Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 08.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
METROCREAM® (crema topica metronidazolo) Crema topica, fornita allo 0,75% in un tubo di alluminio da 45 g - NDC 0299-3836-45.
Condizioni di conservazione : per lo stato della temperatura di spazio controllato: da 68 ° a 77 ° F (Da 20 ° a 25 ° C).
commercializzato da: GALDERMA LABORATORIES, L. P. Fort Worth, Texas 76177, STATI UNITI. Realizzato da: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, Texas 78215, Stati Uniti. Revisionato: dicembre 2002. Data di approvazione della FDA: 30/08/2002
METROCREAM® (crema topica metronidazolo) La crema topica è indicata per l'uso topico nel trattamento di papule infiammabili e pustole di rosacea.
applicare e strofinare in uno strato sottile di METROCREAM® (crema topica metronidazolo) Crema topica due volte al giorno, mattina e sera, sulle aree interessate dopo il lavaggio.
Le aree da trattare devono essere lavate con un detergente delicato prima dell'uso. I pazienti possono usare cosmetici dopo aver usato la crema topica METROCREAM® (crema topica metronidazolo).
METROCREAM® (crema topica metronidazolo) La crema topica è controindicata nelle persone con una storia di ipersensibilità al metronidazolo o ad altri Ingredienti della formulazione.
AVVERTENZE
Nessuna informazione fornita.
PRECAUZIONI
generale: È stato segnalato che il metronidazolo topico si strappa Occhio. Pertanto il contatto con gli occhi dovrebbe essere evitato. Se una reazione se si verifica un'irritazione locale, i pazienti devono essere istruiti a usare il farmaco usare meno frequentemente o non di più. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con segni o storia di discrasia nel sangue.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Metronidazole ha mostrato evidenza di attività cancerogena in numerosi studi con somministrazione orale cronica in topi e ratti, ma non in studi con Criceto.
Il metronidazolo ha prove di attività mutagena in diversi in vitromostrato sistemi di test batterici. Inoltre, un aumento dose-risposta della frequenza micronuclei è stato usato nei topi dopo iniezioni intraperitoneali e uno Aberrazioni cromosomiche sono state riportate in pazienti con malattia di Crohn Pazienti trattati con metronidazolo 200-1200 mg / die per 1-24 mesi. Tuttavia, nessuna aberrazione cromosomica in eccesso nei linfociti umani circolanti sono stati osservati in pazienti trattati per 8 mesi.
Gravidanza
Effetti teratogeni: categoria di gravidanza B
Non ci sono studi adeguati e ben controllati con METROCREAM® (Crema topica Metronidazole) Crema topica in donne in gravidanza. Metronidazole attraversa la barriera della placenta ed entra rapidamente nella circolazione fetale. Nessuna fetotossicità è stato osservato dopo metronidazolo orale nei ratti o nei topi. Tuttavia, perché animale gli studi sulla riproduzione non sono sempre predittivi della reazione umana e perché sono orali Il metronidazolo ha dimostrato di essere cancerogeno in alcuni roditori e deve essere usato per questo farmaco essere usato solo quando necessario durante la gravidanza.
Madri che allattano al seno
Dopo somministrazione orale, il metronida-zol viene escreto nelle concentrazioni di latte materno simile al plasma. Sebbene il livello del sangue sia significativo inferiore con metronida zol applicato localmente rispetto a dopo somministrazione orale Metronidazole dovrebbe decidere se interrompere le cure o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per il Madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Effetti collaterali
Negli studi clinici controllati, l'incidenza complessiva degli effetti collaterali associati all'uso della crema topica metrocream® (crema topica metronidazolo) è stata di circa il 10%. I problemi della pelle (bruciore e bruciore) sono stati l'evento più comunemente riportato, seguito da eritema, irritazione della pelle, prurito e peggioramento della rosacea. Tutti i singoli eventi si sono verificati in meno del 3% dei pazienti. I seguenti effetti indesiderati aggiuntivi sono stati riportati con l'uso topico del metronidazolo: secchezza, arrossamento temporaneo, gusto metallico, formicolio o intorpidimento delle estremità e nausea.
Interazioni con MEDICINALI
È stato riportato che il metronidazolo orale potenzia l'effetto anticoagulante di anticoagulanti di warfarin e cumarina, con conseguente estensione della protrombina Tempo. L'effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto.
Effetti teratogeni: categoria di gravidanza B
non ci sono studi adeguati e ben controllati con METROCREAM & reg; (Crema topica Metronidazole) Crema topica in donne in gravidanza. Metronidazole attraversa la barriera della placenta ed entra rapidamente nella circolazione fetale. Nessuna fetotossicità è stato osservato dopo metronidazolo orale nei ratti o nei topi. Tuttavia, perché animale gli studi sulla riproduzione non sono sempre predittivi della reazione umana e perché sono orali Il metronidazolo ha dimostrato di essere cancerogeno in alcuni roditori e deve essere usato per questo farmaco essere usato solo quando necessario durante la gravidanza.
negli studi clinici controllati, l'incidenza complessiva degli effetti collaterali associati all'uso della crema topica metrocream® (crema topica metronidazolo) è stata di circa il 10%. I problemi della pelle (bruciore e bruciore) sono stati l'evento più comunemente riportato, seguito da eritema, irritazione della pelle, prurito e peggioramento della rosacea. Tutti i singoli eventi si sono verificati in meno del 3% dei pazienti. I seguenti effetti indesiderati aggiuntivi sono stati riportati con l'uso topico del metronidazolo: secchezza, arrossamento temporaneo, gusto metallico, formicolio o intorpidimento delle estremità e nausea.
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