Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 03.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Эпинастин гидрохлорид YD & reg; офтальмологический раствор показан для предотвращения зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
рекомендуемая дозировка - одна капля в каждый глаз два раза в день.
лечение должно продолжаться в течение всего периода воздействия (D.H. до конца сезона пыльцы или до конца воздействия наступательного аллергена), даже если нет никаких симптомов.
Нет
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Загрязнение кончика и раствора
Пациентам следует дать указание избегать того, чтобы кончик дозирующего контейнера касался глаза, окружающих структур, пальцев или другой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Серьезное повреждение глаз и последующая потеря зрения могут возникнуть при использовании загрязненных растворов.
Бутылка должна быть плотно закрыта, когда она не используется.
Используйте с контактными линзами
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, когда их глаза красные. Офтальмологический раствор YD® гидрохлорида эпинастина не следует использовать для лечения раздражения контактных линз.
Консервант в эпинастине гидрохлориде YD®, бензалконийхлорид, может всасываться мягкими контактными линзами. Контактные линзы следует удалить перед закапыванием офтальмологического раствора YD® гидрохлорида эпинастина и можно повторно использовать через 10 минут после введения.
только актуальное офтальмологическое использование
Эпинастин гидрохлорид YD® предназначен только для местного офтальмологического применения, а не для инъекций или перорального применения.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
В 18-месячных или 2-летних исследованиях канцерогенности пищи у мышей или. Крысы не были канцерогенными в дозах до 40 мг / кг [примерно в 30000 раз выше, чем MROHD, предполагая 100% поглощение у людей и животных].
Эпинастин в недавно синтезированных партиях отрицательно относился к мутагенности в анализе Эймса / Сальмонеллы и in vitro тест хромосомной аберрации с использованием лимфоцитов человека. Положительные результаты были получены при ранних партиях эпинастина в два раза in vitro исследования хромосомной аберрации в 1980-х годах с периферическими лимфоцитами человека или. наблюдается с клетками V79. Эпинастин был отрицательным в исследованиях кластогенности in vivo, включая анализ микроядер мыши и тест хромосомной аберрации у китайских хомяков. Эпинастин также был отрицательным в анализе трансформации клеток с использованием сирийских гаммастерембриоцеллов, млекопитающих V79 / HGPRT - анализ точечных мутаций и in vivo / in vitro внеплановый анализ синтеза ДНК с использованием первичных гепатоцитов крысы.
Эпинастин не влиял на фертильность самцов крыс. Снижение фертильности у самок крыс наблюдалось при пероральной дозе, примерно в 90 000 раз превышающей МРОГД
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты беременности категории С
В исследовании развития эмбриона и плода у беременных крыс материнская токсичность без эффектов эмбриона и плода наблюдалась при пероральной дозе, примерно в 150 000 раз превышающей рекомендуемую максимальную дозу для глаз человека (MROHD) в 0,0014 мг / кг / день в зависимости от мг / кг. Мошенничество. Общее количество резорбций и абортов наблюдалось в исследовании эмбриона и плода у беременных кроликов в пероральной дозе, примерно в 55 000 раз превышающей мошенничество с МРОГД. Никаких вызванных наркотиками тератогенных эффектов не было обнаружено ни в одном исследовании.
Эпинастин уменьшает увеличение массы тела щенка после пероральной дозы у беременных крыс, что примерно в 90 000 раз превышало МРОХД
Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, офтальмологический раствор YD® гидрохлорида эпинастина следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
Исследование на кормящих крысах показало экскрецию эпинастина в грудном молоке. Не известно, из организма ли этот препарат в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении офтальмологического раствора YD® гидрохлорида эпинастина кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет не были установлены.
Гериатрическое применение
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и младшими пациентами не наблюдалось.
Клинические исследования опыта
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникали примерно у 1-10% пациентов, были жжение в глазу, фолликулозе, гиперемии и зуде.
Наиболее частыми неглазными побочными эффектами были инфекции (синдром простуды и инфекции верхних дыхательных путей), наблюдаемые примерно у 10% пациентов, и головная боль, ринит, синусит, повышенный кашель и фарингит, которые наблюдались примерно у 1-3% пациентов. были.
Некоторые из этих реакций были аналогичны исследуемому заболеванию.
Постмаркетинговый опыт
Следующие реакции были выявлены во время постмаркетингового использования Эпинастина гидрохлорида YD® в клинической практике. Поскольку о них добровольно сообщают из населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. Реакции, вызванные вашим серьезным допуском, частотой сообщений, возможной причинно-следственной связью с гидрохлоридом эпинастина YD® или сочетанием этих факторов, включают: увеличение слезоточивого потока.
информация не предоставлена.
Четырнадцать субъектов с аллергическим конъюнктивитом получали каплю офтальмологического раствора YD® гидрохлорида эпинастина в каждый глаз два раза в день в течение 7 дней. На 7-й день Средние максимальные концентрации эпинастина в плазме 0,04 ± 0,014 нг / мл были достигнуты примерно через два часа, что указывает на низкое системное воздействие. Хотя эти концентрации показали увеличение по сравнению с теми, которые наблюдались после однократной дозы, значения для диапазона день 1 и день 7 под кривой (AUC) не изменились, что указывает на отсутствие увеличения системного всасывания при многократном приеме. Эпинастин на 64% связан с белками плазмы. Общий системный клиренс составляет приблизительно 56 л / ч, а конечный период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 12 часов. Эпинастин выделяется в основном без изменений. Около 55% внутривенной дозы восстанавливается без изменений в моче с около 30% в фекалиях. Менее 10% метаболизируется. Почечная элиминация происходит главным образом через активную канальцевую секрецию.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу