Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Gentamisin Sülfat
Gentamisin Steril oftalmik Çözüm oküler bakteri enfeksiyonları, konjonktivit, keratit, keratokonjonktivit, kornea ülkeleri, blefarit, blefarokonjonktivit, akut meibomianitis dahil olmak üzere topikal tedavide kullanılır, ve aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı sus neden Dakriyosistit :
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, and Serratia marcescens.
Gentamisin steril oftalmik çözüm: etkilen göz her 4 saatte bir veya iki damla damlatın. Şiddetli enfeksiyonlarda, dozaj saati bir kez iki damla kadar arttırabilir.
Garamisin steril oftalmik çözüm, bileşenlerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
GÖZ ENJEKSİYONU İÇİN DEĞİL. Gentamın sülfat oftalmik çözüm enjeksiyonu için değildir. Asla subkonjonktival olarak enjekte edilmemeli ve doğrudangözün ön odasına sokulmamalıdır.
TEDBİRLER
Genel
Topikal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı mantar dahil duyarlı olmayan organizasyonların aşiri üremesine yol açabilir. Gentamisine karşı bakteriyel direnç de gelişebilir. Purülan akıntı, iltihaplanma veya ağrı şiddetlenirse, hasta ilacı kullanmayı bırakmalı ve bir doktora danışmalıdır.
İlaç herhangi bir bileşene tahrik veya aşırı duyarlık gelişirse, hasta bu ilacı kullanmayı bırakmalı ve uygun tedavi uygulamalıdır.
Hastalar için bilgi
Kirlenmeyi önlemek için, kabin ucuna göz, göz kapağı veya herhangi bir yüze dokunmayın.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Gentamisin ile ilgili yayınlanmış kanserojenlik veya doğurganlık bozukluğu çalışmaları yoktur. Aminoglikozid antibiyotiklerin mutajenik olmadığı bulunmuştur.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C: Gentamicin has been shown to depress body weights, kidney weights, and median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Pediatrik Kullanım
Yenidoğanlarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Araba kullanırken ve araba kullanırken, baş döndürmesi ve baş döndürmesi gibi durumları istenmeyen etkiler göz önüne alındığında dikkatlı olması önerilir.
Gentamisin oftalmik preparatlarla tedavi sırasında bakteri ve fungal kornea ülkeleri gelişmiştir.
En sık bildirilen ADVERS reaksiyonları, ilaç instilasyonunda okullar yanma ve tahriş, spesifik olmayan konjonktivit, konjonktival epitel defektleri ve konjonktival hiperemidir.
Nadiren ortaya çıkan diğer ADVERS REAKSİYONLAR alerjik reaksiyonlar, trombositopenik purpura ve halüsinasyonlardır.
Hayır bilgi verdi.
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için Antibakteriyel
ATC kodu: J01GB03
Aagent, ekstrakte edilen bir aminoglikozid antibiyotiktir Micromonospora purpurea. Yapısal olarak çok benzer homologların bir karışımını temsil eder Aagent %10 C1, C1a ve C2. Aagent %10 homolog C2, en yüksek toksisiteye sahip bileşen olarak sınıflandırılır. Aagent %10 sülfatın antibakteriyel aktivitesi hem birimler bazında hem de kütle (ağırlık) bazında belirlenir.
Etki mekanizması:
Aagent, hem proliferasyonda hem de bakterilerin dinleme aşamasında bakterisidal etkinliğe sahiptir. Bakteriyel ribozomların 30s alt birimlerinin proteinleri ile bir bağ oluşur, bu da mRNA'nın a€œmisreadinga€ neden olur.
PK / PD ilişkisi
Aminoglikozitler konsantrasyona bağlı bir anti-bakteriyel etki gösterir.
Aagent ve diğer aminoglikozitler açık bir antibiyotik sonucu etkisi çoğu deneysel enfeksiyon modelinde in vitro ve in vivo olarak gösterilir. Bu nedenle, yeterince yüksek dozlar verildiğinde, bu ilaçlar, dozaj aralığının bir kısmı boyunca plazma ve dokulardaki konsantrasyon mikrofonun altında kalsa bile, birçok duyarlı mikroorganizmanın enfeksiyonlarına karşı etkilidir. Antibiyotik sonrası etki, çoğu Gram-negatif basile karşı etkinlik kaybı olmadan dozaj aralığının uzatılmasına izin verir.
