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Zopinon

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Zopinon

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Método de ação: Hypnotic

Opção de tratamento:

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Zopinon

Factos Principais

Propriedade Descrição
Princípio ativo Eszopiclona
Forma farmacêutica Comprimidos orais (ex: comprimidos revestidos por película)
Classe farmacológica Agente hipnótico não benzodiazepínico (Z-drug)
Uso comum Facilitar o adormecimento e a manutenção do sono
Origem Composto sintético (derivado da ciclopirrolona)

O que é o Zopinon e a que Classe de Fármacos Pertence?

O Zopinon é uma preparação farmacêutica que contém o princípio ativo eszopiclona, classificado fundamentalmente como um agente hipnótico não benzodiazepínico. Este medicamento foi especificamente concebido para produzir um efeito calmante e sedativo no cérebro, necessário para o repouso, sendo esta uma ação terapêutica clinicamente reconhecida pelo seu papel no tratamento de dificuldades persistentes em dormir. Este composto pertence à categoria das "Z-drugs", que são estruturalmente distintas dos agentes benzodiazepínicos mais antigos, sendo a sua dispensa restrita a medicamentos sujeitos a receita médica.

Composição, Origem e Natureza Enantiopura

A base do Zopinon é a eszopiclona, um derivado da ciclopirrolona de origem puramente sintética. Do ponto de vista químico, define-se como um estereoisómero único e singular, conhecido como o enantiómero S da zopiclona. Diferente da zopiclona racémica, a eszopiclona isola a forma molecular específica que é a principal responsável pela atividade hipnótica. Esta distinção garante uma composição altamente direcionada, o que constitui uma característica importante do desenvolvimento farmacológico moderno.

Forma Farmacêutica e Papel Terapêutico do Zopinon

O Zopinon é disponibilizado em comprimidos orais sólidos, sendo tipicamente comprimidos revestidos por película administrados por via oral. A rápida absorção do fármaco após a administração oral é uma característica fundamental que sustenta o seu papel terapêutico primordial como um hipnótico de ação rápida. O objetivo geral deste medicamento é ajudar os indivíduos a superar problemas no início do sono e a melhorar a continuidade global do mesmo.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Zopinon?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Zopinon (eszopiclona) é definido por reações adversas oficialmente documentadas, as quais são categorizadas de acordo com a sua frequência e o sistema do organismo afetado. Estas classificações regulamentares incluem um espetro de efeitos que varia desde os habitualmente observados na prática clínica até eventos adversos raros e graves.

Frequência e Classes de Sistemas e Órgãos

As reações adversas mais frequentes observadas em estudos regulamentares são classificadas como Muito Frequentes ou Frequentes. Estas envolvem frequentemente o Sistema Gastrointestinal, destacando-se um paladar desagradável persistente (disgeusia) e a boca seca (xerostomia). Os efeitos no Sistema Nervoso incluem cefaleias (dores de cabeça), sonolência e tonturas. Outras reações comuns incluem infeções respiratórias e ansiedade.

Classificação Exemplos de Reações
Muito Frequentes/Frequentes Paladar desagradável, sonolência, cefaleia, boca seca, tonturas, náuseas.
Pouco Frequentes Confusão, pensamento anormal, compromisso de memória.

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

A documentação regulamentar oficial destaca o potencial para a ocorrência de reações adversas graves. Estas incluem Comportamentos Complexos durante o Sono, tais como conduzir durante o sono ou realizar outras atividades sem estar totalmente acordado e sem memória posterior do evento. Está também documentado o potencial para reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia e angioedema (inchaço da língua ou garganta), que podem colocar a vida em risco. Adicionalmente, as informações do produto referem o possível agravamento da depressão e o surgimento de pensamentos ou ações suicidas.

Segurança em Populações Específicas: Devido à alteração na exposição ao fármaco, a dose diária máxima recomendada não deve exceder os 2 mg para idosos e indivíduos com insuficiência hepática grave. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas para uso pediátrico.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem de Zopinon (eszopiclona) é caracterizada por manifestações clínicas de depressão do Sistema Nervoso Central (SNC). As apresentações documentadas de sobredosagem variam desde uma sonolência excessiva marcada até uma alteração ou perda de consciência grave. Em casos sérios, a depressão severa do SNC pode evoluir para o coma ou para uma depressão respiratória com potencial risco de vida.

Ações de Emergência Necessárias

As informações regulamentares oficiais determinam que deve ser procurada assistência médica imediata perante qualquer suspeita ou confirmação de sobredosagem. É necessário contactar, sem demora, os serviços de emergência ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV). A ajuda médica urgente é indispensável perante qualquer sinal de depressão severa do SNC ou perda de consciência, uma vez que estas situações acarretam o risco de desfechos fatais, especialmente após a ingestão concomitante de álcool ou de outros depressores do SNC.

Categoria de Gestão Orientação Regulamentar
Estado do Antídoto O Flumazenil está documentado como um antagonista dos recetores GABAA que pode reverter os efeitos das "Z-drugs", mas a sua utilização é restrita e, geralmente, não é rotineira devido ao risco de convulsões.
Medidas de Suporte A gestão envolve tratamento sintomático e de suporte geral, incluindo a manutenção de ventilação e circulação adequadas. Podem ser considerados procedimentos como a lavagem gástrica ou a administração de carvão ativado.
Populações em Risco Doentes geriátricos ou debilitados e indivíduos com insuficiência hepática grave apresentam um risco mais elevado de desfechos graves após uma sobredosagem.
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Usos terapêuticos de Zopinon

O que o Zopinon Trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Zopinon é comumente utilizado para auxiliar na gestão da insónia, uma condição caracterizada por dificuldades persistentes em iniciar ou manter o sono. Proporciona a assistência sintomática necessária em quadros que envolvem manifestações episódicas ou flutuantes, abrangendo tanto formas crónicas estabelecidas (longo prazo) como episódios transitórios significativos (curto prazo, situacionais). O medicamento é relevante em contextos clínicos marcados pelo acentuado sofrimento do paciente e pelo compromisso funcional causados pela falta de sono continuada.


Alívio das Dificuldades no Sono e Melhoria da sua Duração

O foco terapêutico é aplicado na abordagem de sintomas que interferem com o funcionamento diário, tais como a latência prolongada do sono e o compromisso na manutenção do sono. O Zopinon oferece um alívio sintomático que pode auxiliar numa transição eficaz para o sono ao deitar. É frequentemente utilizado para ajudar em condições que apresentam estes sintomas disruptivos, incluindo a dificuldade em adormecer, despertares noturnos frequentes e a redução da duração total do sono. O medicamento é aplicado em contextos onde é necessário um apoio adicional para a estabilização dos sintomas.

“Esta terapia de apoio é relevante para a gestão de sintomas que interferem com o conforto diário e que podem criar uma sobrecarga funcional percetível.”

Ao atenuar esta carga sintomática, o fármaco apoia os pacientes ao contribuir para a continuidade do sono e pode auxiliar no prolongamento da duração total do mesmo. Isto proporciona um alívio de suporte quando os sintomas causam um esforço funcional notório e é relevante em condições caracterizadas por episódios de insónia, tanto crónicos como transitórios.

Factos Principais: Gestão dos Sintomas da Insónia
Foco nos Sintomas Latência do sono prolongada e sono fragmentado.
Benefício Terapêutico Apoia a continuidade do sono e ajuda a prolongar a duração total do descanso.
Condições Aplicáveis Relevante em condições caracterizadas por manifestações episódicas ou flutuantes.
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Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade para o Uso de Zopinon — Informação Regulamentar Oficial

O Zopinon destina-se, de uma forma geral, a adultos e a sua utilização está limitada ao curto prazo. Os organismos reguladores governamentais especificam diversas populações para as quais o fármaco é contraindicado, restrito ou não recomendado.

Classificação População ou Condição Estatuto Regulamentar Chave
Contraindicado Hipersensibilidade conhecida ao medicamento Proibição Absoluta
Contraindicado Historial de comportamentos complexos durante o sono (ex: conduzir a dormir) após tomar Zopinon ou fármacos semelhantes Proibição Absoluta
Evitar o Uso Insuficiência hepática (fígado) grave Risco aumentado de encefalopatia
Não Estabelecido Doentes pediátricos (menos de 18 anos) Segurança e eficácia não confirmadas
Restrição Doentes idosos (geriátricos) Recomendada dose inicial mais baixa devido à maior sensibilidade
Restrição Gravidez (final do terceiro trimestre) Pode causar depressão respiratória ou sedação nos recém-nascidos
Restrição Mulheres em período de aleitamento Poderá ser necessário extrair e rejeitar o leite materno por um período determinado

No caso dos adultos, a dosagem deve ser gerida criteriosamente, especialmente em mulheres e doentes idosos, que requerem uma dose inicial inferior. O uso está igualmente restrito a situações em que o doente possa garantir uma noite completa de sono de, pelo menos, sete a oito horas. O medicamento não deve ser prescrito para utilização a longo prazo.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos regulamentares oficiais definem o perfil de interação do Zopinon (eszopiclona) através de condicionantes metabólicas e farmacodinâmicas específicas. A coadministração com certas substâncias pode resultar em alterações na exposição ao fármaco ou no aumento dos efeitos sobre o sistema nervoso central (SNC).

Contraindicações e Interações Farmacodinâmicas

A combinação de Zopinon com Oxibatos (por exemplo, oxibato de sódio) é formalmente contraindicada devido a um sinergismo farmacodinâmico documentado, que potencia os efeitos de ambos os fármacos e pode levar a uma depressão profunda do SNC. Estão também documentados efeitos depressores do SNC aditivos quando existe consumo de álcool ou de outros depressores centrais, incluindo Opioides, Benzodiazepinas e Antidepressivos Tricíclicos.

Alterações Metabólicas e de Exposição

A eszopiclona é metabolizada principalmente pelas enzimas do citocromo P450 CYP3A4 e CYP2E1. A coadministração com inibidores potentes do CYP3A4 (como o cetoconazol) provoca um aumento de 2,2 vezes na exposição à eszopiclona (AUC), elevando o risco oficialmente declarado de deterioração psicomotora no dia seguinte. Inversamente, os indutores potentes do CYP3A4 (como a rifampicina) podem diminuir a exposição e os efeitos subsequentes. Em doentes com insuficiência hepática grave, observa-se um aumento de 2 vezes na exposição (AUC).

Restrições Alimentares e de Temporização

Este medicamento não deve ser tomado acompanhado ou imediatamente após uma refeição pesada ou com elevado teor de gordura. A ingestão juntamente com uma refeição pesada reduz a absorção do fármaco e atrasa o tempo necessário para atingir a concentração máxima (Tmax), o que pode reduzir o efeito no início do sono.

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Mecanismo de ação

Modulação Alostérica Positiva do Ácido Gama-Aminobutírico

O Zopinon (eszopiclona) atua como um Modulador Alostérico Positivo (PAM) ao visar o local de ligação das benzodiazepinas (BZD) no complexo do recetor do ácido gama-aminobutírico tipo A (GABAA) no sistema nervoso central (SNC). A interação do fármaco potencia o sinal inibitório produzido pelo neurotransmissor natural GABA, aumentando a duração durante a qual o canal central de iões cloreto (Cl^-) do recetor permanece aberto. Este mecanismo fundamental resulta na supressão da atividade neural.

Hiperpolarização Neuronal e Depressão do SNC

O influxo resultante de iões Cl^- com carga negativa para o neurónio pós-sináptico provoca a hiperpolarização neuronal. Este evento celular torna o potencial de membrana do neurónio mais negativo, tornando a célula, funcionalmente, menos excitável e mais resistente à transmissão de potenciais de ação. Esta estabilização celular constitui a base molecular para a depressão generalizada do SNC. Esta supressão abrangente amortece funcionalmente o Sistema Reticular Ativador (SRA) e outros centros de vigília fundamentais associados ao estado de alerta, permitindo a transição fisiológica para um estado de repouso através da modulação dos padrões de sinalização.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Zopinon

O Zopinon (eszopiclona) é administrado exclusivamente por via oral, sob a forma de comprimidos revestidos por película, devendo ser tomado uma vez por dia, imediatamente antes de deitar. A utilização deste medicamento está estritamente condicionada à necessidade de o utilizador dispor de um período de 7 a 8 horas completas de tempo ininterrupto para dormir após a toma.


Posologia Padrão e Contexto de Administração

O regime posológico padrão para adultos inicia-se com um comprimido de 1 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada com base na necessidade clínica, situando-se entre 1 mg e 3 mg no total, não devendo ultrapassar a dose máxima de 3 mg diários. As diretrizes regulamentares enfatizam a importância de utilizar a dose mínima eficaz para gerir os sintomas. Para garantir uma absorção ideal e eficácia no início do sono, o Zopinon não deve ser tomado acompanhado ou imediatamente após uma refeição pesada e rica em gorduras.


Limitações de Dose em Populações Específicas

Estão estabelecidas limitações posológicas específicas para determinados grupos de doentes. No caso de idosos e doentes debilitados, a dose diária total não deve exceder os 2 mg. O limite máximo é igualmente restringido a 2 mg por dia para doentes com insuficiência hepática grave ou para aqueles que utilizam inibidores potentes do CYP3A4. As informações do produto confirmam que não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes com insuficiência renal.


Utilização ao Longo do Tempo

A duração do tratamento deve ser reavaliada periodicamente. Caso a insónia persista após 7 a 10 dias de utilização consistente, as orientações oficiais indicam que o plano de tratamento deve ser revisto. Ensaios clínicos demonstraram a utilização do Zopinon na gestão da insónia crónica por períodos de até 6 meses.

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Evidência clínica recente

Zopinon: Evidência Clínica Recente

Resumo dos Estudos Clínicos

Os estudos de Fase 1 e 2 analisaram o perfil farmacocinético inicial e a variação de dosagem do Zopinon em voluntários saudáveis e num pequeno grupo de doentes. Estes estudos preliminares focaram-se na determinação do intervalo de dose para investigação posterior e na exploração de potenciais sinais iniciais de segurança.

Os estudos de Fase 3 têm comunicado consistentemente resultados em que o Zopinon foi avaliado pelo seu potencial na redução da inflamação articular. Estes estudos de grande escala investigaram alterações na funcionalidade articular e nos relatos de dor ao longo de um período de 12 semanas. Os participantes que tomaram o composto ativo comunicaram uma alteração nos índices de dor durante a duração do estudo, em comparação com o grupo placebo. A evidência indica que o Zopinon foi estudado para formas ligeiras a moderadas da patologia.

Avaliação da Eficácia

  • Relatos de Dor: A formulação utilizada no estudo foi avaliada para aferir a rapidez das alterações nos sintomas agudos. O objetivo principal na maioria dos estudos foi uma alteração de 50% na Escala Visual Analógica (EVA) para a dor.
  • Função Física: Os resultados secundários incluíram a avaliação das pontuações do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). A investigação explorou se o fármaco está associado a alterações na progressão dos danos articulares.

Os dados dos estudos sugerem que a combinação de Zopinon com fisioterapia foi comparada com a monoterapia isolada.

Perfil de Segurança e Tolerabilidade

Os estudos de segurança analisaram o perfil do Zopinon para utilização a longo prazo em adultos. Os eventos adversos comunicados com maior frequência nos estudos controlados por placebo incluíram desconforto gastrointestinal, cefaleias ligeiras e reações temporárias no local da injeção. Embora tenham sido comunicados efeitos secundários, os eventos adversos foram monitorizados.

A utilização do fármaco em indivíduos com condições cardíacas preexistentes não foi avaliada nos estudos clínicos principais.

Vários estudos avaliaram o potencial de interações medicamentosas com fármacos comuns. Não foram comunicadas interações significativas em estudos que incluíram anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Zopinon (FAQ)


P: O Zopinon causa alterações de peso?

Os documentos regulamentares indicam que as alterações de peso podem ser um efeito secundário do Zopinon, embora tal seja geralmente considerado pouco comum. Alguns doentes em ensaios clínicos comunicaram aumento de peso, enquanto outros referiram perda de peso. Quaisquer preocupações sobre alterações de peso devem ser dirigidas a um profissional de saúde.


P: O Zopinon pode interagir com suplementos naturais como a Erva de S. João?

O Zopinon é metabolizado, ou decomposto, principalmente por uma enzima chamada CYP3A4. A informação oficial do produto adverte que substâncias que aumentam a atividade da CYP3A4, como o suplemento à base de ervas Erva de S. João (Hipericão), podem diminuir o nível global ou o efeito do Zopinon no organismo. As orientações regulamentares sublinham a importância de divulgar todos os suplementos e medicamentos ao profissional de saúde prescritor.


P: Por que razão o Zopinon deve ser tomado a uma hora específica do dia?

Os documentos regulamentares oficiais estabelecem que o Zopinon deve ser tomado uma vez por dia, imediatamente antes de deitar. Este momento específico é necessário porque o medicamento foi concebido para facilitar a indução rápida do sono. Este horário alinha-se com a necessidade de os indivíduos terem 7 a 8 horas de tempo de sono protegido após a administração, conforme exigido na rotulagem do produto.


P: Existem avisos sobre o Zopinon e a saúde mental?

Sim, existem avisos oficiais relativos à utilização deste fármaco em relação à saúde mental. Os rótulos regulamentares mencionam um possível agravamento da depressão e o surgimento de pensamentos ou ações suicidas. Devido a estes riscos, a informação oficial enfatiza a precaução ao prescrever o medicamento a doentes com antecedentes de depressão.


P: O Zopinon interage com pílulas contracetivas?

O Zopinon é processado no organismo pela enzima CYP3A4. Se uma pílula contracetiva também afetar esta mesma via metabólica, é possível que ocorra uma interação que altere o nível de Zopinon no corpo. Para detalhes específicos sobre interações, recomenda-se a consulta da informação oficial de prescrição, sendo importante a divulgação de todos os medicamentos a um profissional de saúde.


P: O Zopinon é um opioide?

Não, o Zopinon não é um opioide. De acordo com as classificações oficiais, a substância ativa, a Eszopiclona, é definida como um agente hipnótico não-benzodiazepínico. Faz parte da categoria das "Z-drugs", que é estruturalmente distinta dos opioides, uma classe de medicamentos utilizada principalmente para o alívio da dor.


P: O Zopinon é uma substância controlada?

Sim, os organismos reguladores classificam o Zopinon (Eszopiclona) como uma substância controlada da Lista IV. Esta designação é atribuída porque o medicamento possui potencial de abuso e dependência. A classificação na Lista IV significa a existência de um requisito regulamentar para a monitorização do potencial de abuso e dependência.


P: O que acontece se eu parar subitamente de tomar Zopinon?

A informação oficial do produto afirma que a interrupção súbita do Zopinon pode resultar em sintomas de abstinência. Estes sintomas podem incluir náuseas, aumento da ansiedade e sonhos anormais. As orientações oficiais referem que a redução da dose, se necessária, deve frequentemente ser feita de forma gradual e não abrupta.


P: O Zopinon tem algum antídoto conhecido em caso de sobredosagem?

Em casos de suspeita de sobredosagem, os profissionais de saúde prestarão um tratamento geral de suporte. Embora não seja um antídoto de rotina ou específico para este medicamento, a informação regulamentar menciona que o flumazenil pode ser considerado como parte do plano global de gestão.


P: Existem sintomas específicos que sinalizam uma interação com o Zopinon?

Sim, as interações com outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), como o álcool, podem levar a efeitos secundários perigosos. Os sintomas que podem sinalizar uma interação grave incluem sedação profunda, confusão e problemas respiratórios, como um ritmo respiratório lento ou fraco.


P: O Zopinon é seguro para doentes com antecedentes de convulsões?

Os avisos oficiais do produto recomendam que o Zopinon seja utilizado com precaução em doentes com epilepsia. Isto deve-se ao facto de o fármaco ter o potencial de reduzir o limiar convulsivo. Por conseguinte, a utilização de Zopinon em doentes com antecedentes de convulsões requer uma ponderação cuidadosa por parte de um profissional de saúde.


P: Quais são os efeitos secundários raros mas graves do Zopinon?

As reações adversas mais graves descritas nos documentos regulamentares incluem Comportamentos Complexos do Sono, tais como conduzir ou comer sem estar totalmente acordado e sem memória do evento. Outros riscos graves são as reações de hipersensibilidade severa (como anafilaxia ou angioedema) e o agravamento da depressão.


P: O Zopinon pode afetar os testes de função hepática?

Uma vez que o Zopinon é metabolizado no fígado e é necessário um ajuste da dose em caso de compromisso hepático grave, são possíveis alterações na função hepática. Os rótulos oficiais do produto listam reações adversas raras, como hepatite e lesão hepática, que podem ser indicadas por testes de função hepática anormais.


P: Posso conduzir ou operar maquinaria enquanto tomo Zopinon?

Não, os avisos regulamentares oficiais desaconselham a condução ou a operação de maquinaria perigosa durante a toma deste medicamento. Os dados mostram que os níveis do fármaco podem permanecer suficientemente elevados na manhã seguinte à utilização para comprometer atividades que exijam alerta mental pleno e coordenação.


P: Existem versões genéricas do Zopinon disponíveis?

Sim, versões genéricas da substância ativa, Eszopiclona, foram aprovadas pelos organismos reguladores em várias dosagens. Estes genéricos contêm a mesma substância ativa e são considerados terapeuticamente equivalentes ao produto de marca.


P: O Zopinon é seguro para adolescentes?

A informação regulamentar oficial afirma claramente que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em doentes pediátricos, definidos como aqueles com menos de 18 anos de idade. Dada a falta de dados estabelecidos, o medicamento não é habitualmente utilizado neste grupo etário.


P: O Zopinon é seguro se eu tiver problemas renais?

As orientações regulamentares referem que, tipicamente, não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com compromisso renal (problemas nos rins). No entanto, a utilização deve ainda assim ser discutida com um profissional de saúde, permanecendo importante a monitorização de doentes com problemas renais.


P: Existem estudos que comparem o Zopinon com um placebo?

Sim, os documentos regulamentares oficiais confirmam que a eficácia do Zopinon foi avaliada através de múltiplos ensaios clínicos controlados por placebo. Estes estudos compararam o desempenho do fármaco com uma substância inativa para medir melhorias na indução e na manutenção do sono.

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Como Zopinon deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Zopinon

O Zopinon (eszopiclona) requer condições específicas de conservação para manter a sua estabilidade e prevenir o uso indevido, conforme estabelecido nos documentos regulamentares.

Requisitos de Armazenamento

Condição Requisito
Temperatura Conservar à temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C (59 °F e 86 °F).
Proteção Proteger do congelamento e manter afastado do calor excessivo, humidade e luz direta (por exemplo, não guardar na casa de banho).
Embalagem Deve permanecer na embalagem original, que deve ser mantida bem fechada.
Segurança Guardar num local seguro e mantido fora da vista e do alcance das crianças. A tampa de segurança deve ser fechada após a utilização.

Eliminação

O Zopinon não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado através de um programa de retoma de medicamentos. Caso não esteja disponível um programa deste tipo, o medicamento pode ser misturado com uma substância pouco apelativa, como terra ou borras de café usadas, colocado num saco selado e, posteriormente, depositado no lixo doméstico. Os comprimidos não devem ser esmagados e todas as informações pessoais devem ser removidas do rótulo da embalagem antes da eliminação.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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