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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、プロポキシフェンに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、重大な呼吸抑制のある患者(監視されていない環境または ⁇ 生装置なし)および急性または重度の ⁇ 息または高体重の患者には禁 ⁇ です。.
プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、麻痺性イレウスを持っている、または持っている疑いのある患者には禁 ⁇ です。.
警告。
過剰摂取のリスク。
プロポキシフェン製品を単独で、またはアルコールを含む他のCNS抑制剤と組み合わせて、偶発的および意図的な過剰摂取の多くのケースがありました。. 過剰摂取後の最初の1時間以内の死亡は珍しくありません。. プロポキシフェンに関連する死亡の多くは、以前の感情障害または自殺念慮/試験および/または鎮静剤、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、抗うつ薬または他のCNS抑制剤の同時投与の患者で発生しました。. 自殺している患者や過去に自殺念慮のある患者にはプロポキシフェンを処方しないでください。.
呼吸抑制。
呼吸抑制は、すべてのオピオイドアゴニスト製剤の主なリスクです。. 呼吸抑制は、高齢者または衰弱した患者に最も一般的であり、通常は非耐性患者の高初期投与後、またはオピオイドを呼吸に影響を与える他の薬剤と併用して投与した場合です。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)または角肺疾患が著しい患者、および呼吸予備力、低酸素症、高炭症または既存の呼吸抑制が大幅に低下している患者には、細心の注意を払って使用する必要があります。. そのような患者では、プロポキシフェン(プロポキシフェン)の一般的な治療用量でさえ、呼吸ドライブを無呼吸に減らすことができます。. これらの患者では代替の非オピオイド鎮痛薬を検討する必要があります。オピオイドは、慎重な医学的監督の下で最も低い有効量でのみ使用する必要があります。.
低血圧効果。
プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、すべてのオピオイダナルゲティクスと同様に、血圧を維持する能力が血中排出によって影響を受けた人、またはフェノチアジンなどの薬物や血管運動に影響を与える他の薬剤との同時投与後に、重度の低血圧を引き起こす可能性があります。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、外来患者に起立性低血圧を引き起こす可能性があります。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、すべてのオピオイド鎮痛薬と同様に、循環ショックのある患者に注意して投与する必要があります。これは、薬物によって生成される血管拡張により、心臓の出力と血圧がさらに低下する可能性があるためです。.
頭部外傷と頭蓋内圧の上昇。
麻薬の呼吸抑制効果と酒の圧力を高める能力は、頭部外傷、他の頭蓋内病変、または既存の頭蓋内圧の上昇で著しく誇張される可能性があります。. さらに、麻薬は副作用を引き起こし、頭部外傷患者の臨床経過を覆い隠す可能性があります。.
薬物との相互作用。
アルコールを含むプロポキシフェンとCNS抑制剤の同時投与は、死亡を含む潜在的に深刻な有害事象を引き起こす可能性があります。. 追加の抑うつ効果のため、鎮静剤、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、抗うつ薬、またはその他のCNS抑制剤の同時投与が必要な疾患のある患者には、プロポキシフェンを慎重に処方する必要があります。.
外来で使用します。
プロポキシフェンは、機械の運転や操作などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。. 患者はそれに応じて警告されるべきです。.
アルコールと一緒に使用してください。
患者は、死に至る可能性のあるこれらの薬剤の潜在的に深刻なCNS付加効果に対するプロポキシフェン製品とアルコールの同時使用について警告されるべきです。.
注意。
寛容と身体中毒。
耐性は、鎮痛のような定義された効果を維持するためにオピオイド用量を増やす必要があることです(疾患の進行やその他の外部要因なし)。. 身体的依存は、薬物の突然の中止後または ⁇ 抗薬の投与後の離脱症状に現れます。. 慢性オピオイド療法中の身体中毒と耐性は珍しくありません。.
オピオイド禁欲または離脱症候群は、落ち着きのなさ、涙の流れ、鼻漏、あくび、汗、悪寒、筋肉痛、散 ⁇ などの症状の一部またはすべてが特徴です。. その他の症状も発生する可能性があります:過敏症、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹部けいれん、不眠症、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、下 ⁇ または血圧の上昇、呼吸数または心拍数。. 一般に、オピオイドは突然中止すべきではありません(参照。 投与量と投与:治療の中絶。).
身体依存患者でプロポキシフェン(プロポキシフェン)が突然中止された場合、禁欲症候群が発生する可能性があります(参照)。 薬物乱用と中毒。)。. 兆候と離脱症状が現れた場合、患者はオピオイド療法の再構成によって治療され、その後、症状のサポートと組み合わせてプロポキシフェン(プロポキシフェン)が徐々に減量されます(参照)。 投与量と投与:治療の中絶。).
⁇ 臓/胆道の疾患での使用。
プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、オディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性があり、急性 ⁇ 炎を含む胆 ⁇ 障害のある患者には注意して使用する必要があります。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)などのオピオイドは、血清アミラーゼレベルの増加を引き起こす可能性があります。.
肝臓または腎障害。
障害の程度に応じて、肝臓または腎障害のある患者におけるプロポキシフェンの使用に関する適切な投薬推奨を提供するには、十分な情報がありません。. 肝機能障害および/または腎機能障害により、血漿濃度が高くなり、排 ⁇ が遅れることがあります(臨床薬理学を参照)。.
これらの患者に薬物が使用されている場合、肝臓の代謝とプロポキシフェン代謝産物の腎排 ⁇ のため、注意して使用する必要があります。.
患者/介護者のための情報。
- 患者は治療中に痛みと副作用を報告するように指示されるべきです。. この薬を最適に利用するには、投与量を個別化することが重要です。.
- 患者は、処方専門医に相談することなく、プロポキシフェン(プロポキシフェン)の用量を調整しないようにアドバイスされるべきです。.
- プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があることを患者に通知する必要があります(例:.、運転、重機の操作)。.
- 患者はプロポキシフェン(プロポキシフェン)と中枢神経系(e)抑制剤を組み合わせるべきではありません。.、睡眠薬、鎮静剤)は、追加の影響が発生する可能性があるため、処方医師の命令を除きます。.
- 患者は、処方やアルコールを含む市販薬などのアルコール飲料を摂取しないように指示する必要があります。一方、プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、死亡などの深刻な有害事象のリスクを負っています。.
- 妊娠中または妊娠中の出産の可能性のある女性。鎮痛薬やその他の薬物使用が自分自身と胎児に及ぼす影響について医師に相談するようアドバイスされる予定です。.
- プロポキシフェン(プロポキシフェン)は潜在的な乱用薬物であることを患者に通知する必要があります。. あなたはそれを盗難から保護するべきです、そしてそれが処方された人以外の誰も決しているべきではありません。.
- プロポキシフェンによる治療を受けている場合は、患者に通知する必要があります。 (プロポキシフェン。) 数週間以上、治療の終了が示されます。, プロポキシフェン用量を減らすことが適切な場合があります。 (プロポキシフェン。) 離脱症状を引き起こすリスクがあるため、突然あなたを止める代わりに。.. 医師は、薬の服用を徐々に中止するための用量スケジュールを提供する場合があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
プロポキシフェンの変異原性および発がん性は評価されなかった。.
動物実験で。, 交尾行動に対するプロポキシフェンの影響はありませんでした。, 生殖能力。, 妊娠または出産の期間。, ラットに毎日の食事の一部としてプロポキシフェンを与え、毎日のプロポキシフェン摂取量を推定した場合。, これは、人間の最大等価線量の最大8倍でした。 (HED。) 体表面の比較に基づく。. この最高用量では、胎児の体重が減少し、出生後4日目の生存率が減少しました。
妊娠。
リスクの要約。
妊娠カテゴリーC .
妊娠中の女性におけるプロポキシフェンの適切で十分に管理された研究はありません。. 発表された文献には限られたデータしかありませんが、適切な動物生殖研究はプロポキシフェンを使用して行われていません。. したがって、妊娠中の女性に投与した場合、プロポキシフェンが生殖に影響を与える可能性があるのか 、胎児に損傷を与える可能性があるのかは不明です。. プロポキシフェンは、これが明らかに必要な場合にのみ妊娠中の女性に投与されるべきです。.
臨床上の考慮事項。
プロポキシフェンとその主要代謝産物ノルプロポキシフェンは、ヒト胎盤を横切ります。. 母親がアヘン剤を慢性的に服用した新生児は、呼吸抑制または離脱症状を持っている可能性があります。.
データ。
発表された動物生殖研究では、器官形成中にプロポキシフェンを受けた妊娠中のラットまたはウサギの子孫に催奇形性の影響は発生しませんでした。. 妊娠中の動物は、推奨される最大ヒト用量(mg / mに基づく)の約10倍(ラット)および4倍(ウサギ)のプロポキシフェン用量を受けました。2 体表面比較)。.
母乳育児の母親。
プロポキシフェン、ノルプロポキシフェン(主代謝物)は母乳中に排 ⁇ されます。. プロポキシフェンを含む授乳中の母親に関する発表された研究では、授乳中の乳児に副作用は示されませんでした。. 6つの母子ペアを使用した研究に基づいて、母乳で育てられた子供は、母体の体重調整用量の約2%を受け取ります。. ノルプロポキシフェンは腎臓から排 ⁇ され、腎クリアランスは成人よりも新生児の方が低くなります。. したがって、母親でのプロポキシフェンの長期使用は、母乳で育てられた乳児にノルプロポキシフェンが蓄積する可能性があります。. 栄養不良、眠気、呼吸抑制などの鎮静の兆候がないか、授乳中の乳児を観察します。. 授乳中の女性にプロポキシフェン(プロポキシフェン)を投与する場合は注意が必要です。.
小児患者。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
高齢患者。
プロポキシフェン(プロポキシフェン)を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. ただし、市販後の報告では、65歳以上の患者はCNS関連の副作用に対してより敏感である可能性があることが示唆されています。. したがって、高齢患者の用量選択は、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心臓機能の低下と才能のある疾患またはその他の薬物療法の頻度が高いことを反映して注意する必要があります。. 1日の総線量の削減を検討する必要があります(参照。 投与量と投与。).
めまい、鎮静、吐き気、 ⁇ 吐は入院患者で最も頻繁に報告されています。. その他の副作用には、便秘、腹痛、発疹、眠気、頭痛、脱力感、陶酔感、不快感、幻覚、軽度の視力の問題などがあります。.
最も一般的に報告された市販後の有害事象は、自殺、偶発的および故意の過剰摂取、薬物中毒、心停止、 ⁇ 睡、薬物非有効性、薬物毒性、吐き気、呼吸停止、心血管停止、死亡、 ⁇ 吐、めまい、けいれん、状態でした混乱と下 ⁇ 。.
市販後調査によって報告された他の望ましくない経験は次のとおりです。
心臓病 :。 不整脈、徐脈、心/呼吸停止、うっ血性停止、心不全(CHF)、頻脈、心筋 ⁇ 塞(MI)。
眼障害 :。 目の腫れ、ぼやけています。
投与部位の一般的な障害と状態:。、薬物相互作用、薬物耐性、薬物離脱症候群。
胃腸障害:。 胃腸出血、急性 ⁇ 炎。
肝胆道障害:。 肝脂肪症、肝腫大、肝細胞損傷。
免疫系障害:。 過敏症。
けが中毒と手続き上の合併症:。 薬物毒性、 ⁇ 関節骨折、薬物の複数回の過剰摂取、麻薬の過剰摂取。
調査:。 血圧が下がり、心拍数が増加した/異常。
代謝と栄養障害:。 代謝性アシドーシス。
神経系障害:。 運動失調、 ⁇ 睡、めまい、傾眠、失神。
精神医学:。 異常な行動、混乱の状態、幻覚、精神状態の変化。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。 呼吸抑制、呼吸困難。
皮膚および皮下組織障害:。 発疹、かゆみ。
肝障害はプロポキシフェンで報告されています。. プロポキシフェン療法は異常な肝機能検査と関連しており、可逆的な黄 ⁇ (胆 ⁇ うっ滞を含む)の症例とはあまり関係がありません。.
亜急性痛みを伴うミオパシーは、慢性プロポキシフェンの過剰摂取後に報告されています。.
薬物乱用と中毒。
規制物質。
プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、u後のスケジュールIVの麻薬です。. S.規制物質法。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)はモルヒネ型の薬物中毒を引き起こす可能性があるため、乱用される可能性があります。. 心理的中毒、身体的中毒、寛容は、繰り返し投与することで発症する可能性があります。. プロポキシフェン(プロポキシフェン)は、麻薬を含む他の薬物の使用に適しているのと同じ注意で処方および投与する必要があります。.
虐待。
プロポキシフェン(プロポキシフェン)はミューオピオイドアゴニストであるため、虐待、虐待、中毒にさらされる可能性があります。. 痛みの治療のために処方されたオピオイドへの依存は推定されなかった。. ただし、オピオイド依存患者からのオピオイドの要求があります。. したがって、プロポキシフェン(プロポキシフェン)を処方するときは、医師は注意する必要があります。.
依存。
オピオイド鎮痛薬は精神的および身体的中毒を引き起こす可能性があります。. 身体中毒は、長期投与後に突然薬の服用を中止した患者の離脱症状につながります。. 離脱症状は、ミューオピオイド ⁇ 抗薬活性を持つ医薬品の投与によっても引き起こされます。.、ナロキソンまたは混合アゴニスト/ ⁇ 抗薬鎮痛薬(ペンタゾシン、ブトルファノール、ナルブフィン、デコシン)(参照。 翻訳。)。. 身体中毒は通常、臨床的に有意な程度までオピオイドを数週間継続した後にのみ発生します。. 同じレベルの鎮痛を生成するためにこれまで以上の用量が必要とされる耐性は、最初は鎮痛効果の持続時間が短くなり、次に鎮痛の強さが減少します。.
慢性 ⁇ 痛患者とオピオイド耐性癌患者では、プロポキシフェン(プロポキシフェン)の投与は、顕現耐性の程度と適切な ⁇ 痛緩和に必要な用量に依存する必要があります。.
プロポキシフェン(プロポキシフェン)禁欲症候群の重症度は、身体的中毒の程度に依存する場合があります。. 離脱は、鼻炎、筋肉痛、腹部のけいれん、時折の下 ⁇ が特徴です。. ほとんどの観察可能な症状は、治療なしで5〜14日で消えます。ただし、2〜6か月続く可能性のある二次的または慢性的な禁欲の期間があり、不眠症、過敏症、筋肉痛が特徴です。. 患者は、用量を徐々に減らすことで解毒できます。. 胃腸障害または脱水症は注意して治療する必要があります。.
プロポキシフェンの過剰摂取は、プロポキシフェンの過剰摂取の兆候と症状を伴う場合があります。. 過剰摂取後の最初の1時間以内の死亡は珍しくありません。.
過剰摂取が疑われる場合は、地域の毒物管理センターに電話して、過剰摂取の治療方法に関する最新情報を入手してください。. 過剰摂取の治療に関する情報は、通常、パッケージの挿入よりも速く変化する可能性があるため、この推奨事項が示されています。.
プロポキシフェンの過剰摂取によるCNS効果の治療を最初に検討する必要があります。. ⁇ 生対策は直ちに開始されるべきです。.
プロポキシフェンの過剰摂取の症状。
プロポキシフェンによる急性の過剰摂取の症状は、麻薬の過剰摂取の症状です。. 患者は通常傾眠しますが、愚かであるか、 ⁇ 睡状態であり、けいれん性である可能性があります。. 呼吸抑制が特徴です。. 換気率および/または潮 ⁇ 量が減少し、チアノーゼおよび低酸素症につながります。. 低酸素症が増加すると、最初に限局した生徒が拡大する可能性があります。. チェインストークスの呼吸と無呼吸が発生する可能性があります。. 血圧と心拍数は通常最初は正常ですが、血圧の低下と心臓のパフォーマンスは低下し、呼吸抑制が修正され、適切な換気がすぐに回復しない限り、最終的には肺水腫と循環虚脱につながります。. 心不整脈と減速が存在する可能性があります。. 複合呼吸代謝性アシドーシスは、COが保持されているために発生します。2 (高炭酸)および嫌気性解糖中に形成される乳酸。. 大量のサリチル酸塩が摂取された場合、アシドーシスは深刻な場合があります。. 死が発生する可能性があります。.
プロポキシフェンの過剰摂取の治療。
まず、安全な気道を設置し、換気を回復するように注意する必要があります。. 酸素の有無にかかわらず、機械的にサポートされている換気が必要になる場合があり、肺水腫がある場合は過圧呼吸が望ましい場合があります。. オピオイド ⁇ 抗薬ナロキソンは呼吸抑制の程度を大幅に低下させ、直ちに、できれば静脈内投与する必要があります。. ⁇ 抗薬の作用期間は短くなる可能性があります。. 10 mgナロキソンの投与後に反応が観察されない場合、プロポキシフェン毒性の診断が問われるべきです。.
オピオイド ⁇ 抗薬の使用に加えて、患者はけいれんを制御するために抗けいれん薬による注意深い滴定を必要とするかもしれません。. 活性炭は、摂取したプロポキシフェンを大量に吸着する可能性があります。. 透析はプロポキシフェンによる中毒にはほとんど価値がありません。. アルコール、バルビツール酸塩、鎮静剤、その他のCNS抑制剤などの他の薬剤も服用しているかどうかを判断するための努力が必要です。これらはCNSうつ病を増加させ、特定の毒性作用または死を引き起こすためです。.