Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ацикловира таблетки 0,2 г
Asiklovir
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet deri, uçuk virüsü enfeksiyonları ve neonatal HSV ve bağışıklığı baskılanmış çocuklarda şiddetli HSV enfeksiyonları hariç) ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere mukoza tedavisi için gösterilir.
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet bağışıklık sistemi sağlam hastalarda tekrarlayan herpes simplex enfeksiyonları tekrarları (koruma) bastırılması için gösterilir.
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisinde gösterilir.
Suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) tabletleri endikedir.
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet deri, uçuk virüsü enfeksiyonları ve neonatal HSV ve bağışıklığı baskılanmış çocuklarda şiddetli HSV enfeksiyonları hariç) ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere mukoza tedavisi için gösterilir.
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet bağışıklık sistemi sağlam hastalarda tekrarlayan herpes simplex enfeksiyonları tekrarları (koruma) bastırılması için gösterilir.
Ацикловира таблетки 0,2 г Tablet bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisinde gösterilir.
Suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için suçiçeği (suçiçeği) ve herpes zoster (zona) tabletleri endikedir.
Uygulama şekli: Oral.
Pozoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg / gün, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saat aralıklarıyla günde beş kez alınmalıdır. Tedavi 5 gün boyu devam etmeli, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonlarında bunun uzatılması gerekiyor.
Şiddetli bağış sistemi baskılanmışhastalarda (örneğin, kemik iliğinden transplantasyondan sonra) veya bağıştan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir.
Dozlama, bir enfeksiyonun başlangıcından sonra mumkun olduğunda erken başlamalıdır, tekrarlayan saldırlar için bu tercihen prodromal dönemde veya lezzetlerin ilk ortaya çıkışı zaman olmalıdır.
Herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg Ацикловира таблетки 0,2 г günlük yaklaşık olarak 6 saatlik aralıklarla dört kez alınmalıdır.
Birçok hasta, iki saat aralıklarıyla günde iki kez günde 400 mg'lık bir rejimde uygun bir şekilde tedavi edilebilir.
Yaklaşık sekiz saat aralıklarıyla günde üç kez veya hatta yaklaşık on iki saat aralıklarıyla günde iki kez alınan 200 mg'a kadar doz titrasyonu etkisi olabilir.
Bazı hastalarda 800 mg int Privenet.in. içeri. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde.
Hastalığın doğal öyküsündeki değişimleri gözlemlemek için terapi periyodu olarak altı ila on iki aylık aralıklarla kesilmelidir.
Herpes simpleks profilaksisi bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyonlara : 200 mg Ацикловира таблетки 0,2 г günlük yaklaşık olarak 6 saatlik aralıklarla dört kez alınmalıdır.
(Örn sonra iliği nakli) ciddi immün hastalarda bağırsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalarda ya doz 400 mg Ацикловира таблетки 0,2 г için iki katına olabilir, ya da alternatif olarak intravenöz doz olarak kabil edilebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresi ile belirlenir.
Suçiçeği ve herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg / gün, yaklaşık dört saat aralıklarıyla gün beş kez, gece dozunu atlayarak gün beş kez alınmalıdır. Tedavi yedi gün boyu devam etmelidir.
(Örnek sonra nakliye) ciddi immün hastalarda bağışsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalar ya, göz intravenöz doz verilmelidir.
Dozaj, enfeksiyonun başlangıcından sonra mumkun olduğunda erken başlar: herpes zoster tedavisi, dökümlerin başlangıcından sonra mumkun olan en kısa süre içinde başlarınız daha iyi sonuçlar verir. Immünokompetan hastalarda dava tedavisi, döküntünün başlangıcından sonra 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatrik nüfus
Bu immün herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde herpes simpleks enfeksiyonları : İki yaş ve üstü çocuklara yetişkin dozları verilmeli ve iki yaş altındaki çocuklara verilmeli yarım yetişkin doz.
Neonatal herpes virüs enfeksiyonları tedavisi için, intravenöz Ацикловира таблетки 0,2 г tavsiye edilir.
Suçiçeği ENFEKSİYONUNUN TEDAVİSİ
6 yaş ve üstü: 800 mg günde dört kez 0,2 mg günde dört kez
2-5 yıl: 400 mg günde dört kez 0,2 mg günde dört kez
2 yaş altı: 200 mg gün 0,2 gün 4 kez
Tedavi beş gün boyu devam etmelidir.
Dozajlama, günde dört kez 20 mg / kg vücut ağırlığı (800 mg'ı geçecek şekilde) olarak daha doğru bir şekilde hesaplanabilir.
İmmünokompetan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yoktur.
