Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
METROCREAM® (метронидазол для местного применения) Актуальный крем, 0,75% в комплекте в алюминиевой трубе 45 г - NDC 0299-3836-45.
Условия хранения: для ХРАНЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ КОНТРОЛИРОВАННОГО ПРОСТРАНСТВА: от 68 ° до 77 ° F (От 20 ° до 25 ° C).
продается: GALDERMA LABORATORIES, L. P. Fort Worth, Texas 76177, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ. Сделано: DPT Laboratories, Ltd. Сан-Антонио, Техас 78215, США. Пересмотрено: декабрь 2002 г. Дата утверждения FDA: 30.08.2002
METROCREAM® (актуальный крем для метронидазола) Актуальный крем показан для местного применения при лечении легковоспламеняющихся папул и пустул розацеа.
наносить и втирать тонким слоем METROCREAM® (метронидазол для местного применения). Актуальные сливки два раза в день, утром и вечером, на пораженные участки после стирки.
Обрабатываемые участки следует промыть мягким моющим средством перед использованием. Пациенты могут использовать косметику после использования местного крема METROCREAM® (метронидазол).
METROCREAM® (метронидазол для местного применения) Актуальный крем противопоказан у людей с историей гиперчувствительности к метронидазолу или другим Ингредиенты препарата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Информация не предоставлена.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный: Актуальный метронидазол, как сообщается, разрывается Глаз. Поэтому следует избегать контакта с глазами. Если реакция если возникает местное раздражение, пациенты должны быть проинструктированы использовать препарат использовать реже или не чаще. Метронидазол является нитроимидазолом и должен следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками или историей дискразии крови.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Метронидазол показал доказательства канцерогенной активности в ряде исследований с хроническим пероральным введением у мышей и крыс, но не в исследованиях с Хомяк.
Метронидазол обладает признаками мутагенной активности в нескольких in vitroпоказано бактериальные тестовые системы. Кроме того, увеличение дозы-реакции по частоте микроядра использовались у мышей после внутрибрюшинных инъекций и одного Хромосомные аберрации были зарегистрированы у пациентов с болезнью Крона Пациенты получали метронидазол 200-1200 мг / день в течение 1-24 месяцев. Однако нет избыточных хромосомных аберраций в циркулирующих лимфоцитах человека наблюдались у пациентов, получавших лечение в течение 8 месяцев.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с METROCREAM® (Метронидазол для местного применения) Актуальные сливки у беременных. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро входит в кровообращение плода. Нет фетотоксичности наблюдался после перорального метронидазола у крыс или мышей. Однако, потому что животное исследования репродукции не всегда предсказывают реакцию человека и потому, что они пероральные Было показано, что метронидазол является канцерогеном у некоторых грызунов и должен использоваться для этого лекарства использоваться только при необходимости во время беременности.
Кормящие матери
После перорального приема метронида-зол выделяется с концентрацией грудного молока похож на плазму. Хотя уровень крови значительный ниже с местно применяемой метронидой золь, чем после перорального приема Метронидазол должен решить, следует ли прекратить лечение или прекратить прием препарата с учетом важности препарата для Мама.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Побочные эффекты
В контролируемых клинических испытаниях общая частота побочных эффектов, связанных с использованием местного крема metrocream® (метронидазол), составляла приблизительно 10%. Проблемы с кожей (сжигание и жжение) были наиболее частым событием, за которым следовали эритема, раздражение кожи, зуд и ухудшение розацеа. Все отдельные события произошли менее чем у 3% пациентов. При местном применении метронидазола были отмечены следующие дополнительные побочные эффекты: сухость, временное покраснение, металлический вкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Сообщалось, что пероральный метронидазол усиливает антикоагулянтный эффект антикоагулянтов варфарина и кумарина, что приводит к расширению протромбина Время. Влияние местного метронидазола на протромбиновое время неизвестно.
Тератогенные эффекты: беременность категории B
нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с METROCREAM & reg; (Метронидазол для местного применения) Актуальные сливки у беременных. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро входит в кровообращение плода. Нет фетотоксичности наблюдался после перорального метронидазола у крыс или мышей. Однако, потому что животное исследования репродукции не всегда предсказывают реакцию человека и потому, что они пероральные Было показано, что метронидазол является канцерогеном у некоторых грызунов и должен использоваться для этого лекарства использоваться только при необходимости во время беременности.
в контролируемых клинических испытаниях общая частота побочных эффектов, связанных с использованием местного крема metrocream® (метронидазол), составляла приблизительно 10%. Проблемы с кожей (сжигание и жжение) были наиболее частым событием, за которым следовали эритема, раздражение кожи, зуд и ухудшение розацеа. Все отдельные события произошли менее чем у 3% пациентов. При местном применении метронидазола были отмечены следующие дополнительные побочные эффекты: сухость, временное покраснение, металлический вкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.
информация не предоставлена.
