Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Асмот
Эпинастин
Офтальмологический раствор Асмот® показан для профилактики зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.
Рекомендуемая дозировка-по одной капле в каждый глаз два раза в день.
Лечение следует продолжать в течение всего периода воздействия (т. е. до окончания сезона пыльцы или до прекращения воздействия аллергена-нарушителя), даже если симптомы отсутствуют.
Никто
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Загрязнение наконечника и раствора
Пациенты должны быть проинструктированы избегать контакта кончика дозирующего контейнера с глазом, окружающими структурами, пальцами или любой другой поверхностью, чтобы избежать загрязнения раствора обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Использование загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаза и последующей потере зрения.
Флакон следует держать плотно закрытым, когда он не используется.
Использование с контактными линзами
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если их глаза красные. Офтальмологический раствор Asmot® не следует использовать для лечения раздражения, связанного с контактными линзами.
Консервант Asmot®, бензалконий хлорид, может впитываться мягкими контактными линзами. Контактные линзы должны быть удалены до закапывания офтальмологического раствора Asmot® и могут быть снова вставлены через 10 минут после его введения.
Только Для Местного Офтальмологического Применения
Асмот® предназначен только для местного офтальмологического применения, а не для инъекций или перорального применения.
Неклиническая токсикология
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности
В 18-месячных или 2-летних исследованиях диетической канцерогенности на мышах или крысах, соответственно, эпинастин не был канцерогенен в дозах до 40 мг/кг [примерно в 30 000 раз выше, чем МРОГД, предполагая 100% абсорбцию у человека и животных].
Эпинастин в недавно синтезированных партиях был отрицательным на мутагенность в анализе Эймса/сальмонеллы и искусственный анализ хромосомных аберраций с использованием лимфоцитов человека. Положительные результаты были замечены с ранними партиями эпинастина в двух случаях. искусственный исследования хромосомных аберраций, проведенные в 1980-х годах с периферическими лимфоцитами человека и клетками V79, соответственно. Эпинастин был отрицательным в исследованиях кластогенности in vivo, включая анализ микроядер мыши и анализ хромосомных аберраций у китайских хомяков. Эпинастин также был отрицательным при анализе клеточной трансформации с использованием эмбриональных клеток сирийского хомяка, точечной мутации клеток млекопитающих V79/HGPRT и in vivo/искусственный внеплановый анализ синтеза ДНК с использованием первичных гепатоцитов крыс.
Эпинастин не оказывал влияния на фертильность самцов крыс. Снижение фертильности у самок крыс наблюдалось при пероральной дозе примерно в 90 000 раз превышающей МРОГ.
Использование В Конкретных Популяциях
Беременность
Тератогенные эффекты - Беременность категории С
В исследовании эмбриофетального развития беременных крыс материнская токсичность без эмбриофетальных эффектов наблюдалась при пероральной дозе, которая примерно в 150 000 раз превышала максимальную рекомендуемую глазную дозу человека (МРОГ) 0,0014 мг/кг/сут на основе мг/кг. Полная резорбция и аборт наблюдались в эмбриофетальном исследовании у беременных кроликов при пероральной дозе, которая примерно в 55 000 раз превышала МРОГ. В обоих исследованиях не было отмечено никаких медикаментозных тератогенных эффектов.
Эпинастин снижал прирост массы тела щенков после перорального приема беременным крысам, что примерно в 90 000 раз превышало МРОГ.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, офтальмологический раствор Асмот® следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие Матери
Исследование на лактирующих крысах выявило экскрецию эпинастина с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли этот препарат с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении офтальмологического раствора Асмот® кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет не установлены.
Гериатрические Использования
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и молодыми пациентами не наблюдалось.
Опыт Клинических Исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических исследованиях одного лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических исследований другого лекарственного средства и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.
Наиболее частыми глазными побочными реакциями, возникающими примерно у 1-10% пациентов, были ощущение жжения в глазу, фолликулез, гиперемия и зуд.
Наиболее частыми неокулярными побочными реакциями были инфекции (симптомы простуды и инфекции верхних дыхательных путей), наблюдавшиеся примерно у 10% пациентов, а также головная боль, ринит, синусит, усиленный кашель и фарингит, наблюдавшиеся примерно у 1-3% пациентов.
Некоторые из этих реакций были схожи с изучаемым основным заболеванием.
Опыт Постмаркетингового Применения
При постмаркетинговом применении препарата Асмот® в клинической практике были выявлены следующие реакции. Поскольку они сообщаются добровольно от населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. Реакции, которые были выбраны для включения либо из-за их серьезности, частоты сообщений, возможной причинно-следственной связи с Асмотом®, либо из-за комбинации этих факторов, включают: повышенное слезотечение.
Никакой информации не предоставлено.
Четырнадцать пациентов с аллергическим конъюнктивитом получали по одной капле офтальмологического раствора Asmot® в каждый глаз два раза в день в течение 7 дней. На 7-й день средняя максимальная концентрация эпинастина в плазме крови составила 0.04±0.014 нг/мл были достигнуты примерно через два часа, что указывает на низкую системную экспозицию. В то время как эти концентрации представляли собой увеличение по сравнению с теми, которые наблюдались после однократной дозы, площадь 1-го и 7-го дня под кривой (AUC) оставалась неизменной, что указывало на отсутствие увеличения системной абсорбции при многократном приеме. Эпинастин на 64% связывается с белками плазмы. Общий системный клиренс составляет приблизительно 56 Л/ч, а период полувыведения терминальной плазмы составляет около 12 часов.. Эпинастин в основном выводится в неизмененном виде. Около 55% внутривенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 30% - с калом. Менее 10% метаболизируется. Почечная элиминация происходит главным образом через активную канальцевую секрецию
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу