Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 01.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
BenzaClin
Как Поставляется И Инструкции По Компаундированию
Размер (Вес Нетто) |
NDC 0066- | Гель перекиси бензоила | Активный Порошок Клиндамицина (Во флаконе) | Очищенная пластиковая Вода, Добавляемая в каждый флакон |
25 грамм | 0494-25 | 19,7 г | 0,3 г | 5 мЛ |
50 грамм | 0494-50 | 39,4 г | 0,6 г | 10 мЛ |
50 грамм (насос) | 0494-55 | 39,4 г | 0,6 г | 10 мЛ |
Перед дозированием постучите по флакону до тех пор, пока порошок не потечет свободно. Добавьте указанное количество очищенной воды во флакон (до метки) и немедленно встряхните, чтобы полностью растворить клиндамицин. При необходимости добавьте дополнительную очищенную воду, чтобы довести уровень до отметки. Добавьте раствор во флаконе к гелю и перемешайте до однородного состояния (от 1 до 1½ минут). Только для 50-граммового насоса соберите банку с дозатором насоса. БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Местный гель (в восстановленном виде) можно хранить при комнатной температуре до 25°C (77°F) в течение 3 месяцев. Поместите 3-месячный срок годности на этикетку сразу после смешивания.
Хранить при комнатной температуре до 25°C (77°F) {см. USP}.
Не замерзай. Держите плотно закрытыми. Хранить в недоступном для детей месте.
Предписывающая информация по состоянию на июнь 2009 года. Dermik Laboratories, бизнес компании sanofi-aventis U. S. LLC Bridgewater, NJ 08807.
БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Топический гель показан для местного лечения вульгарных угрей.
БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Гель для наружного применения следует наносить два раза в день, утром и вечером, или по указанию врача, на пораженные участки после того, как кожа аккуратно промыта, ополоснута теплой водой и насухо вытерта.
БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Топический гель противопоказан тем лицам, которые проявили повышенную чувствительность к любому из его компонентов или к линкомицину. Он также противопоказан тем, кто имеет в анамнезе регионарный энтерит, язвенный колит или колит, связанный с антибиотиками.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ПЕРОРАЛЬНО И ПАРЕНТЕРАЛЬНО ВВОДИМЫЙ КЛИНДАМИЦИН БЫЛ АССОЦИИРУЕТСЯ С ТЯЖЕЛЫМ КОЛИТОМ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СМЕРТИ ПАЦИЕНТА. ПРИМЕНЕНИЕ МЕСТНОГО ПРЕПАРАТА КЛИНДАМИЦИНА ПРИВОДИТ К АБСОРБЦИИ АНТИБИОТИКА ИЗ ПОВЕРХНОСТЬ КОЖИ. ДИАРЕЯ, КРОВАВЫЙ ПОНОС И КОЛИТ (В ТОМ ЧИСЛЕ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ) СООБЩАЛОСЬ О ПРИМЕНЕНИИ ТОПИЧЕСКИХ И СИСТЕМНО КЛИНДАМИЦИН. ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗЫВАЮТ, ЧТО ТОКСИН(Ы), ПРОДУЦИРУЕМЫЙ КЛОСТРИДИЕЙ, ЯВЛЯЕТСЯ ОДНИМ ИЗ НИХ. ПЕРВИЧНАЯ ПРИЧИНА АНТИБИОТИК - АССОЦИИРОВАННОГО КОЛИТА. КОЛИТ ОБЫЧНО БЫВАЕТ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ ТЯЖЕЛОЙ ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ДИАРЕЕЙ И СИЛЬНЫМИ СПАЗМАМИ В ЖИВОТЕ И МОЖЕТ БЫТЬ СВЯЗАННЫМ С ПРОХОЖДЕНИЕМ КРОВИ И СЛИЗИ. ЭНДОСКОПИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МОЖЕТ ВЫЯВИТЬ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ. КУЛЬТУРА СТУЛА ДЛЯ Clostridium Difficile И АНАЛИЗ КАЛА ДЛЯ C. difficile ТОКСИН МОЖЕТ БЫТЬ ПОЛЕЗЕН С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ЗРЕНИЯ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ДИАРЕИ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ. ТОЛСТАЯ КИШКА ЭНДОСКОПИЯ ДОЛЖНА РАССМАТРИВАТЬСЯ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА В СЛУЧАЯХ ТЯЖЕЛОЙ ДИАРЕИ. АНТИПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ТАКИЕ КАК ОПИАТЫ И ДИФЕНОКСИЛАТ С АТРОПИН МОЖЕТ ПРОДЛИТЬ И/ИЛИ УХУДШИТЬ СОСТОЯНИЕ. ДИАРЕЯ, КОЛИТ И НАБЛЮДАЛОСЬ, ЧТО ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ НАЧИНАЕТСЯ ДО НЕСКОЛЬКИХ НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПЕРОРАЛЬНОЙ И ПАРЕНТЕРАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ КЛИНДАМИЦИНОМ.
Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно реагируют только на прекращение приема препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть возможность лечения с помощью жидкостей и электролитов, белковых добавок и лечения антибактериальным препаратом, клинически эффективным против С. несговорчивый колит.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Только для дерматологического применения, а не для офтальмологического. Сопутствующую местную терапию акне следует применять с осторожностью, так как может возникнуть кумулятивный раздражающий эффект, особенно при использовании пилинговых, десквамирующих или абразивных средств.
Использование антибиотиков может быть связано с чрезмерным ростом невосприимчивых организмов, включая грибы. Если это произойдет, прекратите прием этого препарата и примите соответствующие меры.
Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
Клиндамицин и эритромицинсодержащие препараты не следует применять в комбинации. Исследования In vitro показали антагонизм между этими двумя противомикробными препаратами. Клиническое значение этого антагонизма in vitro неизвестно.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности
В ряде исследований на животных было показано, что пероксид бензоила является промотором опухоли и агентом прогрессирования. Клиническое значение этого неизвестно.
Пероксид бензоила в ацетоне в дозах 5 и 10 мг , вводимый два раза в неделю, индуцировал опухоли кожи у трансгенных Тг.Мыши AC в исследовании использовали 20 недель местного лечения.
В 52-недельном исследовании дермальной фотокарциногенности у безволосых мышей медиана времени до начала образования опухоли кожи была уменьшена, а количество опухолей на мышь увеличилось после хронического одновременного местного введения бензаклина (клиндамицина и бензоилпероксида) Топический гель с воздействием ультрафиолетового излучения (40 недель лечения с последующим 12-недельным наблюдением).
В 2-летнем исследовании кожной канцерогенности у крыс лечение бензаклином (клиндамицином и бензоилпероксидом) Топический гель в дозах 100, 500 и 2000 мг/кг/сут вызывал дозозависимое увеличение частоты кератоакантомы на обработанном участке кожи самцов крыс. Частота возникновения кератоакантомы на обработанном участке у мужчин, получавших 2000 мг/кг/сут (в 8 раз выше рекомендуемой взрослым человеком дозы 2,5 г бензаклина (клиндамицина и бензоилпероксида) Топический гель, в пересчете на мг/м2) был статистически значимо выше, чем в фиктивном и транспортном контроле.
Исследования генотоксичности бензаклина (клиндамицина и бензоилпероксида) не проводились.) Гель для наружного применения. Клиндамицин фосфат не был генотоксичен в Salmonella typhimurium или в микроядерном тесте, крысы.
Сульфоксид фосфата клиндамицина, продукт окислительной деградации фосфата клиндамицина и пероксида бензоила, не был кластогенным в тесте микроядер мыши. Было обнаружено, что пероксид бензоила вызывает разрывы цепей ДНК в различных типах клеток млекопитающих и является мутагенным в S-клетках.. typhimurium тестируется некоторыми, но не всеми исследователями, и вызывает обмен сестринских хроматид в клетках яичников китайского хомяка. Исследования не проводились с бензаклином (клиндамицин и бензоилпероксид) Топический гель или перекись бензоила для оценки влияния на фертильность. Исследования фертильности у крыс, получавших перорально до 300 мг/кг/сут клиндамицина (примерно в 120 раз больше количества клиндамицина в самой высокой рекомендованной взрослым человеком дозе 2 мг / кг / сут)..5 г бензаклина (клиндамицин и бензоилпероксид) Гель для наружного применения, в пересчете на мг/м2) не выявлено никакого влияния на фертильность или способность к спариванию
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С: Исследования репродуктивной/развивающейся токсичности животных не проводились. БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Местный гель или перекись бензоила. Исследования токсичности развития проводили на крысах и мышах с использованием пероральных доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (240 и 120 раз размер клиндамицина в высоких рекомендованных взрослого человека доза в пересчете на мг/м2 соответственно) или подкожных доз клиндамицина до 250 мг/кг/сут (в 100 и 50 раз количество клиндамицина в высоких рекомендуемая доза для взрослого человека основаны на мг/м2 соответственно) не выявлено фактов тератогенного эффекта.
Хорошо контролируемых исследований у беременных женщин , получавших БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Гель для наружного применения. Также неизвестно, является ли БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Местный гель может нанести вред плоду при введении беременной женщине.
Кормящие женщины
Неизвестно, является ли БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Гель для местного применения выводится с грудным молоком после местного применения. Однако сообщалось, что клиндамицин, вводимый перорально и парентерально, появляется в грудном молоке. Из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность этого препарата у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не установлены.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Во время клинических испытаний наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях у бензаклина (клиндамицин и бензоилпероксид) группа лечения-сухая кожа (12%). В таблице ниже перечислены местные нежелательные явления , о которых сообщили не менее 1% пациентов в группах бензаклина (клиндамицин и бензоилпероксид) и транспортных средств.
Местные нежелательные явления - все причинно-следственные связи у > /= 1% пациентов
BenzaClin n = 420 |
Транспортное средство n = 168 |
|
Реакция на сайте приложения | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Сухая кожа | 50 (12%) | 10 (6%) |
Зуд | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Шелушение | 9 (2%) | - |
Эритема | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Солнечный ожог | 5 (1%) | - |
Фактическая частота сухой кожи могла бы быть больше , если бы в этих исследованиях не использовался увлажняющий крем.
Анафилаксия, а также аллергические реакции, приводящие к госпитализации, были зарегистрированы во время постмаркетингового применения продуктов клиндамицина/бензоилпероксида. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Никакой информации не предоставлено.
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С: Исследования репродуктивной/развивающейся токсичности животных не проводились. БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Местный гель или перекись бензоила. Исследования токсичности развития проводили на крысах и мышах с использованием пероральных доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (240 и 120 раз размер клиндамицина в высоких рекомендованных взрослого человека доза в пересчете на мг/м2 соответственно) или подкожных доз клиндамицина до 250 мг/кг/сут (в 100 и 50 раз количество клиндамицина в высоких рекомендуемая доза для взрослого человека основаны на мг/м2 соответственно) не выявлено фактов тератогенного эффекта.
Хорошо контролируемых исследований у беременных женщин , получавших БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Гель для наружного применения. Также неизвестно, является ли БензаКлин (клиндамицин и бензоилпероксид) Местный гель может нанести вред плоду при введении беременной женщине.
Во время клинических испытаний наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях у бензаклина (клиндамицин и бензоилпероксид) группа лечения-сухая кожа (12%). В таблице ниже перечислены местные нежелательные явления , о которых сообщили не менее 1% пациентов в группах бензаклина (клиндамицин и бензоилпероксид) и транспортных средств.
Местные нежелательные явления - все причинно-следственные связи у > /= 1% пациентов
BenzaClin n = 420 |
Транспортное средство n = 168 |
|
Реакция на сайте приложения | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Сухая кожа | 50 (12%) | 10 (6%) |
Зуд | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Шелушение | 9 (2%) | - |
Эритема | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Солнечный ожог | 5 (1%) | - |
Фактическая частота сухой кожи могла бы быть больше , если бы в этих исследованиях не использовался увлажняющий крем.
Анафилаксия, а также аллергические реакции, приводящие к госпитализации, были зарегистрированы во время постмаркетингового применения продуктов клиндамицина/бензоилпероксида. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Никакой информации не предоставлено.