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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 11.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Os comprimidos de cloridrato de desintegração oral de Vardenafil Tablets são indicados para o tratamento da disfunção erétil.
Comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil é usado para tratar homens com disfunção erétil (também chamada de impotência sexual). Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5). Esses medicamentos impedem que uma enzima chamada fosfodiesterase tipo 5 funcione muito rapidamente. O pênis é uma das áreas em que essa enzima funciona.
A disfunção erétil é uma condição em que o pênis não endurece e se expande quando um homem está sexualmente excitado ou quando não consegue manter uma ereção. Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta normal de seu corpo é aumentar o fluxo sanguíneo para o pênis para produzir uma ereção. Ao controlar a enzima, os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil ajudam a manter uma ereção após o pênis ser acariciado, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis. Sem ação física no pênis, como a que ocorre durante a relação sexual, os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil não funcionarão para causar uma ereção.
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil estão disponíveis apenas com a receita do seu médico.
Geral
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil estão disponíveis em comprimidos desintegrantes por via oral de 10 mg. Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil não são intercambiáveis com os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil). Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil fornecem maior exposição sistêmica em comparação com os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil).
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil devem ser tomados por via oral, conforme necessário, aproximadamente 60 minutos antes da atividade sexual. A frequência máxima de dosagem é um comprimido para comprimidos desintegrantes por via oral de Vardenafil por dia. A estimulação sexual é necessária para uma resposta ao tratamento.
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil devem ser colocados na língua onde se desintegrarão. O comprimido deve ser tomado sem líquido. Deve ser tomado imediatamente após a remoção do blister.
Os pacientes que necessitam de uma dose mais baixa ou mais alta de comprimidos desintegrantes por via oral de Vardenafil precisam receber comprimidos revestidos por película de comprimidos desintegrantes por via oral de Vardenafil.
Use com comida
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil podem ser tomados com ou sem alimentos.
Use em populações especiais
Compromisso hepático
Não utilize comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) ou grave (Child-Pugh C).
Compromisso renal
Não use comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em pacientes em diálise renal.
Medicamentos concomitantes
Nitratos
O uso concomitante com nitratos de qualquer forma é contra-indicado.
Estimuladores de Guanylate Cyclase (GC), como riociguat
O uso concomitante é contra-indicado.
Inibidores do CYP3A4
Não use comprimidos desintegrantes orais de vardenafil com inibidores potentes ou moderados do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, saquinavir, atazanavir, claritromicina e eritromicina.
Bloqueadores alfa
Nos pacientes que são estáveis em terapia com bloqueadores alfa, os inibidores da PDE5 devem ser iniciados com a dose inicial mais baixa recomendada. O aumento gradual da dose de bloqueador alfa pode estar associado a uma redução adicional da pressão arterial em pacientes que tomam um inibidor da fosfodiesterase (PDE5), incluindo comprimidos desintegradores orais de Vardenafil. Em pacientes que tomam bloqueadores alfa, não inicie a terapia com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil. Doses mais baixas de comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets devem ser usadas como terapia inicial nesses pacientes. Pacientes que tomam bloqueadores alfa que usaram previamente comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets podem mudar para comprimidos de desintegração Oral de Vardenafil, a conselho de seu médico.
Um intervalo de tempo entre a dosagem deve ser considerado quando os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil são prescritos concomitantemente com a terapia com bloqueadores alfa.
Como fornecido
Formas e forças de dosagem
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil estão disponíveis em comprimidos brancos, redondos e desintegrantes por via oral (não pontuados), sem gravação.
Armazenamento e manuseio
Comprimidos desintegrantes orais de vardenafil (comprimidos desintegrantes orais de vardenafil HCl) são comprimidos brancos, redondos ou desintegrantes por via oral, sem gravação. Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil são embalados em blisters de papel alumínio e fornecidos como uma unidade de 4 comprimidos.
Pacote | Força | Código NDC |
1 blister contendo 4 comprimidos | 10 mg | 0173-0822-04 |
Além do ingrediente ativo, os comprimidos desintegrantes orais Vardenafil, cada comprimido contém aspartame, sabor a hortelã-pimenta, estearato de magnésio e Pharmaburst ™ B2 (crospovidona, manitol, sílica coloidal hidratada e sorbitol).
Armazenamento recomendado
Armazene os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15–30 ° C (59–86 ° F).
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil são dispensados em blisters. O paciente deve ser aconselhado a examinar o blisterpack antes de usar e não usar se as bolhas estiverem rasgadas, quebradas ou ausentes.
Fabricado para: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 Fabricado na Alemanha. Distribuído por: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Data da revisão 09/2015
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre os comprimidos desintegrantes orais da Vardenafil?
Nitratos
A administração de cloridrato de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil desintegra oralmente comprimidos com nitratos (regular e / ou intermitentemente) e doadores de óxido nítrico é contra-indicada. Consistente com os efeitos da inibição da PDE5 na via monofosfato de óxido nítrico / guanosina cíclica, os inibidores da PDE5, incluindo os comprimidos de desintegração Oral de Vardenafil Orally, comprimidos de desintegração oral, podem potencializar os efeitos hipotensores dos nitratos. Não foi determinado um intervalo de tempo adequado após a administração segura de nitratos ou doadores de óxido nítrico de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil para administração segura de nitratos ou doadores de óxido nítrico.
Estimuladores de Guanilato Ciclase (GC)
Não use comprimidos de desintegração oral de Vardenafil Orally Tablets em comprimidos de desintegração oral em pacientes que estão usando um estimulador de GC, como o riociguat. Os inibidores da PDE5, incluindo os comprimidos de desintegração Oral do Vardenafil, que se desintegram oralmente, podem potencializar os efeitos hipotensores dos estimuladores da GC.
Use comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil, que se desintegram oralmente, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Um folheto extra para pacientes está disponível com os comprimidos desintegrantes orais Vardenafil. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
- Tome Vardenafil Orally Disintegrating Tablets por via oral, desintegrando os comprimidos por via oral com ou sem alimentos.
- Tome Vardenafil Orally Disintegrating Tablets com desintegração oral de comprimidos cerca de 1 hora antes da atividade sexual.
- Não tome Vardenafil Orally Disintegrating Tablets com desintegração oral de comprimidos mais frequentemente do que uma vez ao dia ou conforme indicado pelo seu médico.
- Certifique-se de que suas mãos estejam completamente secas antes de remover os comprimidos desintegrantes orais Vardenafil do blister.
- Tome os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil, desintegrando-os por via oral, imediatamente após removê-lo do blister. Não guarde o tablet removido para uso futuro.
- Não esmague ou divida os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil. Coloque os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil na língua. Permita que se dissolva completamente.
- Tome os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil com comprimidos desintegrantes por via oral sem líquido.
- Não coma toranja ou beba suco de toranja enquanto usa comprimidos desintegrantes por via oral de Vardenafil.
- Se você perder uma dose de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e ainda pretender se envolver em atividade sexual, tome-a assim que se lembrar. Continue a tomá-lo conforme indicado pelo seu médico.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos desintegrantes orais Vardenafil para desintegração oral de comprimidos.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Disfunção erétil : Tratamento da disfunção erétil (DE)
Usos fora do rótulo
Hipertensão arterial pulmonar
Dados de um pequeno, randomizado, duplo-cego, O estudo controlado por placebo sugere que os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil podem ser benéficos para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (Grupo I da OMS; eficácia estabelecida em doentes com classe funcional II e III da OMS / NYHA) em adultos, melhorando a capacidade de exercício e a hemodinâmica e atrasando o agravamento clínico. Acesse a monografia completa da etiqueta.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil?
Os estudos de interação medicamentosa descritos abaixo foram conduzidos usando comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets.
Potencial para interações farmacodinâmicas com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil
Nitratos
O uso concomitante de comprimidos e nitratos desintegrantes orais de Vardenafil é contra-indicado. Os efeitos redutores da pressão arterial de nitratos sublinguais (0,4 mg) tomado 1 e 4 horas após os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e aumentos na frequência cardíaca quando tomado em 1, 4 e 8 horas após os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil terem sido potencializados por uma dose de 20 mg de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em indivíduos saudáveis de meia idade. Estes efeitos não foram observados quando Vardenafil Orally Disintegrating Tablets 20 mg foi tomado 24 horas antes da nitroglicerina (NTG). A potencialização dos efeitos hipotensores dos nitratos em pacientes com doença cardíaca isquêmica não foi avaliada e o uso concomitante de comprimidos e nitratos desintegrantes orais de Vardenafil é contra-indicado.
Bloqueadores alfa
Pacientes em uso de bloqueadores alfa não devem iniciar a terapia com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil. Os pacientes tratados com bloqueadores alfa que usaram previamente comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets podem ser trocados para comprimidos de desintegração Oral de Vardenafil, a conselho de seu médico. Recomenda-se cautela quando os inibidores da PDE5 são co-administrados com bloqueadores alfa. Os inibidores da PDE5, incluindo os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e os agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos, são ambos vasodilatadores com efeitos redutores da pressão arterial. Quando vasodilatadores são usados em combinação, pode-se prever um efeito aditivo na pressão arterial. Estudos de farmacologia clínica foram conduzidos com a administração concomitante de comprimidos desintegrantes orais de vardenafil com alfuzosina, terazosina ou tamsulosina.
