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Yentreve

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Yentreve

Forma selecionada

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Método de ação: Antidepressant, Psychoanaleptics

Opção de tratamento:

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Yentreve

O Yentreve é um medicamento que contém a substância ativa duloxetina. Está indicado para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) moderada a grave em mulheres.

A incontinência urinária de esforço é uma condição em que ocorre a perda involuntária de urina durante atividades físicas ou momentos de pressão abdominal, como tossir, rir, espirrar ou levantar pesos. O Yentreve atua aumentando a força do músculo que retém a urina na bexiga, ajudando a prevenir perdas acidentais durante estas atividades.

Este medicamento pertence a um grupo de fármacos que atuam no sistema nervoso central, aumentando os níveis de mensageiros químicos específicos, a serotonina e a noradrenalina, no nível dos nervos que controlam o músculo do esfíncter uretral. Ao fortalecer este mecanismo de fecho, o Yentreve ajuda a controlar a libertação de urina. O tratamento com este medicamento é frequentemente combinado com programas de reabilitação muscular, como exercícios do pavimento pélvico.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Yentreve?

Efeitos secundários possíveis e informações de segurança

O perfil de segurança do Yentreve (duloxetina) é estruturado pelas autoridades regulamentares governamentais para categorizar e comunicar potenciais reações adversas e restrições de segurança. Os efeitos secundários são classificados com base na sua frequência de ocorrência, conforme documentado na informação oficial de prescrição.

Classificação das Reações Adversas

Categoria de Frequência Exemplos de Reações Adversas Oficialmente Documentadas
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) Náuseas, Boca seca, Obstipação, Fadiga
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Tonturas, Dor de cabeça, Somnolência, Diminuição do apetite, Hiperidrose (aumento da sudação)

Estes efeitos estão agrupados em Classes de Sistemas de Órgãos, envolvendo principalmente Doenças gastrointestinais e Doenças do sistema nervoso.

Considerações de Segurança Graves e Restrições

Os documentos regulamentares oficiais observam uma série de preocupações de segurança graves, embora menos frequentes. Estas incluem o potencial de Insuficiência hepática e o risco reconhecido de pensamentos e comportamentos suicidas, particularmente no início do tratamento ou após alterações na dose. A rotulagem documenta também o risco de Síndrome Serotoninérgica e reações cutâneas graves, como a Síndrome de Stevens-Johnson.

As restrições e limitações de segurança estão explicitamente definidas. O Yentreve está contraindicado (não deve ser utilizado) em indivíduos com hipertensão não controlada ou grave, insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (TFG abaixo de 30 mL/min). A rotulagem regulamentar inclui notas de segurança específicas para certas populações de doentes, tais como adultos mais velhos e indivíduos com doença hepática ou renal pré-existente.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A documentação regulamentar oficial identifica que a sobredosagem com a substância ativa duloxetina pode apresentar-se com diversas manifestações clínicas e fisiológicas. Estes sinais e sintomas documentados incluem sonolência, vómitos, síncope (desmaio) e perturbações na função cardiovascular, tais como taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) e flutuações na pressão arterial (hipotensão ou hipertensão).

Foram também reportados desfechos mais graves ou que colocam a vida em risco, os quais requerem atenção urgente. Estas complicações incluem coma, convulsões, depressão respiratória e a condição potencialmente grave conhecida como Síndrome Serotoninérgica. Foram relatados desfechos fatais após sobredosagens mistas (com vários fármacos) e sobredosagens apenas com duloxetina, sendo a ingestão conjunta de múltiplos medicamentos observada nas conclusões regulamentares como um fator primário associado aos resultados mais severos.

Dada a potencial gravidade destas manifestações, deve ser procurada assistência médica imediata para todos os casos suspeitos ou confirmados de sobredosagem. As orientações regulamentares estabelecem explicitamente que não se conhece um antídoto específico para a duloxetina. Por conseguinte, o protocolo de gestão necessário é sintomático e de suporte, exigindo a monitorização contínua dos sinais cardíacos e vitais. Procedimentos como a administração de carvão ativado e a lavagem gástrica são medidas oficialmente descritas que podem ser consideradas por profissionais de saúde para limitar a absorção sistémica, quando clinicamente apropriado.

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Usos terapêuticos de Yentreve

O que o Yentreve trata: principais utilizações e benefícios

O Yentreve é habitualmente utilizado para auxiliar no tratamento dos sintomas de Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave em mulheres adultas. Este tratamento é aplicado em áreas onde é necessário um suporte sintomático adicional para condições em que os sintomas podem intensificar-se temporariamente, sendo considerado relevante quando o auxílio sintomático é necessário para abordar o aumento do desconforto.


Foco Terapêutico e Alívio de Sintomas

O Yentreve é utilizado para gerir o conjunto de sintomas relacionados com a perda involuntária de urina que ocorre durante o esforço físico. Isto envolve abordar a perda acidental de urina durante ações comuns, tais como tossir, espirrar, rir ou durante a realização de esforços físicos. É aplicado em situações onde estes sintomas criam uma sobrecarga funcional percetível e interferem com o funcionamento diário. O principal benefício terapêutico contribui para atenuar a carga sintomática global, ajudando a reduzir a frequência dos episódios de perda de urina ao longo da semana.

Este alívio de suporte é considerado relevante em contextos clínicos para doentes cujos sintomas de IUE são classificados como moderados a graves. Este tratamento é frequentemente utilizado como um apoio farmacológico a par de estratégias comportamentais, tais como o Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico (TMPP). Ao auxiliar na gestão dos principais padrões sintomáticos, o medicamento contribui para um melhor conforto durante os períodos sintomáticos, apoiando o bem-estar geral e podendo auxiliar na manutenção da estabilidade funcional durante as atividades rotineiras.


Facto Rápido: Alívio para a Incontinência Urinária de Esforço

Facto Rápido: Alívio para a Incontinência Urinária de Esforço
O Yentreve é considerado relevante para a gestão da IUE moderada a grave, oferecendo um alívio de suporte para a perda involuntária ligada a fatores de esforço físico e contribuindo para a melhoria do conforto no dia a dia.
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Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Populacional Oficial para o Yentreve

A elegibilidade para a utilização do Yentreve (duloxetina) é estritamente definida pelas autoridades regulamentares, sendo indicado principalmente para mulheres adultas com Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave. A rotulagem oficial especifica diversas populações para as quais o uso é estritamente contraindicado ou não recomendado.

Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar) Restrições por Idade ou Condição
Doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (ClCr < 30 ml/min). Crianças e adolescentes com menos de 18 anos (não recomendado; segurança não estabelecida).
Doentes com hipertensão não controlada. Mulheres grávidas ou a amamentar (não recomendado).
Doentes a tomar um Inibidor da Monoaminoxidase (IMAO) não seletivo e irreversível. Idosos (> 65 anos) (utilizar com precaução).
Indivíduos com hipersensibilidade à duloxetina. Doentes com história de convulsões ou mania (utilizar com precaução).

O medicamento não é recomendado para utilização em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar, conforme documentado na rotulagem oficial. É também necessária precaução em doentes com condições pré-existentes, tais como o aumento da pressão intraocular, e as pessoas com certas doenças metabólicas genéticas, como a insuficiência de sacarase-isomaltase, estão igualmente proibidas de utilizar este medicamento. Estas restrições asseguram o alinhamento com as condições de utilização oficialmente aprovadas.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Yentreve (duloxetina) pode interagir com diversos outros medicamentos e produtos, o que pode aumentar o risco de determinados efeitos secundários ou elevar a concentração de duloxetina no organismo.

Combinações Contraindicadas

O Yentreve está contraindicado (não deve ser utilizado) em combinação com duas categorias principais de medicamentos:

  • Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO) não seletivos e irreversíveis, como a fenelzina e a tranilcipromina, devido a um risco grave de Síndrome Serotoninérgica. É necessário um intervalo de segurança de 14 dias após interromper um IMAO antes de iniciar o Yentreve, e um intervalo de 5 dias após interromper o Yentreve antes de iniciar um IMAO.
  • Inibidores potentes da CYP1A2, tais como a fluvoxamina, a ciprofloxacina ou a enoxacina, uma vez que estes fármacos aumentam significativamente os níveis de duloxetina no sangue.

Risco Acrescido de Efeitos Secundários

Recomenda-se precaução e monitorização quando o Yentreve é utilizado com outros medicamentos:

  • Outros Fármacos Serotoninérgicos: A coadministração com outros medicamentos que afetam os níveis de serotonina (ex.: ISRS, IRSN, triptanos, tramadol ou o produto à base de plantas Erva de São João/Hipericão) aumenta o risco de Síndrome Serotoninérgica.
  • Anticoagulantes e Agentes Antiagregantes Plaquetários: Medicamentos que afetam a coagulação do sangue, como a varfarina, os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou a aspirina, podem aumentar o risco de eventos hemorrágicos, incluindo hemorragia gastrointestinal.
  • Inibidores da CYP2D6: Inibidores potentes da enzima CYP2D6 podem aumentar a exposição à duloxetina. Além disso, o próprio Yentreve é um inibidor moderado da CYP2D6 e pode aumentar a concentração de medicamentos metabolizados por esta enzima.
  • Depressores do SNC: É necessária prudência com medicamentos que atuam no sistema nervoso central e causam sonolência, como as benzodiazepinas ou analgésicos fortes, pois o efeito combinado pode ser potenciado.
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Mecanismo de ação

Inibição Dupla da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina

O Yentreve (duloxetina) atua como um inibidor seletivo do transportador de serotonina (SERT) e do transportador de noradrenalina (NET). Ao ligar-se a estas proteínas nas terminações nervosas pré-sinápticas, o fármaco impede a recaptação dos neurotransmissores serotonina (5-HT) e noradrenalina (NE) da fenda sináptica. Esta ação aumenta a concentração de ambas as monoaminas, o que potencia a sinalização nervosa nos sistemas nervosos central e periférico.


Modulação Neuroquímica do Trato Urinário Inferior

O aumento dos níveis de noradrenalina modula os sinais simpáticos eferentes transmitidos através da medula espinhal para o trato urinário inferior (TUI). Esta atividade visa as vias neuronais responsáveis pela regulação da função do TUI, iniciando uma cascata mecanística que afeta o tónus dos músculos lisos e estriados.


Consequências Fisiológicas: Tónus e Capacidade

O reforço da sinalização simpática produz duas consequências fisiológicas diretas no trato urinário inferior: promove o relaxamento do músculo detrusor (bexiga) e aumenta a contração tónica em repouso do esfíncter uretral. Este efeito combinado eleva a resistência à saída da uretra e aumenta a capacidade funcional da bexiga.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Yentreve: Orientações Oficiais de Administração

Esta secção descreve as instruções de utilização normalizadas para o Yentreve (duloxetina), aprovadas para a gestão da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) em mulheres adultas.


Detalhes de Administração

Característica Instrução Oficial
Via de Administração O único método aprovado é a via oral, através de cápsulas gastrorresistentes.
Manuseamento da Cápsula As cápsulas devem ser engolidas inteiras e não podem ser esmagadas nem mastigadas.
Condições de Ingestão O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose e Horário

Característica Esquema Oficial
Dose Padrão Recomendada 40 mg duas vezes por dia, para uma dose diária total de 80 mg.
Dose Inicial O tratamento pode ser iniciado com 20 mg duas vezes por dia durante duas semanas, antes de aumentar para a dose padrão recomendada.
Dose Omitida Caso se esqueça de uma dose, não tome uma dose dupla; continue o regime tomando a dose seguinte à hora habitual.

Utilização ao Longo do Tempo e Populações Especiais

As orientações oficiais exigem que o tratamento seja reavaliado após 2 a 4 semanas para determinar o benefício contínuo e a tolerabilidade. O benefício global deve ser reavaliado em intervalos regulares.

A utilização não é recomendada em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Além disso, o Yentreve não deve ser utilizado em doentes com diagnóstico de insuficiência renal grave (clearence da creatinina <30 ml/min) ou qualquer forma de insuficiência hepática. Ao interromper o medicamento, a dose deve ser reduzida gradualmente durante um período de, pelo menos, uma a duas semanas.

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Evidência clínica recente

Evidência Clínica para Incontinência Urinária de Esforço Moderada a Grave

A base de investigação do Yentreve consiste primariamente em ensaios clínicos aleatorizados e controlados por placebo (ECA). Estes estudos de curto prazo constituem o alicerce da evidência e representam o tipo de investigação utilizado para explorar como um medicamento é avaliado em comparação com um comprimido inativo idêntico (um placebo). O medicamento foi estudado para utilização em mulheres adultas com diagnóstico de Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave. Esta investigação focou-se especificamente na avaliação de resultados relacionados com o funcionamento diário ou o nível de atividade nesta população.

Os ensaios de eficácia centrais cobriram tipicamente um período de 12 semanas. Nestes estudos, a investigação explorou a evolução dos sintomas nas populações observadas em comparação com o grupo de controlo. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos relativamente à alteração dos sintomas comunicados pelas próprias doentes.


Resultados Medidos nos Principais Estudos

Através dos ensaios clínicos, a investigação analisou vários resultados fundamentais para monitorizar os padrões de sintomas associados à condição. Um foco primário foi estudado através da Frequência de Episódios de Incontinência (FEI), que foi monitorizada nos estudos recorrendo a diários preenchidos pelas doentes. Os estudos também avaliaram resultados reportados pelas doentes que descrevem o desconforto percecionado e o impacto da condição na vida quotidiana, utilizando instrumentos especializados como o questionário de Qualidade de Vida Específico para a Incontinência (I-QOL).

Para compreender a durabilidade da observação, algumas doentes participaram em estudos de extensão abertos e não controlados após o período inicial de 12 semanas. Nestes estudos, a investigação examinou os resultados num período mais prolongado, fornecendo frequentemente dados de seis meses a um ano ou mais. No entanto, uma vez que estes estudos de extensão careciam de um grupo placebo para comparação, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos com base no mesmo nível de evidência que os ensaios controlados iniciais.


Lacunas na Investigação e Áreas de Incerteza

A duração do acompanhamento foi limitada na investigação considerada de referência (controlada por placebo), o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos com elevada certeza. Além disso, carece de evidência comparativa sobre como o Yentreve é avaliado diretamente face a outras intervenções relevantes para a IUE, como diferentes formas de Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico. A qualidade da evidência varia entre os estudos ao analisar certos subgrupos de doentes, o que implica que as conclusões relativas a subgrupos são incertas.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Questões frequentes sobre o Yentreve (FAQ)


P: O Yentreve é o mesmo que o Cymbalta?

R: O Yentreve e o Cymbalta contêm a mesma substância ativa, a duloxetina. No entanto, são prescritos para condições aprovadas diferentes e distintas. O Yentreve está oficialmente indicado e aprovado apenas para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) em mulheres adultas, enquanto outras marcas que contêm duloxetina (como o Cymbalta) estão aprovadas para condições como a depressão e a dor neuropática. A informação oficial do produto especifica a utilização do Yentreve apenas para a IUE.


P: Com que rapidez o Yentreve começa a atuar no controlo da bexiga?

R: As orientações oficiais de prescrição referem que o benefício e a tolerabilidade do tratamento são habitualmente reavaliados após aproximadamente duas a quatro semanas de utilização. Este período de verificação inicial é utilizado pelos profissionais de saúde para avaliar a resposta da doente e determinar se o tratamento deve prosseguir.


P: O Yentreve pode alguma vez ser prescrito a homens para um problema semelhante?

R: De acordo com a informação oficial do produto, o Yentreve está apenas indicado e aprovado para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave em mulheres adultas. A documentação oficial não suporta a sua utilização em homens, uma vez que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas ou aprovadas para esta indicação na população masculina.


P: O Yentreve é seguro para utilização em idosos?

R: Os documentos regulamentares indicam que deve ser exercida precaução ao tratar adultos mais velhos. Os doentes idosos podem apresentar um risco acrescido de certos efeitos secundários, como níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia), e a utilização do medicamento nesta população pode exigir uma monitorização cuidadosa.


P: O álcool interage negativamente com o Yentreve?

R: Os avisos oficiais referem que o medicamento não deve ser prescrito a doentes com consumo substancial de álcool ou evidência de doença hepática crónica. Isto deve-se ao potencial de um efeito secundário grave chamado hepatotoxicidade, que consiste em lesões no fígado.


P: É difícil parar de tomar o Yentreve depois de ter iniciado?

R: Deve ser evitada a interrupção abrupta. Ao interromper o medicamento após mais de uma semana de terapia, a dose deve, geralmente, ser reduzida gradualmente ao longo de um período de, pelo menos, uma a duas semanas. Este processo de redução gradual visa diminuir o risco de ocorrência de sintomas de descontinuação.


P: Pode-se tomar Yentreve durante a amamentação?

R: O Yentreve não é recomendado para mulheres que estejam a amamentar. A informação oficial do produto indica que a substância ativa do medicamento, a duloxetina, é excretada no leite materno humano.


P: Posso tomar Yentreve se estiver a tomar suplementos como o Hipericão?

R: A informação oficial aconselha a que o produto à base de plantas Hipericão (Erva de São João) seja utilizado com precaução. A coadministração com o Yentreve está associada a um risco acrescido de uma condição grave denominada Síndrome Serotoninérgica, que está relacionada com uma atividade excessiva da serotonina.


P: O Yentreve pode ser tomado com anticoagulantes?

R: Recomenda-se precaução se o Yentreve for utilizado em conjunto com anticoagulantes ou agentes antiagregantes plaquetários (como a aspirina). Esta combinação acarreta um risco acrescido de eventos hemorrágicos, exigindo uma gestão e monitorização cautelosas.


P: O Yentreve afeta a libido ou a função sexual?

R: Sim, os dados regulamentares indicam que o fármaco pode causar sintomas de disfunção sexual. Foram reportados em ensaios clínicos efeitos adversos como a diminuição da libido (desejo sexual) e outras formas de função sexual anómala.


P: Por que motivo existe por vezes preocupação com problemas de fígado e o Yentreve?

R: As preocupações surgem porque os dados de segurança oficiais reportam instâncias de insuficiência hepática (hepatotoxicidade), por vezes fatais, em doentes tratados com duloxetina. Por esta razão, o Yentreve é oficialmente contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.


P: Qual é a dosagem típica disponível para o Yentreve?

R: O Yentreve é apresentado sob a forma de cápsulas duras gastrorresistentes. De acordo com a informação do produto, as duas dosagens disponíveis são 20 mg e 40 mg.


P: O Yentreve causa alterações no humor ou ansiedade?

R: Embora o Yentreve não esteja indicado para condições de saúde mental, a substância ativa é também um antidepressivo. Os rótulos regulamentares assinalam riscos potenciais de ansiedade, pensamentos ou comportamentos suicidas e a ativação de mania/hypomania, especialmente ao iniciar o tratamento ou ao alterar as doses.


P: Tomar Yentreve pode causar aumento ou perda de peso?

R: Sim, os dados oficiais relatam que tanto a perda de peso como o aumento de peso foram observados em ensaios clínicos. As doentes registaram uma perda de peso média em estudos de curto prazo, mas observou-se um aumento de peso médio modesto em estudos de longo prazo com duração até um ano.


P: O Yentreve pode interagir com analgésicos comuns de venda livre?

R: Recomenda-se precaução ao utilizar Yentreve com certos analgésicos comuns de venda livre, especificamente os que pertencem à classe dos Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), como o ibuprofeno ou a aspirina. A combinação destes com o Yentreve pode aumentar o risco de eventos hemorrágicos.


P: E se eu tomar duas cápsulas de Yentreve por engano?

R: Se for tomada uma quantidade superior à prescrita, é necessário o contacto imediato com um profissional de saúde. Os sintomas de sobredosagem relatados podem incluir sonolência, vómitos, ritmo cardíaco acelerado e sinais de Síndrome Serotoninérgica.


P: O Yentreve pode afetar os padrões de sono?

R: Sim, as perturbações do sono são um efeito indesejável reportado no perfil de segurança oficial. Isto pode manifestar-se como insónia (dificuldade em adormecer ou em manter o sono) ou somnolência (sonolência excessiva).


P: É possível ter uma reação alérgica ao Yentreve?

R: Sim. O Yentreve é oficialmente contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade ou alergia conhecida à duloxetina ou a qualquer outro dos seus componentes. Foram reportadas reações cutâneas graves.


P: O Yentreve perde eficácia ao longo do tempo?

R: As diretrizes oficiais exigem que o tratamento seja reavaliado após 2 a 4 semanas e, posteriormente, a intervalos regulares para avaliar o seu benefício continuado. Este processo de revisão regular serve para garantir que o medicamento permanece eficaz para a doente ao longo do tempo.


P: Qual é o motivo comum para a interrupção do tratamento com Yentreve?

R: Nos ensaios clínicos, os motivos mais frequentes citados pelas doentes para a interrupção do tratamento foram a ocorrência de eventos adversos. Estes incluíram comummente efeitos secundários como náuseas, tonturas e cefaleias (dor de cabeça).


P: O Yentreve pode causar visão turva?

R: Sim, de acordo com o perfil de segurança oficial, a visão turva está listada como um efeito indesejável relatado associado à utilização do medicamento.

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Como Yentreve deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Yentreve (Duloxetina)

As cápsulas duras gastrorresistentes de Yentreve (duloxetina) devem ser conservadas a uma temperatura ambiente controlada, especificamente entre os 20 °C e os 25 °C. O medicamento deve ser protegido do calor excessivo e da humidade.


Manuseamento e Segurança

As cápsulas devem ser mantidas na embalagem original com a tampa bem fechada. É um requisito obrigatório de rotulagem que as cápsulas sejam engolidas inteiras e não sejam esmagadas, mastigadas ou abertas, de modo a preservar o seu revestimento especial. Por motivos de segurança, o Yentreve deve ser armazenado fora do alcance e da vista das crianças.


Instruções de Eliminação

A eliminação de medicamentos não utilizados ou fora do prazo de validade deve ser feita através de um programa de recolha de resíduos de medicamentos, sempre que disponível. Caso não exista um programa de recolha acessível, o produto pode ser misturado com uma substância indesejável (como terra ou borras de café) e colocado num saco selado para ser deitado no lixo doméstico. O medicamento não deve ser deitado na sanita ou no cano de esgoto.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Yentreve encontrado em:

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