Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 30.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Пропоксифен (пропоксифен) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к пропоксифену.
Пропоксифен (пропоксифен) противопоказан пациентам со значительным угнетением дыхания (в неконтролируемой среде или без реанимационного оборудования) и пациентам с острой или тяжелой астмой или гиперкарби.
Пропоксифен (пропоксифен) противопоказан любому пациенту, у которого есть или есть подозрение, что у него паралитическая илеус.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Риск передозировки
было много случаев случайной и преднамеренной передозировки пропоксифеновыми продуктами отдельно или в сочетании с другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь. Смертность в течение первого часа после передозировки не редкость. Многие из смертей, связанных с пропоксифеном, произошли у пациентов с предыдущими эмоциональными расстройствами или суицидальными мыслями / испытаниями и / или одновременным введением седативных средств, седативных средств, миорелаксантов, антидепрессантов или других депрессантов ЦНС. Не назначайте пропоксифен у пациентов, которые совершают самоубийства или у которых были мысли о самоубийстве в прошлом.
Респираторная депрессия
Респираторная депрессия является основным риском всех препаратов опиоидных агонистов. Респираторная депрессия чаще всего встречается у пожилых или ослабленных пациентов, обычно после высоких начальных доз у непереносимых пациентов или когда опиоиды вводятся в сочетании с другими агентами, которые влияют на дыхание. Пропоксифен (пропоксифен) следует использовать с особой осторожностью у пациентов со значительной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или легочной болезнью, а также у пациентов со значительно сниженным респираторным резервом, гипоксией, гиперкапнией или ранее существовавшим угнетением дыхания. У таких пациентов даже обычные терапевтические дозы пропоксифена (пропоксифена) могут снизить дыхательный путь до апноэ. У этих пациентов следует рассмотреть альтернативные неопиоидные анальгетики, а опиоиды следует использовать только с самой низкой эффективной дозой под тщательным медицинским наблюдением.
Эффект низкого кровяного давления
Пропоксифен (пропоксифен), как и все опиоиданальгетики, может привести к тяжелой гипотонии у человека, чья способность поддерживать артериальное давление была затронута истощенным объемом крови, или после одновременного введения с такими препаратами, как фенотиазины или другие агенты, которые влияют на вазомоторный тонус. Пропоксифен (пропоксифен) может вызывать ортостатическую гипотензию у амбулаторных больных. Пропоксифен (пропоксифен), как и все опиоиданальгетики, следует назначать с осторожностью пациентам с кровообращением, поскольку вазодилатация, генерируемая препаратом, может еще больше снизить сердечный выброс и артериальное давление.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление
Респираторные депрессивные эффекты наркотиков и их способность повышать давление в жидкости могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, наркотики приводят к побочным эффектам, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.
Взаимодействие с наркотиками
Совместное применение пропоксифена и депрессантов ЦНС, включая алкоголь, может привести к потенциально серьезным побочным эффектам, включая смерть. Из-за его дополнительных депрессивных эффектов пропоксифен следует назначать с осторожностью пациентам, чье заболевание требует одновременного введения седативных средств, седативных средств, миорелаксантов, антидепрессантов или других депрессантов ЦНС.
Используйте в амбулаторных больных
Пропоксифен может влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами. Пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.
Используйте с алкоголем
Пациентов следует предупредить об одновременном использовании пропоксифеновых продуктов и алкоголя для потенциально серьезных аддитивных эффектов этих агентов ЦНС, которые могут привести к смерти.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Терпимость и физическая зависимость
Толерантность - это необходимость увеличения доз опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (без прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется в симптомах абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или после введения антагониста. Физическая зависимость и толерантность не редкость во время хронической опиоидной терапии.
Опиоидное воздержание или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими симптомами: беспокойство, слезоточивый поток, ринорея, зевание, пот, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений. Как правило, опиоиды не следует прекращать внезапно (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ: Аборты терапии).
Если пропоксифен (пропоксифен) внезапно прекращается у физически зависимого пациента, может возникнуть синдром воздержания (см Злоупотребление наркотиками и зависимость). Если появляются признаки и симптомы абстиненции, пациенты должны лечиться восстановлением опиоидной терапии с последующим постепенным снижением дозы пропоксифена (пропоксифена) в сочетании с симптоматической поддержкой (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ: Аборты терапии).
Использование при заболеваниях поджелудочной железы / желчевыводящих путей
Пропоксифен (пропоксифен) может вызывать спазм сфинктера Oddi и должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями желчи, включая острый панкреатит. Опиоиды, такие как пропоксифен (пропоксифен), могут вызывать повышение уровня амилазы в сыворотке.
Печень или почечная недостаточность
Недостаточно информации для предоставления соответствующих рекомендаций по дозированию, касающихся использования пропоксифена у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью в зависимости от степени нарушения. Более высокие концентрации в плазме и / или отсроченное выведение могут происходить при нарушении функции печени и / или нарушении функции почек (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Если препарат используется у этих пациентов, его следует использовать с осторожностью из-за метаболизма в печени и почечной экскреции пропоксифенметаболитов.
Информация для пациентов / лиц, осуществляющих уход
- Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о боли и побочных эффектах во время терапии. Индивидуализация дозировки важна для оптимального использования этого лекарства.
- Пациентам следует рекомендовать не корректировать дозу пропоксифена (пропоксифена) без консультации со специалистом по назначению.
- Пациентам следует рекомендовать, что пропоксифен (пропоксифен) может влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач (например,., водить, управлять тяжелой техникой).
- Пациентам не следует сочетать пропоксифен (пропоксифен) с депрессантами центральной нервной системы (е)., Снотворное, седативное средство), за исключением случаев, когда врач прописывает лекарства, так как могут возникнуть аддитивные эффекты.
- Пациентам следует дать указание не употреблять алкогольные напитки, включая рецептурные и безрецептурные препараты, содержащие алкоголь, при этом принимая пропоксифен (пропоксифен) риск серьезных нежелательных явлений, включая смерть.
- Женщины с детородным потенциалом, которые беременны или планируют проконсультироваться с врачом о влиянии анальгетиков и другого употребления наркотиков на себя и своего нерожденного ребенка во время беременности.
- Пациентам следует рекомендовать, что пропоксифен (пропоксифен) является потенциальным злоупотреблением препаратом. Вы должны защищать его от кражи, и никогда не должно быть никого, кроме человека, которому это было предписано.
- Пациентам следует рекомендовать, если вы лечились пропоксифеном (пропоксифен) более чем на несколько недель и указывается конец терапии, может быть целесообразно снизить дозу пропоксифена (пропоксифен) вместо того, чтобы внезапно остановить вас, потому что есть риск вызвать симптомы абстиненции.. Ваш врач может предоставить график приема дозы, чтобы постепенно прекратить прием лекарств.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Мутагенный и канцерогенный потенциал пропоксифена не оценивался.
В экспериментах на животных, не было никакого влияния пропоксифена на поведение спаривания, фертильность, продолжительность беременности или родов, когда крысам давали пропоксифен в рамках их ежедневного рациона с предполагаемым ежедневным потреблением пропоксифена, которая была в восемь раз выше максимальной эквивалентной дозы для человека (HED) на основе сравнения поверхности тела. При этой самой высокой дозе вес плода был снижен, а выживаемость в постнатальный день 4 была снижена
Беременность
Сводка рисков
Беременность категории С .
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований пропоксифена у беременных женщин. Хотя в опубликованной литературе имеются ограниченные данные, с пропоксифеном не проводилось адекватных исследований репродукции животных. Поэтому неизвестно, может ли пропоксифен повлиять на репродукцию или вызвать повреждение плода при введении беременной женщине. Пропоксифен следует давать беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо.
Клинические соображения
Пропоксифен и его основной метаболит норпропоксифен проникают через плаценту человека. У новорожденных, чьи матери хронически принимали опиаты, может быть угнетение дыхания или абстиненция.
Данные
В опубликованных исследованиях репродукции животных тератогенные эффекты не возникали у потомков беременных крыс или кроликов, которые получали пропоксифен во время органогенеза. Беременные животные получали пропоксифен в дозах около 10 раз (крысы) и 4 раза (кролики) от рекомендуемой максимальной дозы для человека (в расчете на мг / м2 сравнение поверхности тела).
Кормящие матери
Пропоксифен, норпропоксифен (основной метаболит), выделяется с грудным молоком. Опубликованные исследования кормящих матерей с пропоксифеном не выявили побочных эффектов у грудных детей. На основании исследования с шестью парами матери и ребенка ребенок, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получает около 2% от дозы, скорректированной на материнский вес. Норпропоксифен выводится почками, а почечный клиренс у новорожденных ниже, чем у взрослых. Следовательно, длительное использование пропоксифена у матерей может привести к накоплению норпропоксифена у грудного ребенка. Наблюдайте за грудным вскармливанием детей на наличие признаков седации, включая плохое питание, сонливость или угнетение дыхания. Следует соблюдать осторожность при назначении пропоксифена (пропоксифена) кормящей женщине.
Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Пожилые пациенты
Клинические исследования с пропоксифеном (пропоксифеном) не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Тем не менее, постмаркетинговые отчеты предполагают, что пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивыми к побочным эффектам, связанным с ЦНС. Поэтому выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и одаренного заболевания или другой лекарственной терапии. Следует рассмотреть возможность снижения общей суточной дозы (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Головокружение, седация, тошнота и рвота чаще всего отмечались у госпитализированных пациентов. Другие побочные эффекты включают запоры, боли в животе, сыпь, сонливость, головную боль, слабость, эйфорию, дисфорию, галлюцинации и легкие проблемы со зрением.
Наиболее частыми постмаркетинговыми нежелательными явлениями были полное самоубийство, случайная и преднамеренная передозировка, наркомания, остановка сердца, кома, неэффективность лекарств, токсичность лекарств, тошнота, остановка дыхания, остановка сердечно-сосудистой системы, смерть, рвота, головокружение, судороги, состояние спутанность сознания и диарея.
Другие нежелательные случаи, о которых сообщалось в постмаркетинговом надзоре:
Болезнь сердца : Аритмия, брадикардия, остановка сердца / дыхания, застойная остановка, сердечная недостаточность (ЗСН), тахикардия, инфаркт миокарда (ИМ)
расстройство глаз: Отек глаз, вид размытый
Общие расстройства и состояния на месте введения:взаимодействие с наркотиками, толерантность к лекарствам, синдром отмены лекарств
Желудочно-кишечные расстройства : желудочно-кишечные кровотечения, острый панкреатит
Гепатобилиарное расстройство: стеатоз печени, гепатомегалия, гепатоцеллюлярное повреждение
Расстройство иммунной системы: гиперчувствительность
Отравление травмой и процедурные осложнения: токсичность лекарств, перелом бедра, многократная передозировка наркотиков, передозировка наркотиков
Расследования: Артериальное давление упало, частота сердечных сокращений увеличилась / ненормальная
Нарушение обмена веществ и питания: метаболический ацидоз
Расстройство нервной системы: Атаксия, кома, головокружение, сонливость, обморок
Психиатр : ненормальное поведение, состояние растерянности, галлюцинации, изменение психического статуса
Респираторные, грудной и средостения расстройства: Респираторная депрессия, одышка
Расстройство кожи и подкожной клетчатки: Сыпь, зуд
Печеночная недостаточность была зарегистрирована с пропоксифеном. Пропоксифен терапия была связана с нарушениями функции печени и реже со случаями обратимой желтухи (включая холестатическую желтуху).
Подострая болезненная миопатия была зарегистрирована после хронической передозировки пропоксифена.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Контролируемое вещество
Пропоксифен (пропоксифен) является наркотиком Списка IV после u. S. Закон о контролируемых веществах. Пропоксифен (пропоксифен) может вызывать наркоманию морфинового типа и, следовательно, может злоупотреблять ими. Психологическая зависимость, физическая зависимость и терпимость могут развиваться при повторном введении. Пропоксифен (пропоксифен) следует назначать и применять с той же осторожностью, что и для использования других лекарств, содержащих наркотики.
Злоупотребление
Поскольку пропоксифен (пропоксифен) является му-опиоидным агонистом, он может подвергаться насилию, злоупотреблениям и зависимости. Зависимость от опиоидов, назначаемых для лечения боли, не оценивалась. Тем не менее, есть запросы на опиоиды от опиоидно-зависимых пациентов. Поэтому врачи должны проявлять осторожность при назначении пропоксифена (пропоксифена).
Зависимость
Опиоидные анальгетики могут вызывать психическую и физическую зависимость. Физическая зависимость приводит к симптомам отмены у пациентов, которые внезапно прекращают принимать препарат после длительного приема. Симптомы отмены также могут быть вызваны введением лекарственных средств с муопиоидной антагонистической активностью, например,., Налоксон или смешанные агонисты / антагонисты анальгетиков (пентазоцин, буторфанол, налбуфин, декоцин) (см ПЕРЕВОД). Физическая зависимость обычно возникает только после нескольких недель непрерывного употребления опиоидов в клинически значимой степени. Толерантность, при которой все большие дозы требуются для получения того же уровня анальгезии, первоначально проявляется в укороченной продолжительности анальгетического эффекта, а затем в уменьшении интенсивности анальгезии.
У пациентов с хронической болью и пациентов с опиоидно-толерантным раком введение пропоксифена (пропоксифена) должно зависеть от степени проявленной толерантности и доз, необходимых для адекватного обезболивания.
тяжесть синдрома абстиненции пропоксифена (пропоксифена) может зависеть от степени физической зависимости. Вывод характеризуется ринитом, миалгией, спазмами в животе и случайной диареей. Большинство наблюдаемых симптомов проходят через 5-14 дней без лечения; однако может быть период вторичного или хронического воздержания, который может длиться от 2 до 6 месяцев и характеризуется бессонницей, раздражительностью и мышечной болью. Пациент может быть детоксифицирован путем постепенного снижения дозы. Желудочно-кишечные расстройства или обезвоживание следует лечить с осторожностью.
Передозировка пропоксифена может сопровождаться признаками и симптомами передозировки пропоксифена. Смертность в течение первого часа после передозировки не редкость.
Если вы подозреваете передозировку, позвоните в региональный токсикологический центр для получения самой последней информации о том, как лечить передозировку. Эта рекомендация сделана потому, что информация о лечении передозировок обычно может меняться быстрее, чем вкладыши в упаковку.
Лечение эффектов передозировки пропоксифена ЦНС следует сначала рассмотреть. Меры по реанимации должны быть начаты немедленно.
Симптомы передозировки пропоксифена
Проявления острой передозировки пропоксифеном - это передозировка наркотика. Пациент обычно сомнолент, но может быть глупым или коматозным и спастическим. Респираторная депрессия характерна. Скорость вентиляции и / или приливный объем снижаются, что приводит к цианозу и гипоксии. Ученики, которые изначально локализованы, могут расширяться по мере увеличения гипоксии. Может возникнуть дыхание Чейн-Стоукса и апноэ. Артериальное давление и частота сердечных сокращений обычно нормальны вначале, но артериальное давление падает, а показатели сердца ухудшаются, что в конечном итоге приводит к отеку легких и коллапсу кровообращения, если угнетение дыхания не будет исправлено и адекватная вентиляция не будет немедленно восстановлена. Могут присутствовать сердечные аритмии и замедление. Комбинированный респираторный метаболический ацидоз происходит из-за сохранения CO2 (Гиперкапния) и молочная кислота, которая образуется во время анаэробного гликолиза. Ацидоз может быть серьезным, если принимать большое количество салицилатов. Смерть может произойти.
Лечение передозировки пропоксифена
Прежде всего, следует позаботиться о создании безопасных дыхательных путей и восстановлении вентиляции. Может потребоваться механически поддерживаемая вентиляция с кислородом или без него, и может потребоваться передышка при избыточном давлении при отеке легких. Налоксон опиоидантагониста значительно снижает степень угнетения дыхания и должен вводиться немедленно, предпочтительно внутривенно. Продолжительность действия антагониста может быть короткой. Если после введения 10 мг налоксона ответа не наблюдается, следует поставить под сомнение диагноз пропоксифенической токсичности.
В дополнение к использованию опиоидного антагониста, пациент может потребовать тщательного титрования противосудорожным средством для контроля судорог. Активированный углерод может адсорбировать значительное количество пропоксифена. Диализ не имеет большого значения для отравления пропоксифеном. Следует приложить усилия, чтобы определить, были ли также приняты другие агенты, такие как алкоголь, барбитураты, седативные средства или другие депрессанты ЦНС, поскольку они увеличивают депрессию ЦНС и вызывают специфические токсические эффекты или смерть.