Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Asiklovir Combino
Asiklovir
İnfüzyon çözeltisi için toz
Asiklovir Combino tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan herpes simpleks viral enfeksiyonlar tedavisi (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi baskılanmada çocuklar ve ergenlerde HSV enfeksiyonları hariç).
Asiklovir Combino tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının (nükslerin önlenmesi) tedavisi endektir.
Asiklovir Combino tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesi için endiktir.
Asiklovir Combino tabletleri (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Asiklovir Combino tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan herpes simpleks viral enfeksiyonlar tedavisi (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi baskılanmada çocuklar ve ergenlerde HSV enfeksiyonları hariç).
Asiklovir Combino tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının (nükslerin önlenmesi) tedavisi endektir.
Asiklovir Combino tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesi için endiktir.
Asiklovir Combino tabletleri (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Uygulama Yolu: Oral.
Posoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Combino, gece dozunu atlayarak yaklas saat içinde günde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar transplantasyonu sonrası) veaya bağlı emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Combino ile iki kat daha kolay erişilebilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebilir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Combino, yakışık altın saat aralıkları ile günde bir kez alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da iki kez 400 mg asiklovir Combino rejiminde rahatça yonetilebilir.
Yaklas sekiz saat aralıkları gün üç kek ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir kombinasyonuna kadar titrasyon etkinliği olabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg asiklovir Combino dozunda atım enfeksiyonu medana gelebilir.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg asiklovir Combino, yakışık altın saat aralıkları ile günde bir kez alınır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar transplantasyonu sonrası) veaya bağlı emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Combino ile iki kat daha kolay erişilebilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg asiklovir Combino, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatri nüfus
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfeksyonunun intravenöz aşlovir kombinasyonu önerilir'dir.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
6 yaşından itibaren: gündüz kez 800 mg asiklovir Combino
2-5 yıl: günde durt kez 400 mg asiklovir Combino
2 yaşında altın: günde 200 mg asiklovir Combino
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağrısı (800 mg'dan fazla degil) asiklovir kombinasyonundan dahaoğru bir şekerde hesaplanabil.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek dozda asiklovir Combino alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği için dozaj
Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık olur Combino uygulamalarında dikkatli olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla olan güvensiz kanamanın neden olduğu aşlovir combino'nun birikmesine yolmaz. Bununla birlikte birlikte birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir combino'ya doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir Combino'ya (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'da altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir Combino'ya (Kreatinin klirensi 10 ml/Dak'da altın) klirensi 10 ml / dak'da altın) ve orta derecede böbrek yeterlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir combino'ya (kreatinin klirensi 10-25 ml / dak) ayar Öner.
Yönetim rotası:
Oral.
Asiklovir Combino tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir Combino olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.
Asiklovir Combino tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Combino, gece dozunu atlayarak yaklas saat içinde günde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar transplantasyonu sonrası) veaya bağlı emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Combino ile iki kat daha kolay erişilebilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebilir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Combino, yakışık altın saat aralıkları ile günde bir kez alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da iki kez 400 mg asiklovir Combino rejiminde rahatça yonetilebilir.
Yaklas sekiz saat aralıkları gün üç kek ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir kombinasyonuna kadar titrasyon etkinliği olabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg asiklovir Combino dozunda atım enfeksiyonu medana gelebilir.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg asiklovir Combino, yakışık altın saat aralıkları ile günde bir kez alınır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar transplantasyonu sonrası) veaya bağlı emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Combino ile iki kat daha kolay erişilebilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg asiklovir Combino, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Çocuklarda dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağrısı (800 mg'dan fazla degil) asiklovir kombinasyonundan dahaoğru bir şekerde hesaplanabil.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj:
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).
Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği için dozaj:
Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Asiklovir Combino böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarı (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).
Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).
Uzun süreli ve tekrarlanan'ın asiklovir Combino kursları, asiklovir Combino ile adanmışlık eden tedaviye cevap veremeyen duyuyormuş gibi hissetmediniz bir şey var.
Hidrasyon durumu: yüksek oral asiklovir Combino dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir Combino tedavisinin ımmünokompetent hastalarında olduğu gibi komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
Pediatri nüfus:
Oral aşklovir Combino, Pediatrik popülasyonda temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Yeni doğandaki HSV ve şiddetli HSV enfeksyonlarının tedavisi için asiklovir Combino kullanımı.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır
asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
Uzun süreli ve tekrarlanan'ın asiklovir Combino kursları, asiklovir Combino ile adanmışlık eden tedaviye cevap veremeyen duyuyormuş gibi hissetmediniz bir şey var.
Hidrasyon durumu: yüksek oral asiklovir Combino dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir Combino tedavisinin ımmünokompetent hastalarında olduğu gibi komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
Pediatri nüfus:
Oral aşklovir Combino, Pediatrik popülasyonda temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Yeni doğandaki HSV ve şiddetli HSV enfeksyonlarının tedavisi için asiklovir Combino kullanımı.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAsiklovir combino temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir'dir. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olan uygulama herhangi bir ilaç, aşık Combino ' nun plazma konsantrasyonlarının artırabilir.
Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovir Combino "nun AUC" sini arttirir ve asiklovir combino " nun böbrek klirensini azaltır. Benzer şekerde, asiklovir Combino 'nun plazma auc' sinde ve Transplantasyon hastasında bir immün yetmezlik ajan olan Mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir. Bununla birlikte, asiklovir Combino'n geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarı gerektiği söylenir.
Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, aşık Combino ile birlikte tedavinin tam olarak olarakuygulananauc'u azalttığını göstermektedir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir Combino ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesi önerilir'dir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik
Asiklovir Combino kullanımı sadece potansiyel fayda bilinmeyen risklerden dahaağır Çarşısı düşünülmelidir. Asiklovir Combino 'nun pazarlama sonrası Gebelik kaydı, asiklovir Combino' nun formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerinin sonuçları belgeliyor. Kayit sonuçları, asiklovir Combino'ya maruz kalan deneklerde genel popülasyona kiyasla doğum kusurlarınbir sanat gösterisi ve doğum kusurlarıortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir tasarım gösterisi. Uluslararası kabil görmeli standart testlerde asiklovir Combino'nun sistem uygulamaları tavşanlarında, sıcanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir
Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.
Emir
Günde beş kez 200 mg asiklovir Combino'nunn oral uygulamadan sonra, asiklovir Combino'nunnun anne sütünde karşılaşılaşık gelen plazma sevilerinin 0.6 ila 4.1 katın oldu tespit asil. Bu değişimler bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir kombinasyonunun dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık oluyor Combino uygarken dikkatli oluyor.
Doğurganlık
Asiklovir kombinasyonunun sensan kadının doğurganlığı hakkında bilgi yok.
Normal sperm sayısı olan 20 erkek hastada bir çalışmada, altı aya kadar bir sürüde boyunca günde 1 g'a kadar dozlarında asiklovir combino'n oral uygulama, sperm sayısı, motilite ve morfoloji üerinde Kliniği olan anlatımlı'da bir etkinlikte sahibidir.
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliği. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.
Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes Darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.
Çok nadir: hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor.
Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: kan ve Kreatinin sanat.
Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Yayın: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAsiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir
Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik:
Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.
Bir asiklovir gebelik kaydı, asiklovir Combino Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgelemistir.
emir:
Günde beş kez 200 mg asiklovir Combino'nun oral uygulamasından sonra, asiklovir anne sütünde karşılaşılan gelen plazmanın sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.
Doğurganlık:
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliğiAsiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.
Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.
Çok nadir: Hepatit, Sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Nadir: Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.
Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Ortak: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.
Belirtileri ve belirtileri
Asiklovir combino gastrointestinal sistemde sadece kısmen emilir. Hastalar, genel toksik uygulamaları olmaksızın, bir kez 20 g'a kadar Aşk Combino doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca asiklovir Combino'nun kazara tekrarlanan doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak asiklovir combino doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikte artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yonetim
Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, asiklovir Combino'nun kandan çıkmasının önem olduğu gibi bir sanat ve bu nedenle semptomatik aşk doz durumunda bir iyi seçim olabilir.
Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Asiklovir Combino, sentetik bir purinükleoside Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve vzv için asiklovir kombinasyonunun inhibitör aktivitesi oldu seçicidir. Normal, enfektte olan hüclovir timidin kinaz enzimi (TK) asiklovir Combino'yu Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesinin düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancak asiklovir Combino'yu asiklovir Combino'ya dönüş, daha sonra difosfata ve son olarak hücresel enzimler tarafından trifosfata döner bir nektleosid analoğu olan aşk combino'ya döner. Asiklovir Combino trifosfat, viral DNA polimerazına müdahale eder ve viral DNA Replikasyonunu inhibe eder ve viral DNA'ya dahil edildikten sonra zincirin sona ermesine neden olur.
. in vitro HSV ızolatı asiklovir Combino'ya maruz kalması da daha az hassas görüşlerinin ortaya çıkmasının ihtiyaç duyulabiliyor. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV izolat özel duyumlar ve aşklovir kombinasyonu tedavisine Kliniği yanıtı belirsizdir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri
ATC kodu: J05AB01.
Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.
. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.
Asiklovir Combino sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir Combino'nunnun uygulamamadan sonra asiklovir Combino'nunnun Terminal plazma yarıözü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovir combino'n renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarakilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, asiklovir Combino 'nun tek önemli Metabolitidir ve idrardan elde asil uygulan dozun yakışık -15' ini oluşturur. Asiklovir Combino, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar.
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.
Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında asiklovir Combino'nun ortalama yara ömrü 5.7 Saatti. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir Combino sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
N.e. c. ters transkriptaz inhibitörleri.
Mutajenit:
Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo asiklovir Combino'nun insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.
Kanserojenlik:
Asiklovir Combino, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen buarak buluyordur.
Teratojenit:
Uluslararası kabul görmüş standart testlerde asiklovir Combino'nun sistemik uygulamalarında, tavşanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
.
Mutajenit:- çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asiklovirin insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.
Kanserojenlik:- Asiklovir, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen bularak bulundu.
Teratojenit:- uluslararası kabil görüş standart testlerde Asiklovirin sistemi uygulamalarında, tavşanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:- Sicanlar ve Köpekler genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölmede olan geri dönmeli ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik dozlar çok fazla üerde olan aşk dozlarında bildir. Farelerde'de yapılancı nesil çalışmalar'da, aşık doğurganlık überinde hicbir etkinliği yoktur.
Uygulanamaz.
Hicbiri bilirmiyordur.
Uygulanamaz.
Özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
Idarı Verıler
However, we will provide data for each active ingredient