Direnç mekanizması
Direnç, permeasyon başarısı, bakteriyel ribozom için düşük afinite veya aagentin 'un mikrobiyal enzimler tarafından etkilenmeden kaynaklanabilir. Tedavi sırasında direncin ortaya çıkması sıra dışıdır.
Kesmesindekler
EUCAST'A göre, aşağıdaki sınıf değerleri aagent 10 için geçerlidir%:
Patojene duyarlı dirençli Enterobacteriaceae 2 mg / l > 4 mg/l Pseudomonas spp. 4 mg/l > 4 mg/l Acinetobacter spp. 4 mg/l > 4 mg/l Staphylococcus spp. 1 mg/l > 1 mg/l türe bağlı olmayan kesme noktaları * 2 mg / l > 4 mg / lEdinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır. Özellikle bu gibi durumlarda, nedensel'i mikroorganizmayı tanımak ve Aagent'e duyarlılığını ölçmek için örnekler alınmalıdır.
(EUCAST Aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalar Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (721) Aerobik Gram-negatif, mikro göre) yard. duyarlı türler-organizasyonlar Mueller coli, Campylobacter jejuni Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli Francisella tularensis Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Salmonella enterica subsp. kazanılmış direnç bir sorun yaşayabilir Aerobik Gram olabilir enterica Serratia yasayan Yersinia enterolitica Yersinia pseudotuberculosis Türler-pozitif mikroorganizmalar Staphylococcus aureus (MRSA) Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Aerobik Gram-negatif mikroorganizmalar Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Morganella morganii Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa doğal olarak dirençli organizasyonlar aerobik Gram pozitif mikroorganizmalar Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Streptococcus spp. Aerobik Gram negatif mikroorganizmalar Burkholderia cepacia Legionella pneumophila Stenotrophomonas maltophilia anaerobik mikroorganizmalar Bacteroides spp. Clostridium difficile diğer atipik patojenler Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Mycoplasma spp. Ureaplasma urealyticumKısaltmalar:
Mssa = metisilin duyarlı Staphylococcus aureus,
MRSA = metisilin dirençli Staphylococcus aureus
Streptokok veya Enterokokların neden olduğu enfeksiyonlar:
Aminoglikozitler, Gram-pozitif koklara karşı diğer antibiyotikler için uygun kombinasyon ortaklarıdır. Bazı endikasyonlar için (endokardit), beta-laktamlarla sinerjik etkiler tarif edilmiştir. Bu sinerji, streptokoklar veya Enterokoklar Aagent ' a karşı yüksek düzeyde kazanılmış bir direnç gösterisinde ortadan kaldırılır.
Diğer notlar:
Pseudomonas aeruginosa üzerinde asilamino penisilinler (örneğin piperasilin) ve Klebsiella pneumoniae üzerinde sefalosporinler ile sinerjik etkiler tanımlanmıştır.
Emilme
Tüm aminoglikozid antibiyotikler gibi, aagent, oral uygulamadan sonra sağlıklı bağışsak mukozası tarafından zar zor emir. Bu nedenle terapötik uygulama parenteraldir.
Genel günlük doz tek bir günlük bilgi olarak verildiğinde daha yüksek tepe ve daha düşük çukur seviyeleri bulunur. Aagent 10%, üç bölmüş dozda günde 4 mg / kg vücut ağırlığında 30 dakika intravenöz kısa infüzyon ile uygulandığında, yetişkin hastalarda ölçülen tepe ve çukur aagent 10 % konsantrasyonları sırasıyla 4.7 Aµg/ml ve 1.0 aµg/ml ıdi. Günde bir kez uygulanan aynı günlük doz ile 9.5 µg/ml ve 0.4 µg / ml'lik tepe ve çukur konsantrasyonları ölçülü.
Terapötik serum konsantrasyonları genellikle2 ila 8 µg / ml arasındadır. Terapötik pik serum konsantrasyonları, çok günlük dozaj için 5-10 µg/ml ve günde bir kez dozaj için 20-30 µg / ml aralığındadır. 10-12 µg / ml'lik maksimum serum konsantrasyonları, günde birkaç dozda geleneksel olarak uygulandığında aşılmamalıdır. Başka bir doz uygulamadan önce, geleneksel olarak, günde bir dozda uygulandığında serum konsantrasyonu 2 µg / ml'nin altına düşmelidir.
Dağıtım
Aagent'in ' luk dağılım hacmi, hücre dış su hacmine eşdedir. Yenidoğanda, su yetişkinlerinde P ila u'ya kıyasla güç ağırlığının p ila 75'ini oluşturur. Hücre dış su bölümü daha büyüktür (yetişkinlerinde savaşçı ağırlığının % 'ine kıyasla savaşçı ağırlığının @' I). Bu nedenle, kg vücut ağırlığı başlangıcına aagent dağıtım hacmi etkisi ve prematüre bir yenidoğan için 0.5 ila 0.7 l/kg arasında bir ergen için 0.25 l / kg arasında bir yaş artışı ile azalır. Vücut ağırlığının kilogram başına daha fazla dağıtım hacmi, yeterli pik kan konsantrasyonu için vücut ağırlığının kilogram başına daha yüksek bir dozun uygulanması gerektiği anlamına gelir.
Aagentin bireysel organlara dağılması, farklı doku konsantrasyonlarına yol açar
Aagent plasentayı geçer
Tekrarlanan aagent enjeksiyonundan sonra, plazmada ulaşılan konsantrasyonların yaklaşık P'si sinovyal, plevral, perikardiyal ve peritoneal sivıda ölçülür. Aagentin ' un beyin omurilik sıvısına nüfuz vermesi, iltihapsız meninkslerde zayıftır. Iltihaplı meninkslerde, konsantrasyonlar plazmada ölçülen konsantrasyonların 0'ına ulaşır.
Plazma protein bağlanması: 'dan az.
Biyotransformasyon
Aagent vücutta metabolize olmaz, ancak mikrobiyolojik olarak aktif formda değişmeden atılır.
Eleme
Aagent, glomerüler filtreleme ile esas olarak ıdrarda mikrobiyolojik olarak aktif formda değişmeden elimine edilir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda baskının eliminasyon yarısı ömür boyu yaklaşık 2-3 saattir. Yaşlı hastalar Aagent'i genç yetiştirdiklerine göre daha yavaş ortadan kaldırır.
Sistem kullanımı için antibakteriyel
Kronik toksisite
Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan kronik toksisite (intravenöz uygulama) çalışmalarında, yüksek dozlarda nefrotoksik ve ototoksik etkiler gözlenmiştir.
Mutajenik ve kanserojen potansiyel
Aagent in vitro ve in vivo testlerde mutajenik değil. Aagent'in %10'luk kanserojen potansiyeli üzerine hayvanlar üzerinde uzun süreli çalışmalar bulunmamaktadır.
Üreme toksisitesi
Aminoglikozid antibiyotik sınıfı için gözlendiği gibi, fetusta iç kulak ve börek hasarı riski vardır. Fetal börek anormallikleri, barajlara Aagent uygulandıktan sonra sıkanlarda ve kobaylarda belgelenmiştir.
Genel olarak, aagent diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Özellikle aşağıdakiler, aagent enjeksiyonu ile karışık çözüm içinde uyar: beta-laktam antibiyotikler (e.bin dolar. penisilinler, sefalosporinler), eritromisin veya lipifizan( parenteral beslenme için suda özel bir yağ emülasyonu), çünkü bu fiziko-kimyasal inaktivasyona neden olabilir. Bu aynı zamanda diazepam, furosemid, flekainid asetat veya heparin sodyumla Aagent kombinasyonu için de geçerlidir. Vücuttaki seyreltme, fiziksel ve kimyasal uyumsuzluğu tehlikesini ortadan kaldıracak ve aagent'in ' un yukarıda listelenen ilaçlarla eşzamanlı olarak, damla borusuna bolus enjeksiyonu olarak, yeterli yıkamayla veya ayrı yerlerde verilmesini sağlayacaktır. Karbenisilin durumunda, uygulama sadece ayrı bir yerde olmalıdır
Aşağıdaki aktif maddeler veya sulandırma/seyreltme çözümü aynı anda uygulanmamalıdır:
Aagent, amfoterisin B, sefalotin sodyum'u, nitrofurantoin sodyum'u, sülfadiazin sodyum'u ve tetrasiklinleriyle uyumsuzdur.
Bikarbonat ıçeren çözümlere Aagent eklenmesi karbon dioksitin salınmasına neden olabilir.
Aagent, %0.9 sodyumdur veya %5 glikoz çözümü ile seyreltilebilir.
Tek kullanım için sadece
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
