Refobacin

İleri böbrek yetmezliği olan veya önceden mevcut iç sağırlığı olan hastalarda, refobasin sadece kullanımı doktor tarafından gerekli görülüyorsa kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulama sıklığı veya dozu azaltılmalıdır.

Böbrek yetmezliği

Refobasin ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 10'unda glomerüler filtrasyonun kısıtlanması gibi böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Ana risk faktörleri yüksek toplam doz, uzun tedavi süresi, artmış serum seviyesi (yüksek oluk seviyesi); diğer potansiyel risk faktörleri yaş, hipovolemi ve şoktur.

Böbrek hasarının klinik belirtileri şunlardır: proteinüri, silindirüri, hematüri, oligüri, serumda artmış kreatinin ve üre konsantrasyonları.)

Nöromüsküler bozukluklar

Refobasinin nöromüsküler bloke edici özellikleri olduğundan, mevcut nöromüsküler hastalıkları olan hastalarda (örn.)

Anestezi sırasında küratör tipi kas gevşetici alan hastalara aminoglikozitlerin uygulanmasından nöromüsküler blokaj ve solunum felci bildirilmiştir.)

Vestibuloco-learnerv üzerindeki etkisi

Hem dengenin hem de işitmenin bozulabileceği vestibulokoklear sinirde (sekizinci kranial sinir) hasar mümkündür. Vestibüler hasar en yaygın ototoksik reaksiyondur. İşitme kaybı başlangıçta ton keskinliğinde bir azalma ile kendini gösterir ve genellikle geri döndürülemez. Önemli risk faktörleri önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğu veya tarihte sekizinci beyin sinirine verilen hasardır; ayrıca, risk toplam ve günlük dozla orantılı olarak veya potansiyel ototoksik maddelerle bağlantılı olarak artar. Ototoksik etkilerin belirtileri şunlardır: baş dönmesi, kulaklarda çınlama / kükreme (kulak çınlaması), baş dönmesi ve daha az sıklıkta işitme kaybı.

Refobasin ile, 2 ug / ml'lik oluk seviyeleri aşılırsa vestibüler mekanizma bozulabilir.)

Antibiyotikle ilişkili ishal, psödomembranöz kolit Refobasin kullanılarak antibiyotikle ilişkili ishal ve psödomembranöz kolit bildirilmiştir. Bu teşhisler, tedavi sırasında veya tedaviden kısa bir süre sonra ishal gelişen herhangi bir hastada düşünülmelidir. Şiddetli ve / veya kanlı ishal ve tedavi sırasında uygun tedavi başlatılırsa refobasin kesilmelidir. Peristalsis'i inhibe eden ilaçlar uygulanmamalıdır.

Gebelik ve emzirme

Refobasin sadece hamilelik sırasında ve dikkatli kullanım değerlendirmesinden sonra emzirme sırasında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda günlük refobasin dozu:

Yaşlılarda günlük bir defalık refobasin dozu ile sınırlı deneyim vardır. Günlük Refobasin dozu uygun olmadığında, bu hastalarda yakından izleme gereklidir.

Yardımcı maddeler

Bu ilaç ampul başına 0.78 mg sodyum (ampul başına 23 mg'dan az), D.H. esasen sodyum içermez.

Bu ilacın yardımcılarından biri olan sodyum metabisülfit nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazmlara neden olabilir.

Çapraz alerjenite / direnç

Aminoglikozitlere karşı çapraz direnç ve aşırı duyarlılık oluşabilir.

İzleme

Olumsuz olaylardan kaçınmak için, böbrek fonksiyonunun (serum kreatinin, kreatinin klerensi) sürekli izlenmesi (tedavi öncesi, sırasında ve sonrasında), vestibulum ve koklea fonksiyonunun yanı sıra karaciğer ve laboratuvar parametreleri önerilir.

Nefrotoksisite ve ototoksisite riskini azaltmak için aşağıdaki talimatlar dikkate alınmalıdır:

- Ek risk faktörleri olan hastalarda işitsel, vestibüler ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak değerlendirilmesi özellikle gereklidir. Karaciğer yetmezliği veya işitme fonksiyonu, bakteriyemi ve ateşin ototoksisite riskini arttırdığı bildirilmiştir. Hacim eksikliği veya hipotansiyon ve karaciğer hastalığı nefrotoksisite için ek risk faktörleri olarak bildirilmiştir.

- Tedavi öncesi, sırasında ve sonrasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi.

- Kesinlikle kreatinin klerensine (veya serum kreatinin konsantrasyonuna) göre dozaj. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj böbrek performansına göre ayarlanmalıdır.

- Lokal olarak refobasin alan böbrek yetmezliği olan hastalarda (inhalasyon, intratrakeal, damlatma), sistemik tedavinin dozunu ayarlamak için lokal uygulamadan sonra emilen refobasin miktarı da dikkate alınmalıdır.

- Tepe değerlerinin 10 ug / ml'yi aşmasını önlemek için tedavi sırasında serum refobasin konsantrasyonlarının izlenmesi (kokleo-vestibüler sistem için toksik eşik) geleneksel çoklu dozda veya oluk seviyesinde günde iki kez refobasin ve günde bir kez 1 mg / l uygulanırsa 2 ug / ml'yi aşar.

- Önceden iç kulak hasarı (işitme bozukluğu veya denge disfonksiyonu) olan veya uzun süreli tedavi gören hastalarda denge fonksiyonunun ve işitme işleminin ek olarak izlenmesi gerekir.

- Daha uzun tedaviden kaçınılmalıdır. Mümkünse, tedavi süresi 7-10 gün ile sınırlı olmalıdır.

- Önceki aminoglikozit tedavisinden hemen sonra aminoglikozitler ile tedaviden kaçının; mümkünse, tedaviler arasında 7-14 günlük bir aralık olmalıdır.

- Mümkünse, potansiyel olarak ototoksik ve nefrotoksik maddelerin aynı anda uygulanmasından kaçının. Bu kaçınılmazsa, böbrek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi endikedir.

- Yeterli hidrasyon ve idrar üretimi sağlayın.

UYARILAR

GÖZ ENJEKSİYONU İÇİN DEĞİL. Gentamisin sülfat Oftalmik çözelti enjeksiyon için değildir. Asla alt konjonktif enjekte edilmemeli veya doğrudan gözün ön odasına sokulmamalıdır.

ÖNLEMLER

genel

Topikal antibiyotiklerin uzun süre kullanılması, mantarlar da dahil olmak üzere müsceptif olmayan organizmalarla aşırı büyümüş olabilir. Gentamisine karşı bakteriyel direnç de gelişebilir. Pürülan akıntı, iltihap veya ağrı kötüleşirse, hasta ilacı almayı bırakmalı ve bir doktora görünmelidir.

İlacın herhangi bir bileşenine tahriş veya aşırı duyarlılık gelişirse, hasta bu ürünü kullanmayı bırakmalı ve uygun tedaviyi başlatmalıdır.

Hastalar için bilgi

Kontaminasyonu önlemek için kabın ucuna göz, göz kapağı veya yüzey ile dokunmayın.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Gentamisin üzerinde yayınlanmış karsinojenite çalışmaları veya doğurganlık çalışmaları yoktur. Aminoglikozit antibiyotiklerin toksik olmadığı bulundu.

Gebelik

Gebelik kategorisi C: Gentamisin, hamile sıçanlara günlük dozlarda önerilen maksimum oftalmik insan dozunun yaklaşık 500 katı kadar sistematik olarak uygulandığında yenidoğan sıçanlarda vücut ağırlığını, böbrek ağırlığını ve medyan glomerüler sayısını azalttığı gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Gentamisin hamilelik sırasında sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Pediatrik kullanım

Yenidoğanlarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.