Anti-hipertensivos
Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil podem aumentar o efeito de redução da pressão arterial dos agentes anti-hipertensivos. Num estudo clínico farmacológico de doentes com disfunção erétil, doses únicas de 20 mg de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil causaram uma diminuição máxima média na pressão arterial supina de 7 mmHg sistólica e 8 mmHg diastólica (comparado ao placebo) acompanhado por um aumento máximo médio da frequência cardíaca de 4 batimentos por minuto. A diminuição máxima da pressão arterial ocorreu entre 1 e 4 horas após a administração. Após doses múltiplas por 31 dias, respostas semelhantes à pressão arterial foram observadas no dia 31 e no dia 1.
Álcool
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil 20 mg não potencializaram os efeitos hipotensos do álcool durante o período de observação de 4 horas em voluntários saudáveis quando administrados com álcool (0,5 g / kg de peso corporal: aproximadamente 40 mL de álcool absoluto em uma pessoa de 70 kg). Os níveis plasmáticos de comprimidos desintegrantes orais de álcool e vardenafil não foram alterados quando administrados simultaneamente.
Efeito de outras drogas nos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil
In vitro estudos
Estudos em microssomas hepáticos humanos mostraram que os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil são metabolizados principalmente pelas isoformas do citocromo P450 (CYP) 3A4 / 5 e, em menor grau, pelo CYP2C9. Portanto, espera-se que os inibidores dessas enzimas reduzam a depuração dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil.
Em estudos Vivo
Não use comprimidos desintegrantes orais de vardenafil com inibidores moderados e potentes do CYP3A4, como eritromicina, suco de toranja, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, indinavir, saquinavir, atazanavir, ritonavir, pois a concentração sistêmica de comprimidos desintegrantes orais de vardenafil é aumentada em sua presença.
Inibidores potentes do CYP3A4
O cetoconazol (200 mg uma vez ao dia) produziu um aumento de 10 vezes na área dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil sob a curva (AUC) e um aumento de 4 vezes na concentração máxima (Cmax) quando co-administrado com os comprimidos desintegradores orais de Vardenafil 5 mg em voluntários saudáveis.
Indinavir (800 mg t.i.d.) co-administrado com Vardenafil Orally Disintegrating Tablets 10 mg resultou em um aumento de 16 vezes na AUC dos comprimidos de desintegração Oral do Vardenafil, um aumento de 7 vezes na meia-vida dos comprimidos de desintegração Oral do Vardenafil e um aumento de 2 vezes na meia-vida dos comprimidos de desintegração Oral do Vardenafil.
Ritonavir (600 mg b.i.d.) co-administrado com Vardenafil Orally Disintegrating Tablets 5 mg resultou em um aumento de 49 vezes na AUC dos comprimidos de desintegração Oral de Vardenafil e um aumento de 13 vezes na Cmax dos comprimidos de desintegração Oral de Vardenafil. A interação é uma conseqüência do bloqueio do metabolismo hepático dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil pelo ritonavir, um inibidor da protease do HIV e um inibidor altamente potente do CYP3A4, que também inibe o CYP2C9.
Inibidores moderados do CYP3A4
Eritromicina (500 mg t.i.d.) produziu um aumento de 4 vezes na AUC dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e um aumento de 3 vezes na Cmax dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil quando co-administrado com os comprimidos desintegradores orais de Vardenafil 5 mg em voluntários saudáveis.
Outras interações medicamentosas
Não foram observadas interações farmacocinéticas entre os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e os seguintes medicamentos: gliburida, varfarina, digoxina, um antiácido à base de hidróxido de magnésio-alumínio e ranitidina. No estudo da varfarina, os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil não tiveram efeito no tempo de protrombina ou em outros parâmetros farmacodinâmicos.
Cimetidina (400 mg b.i.d.) não teve efeito na AUC e na Cmax dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil quando co-administrados com comprimidos desintegrantes orais de 20 mg de Vardenafil em voluntários saudáveis.
Efeitos dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em outras drogas
Estudos In Vitro
Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil e seus metabólitos não tiveram efeito nos CYP1A2, 2A6 e 2E1 (Ki> 100 micromolares). Foram encontrados efeitos inibitórios fracos em relação a outras isoformas (CYP2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4), mas os valores de Ki excederam as concentrações plasmáticas obtidas após a administração. A atividade inibitória mais potente foi observada no metabolito M1 dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil, que apresentava um Ki de 1,4 micromolar em direção ao CYP3A4, que é cerca de 20 vezes maior que os valores de M1 Cmax após uma dose de 80 mg de comprimidos desintegradores de Vardenafil.
