Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 27.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Фармацевтические формы и сильные стороны
- Таблетки пролонгированного действия 45 мг: серые, без покрытия, с покрытием и с тиснением «DYN-045» с одной стороны.†
- Таблетки пролонгированного действия 55 мг: розовые, без покрытия, с покрытием и с тиснением «DYN-055» на одной стороне.
- Таблетки с пролонгированным высвобождением 65 мг: синие, без покрытия, с покрытием и с тиснением «DYN-065» на одной стороне.
- Таблетки ретард 80 мг: темно-серые, без запаха, покрыты и тиснены «DYN-080» с одной стороны.
- Таблетки ретард 90 мг: желтые, без покрытия, с покрытием и с тиснением «DYN-090» с одной стороны.†
- Таблетки пролонгированного действия 105 мг: фиолетовые, без запаха покрыты и тиснены «DYN-105» с одной стороны.
- Таблетки пролонгированного действия 115 мг: зеленые, без покрытия, с покрытием и с тиснением «DYN-115» на одной стороне.
- Таблетки с пролонгированным высвобождением 135 мг: розовые (оранжево-коричневые) без надписи, с покрытием и дебоссированием «DYN-135» на одной стороне.†
Хранение и обработка
СОЛОДИН (Миноциклин HCl, USP) Таблетки с расширенным высвобождением поставляются в виде водных таблеток, покрытых оболочкой гидрохлорид миноциклина соответствует 55 мг, 65 мг, 80 мг, 105 мг или 115 мг Миноциклин поставляется следующим образом.
55 мг расширенный выпуск Таблетки розовые, без надписи, с покрытием и с нанесенным на них надписью «DYN-055» с одной стороны. Каждая таблетка содержит гидрохлорид миноциклина, эквивалентный 55 мг миноциклина доставлено следующим образом:
NDR 99207-465-30 бутылка 30
65 мг расширенный выпуск Таблетки синего цвета, без надписи, с покрытием и с нанесением «DYN-065» на одной стороне. Каждая таблетка содержит гидрохлорид миноциклина, эквивалентный 65 мг миноциклина доставлено следующим образом:
NDR 99207-463-30 бутылка 30
80 мг расширенный выпуск Таблетки темно-серые, без надписи, с покрытием и нанесены надписью «DYN-080» на одной Страница. Каждая таблетка содержит гидрохлорид миноциклина, эквивалентный 80 мг Миноциклин, доставляется следующим образом:
NDR 99207-466-30 бутылка 30
105 мг расширенный выпуск Таблетки фиолетовые, без надписи, с покрытием и с нанесением «DYN-105» на одной стороне. Каждая таблетка содержит гидрохлорид миноциклина, эквивалентный 105 мг Миноциклин, доставляется следующим образом:
NDR 99207-467-30 бутылка 30
115 мг расширенный выпуск Таблетки зеленого цвета, без надписи, с покрытием и с нанесением «DYN-115» на одной стороне. Каждая таблетка содержит гидрохлорид миноциклина, эквивалентный 115 мг Миноциклин, доставляется следующим образом:
NDR 99207-464-30 бутылка 30
Хранение
Магазин при 25 ° C (77 ° F); Экскурсии допускаются до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
Обработка
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от света и влаги и чрезмерное тепло.
В тесном отказе светостойкий контейнер с детской крышкой.
† Больше не продается и не продается
По состоянию на: 10/2013. Сделано для: Medicis, Die Дерматологическая компания, Скоттсдейл, Аризона 85256. Сделано: источник Фармацевтическая Канада Корпорация., Оквилл, Онтарио, продукт KANADA L6H 1M5 от Португалия. Пересмотрено: октябрь 2013 г.
Дисплей
СОЛОДИН показан для лечения только воспалительные поражения не нодулярных от умеренных до тяжелых угрей вульгарно Пациенты в возрасте 12 лет и старше.
Ограничения на использование
Солодин не показал ни одного Влияние на невоспалительные поражения прыщей. Безопасность от SOLODYN не была установлено более 12 недель использования. Эта формулировка миноциклина не имеет был оценен в лечении инфекций.
о развитии лекарственно-устойчивые бактерии и для поддержания эффективности других антибактериальные препараты, СОЛОДИН следует использовать только в соответствии с указаниями.
Рекомендуемая дозировка СОЛОДИНА составляет ок. мг / кг один раз в день в течение 12 недель. Более высокие дозы не имеют дополнительного значения использовать при лечении воспалительных поражений от прыщей и может быть связано с более острыми вестибулярными побочными эффектами.
В следующей таблице приведены сила таблетки и вес тела достичь около 1 мг / кг.
Таблица 1: Таблица дозирования для СОЛОДИНА
Таблетки СОЛОДИНА можно принимать с едой или без. Проглатывание пищи вместе с SOLODYN может помочь снизить риск раздражения пищевода и Ulceration.
У пациентов с почками - поэтому общая доза должна быть уменьшена на либо рекомендуемые однократные дозы и / или путем увеличения временных интервалов между ними Банки.
Вес пациента (фунты.) | Вес пациента (кг) | Сила таблетки (мг) | Фактическая доза мг / кг |
99-109 | 45-49) | 45 | 1 - 0,92 |
110-131 | 50-59 | 55 | 1,10 - 0,93 |
132-157 | 60-71 | 65 | 1,08 - 0,92 |
158-186 | 72-84 | 80 | 1,11 - 0,95 |
187-212 | 85-96 | 90 | 1,06 - 0,94 |
213-243 | 97-110 | 105 | 1,08 - 0,95 |
244-276 | 111-125 | 115 | 1,04 - 0,92 |
277-300 | 126-136 | 135 | 1,07 - 0,99 |
этот препарат противопоказан людям, которые проявили гиперчувствительность к одному из тетрациклинов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тератогенные эффекты
- МИНОЦИКЛИН МОЖЕТ ПРИЗНАТЬ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ТЕТРАЦИКЛИНСКОГО КЛАССА
ФЕТАЛЬНОЕ УЩЕРБ В АДМИНИСТРАЦИИ БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЕ. ЕСЛИ ТЕТРАЦИКЛИН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Во время беременности или если патиент во время мести этих медицинских беременностей
ПАЦИЕНТ ДОЛЖЕН БЫТЬ ИНФОРМАЦИОНЕН О ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ ДЛЯ ФУТУСА .
SOLODYN не должен использоваться во время беременности или людьми одного пола кто пытается получить ребенка. - использование ЛЕКАРСТВЕННЫХ ОФИСОВ КЛАССА ТЕТРАЦИКЛИНА В период БЕРЕМЕННОСТИ
РАЗВИТИЕ (ПОСЛЕДНАЯ СИЛА БЕРЕМЕННОСТИ, РЕБЕНКА И РЕБЕНКА ДО 8.
ГОДЫ) МОЖЕТ БЫТЬ ИСТИННЫМ, ЧТОБЫ ПОЗВОЛИТЬ УТИЛИЗАЦИИ СЧЕТА (ЖЕЛТЫЙ-ХРАЙ-БОРОШОЙ).
Этот побочный эффект чаще встречается, когда препарат используется в течение длительного времени, но имеет наблюдалось после повторных краткосрочных курсов. Эмаль гипоплазия также имеет сообщалось. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ОФИСЫ ТЕТРАЦИКЛИНА НЕ ДОЛЖНЫ ПРИМЕНЯТЬСЯ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ РАЗВИТИЕ . - все тетрациклины образуют стабильный кальциевый комплекс в каждом
костнообразующая ткань. Снижение скорости роста малоберцовой кости наблюдалось у
недоношенные дети, которые получают тетрациклин для приема в дозах 25 мг / кг каждые 6
Часы работы. Было показано, что эта реакция является обратимой, когда лекарство прекращено.
Результаты экспериментов на животных показывают, что тетрациклины пересекают плаценту в тканях плода и может задержать развитие скелета на развивающийся плод. Признаки эмбриотоксичности были обнаружены у обработанных животных на ранних сроках беременности.
Псевдомембранозный колит
Clostridium difficile - связанная диарея (CDAD) сообщалось почти со всеми антибактериальными средствами, включая миноциклин и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение с антибактериальные средства изменяют нормальную флору толстой кишки, что приводит к заросшему C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В Вклад в развитие CDAD. Производящие гипертоксин штаммы C . difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как они могут вызывать инфекции быть устойчивым к антимикробной терапии и может потребовать колэктомии. CDAD должен быть учитывается у всех пациентов, у которых диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательная история болезни, потому что сообщалось, что CDAD окончен через два месяца после введения антибактериальных средств.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжается использование антибиотиков не против C. difficile направлено, может потребоваться прекратить. Подходящее управление жидкостью и электролитом, белковая добавка лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть вводится как клинически показано.
Гепатотоксичность
Случаи серьезного повреждения печени после размещения на рынке, в том числе необратимый лекарственный гепатит и молниеносная печеночная недостаточность (иногда смертельно) сообщалось при использовании миноциклина при лечении прыщей.
Метаболические эффекты
Антианаболический эффект тетрациклина может вызывать увеличение СЭО. Хотя это не проблема с теми, у кого нормальные почки Функция у пациентов со значительно нарушенной функцией, более высоким уровнем сыворотки Тетрациклин-классные лекарства могут вызывать азотемию, гиперфосфатемию и лактатный ацидоз. При почечной недостаточности могут даже возникнуть нормальные пероральные или парентеральные дозы привести к чрезмерному системному накоплению препарата и возможной печени Токсичность. При таких условиях указаны более низкие, чем обычно, общие дозы и если терапия будет расширена, определения уровня препарата в сыворотке могут быть желательно.
Эффекты центральной нервной системы
Побочные эффекты центральной нервной системы, такие как сонливость Головокружение или головокружение были зарегистрированы при миноциклинной терапии. Пациенты кто опыт этих симптомов следует предупредить о вождении транспортных средств или с опасные машины во время миноциклинной терапии. Эти симптомы могут исчезнуть во время терапии и обычно быстро исчезают, когда препарат прекращается.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Псевдоопухолевое церебри (доброкачественная внутричерепная гипертензия) в Взрослые и подростки были связаны с использованием тетрациклинов. Сообщалось, что миноциклин псевдоопухолевое мозжечко вызывает или выходит из строя Отличительной чертой которого является отек папиллы. Клинические проявления включают головную боль и размытый. Фонтанелле, заполненный фонтаном, использовался с использованием тетрациклин у детей. Хотя признаки и симптомы псевдоопухоли головного мозга после прекращения лечения решите возможность постоянного лечения Последствия, такие как потеря зрения, которые могут быть постоянными или серьезными.. Пациент следует дать интервью на предмет нарушений зрения перед началом лечения с тетрациклинами. Если проблемы со зрением возникают во время лечения, пациенты следует проверить, отек папиллы. Одновременное использование изотретиноина и Миноциклин следует избегать, потому что изотретиноин является системным ретиноидом также известно, что он вызывает псевдоопухолевое головной мозг.
Аутоиммунные синдромы
Тетрациклины были связаны с развитием аутоиммунных синдромов. Долгосрочное использование миноциклина при лечении Прыщи были связаны с индуцированным наркотиками волчаноподобным синдромом аутоиммунепатит и васкулит. Спорадические случаи сывороточной болезни были показаны вскоре после этого Используйте миноциклин. Симптомы могут включать лихорадку, сыпь, артралгию и Быть нездоровым. У пациентов с симптомами, тесты функции печени, ANA, CBC и другие Соответствующие тесты должны быть проведены для оценки пациентов. Использование всего Препараты тетрациклина следует немедленно прекратить.
Светочувствительность
Чувствительность к свету проявляется через преувеличенный солнечный ожог реакция наблюдалась у некоторых людей, которые получают тетрациклин. Это имеет редко сообщается с миноциклином. Пациенты должны минимизировать или избегать Воздействие естественного или искусственного солнечного света (лечение солярием или UVA / B) при использовании миноциклина. Когда пациенты должны быть на улице во время использования Миноциклин, вы должны носить свободную одежду, которая защищает кожу от солнца Выдержка и обсуждение других мер защиты от солнца с вашим врачом.
Тяжелая реакция кожи / гиперчувствительности
Случаи анафилаксии, тяжелые кожные реакции (например,. Синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема и лекарственная сыпь с эозинофилией и синдром системных симптомов (DRESS) был зарегистрирован с постмаркетингом Миноциклин используют у пациентов с прыщами. Синдром КЛИДА состоит из кутанов Реакция (например, сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилия и один или другие из следующих внутренних осложнений, таких как: гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит. Лихорадка и лимфаденопатия могут быть доступный. В некоторых случаях сообщалось о смерти. Если это синдром поэтому препарат следует немедленно прекратить.
Гиперпигментация ткани
Известно, что антибиотики вызывают класс тетрациклина Гиперпигментация. Тетрациклиновая терапия может вызывать гиперпигментацию у многих Органы, в том числе ногти, кости, кожа, глаза, щитовидная железа, висцеральная ткань, оральные Полость (зубы, слизистая оболочка, альвеолярные кости), склероз и клапаны сердца. Кожа и оральный сообщалось, что пигментация происходит независимо от времени или количества препарата Администрация, в то время как другая пигментация ткани была зарегистрирована с более длительным управлением. Пигментация кожи включает диффузную пигментацию а также шрамы или травмы.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий
Бактериальная устойчивость к тетрациклину может развиться в Пациенты с СОЛОДИНОМ, следовательно, восприимчивость бактерий связана с инфекцией следует учитывать при выборе антимикробной терапии. Там потенциал развития лекарственно-устойчивых бактерий при использовании SOLODYN следует использовать только как указано.
Супер инфекция
Как и в случае других антибиотических препаратов, использование СОЛОДИНА В результате заросшие невосприимчивые организмы, в том числе грибы. Если Происходит суперинфекция, SOLODYN следует прекратить и соответствующую терапию инициированный.
Подходящие тесты для аутоиммунных синдромов должны быть осуществляется как указано.
Информация для пациента
См. Рекомендованную FDA этикетку пациента (Маркировка пациента)
Пациенты, принимающие СОЛОДИН (Миноциклин HCl, USP). Таблетки выпуска должны получать следующую информацию и инструкции:
- SOLODYN не должен использоваться беременными женщинами или женщинами Попробуйте получить ребенка.
- рекомендуется не использовать SOLODYN мужчинами, которые Попробуйте завести ребенка от отца.
- Пациентам следует рекомендовать псевдомембранозный колит может происходить при миноциклинной терапии. Когда у пациентов развивается водянистый или кровавый Стулья, вы должны обратиться за медицинской помощью.
- Пациенты должны знать о возможности Гепатотоксичность. Пациенты должны обратиться за медицинской помощью по симптомам что может потеря аппетита, усталость, диарея, кожа желтеет Кровотечение легко, растерянность и сонливость.
- Пациенты, которые испытывают симптомы центральной нервной системы, должны быть вызваны транспортными средствами или перед вождением Использование опасных машин во время миноциклинной терапии. Пациенты должны искать см. медицинскую помощь при постоянной головной боли или помутнении.
- Одновременное применение тетрациклина может быть пероральным Противозачаточные средства менее эффективны.
- Аутоиммунные синдромы, в том числе вызванные наркотиками волчанки Синдром, аутоиммунепатит, васкулит и сывороточная болезнь наблюдается с препаратами тетрациклина, включая миноциклин. Симптомы могут быть проявляется артралгией, лихорадкой, сыпью и недомоганием. Пациенты кто Симптомы должны быть предупреждены, чтобы немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу Помогите.
- Пациентам следует рекомендовать изменение цвета кожи Шрамы, зубы или десны, которые могут возникнуть в результате миноциклинной терапии.
- Чувствительность к свету проявляется через преувеличенный солнечный ожог Реакция наблюдалась у некоторых людей, принимающих тетрациклин, в том числе Minocycline. Пациенты должны подвергаться воздействию естественных или искусственный солнечный свет (лечение солярием или UVA / B) при использовании миноциклина. Если пациенты должны быть свободны при использовании миноциклина, вы должны носить его Свободная одежда, которая защищает кожу от пребывания на солнце и других солнечных воздействий Защитные меры с вашим доктором. Лечение должно быть прекращено в первое указание на эритему кожи.
- СОЛОДИН следует принимать точно так, как указано. Прыгай Дозы или нет завершения всего курса терапии могут снизить эффективность текущий курс лечения и увеличить вероятность того, что бактерии развивать резистентность и не поддается лечению другими антибактериальными препаратами в Будущее.
- Пациентам следует рекомендовать глотать таблетки СОЛОДИНА целые и не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
В исследовании канцерогенности, в котором миноциклин был HCl перорально вводить самцам и самкам крыс один раз в день на срок до 104 недель Дозировки до 200 мг / кг / день, миноциклин HCl ассоциировался у обоих полов с опухолями фолликулярных клеток щитовидной железы, в том числе приподнятых Заболеваемость аденом, карциномами и комбинированной частотой возникновения аденом и Карциномы у мужчин и аденомы и комбинированная частота аденом и Карциномы у женщин. В исследовании канцерогенности, в котором миноциклин был HCl перорально вводить самцам и самкам мышей один раз в день на срок до 104 недель Дозировки до 150 мг / кг / день, воздействие миноциклина HCl не привело к одному значительно возросла частота новообразований у мужчин или женщин.
Мутагенез
Миноциклин не был мутагенным in vitro в бактериальном анализ обратной мутации (тест Эймса) или анализ клеток млекопитающих CHO / HGPRT в Наличие или отсутствие метаболической активации. Миноциклин не был кластогенным in vitro с лимфоцитами периферической крови человека или in vivo у мыши тест на микроядра.
Нарушение рождаемости
Мужская и женская репродуктивная способность у крыс была не зависит от пероральных доз миноциклина до 300 мг / кг / день (что привело к этому примерно в 40 раз выше уровня системного воздействия миноциклина наблюдается у пациентов в результате использования SOLODYN). Однако устно Введение 100 или 300 мг / кг / день миноциклина самцам крыс (в результате примерно в 15-40 раз выше уровня системного воздействия миноциклина наблюдается у пациентов в результате применения СОЛОДИНА) отрицательно влияет на сперматогенез. Эффекты, наблюдаемые при 300 мг / кг / день, включали уменьшение количества сперматозоидов на Граммы эпидидимиса, очевидное снижение доли сперматозоидов, которые были подвижный и (при 100 и 300 мг / кг / день) увеличенное количество морфологически аномальные сперматозоиды. Морфологические нарушения наблюдаются в образцах сперматозоидов содержат отсутствующие головы, неправильно затуманенные головы и ненормальные жгутики.
Ограниченные исследования на людях показывают, что миноциклин один вредное воздействие на сперматогенез.
SOLODYN не должен использоваться ни одним человеком Пол пытается получить ребенка.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории D
SOLODYN не следует использовать во время беременности. Если пациентка беременна, принимая это лекарство, должен быть проинформирован пациентом потенциальная опасность для плода и немедленно прекратить лечение.
Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на Использование миноциклина у беременных. Миноциклин, как и другие Препараты класса тетрациклина, проникают через плаценту и могут вызвать повреждение плода, если вводится беременной женщине.
Редкие спонтанные сообщения о врожденных аномалиях в том числе снижение конечностей было зарегистрировано с миноциклином во время беременности в постмаркетинговом опыте. Ограниченная информация доступна относительно эти отчеты; поэтому нельзя сделать вывод о причинно-следственной связи.
Миноциклин индуцировал скелетные пороки развития (изогнутая конечность Кости) у плодов при введении беременным крысам и кроликам в дозах 30 мг / кг / день и 100 мг / кг / день соответственно (примерно в 3 раза и в 2 раза системное воздействие миноциклина наблюдается в Пациенты в результате использования SOLODYN). Уменьшенная средняя масса тела плода была наблюдается в исследованиях, в которых миноциклин вводили беременным крысам в а Доза 10 мг / кг / день (что примерно соответствует уровню системное воздействие миноциклина, как у пациентов, использующих SOLODYN).
Миноциклин был эффективен на пери-и постнатальное развитие крыс в исследовании, включающем пероральное введение беременные крысы от 6 лет. День беременности до кормления грудью (послеродовой день 20), в дозах 5, 10 или 50 мг / кг / день. В этом исследовании тело увеличение веса было значительно снижено у беременных женщин, получавших 50 мг / кг / день (примерно в 2,5 раза больше системного воздействия Миноциклин наблюдается у пациентов в результате использования SOLODYN). Нет влияния от Лечение в течение периода беременности или количества живых щенков родились за помет. Грубые внешние аномалии наблюдаются у щенков F1 (Питание животных, получающих миноциклин) содержало уменьшенный размер тела неправильно повернуты передние ноги и уменьшен размер конечностей. Там не было никаких эффектов наблюдается на физическом развитии, поведении, способности к обучению или Размножение щенков F1 и не повлияло на появление щенков F2 (Рядом с животными F1).
Кормящие матери
Антибиотики класса тетрациклина выводятся с человека Молоко. Из-за возможного серьезного неблагоприятного воздействия на кости и зубы Развитие грудного вскармливания от антибиотиков класса тетрациклина, а должно быть решено, прекратить ли принимать лекарства или прекратить прием лекарств учитывая важность препарата для матери.
Педиатрическое использование
SOLODYN предназначен для обработки только легковоспламеняющихся Поражения не нодулярных от умеренных до тяжелых угрей вульгарно у пациентов 12 лет и старше. Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не был найден.
Использование антибиотиков тетрациклина класса до 8 лет не рекомендуется из-за возможного обесцвечивания зубов.
Гериатрическое применение
Клинические исследования SOLODYN не содержали достаточно Количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, есть ли у вас ответы в отличие от более молодых предметов. Никаких других зарегистрированных клинических событий выявлены различия в реакциях между пожилыми и младшими пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента обычно должен быть осторожным начиная с нижнего конца диапазона дозирования, который отражает большую частоту снижение функции печени, почек или сердца и сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.
Побочные эффекты
Клинические исследования опыта
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Наркотики и не могут отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В следующей таблице приведены выбранные побочные эффекты сообщается в клинических исследованиях со скоростью ≥ 1% для SOLODYN.max
Побочные эффекты, которые имеют сообщалось с гидрохлоридом миноциклина по различным показаниям принадлежат:
Кожа и гиперчувствительность Реакции: Фестивали извержения лекарств, баланит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидная пурпура, чувствительность к свету, пигментация кожи и слизистых оболочек Мембраны, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, ОДЕЖДА Синдром.
Аутоиммунные заболевания: полиартралгия, Перикардит, обострение системной волчанки, легочные инфильтраты с Эозинофилия, временный волчаноподобный синдром.
центральная нервная система: псевдоопухоль церебри Pralle Fontanelle у детей, снижение слуха.
Эндокринная : Коричнево-черная микроскопическая щитовидная железа Изменение цвета, нарушение функции щитовидной железы. Онкология: рак щитовидной железы.
Устный : глоссит, дисфагия, изменение цвета зубов.
Желудочно-кишечный тракт : Энтероколит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Почки: обратимая острая почечная недостаточность.
Гематология : гемолитическая анемия, тромбоцитопения Эозинофилия.
Предварительные исследования предполагают такое использование миноциклина может оказывать вредное воздействие на сперматогенез человека.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антикоагулянты
Потому что было показано, что тетрациклин снижает плазму протромбинантность, пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут потребовать корректировка дозы антикоагулянта вниз.
Пенициллин
Потому что бактериостатические препараты бактерицидная активность пенициллина, желательно избегать дачи Препараты класса тетрациклина, связанные с пенициллином.
Метоксифлуран
Одновременное использование тетрациклина и метоксифлурана сообщалось, что это приводит к смертельной токсичности для почек.
Антациды и добавки железа
На поглощение тетрациклинов влияют антациды алюминий, кальций или магний и железосодержащие препараты.
Низкая доза оральных контрацептивов
В многоцентровом исследовании для оценки воздействия СОЛОДИНА с низкими дозами оральных контрацептивов, уровень гормонов в течение менструального цикла и без СОЛОДИНА 1 мг / кг измеряли один раз в день. На основании результатов это исследование, связанные с миноциклином изменения эстрадиола, гестагенного гормона, ФСГ и уровни ЛГ в плазме, от прорывного кровотечения или от контрацепции не быть исключенным. Чтобы избежать контрацепции, пациенты женского пола рекомендуется использовать вторую форму контрацепции во время лечения миноциклином.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Ложное повышение уровня катехоламина в моче может возникают из-за нарушений флуоресцентного теста.
Тератогенные эффекты
Беременность категории D
SOLODYN не следует использовать во время беременности. Если пациентка беременна, принимая это лекарство, должен быть проинформирован пациентом потенциальная опасность для плода и немедленно прекратить лечение.
Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на Использование миноциклина у беременных. Миноциклин, как и другие Препараты класса тетрациклина, проникают через плаценту и могут вызвать повреждение плода, если вводится беременной женщине.
Редкие спонтанные сообщения о врожденных аномалиях в том числе снижение конечностей было зарегистрировано с миноциклином во время беременности в постмаркетинговом опыте. Ограниченная информация доступна относительно эти отчеты; поэтому нельзя сделать вывод о причинно-следственной связи.
