Perguntas frequentes sobre o ZOSTAVAX (FAQ)
P: O ZOSTAVAX ainda está disponível para os doentes nos EUA ou a nível global?
De acordo com as informações oficiais sobre o produto, o ZOSTAVAX foi descontinuado nos Estados Unidos a 18 de novembro de 2020. Esta informação é fornecida como contexto histórico, uma vez que a vacina já não se encontra disponível para utilização no mercado norte-americano.
P: O ZOSTAVAX previne totalmente a Zona?
O ZOSTAVAX está indicado para reduzir o risco e a incidência de Zona. A proteção que confere não é considerada absoluta e as informações oficiais indicam que a sua eficácia está documentada como diminuindo ao longo do tempo após a administração.
P: Espera-se que o ZOSTAVAX reduza a gravidade de um surto de Zona?
Os ensaios clínicos monitorizaram o impacto na gravidade utilizando métricas como a pontuação da Carga da Doença (BOI), que acompanha de forma combinada a incidência, gravidade e duração da dor. Os estudos acompanharam a gravidade da doença e as complicações, e os resultados forneceram informações sobre o impacto da vacina na gravidade na população observada.
P: Durante quanto tempo se pensa que o ZOSTAVAX confere proteção após a sua receção?
Os dados dos estudos indicam que foi observada eficácia contra a Zona durante aproximadamente 5 anos. As fontes oficiais referem que esta proteção foi documentada como diminuindo ao longo do tempo após a administração.
P: Se eu já tiver tido Zona, posso ainda assim receber o ZOSTAVAX?
As diretrizes oficiais estabelecem que o ZOSTAVAX pode ainda ser administrado a indivíduos que tenham experienciado Zona anteriormente. Isto é permitido porque a recorrência da doença é possível.
P: Existe um limite de idade máximo para quem pode receber o ZOSTAVAX?
O ZOSTAVAX foi indicado para indivíduos com 50 anos de idade ou mais. Os documentos regulamentares oficiais especificam uma idade mínima, mas não definem um limite de idade máximo explícito para a administração da vacina.
P: Porque é que o ZOSTAVAX não é recomendado para pessoas com menos de 50 anos?
As diretrizes oficiais observaram que a proteção fornecida pela vacina diminui com o tempo. Devido a esta diminuição da eficácia, a administração a adultos mais jovens poderia resultar numa proteção inadequada mais tarde, quando o risco de Zona se torna maior.
P: Existem alimentos ou suplementos comuns que possam interagir com o ZOSTAVAX?
Nenhuns alimentos específicos ou suplementos comuns estão listados como interações oficiais nos documentos regulamentares. As fontes regulamentares enfatizam a importância de discutir todos os medicamentos, substâncias e hábitos de saúde, incluindo o uso de alimentos, álcool ou tabaco, com um profissional de saúde.
P: Quanto tempo duram normalmente os efeitos secundários do ZOSTAVAX?
A maioria dos efeitos secundários comuns, como dor, vermelhidão ou dor de cabeça, são tipicamente de natureza ligeira. As informações oficiais indicam que estas reações resolvem-se geralmente em 2 ou 3 dias.
P: O ZOSTAVAX está associado a quaisquer efeitos secundários graves a longo prazo?
Relatórios pós-comercialização documentam efeitos secundários graves raros, tais como reações alérgicas graves, que são classificadas como raras ou muito raras. Estudos observacionais alargados acompanharam os participantes originais dos ensaios por períodos de até 11 anos para recolher dados a longo prazo.
P: O ZOSTAVAX contém conservantes ou mercúrio?
As vacinas que visam o Vírus Varicela-Zoster (VZV), incluindo o ZOSTAVAX, são geralmente formuladas sem tiomersal, um conservante que contém mercúrio. O produto é um pó liofilizado para uma injeção de dose única, que tipicamente não requer conservantes.
P: O que diz a investigação sobre a eficácia do ZOSTAVAX em pessoas com mais de 80 anos?
Os dados dos estudos indicaram que a eficácia da vacina entre adultos com 80 anos ou mais foi de aproximadamente 18%, em média, durante os primeiros 3 anos após a vacinação com ZOSTAVAX. Esta conclusão baseia-se em investigação específica realizada neste grupo etário.
P: Como é acompanhada a eficácia a longo prazo do ZOSTAVAX?
A eficácia foi acompanhada através de cenários de investigação observacional alargada, conhecidos como subestudos de persistência. Estes estudos acompanharam os participantes originais dos ensaios durante vários anos para monitorizar a duração e a diminuição da proteção ao longo do tempo.
P: O ZOSTAVAX é seguro para pessoas com diabetes ou doenças cardíacas?
As orientações oficiais indicam que pessoas com condições médicas crónicas, tais como diabetes ou doenças cardíacas, podem ser vacinadas a menos que exista uma contraindicação específica para a sua condição. Nenhuma das condições é uma contraindicação oficial por si só.
P: Pode uma pessoa receber o ZOSTAVAX se estiver a tomar anticoagulantes?
A vacina deve ser administrada apenas via injeção subcutânea (SC). Esta rota de administração é especificada para indivíduos com trombocitopenia grave (baixo nível de plaquetas) ou qualquer distúrbio de coagulação para ajudar a evitar riscos de hemorragia associados à injeção intramuscular.
P: Existem relatórios oficiais de que o ZOSTAVAX cause a propagação do vírus a outros?
Os documentos regulamentares observam um risco teórico de transmissão do vírus da vacina do recetor para contactos suscetíveis. Este risco está tipicamente associado a recetores que desenvolvem uma erupção cutânea semelhante à varicela após a vacinação.
P: O que significa o termo 'contraindicação' em relação ao ZOSTAVAX?
Uma contraindicação é uma condição ou fator que serve como motivo para não administrar um tratamento médico específico, como um fármaco ou vacina. Indica que o tratamento não deve ser administrado porque provavelmente causaria danos ou riscos ao doente.
P: Pode o ZOSTAVAX ser recebido se uma pessoa estiver atualmente a ter um surto de Zona?
As instruções oficiais estabelecem que a administração da vacina é tipicamente adiada para indivíduos que sofram de doença febril aguda ou infeção moderada a grave. O propósito da vacina é a prevenção e não está indicada para o tratamento de um surto ativo.
P: O ZOSTAVAX é considerado eficaz contra a nevralgia pós-herpética (NPH)?
Os ensaios clínicos que avaliaram o ZOSTAVAX comunicaram conclusões mostrando que a vacina proporcionou uma redução na incidência de nevralgia pós-herpética (NPH), uma complicação potencial da Zona. Os dados dos estudos sugeriram um intervalo específico de eficácia contra esta condição.
P: Porque é que é importante informar o profissional de saúde sobre todos os medicamentos antes de receber o ZOSTAVAX?
A vacina é estritamente contraindicada com certas terapêuticas imunossupressoras de dose elevada, como a quimioterapia. A divulgação de todos os medicamentos é crítica para identificar todas as potenciais contraindicações fármaco-fármaco ou fármaco-doença definidas nos documentos regulamentares.
P: Quanto tempo deve alguém esperar para receber o ZOSTAVAX após uma doença recente?
As diretrizes regulamentares oficiais estabelecem que a administração é adiada em indivíduos que sofram de doença febril aguda moderada a grave até à recuperação. Não está definida na rotulagem regulamentar uma duração de espera específica, como um número de dias.
P: O ZOSTAVAX protege contra todas as estirpes do vírus da Zona?
O ZOSTAVAX contém a estirpe atenuada Oka/Merck do Vírus Varicela-Zoster (VZV). Destina-se a reforçar a imunidade celular específica contra o VZV em geral, e a sua eficácia está documentada contra a incidência global de Herpes Zoster.
P: Porque é que os documentos oficiais especificam que o ZOSTAVAX é para prevenção e não para tratamento?
Os documentos regulamentares declaram explicitamente que o ZOSTAVAX é indicado apenas para a prevenção do Herpes Zoster (Zona). Não está indicado para o tratamento de uma infeção ativa por zoster ou da nevralgia pós-herpética (NPH).
P: É possível receber o ZOSTAVAX se eu nunca tiver tido varicela?
Sim, é geralmente considerado desnecessário rastrear um historial prévio de varicela ou realizar testes laboratoriais antes de administrar o ZOSTAVAX em pessoas com 50 anos ou mais. A exposição ao VZV é presumida na maioria dos adultos.