Yaşlılarda dozaj
Yaşlılarda börek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki börek yetmezliğinde Dozaja bakın). Yüksek dozlarda oral AST kullanan yaşlı hastaların yeterli hidrasyonu yaklaşık 0,2 derece korunmalıdır.
Böbrek yetmezliğinde dozaj
Dikkat börek yetmezliği olan hastalar için in Priven. içinde. içinde. içinde. içinde. in.in. içeri. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyon ile güvenli bir şekilde belirtilen seviyelerin üzerinde 0,2 derece birikmesine yol açmayacaktır. Bununla birlikte, şiddetli börek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klirensi 10 ml/dakika az), dozajın yaklaşık on iki saat aralıklarıyla günde iki kez 200 mg'a ayarlaması önerilir.
Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık iki saatlik aralıklarla üzerinde (kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az) ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez (kreatinin klirensi 10 - 25 ml/dakika aralığında) günde üç kez 800 mg St.
Uygulama yöntemi:
Sözlü.
0,2 m tabletler en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya az miktarda su ile tamamlanabilir. Ацикловира таблетки 0,2 г yüksek dozda hastalar yeterince hidrate olduğundan emin olun.
0,2 m tabletler en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir alan hastalarının yeterli nemlendirildiğinden emin olun.
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg / gün, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saat aralıklarıyla günde beş kez alınmalıdır. Tedavi 5 gün boyu devam etmeli, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonlarında bunun uzatılması gerekiyor.
Şiddetli bağış sistemi baskılanmışhastalarda (örneğin, kemik iliğinden transplantasyondan sonra) veya bağıştan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz 400 mg'a iki katına çıkarılabilir.
Dozlama, bir enfeksiyonun başlangıcından sonra mumkun olduğunda erken başlamalıdır, tekrarlayan saldırlar için bu tercihen prodromal dönemde veya lezzetlerin ilk ortaya çıkışı zaman olmalıdır.
Herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg Ацикловира таблетки 0,2 г günlük yaklaşık olarak 6 saatlik aralıklarla dört kez alınmalıdır.
Birçok hasta, iki saat aralıklarıyla günde iki kez günde 400 mg'lık bir rejimde uygun bir şekilde tedavi edilebilir.
Yaklaşık sekiz saat aralıklarıyla günde üç kez veya hatta yaklaşık on iki saat aralıklarıyla günde iki kez alınan 200 mg'a kadar doz titrasyonu etkisi olabilir.
Bazı hastalarda 800 mg int Privenet.in. içeri. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde. içinde.
Hastalığın doğal öyküsündeki değişimleri gözlemlemek için terapi periyodu olarak altı ila on iki aylık aralıklarla kesilmelidir.
Herpes simpleks profilaksisi bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyonlara : 200 mg Ацикловира таблетки 0,2 г günlük yaklaşık olarak 6 saatlik aralıklarla dört kez alınmalıdır.
(Örn sonra iliği nakli) ciddi immün hastalarda bağırsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalarda ya doz 400 mg Ацикловира таблетки 0,2 г için iki katına olabilir, ya da alternatif olarak intravenöz doz olarak kabil edilebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresi ile belirlenir.
Suçiçeği ve herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg / gün, yaklaşık dört saat aralıklarıyla günde beş kez alınmalı ve gece dozunu atlamalıdır. Tedavi yedi gün boyu devam etmelidir.
(Örnek sonra nakliye) ciddi immün hastalarda bağışsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalar ya, göz intravenöz doz verilmelidir.
Dozaj, enfeksiyonun başlangıcından sonra mumkun olduğunda erken başlar: herpes zoster tedavisi, dökümlerin başlangıcından sonra mumkun olan en kısa süre içinde başlarınız daha iyi sonuçlar verir. Immünokompetan hastalarda dava tedavisi, döküntünün başlangıcından sonra 24 saat içinde başlamalıdır.
Çocuklarda dozaj
Bu immün herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde herpes simpleks enfeksiyonları : İki yaş ve üstü çocuklara yetişkin dozları verilmeli ve iki yaş altındaki çocuklara verilmeli yarım yetişkin doz.
Neonatal Herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz asiklovir önerilir.
Suçiçeği ENFEKSİYONUNUN TEDAVİSİ
Tedavi beş gün boyu devam etmelidir.
Dozajlama, günde dört kez 20 mg / kg vücut ağırlığı (800 mg'ı geçecek şekilde) olarak daha doğru bir şekilde hesaplanabilir.
İmmünokompetan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yoktur.
Yaşlılarda dozaj:
Yaşlılarda börek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki börek yetmezliğinde Dozaja bakın).
Yüksek oral asiklovir dozları alan yaşlı hastalarının yeterli hidrasyonu korunmalıdır.
Böbrek yetmezliğinde dozaj:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara asiklovir uygulamaları dikkatlı olması önerilir. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının yönetiminde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyon ile güvenli bir şekilde belirtilen seviyelerin üzerinde asiklovir birikmesine yol açmayacaktır. Bununla birlikte, şiddetli börek yeteneği olan hastalar için (kreatinin klirensi 10 ml/dakika az), iki saat aralıklarıyla günde iki kez 200 mg asiklovir dozunun ayarlanması önerilir.
(Kreatinin klerensi az 10 ml/dakika) böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez, 800 mg asiklovir günde üç kez, orta böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık sekiz saat aralıklarla doz ayarlamak için tavsiye edilir (10 aralıkta kreatinin klerensi 25 ml/dakika) Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde asiklovir 800 mg için.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlı hastalarda kullanım:
Ацикловира таблетки 0,2 г böbrek klerensi ile atılır, bu nedenle doz (Yönetim 4.2 kullanım şekli ve Yöntemine bakın) böbrek yetmezliği olan hastalarda ayarlanmalıdır.
Yaşlı hastaların börek fonksiyonlarında azalma olması önemlidir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de börek yetmezliği olan hastalar nörolojik yan etkileri geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu tepkiler genelliğiyle tedavinin kesilmesinde geri dönüşümlüdür (bkz.4.8 istemeyen etkiler).
Uzun süreli veya ciddi bağışıklık içinde Ацикловира таблетки 0,2 г dersleri tekrarlanan-riskli bireylerde devam Ацикловира таблетки 0,2 г tedaviye yanıt vermeyebilir, azalan duyarlılık ile enfeksiyonu, seçimi neden olabilir.
Hidrasyon durumu: Yüksek dozlarda oral doz alan hastalarda yeterli hidrasyonun sürdürülmesi için dikkatlı olmalıdır.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Klinik çalışmalardan elde edilen şu anda mevcut olan veriler, AST ile tedavinin, immün yetmezlikli hastalarda sorumluluğu ile ilişkili komplekslerin insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik nüfus:
Oral Ацикловира таблетки 0,2 г Pediyatrik popülasyonda özellikle ciddi olmayan deri ve mukoza HSV enfeksiyonları tedavisi için kullanılır. Immün sistemi baskılanmış çocuklarda neonatal HSV ve ciddi HSV enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz uygulama kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlı hastalarda kullanım:
Asiklovir böbrek klireni ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yeteneği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yönetimi). Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması önemlidir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek yeteneği olan hastalar nörolojik yan etkileri geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu tepkiler genelliğiyle tedavinin kesilmesinde geri dönüşümlüdür (bkz. 4.8 İstemeyen Etkiler). Ciddi şekilde bağışıklık sistemi zayıflamış bireylerde uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir kursları, asiklovir ile devam eden tedaviye cevap vermeyen düşük duyarlılığa sahip viral suşların seçilmesine yol açabilir
Hidrasyon durumu: Yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarda yeterli hidrasyonun sağlanması için özen gösterilmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elden verilen veriler, asiklovir ile tedavinin immünokompetan hastalarda dava ile bağlantılı komplekslerin insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Sürüş performansı veya makine kullanma yeteneği üzerinde Ацикловира таблетки 0,2 г etkisini araştırmak için bir çalışma yapıldı. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etkisi, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
Asiklovirin sürüş performansı veya makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etkisi, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
Uzun süreli veya ciddi bağışıklık içinde Ацикловира таблетки 0,2 г dersleri tekrarlanan-riskli bireylerde devam Ацикловира таблетки 0,2 г tedaviye yanıt vermeyebilir, azalan duyarlılık ile enfeksiyonu, seçimi neden olabilir.
Hidrasyon durumu: Yüksek dozlarda oral doz alan hastalarda yeterli hidrasyonun sürdürülmesi için dikkatlı olmalıdır.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Klinik çalışmalardan elde edilen şu anda mevcut olan veriler, AST ile tedavinin, immün yetmezlikli hastalarda sorumluluğu ile ilişkili komplekslerin insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Pediatrik nüfus:
Oral Ацикловира таблетки 0,2 г Pediyatrik popülasyonda özellikle ciddi olmayan deri ve mukoza HSV enfeksiyonları tedavisi için kullanılır. Immün sistemi baskılanmış çocuklarda neonatal HSV ve ciddi HSV enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz uygulama kullanılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünler ile etkiler ve diğer formları ile etkiler 4.5Ацикловира таблетки 0,2 г değişmeden idrarda öncelikle aktif renal tübüler salgılama ile elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak uygulanan herhangi bir ilaç, plazma konsantrasyonlarını 0,2 derecesinde artırabilir.
İlaçlar ve normal bu mekanizma tarafından Ацикловира таблетки 0,2 г bu ÖNERİ artırmak ve Ацикловира таблетки 0,2 г renal klerensi azaltır. Benzer şekilde, ilaçlar co uygulamasında, nakliye hastalarında kullanılan bir immünosupresan ajan olan mikofenolat mofetil'in aktif metaboliti olan AST Pritent Inc plazma auc'lerinde 0,2 ° ve aktif metabolitinde artışlar gösterilmiştir. Ancak hiçbir doz ayarlama Ацикловира таблетки 0,2 г geniş terapötik indeksi nedeniyle gereklidir.
Ацикловира таблетки 0,2 г ile eşlik eden tedavi ile tamamen yönetilen KKTC artıran beş erkek denek üzerinde deneysel bir çalışma gösterir teofilin yakışık P ile. Ацикловира таблетки 0,2 г ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarını ölçmek için tavsiye edilir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emzirmeGebelik
Ацикловира таблетки 0,2 г kullanımını, sadece potansiyel yararları bilinmeyen riskleri olasılığı ağır basar düşünülmelidir . Bir pazarlama sonrası Ацикловира таблетки 0,2 г hamilelik kayıt Ацикловира таблетки 0,2 г herhangi bir formülasyon maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçları belgeledi . Kayıt bulguları, genel popülasyona kıyasla maruz kalan kişiler arasında Doğu kusurlarının sayısında bir artı gösterilmemiştir ve herhangi bir Doğu kusuru, ortak bir neden önermek için teklik veya tutarlı bir model gösterilmemiştir. Ацикловира таблетки 0,2 г sistemik yönetimi, uluslararası kabil gören standart testlerde tavşan, geceleme ya da farelerde embriyotoksik veya mutajenik etki vermedi . Sıkanlarda standart olmayan bir testte, fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal toksisitenin üretildiği yüksek subkutan dozları takiben. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir
Bununla birlikte, tedavinin potansiyel faydalarını herhangi bir tehlikeye karşı dengeleyerek dikkatlı olmalıdır.
Emzirir
Günde beş kez 200 mg'lık bir dozda oral uygulamadan sonra, anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0.6 ila 4.1 kat konsantrasyonlarda 0,2 mg'lık bir dozda tespit edilmiştir. Bu seviyeler potansiyel olarak emziren bebekleri 0,2 mg / kg / gün kadar olan Dozajlara maruz bırakacaktır. Dikkat Bu nedenle eğer Ацикловира таблетки 0,2 г emziren bir kadın için verecekseniz tavsiye edilir.
Doğurganlık
İnsan dişi üreme üzerinde Ацикловира таблетки 0,2 г etkisi hakkında hiç bir bilgi yok.
Sperm sayısı Normal olan 20 erkek hastada yapılan bir çalışmada, oral Ацикловира таблетки 0,2 г doz, altı ay boyunca günde 1 g kadar sperm sayı, hareket ya da morfolojisi üzerine klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir uygulandı.
4.7 makine kullanma ve kullanma yeteneği Üzerindeki EtkileriSürüş performansı veya makine kullanma yeteneği üzerinde Ацикловира таблетки 0,2 г etkisini araştırmak için bir çalışma yapıldı. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etkisi, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
4.8 istemeyen etkilerAşağıdaki advers olaylarla ilişkili sıklık kategorileri tahminlerdir. Çoğu olay için, insidansı tahmin etmek için uygun veriler mevcut değil. Ek olarak, advers olaylar endikasyonlara bağlı olarak içeride değişebilir.
Çok yaygın > 1/10, ortak > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10, 000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozuklukları:
Yayın: baş ağrısı, baş dönmesi.
Çok nadir: ajitasyon, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, uyku hali, ensefalopati, koma.
Yukarıdaki olaylar genellikle tersine çevrilebilir ve genellikle börek yeteneği olan veya diğer predispozan faktörlerle birlikte bildirilmiştir (bkz.4.4 özel uyarılar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Dispne.
Gastrointestinal bozukluklar:
Yaygın: bulantı, kuşma, ishal, karınlı ağrı.
Hepatobiliyer bozukluklar:
Nadir: bilirubin ve karaciger ile ilgili enzimlerde geri dönüşümlü artılar.
Çok nadir: hepatit, sarılıktır.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Yaygın: kaşıntı, döküntüler (fotosensitivite dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlanmış diffüz saç dökümü. Hızlandırılmış bahçesinde. saç kaybı hastalık süreçleri ve ilaçlar çok çeşitli ile ilişkili olmuştur, Ацикловира таблетки 0,2 г tedavisi için olay ilişkisi belirsizdir.
Nadir: Anjiyoödem.
Börek ve idrar bozukları:
Nadir: kan üre ve kreatinin seviyelerinde bir artış.
Çok nadir: akut börek yeteneği, börek ağrısı.
Börek ağrısı börek yeteneği ve kristali ile ilişkili olabilir.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları:
Yaygın: yorgunluk, ateş.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hidrasyon durumu: Yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarda yeterli hidrasyonun sağlanması için özen gösterilmelidir.
Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.
Şu anda klinik çalışmalardan elden verilen veriler, asiklovir ile tedavinin immünokompetan hastalarda dava ile bağlantılı komplekslerin insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.
Diğer tıbbi ürünler ile etkiler ve diğer formları ile etkiler 4.5Asiklovir, aktif renal tübüler sekresyonla idrarda esas olarak değişmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak uygulanan herhangi bir ilaç, kan plazmasındaki asiklovir konsantrasyonunu artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin AUC'SİNİ arttırır ve asiklovir börek klirenini azaltır. Benzer şekilde, asiklovirin plazması Auc'lerinde ve nakliye hastalarında kullanılan bir immünosupresan ajan olan mikofenolat mofetilin aktif metabolitinde, ilaçlar birlik uygulamasında daha fazla gösterilmiştir. Bununla birlikte, asiklovirin geniş terapötik indeksi nedeni ile doz ayarlaması gerekli değildir.
Beş erkek denek üzerinde yapılan deneysel bir çalışma, asiklovir ile eşlik'e olan katkının tamamenuygulanan AUC'Yİ arttırdığını göstermektedir teofilin yakışık P ile. Asiklovir ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölçülmesi önerilir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emzirmeGebelik:
Asiklovir kullanımı sadece potansiyel faydalar bilinmeyen risklerin olasılığından daha ağır bir şekilde düşünülmelidir.
Bir pazarlama sonrası asiklovir gebelik kayıt herhangi bir formasyona maruz kadınlarda gebelik sonuçlarını belgelemiştir.
Emzirme:
Günde beş kez 200 mg asiklovir ila 0,2 mg oral uygulamadan sonra, anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0,6 ila 4,1 oranında değişen konsantrasyonlarda asiklovir tespit edilmiştir. Bu seviyeler potansiyel olarak emziren bebekleri 0.3 mg / kg / gün kadar asiklovir dozlarına maruz bırakacaktır. Bu nedenle, emziren bir kadına asiklovir uygulanırsa dikkatlı olması önerilir.
Doğurganlık:
4.7 makine kullanma ve kullanma yeteneği Üzerindeki EtkileriAsiklovirin sürüş performansı veya makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etkisi, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.
4.8 istemeyen etkilerAşağıdaki advers olaylarla ilişkili sıklık kategorileri tahminlerdir. Çoğu olay için, insidansı tahmin etmek için uygun veriler mevcut değil. Ek olarak, advers olaylar endikasyonlara bağlı olarak içeride değişebilir.
Çok yaygın > 1/10, ortak >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10, 000 ve <1/1000,çok nadir < 1/10, 000.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: Anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozuklukları:
Ortak: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Çok nadir: Ajitasyon, konfüzyon, titreme, ataksi, dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, uyum, ensefalopati, koma.
Yukarıdaki olaylar genellikle tersine çevrilebilir ve genellikle börek yeteneği olan veya diğer predispozan faktörlerle birlikte bildirilmiştir (bkz.4.4 özel uyarılar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Dyspnoea.
Gastrointestinal bozukluklar:
Ortak: Mide bulantıları, kuşma, ishal, karın ağrısı.
Hepatobiliyer bozukluklar:
Nadir: Bilirubin ve karaciger ile ilgili enzimlerde geri dönüşümlü artılar.
Çok nadir: Hepatit, sarılıktır.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Ortak: Kaşıntı, dökümler (fotosensitivite dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlanmış diffüz saç dökümü. Hızlandırılmış diffüz saç dökümü, çok çeşitli hastalık süreçleri ve ilaçlarla ilişkilendirilmiştir, olayın asiklovir tedavisi ile ilişkisi belirlenmiştir.
Nadir: Anjiyoödem.
Börek ve idrar bozukları:
Nadir: Kan üre ve kreatinin artar.
Çok nadir: Akut börek yetmezliği, börek ağrısı.
Börek ağrısı börek yeteneği ve kristali ile ilişkili olabilir.
