hastalığı olan hastalarda ve bileşenlerine, adrenerjik ajanlara veya benzer kimyasal yapılara sahip diğer ilaçlara aşırı duyarlılık veya özellik gösteren hastalarda kontrendikedir. Hastanın adrenerjik ajanlara karşı karakteristik belirtileri uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya Aritmilerdir.
Özel uyarı (lar)
Sempatomimetik aminler, hipertansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm, böbrek yetmezliği veya prostat hipertrofisi olan hastalarda anlamlı ve idareli kullanılmalıdır (bkz. KONTRENDİKASLAR). Sempatomimetik aminler, Konvülsiyonlar veya eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çöküş ile merkezi sinir sisteminin uyarılmasına neden olabilir. Yaşlı insanların sempatomimetik aminler üzerinde yan etkileri olma olasılığı daha yüksektir.
Önlemler
Psödoefedrin bileşeni nedeniyle, Allercet tabletleri ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) hipertansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm, böbrek yetmezliği veya prostat hipertrofisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz.uyarılar ve KONTRENDİKASYONLAR). Azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalar, Setirizin ve psödoefedrin eliminasyonunu azalttıkları için daha düşük bir başlangıç dozu (günde bir tablet) almalıdır (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama).
Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler
Klinik çalışmalarda, Setirizin veya Allercet tabletleri ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) alan bazı hastalarda uyuşukluk bildirilmiştir, bu nedenle Allercet tabletleri ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) aldıktan sonra araba kullanırken veya potansiyel olarak tehlikeli makineler kullanırken dikkatli olunmalıdır. Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletlerinin alkol veya diğer CNS Depresanları ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır, çünkü UYANIKLIKTA ek bir azalma ve CNS performansında ek bir bozulma meydana gelebilir.
Kanserojenez, Mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
Psödoefedrin ve Setirizin ile kombinasyon halinde kanserojenlik çalışmaları yoktur.
Setirizin: sıçanlarda 2 yıllık bir çalışmada, Setirizin 20 mg/kg'a kadar diyet dozlarında kanserojen değildi (yetişkinlerde Önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 15 katı mg/m'ye kadar).2 = = kaynaklar = = Farelerde 2 yıllık bir çalışmada, setirizin, 16 mg / kg'lık bir diyet dozunda (yetişkinlerde önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 6 katı) erkeklerde benign karaciğer tümörlerinin insidansında bir artışa neden oldu.2 = = kaynaklar = = Farelerde, 4 mg/kg'lık bir diyet dozunda karaciğer tümörlerinin insidansında bir artış gözlenmedi (yetişkinlerde önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 2 katı-mg / m2 = = kaynaklar = = Bu bulguların Allercet ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletlerinin uzun süreli kullanımı ile klinik önemi bilinmemektedir.
Psödoefedrin: Ulusal Toksikoloji programının (NTP) himayesinde yapılan sıçanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık çalışmalar, sırasıyla 10 ve 27 mg/kg'a kadar diyet dozlarında psödoefedrine benzer farmakolojik özelliklere sahip yapısal olarak ilgili bir ilaç olan efedrin sülfat ile kanserojen potansiyel kanıtı göstermedi (yetişkinlerde Önerilen maksimum günlük psödoefedrin dozunun yaklaşık 1/3 ve 1 / 2'si mg / m'ye kadar).2 = = kaynaklar = =
Setirizin, Ames veya fare lenfoma testinde mutajenik değildi ve insan lenfosit testinde veya insan lenfosit testinde mutajenik değildi. in vivo - kemirgen mikronükleus testi klastojenik değildir. Benzer şekilde, bu testlerde setirizin ve psödoefedrin 1:24 kombinasyonu mutajenik veya klastojenik değildi. Bununla birlikte, Ames ve fare lenfoma testleri test standartlarına sıkı sıkıya bağlı değildi.
Sıçanlarda üreme toksisitesi çalışmasında, setirizin ve Psödoefedrinin kombine oral dozları 6/154 mg/kg'a kadardı (Önerilen maksimum yetişkin günlük dozunun yaklaşık beş katı mg/m'ye kadar).2 - baz) doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Gebelik Kategorisi C
Sıçanlarda, Setirizin ve psödoefedrin kombinasyonu, 6/154 mg / kg oral olarak uygulandığında gelişimsel toksisiteye neden oldu (önerilen maksimum yetişkin günlük dozunun yaklaşık beş katı mg / m2 = = kaynaklar = = Sıçanlara hamilelik boyunca oral Setirizin / psödoefedrin dozları verildiğinde, 6/154 mg/kg fetal iskelet malformasyonlarının (kaburga deformiteleri) ve Varyantların (atılmamış sternebrae) sayısını arttırdı. Emzirme sırasında dozaj devam ederse, 6/154 mg / kg da yavruların canlılığını ve kilo alımını azalttı. Bu etkiler 1.6/38 mg / kg'da gözlenmedi (yetişkinlerde önerilen maksimum günlük mg / kg dozuna yaklaşık olarak karşılık geldi).2 = = kaynaklar = = Tüm Organogenez boyunca tavşanlara 6/154 mg/kg'a kadar oral Setirizin/psödoefedrin dozları verildiğinde embriyofoetal Toksisite gözlenmedi (önerilen maksimum yetişkin günlük dozunun yaklaşık 10 katı mg / m'ye kadar).2 = = kaynaklar = = Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmaların yokluğunda, Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Sıçanlarda, Setirizin / psödoefedrin kombinasyonu, hamilelik ve Emzirme Döneminde barajlara oral olarak uygulandığında yavruların canlılığını ve kilo alımını 6/154 mg / kg'da azaltmıştır (yetişkinler için önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık beş katı mg / m'ye kadar).2 = = kaynaklar = = Bu etki 1'de gözlenmedi.6/38 mg / kg (yetişkinler için önerilen maksimum günlük doza yaklaşık olarak karşılık gelir2 = = kaynaklar = = Tek başına uygulanan Setirizin için, köpeklerde yapılan çalışmalar, dozun yaklaşık %3'ünün sütte atıldığını ve setirizinin insan sütüne atıldığını göstermiştir. Psödoefedrin için tek başına verilir, 0.4-0.Es dozun %7'sinin insan sütüne atıldığı bildirilmiştir.
Setirizin ve psödoefedrin sütte atıldığından, emziren annelerde Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletlerinin kullanılması önerilmez.
Geriatrik Kullanım
Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar, genç gönüllülerden farklı yanıt verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hastayı içermemiştir. Yaşlıların sempatomimetik Aminlere karşı yan etkilere sahip olma olasılığı daha yüksek olmasına rağmen, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir fark bulunmamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hastada dozaj dikkatli olmalıdır, bu da karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun azalmasının yanı sıra eşlik eden bir hastalık veya başka bir ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtır.
Allercet ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletlerinin Setirizin ve psödoefedrin bileşenlerinin esas olarak böbrek tarafından elimine edildiği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riskinin daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonunun azalması olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ).
Setirizin: sadece setirizin ile yapılan klinik çalışmalarda toplam denek sayısı 186 65 yaş ve üstü, 39 75 yaş ve üstü idi.. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik farkı gözlenmedi ve bildirilen diğer deneyimler yaşlı ve genç denekler arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir fark göstermedi, ancak bazı yaşlı deneklerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez. Etkinlik açısından, setirizin ile yapılan klinik çalışmalar, her onaylanmış endikasyon için, genç hastalardan farklı yanıt verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda deneği kapsamamıştır.
Pediatrik Kullanım
Allercet (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri, uzun süreli Salımlı bir Formülasyonda 120 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. Bu psödoefedrin dozu, 12 yaşın altındaki Pediatrik hastalar için önerilen dozu aşmaktadır. Bu nedenle, 12 yaşın altındaki hastalarda Allercet ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) tabletleri ile klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Allercet (Psödoefedrin) (Setirizin, Psödoefedrin) Tabletleri
Mevsimsel alerjik rinitli 701 hastayı Allercet tabletleri (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) (setirizin hidroklorür 5 mg ve psödoefedrin hidroklorür 120 mg) ile tedavi eden iki çift kör plasebo kontrollü çalışmada (n = 2094), advers olaylar nedeniyle erken geri çekilen hastaların yüzdesi, 2%.Allercet grubunda ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) %0, 1'e kıyasla.Plasebo grubunda %1. Allercet ( psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) grubundaki hastaların %1'inden fazlası tarafından bildirilen tüm advers olaylar Tablo 1'de listelenmiştir..
Tablo 1. ALLERCET tabletleri (psödoefedrin) (Setirizin, psödoefedrin) ile mevsimsel alerjik rinit çalışmalarında 12 yaş ve üstün hastalarda %1 veya daha fazla (yüzde ınsidans) oranlarda bildir ADVERS REAKSİYONLAR
ADVERS REAKSİYONLAR | Allercet (Psödoefedrin) | Plasebo |
(n = 701) | (n = 696) | |
Uykusuzluk | 4.0 | 0.6 |
Ağız Kurulu | 3.6 | 0.4 |
2.4 | 0.9 | |
Uyku halı | 1.9 | 0.1 |
Farenjit | 1.7 | 1.1 |
Burun kanaması | 1.1 | 0.9 |
Kaza yaralanması | 1.1 | 0.4 |
1 | 1.1 | 0.1 |
Sinüzit | 1.0 | 0.6 |
Zyrtec tabletleri
ABD ve Kanada'da yapılan kontrollü ve kontrolsüz Setirizin klinik çalışmaları, günde 5 ila 20 mg dozlarında 3.900'den fazla Setirizin alan 12 yaş ve üstü 6.000'den fazla hastayı içeriyordu. Tedavi süresi, ortalama 30 günlük maruz kalma ile 1 hafta ila 6 ay arasındaydı.
