Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
BenzaClin
Talimatlar Nasıl Sağlanır Ve Birleştirilir
Boyutlu (Net Ağırlık) |
NDC 0066- | Benzoil Peroksit Jeli | Aktif klindamın tozu (şişede) | Her şişeye arıtılmış plastik su eklenmelidir |
25 gram | 0494-25 | 19.7 g | 0.3 g | 5 mL |
50 gram | 0494-50 | 39.4 g | 0.6 g | 10 mL |
50 gram (pompa) | 0494-55 | 39.4 g | 0.6 g | 10 mL |
Dağıtmadan önce, toz akana kadar şişeye dokunun serbestçe. Şişeye belirtilen miktarda arıtılmış su eklenin (ışarete kadar) ve klindamın tamamenine kadar hemen çalkalanın. Gerekirse, ek olarak arıtılmış su seviyesini işarete getirmek için. Çözeltiyi şişeye ekleyin jele uygulayın ve pürüzsüz olana kadar karıştırın (1 ila 1½ dakika). İçin Sadece 50 gram pompa, kavanozu pompa dağıtıcısı ile yeniden monte edin. Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel (sulandırıldığı gibi) oda sıcaklığında 25°C'ye (77°F) kadar 3 saat saklanabilir. aylıklar. Etikete hemen sonra 3 aylık bir son kullanma tarihi koyun karışım.
Oda sıcaklığında 25°C'ye (77°F) kadar saklayın {bkz.
Donmayın. Sıkıca kapalı tutun. Erişemeyeceği bir yerde saklayın çocukların.
Haziran 2009 itibariyle reçete bilgileri. Dermik Laboratuvarları, sanofi-aventis U. S. LLC Bridgewater bir iş, NJ 08807.
BenzaClin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel topikal için endikedir akne vulgaris tedavisi.
Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel günde iki kez uygulanmalıdır, sabah ve akşam, ya da bir doktor tarafından yönlendirildiği gibi, etkilenen bölgelere cilt hafifçe yıkanır, ılık su ile durulanır ve kurumaya bırakılır.
Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel kontrendikedir bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişiler veya lincomycin. Bölgesel bir geçmişi olanlarda da kontrendikedir enterit, ülseratif kolit veya antibiyotikle ilişkili kolit.
UYARMALAR
ORAL VE PARENTERAL OLARAK UYGULANAN KLİNDAMİSİN HASTANIN ÖLÜMÜNE YOL AÇABİLECEK ŞİDDETLİ KOLİT İLE İLİŞKİLİ. KLİNDAMİSİNİN TOPİKAL FORMÜLASYONUNUN KULLANIMI, ANTİBİYOTİĞİN EMİLİMİNE NEDEN OLUR CİLT YÜZÜ. İŞHAL, KANLI İŞHAL VE KOLİT (DAHİL PSÖDOMEMBRANÖZ KOLİT) TOPİKAL VE TOPİKAL İLAÇLARIN KULLANIMI İLE BİLDİRİLMİŞTİR. SİSTEMİK KLİNDAMİSİN. ÇALIŞMALAR CLOSTRİDİA TARAFINDAN ÜRETİLEN BİR TOKSİN (LER) İN BİR OLDUĞUNU GÖSTERMEKTEDİR ANTİBİYOTİK İLE BAĞLANTILI KOLİTİN BİRİNCİL NEDENİ. KOLİT GENELLİKLE ŞİDDETLİ KALİCİ İSHAL VE ŞİDDETLİ KARİN KRAMPLARI İLE KARAKTERİZEDİR VE KAN VE MUKUS GEÇİŞİ İLE İLİŞKİLİ OLABİLİR. ENDOSKOPİK MUAYENE OLABİLİR PSÖDOMEMBRANÖZ KOLİT ORTAMA. DİŞKİ KÜLTÜRÜ İÇİN Clostridium Difficile VE DİŞKİ TAHLİLİ İÇİN C. difficile TOKSİN TANİSAL OLARAK YARARLI OLABİLİR. ÖNEMLİ İSHAL MEYDANINDA, İLAÇ KESİLMELİDİR. KALIN BAĞIRSAK ENDOSKOPİ, AŞAĞIDAKİ DURUMLARDA KESİN BİR TANİ KOYMAK İÇİN DÜŞÜNÜLMELİDİR ŞİDDETLİ İŞHAL. OPİATLAR VE DİFENOKSİLAT GİBİ ANTİPERİSTALTİK AJANLAR ATROPİN DURUMU UZATABİLİR VE / VEYA İYİLEŞTİREBİLİR. İŞHAL, KOLİT VE PSÖDOMEMBRANÖZ KOLİTİN BİRKAÇ HAFTAYA KADAR BAŞLADIĞI GÖZLENDİ KLİNDAMİSİN İLE ORAL VE PARENTERAL TEDAVİNİN KESİLMESİNDEN SONRA.
Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine. Orta ve şiddetli vakalarda, dikkate alınmalıdır sıvılar ve elektrolitler ile yönetime verilmesi, protein takviyesi ve bir antibakteriyel ilaç ile tedavi, klinik açıdan karşı etkili C. difficile kolit.
TEDBİRLER
Genel
Sadece dermatolojik kullanım için, oftalmik kullanım için değil. Eşlik eden topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü olası bir akne tedavisi kümülatif tahriş edici etki, özellikle soyma kullanımı ile ortaya çıkabilir, desquamating veya aşındırıcı maddeler.
Antibiyotik ajanların kullanımı ile ilişkili olabilir mantarlar da dahil olmak üzere kabul edilemez organizmaların aşırı büyümesi. Bu gerçekleşirse, bu ilacı kullanmayı bırakın ve uygun önlemleri alın.
Gözler ve mukoza zarları ile temastan kaçının.
Klindamisin ve Eritromisin içeren ürünler birlikte kullanılmalıdır. İn vitro çalışmalar bunlar arasında antagonizm göstermiştir iki antimikrobiyal. Bu in vitro antagonizmin klinik önemi şöyledir bilinen değil.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Benzoil peroksitin bir tümör promotörü olduğu ve bir dizi hayvan çalışmasında progresyon ajanı. Klinik önemi bu bilinmiyor.
5 ve 10 mg dozlarında asetonda benzoil peroksit transgenik olarak haftada iki kez indüklenen cilt tümörleri uygulanır Tg.AC bir fareler 20 haftalık topikal tedavi kullanarak çalışın.
Tüysüz erkeklerde 52 haftalık dermal fotokarsinojenite çalışmasında farelerde, cilt tümörü oluşumunun başlangıcına kadar medyan süre azaldı ve kronik eşzamanlı topikal uygulamadan sonra fare başına tümör sayısı arttı BenzaClin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel ultraviyole radyasyona maruz kalma (40 hafta tedavi 12 haftalık gözlem ile takip edilir).
Sıçanlarda 2 yıllık dermal kanserojenite çalışmasında, tedavi 100, 500 ve 2000 mg/kg/gün dozlarında Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel ile tedavi edilen deride keratoakantom insidansında doza bağlı artış erkek sıçanların sitesi. Tedavi edilen bölgede keratoakantom insidansı erkekler 2000 mg / kg / gün ile tedavi edilir (yetişkinler için önerilen en yüksek dozun 8 katı mg/m2'ye dayalı 2.5 g Benzaklin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel dozu istatistiksel olarak değerlendirildi sahte ve araç kontrollerinden önemli ölçüde daha yüksek.
Genotoksisite çalışmaları BenzaClin (klindamisin ve benzoil peroksit) ile yapılmamıştır) Topikal Jel. Klindamisin fosfat vücutta genotoksik değildi. Salmonella typhimurium ya da fare mikronükleus testinde.
Klindamisin fosfat sülfoksit, oksidatif bir bozunma klindamisin fosfat ve benzoil peroksit ürünü, bir fare mikronükleus testi. Benzoil peroksitin DNA ipliğine neden olduğu bulunmuştur çeşitli memeli hücre tiplerinde molalar, S'de mutajenik olmak. typhimurium bazı ancak tüm araştırmacılar tarafından yapılan testler ve kardeş kromatid neden Çin Hamster yumurtalık hücrelerinde değişimler. Doğurganlık üzerindeki etkisini değerlendirmek için Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel veya benzoil peroksit ile çalışmalar yapılmamıştır. Oral olarak 300 mg/kg/gün'e kadar tedavi edilen sıçanlarda doğurganlık çalışmaları klindamisin (en yüksek klindamisin miktarının yaklaşık 120 katı önerilen yetişkin insan dozu 2.Mg/m2 bazlı 5 g Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel) doğurganlık veya çiftleşme yeteneği üzerinde hiçbir etkisi olmadığı ortaya çıktı
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C:Hayvancılık üreme / gelişimsel toksisite çalışmaları ile yapılmamıştır Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel veya benzoil peroksit. Gelişimsel toksisite çalışmaları sıçanlarda ve farelerde 600 mg/kg/güne kadar oral klindamisin dozları kullanılarak gerçekleştirilir (Önerilen en yüksek yetişkin insanda 240 ve 120 kat klindamisin miktarı sırasıyla mg/m2'ye dayalı doz) veya klindamisin subkutan dozları 250 mg / kg / gün (en yüksek klindamisin miktarının 100 ve 50 katı sırasıyla mg/m2'ye dayalı yetişkinlerde önerilen doz) hiçbir kanıt göstermedi teratojenite.
