Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 07.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
MetroLotion® (метронидазол лосьон) Топичный лосьон, 0,75% поставляется в следующий размер:
2 фл. унция. (59 мл) пластиковая бутылка - NDC 0299-3838-02
Хранение
Хранить при контролируемой комнатной температуре от 68 ° до 77 ° F (20 ° - 25 ° C). Защищать от замерзает.
Продвигается: GALDERMA LABORATORIES, L.P. Fort Worth, Texas 76177, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Производитель: Galderma Production Canada, Inc. Монреаль, QC H9X 3N7 Канада. Пересмотрено: август 2003 г. FDA Rev дата: 5/11/2004
MetroLotion® (метронидазол лосьон) Актуальный лосьон показан для местного применения при лечении воспалительных папул и пустул розацеа.
Нанесите тонкий слой на целые пораженные участки после стирки. Используйте утром и вечером или по указанию врача. Избегайте нанесения близко к глазам. Пациенты могут использовать косметику после ожидания сушки местного лосьона MetroLotion® (метронидазол) (не менее 5 минут).
MetroLotion® (метронидазол лосьон) Актуальный лосьон противопоказан людям с историей гиперчувствительности к метронидазолу или другим ингредиентам препарата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Информация не предоставлена.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие сведения: Сообщалось, что составы топового метронидазола вызывают разрыв глаз. Поэтому следует избегать контакта с глазами. Если реакция предполагая, что местное раздражение происходит, пациенты должны быть направлены на использование лекарства реже или прекратить использование. Метронидазол является нитроим-идазолом и должен использоваться с осторожностью у пациентов с доказательствами или историей дискразии крови.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Метронидазол показал доказательства канцерогенной активности в ряде исследований вовлечение хронического перорального введения мышам и крысам, но не в исследованиях с участием хомяки. Не было ни исследований канцерогенности, ни фотоканцерогенности выполняется по актуальному маршруту с топоническим лосьоном MetroLotion® или любым другим на рынке составы метронидазола.
В нескольких долгосрочных исследованиях на мышах пероральные дозы приблизительно 198 мг / м2/День или больше (приблизительно в 29-71 раз больше, чем у человека, на мг / м2 основание) были связаны с увеличением опухолей легких у самцов мышей и лимфом у самок мышей.
Несколько долгосрочных исследований перорального пути на крысах показали статистически значительное увеличение опухолей молочной железы и печени у самок крыс и яичек опухоли и аденомы гипофиза у самцов крыс в дозах (в кормах) 1593 мг / м2/День или больше (приблизительно в 230-573 раза больше дозы для человека на мг / м2 основа). В другом устном исследовании (по зондному оружию) опухоли молочной железы у самок крыс были наблюдается с дозой 177 мг / м2/ день (примерно от 26 до 64 раз актуальная доза для человека на мг / м2 основа).
В опубликованном исследовании был вызван канцерогенез, вызванный ультрафиолетовым излучением усиливается у безволосых мышей-альбиносов при внутрибрюшинном введении 45 мг / м2 метронидазол, о чем свидетельствует снижение латентного периода до развития новообразования кожи. Концентрация метронидазола в коже после внутрибрюшинное введение не было определено. Это исследование не отличило должен ли метронидазол присутствовать при воздействии ультрафиолетового излучения чтобы улучшить образование опухоли или метронидазол может способствовать развитию опухоли образование из ранее существовавших клеток, инициированных ультрафиолетовым излучением. Значение из них приводит к местному применению метронидазола для лечения розацеа неясно.
Метронидазол показал признаки мутагенной активности в нескольких in vitro бактериальные аналитические системы. Кроме того, увеличение дозы-реакции в частоте микроядер наблюдалось у мышей после внутрибрюшинных инъекций. Увеличение в хромосомных аберрациях в периферических крови лимфоциты были зарегистрированы у пациентов с болезнью Крона, которую лечили 200-1200 мг / день метронидазола от 1 до 24 месяцев. Однако в другом исследовании нет избыточных хромосомных аберраций в циркулирующих лимфоцитах человека наблюдались у пациентов, получавших лечение в течение 8 месяцев.
У крыс пероральный метронидазол в дозах 1770 мг / м2/ день (приблизительно В 255-637 раз больше, чем у человека, на мг / м2 основание) вызвано ингибирование сперматогенеза и тяжелой дегенерации яичек. В двух штаммах мышей (ICR и CF1), противоречивые результаты были зарегистрированы, указывая либо нет эффекта или эффекта, аналогичного тому, о котором сообщалось у крыс.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность, категория B
Не существует адекватных и контролируемых исследований с использованием MetroLotion® Актуальный лосьон у беременных. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро входит в кровообращение плода. Фтотоксичность не наблюдалась после пероральное введение метронидазола крысам или мышам. Однако, потому что животное исследования репродукции не всегда предсказывают реакцию человека и с устной точки зрения было показано, что метронидазол является канцерогеном у некоторых грызунов, этот препарат должен использоваться во время беременности, только если это явно необходимо.
Сестринские матери
После перорального приема метронидазол выделяется в грудное молоко в концентрациях похож на те, что найдены в плазме. Хотя уровень крови значительно ниже с местно применяемым метронида-золом, чем те, которые достигнуты после перорального приема метронидазола, решение должно быть принято, прекратить уход или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для мама.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
В контролируемом клиническом исследовании, данные о безопасности от 141 пациента, который использовал MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальное лосьон (n = 71) или лосьон автомобиля (n = 70) два раза в день и испытал местное кожное неблагоприятное событие, которое могло или не могло быть связано с лечением, включает: местную аллергическую реакцию, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 2 (3%) лосьон транспортного средства 0; контактный дерматит, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 2 (3%) лосьон транспортного средства 1 (1%) зуд, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 0; кожный дискомфорт (жжение и жжение) MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 2 (3%) эритема, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 4 (6%) лосьон транспортного средства 0; сухая кожа, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 0, лосьон транспортного средства 1 (1%) и ухудшение розацеа, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 7 (10%). При местном применении метронидазола сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах: раздражение кожи, преходящее покраснение, металлический вкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщалось, что пероральный метронидазол усиливает антикоагулянтный эффект антикоагулянтов варфарина и кумарина, что приводит к пролонгации протромбина время. Влияние местного метронидазола на протромбиновое время неизвестно.
Тератогенные эффекты: беременность, категория B
Не существует адекватных и контролируемых исследований с использованием MetroLotion® Актуальный лосьон у беременных. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро входит в кровообращение плода. Фтотоксичность не наблюдалась после пероральное введение метронидазола крысам или мышам. Однако, потому что животное исследования репродукции не всегда предсказывают реакцию человека и с устной точки зрения было показано, что метронидазол является канцерогеном у некоторых грызунов, этот препарат должен использоваться во время беременности, только если это явно необходимо.
В контролируемом клиническом исследовании, данные о безопасности от 141 пациента, который использовал MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальное лосьон (n = 71) или лосьон автомобиля (n = 70) два раза в день и испытал местное кожное неблагоприятное событие, которое могло или не могло быть связано с лечением, включает: местную аллергическую реакцию, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 2 (3%) лосьон транспортного средства 0; контактный дерматит, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 2 (3%) лосьон транспортного средства 1 (1%) зуд, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 0; кожный дискомфорт (жжение и жжение) MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 2 (3%) эритема, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 4 (6%) лосьон транспортного средства 0; сухая кожа, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 0, лосьон транспортного средства 1 (1%) и ухудшение розацеа, MetroLotion® (лосьон метронидазола) Актуальный лосьон 1 (1%) лосьон транспортного средства 7 (10%). При местном применении метронидазола сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах: раздражение кожи, преходящее покраснение, металлический вкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.
Информация не предоставлена.
Поглощение метронидазола после местного применения MetroLotion® (метронидазольный лосьон) Лосьон менее полный и более продолжительный, чем после перорального приема. Обнаруживаемый уровни в плазме были обнаружены у всех субъектов после введения 1 грамм дозы MetroLotion® Topical Lotion (содержащей 7,5 мг метронидазола) наносится каждое утро и вечер на 4 дня на лица 8 пациентов. самая высокая концентрация (96 нг / мл), наблюдаемая после утренней дозы в 5 день, была примерно в 80 раз ниже пиковых концентраций, производимых одним 250 мг таблетка метронидазола. Среднее (± SD) AUC0-24 после два раза в день администрация составляла 962 ± 373 нг.ч / мл
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу