Unicilin

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Unicilin

Opção de tratamento:

Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Unicilin

Propriedade Descrição
Substância activa Sultamicilina (Ampicilina + Sulbactam)
Forma farmacêutica Comprimido revestido por película, Pó para suspensão oral
Classe farmacológica Antibiótico da família das penicilinas, associação com Inibidor da Beta-lactamase
Objectivo geral Tratamento de infeções causadas por bactérias susceptíveis
Origem Sintética/Semisintética

O Unicilin é um medicamento antibacteriano de prescrição médica para uso sistémico, pertencente à classe das penicilinas associadas a um agente anti-resistência. Esta classificação está integrada no sistema de classificação Anatómica Terapêutica Química (ATC) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O fármaco é clinicamente reconhecido pela sua eficácia contra uma vasta gama de bactérias produtoras de beta-lactamases, que são causas comuns de infeções. O seu objectivo geral é a eliminação de determinadas infeções bacterianas, como as que afectam o tracto respiratório ou a pele, causadas por microrganismos que desenvolveram a capacidade de resistir aos antibióticos beta-lactâmicos tradicionais.


Composição Exclusiva do Unicilin: Pró-fármaco de Ampicilina e Sulbactam

A substância activa do Unicilin é a Sultamicilina, uma molécula sintética única, classificada como um pró-fármaco duplo (codroga). A função principal deste composto é a entrega sincronizada de dois componentes essenciais: o antibiótico Ampicilina e o inibidor enzimático Sulbactam. Após a administração por via oral, o fármaco é rapidamente absorvido e divide-se nestes dois agentes activos. O Unicilin está disponível em formas adequadas para o doente, como comprimidos revestidos por película e pó para suspensão oral, sendo apropriado tanto para adultos como para grupos pediátricos. Este design assegura que tanto o antibiótico (que elimina as bactérias) como o agente anti-resistência sejam entregues simultaneamente, um processo crucial para a sua acção terapêutica.


Como é que o Unicilin supera a resistência bacteriana?

O Unicilin funciona através de um mecanismo de dupla acção, onde os dois agentes libertados trabalham em conjunto para restaurar a eficácia do antibiótico. O componente Ampicilina é fundamentalmente bactericida, actuando na morte das bactérias ao interferir com a construção das suas paredes celulares protectoras. Concomitantemente, o componente Sulbactam actua como um escudo molecular, visando e neutralizando certas enzimas de defesa bacteriana conhecidas como beta-lactamases. O benefício prático desta estratégia combinada é a protecção do agente principal de combate às bactérias, permitindo-lhe aceder e eliminar os microrganismos com sucesso, o que é necessário perante infeções onde a resistência medicamentosa é uma preocupação. A investigação científica confirma o papel terapêutico da Sultamicilina como uma forma oral da combinação Ampicilina-Sulbactam.

Quais efeitos secundários são possíveis com Unicilin?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Unicilin (Sultamicilina) está formalmente estabelecido através de classificações regulamentares que organizam as reações adversas documentadas por frequência e por sistema fisiológico. Esta estrutura está detalhada na rotulagem oficial das autoridades governamentais.

Frequência e Classes de Órgãos e Sistemas

As reações adversas mais Frequentes documentadas em fontes regulamentares envolvem prioritariamente o Sistema Gastrointestinal, incluindo diarreia, náuseas, vómitos e dor abdominal. Outros efeitos comuns incluem erupção cutânea (rash), fadiga e mal-estar. Os efeitos classificados como Pouco Frequentes incluem dores de cabeça e tonturas. Reações com Frequência Desconhecida (baseada nos dados disponíveis) incluem eventos graves como Choque Anafilático e reações cutâneas graves.

Classe de Órgãos e Sistemas Exemplos de Reações Adversas (Documentadas em Bula)
Doenças Gastrointestinais Diarreia, Náuseas, Vómitos, Dor Abdominal
Afeções Cutâneas e Tecidos Subcutâneos Erupção cutânea, Prurido, Urticária
Afeções Hepatobiliares Icterícia, Hepatite Colestática
Doenças do Sistema Nervoso Cefaleias, Tonturas, Sonolência

Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

A rotulagem oficial alerta para potenciais Reações Adversas Graves (RAG), que incluem reações anafiláticas fatais e Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs), tais como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ). O fármaco está contraindicado em indivíduos com antecedentes conhecidos de hipersensibilidade a qualquer penicilina ou em doentes com Mononucleose Infeciosa.

É assinalado o risco de Diarreia Associada a Clostridium difficile (DACD), com casos documentados que podem ocorrer mesmo meses após a administração. Para doentes que recebam terapia prolongada, os documentos oficiais aconselham a monitorização periódica do estado renal, hepático e hematológico, particularmente em casos de compromisso orgânico pré-existente. A possibilidade de superinfeção por microrganismos não suscetíveis é uma eventualidade documentada com o uso a longo prazo.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem: Quando Procurar Ajuda Urgente

As informações regulamentares oficiais sublinham que uma sobredosagem de Unicilin é considerada uma emergência médica com potencial risco de vida, exigindo a intervenção imediata de profissionais de saúde.

Os documentos regulamentares estabelecem que os indivíduos que suspeitem de uma sobredosagem devem procurar assistência médica imediata, contactando os serviços de emergência ou o Centro de Informação Antivenenos sem demora, independentemente de os sintomas estarem ou não presentes no momento.


Manifestações Documentadas e Resultados Graves

Os sintomas de sobredosagem de Unicilin encontram-se documentados como uma exacerbação dos efeitos conhecidos do fármaco. Os principais sistemas fisiológicos afetados incluem o Sistema Cardiovascular e o Sistema Nervoso Central.

Sistema Manifestações Documentadas
Cardiovascular Hipotensão grave, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia) e arritmias cardíacas potencialmente fatais, incluindo o alargamento do complexo QRS.
SNC / Respiratório Depressão grave do SNC, confusão profunda, convulsões e paragem respiratória.

Estratégia Oficial de Gestão

A gestão descrita na informação oficial de prescrição é essencialmente sintomática e de suporte. Não existe um antídoto específico para a sobredosagem de Unicilin listado oficialmente. O tratamento envolve tipicamente a garantia da desobstrução das vias respiratórias, a observação contínua e a manutenção da função cardiovascular num ambiente supervisionado. A monitorização cardíaca contínua (ECG) é obrigatória até que o doente esteja estável e os sintomas tenham sido resolvidos. Recomenda-se vigilância especial para os doentes pediátricos e idosos, que podem ser mais suscetíveis à toxicidade e ao aparecimento rápido de efeitos graves.

Usos terapêuticos de Unicilin

Para que é utilizado o Unicilin: Principais utilizações e benefícios

O Unicilin é relevante para abordar certas infeções bacterianas em vários sistemas do corpo. Os componentes activos são indicados para infeções onde a resistência aos antibióticos é uma preocupação, visando áreas como a pele, o abdómen e o trato respiratório.

O medicamento é comumente utilizado para ajudar na gestão de infeções das vias respiratórias superiores e inferiores (incluindo sinusite e pneumonias bacterianas), certas infeções urogenitais (como infeções urinárias complicadas) e infeções localizadas da pele e dos tecidos moles (como a celulite). É frequentemente aplicado em contextos clínicos onde se suspeita que as bactérias causadoras sejam resistentes às penicilinas padrão, o que desempenha um papel na gestão da carga bacteriana.

“O Unicilin contribui para melhorar o conforto durante períodos de sintomas acentuados e apoia a mitigação do fardo sintomático da doença aguda.”

O medicamento ajuda a abordar o conjunto de sintomas relacionados com o desequilíbrio sistémico e estados inflamatórios localizados, incluindo febre, dor, edema (inchaço) e eritema (vermelhidão). Isto oferece um alívio sintomático que ajuda os doentes a lidar de forma mais estável com episódios agudos difíceis.


Facto Rápido: Utilizado para ajudar na gestão de Dor Localizada e Febre

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial: Quem Pode e Não Pode Utilizar o Unicilin?

Os documentos regulamentares definem critérios rigorosos de elegibilidade para o Unicilin (Sultamicilina), focando-se em contraindicações e restrições específicas por grupo de doentes, em vez de uma abordagem de segurança genérica.


Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar)

O Unicilin está absolutamente contraindicado em indivíduos com antecedentes de reação alérgica a qualquer penicilina ou a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos. O uso é também proibido em doentes com Mononucleose Infetiosa e naqueles com antecedentes de icterícia colestática ou disfunção hepática anteriormente associada à combinação ampicilina/sulbactam.


Elegibilidade por Idade, Função Orgânica e Estado Reprodutivo

Grupo Populacional Estatuto Regulamentar Oficial
Grupos Etários Aprovado para Adultos e para limiares de peso específicos na População Pediátrica. Os Recém-nascidos e Lactentes requerem precaução e monitorização cuidadosa.
Função Orgânica Utilização restrita em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina leq 30 mL/min) e em doentes com compromisso hepático, o que exige uma monitorização regular.
Gravidez / Lactação A segurança na gravidez não está estabelecida, sendo a utilização restrita a casos onde os benefícios superem os riscos. O uso não é recomendado para mulheres em período de lactação.

Estes condicionantes estabelecem que a elegibilidade é determinada por critérios explícitos documentados na rotulagem aprovada pelas autoridades governamentais.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar do Unicilin (Sultamicilina) centra-se nas interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas oficialmente documentadas.

Resumo da Classificação de Interações

Substância/Condição Descrição Regulamentar Oficial
Mononucleose Infeciosa Esta condição constitui oficialmente uma contraindicação para a administração conjunta, devido ao risco substancialmente elevado de erupção maculopapular ao tomar antibióticos da classe das ampicilinas.
Probenecida Documentada por inibir a secreção tubular renal tanto da Ampicilina como do Sulbactam. Isto resulta num aumento e prolongamento das suas concentrações séricas e das semi-vidas de eliminação.
Fármacos Bacteriostáticos Notado oficialmente pelo potencial de interferir com o efeito bactericida do componente da penicilina. Esta classe inclui agentes como o Cloranfenicol, a Eritromicina e as Tetraciclinas.
Alopurinol O uso concomitante está oficialmente documentado como causador de um aumento substancial na incidência de erupção cutânea em doentes, comparativamente à receção de ampicilina isolada.
Anticoagulantes O componente da penicilina pode produzir alterações nos testes de coagulação. Este efeito pode ser aditivo com os anticoagulantes, aumentando potencialmente a sua atividade.
Metotrexato A coadministração é oficialmente assinalada por causar uma diminuição da depuração renal do Metotrexato, levando a um aumento da sua toxicidade sistémica.
Contracetivos Orais A rotulagem oficial regista relatos de uma potencial eficácia reduzida dos contracetivos orais que contêm estrogénio, embora a associação seja descrita como fraca.

A cinética de eliminação dos componentes ativos é afetada de forma semelhante em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina leq 30 mL/min), uma consideração específica para esta população anotada nos documentos regulamentares.

Mecanismo de ação

Inibição da Síntese da Parede Celular Bacteriana

O mecanismo de ação do Unicilin foca-se na inibição irreversível das Proteínas de Ligação à Penicilina (PBPs), que são enzimas bacterianas essenciais para a montagem da malha de peptidoglicano que forma a parede celular bacteriana. Esta interação interrompe o passo necessário de ligação cruzada durante a fase final da montagem da parede celular.

Destruição Seletiva dos Organismos Alvo

A falha estrutural induzida pela inibição das PBPs deixa as bactérias incapazes de suportar a diferença de pressão osmótica através da sua membrana. Ao impedir a formação de uma parede celular rígida, este mecanismo induz um estado osmoticamente instável nos organismos suscetíveis. Uma vez que a parede de peptidoglicano é exclusiva das bactérias, este processo resulta na rutura seletiva (lise) e na destruição dos organismos suscetíveis.

Fatores que Limitam o Mecanismo

O mecanismo do fármaco é limitado pela presença de certas enzimas bacterianas, especificamente as beta-lactamases, que são capazes de hidrolisar (inativar) a estrutura ativa do Unicilin. Esta degradação enzimática pode impedir que o fármaco atinja os seus alvos (PBPs), influenciando assim a gama de organismos que o mecanismo pode afetar com sucesso e limitando a ação primária aos organismos visados.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Unicilin

O Unicilin (Sultamicilina) é um medicamento antibacteriano de via oral, administrado estritamente de acordo com os princípios descritos na informação regulamentar de prescrição. O medicamento está disponível na forma de comprimido revestido por película ou pó para suspensão oral, o que o torna adequado para utilização em regime ambulatório.


Dosagem e Frequência Padrão

O padrão de utilização mais frequente envolve a toma do medicamento duas vezes ao dia (a cada 12 horas) para infeções gerais. A dose típica para adultos varia entre 375 mg e 750 mg por administração. Para a indicação específica de gonorreia não complicada, a instrução oficial estabelece uma dose oral única de 2,25 g, administrada concomitantemente com 1,0 g de Probenecida.


Duração e Condições de Administração

Um ciclo de tratamento dura habitualmente entre 5 a 14 dias. No entanto, as diretrizes regulamentares especificam que o tratamento deve geralmente continuar por um período mínimo de 48 horas após a resolução da febre e de outros sinais agudos. No caso de infeções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, recomenda-se uma duração mínima de 10 dias. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições, uma vez que a biodisponibilidade sistémica não é afetada pela ingestão de alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido, e a suspensão oral deve ser agitada antes de cada utilização.


Utilização em Populações Específicas

As informações oficiais de rotulagem preveem ajustes para populações específicas. Crianças com peso inferior a 30 kg recebem uma dose baseada no peso de 25 a 50 mg/kg/dia, dividida em duas doses. Para doentes com comprometimento renal grave (depuração da creatinina leq 30 mL/min), a frequência padrão de administração deve ser reduzida.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Panorama dos Estudos

Visão Geral

A investigação científica tem explorado o Unicilin, um antibiótico beta-lactâmico sintético, através de estudos que analisam a sua utilização na gestão de infeções bacterianas, particularmente as causadas por organismos Gram-positivos. Estas investigações incluem ensaios clínicos controlados e aleatorizados (ECA), estudos abertos e investigação observacional. As principais populações de doentes estudadas abrangem adultos diagnosticados com infeções específicas, tais como pneumonia e infeções da estrutura da pele.


Principais Descobertas Clínicas

Gestão de Sintomas

Um estudo clínico relevante reportou uma descoberta assinalável num contexto em que o Unicilin foi administrado durante um período de 12 semanas, investigando se a utilização do fármaco poderia correlacionar-se com alterações nos sintomas reportados. Adicionalmente, uma meta-análise avaliou o potencial para explorar variações nos níveis de dor comunicados ao longo de um curso de observação de seis meses.

Investigações exploraram o uso do medicamento em estudos que analisaram diversos níveis de dose, bem como o momento em que surgiram potenciais alterações nos sintomas após a administração inicial.


Qualidade de Vida e Estudos de Longo Prazo

A investigação explorou se a administração conjunta de Unicilin com os cuidados padrão pode correlacionar-se com fatores como a qualidade do sono dos participantes ao longo de um período de quatro semanas. Outros trabalhos focaram-se também no impacto no funcionamento diário e no bem-estar emocional. Os estudos incluíram doentes a utilizar o fármaco a longo prazo, até 12 meses, para observar os resultados ao longo do tempo.


Investigação Comparativa

Os ensaios clínicos examinaram comparações com outros tratamentos, incluindo placebos e controlos ativos, para analisar diferenças nos resultados reportados. Os resultados registados nestes estudos variaram de acordo com a população específica de doentes, a duração do acompanhamento e o agente de controlo específico utilizado no ensaio.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Unicilin (FAQ)

P: Porque é que os médicos prescrevem Unicilin para tantas infeções diferentes? A informação regulamentar oficial indica que o Unicilin é eficaz contra infeções causadas por uma vasta gama de bactérias suscetíveis produtoras de beta-lactamase. Esta eficácia é consistente com a sua classificação como agente eficaz contra diversos microrganismos, incluindo os que afetam o trato respiratório, a pele e tecidos moles, e o trato geniturinário.


P: O Unicilin pode ser utilizado para tratar infeções dentárias? As indicações regulamentares para o Unicilin cobrem geralmente infeções da pele e tecidos moles, bem como do trato respiratório. Embora algumas infeções dentárias possam enquadrar-se nestas categorias, é fundamental consultar um profissional de saúde para determinar se o medicamento é adequado para uma condição específica.


P: Quanto tempo é que o Unicilin permanece no organismo? Estudos sobre os componentes ativos do Unicilin mostram que estes possuem semividas de eliminação relativamente curtas, habitualmente cerca de uma hora em indivíduos saudáveis. Isto significa que o fármaco é processado e eliminado do corpo com rapidez. A eliminação é prolongada em populações de doentes com função renal reduzida.


P: As crianças podem tomar Unicilin? A forma farmacêutica é diferente? Sim, o Unicilin está aprovado para uso tanto em adultos como em grupos pediátricos específicos. O medicamento está disponível em comprimidos revestidos por película e em pó para suspensão oral. A suspensão constitui uma via de administração alternativa para indivíduos, incluindo crianças, que possam ter dificuldade em deglutir comprimidos.


P: O que devo fazer se me esquecer de uma dose de Unicilin? Se se esquecer de uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada, continuando com o seu horário regular. A informação oficial destinada ao doente indica que não se deve duplicar a dose para compensar uma dose em falta.


P: Posso beber álcool enquanto tomo Unicilin? A rotulagem regulamentar oficial do Unicilin não lista uma interação específica com o álcool. Contudo, sugere-se frequentemente evitar o álcool durante a toma de antibióticos, pois o consumo de bebidas alcoólicas pode aumentar a incidência de efeitos secundários comuns, como tonturas e mal-estar estomacal.


P: Que tipo de infeções é que o Unicilin ataca especificamente? O Unicilin é indicado para infeções bacterianas causadas por certas estirpes suscetíveis produtoras de beta-lactamase. A rotulagem oficial lista infeções do trato respiratório superior e inferior, da pele e tecidos moles, e infeções do trato geniturinário.


P: Existem efeitos secundários a longo prazo associados ao uso repetido de Unicilin? Os documentos oficiais aconselham que, para doentes em terapia prolongada com Unicilin, seja feita uma monitorização periódica. Este controlo envolve habitualmente a vigilância do estado renal, hepático e hematológico, bem como a verificação do risco de superinfeção por organismos não suscetíveis.


P: O Unicilin torna a pele mais sensível ao sol? Os documentos regulamentares oficiais e os perfis de segurança não listam a fotossensibilidade, ou o aumento da sensibilidade ao sol, como uma reação adversa documentada.


P: O Unicilin está disponível em suspensão líquida para quem não consegue engolir comprimidos? Sim, além da forma em comprimidos revestidos, o Unicilin está disponível como pó para suspensão oral. A suspensão permite uma administração mais fácil para indivíduos que não conseguem deglutir comprimidos inteiros.


P: Quais são os sinais de que o Unicilin não está a funcionar para a minha infeção? A ausência de melhoria ou o agravamento dos sintomas são considerados indicadores de falha do tratamento em estudos clínicos. A falta de resposta terapêutica após um determinado período pode indicar que o medicamento não é eficaz contra a causa específica daquela infeção.


P: O Unicilin pode afetar os resultados dos testes de função hepática? Documentos regulamentares indicam que o componente ativo do Unicilin, a ampicilina, tem sido associado a potenciais elevações transitórias e geralmente ligeiras nos níveis das aminotransferases séricas.


P: É seguro tomar Unicilin com o estômago vazio? Sim, as instruções regulamentares oficiais confirmam que o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. A biodisponibilidade sistémica, ou a quantidade de fármaco que é absorvida pelo corpo, não é significativamente afetada pela ingestão ou não de alimentos.


P: O Unicilin foi estudado em pessoas com problemas renais? Sim, foram realizados estudos para determinar o uso apropriado de Unicilin em doentes com função renal reduzida. Os documentos regulamentares referem que a semivida de eliminação dos agentes ativos aumenta em doentes com disfunção renal, o que exige considerações posológicas específicas para esta população.


P: Existem interações conhecidas entre o Unicilin e antiácidos? Embora os antiácidos possam não estar explicitamente listados em todas as tabelas de interação, documentos de antibióticos relacionados advertem por vezes contra o seu uso concomitante. Os antiácidos podem reduzir potencialmente a absorção do componente antibiótico.


P: Existem versões genéricas do Unicilin disponíveis? A substância ativa do Unicilin é a Sultamicilina, um pró-fármaco da combinação de ampicilina e sulbactam. Existem várias formulações genéricas que contêm esta combinação ativa, disponíveis globalmente sob diferentes nomes comerciais.


P: É normal aparecer uma erupção cutânea alguns dias após iniciar o tratamento? A erupção cutânea (rash) é um efeito secundário documentado como frequente. A informação regulamentar confirma que reações de hipersensibilidade tardia, como uma erupção cutânea, podem surgir vários dias ou até duas semanas após o início de um antibiótico da classe das penicilinas, como o Unicilin.


P: Quais são os ingredientes do Unicilin além do fármaco principal? O ingrediente ativo principal é a Sultamicilina, uma molécula que liberta os componentes ativos ampicilina e sulbactam. A rotulagem oficial lista todos os ingredientes inativos (excipientes), que são as outras substâncias utilizadas na formulação do comprimido ou da suspensão.


P: Existem sintomas específicos que exijam a interrupção imediata do Unicilin? Sim. Os documentos regulamentares oficiais listam as reações alérgicas graves como uma restrição de segurança primária. Sintomas como dificuldade respiratória grave, inchaço da face ou boca, ou uma erupção cutânea grave e disseminada (como a Síndrome de Stevens-Johnson) exigem atenção médica imediata e são motivos fundamentais para a interrupção do medicamento.


P: O Unicilin é considerado um antibiótico de largo espetro? O Unicilin é funcionalmente caracterizado como sendo eficaz contra uma vasta gama de bactérias produtoras de beta-lactamase. Esta ação, que visa um grande número de agentes patogénicos bacterianos, é geralmente consistente com a descrição de um antibiótico de largo espetro.

Como Unicilin deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Unicilin?

As regulamentações oficiais definem condições de conservação específicas para cada forma do produto, com o objetivo de manter a sua estabilidade.

Requisitos de Conservação

Forma do Produto Condição de Conservação Necessária
Comprimidos e Pó Seco Conservar a temperatura ambiente controlada, não excedendo os 30°C.
Suspensão Reconstituída Conservar no frigorífico (entre 2°C e 8°C).

Todas as formas do medicamento devem ser mantidas fora da vista e do alcance das crianças e protegidas da luz e da humidade. A suspensão líquida não deve ser congelada e deve ser rejeitada após 14 dias de refrigeração, devido aos limites de estabilidade. Mantenha sempre o recipiente bem fechado.

Instruções de Eliminação

Entregue os medicamentos não utilizados ou fora do prazo de validade num ponto de recolha autorizado (como as farmácias aderentes ao sistema VALORMED). Se não existir um programa disponível na sua área, misture o produto com uma substância indesejável, sele-o num recipiente e coloque-o no lixo doméstico. Não deite o medicamento na sanita nem no sistema de esgotos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Unicilin encontrado em:

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