Hamile kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel ile tedavi edilir. Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jelin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı da bilinmemektedir.
Emziren Kadınlar
Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jelin olup olmadığı bilinmemektedir. topikal uygulamadan sonra insan sütüne atılır. Ancak, sözlü ve parenteral olarak uygulanan klindamisin memede ortaya çıktığı bildirilmiştir süt. Hemşirelikte ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle bebekler, emzirmeyi bırakmaya veya emzirmeyi bırakmaya karar vermelidir. ilacın insan sağlığı için önemini dikkate alarak ilacı almayı bırakın. anne.
Pediatrik Kullanım
Bu ürünün pediatride güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki hastalar tespit edilmemiştir.
YAN ETKİLER
Klinik çalışmalarda, benzaklin (klindamisin ve benzoil peroksit) en sık bildirilen advers olay) tedavi grubu kuru ciltti (%12). Aşağıdaki tablo yerel advers olayları listeler BenzaClin (klindamisin ve benzoil peroksit) ve araç gruplarındaki hastaların en az %1'i tarafından rapor edilmiştir.
Yerel advers olaylar-hastaların > / = %1'indeki tüm nedenler
BenzaClin n = 420 |
Araç n = 16 = 8 |
|
Uygulama alanı reaksiyonu | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Kuru cilt | 50 (12%) | 10 (6%) |
Kaşıntı | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Soyma. | 9 (2%) | - |
Kızarık | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Yanık | 5 (1%) | - |
Kuru cildin gerçek insidansı daha büyük olabilir bu çalışmalarda bir nemlendirici kullanmak için olmasaydı.
Anafilaksi ve buna yol açan alerjik reaksiyonlar hastaneye yatış, pazarlama sonrası kullanım sırasında bildirilmiştir klindamisin / benzoil peroksit ürünleri. Çünkü bu reaksiyonlar rapor edilir belirsiz büyüklükteki bir nüfustan gönüllü olarak, her zaman mümkün değildir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin edin veya ilaca nedensel bir ilişki kurun poz.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hayır bilgi verdi.
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C:Hayvancılık üreme / gelişimsel toksisite çalışmaları ile yapılmamıştır Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel veya benzoil peroksit. Gelişimsel toksisite çalışmaları sıçanlarda ve farelerde 600 mg/kg/güne kadar oral klindamisin dozları kullanılarak gerçekleştirilir (Önerilen en yüksek yetişkin insanda 240 ve 120 kat klindamisin miktarı sırasıyla mg/m2'ye dayalı doz) veya klindamisin subkutan dozları 250 mg / kg / gün (en yüksek klindamisin miktarının 100 ve 50 katı sırasıyla mg/m2'ye dayalı yetişkinlerde önerilen doz) hiçbir kanıt göstermedi teratojenite.
Hamile kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jel ile tedavi edilir. Benzaclin (klindamisin ve benzoil peroksit) topikal jelin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı da bilinmemektedir.
Klinik çalışmalarda, benzaklin (klindamisin ve benzoil peroksit) en sık bildirilen advers olay) tedavi grubu kuru ciltti (%12). Aşağıdaki tablo yerel advers olayları listeler BenzaClin (klindamisin ve benzoil peroksit) ve araç gruplarındaki hastaların en az %1'i tarafından rapor edilmiştir.
Yerel advers olaylar-hastaların > / = %1'indeki tüm nedenler
BenzaClin n = 420 |
Araç n = 16 = 8 |
|
Uygulama alanı reaksiyonu | 13 (3%) | 1 ( < 1%) |
Kuru cilt | 50 (12%) | 10 (6%) |
Kaşıntı | 8 (2%) | 1 ( < 1%) |
Soyma. | 9 (2%) | - |
Kızarık | 6 (1%) | 1 ( < 1%) |
Yanık | 5 (1%) | - |
Kuru cildin gerçek insidansı daha büyük olabilir bu çalışmalarda bir nemlendirici kullanmak için olmasaydı.
Anafilaksi ve buna yol açan alerjik reaksiyonlar hastaneye yatış, pazarlama sonrası kullanım sırasında bildirilmiştir klindamisin / benzoil peroksit ürünleri. Çünkü bu reaksiyonlar rapor edilir belirsiz büyüklükteki bir nüfustan gönüllü olarak, her zaman mümkün değildir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin edin veya ilaca nedensel bir ilişki kurun poz.
Hayır bilgi verdi.