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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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Sulfato de vinblastina para injeção A USP (injeção de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina)) é fornecida em embalagens de dez embalagens individuais Frascos para injetáveis com 10 mg de sulfato de vinblastina liofilizado (injeção de sulfato de vinblastina).
NDC 55390-091-10.
Armazene os frascos para injetáveis no refrigerador, de 2 ° a 8 ° C (36 ° a 46 ° F) para garantir estabilidade prolongada.
REFERÊNCIAS
1. Recomendações para o manuseio seguro de medicamentos antineoplásicos parenterais Publicação NIH no.. 83-2621. À venda pelo Superintendente de Documentos, U.R . Empresa de impressão do governo, Washington, DC 20402.
2nd. Relatório do Conselho da AMA, diretrizes para lidar com antineoplásticos parenterais. Jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3o. Comissão nacional de inquérito sobre exposição citotóxica - recomendações para manuseio Agentes citotóxicos. Disponível em Louis P. Jeffrey, ScD. Para o presidente do nacional Exposição Citotóxica da Comissão Enquete, Faculdade de Farmácia de Massachusetts e Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4o. Sociedade Oncológica Clínica na Austrália, diretrizes e recomendações para o manuseio seguro de agentes antineoplásicos. Med J Austrália 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al: Manuseio seguro de medicamentos quimioterápicos: um relatório de o Centro Médico Mount Sinai. CA - um diário de câncer para médicos1983; (setembro / outubro) 258-263.
6. Boletim de Assistência Técnica da Sociedade Americana de Farmacêuticos Hospitalares Tratamento de drogas citotóxicas e perigosas. Bin J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Diretrizes de prática de trabalho da OSHA para o pessoal que lida com substâncias citotóxicas (antineoplásicas)) Droga. Bin J. Hosp Pharm1986; 43: 1193-1204.
Feito por: Ben Venue Laboratories em Bedford, OH 44146. Fabricação para: Laboratórios Bedford em Bedford, Ohio 44146. Data de aprovação do FDA: 22/08/2002
O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é indicado no tratamento paliativo do seguinte:
Malignidades comuns
Doença generalizada de Hodgkin (estágios III e IV, modificação de Ann Arbor Des staging-Systems)
Linfoma linfocítico (nó e difuso, ruim e bem diferenciado)
Linfoma histiocítico
Fungoides da micose (estádios avançados)
Carcinoma avançado
Sarcoma de Kaposi
Doença de Letterer-Siwe (histiocitose X)
malignidades menos comuns
Coriocarcinoma resistente a outros medicamentos quimioterápicos
O carcinoma da mama não responde à cirurgia endócrina apropriada e Terapia hormonal
Os princípios atuais da quimioterapia para muitos tipos de câncer incluem simultâneo Administração de vários agentes antineoplásicos. Para efeitos terapêuticos aprimorados sem toxicidade aditiva, agentes com diferentes toxicidades clínicas limitantes da dose e vários mecanismos de ação são geralmente selecionados. Portanto, no entanto O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é eficaz como um agente único nas indicações acima é geralmente administrado em combinação com outros medicamentos antineoplásicos. Quão A terapia combinada produz uma porcentagem maior da reação do que um único agente Regime de tratamento. Esses princípios foram usados, por exemplo, em quimioterapia da doença de Hodgkin.
Doença de Hodgkin: O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) demonstrou ser um dos agente único mais eficaz para o tratamento da doença de Hodgkin. Estendido A doença de Hodgkin também foi tratada com sucesso com vários medicamentos Terapias, o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Pacientes que recidivaram tratamento com o programa MOPP - cloridrato de mecloretamina (nitrogênio)) sulfato de vincristina, prednisona e procarbazina - também responderam Terapia medicamentosa combinada, o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Um protocolo com Ciclofosfamida em vez de mostarda nitrogenada e sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) do sulfato de Vincristine é uma terapia alternativa para pacientes não tratados anteriormente com doença avançada de Hodgkin.
O carcinoma testicular avançado (carcinoma embrionário, teratocarcinoma e coriocarcinoma) é sensível ao sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) sozinho, mas são alcançados melhores resultados clínicos quando o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é co-administrado com outros agentes antineoplásicos. O efeito da bleomicina aumenta significativamente quando o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é administrado 6 a 8 horas antes da administração de bleomicina; esse esquema permite que mais células sejam interrompidas durante a metafase, o estágio do ciclo celular em que a bleomicina está ativa.
esta preparação destina-se apenas a uso intravenoso (Vejo AVISO).
Informações especiais de dosagem: NA ENTREGA DE VINBLASTIN SULFAT (injeção de sulfato de vinblastina) Além do observador original, é necessário que seja embalado A OVERWRAP FORNECIDA, A SEGUINTE EXCETO, EMISSÃO: “Não remova a cobertura ATÉ O MOMENTO DE INJEÇÃO. SUL SE INTRATHEKAL CONTRA. PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA SOMENTE "(ver AVISO). Uma seringa com uma certa dose deve ser rotulada com o adesivo de ajuda incluído: “Deadly if INTRATHEKAL CONTRA . PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA ”.
Cuidado: é extremamente importante que a agulha ou o cateter intravenoso ser posicionado corretamente antes da injeção de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Vazamento em tecido circundante durante a administração intravenosa de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) pode levar a irritação significativa. Se uma aparência de extravasamento, a injeção deve deve ser interrompido imediatamente e qualquer parte restante da dose deve ser então ser introduzido em outra veia. Injeção local de hialuronidase e uso do calor moderado à área de vazamento ajuda a dispersar e minimizar a droga Reclamações e a possibilidade de celulite.
Existem variações na profundidade da resposta leucopenica, seguidas pela terapia com sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Por esse motivo, recomenda-se que o medicamento seja administrado não mais de uma vez a cada 7 dias.
Pacientes adultos : é aconselhável iniciar a terapia para adultos por administração uma dose intravenosa única de 3,7 mg / m2 a superfície do corpo (bsa). Em seguida, os glóbulos brancos devem ser contados para determinar a condição do paciente Sensibilidade ao sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina).
Uma abordagem incremental simplificada e conservadora para dosagem semanal - intervalos para adultos pode ser esboçado da seguinte forma:
Primeira dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
Segunda dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
Terceira dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quarta dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Quinta dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Os aumentos acima podem atingir uma dose máxima de no máximo 18,5 mg / m2 bsa para adultos é alcançado. A dose não deve ser aumentada após esta dose, o número de células brancas para aproximadamente 3000 células / mm3reduzido. Em alguns adultos, 3,7 mg / m2 bsa causa essa leucopenia; de outros Os adultos podem exceder 11,1 mg / m2 precisa de bsa; e muito raramente como muito parecido com 18,5 mg / m2 bsa pode ser necessário. Para a maioria dos pacientes adultos no entanto, a dose semanal é de 5,5 a 7,4 mg / m2 bsa.
Se a dose de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) for o grau acima de A leucopenia foi considerada uma dose de 1 incremento menor que isso deve ser administrado em intervalos semanais para manutenção. Então o paciente se torna recebe a dose máxima que não causa leucopenia. Deveria deve-se enfatizar que, embora tenham passado 7 dias, a próxima dose de vinblastina O sulfato não deve ser administrado até que o número de células brancas retorne ao mínimo 4000 / mm3. em alguns casos, pode ocorrer atividade oncolítica antes do efeito leucopenico. Quando isso acontece, não há necessidade disso Tamanho das seguintes doses (ver PRECAUÇÕES).
Pacientes pediátricos : uma visão geral da literatura publicada de 1993 a 1995 mostrou que as doses iniciais de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) variaram em pacientes pediátricos dependendo do esquema utilizado e se foi administrado sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) integrado como um agente único ou em um regime quimioterapêutico específico. Como agente único da doença de Letterer-Siwe (histiocitose X), a dose inicial de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) foi relatado como 6,5 mg / m2 Se vinblastina. O sulfato foi usado em combinação com outros medicamentos quimioterápicos para tratamento da doença de Hodgkin, a dose inicial foi de 6 mg / m2relatado. Para Carcinoma testicular, que foi a dose inicial de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) relatado como 3 mg / m2 em uma terapia combinada. Alterações de dose deve ser liderado por tolerância hematológica.
Doentes com compromisso renal ou hepático : uma redução de 50% no A dose de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é recomendada para pacientes com soro direto - valor de bilirrubina superior a 3 mg / 100 mL. Porque metabolismo e excreção em primeiro lugar Nenhuma modificação é recomendada para pacientes com insuficiência renal.
A duração da terapia de manutenção varia de acordo com a doença tratada e a combinação dos agentes antineoplásicos utilizados. Há divergências quanto à duração da terapia de manutenção com o mesmo protocolo para uma doença específica; por exemplo, várias durações foram usadas com o programa MOPP no tratamento da doença de Hodgkin. A quimioterapia mais longa para manter as remissões apresenta vários riscos, incluindo doenças infecciosas com risco de vida, esterilidade e possivelmente outros tipos de câncer, suprimindo a defesa imunológica.
Em algumas doenças, a sobrevivência após remissão completa pode não ser tão longa quanto em terapias de manutenção mais curtas. Por outro lado, a falha em manter a terapia de manutenção em alguns pacientes pode levar a recaídas desnecessárias; Remissões completas em pacientes com câncer testicular, a menos que mantidas por pelo menos 2 anos, geralmente levam a recaídas precoces.
Para produzir uma solução contendo 1 mg / mL de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina), adicione 10 mL de injeção bacteriostática de cloreto de sódio (preservada com álcool benzílico) ou injeção de 10 mL de cloreto de sódio (não preservada) ao sulfato de vinblastina de 10 mg. Não use outras soluções. A droga se dissolve imediatamente para obter uma solução clara.
Partes não utilizadas das soluções restantes que são feitas com solução salina normal e não contêm conservantes devem ser descartadas imediatamente. Quaisquer soluções conservantes não utilizadas feitas com solução salina normal podem ser mantidas na geladeira por um período máximo de 28 dias para uso futuro.
A dose de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) (calculada para fornecer a quantidade desejada) pode ser injetada no tubo de uma infusão intravenosa em execução ou diretamente na veia. Este último procedimento é facilmente adaptável à terapia ambulatorial. Nos dois casos, a injeção pode ser concluída em cerca de 1 minuto. Se for tomado cuidado para garantir que a agulha esteja segura na veia e nenhuma solução contendo sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) seja derramada extravascularmente, não há celulite e / ou flebite. Para minimizar ainda mais a possibilidade de derramamento extravascular, sugere-se enxaguar a seringa e a agulha com sangue venoso antes de remover a agulha. A dose não deve ser diluída em grandes quantidades de diluição (ou seja,., 100 a 250 mL) ou administrado por via intravenosa por um período mais longo (de 30 a 60 minutos ou mais), pois isso geralmente leva à irritação da veia e aumenta a probabilidade de extravasamento.
Devido ao aumento da possibilidade de trombose, isso não é considerado aconselhável injetar uma solução de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) em uma extremidade onde a circulação é afetado ou potencialmente afetado por condições como compressão ou penetração NeoPlasma, flebite ou varizes.
Nota: Os medicamentos parenterais devem ser examinados visualmente quanto a partículas Matéria e descoloração antes da administração quando solução e recipiente permitir.
Devem ser procedimentos para o manuseio e descarte adequados de medicamentos contra o câncer considerar. Várias diretrizes sobre o assunto foram publicadas.1-7 Não há acordo geral de que todos estejam no As diretrizes são necessárias ou apropriadas.
O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é contra-indicado em pacientes com granulocitopenia significativa, a menos que isso seja resultado da doença a ser tratada. Não deve ser usado para infecções bacterianas. Tais infecções devem ser controladas antes de iniciar a terapia com sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina).
AVISO
Este produto é apenas para uso intravenoso. Deve ser administrado por Pessoas com experiência na administração de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). O a administração intratecal de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) geralmente leva à morte. As seringas que contêm este produto devem ser rotuladas com o adesivo auxiliar destinado a indicar "DIVINO SE INTRATHEKAL DIVEN". SOMENTE PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA. "
As seringas de extractorano que contêm este produto devem ser embaladas em uma sobrembalagem rotulada ”não remova COBERTURA POR MOMENTO DE INJEÇÃO. SUL SE INTRATHEKAL CONTRA. Apenas para uso intenso.”
Após administração intratecal não intencional de alcalóides da vinca imediatamente são necessárias intervenções neurocirúrgicas para evitar o aumento da paralisia levar à morte. Em um número muito pequeno de pacientes, paralisia com risco de vida e a morte subsequente foi evitada, mas levou a conseqüências neurológicas devastadoras com recuperação limitada posteriormente.
Não há casos publicados de sobrevivência após administração intratecal de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) com base no tratamento. Baseado no publicado gestão de casos de sobrevivência com o alcalóide vinca relacionado Vincristine Sulfato se o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) for administrado incorretamente por via intratecal o seguinte tratamento deve ser iniciado imediatamente após a injeção
- Remova o máximo possível de LCR com segurança através do acesso lombar.
- Introdução de um cateter peridural no espaço subaracnóideo através do disco intervertebral Coloque acima do primeiro acesso às vértebras lombares e irrigação por LCR com um lutador pintado Solução. O plasma recém-congelado deve ser solicitado e, se disponível, 25 mL deve ser adicionado a cada 1 litro de solução de campainha marcada.
- Introdução de um dreno ou cateter intraventricular por um neurocirurgião e Continuação da irrigação por LCR com remoção de líquidos através do acesso lombar conectado a um sistema de drenagem fechado. A solução de campainha lacada deve ser administrado por infusão contínua a 150 mL / hora ou a uma taxa de 75 mL / hora, se plasma recém-congelado foi adicionado como acima.
A taxa de infusão deve ser ajustada para manter um teor de proteína do líquido espinhal de 150 mg / dL
As seguintes medidas também foram usadas, mas podem não ser essenciais :
O ácido glutâmico, 10 gramas, foi administrado por via intravenosa durante 24 horas, seguido de 500 mg três vezes ao dia por via oral durante 1 mês. O ácido folínico foi administrado por via intravenosa como 100 mg em bolus e depois infundido a uma taxa de 25 mg / hora 24 horas, depois doses em bolus de 25 mg a cada 6 horas por 1 semana. Tem piridoxina administrado na dose de 50 mg evey 8 horas por infusão intravenosa por 30 minutos. Seu papel na redução da neurotoxicidade não é claro.
Use durante a gravidez : Tenha cuidado ao administrar todos os medicamentos oncolíticos durante a gravidez. Informações sobre o uso de vinblastina O sulfato durante a gravidez humana é muito limitado. Experimentos em animais com vinblastina Estudos indicam que efeitos teratogênicos podem ocorrer. O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Animais de laboratório dados este medicamento no início da gravidez sofre absorção do muco; fetos sobreviventes detectar malformações graves. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se o paciente engravida enquanto você recebe este medicamento, você deve estar ciente do potencial Perigo para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser recomendadas para evitar Estar grávida.
Aspermia foi relatada em humanos. Experimentos em animais mostram prisão por metáfase e alterações degenerativas nas células germinativas.
A leucopenia (granulocitopenia) pode atingir níveis perigosamente baixos após a administração das doses mais altas recomendadas. Portanto, é importante seguir a dosagem Tecnologia recomendada sob o DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO . Estomatite e toxicidade neurológica, embora não sejam comuns ou permanentes, podem ser desativar.
PRECAUÇÕES
geral
A toxicidade pode ser aumentada com insuficiência hepática.
Se leucopenia com menos de 2.000 glóbulos brancos / mm3 Aparência após uma dose de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina), o paciente deve ser cuidadosamente observado para evidência de infecção até que o número de glóbulos brancos retorne a a Nível seguro.
Se houver caquexia ou áreas ulceradas da superfície da pele, ela pode ser uma reação leucopenica mais profunda à droga; portanto, seu uso deve nos idosos que sofrem de uma dessas condições.
Em pacientes com infiltração celular maligna da medula óssea, os leucócitos e a contagem de plaquetas às vezes caiu acentuadamente após doses moderadas de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). O uso adicional do medicamento nesses pacientes não é aconselhável.
A falta de ar aguda e o broncoespasmo grave foram relatados da seguinte forma a administração de alcalóides da vinca. Essas reações ocorreram na maioria das vezes, quando o alcalóide da vinca era usado em combinação com mitomicina C e pode exigir tratamento agressivo, especialmente se já existir disfunção pulmonar. O início pode levar minutos ou várias horas a vinca é injetada e pode ocorrer até 2 semanas após uma dose de mitomicina. Dispnéia progressiva que requer terapia crônica pode ocorrer. Vinblastine deve não pode ser registrado novamente.
Deve-se ter cuidado em pacientes com doença cardíaca isquêmica.
o uso de pequenas quantidades de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) diariamente por um longo período de tempo não é recomendado, embora a dose semanal total resultante possa ser semelhante ao recomendado. Pouco ou nenhum efeito terapêutico adicional comprovado quando essas terapias foram usadas. Estrita conformidade com o esquema posológico recomendado é muito importante. Se os valores forem os mesmos A dosagem semanal recomendada foi administrada várias vezes em 7 parcelas diárias por longos períodos, cãibras, danos graves e permanentes ao sistema nervoso central e até a morte ocorreu.
Deve-se ter cuidado para contaminar o olho com concentrações de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) usado clinicamente. Se ocorrer contaminação acidental, grave Irritação (ou, se o medicamento foi liberado sob pressão, até úlceras na córnea) pode liderar. O olho deve ser lavado imediatamente e completamente com água.
Não é necessário usar solventes conservantes quando não estiver em uso. as soluções restantes são imediatamente descartadas. Conservantes não utilizados As soluções devem ser resfriadas para uso futuro.
Testes de laboratório
Porque a toxicidade clínica limitante da dose é o resultado da depressão dos glóbulos brancos contagem, é imperativo que essa contagem seja recebida pouco antes da planejada Dose de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Após administração de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina), pode ocorrer uma diminuição no número de glóbulos brancos. O nadir deste caso é observado de 5 a 10 dias após uma dose. Os níveis de pré-tratamento da restauração geralmente são observado de 7 a 14 dias após o tratamento. Esses efeitos serão exagerados se já houver dano à medula óssea e também recomendado com o mais alto Latas (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). O a presença deste medicamento ou de seus metabólitos no sangue ou no tecido corporal é desconhecida interromper os testes clínicos laboratoriais.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Aspermia foi relatada em humanos. Estudos em animais sugerem que teratogênico Efeitos podem ocorrer. Por favor consulte AVISO em relação a fertilidade prejudicada. Estudos em animais mostraram parada de metáfase e degenerativa Alterações nas células germinativas. Amenorréia ocorreu em alguns pacientes com quem está a combinação que consiste em um agente alquilante, procarbazina, prednisona e sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina). Sua aparência foi com a dose total disso 4 agentes. A recuperação da menstruação era comum. A mesma combinação de drogas administrado a pacientes do sexo masculino produz azoospermia; quando a espermatogênese voltou não era provável que isso envolvesse menos de 2 anos de remissão não tripulada.
Mutagenicidade: Testes Salmonella typhimurium e com o teste letal dominante em camundongos não mostrou mutagenicidade. Esperma Anormalidades foram encontradas em camundongos. O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) produziu um aumento na micronucleação em células da medula óssea de camundongos; no entanto, desde vinblastina O sulfato inibe a formação do eixo mitótico, não se pode concluir que isso é prova de mutagenicidade. Estudos adicionais em camundongos não mostraram redução na fertilidade masculina. Translocações cromossômicas ocorreram em camundongos machos. A primeira geração os filhos masculinos desses camundongos não eram portadores de translocação heterozigotos.
in vitro testes com células pulmonares de hamster em cultura têm cromossômicos alterações, incluindo quebras e trocas cromátides, durante os testes com outro O tipo de célula hamster não conseguiu detectar mutação. Pausas e aberrações não foram observados na análise cromossômica das células do mercado de pacientes que tratado com este medicamento.
Não está claro na literatura como esse medicamento afeta a síntese de DNA e RNA. Alguns acreditam que não há interferência. Outros acreditam que vinblastin perturba o metabolismo do ácido nucleico, mas não pode fazer isso por efeito direto, mas sim possivelmente como resultado de um distúrbio bioquímico em outra parte do organização molecular da célula. Não houve inibição da síntese de RNA em células hepatômicas de ratos expostas à cultura de níveis não citotóxicos de vinblastina. Resultados contraditórios foram encontrados por outros em relação à interferência no DNA Síntese.
Carcinogênese: atualmente não há indicações disso esse sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) tem sido cancerígeno em humanos desde o seu início de seu uso clínico no final dos anos 50. Pacientes tratados para a doença de Hodgkin desenvolveram leucemia após terapia com radiação e administração de vinblastina Sulfato em combinação com outras quimioterapia, incluindo agentes conhecidos por intercalar com DNA. Não se sabe até que ponto o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) poderia ter contribuído para isso ocorrer leucemia. Os dados disponíveis em ratos e camundongos falharam Evidências de indicações claras de carcinogênese no tratamento de animais com a dose máxima tolerada e com metade desta dose por 6 meses. Este o sistema de teste mostrou que outros patógenos eram claramente cancerígenos, enquanto O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) foi ligeiramente aumentado ou causado no grupo de medicamentos a mesma incidência de tumores que os controles em um estudo e 1,5 a 2 vezes o aumento em outro estudo, a incidência do tumor foi controlada.
Preganância
Efeitos teratogênicos; Categoria de gravidez D (Vejo AVISO). O sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) só deve ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário. Estudos em animais sugerem que efeitos teratogênicos podem ocorrer.
Uso pediátrico
O esquema de dosagem para pacientes pediátricos está abaixo DOSAGEM especificada E ADMINISTRAÇÃO .
Mães que amamentam
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Porque muitos Os medicamentos são excretados no leite materno e podem ter efeitos colaterais graves Deve-se tomar uma decisão para reagir ao sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) em bebês que amamentam feito para interromper o atendimento ou a droga, levando em consideração a importância a droga para a mãe.
Efeitos colaterais
Os pacientes devem ser avisados da possibilidade antes de usar o medicamento de sintomas inadequados.
Geralmente, a frequência dos efeitos colaterais ao usar vinblastina O sulfato parece estar relacionado ao tamanho da dose utilizada. Com exceção de depilação, leucopenia e efeitos colaterais neurológicos, efeitos colaterais em geral não existia por mais de 24 horas. Efeitos colaterais neurológicos não são Comum; mas quando você aparece, geralmente leva mais de 24 horas. Leucopenia, o efeito colateral mais comum é geralmente o fator limitador da dose.
A seguir, são apresentadas manifestações que foram relatadas como efeitos colaterais em ordem decrescente de frequência. Os efeitos colaterais mais comuns são sublinhados :
Hematológico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielossupressão).
Dermatológico: Alopecia é comum. Um único caso de sensibilidade à luz em conexão com este produto foi relatado.
Gastrointestinal: Obstipação, anorexia, náusea, vômito, estômago Dor, íleo, vesiculação bucal, faringite, diarréia, enterocolite hemorrágica, Sangramento de uma úlcera estomacal antiga, sangramento retal.
Neurológico : Surdez dos dígitos (parestesia), perda de reflexos profundos dos tendões neurite periférica, depressão mental, dor de cabeça, cãibras.
O tratamento com alcalóides da vinca raramente levava a vestibular e auditivo Danos ao oitavo nervo craniano. As manifestações incluem em parte ou no total Surdez, que pode ser temporária ou permanente, e dificuldades de equilíbrio incluindo tonturas, nistagmo e tonturas. É necessário cuidado especial quando o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é usado em combinação com outros agentes conhecidos ototóxico como oncólitos contendo platina.
Cardiovascular : Pressão alta. Efeitos cardíacos como infarto do miocárdio, angina de peito e anormalidades temporárias do ECG relacionadas à isquemia coronariana foram relatados muito raramente. Casos de infarto do miocárdio inesperado e acidentes cerebrovasculares ocorreram em pacientes submetidos à quimioterapia combinada com vinblastina, bleomicina e cisplatina. O fenômeno de Raynaud também foi relatado com esta combinação.
Precauções: Vejo PRECAUÇÕES .
De outros: Sinto-me mal, dor óssea, fraqueza, dor no caso de tumores Tecido, tontura, dor na mandíbula, vesiculação da pele, pressão alta, fenômeno Raynaud quando pacientes com sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) em combinação com bleomicina e cis platina para câncer de testículo. A síndrome inadequada A secreção do hormônio antidiurético ocorreu com maior que o recomendado Latas.
Náusea e vômito geralmente podem ser facilmente controlados com antieméticos. Quando a depilação se desenvolve, geralmente não está completa; e em alguns casos cabelo regride enquanto a terapia de manutenção continua.
A extravasação durante a injeção intravenosa pode levar a celulite e flebite. Se a quantidade de extravasamento for grande, pode haver descamação.
Interações com MEDICAMENTOS
As soluções devem ser feitas com solução salina normal (com ou sem conservantes) e não deve ser combinado com outro produto químico no mesmo recipiente. Não utilizado Partes das soluções restantes que não contêm conservantes devem ser descartado imediatamente.
A administração oral ou intravenosa simultânea de fenitoína e antineoplásico Foram relatadas combinações de quimioterapia contendo sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) diminuir o nível sanguíneo do anticonvulsivante e aumentar a convulsão Atividade. O ajuste da dose deve ser baseado no monitoramento serial do nível sanguíneo. A contribuição do sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) para essa interação não é certa. A interação pode resultar da absorção reduzida de fenitoína ou de uma Aumento do metabolismo e taxa de eliminação.
Deve-se ter cuidado em pacientes que tomam medicamentos conhecidos como iguais inibir o metabolismo do medicamento pelas isoenzimas hepáticas do citocromo P450 no CYP 3A Subfamília ou em pacientes com disfunção hepática. Administração simultânea de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) com um inibidor que essa via metabólica pode causar um início anterior e / ou um aumento dos efeitos colaterais graves. Maior toxicidade foi relatado em pacientes recebendo eritromicina ao mesmo tempo (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS REAÇÕES).
Os pacientes devem ser avisados da possibilidade antes de usar o medicamento de sintomas inadequados.
Geralmente, a frequência dos efeitos colaterais ao usar vinblastina O sulfato parece estar relacionado ao tamanho da dose utilizada. Com exceção de depilação, leucopenia e efeitos colaterais neurológicos, efeitos colaterais em geral não existia por mais de 24 horas. Efeitos colaterais neurológicos não são Comum; mas quando você aparece, geralmente leva mais de 24 horas. Leucopenia, o efeito colateral mais comum é geralmente o fator limitador da dose.
A seguir, são apresentadas manifestações que foram relatadas como efeitos colaterais em ordem decrescente de frequência. Os efeitos colaterais mais comuns são sublinhados :
Hematológico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielossupressão).
Dermatológico: Alopecia é comum. Um único caso de sensibilidade à luz em conexão com este produto foi relatado.
Gastrointestinal: Obstipação, anorexia, náusea, vômito, estômago Dor, íleo, vesiculação bucal, faringite, diarréia, enterocolite hemorrágica, Sangramento de uma úlcera estomacal antiga, sangramento retal.
Neurológico : Surdez dos dígitos (parestesia), perda de reflexos profundos dos tendões neurite periférica, depressão mental, dor de cabeça, cãibras.
O tratamento com alcalóides da vinca raramente levava a vestibular e auditivo Danos ao oitavo nervo craniano. As manifestações incluem em parte ou no total Surdez, que pode ser temporária ou permanente, e dificuldades de equilíbrio incluindo tonturas, nistagmo e tonturas. É necessário cuidado especial quando o sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) é usado em combinação com outros agentes conhecidos ototóxico como oncólitos contendo platina.
Cardiovascular : Pressão alta. Efeitos cardíacos como infarto do miocárdio, angina de peito e anormalidades temporárias do ECG relacionadas à isquemia coronariana foram relatados muito raramente. Casos de infarto do miocárdio inesperado e acidentes cerebrovasculares ocorreram em pacientes submetidos à quimioterapia combinada com vinblastina, bleomicina e cisplatina. O fenômeno de Raynaud também foi relatado com esta combinação.
Precauções: Vejo PRECAUÇÕES .
De outros: Sinto-me mal, dor óssea, fraqueza, dor no caso de tumores Tecido, tontura, dor na mandíbula, vesiculação da pele, pressão alta, fenômeno Raynaud quando pacientes com sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) em combinação com bleomicina e cis platina para câncer de testículo. A síndrome inadequada A secreção do hormônio antidiurético ocorreu com maior que o recomendado Latas.
Náusea e vômito geralmente podem ser facilmente controlados com antieméticos. Quando a depilação se desenvolve, geralmente não está completa; e em alguns casos cabelo regride enquanto a terapia de manutenção continua.
A extravasação durante a injeção intravenosa pode levar a celulite e flebite. Se a quantidade de extravasamento for grande, pode haver descamação.
Sinais e sintomas
Os efeitos colaterais após o uso de sulfato de vinblastina (injeção de sulfato de vinblastina) dependem da dose. Portanto após a administração de mais do que a dose recomendada, os pacientes podem estar espera-se que esses efeitos ocorram excessivamente. (Vejo CLÍNICO FARMACIA,