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları:
Ortak: Yorgunluk, ateş.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir:.
Belirt veileri ve belirt veileri
Ацикловира таблетки 0,2 г kısmen gastrointestinal sistem tarafından emilir. Hastalar, genel olarak toksik etkileri olmayan, tek bir vesileyle 20g'ye kadar aşıları dozlar almıştır. Kazara, birkaç gün boyunca tekrarlanan oral doz aşımı doz aşımı, gastrointestinal etkiler (bulantıları ve kusmaları gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.
Intravenöz doz aşımı, serum kreatinin, kan üre azotu ve daha sonra börek yeteneğinde bir artı neden oldu. Konfüzyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz doz aşımı ile birlikte tanıtılmıştır.
Yönetim
Hastalar toksisite belirtileri için yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz önemli ölçüde kandan un Removalini arttırır ve bu nedenle, semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçeneği olarak kabul edilebilir.
Belirt veileri ve belirt veileri:- Asiklovir sadece kısmen gastrointestinal sistemde emir. Hastalar, genel olarak toksik etkileri olmayan, tek bir vesileyle 20g asiklovir'e kadar aşırı doz almıştır. Kazara, birkaç gün boyunca tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı, gastrointestinal etkiler (bulantıları ve kusmaları gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.
Intravenöz asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kan üre azotu ve daha sonra börek yeteneğinde bir artı neden olmuştur. Konfüzyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz doz aşımı ile birlikte tanıtılmıştır.
Tedavi: - hastalar toksisite belirtileri için yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz, asiklovirin kandan çıkarılmasını önemli ölçüde artırır ve bu nedenle semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçimi olarak düşünülebilir.
Farmakoterapötik grup: doğru etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariçtir. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Ацикловира таблетки 0,2 г ile sentetik pürin nükleosit analog var in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve varicella zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı inhibitör aktivit.
HSV I ve HSV II ve ÇEŞİDİDİR için Untope. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. infertilite. . En düşük, ancak en Normal, sağlıklı hücreleri (TK) enzimi timidin kinaz etkili bir substrat olarak Ацикловира таблетки 0,2 г kullanmaz, memeli konak hücreleri dolayısıyla toksisite HSV ve ÇEŞİDİDİR dönüştürür Ацикловира таблетки 0,2 г tarafından Ацикловира таблетки 0,2 г monophosphate, hücresel enzimler tarafından nihayet difosfat ve trifosfat daha da dönüştürülmüş olan nükleosit analog kodlanmış, TK var . Ацикловира таблетки 0,2 г trifosfat viral DNA polimeraz ile karışır ve kurulduğu aşağıdaki viral DNA içine çıkan zincir sonlanması ile viral DNA replikasyonu engeller .
Uzun süreli veya ciddi immün içinde İnpro.Guetl. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. ula. Azalmış duyarlığa sahip klinik izolatların çoğu viral TK'DA nispeten yetkin, ancak viral TK veya viral DNA polimerazlı suşlar da bildirilmiştir. İn vitro HSV maruz таблетки 0,2 г da daha az duyarlı bakterilerin ortaya çıkmasına yol anahtar Ацикловира için ayırır. Arasındaki ilişkiler in vitro-Ацикловира таблетки 0,2 г tedavisi için HSV izole kararlı duyarlılığı ve klinik cevabı belli değil.
Farmakoterapötik grup: doğru etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariçtir. ters transkriptaz inhibitörleri
ATC kodu: J05AB01.
Asiklovir, pürin nükleosidin sentetik bir analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve varicella zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve VZV için asiklovirin inhibitör aktivitesi olduça seçilir. Normal, enfekte olmamış hücrelerin timidin kinaz enzimi (TK) asikloviri bir substrat olarak etkili bir şekilde kullanılır, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesi düşer, ancak HSV ve VZV tarafından kodlanan TK asikloviri asiklovir monofosfata dönüştürülür. Asiklovir trifosfat, viral DNA polimerazına müdahale eder ve viral DNA'ya dahil edildikten sonra ortaya çıkan zincir sonlandırma ile viral DNA replikasyonunu inhibe eder.
Ciddi şekilde bağışıklık sistemi zayıflanmış birelerde uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir kursları, asiklovir ile devam eden tedaviye cevap vermeyen düşük duyarlılığa sahip virüs suşlarının seçilmesine neden olabilir. Azalmış duyarlığa sahip klinik izolatların çoğu viral TK'DA nispeten yetkin, ancak viral TK veya viral DNA polimerazlı suşlar da bildirilmiştir. İn vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas suşlarının ortaya çıkmasına neden olabilir. Arasındaki ilişkiler in vitro HSV izolatlarının duyarlılığı ve asiklovir tedavisine klinik yanıtıdır.
Ацикловира таблетки 0,2 г sadece kısmen bağırsaklarda emilir. Ortalama kararları durum pik plazma konsantrasyonları (Cssdört saat olarak uygulanan 200 mg'lık dozlar 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve eşit yalak plazma seviyeleri (C) ıdi.ssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram / ml) ıdı. Karsilik Gelen Cssdört saat olarak uygulanan 400 mg ve 800 mg dozlarını takip eden maksimum seviyeler sırasıyla 5.3 mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin seviyeleri 2.7 mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdi.
2 Yetişkinlerde intravenöz Ацикловира таблетки 0,2 г verilmesinden sonra Ацикловира таблетки 0,2 г terminal plazma yarı ömrü yaklaşık .9 saat. İlacın çok böbrekler tarafından değiştirilmeden atılır. Ацикловира таблетки 0,2 г Renal klerensi kreatinin klerensi önemli ölçüde daha büyük, tübüler salgılama, renal eliminasyon glomerüler filtrasyon katkıda yanı sıra uyuşturucu belirten . 9-karboksimetoksimetilguanin, 0.2 ° ' lik tek önemli metabolittir ve ıdrdan elden uygulanan dozun yakışık -15'ini oluşturur. 1 gram probenesidden bir saat sonra 0,2 ° C'lik bir değer verildiğinde, terminal yarısı ömür ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve @ oranındauzatılır.
Yetişkinlerde, ortalamalarda kararlılarda durum pik plazma konsantrasyonları (Cssbir saat infüzyondan sonra 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg sırasıyla 22.7 mikromol (5.1 mikrogram / ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram / ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram / ml) ıdi. Karsilik gelen oluk sevileri (Cssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 mikromol (0.5 mikrogram/ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 10.2 mikromol (2.3 mikrogram/ml) ıdi.
1 yaş üzerindeki çocuklarda benzer ortalama tepe noktası (Cssmax) ve çukur (Css250 mg / m'lik bir dozda min) seviyeleri gözlendi2 5 mg/kg ve 500 mg/m'lik bir doz için ikame edildi2 10 mg / kg ile değiştirildi. Yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde (0 ila 3 aylık), her 8 saatte bir saatlik bir süre boyu infüzyon ile uygulanan 10 mg/kg dozları ile tedavi edilir.ssMax'in 61.2 mikromol (13.8 mikrogram / ml) ve C olduğu bulundu.ssmin 10.1 mikromol (2.3 mikrogram / ml) olmalıdır. Bu hastalarda terminal plazma yarısı ömür 3.8 saat. Her 8 saatte bir 15 mg / kg ile tedavi edilebilir ayrı bir yenidoğan grubu, cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve Cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yakın doz oranları arttı.
Yaşlılarda, toplam güç klirensi, terminal plazması yarı ömründe çok az değişim olmasına rağmen, kreatinin klirensi azalmasıyla ilişkili yaşamla birlikte düşer.
Kronik börek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarısı ömür 19.5 saat olarak bulundu. Pembe salon hemodiyaliz sırasında hayatını yarım söylemek AST Priven bir şekilde, 0,2 bu 5.7 saat oldu. Plazma Ацикловира таблетки 0,2 г düzeyleri yaklaşık `sırasında düştü diyaliz ediyorum.
Bey omurilik sivisi sevileri, karsilik gelen plazma sevilerinin yaklasik Psi'dir. Plazma proteinlerinin bağlanması nispeten düşüktür (%9 ila 3) ve bağlanma bölgesinin yerini değiştirmesini içeren ilaç etkileri beklememektedir.
Asiklovir sadece kısmen bağrsaktan emilir. Ortalama kararları durum pik plazma konsantrasyonları (Cssdört saat olarak uygulanan 200 mg'lık dozlar 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve eşit yalak plazma seviyeleri (C) ıdi.ssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram / ml) ıdı. Karsilik Gelen Cssdört saat olarak uygulanan 400 mg ve 800 mg dozlarını takip eden maksimum seviyeler sırasıyla 5.3 mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin seviyeleri 2.7 mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdi.
Yetişkinlerde, intravenöz asiklovir uygulamadan sonra asiklovirin terminal plazma yarısı ömür boyu yaklaşık2'dir.9 saat. İlacın çok böbrekler tarafından değiştirilmeden atılır. Asiklovirin Renal klireni, kreatinin klireninden önemli ölçüde daha büyüktür, bu da glomerüler filtrelemeye ek olarak tübüler sekresyonun ilacının renal eliminasyona katkısında bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, asiklovirin tek önemli metabolitidir ve ıdrdan elden uygulanan dozun yaklaşık15'i oluşturur. 1 gram probenesidden bir saat sonra asiklovir verildiğinde, terminal yarısı ömür ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve @ oranındauzatılır
Yetişkinlerde, ortalamalarda kararlılarda durum pik plazma konsantrasyonları (Cssbir saat infüzyondan sonra 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg sırasıyla 22.7 mikromol (5.1 mikrogram / ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram / ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram / ml) ıdi. Karsilik gelen oluk sevileri (Cssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 mikromol (0.5 mikrogram/ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 10.2 mikromol (2.3 mikrogram/ml) ıdi.
1 yaş üzerindeki çocuklarda benzer tepe noktası (Cssmax) ve çukur (Css250 mg / m'lik bir dozda min) seviyeleri gözlendi2 5 mg/kg ve 500 mg/m'lik bir doz için ikame edildi2 10 mg / kg ile değiştirildi. Yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde (0 ila 3 aylık), her 8 saatte bir saatlik bir süre boyu infüzyon ile uygulanan 10 mg/kg dozları ile tedavi edilir.ssMax'in 61.2 mikromol (13.8 mikrogram / ml) ve C olduğu bulundu.ssmin 10.1 mikromol (2.3 mikrogram / ml) olmalıdır. Bu hastalarda terminal plazma yarısı ömür 3.8 saat. Her 8 saatte bir 15 mg / kg ile tedavi edilebilir ayrı bir yenidoğan grubu, cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve Cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yakın doz oranları arttı. Yaşlılarda, toplam güç klirensi, terminal plazması yarı ömründe çok az değişim olmasına rağmen, kreatinin klirensi azalmasıyla ilişkili yaşamla birlikte düşer.
Kronik börek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarısı ömür 19.5 saat olarak bulundu. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yarısı ömür 5.7 saattir. Diyaliz'in sırlarında plazma aşiklovir sevileri yakışık ' düştü.
Bey omurilik sivisi sevileri, karsilik gelen plazma sevilerinin yaklasik Psi'dir. Plazma proteinlerinin bağlanması nispeten düşüktür (%9 ila 3) ve bağlanma bölgesinin yerini değiştirmesini içeren ilaç etkileri beklememektedir.
Doğrudan etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
Mutajenite:
Çok çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asle ünle ünle ünle ünle ünle ünle ünle ünle ünle 0,2 ınsan için Dr. bir risk teskil etmesinin muhtemel olduğunu sunması bunu gösteriyor.
Kanserojenite:
Ацикловира таблетки 0,2 г geceleme ücretini ve uzun süreli çalışmalarda kanserojen olduğu bulunamadı.
Teratojenit:
0,2 sist sistem yönetimi, uluslararası kabul gören standart testlerde fareler, tavşanlar veya fareler embriyotoksik veya mutajenik etki vermedi.
Sıkanlarda standart olmayan bir testte, fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal toksisitenin üretildiği yüksek subkutan dozları takiben. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Sıkanlarda ve köpeklerde genel toksisite ile birlikte spermatogenez üzerinde büyük ölçekte tersinir yan etkiler, sadece terapötik olarak kullanılanların üzerinde büyük ölçekte 0,2 ° C'lik dozlarda bildirilmiştir. Farelerde yapılan iki kuşak çalışmaları fertilite üzerine Ацикловира таблетки 0,2 г herhangi bir etkisi saptanmadı.
Mutajenite:- Çok çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo asiklovirin insan için genetik bir risk oluşturmayacağını belirle.
Kanserojenite:- Asiklovir sıcak ve fare uzun süreli çalışmalarda kanserojen'de olarak bulunamadı.
Teratojenit:- Uluslararası kabul görmüş standart testlerde asiklovirin sistem uygulaması sivanlarda, tavşanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkiler üretmedi.
Sıkanlarda standart olmayan bir testte, fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal toksisitenin üretildiği yüksek subkutan dozları takiben. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.
Doğurganlık:- Sıcanlarda ve köpeklerde genel toksisite ile birlikte spermatogenez üzerinde büyük ölçüde geri dönüştürülmüş yan etkiler, sadece terapötik olarak kullanılanların üzerinde büyük ölçüde asiklovir dozlarında bildirilmiştir. Farelerde yapılan iki nesil çalışmaları, asiklovirin doğurganlık üzerindeki herhangi bir etkisini ortaya koymamıştır.
Uygulanamaz.
Bilinmiyor.
Uygulanamaz.
Özel bir ihtiyaç yok.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Idari Verilers
-
However, we will provide data for each active ingredient