Setirizin ile tedavi sırasında bildirilen Advers reaksiyonların çoğu hafif veya orta derecedeydi. Plasebo kontrollü çalışmalarda, Setirizin 5 mg veya 10 mg alan hastalarda ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle geri çekilme sıklığı plasebodan anlamlı olarak farklı değildi (%2.9'a karşı %2.4).
Setirizin ile plasebodan daha sık görülen 12 yaş ve üstü hastalarda en sık görülen advers reaksiyon uyku hali idi. Setirizin ile ilişkili uyku hali insidansı doza bağımlıydı: plaseboda %6, 5 mg'da %11 ve 10 mg'da %14. Setirizin için uyuşukluk nedeniyle kesikler nadirdi (setirizin için %1.0 ve plasebo için %0.6). Yorgunluk ve ağız kuruluğu da tedaviye bağlı yan etkiler gibi görünüyordu. Advers reaksiyonların sıklığı açısından yaş, ırk, cinsiyet veya vücut ağırlığına göre hiçbir fark yoktu.
Tablo 2, ABD'de kontrollü klinik çalışmalarda setirizin 5 ve 10 mg için bildirilen ve setirizin ile plasebodan daha sık görülen 12 yaş ve üstü hastalarda Advers reaksiyonları listeler.
Tablo 2. plasebo kontrolü ABD setirizin çalışmalarında (maksimum 10 MG doz) 12 yaş ve üstün hastalarda %2 veya daha fazla (yüzde ınsidans) oranlarda bildir ADVERS REAKSİYONLAR
ADVERS REAKSİYONLAR | SETİRİZİN | Plasebo | (n = 2034) | (n=1612) |
Baş döner | 13.7 | 6.3 |
5.9 | 2.6 | |
Ağız Kurulu | 5.0 | 2.3 |
Farenjit | 2.0 | 1.9 |
1 | 2.0 | 1.2 |
Ek olarak, hastaların %2'sinden fazlası baş ağrısı ve mide bulantısı yaşadı, ancak plasebo alan hastalarda daha yaygındı.
Aşağıdaki olaylar, 6 aylık açık etiketli bir çalışma da dahil olmak üzere ABD çalışmalarında Setirizin alan 3982 yetişkin ve 12 yaş ve üstü çocuklarda veya 659 pediatrik (6 ila 11 yaş) hastada nadiren (%2'den az) gözlenmiştir. Bu nadir olayların Setirizin uygulaması ile nedensel bir ilişkisi kurulmamıştır.
Otonom Sinüs Sistemi: Anoreksiya, kızarma, artan Salivasyon, idrar retansiyonu.
Kardiyovasküler Sistem: Kalp Yetmezliği, Hipertansiyon, Çarpıntı, Taşikardi.
merkezi ve çevre sinir sistemi: anormal Koordinasyon, ataksi, konfüzyon, Disfoni, Hiperestezi, hiperkinezi, hipertansiyon, hipoestezi, bacak krampları, migren, miyelit, felç, parestezi, pitoz, senkop, titreme, seğirme, baş dönmesi, görme alanı defekti.
Gastrointestinal: anormal karaciğer fonksiyonu, kötüleşen diş çürüğü, Kabızlık, dispepsi, geğirme, şişkinlik, gastrit, hemoroid, iştah artışı, melena, rektal kanama, ülseratif stomatit dahil stomatit, dil renk değişikliği, dil ödemi.
Genitoüriner sistem: Sistit, Dizüri, Hematüri, İdrara Çıkma Sıklığı, Poliüri, Üriner İnkontinans, İdrar Yolu Enfeksiyonu.
İşitme ve Vestibüler: Sağırlık, kulak ağrısı, ototoksisite, kulak çınlaması.
Metabolizma / Beslenme: dehidrasyon, diabetes mellitus, susuzluk hissi.
Kaş-iskelet sistemi: Artralji, artrit, Artroz, kas güçsüzlüğü, miyalji.
Psikiyatrik: anormal düşünme, ajitasyon, amnezi, anksiyete, libido azalması, duyarsızlaşma, depresyon, duygusal Kararsızlık, öfori, konsantrasyon bozukluğu, uykusuzluk, sinirlilik, paroniria, uyku bozukluğu.
Solunum yolu: bronşit, nefes darlığı, hiperventilasyon, artmış balgam, pnömoni, solunum yolu hastalıkları, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu.
Üreme: Dismenore, kadın göğüs ağrısı, intermenstrüel kanama, Leucorrhoea, Menoraji, vajinit.
Retikuloendotelyal: Lenfadenopati.
Cilt: Akne, alopesi, anjiyoödem, büllöz döküntü, dermatit, Kuru Cilt, Egzama, eritematöz döküntü, Furunculosis, Hiperkeratoz, Hipertrikoz, terleme artışı, Makülopapüler döküntü, ışığa duyarlılık reaksiyonu, ışığa duyarlılık reaksiyonu toksik reaksiyon, kaşıntı, purpura, döküntü, Sebore, Cilt hastalığı, cilt düğümleri, ürtiker.
Özel Duyular: parosmi, tat kaybı, tat sapkınlığı.
Goerme: Körlük, konjonktivit, göz ağrısı, glokom, konaklama kaybı, göz kanaması, Kseroftalmi.
Bir bütün olarakvücut: Kaza yaralanmaları, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, genişlemiş karın, yüz ödemi, ateş, genelleştirilmiş ödem, sıcak basması, artan Ağırlık, bacak ödemi, halsizlik, burun polipi, ağrı, solgunluk, periorbital ödem, periferik ödem, şiddet.
Setirizin tedavisi sırasında hepatik Transaminazın geçici, geri dönüşümlü yükselmeleri nadirdi. Setirizin kullanımı ile birlikte önemli transaminaz yükselmeleri ve artmış bilirubin ile hepatit bildirilmiştir.
Anafilaksi, kolestaz, glomerülonefrit, hemolitik anemi, hepatit, Orofasiyal diskinezi, şiddetli hipotansiyon, ölü doğum, trombositopeni, agresif reaksiyon ve Konvülsiyonlar:
Psödoefedrin Hidroklorür
Psödoefedrin hidroklorür, aşırı duyarlı hastalarda hafif CNS stimülasyonuna neden olabilir.
Sinirlilik, Uyarılabilirlik, huzursuzluk, baş dönmesi, halsizlik veya uykusuzluk oluşabilir. Baş ağrısı, bulantı, uyuşukluk, taşikardi, çarpıntı, basınç aktivitesi ve aritmi bildirilmiştir. Sempatomimetikler ayrıca anksiyete, anksiyete, gerginlik, titreme, halüsinasyonlar, nöbetler, solgunluk, nefes almada zorluk, dizüri ve kardiyovasküler çöküş gibi diğer uygunsuz etkilerle de ilişkilendirilmiştir.
Akut doz aşımı ile ilgili bilgiler, tek başına Setirizin ve psödoefedrin Hidroklorürün pazarlanması ile ilgili deneyimlerle sınırlıdır.
Setirizin ile aşırı doz bildirilmiştir. 150 mg Setirizin alan yetişkin bir hastada hasta uykuluydu, ancak başka klinik bulgular veya anormal kan kimyası veya hematolojik sonuçlar göstermedi. Setirizin doz aşımı (yaklaşık 180 mg) alan 18 aylık bir pediatrik hastada huzursuzluk ve sinirlilik, ardından uyuşukluk gözlendi. Doz aşımı meydana gelirse, tedavi semptomatik veya destekleyici olmalı ve aynı anda alınan ilaçları dikkate almalıdır. Setirizin için bilinen spesifik bir panzehir yoktur. Setirizin diyaliz ile etkili bir şekilde çıkarılmaz ve aynı anda diyalize edilebilir bir ajan alınmadıkça diyaliz etkisizdir. Farelerde ve sıçanlarda akut minimal ölümcül oral dozlar sırasıyla 237 ve 237 idi.. 562 mg / kg (yetişkinler için önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 95 ila 460 katı)2 = = kaynaklar = = Kemirgenlerde akut Toksisitenin amacı merkezi sinir sistemi ve çoklu doz Toksisitesinin amacı Karaciğerdi.
Büyük dozlarda Sempatomimetikler baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, kusma, terleme, susuzluk, taşikardi, prekordiyal ağrı, çarpıntı, idrara çıkma zorluğu, kas güçsüzlüğü ve gerginlik, anksiyete, huzursuzluk ve uykusuzluğa neden olabilir. Birçok hasta sanrılar ve halüsinasyonlar ile toksik psikoz yaşayabilir. Bazıları kalp ritmi bozuklukları, dolaşım çöküşü, Konvülsiyonlar, Koma ve solunum yetmezliği gelişebilir.