コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ベンザクリン
配合手順と配合手順の指定方法
サイズ (ネットウェイト) |
NDC0066- | 過酸化ベンゾイルゲル | 活性クリンダマイシン粉末(バイアル中)) | 各ガラスびんに加えられるべき浄化されたプラス |
25グラム | 0494-25 | 19.7グラム | 0.3グラム | 5ミリリットル |
50グラム | 0494-50 | 39.4グラム | 0.6g | 10ミリリットル |
50グラム(ポンプ) | 0494-55 | 39.4グラム | 0.6g | 10ミリリットル |
前の調剤、タップバイアル瓶にまで粉末の流れ 自由に。 示された量の精製水をバイアルに(マークに)加え、 クリンダマイシン。 必要に応じて、追加を追加します マークにレベルアップをもたらすために精製水。 バイアルに溶液を加える ゲルにし、外観が均質になるまで攪拌する(1-1½分)。 のために 50グラムポンプだけ、ポンプディスペンサーが付いている瓶 ベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ジェル (再構成されるように)25°C(77°F)まで室温で3のために貯えることができる 数ヶ月 次のすぐにラベルに3か月の有効期限を置いて下さい ミキシング。
25°C(77°F)までの室温の店{USPを見て下さい}。
凍結しないでください。 い密閉じます。 手の届かないところに保管する 子供たちの。
2009年現在の登録情報について管理者に通知している。 デルミック研究所, sanofi-aventis米国LLCブリッジウォーター、ニュージャージー州08807のビジネス。
BenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)の項目ゲルは項目のために示されます 尋常性ざ瘡の治療。
BenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルは毎日二度適用されるべきです, 朝および夕方、または後の影響を受けた区域に医者によって、指示されるように 皮膚を優しく洗浄し、ぬるま湯ですすぎ、乾燥させる。
BenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルはそれらで禁忌とされます その成分のいずれかまたはその成分に過敏症を示した個人 リンコマイシン それはまた、地域の歴史を持つものに禁忌です 腸炎、潰瘍性大腸炎、または抗生物質関連大腸炎。
警告
経口および非経口投与されたクリンダマイシンは、 患者の死をもたらす可能性のある重度の大腸炎に関連しています. クリンダマイシンの項目公式の使用は抗生物質の吸収でからの起因します 皮の表面. 下痢、血まみれの下痢、および大腸炎(を含む 仮性包茎(仮性包茎)のご報告 全身性クリンダマイシン. 研究は、クロストリジウムによって産生される毒素が一つであることを示して 抗生物質関連大腸炎の主な原因. 大腸炎は通常です 厳しい耐久性がある下痢および厳しい腹部のけいれんによって特徴付け 血液および粘液の通過に関連することがあります. 内視鏡検査があります 偽膜性大腸炎を明らかにする. スツール文化のための クロストリジウム そして腰掛けの試金のため C.ディフィシル 毒素は診断上有用かもしれません。 重大な下痢が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。 大腸 内視鏡検査法はケースで決定的な診断をの確立すると考慮されるべきです 重度の下痢。 アゾン剤およびジフェノキシレートのような抗PER動療法はとの アトロピンは、状態を延長および/または悪化させる可能性がある。 下痢、大腸炎、および 偽膜性大腸炎は数週間まで始まることが観察されている クリンダマイシンによる経口および非経口療法の中止に続く。
偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、以下の症状に反応する 単独で薬物中止。 中等度から重度の症例では、考慮する必要があります 液体および電解物の蛋白質の補足との管理に与えられて下さい そして臨床的に有効な抗菌薬による治療 C. ディフィシル "大腸炎"
注意事項
一般
眼の使用のためのdermatological使用だけのため、ない。 付随の項目アクネ療法は可能ので注意して使用されるべきです 累積刺激効果は、特に剥離の使用で発生する可能性があります, 落屑、または研磨剤。
抗生物質の薬剤の使用はと関連付けられるかもしれません 菌類を含むnonsusceptible有機体の過剰増殖。 これが発生した場合, この薬の使用を中止し、適切な措置を講じてください。
目および粘膜が付いている接触を避けなさい。
製品を含むクリンダマイシンおよびエリスロマイシンは、 組み合わせて使用される。 In vitroの調査はこれら間の拮抗作用を示しました 二つの抗菌薬。 このin vitro拮抗作用の臨床的意義は次のとおりである 知られていない。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
過酸化ベンゾイルは腫瘍の促進者であるために示されていました いくつかの動物実験の進行の代理店。 の臨床的意義 これは不明です。
5および10mgの用量でアセトン中の過酸化ベンゾイル トランスジェニックで週に二回投与された皮膚腫瘍を誘発Tg.AC マウスの中のa 局所治療の20週間を使用して研究。
無毛で52週間皮膚光発癌性研究で マウスは、皮膚腫瘍形成の開始までの中央値の時間が減少し、 マウスあたりの腫瘍数は、慢性同時局所投与後に増加しました 紫外線(40週の)への露出を用いるBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルの 観察の12週に先行している処置)。
ラットにおける2年間の皮膚発癌性研究では、治療 100、500および2000mg/kg/dayの線量のBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルによってaを引き起こしました 扱われた皮のkeratoacanthomaの発生の用量依存的な増加 オスのラットのサイト。 治療部位におけるケラトアカントーマの発生率は以下のとおりである 2000mg/kg/日(最も高い推薦された大人の人間の8倍の)と扱われる男性 2.5gベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ゲルの用量は、mg/m2に基づいて統計的にあった 偽および車両制御のそれよりも有意に高い。
遺伝毒性の調査はBenzaClinと行なわれませんでした(clindamycinおよび過酸化ベンゾイル) 局所ジェル。 リン酸クリンダマイシンは遺伝毒性ではなかった サルモネラ-チフス またはラット小核試験で。
クリンダマイシンリン酸スルホキシド、酸化分解 製品のclindamycinリン酸塩、過酸化ベンゾイル、clastogenicに マウス小核検定. 過酸化ベンゾイルが原因となDNA鎖 いろいろ哺乳類の細胞のタイプの壊れ目は、Sの突然変異誘発性であるために. チフス 一部ではなく、すべての研究者によるテスト、および姉妹染色分体を引き起こす チャイニーズハムスターの卵巣細胞の交換. 調査はBenzaClinと豊饒に対する効果を評価するために(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルまたは過酸化ベンゾイル行われませんでした. 300mg/kg/日までと口頭での扱われるラットの豊饒の調査 クリンダマイシン(最も高いのクリンダマイシンの約120倍の量 お勧め成人用ヒト用量2.Mg/m2に基づく5gのBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)の項目ゲル、) 繁殖力や交配能力に影響を与えなかった
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー c:アニマル 生殖/発達の毒性調査は下記のもので行なわれませんでした ベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ゲルまたは過酸化ベンゾイル。 発達毒性研究 600mg/kg/日までのクリンダマイシンの経口用量を使用してラットおよびマウスで行われる (最も高い推薦された大人の人間のクリンダマイシンの240そして120倍量 mg/m2、それぞれに基づく線量)またはまでのクリンダマイシンのsubcutaneous線量 250mg/kg/日(最も高いのクリンダマイシンの量の100そして50倍 mg/m2、それぞれに基づく推奨成人ヒト用量)は証拠を明らかにしなかった 催奇形性の。
妊娠中の女性には十分に制御された試験はありません ベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ゲルで処理される。 それはまた妊婦に管理されたときBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルにより胎児の害を引き起こすことができるかどうか知ら
看護女性
それはBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルがあるかどうか知られません 局所適用後にヒト乳中に排泄される。 しかしながら、口頭および 非経口的に管理されたclindamycinは胸で現われるために報告されました ミルク 看護の深刻な不利な反作用のための潜在性のために 幼児、決定は看護を中断するかどうかになされるべきですまたはに アカウントに薬物の重要性を取って、薬物を中止します お母さん
小児用
小児におけるこの製品の安全性と有効性 12歳未満の患者は確立されていない。
副作用
臨床試験の間に、BenzaClinの最も頻繁に報告された不利なでき事(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル) 治療群は乾燥肌(12%)であった。 以下の表は、局所有害事象のリストです BenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)および車のグループの患者の少なくとも1%によって報告される。
局所有害事象-患者の>/=1%におけるすべての因果関係
ベンザクリン n=420 |
車両 n=168 |
|
応募サイトの反応 | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
乾燥肌 | 50 (12%) | 10 (6%) |
かゆみ | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
ピーリング | 9 (2%) | - |
紅斑 | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
日焼け | 5 (1%) | - |
乾燥肌の実際の発生率はより大きかったかもしれません それはこれらの研究で保湿剤の使用のためではありませんでした。
に導くアナフィラキシー、またアレルギー反応 入院は市販後の使用の間に、の報告されました クリンダマイシン/過酸化ベンゾイル製品。 これらの反応は 不確かなサイズの人口から自発的に、それは常に可能ではありません その頻度を確実に推定したり、薬物との因果関係を確立したりする 露出。
薬物相互作用
情報は提供されません。
催奇形性の効果
カテゴリー c:アニマル 生殖/発達の毒性調査は下記のもので行なわれませんでした ベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ゲルまたは過酸化ベンゾイル。 発達毒性研究 600mg/kg/日までのクリンダマイシンの経口用量を使用してラットおよびマウスで行われる (最も高い推薦された大人の人間のクリンダマイシンの240そして120倍量 mg/m2、それぞれに基づく線量)またはまでのクリンダマイシンのsubcutaneous線量 250mg/kg/日(最も高いのクリンダマイシンの量の100そして50倍 mg/m2、それぞれに基づく推奨成人ヒト用量)は証拠を明らかにしなかった 催奇形性の。
妊娠中の女性には十分に制御された試験はありません ベンザクリン(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)局所ゲルで処理される。 それはまた妊婦に管理されたときBenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)項目ゲルにより胎児の害を引き起こすことができるかどうか知ら
臨床試験の間に、BenzaClinの最も頻繁に報告された不利なでき事(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル) 治療群は乾燥肌(12%)であった。 以下の表は、局所有害事象のリストです BenzaClin(クリンダマイシンおよび過酸化ベンゾイル)および車のグループの患者の少なくとも1%によって報告される。
局所有害事象-患者の>/=1%におけるすべての因果関係
ベンザクリン n=420 |
車両 n=168 |
|
応募サイトの反応 | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
乾燥肌 | 50 (12%) | 10 (6%) |
かゆみ | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
ピーリング | 9 (2%) | - |
紅斑 | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
日焼け | 5 (1%) | - |
乾燥肌の実際の発生率はより大きかったかもしれません それはこれらの研究で保湿剤の使用のためではありませんでした。
に導くアナフィラキシー、またアレルギー反応 入院は市販後の使用の間に、の報告されました クリンダマイシン/過酸化ベンゾイル製品。 これらの反応は 不確かなサイズの人口から自発的に、それは常に可能ではありません その頻度を確実に推定したり、薬物との因果関係を確立したりする 露出。
情報は提供されません。