Em estudos Vivo
Nifedipina: Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil 20 mg, quando co-administrados com nifedipina de liberação lenta 30 mg ou 60 mg uma vez ao dia, não afetaram a AUC ou Cmax relativa da nifedipina, um medicamento que é metabolizado pelo CYP3A4. A nifedipina não alterou os níveis plasmáticos dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil quando tomados em combinação. Nestes pacientes cuja hipertensão foi controlada com nifedipina, os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil 20 mg produziram reduções adicionais da pressão arterial sistólica / diastólica supina de 6/5 mmHg em comparação com o placebo.
Ritonavir e Indinavir: Após administração concomitante de 5 mg de comprimidos desintegrantes por via oral de Vardenafil com 600 mg b.i.d. ritonavir, a Cmax e a AUC do ritonavir foram reduzidas em aproximadamente 20%. Após a administração de 10 mg de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil (comprimidos revestidos por película) com 800 mg t.i.d. indinavir, a Cmax e a AUC do indinavir foram reduzidas em 40% e 30%, respectivamente.
Aspirina: Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil 10 mg e 20 mg não potencializaram o aumento do tempo de sangramento causado pela aspirina (dois comprimidos de 81 mg).
Outras interações: Os comprimidos desintegrantes orais de vardenafil não tiveram efeito na farmacodinâmica da gliburida (concentrações de glicose e insulina) e varfarina (tempo de protrombina ou outros parâmetros farmacodinâmicos).
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil?
As seguintes reações adversas graves com o uso de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil (comprimidos desintegradores orais de Vardenafil) são discutidas em outras partes da rotulagem :
- Efeitos cardiovasculares
- Priapismo
- Prolongamento QT
- Efeitos nos olhos
- Perda auditiva repentina
Experiência em Estudos Clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil: A segurança dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil foi avaliada em dois ensaios multinacionais, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo idênticos. Nos dois estudos principais, a inscrição foi estratificada para que aproximadamente 50% dos pacientes tivessem ≥ 65 anos de idade. Aproximadamente 8% (n = 29) tinham ≥ 75 anos de idade. Uma análise integrada de ambos os estudos incluiu um total de 355 indivíduos que receberam comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em comparação com 340 indivíduos que receberam placebo (a idade média foi de 61,7, faixa de 21,0 a 88,0; 68% brancos, 5% negros, 6% asiáticos, 11% hispânicos e 11% outros). As taxas de descontinuação devido a reações adversas foram de 1,4% para os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil em comparação com 0,6% para o placebo. A Tabela 1 abaixo detalha as reações adversas mais frequentemente relatadas.
Tabela 1: Reações adversas a medicamentos relatadas por ≥ 2% dos pacientes tratados com comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil e mais frequentes sobre o medicamento do que o placebo em ensaios controlados
Reação adversa a drogas | Comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil (n = 355) | Placebo (n = 340) |
Dor de cabeça | 14,4% | 1,8% |
Flushing | 7,6% | 0,6% |
Congestão nasal | 3,1% | 0,3% |
Dispepsia | 2,8% | 0% |
Tontura | 2,3% | 0% |
Dor nas costas | 2% | 0,3% |
As reações adversas a medicamentos relatadas nos comprimidos controlados por placebo dos comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil foram comparáveis às reações adversas a medicamentos relatadas nos ensaios anteriores controlados por placebo dos comprimidos revestidos por película de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil.
Todos os estudos de comprimidos desintegradores orais de Vardenafil
Os comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets e os comprimidos de Desintegração Oral de Vardenafil foram administrados a mais de 17.000 homens (idade média de 54,5 anos, faixa de 18 a 89 anos; 70% brancos, 5% negros, 13% asiáticos, 4% hispânicos e 8% outros) durante ensaios clínicos controlados e não controlados em todo o mundo. O número de pacientes tratados por 6 meses ou mais foi de 3357 e 1350 pacientes foram tratados por pelo menos 1 ano.
Nos ensaios clínicos controlados por placebo para comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets e comprimidos desintegrantes por Vardenafil Orally, a taxa de descontinuação devido a eventos adversos foi de 1,9% para os comprimidos desintegradores por via oral de Vardenafil em comparação com 0,8% para o placebo.
Os ensaios controlados por placebo sugeriram um efeito de dose na incidência de algumas reações adversas (por exemplo, tontura, dor de cabeça, rubor, dispepsia, náusea, congestão nasal) nas doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg de comprimidos desintegrantes por Vardenafil Orally comprimidos revestidos por película.
A seção a seguir identifica reações adversas adicionais menos frequentes (<2%) relatadas durante o desenvolvimento clínico dos comprimidos revestidos por película de Vardenafil Orally Disintegrating Tablets e dos comprimidos desintegrantes Orally Vardenafil. Excluem-se desta lista as reações adversas pouco frequentes e menores, os eventos que podem ser comumente observados na ausência de terapia medicamentosa e os eventos que não estão razoavelmente associados ao medicamento :
Corpo como um todo : edema alérgico e angioedema, sensação de mal-estar, reações alérgicas, dor no peito
Auditório: zumbido, vertigem
Cardiovascular: palpitações, taquicardia, angina de peito, infarto do miocárdio, taquiarritmias ventriculares, hipotensão
Digestivo: náusea, dor gastrointestinal e abdominal, boca seca, diarréia, doença do refluxo gastroesofágico, gastrite, vômito, aumento de transaminases
Músculo-esquelético: aumento da creatina fosfoquinase (CPK), aumento do tônus muscular e cãibras, mialgia
Nervoso: parestesia e disestesia, sonolência, distúrbio do sono, síncope, amnésia, convulsão
Respiratório: dispnéia, congestão sinusal
Pele e anexos : eritema, erupção cutânea
Oftalmológico: distúrbio visual, hiperemia ocular, distorções visuais das cores, dor ocular e desconforto ocular, fotofobia, aumento da pressão intra-ocular, conjuntivite
Urogenital : aumento da ereção, priapismo
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil na formulação de comprimidos revestidos por película. Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Oftalmológico
Neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma causa de diminuição da visão, incluindo perda permanente de visão, foi relatada raramente pós-comercialização em associação temporal com o uso de inibidores da PDE5, incluindo comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil. A maioria desses pacientes, mas não todos, apresentava fatores de risco anatômicos ou vasculares subjacentes ao desenvolvimento de NAION, incluindo, entre outros,: baixa relação copo / disco (“disco aglomerado”), idade acima de 50 anos, diabetes, hipertensão, artéria coronária doença, hiperlipidemia e tabagismo. Não é possível determinar se esses eventos estão diretamente relacionados ao uso de inibidores da PDE5, aos fatores de risco vasculares subjacentes do paciente ou defeitos anatômicos, a uma combinação desses fatores ou a outros fatores.
Distúrbios visuais, incluindo perda de visão (temporária ou permanente), como defeito no campo visual, oclusão da veia retiniana e acuidade visual reduzida, também foram relatados raramente na experiência pós-comercialização. Não é possível determinar se esses eventos estão relacionados diretamente ao uso dos comprimidos desintegrantes orais da Vardenafil.
Neurológica
Convulsões, recorrência de crises e amnésia global transitória foram relatadas pós-comercialização em associação temporal com os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil.
Otológico
Casos de diminuição ou perda súbita da audição foram relatados pós-comercialização em associação temporal com o uso de inibidores da PDE5, incluindo comprimidos desintegradores orais de Vardenafil. Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que também podem ter desempenhado um papel nos eventos adversos otológicos. Em muitos casos, as informações de acompanhamento médico foram limitadas. Não é possível determinar se esses eventos relatados estão diretamente relacionados ao uso de comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil, aos fatores de risco subjacentes do paciente para perda auditiva, uma combinação desses fatores ou outros fatores.
Os comprimidos desintegrantes orais de Vardenafil são uma terapia oral para o tratamento da disfunção erétil. É um inibidor seletivo da fosfodiesterase específica do guanosina cíclico (cGMP) tipo 5 (PDE5). A ereção peniana é um processo hemodinâmico iniciado pelo relaxamento do músculo liso no corpo cavernoso e suas arteríolas associadas. Durante a estimulação sexual, o óxido nítrico é liberado das terminações nervosas e das células endoteliais no corpo cavernoso. O óxido nítrico ativa a enzima guanilato ciclase, resultando em maior síntese de guanosina monofosfato cíclico (cGMP) nas células musculares lisas do corpo cavernoso. O cGMP, por sua vez, desencadeia um relaxamento muscular suave, permitindo um aumento do fluxo sanguíneo no pênis, resultando em ereção. A concentração tecidual de cGMP é regulada pelas taxas de síntese e degradação via fosfodiesterases (PDEs). O PDE mais abundante no corpo humano cavernoso é o tipo de fosfodiesterase cGMPspecific 5 (PDE5); portanto, a inibição do PDE5 aumenta a função erétil aumentando a quantidade de cGMP
However, we will provide data for each active ingredient