Миноциклин индуцировал скелетные пороки развития (изогнутая конечность Кости) у плодов при введении беременным крысам и кроликам в дозах 30 мг / кг / день и 100 мг / кг / день соответственно (примерно в 3 раза и в 2 раза системное воздействие миноциклина наблюдается в Пациенты в результате использования SOLODYN). Уменьшенная средняя масса тела плода была наблюдается в исследованиях, в которых миноциклин вводили беременным крысам в а Доза 10 мг / кг / день (что примерно соответствует уровню системное воздействие миноциклина, как у пациентов, использующих SOLODYN).
Миноциклин был эффективен на пери-и постнатальное развитие крыс в исследовании, включающем пероральное введение беременные крысы от 6 лет. День беременности до кормления грудью (послеродовой день 20), в дозах 5, 10 или 50 мг / кг / день. В этом исследовании тело увеличение веса было значительно снижено у беременных женщин, получавших 50 мг / кг / день (примерно в 2,5 раза больше системного воздействия Миноциклин наблюдается у пациентов в результате использования SOLODYN). Нет влияния от Лечение в течение периода беременности или количества живых щенков родились за помет. Грубые внешние аномалии наблюдаются у щенков F1 (Питание животных, получающих миноциклин) содержало уменьшенный размер тела неправильно повернуты передние ноги и уменьшен размер конечностей. Там не было никаких эффектов наблюдается на физическом развитии, поведении, способности к обучению или Размножение щенков F1 и не повлияло на появление щенков F2 (Рядом с животными F1).
Клинические исследования опыта
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Наркотики и не могут отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В следующей таблице приведены выбранные побочные эффекты сообщается в клинических исследованиях со скоростью ≥ 1% для SOLODYN.max
Побочные эффекты, которые имеют сообщалось с гидрохлоридом миноциклина по различным показаниям принадлежат:
Кожа и гиперчувствительность Реакции: Фестивали извержения лекарств, баланит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидная пурпура, чувствительность к свету, пигментация кожи и слизистых оболочек Мембраны, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, ОДЕЖДА Синдром.
Аутоиммунные заболевания: полиартралгия, Перикардит, обострение системной волчанки, легочные инфильтраты с Эозинофилия, временный волчаноподобный синдром.
центральная нервная система: псевдоопухоль церебри Pralle Fontanelle у детей, снижение слуха.
Эндокринная : Коричнево-черная микроскопическая щитовидная железа Изменение цвета, нарушение функции щитовидной железы. Онкология: рак щитовидной железы.
Устный : глоссит, дисфагия, изменение цвета зубов.
Желудочно-кишечный тракт : Энтероколит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Почки: обратимая острая почечная недостаточность.
Гематология : гемолитическая анемия, тромбоцитопения Эозинофилия.
Предварительные исследования предполагают такое использование миноциклина может оказывать вредное воздействие на сперматогенез человека.
при передозировке прекратите прием лекарств, относитесь к ним симптоматически и принимайте поддерживающие меры. Миноциклин не удаляется значительным образом гемодиализом или перитонеальным диализом.
Фармакодинамика СОЛОДИНА для лечения прыщей неизвестно.
СОЛОДИНА таблетки нет биоэквивалент немодифицированного высвобождения миноциклина. На основании фармакокинетики Исследования на здоровых взрослых таблетках SOLODYN дают отсроченный Tmax на 3,5-4,0 Часы по сравнению с немодифицированным эталонным продуктом миноциклина (Tmax в 2.25-3 часа). В устойчивом состоянии (день 6) среднее значение AUC (0-24) и Cmax были 33,32 мкг / ч / мл и 2,63 мкг / мл для таблеток СОЛОДИНА и -46,35 мкг / ч / мл и 2,92 мкг / мл для капсул Minocin® соответственно. Эти параметры основаны на дозе, скорректированной до 135 мг в день для оба продукта.
Разовая доза, четыре пути исследование показало, что в исследовании использовались таблетки СОЛОДИНА (45 мг, 90 мг, 135 мг) показала пропорциональную дозе фармакокинетику. В другом Разовая доза, пятистороннее перекрестное фармакокинетическое исследование, таблетки СОЛОДИНА 55 мг, Было показано, что 80 мг и 105 мг пропорциональны дозе таблеткам SOLODYN 90 мг и 135 мг.
Если бы СОЛОДИН были таблетками вводится одновременно с едой, содержащей молочные продукты, степень и время поглощения миноциклина не отличается от времени поглощения Администрация в условиях поста.
Миноциклин жирорастворим и распространяется на кожу и кожное сало.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу