Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 13.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Alpeed
Epinastin
Alpeed
рекомендуемая дозировка составляет по одной капле в каждый глаз два раза в день.
лечение должно продолжаться в течение всего периода воздействия (т. е. до конца сезона пыльцы или до конца воздействия оскорбительного аллергена), даже если нет симптомов.
Нет
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включены как часть меры предосторожности Раздел.
меры предосторожности
Загрязнение наконечника и раствора
Пациентам следует проинструктировать избегать прикосновения кончиком дозирующего контейнера к глазу, окружающим структурам, пальцам или другой поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Серьезное повреждение глаз и последующая потеря зрения могут возникать из-за использования загрязненных растворов.
Бутылка должна храниться плотно закрытой, когда не используется.
Использование с контактными линзами
Пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы, если их глаз красный. Alpeed
Консервант в Alpeed®, хлорид бензалкония, может быть поглощен мягкими контактными линзами. Контактные линзы должны быть перед инстилляцией Alpeed
только местное офтальмологическое применение
Alpeed® предназначен только для местного офтальмологического применения, а не для инъекций или перорального применения.
Неклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
В 18-месячных или 2-летних исследованиях канцерогенности пищи на мышах или мышах. Крысы эпинастин не был канцерогенным в дозах до 40 мг/кг [примерно в 30 000 раз выше, чем МРОХ, предполагая 100%-ную абсорбцию у людей и животных].
Эпинастин в недавно синтезированных партиях был отрицательным для мутагенности в анализе Эймса / сальмонеллы и в пробирке хромосомный аберрационный тест с использованием лимфоцитов человека. Положительные результаты были получены с ранними партиями эпинастина в двух в пробирке хромосомные аберрационные исследования наблюдались в 1980-х годах с периферическими лимфоцитами человека или с клетками V79 соответственно. Эпинастин был отрицательным в исследованиях кластогенности в естественных условиях, включая анализ микронуклеуса мыши и хромосомный аберрационный тест у китайских хомяков. Эпинастин также был отрицательным в анализе трансформации клеток с использованием клеток эмбриона сирийского хомяка, анализа мутации точки млекопитающих V79 / HGPRT и в естественных условиях / в пробирке внеплановый анализ синтеза ДНК с использованием первичных гепатоцитов крысы.
Эпинастин не повлиял на плодовитость самцов крыс. Снижение фертильности у самок крыс наблюдалось при пероральной дозе примерно в 90 000 раз больше МРОХ.
Использование в определенных популяциях
Беременность
Тератогенные эффекты-категория беременности С
В исследовании эмбриофетального развития беременных крыс наблюдалась материнская токсичность без эмбриофетальных эффектов при пероральной дозе, которая примерно в 150 000 раз превышала рекомендуемую максимальную дозу человеческого глаза (МРОХ) 0,0014 мг/кг/сут на основе мг/кг. Общие абсорбции и аборты наблюдались в эмбриофетальном исследовании беременных кроликов в пероральной дозе, которая примерно в 55 000 раз превышала МРОХ. В обоих исследованиях не было обнаружено тератогенных эффектов, вызванных лекарствами.
Эпинастин уменьшает увеличение веса тела щенка после пероральной дозы беременным крысам, что было примерно в 90 000 раз больше MROHD.
Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах. Поскольку исследования размножения животных не всегда предсказуемы для реакции человека, Alpeed
Кормящие матери
Исследование, проведенное на кормящих крысах, показало выведение эпинастина в грудное молоко. Неизвестно, выводится ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты выводятся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении офтальмологического раствора Alpeed® кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет не были доказаны.
Гериатрическое применение
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и молодыми пациентами не наблюдалось.
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, показатели побочного эффекта, наблюдаемые в клинических испытаниях одного препарата, не могут быть напрямую сопоставлены со показателями в клинических испытаниях другого препарата и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Наиболее распространенными побочными эффектами глаз, которые произошли примерно у 1-10% пациентов, были жжение в глазу, фолликулез, гиперемия и зуд.
Наиболее распространенными неэкулярными побочными эффектами были инфекции (симптомы простуды и инфекции верхних дыхательных путей), которые наблюдались примерно у 10% пациентов, а также головные боли, ринит, синусит, повышенный кашель и фарингит, наблюдавшиеся примерно у 1 - 3% пациентов.
Некоторые из этих реакций были похожи на изученное основное заболевание.
Опыт Postmarketing
Следующие реакции были выявлены во время постмаркетингового применения Alpeed® в клинической практике. Поскольку они добровольно сообщаются из популяции неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. Реакции, выбранные для приема либо из-за их серьезности, частоты отчетности, возможной причинной связи с Alpeed®, либо комбинации этих факторов, включают: увеличение слезотечения.
никаких сведений не приводилось.
Четырнадцать испытуемых, страдающих аллергическим конъюнктивитом, получали по капле офтальмологического раствора Alpeed® в каждый глаз два раза в день в течение 7 дней. На 7-й день Средние максимальные концентрации эпинастина в плазме крови 0.04±0.014 нг / мл были достигнуты примерно через два часа, что указывает на низкое системное воздействие. Хотя эти концентрации представляли собой увеличение по сравнению с теми, которые наблюдались после разовой дозы, значения диапазона день 1 и день 7 Ниже кривой (AUC) были неизменными, что указывает на то, что увеличение системной абсорбции не происходит при многократной дозировке. Эпинастин на 64% связан с белками плазмы. Общий системный клиренс составляет около 56 л / ч, а терминальный период полувыведения элиминации плазмы составляет около 12 часов. Эпинастин выводится в основном в неизмененном виде. Около 55% внутривенной дозы восстанавливается в моче без изменений с примерно 30% в фекалиях. Менее 10% метаболизируется. Почечная элиминация происходит в основном с помощью активной канальцевой секреции
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу