Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.06.2023

Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Таблетки гидрохлорида прометазина USP противопоказаны детям младше 2 года (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - предупреждение черного ящика а также Используйте у педиатрических пациентов).
Аллергия
Средняя пероральная доза составляет 25 мг до выхода на пенсию; Тем не менее, 12,5 мг можно принимать перед едой и при необходимости после выхода на пенсию. Обычно достаточно индивидуальных доз 25 мг перед сном или 6, 25-12, 5 мг, принимаемых три раза в день. После начала лечения у детей или взрослых дозировка должна быть скорректирована до наименьшего соответствующего количества. Введение прометазина HCl (прометазина гидрохлорида) в дозах 25 мг контролирует незначительные реакции переливания крови аллергического характера.
Дорожная болезнь
Средняя доза для взрослых составляет 25 мг два раза в день. Начальную дозу следует принимать за полчаса до предполагаемой поездки и при необходимости повторять через 8-12 часов. В последующие дни поездки рекомендуется принимать 25 мг снова и снова перед обедом. Для детей таблетки прометазина гидрохлорида, сироп или ректальные суппозитории по 12,5-25 мг можно вводить два раза в день.
Тошнота и рвота
Противорвотные средства не следует применять при рвоте неизвестной этиологии у детей и молодые люди (см Использование педиатрического Пациенты).
Средняя эффективная доза прометазина гидрохлорида для активной терапии тошнота и рвота у детей или взрослых составляет 25 мг. Если пероральные препараты нельзя терпеть, если доза вводится парентерально (ср. Прометазин Инъекция) или ректальным супрезитором. Дозы от 12,5 до 25 мг можно повторить как необходимо с интервалом от 4 до 6 часов.
В случае тошноты и рвоты у детей обычная доза составляет 0,5 мг на фунт массы тела, и дозу следует скорректировать с учетом возраста и веса пациента и тяжести заболевания, подлежащего лечению. Для профилактики тошноты и рвоты, как во время операции и послеоперационной фазы, средняя доза составляет 25 мг, которая при необходимости повторяется с интервалами от 4 до 6 часов.
Седация
Этот продукт снимает страхи и вызывает спокойный сон, от которого пациент может быть легко вызван. Введение гидрохлорида прометазина от 12,5 до 25 мг пероральным путем или ректальным супрезиторием перед сном приводит к седации у детей. Взрослым обычно требуется от 25 до 50 мг для ночного, дохирургического или акушерского седации.
До и послеоперационное применение
Гидрохлорид прометазина в дозах от 12,5 до 25 мг для детей и дозы 50 мг для взрослых за ночь до операции снимает беспокойство и создает спокойный сон.
Для предоперационных препаратов детям нужны дозы 0,5 мг на фунт массы тела в сочетании с соответственно уменьшенной дозой наркотика или барбитурата и соответствующей дозой атропиноподобного препарата. Обычная доза для взрослых составляет 50 мг прометазина HCl (прометазин гидрохлорид) с соответственно уменьшенной дозой наркотика или барбитурата и требуемым количеством алкалоида белладонны.
Послеоперационное седативное лечение и дополнительное применение с анальгетиками можно получить при введении от 12,5 до 25 мг у детей и от 25 до 50 мг у взрослых. Таблетки гидрохлорида прометазина противопоказаны детям в возрасте до 2 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Составное предупреждение
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ПРОМЕТАЗИНГИДРОХЛОРИДНЫХ ТАБЛЕТК НЕ ДОЛЖНЫ ПРИМЕНЯТЬСЯ К ПЕДИАТРИЧЕСКИМ ПАЦИЕНТАМ В ТЕЧЕНИЕ 2 ЛЕТ ПРОТИВ ПОТЕНЦИАЛА ДИВИННОЙ АТЕМДЕПРИЕССИИ
ПОСЛЕДУЮЩИЕ СЛУЧАИ АТЕМДЕПРИЕССИИ, ВКЛЮЧАЯ СМЕРТЬ СЛУЧАЙ, БЫЛИ ДОКЛАДЫ ПОД ПРОМЕТХАЗИНГИДРОХЛОРИДОМ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ПОД 2 ЛЕТ. СТОРОННЫЙ ПАЛЕТ ВЕСОВЫХ ДОЗЕЙ ИЗ ПРОМЕТХАЗИНГИДРОХЛОРИДА ПРИЛОЖЕН НА ВРЕМЕН, ИСПОЛЬЗОВАТЬ НИЗКИЙ ЭФФЕКТИВНЫЙ ДОЗ ПРОМЕТХАЗИНГИДРОХЛОРИД У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ОТ 2 ЛЕТ И ИЗБЕЖАТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО АДМИНИСТРАЦИИ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРОДУКТОВ С АТЕМАМИ, ЗАРАБОТАЮЩИМИ ЭФЕКТЫ .
Депрессия ЦНС
Таблетки гидрохлорида прометазина могут влиять на умственные и / или физические способности требуется для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение транспортное средство или операционная машина. Нарушение может быть вызвано сопровождением Использование других депрессантов центральной нервной системы, таких как алкоголь, седативные средства / снотворные средства (включая барбитураты), наркотики, наркотические анальгетики, общие анестетики трициклические антидепрессанты и седативные средства; поэтому такие агенты должны либо выводится в присутствии прометазина HCl или вводится в уменьшенных дозах (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: информация для пациентов и ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ).
Респираторная депрессия
Таблетки гидрохлорида прометазина могут привести к потенциально смертельному угнетению дыхания.
Использование таблеток прометазина гидрохлорида у пациентов с нарушениями дыхательной функции (например,. ХОБЛ, апноэ во сне) следует избегать.
более низкий порог судорог
Таблетки гидрохлорида прометазина могут снизить порог судорог. Их следует использовать с осторожностью у людей с судорожными расстройствами или у людей, принимающих сопутствующие лекарства, такие как наркотики или местные анестетики, которые также могут повлиять на порог судорог.
Депрессия костного мозга
Таблетки гидрохлорида прометазина следует использовать с осторожностью у пациентов с депрессией костного мозга. Сообщалось о лейкопении и агранулоцитозе, обычно когда прометазин HCl (прометазин гидрохлорид) использовался в сочетании с другими известными рыночными токсикантами.
Злокачественный нейролептический синдром
Сообщалось о потенциально смертельном симптоматическом комплексе, иногда называемом нейролептическим злокачественным синдромом (NMS), только с прометазином HCl (прометазин гидрохлорид) или в сочетании с антипсихотическими препаратами. Клиническими проявлениями NMS являются гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психологического статуса и признаки автономной нестабильности (нерегулярный пульс или артериальное давление, тахикардия, диафорез и сердечные аритмии). Диагностическая оценка пациентов с этим синдромом является сложной. При диагностике важно определить случаи, в которых клиническая картина включает оба серьезных медицинских заболевания (например,. Пневмония, системная инфекция и т. Д.) и необработанные или недостаточно обработанные экстрапирамидные признаки и симптомы (EPS). Другими важными соображениями в дифференциальной диагностике являются центральная антихолинергическая токсичность, тепловой удар, лекарственная лихорадка и первичная патология центральной нервной системы (ЦНС) .
Лечение NMS должно включать 1) немедленное прекращение приема прометазина HCl (прометазин гидрохлорид), возможно, антипсихотических средств и других лекарственных средств, которые не являются необходимыми для одновременной терапии, 2) интенсивное симптоматическое лечение и медицинский мониторинг и 3) лечение сопутствующих серьезных медицинских проблем, для которых конкретные лечение доступно. Нет общего согласия по конкретным схемам фармакологического лечения неосложненной NMS .
Поскольку рецидивы NMS были зарегистрированы у фенотиазинов, следует тщательно рассмотреть возможность реинтродукции прометазина HCl (прометазин гидрохлорид).
Используйте у педиатрических пациентов
СОТРУДНИЧЕСТВО ПРОМЕТАЗИНГИДРОХЛОРИДНЫХ ТАБЛЕТК СОПЫВАЮТСЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ В течение двух лет
ВНИМАНИЕ ПРЕДЛАГАЕТСЯ В АДМИНИСТРАЦИОННОМ ПРОМЕТАЗИНЕ
ГИДРОХЛОРИДНЫЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ОТ 2 ЛЕТ ПРОТИВ ВОЗМОЖНОСТИ ДИВИННОЙ АТЕМДЕПРИССИИ. АТЕМДЕПРЕССИЯ И АПНО, МУЖЧИНА С СМЕРТЬЮ, НАЧИНАЮТСЯ, СВЯЗАННЫЕ С ПРОМЕТАЗИНОВЫМИ ПРОДУКТАМИ, И НЕ ОТНОСЯТСЯ К ИНДИВИДУАЛИЗОВАННОМУ ВЕСНО-РЕЗЕНТНОМУ ДОЗИРОВАНИЮ, ДРУГОЕ АДМИНИСТРАЦИЯ БЕЗОПАСНОЙ МЕНТИФИКАЦИИ. СИМУЛЬТАННОЕ АДМИНИСТРАЦИЯ ПРОМЕТАЗИНОВЫХ ПРОДУКТОВ С ДРУГИМИ АТЕМДЕПРЕССИВАМИ ИМЕЕТ ОТНОШЕНИЯ С АТЕМДЕПРЕССИЕЙ И МАНЧМАЛЬНОЙ СМЕРТЬЮ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ
АНТИМЕТИКА НЕ РЕКОМЕНДУЕТ ЛЕЧЕНИЕ НЕОБХОДИМЫХ ДОХОДОВ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ, И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДОЛЖНО ОГРАНИЧЕНЫ НА ЗЕМЛЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗВЕСТНОЙ КИСЛОТЫ. ЭКСТРАПИРАМИДАЛЬНЫЕ СИМПТОМЫ
ВТОРИЧНОЕ введение ТАБЛЕТК ПРОМЕТХАЗИНГИДРОХЛОРИДА МОЖЕТ ОТНОСИТЬСЯ НА ЗОНЫ ЦНС НЕДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ПЕРВИЧНОЙ БОЛЕЗНИ, например,. ЭНЗЕФАЛОПАТИЯ ИЛИ РЕЙНДРОМ. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ прометазина HCLES
Чрезмерно большие дозы антигистаминных препаратов, включая гидрохлорид прометазина Таблетки могут вызвать внезапную смерть у педиатрических пациентов (см ПЕРЕВОД). Галлюцинации и судороги происходили в терапевтических дозах и передозировках прометазина у педиатрических пациентов. У педиатрических пациентов, которые являются острыми больной, связанный с обезвоживанием, повышается восприимчивость к дистонии с использованием прометазина HCl (прометазин гидрохлорид).
Дальнейшие соображения
Администрация прометазина HCl (прометазин гидрохлорид) была связана с зарегистрированной холестатической желтухой.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Лекарства с антихолинергическими свойствами следует использовать с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией и обструкцией шейки мочевого пузыря.
Таблетки гидрохлорида прометазина следует тщательно использовать людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушениями печени.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочное тестирование на животных не проводилось для оценки канцерогенного потенциала прометазина, а также нет никаких других данных о канцерогенности, мутагенности или нарушениях фертильности с этим препаратом. Прометазин не был токсичным в тестовой системе Ames Salmonella.
Беременность
Тератогенные эффекты беременности категории С
Тератогенные эффекты не были продемонстрированы в исследованиях по кормлению крыс в дозах шесть,25 и 12,5 мг / кг прометазина HCl (прометазин гидрохлорид). Эти дозы примерно В 2,1-4,2 раза больше максимальной рекомендуемой суточной общей дозы прометазина субъект весом 50 кг, в зависимости от показаний, для которых назначен препарат. Суточные дозы 25 мг / кг внутрибрюшинно приводят к смертности плода у крыс. Специальные исследования для проверки влияния препарата на роды, лактацию и развитие новорожденных животных не было сделано, но общий предварительный Исследование на крысах не показало влияния на эти параметры. Хотя антигистаминные препараты было обнаружено, что они вызывают смертность плода у грызунов, фармакологические эффекты Гистамин у грызунов не параллелен людям. Там нет адекватных и хорошо контролируемые исследования таблеток прометазина гидрохлорида у беременных Женщина.
Таблетки гидрохлорида прометазина следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Таблетки гидрохлорида прометазина, которые вводятся беременной женщине в течение двух недель после родов, могут ингибировать агрегацию тромбоцитов у новорожденного.
Работа и доставка
Прометазин HCl (прометазин гидрохлорид) можно использовать отдельно или в качестве дополнения к наркотическим анальгетикам во время родов (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Ограниченные данные указывают на это использование прометазина во время родов и родов не имеет существенного эффекта на продолжительность работы или доставки и не увеличивает риск необходимости для вмешательства в новорожденного. Влияние на последующий рост и развитие новорожденного неизвестно. (См. Также Нетератогенные эффекты.)
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли прометазин HCl (прометазин гидрохлорид) в грудном молоке. Потому что многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей от таблеток прометазина гидрохлорида, должно быть принято решение о том, прекратить ли грудное вскармливание или прекратить прием лекарства, принимая во внимание важность препарата для матери .
Педиатрическое использование
PROMETHAZINHYDROCHLORIDE TABLETS USP НЕДОСТАТОЧНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПЕДИАТРИКЕ ПАЦИЕНТЫ ПОД ДВА ГОДА (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - предупреждение черного ящика а также Используйте у педиатрических пациентов).
Таблетки гидрохлорида прометазина следует использовать с осторожностью при педиатрическом лечении Пациенты в возрасте от 2 лет и старше (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ используется у педиатрических пациентов).
Гериатрическое применение
Клинические испытания с препаратами прометазина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.
Седативные препараты могут вызывать спутанность сознания и чрезмерную седацию у пожилых людей; пожилых пациентов обычно следует начинать с низких доз таблеток прометазина гидрохлорида и тщательно контролировать.

Побочные эффекты
центральная нервная система
Сонливость является наиболее заметным эффектом ЦНС этого препарата. Седация, сонливость видеть помутнение, головокружение; Путаница, дезориентация и экстрапирамидные симптомы как окулогический кризис, кривошея и язык свинца; усталость, шум в ушах, Координация, усталость, эйфория, нервозность, диплопия, бессонница, тремор Судороги, возбуждение, кататонические состояния, истерия. Галлюцинация также сообщалось.
Сердечно-сосудистые - Повышенное или пониженное артериальное давление, тахикардия Брадикардия, обморок.
Дерматологический - дерматит, чувствительность к свету, крапивница.
Гематологический - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура Agranulocytosis. Желудочно-кишечный тракт, тошнота, рвота, желтуха.
Респираторный - астма, заложенность носа, угнетение дыхания (потенциально смертельное) и Апноэ (потенциально смертельно). (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ -) Депрессия.)
Другой - ангионевротический отек. Нейролептический злокачественный синдром (потенциал смертельно) также сообщалось. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ-Neuroleptic Злокачественный синдром.)
Парадоксальные реакции
Осуществляемость и аномальные движения были зарегистрированы у пациентов после однократного введения Прометазина HCl (прометазин гидрохлорид). Прекращение приема прометазина HCl (прометазина гидрохлорида) и использование других лекарств следует учитывать при возникновении этих реакций. У некоторых из этих пациентов также отмечались угнетение дыхания, ночные кошмары, бред и возбужденное поведение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Депрессаны ЦНС - Таблетки гидрохлорида прометазина могут оказывать успокаивающее действие на другие депрессанты центральной нервной системы, такие как алкоголь, седативные / снотворные средства (включая барбитураты), наркотические средства, наркотические анальгетики, общие анестетики, трициклические антидепрессанты и седативные средства увеличиваются, продлеваются или увеличиваются; следовательно, таких агентов следует избегать у пациентов, получающих прометазин HCl. При одновременном применении с таблетками прометазина гидрохлорида дозу барбитуратов следует уменьшить как минимум вдвое, а дозу наркотиков - на четверть к половине. Дозировка должна быть индивидуальной. Чрезмерное количество прометазина HCl (прометазина гидрохлорида) относительно наркотика может вызвать беспокойство и двигательную гиперактивность у пациентов с болью; эти симптомы обычно проходят с адекватным контролем боли.
Адреналин - Из-за способности прометазина обратить вспять вазопрессорные эффекты адреналина, адреналин НЕ следует использовать для лечения гипотонии, связанной с передозировкой таблеток прометазина гидрохлорида.
Антихолинергические - Одновременное использование других агентов с антихолинергическими свойствами следует проводить с осторожностью. Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) - лекарственные взаимодействия, включая повышенную частоту экстрапирамидных эффектов, были зарегистрированы, когда некоторые MAOI и фенотиазины используются одновременно. Эту возможность следует рассмотреть с таблетками прометазина гидрохлорида.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Следующие лабораторные анализы могут быть затронуты у пациентов, получающих Терапия прометазином гидрохлоридом:
Тесты на беременность
Диагностические тесты на беременность на основе иммунологических реакций между ХГЧ и анти-HCG может привести к ложноотрицательным или ложноположительным интерпретациям.
Тест на толерантность к глюкозе
У пациентов, получавших Прометазин HCl (прометазин гидрохлорид), отмечалось повышение уровня сахара в крови.

центральная нервная система
Сонливость является наиболее заметным эффектом ЦНС этого препарата. Седация, сонливость видеть помутнение, головокружение; Путаница, дезориентация и экстрапирамидные симптомы как окулогический кризис, кривошея и язык свинца; усталость, шум в ушах, Координация, усталость, эйфория, нервозность, диплопия, бессонница, тремор Судороги, возбуждение, кататонические состояния, истерия. Галлюцинация также сообщалось.
Сердечно-сосудистые - Повышенное или пониженное артериальное давление, тахикардия Брадикардия, обморок.
Дерматологический - дерматит, чувствительность к свету, крапивница.
Гематологический - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура Agranulocytosis. Желудочно-кишечный тракт, тошнота, рвота, желтуха.
Респираторный - астма, заложенность носа, угнетение дыхания (потенциально смертельное) и Апноэ (потенциально смертельно). (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ -) Депрессия.)
Другой - ангионевротический отек. Нейролептический злокачественный синдром (потенциал смертельно) также сообщалось. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ-Neuroleptic Злокачественный синдром.)
Парадоксальные реакции
Осуществляемость и аномальные движения были зарегистрированы у пациентов после однократного введения Прометазина HCl (прометазин гидрохлорид). Прекращение приема прометазина HCl (прометазина гидрохлорида) и использование других лекарств следует учитывать при возникновении этих реакций. У некоторых из этих пациентов также отмечались угнетение дыхания, ночные кошмары, бред и возбужденное поведение.

Признаки и симптомы передозировки с помощью прометазина HCl (прометазин гидрохлорид) варьируются от легкого угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы до глубокой гипотонии, угнетения дыхания, потери сознания и внезапной смерти. Другие зарегистрированные реакции включают гиперрефлексию, гипертонию, атаксию, атетоз и экстрасенсорно-подошвенные рефлексы (рефлекс Бабинского).
Стимуляция может быть особенно очевидна у детей и пациентов с гериатрией. Судороги могут происходить редко. Парадоксальная реакция была отмечена у детей, которые получали однократные дозы от 75 до 125 мг перорально, характеризующиеся повышенной проходимостью и кошмарами.
Признаки и симптомы, похожие на атропин - сухость во рту, твердая, расширенная зрачка Может возникнуть полоскание, а также желудочно-кишечные симптомы.
Лечение
Лечение передозировки по существу симптоматично и поддерживает. Жизненно важные функции, такие как дыхание, пульс, артериальное давление, температура и ЭКГ, необходимо контролировать только с экстремальной передозировкой или индивидуальной чувствительностью. Можно вводить активированный углерод или лаваж, или сульфат натрия или магния перорально в виде катарсика. Следует позаботиться о том, чтобы обеспечить восстановление надлежащего обмена дыханием путем предоставления респираторного патента и установления вспомогательной или контролируемой вентиляции. Диазепам можно использовать для контроля судорог. Ацидоз и потеря электролита должны быть исправлены. Обратите внимание, что все депрессивные эффекты прометазина HCl (прометазин гидрохлорид) не отменяются налоксоном. Избегайте алептиков, которые могут вызвать судороги. Лечение выбора для результирующей гипотонии - введение внутривенных жидкостей, сопровождаемое перемещением при указании. В случае, если считается, что вазопрессоры лечат тяжелую гипотензию, которая не реагирует на внутривенные жидкости и изменение положения, следует рассмотреть возможность введения норадреналина или фенилэфрина. Эпинефрин НЕ ДОЛЖЕН применяться, потому что его использование у пациентов с частичной адренергической блокадой может еще больше снизить артериальное давление. Экстрапирамидные реакции можно лечить антихолинергическими антипаркинсоническими агентами, дифенгидрамином или барбитуратами. Кислород также можно вводить.
Ограниченный опыт работы с диализом показывает, что это бесполезно.