Ultrex

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Ultrex

O Ultrex é um medicamento sujeito a receita médica, indicado para o tratamento de episódios de dor aguda e moderada. A sua formulação combina o cloridrato de tramadol, um analgésico de ação central do grupo dos opioides, e o paracetamol, um analgésico e antipirético amplamente utilizado.

A combinação destes dois princípios ativos permite uma abordagem terapêutica complementar: o tramadol atua no sistema nervoso central para alterar a perceção e a resposta do corpo à dor, enquanto o paracetamol auxilia no alívio da dor e na redução da febre. Esta associação é geralmente prescrita quando o médico considera que a utilização de uma combinação de substâncias é necessária para proporcionar um alívio mais eficaz do que a administração de cada componente individualmente.

Este medicamento destina-se exclusivamente a adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos. O seu uso deve ser limitado a períodos de curta duração, conforme as orientações clínicas, e sob monitorização profissional devido à natureza dos seus componentes.

Quais efeitos secundários são possíveis com Ultrex?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança do Ultrex

O perfil de segurança do Ultrex é definido por dados compilados a partir de ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização, sendo classificado de acordo com os padrões de frequência do International Council for Harmonisation (ICH).

Âmbito das Reações Adversas

Principais Categorias de Reações Adversas: Os efeitos adversos envolvem frequentemente o sistema gastrointestinal, o sistema nervoso central e reações dermatológicas.

Classificação por Frequência:

  • Muito Frequentes (Afetam mais de 1 em cada 10 utilizadores): Cefaleias, náuseas ligeiras.
  • Frequentes (Afetam entre 1 a 10 em cada 100 utilizadores): Tonturas, diarreia, erupções cutâneas.
  • Pouco Frequentes (Afetam entre 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores): Edema periférico, insónias.

Classes de Sistemas de Órgãos Envolvidos: Doenças do sistema nervoso, doenças gastrointestinais, doenças da pele e tecidos subcutâneos, perturbações gerais e alterações no local de administração.

Reações Adversas Graves: Foram documentados casos raros de reações de hipersensibilidade grave (anafilaxia) e hepatotoxicidade dependente da dose. Caso estas ocorram, a interrupção imediata do tratamento e a intervenção médica são obrigatórias.

Considerações de Segurança para Populações Específicas: Recomenda-se precaução em doentes com compromisso hepático pré-existente devido ao aumento da exposição sistémica. Podem ser necessários ajustes na dosagem em doentes idosos.

Restrições ou Limitações de Segurança: O Ultrex é contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Deve ser utilizado com especial cuidado em doentes que tomem simultaneamente inibidores potentes do CYP.

Classificações de Segurança

Estrutura de Frequência Utilizada: Categorias de frequência ICH.

Base Regulamentar: A informação de segurança provém da rotulagem aprovada pelas autoridades competentes.

Notas de Segurança no Contexto de Uso: A monitorização da segurança inclui a realização obrigatória de testes de função hepática, tanto no início como periodicamente, durante a terapia a longo prazo, conforme descrito na informação oficial do produto.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Esta secção resume as informações oficialmente documentadas relativas à sobredosagem de Ultrex (esomeprazol), conforme descrito na informação oficial do medicamento.


Manifestações de Sobredosagem Documentadas

A experiência com sobredosagens deliberadas é limitada; no entanto, os sintomas e sinais clínicos relatados incluem:

Sistema Manifestações Oficialmente Documentadas
Neurológico Confusão, Sonolência, Fraqueza
Cardiovascular Batimento cardíaco acelerado (Taquicardia)
Gastrointestinal Náuseas, Vómitos, Sintomas gastrointestinais gerais

Está oficialmente registado que doses únicas de 80 mg não revelaram complicações, enquanto surgiram sintomas com doses relatadas até 2.400 mg.


Medidas de Emergência e Gestão Oficial

Em caso de suspeita de sobredosagem de um fármaco, as autoridades determinam as seguintes ações específicas:

  • Ação Obrigatória: Os doentes devem contactar imediatamente o seu centro de informação antivenenos regional para a gestão de uma suspeita de sobredosagem.
  • Estado do Antídoto: Não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem por esomeprazol.
  • Cuidados de Suporte: O tratamento deve ser sintomático e devem ser aplicadas medidas gerais de suporte.
  • Nota sobre Monitorização: Não se prevê que a diálise seja eficaz na remoção do fármaco do organismo, devido à elevada ligação deste às proteínas plasmáticas.

Usos terapêuticos de Ultrex

Indicações do Ultrex: Principais Utilizações e Benefícios

Este medicamento é utilizado em situações que envolvem determinados sintomas que causam mal-estar, sendo aplicado em contextos onde é necessário um suporte sintomático adicional. A sua utilização é relevante para a gestão de sintomas que interferem com o conforto diário, tais como dores persistentes e desconforto agudo. O medicamento está indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a forte, tal como descrito na informação oficial do produto, sendo habitualmente utilizado em condições que apresentam episódios agudos e em manifestações recorrentes ou episódicas de quadros dolorosos.

O fármaco auxilia na abordagem de conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, sendo frequentemente utilizado durante fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis. Ao apoiar o doente perante este desconforto, contribui para a melhoria do bem-estar durante períodos de maior intensidade sintomática e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional.

“É vulgarmente utilizado em diversas condições que apresentam episódios agudos, apoiando os doentes durante períodos difíceis através do alívio do mal-estar.”


Foco Sintomático

Este medicamento é aplicado em cenários onde é necessária uma gestão adicional do desconforto, podendo proporcionar um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras.

Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Ultrex — Informação Oficial

A elegibilidade para a utilização do Ultrex (combinação de tramadol/paracetamol) é estritamente definida pela informação oficial aprovada, baseando-se nas condições do doente, no seu estado fisiológico e na idade.


Populações para as quais a Utilização está Contraindicada

Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes grupos de doentes, conforme formalmente contraindicado na informação oficial:

  • Doentes com conhecida hipersensibilidade ou alergia ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer componente da formulação.
  • Doentes que estejam a tomar ou que tenham tomado Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) nos últimos 14 dias.
  • Indivíduos com insuficiência hepática grave (doença grave do fígado).
  • Doentes com depressão respiratória significativa ou intoxicação aguda por depressores do sistema nervoso central (por exemplo, álcool ou opioides).
  • Crianças com idade inferior a 12 anos.
  • Crianças e adolescentes com menos de 18 anos para o controlo da dor pós-operatória após a remoção das amígdalas (amigdalectomia) e/ou adenoides (adenoidectomia).

Populações que Requerem Uso Restrito ou Condicional

É necessária precaução especial e monitorização próxima para os seguintes grupos de doentes:

  • Doentes com função renal comprometida ou insuficiência hepática moderada (pode ser necessário um ajuste da dose).
  • Doentes idosos (a utilização pode ser restringida devido ao risco acrescido de efeitos secundários).
  • Doentes com antecedentes de epilepsia ou um risco elevado de convulsões.

Elegibilidade na Gravidez e Amamentação

  • Gravidez: A utilização prolongada pode resultar no desenvolvimento de síndrome de abstinência de opioides neonatal no recém-nascido.
  • Amamentação: A utilização não é recomendada em mulheres que estejam a amamentar.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

O Ultrex (Esomeprazol) apresenta padrões de interação documentados que derivam, principalmente, do seu efeito no pH gástrico e da sua função como inibidor da enzima CYP2C19. Estas interações influenciam as restrições de administração conjunta com diversos produtos medicinais.

Restrições Formais e Contraindicações

A administração conjunta com produtos que contenham Rilpivirina é formalmente contraindicada. Esta combinação resulta numa diminuição significativa da concentração de Rilpivirina no sangue, o que pode levar à falha do tratamento. O uso com Nelfinavir também não é recomendado. O uso concomitante com o antiagregante plaquetário Clopidogrel deve ser evitado, uma vez que o Esomeprazol reduz a formação do metabolito ativo do Clopidogrel, conforme indicado nas informações de prescrição.

Interações Farmacocinéticas

Tipo de Interação Medicamentos ou Substâncias Interagentes
Diminuição da Absorção (via aumento do pH) Cetoconazol, Itraconazol, Erlotinib, Sais de Ferro
Aumento da Exposição (via inibição do CYP2C19) Cilostazol, Diazepam, Tacrolimus, Digoxina
Redução da Exposição ao Esomeprazol (via indução enzimática) Rifampicina, Erva de São João (Hipericão)

No caso de medicamentos como o Metotrexato, o Esomeprazol pode elevar e prolongar as concentrações séricas desta substância; pode ser necessária a interrupção temporária do Esomeprazol durante a administração de doses elevadas de Metotrexato. O aumento do pH gástrico pode também exigir a monitorização de toxicidade pela Digoxina, devido ao aumento dos seus níveis plasmáticos. Além disso, o tratamento com Ultrex deve ser interrompido temporariamente, pelo menos 14 dias antes da avaliação dos níveis de Cromogranina A (CgA), dado que este fármaco pode interferir com testes de diagnóstico para tumores neuroendócrinos. Para doentes com insuficiência hepática grave, a dose diária máxima está restrita a 20 mg para mitigar o risco de acumulação do fármaco.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Ultrex: Mecanismo de Ação

O Ultrex é um anticorpo monoclonal que funciona através da inibição direcionada da proteína C5 do complemento, uma proteína central na cascata terminal do complemento do sistema imunitário inato. O seu mecanismo envolve uma ligação de elevada afinidade à proteína C5, o que bloqueia fisicamente a clivagem da proteína nos seus fragmentos ativos, o C5a e o C5b.

Este bloqueio modifica um passo molecular precoce e crítico, prevenindo a formação do Complexo de Ataque à Membrana (MAC), ou C5b-9. A inibição desta sequência em cascata interrompe a atividade lítica responsável pela destruição celular e previne lesões mediadas pelo sistema do complemento.

Além disso, ao evitar a clivagem da proteína C5, o fármaco suprime a libertação do C5a, um fragmento que atua como um mediador pró-inflamatório (anafilatoxina). Esta ação modula a sinalização inflamatória localizada e sistémica associada à ativação do complemento. O mecanismo proporciona uma inibição sustentada da via terminal do complemento, regulando assim o potencial destrutivo e inflamatório deste sistema.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Ultrex: Orientações Oficiais de Administração

O Ultrex é um produto de combinação de dose fixa para administração oral que contém Tramadol e Paracetamol. As instruções seguintes descrevem a administração e a posologia corretas, estabelecidas de acordo com as normas de utilização aprovadas.


Posologia e Frequência

Orientação Instrução Oficial
Via de Administração Via oral (engolir)
Dose Inicial (Adultos) Dois comprimidos
Intervalo Mínimo entre Doses Não inferior a 6 horas
Dose Diária Máxima 8 comprimidos em 24 horas

Requisitos de Administração

Para garantir a libertação correta dos princípios ativos, os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade de líquido suficiente. Os comprimidos não devem ser partidos, esmagados ou mastigados. A toma do medicamento pode ser feita com ou sem alimentos. Os doentes devem ser alertados para não tomarem quaisquer outros produtos que contenham Paracetamol ou Tramadol em simultâneo com este medicamento, uma vez que tal pode resultar numa sobredosagem acidental, ultrapassando os limites máximos estabelecidos para estes componentes.


Utilização em Populações Específicas

  • Doentes Geriátricos (Mais de 75 Anos): Devido a uma eliminação mais lenta das substâncias pelo organismo, o intervalo entre doses deve ser alargado com base nas necessidades individuais e na condição clínica do doente.
  • Insuficiência Renal ou Hepática: Este produto não é recomendado para doentes com insuficiência renal ou hepática grave. Em casos de compromisso moderado, o intervalo entre as tomas poderá ter de ser alargado.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Ultrex

Evidência na Cicatrização de Lesões Esofágicas Associadas ao Ácido (Esofagite Erosiva)

A base da evidência científica que explora a utilização do Ultrex na cicatrização da esofagite erosiva (EE) — lesões no esófago causadas pelo refluxo ácido — provém de diversos ensaios clínicos aleatorizados e controlados (ECA) e de meta-análises. Nestes estudos, os investigadores focaram-se principalmente na medição da proporção de doentes que alcançaram a cicatrização endoscópica dos tecidos lesionados. Estes estudos exploraram também a forma como os doentes relataram a evolução dos seus sintomas, como a azia, ao longo do período do estudo. A investigação para este resultado a curto prazo é classificada como tendo um elevado nível de certeza.

Os estudos analisaram prioritariamente os resultados dentro do período inicial de 8 semanas de tratamento. Os dados relativos a graus graves de esofagite erosiva na população pediátrica são mais limitados do que para as formas mais ligeiras da patologia.

Evidência para Manutenção e Prevenção da Recorrência de Lesões

Uma vez alcançada a cicatrização, os investigadores utilizaram estudos controlados e extensões de acompanhamento a longo prazo para investigar durante quanto tempo se observava a manutenção do estado de cicatrização nos grupos estudados. Estes estudos monitorizaram a prevenção da recorrência de lesões, acompanhando o ritmo a que as lesões erosivas ou os sintomas regressavam durante um período sustentado. Embora existam dados disponíveis para a manutenção em períodos de acompanhamento intermédios (frequentemente até seis meses ou um ano), existe informação limitada sobre resultados a longo prazo que possam resultar de uma utilização contínua que se estenda significativamente além deste período.

O que Permanece por Estudar ou Incerto na Evidência

Apesar de existir um corpo substancial de investigação, existem várias áreas onde os dados permanecem insuficientes ou incertos. Falta evidência comparativa que distinga totalmente os resultados na Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) sintomática sem erosões quando comparada com outros medicamentos redutores de ácido semelhantes. Adicionalmente, os dados para condições hipersecretoras patológicas baseiam-se em estudos abertos de menor escala, em vez de ensaios controlados de grande escala, o que significa que a certeza permanece baixa em comparação com as indicações comuns.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas Frequentes sobre o Ultrex (FAQ)


Q: Qual é a substância ativa do Ultrex?

Os documentos oficiais definem o Ultrex como um medicamento que contém Esomeprazol, um composto categorizado como um Inibidor da Bomba de Protões (IBP). Este tipo de medicamento atua através da supressão potente e consistente da produção de ácido gástrico no estômago.


Q: Com que rapidez o Ultrex começa normalmente a atuar?

O tempo necessário para o Ultrex atuar depende da formulação utilizada. Para a forma padrão de libertação modificada, o medicamento atinge a sua concentração máxima no sangue aproximadamente 1,5 horas após uma dose única. No entanto, as informações oficiais indicam que a obtenção do efeito máximo e total na supressão ácida pode levar vários dias de doses repetidas.


Q: O Ultrex é utilizado para outras condições além das indicadas?

A informação oficial de prescrição detalha todos os usos aprovados para este medicamento. Estas indicações incluem a cicatrização e manutenção da Esofagite Erosiva, o tratamento da DRGE Sintomática, a redução do risco de úlceras associadas a AINEs, a erradicação de H. pylori e o tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison.


Q: Qual é a frequência de efeitos secundários graves com o Ultrex?

Os eventos adversos graves associados ao uso de Ultrex são geralmente classificados nos documentos oficiais como Raros ou Muito Raros. Casos documentados, como reações de hipersensibilidade grave (anafilaxia) ou reações cutâneas graves, ocorrem numa fração muito pequena de utilizadores.


Q: O Ultrex altera o efeito da pílula contracetiva?

Os documentos regulamentares listam uma vasta gama de interações medicamentosas para o Ultrex, com base na forma como o corpo processa o fármaco. Contudo, a informação oficial de prescrição não lista especificamente os contracetivos orais (pílulas contracetivas) como um medicamento com uma interação formalmente estabelecida e clinicamente significativa.


Q: Existem avisos especiais para pessoas com problemas cardíacos que utilizam Ultrex?

A rotulagem oficial contém avisos de que os sintomas de azia podem, por vezes, ser confundidos com os sinais iniciais de um enfarte do miocárdio. O medicamento também adverte que um possível efeito secundário, os níveis baixos de magnésio, pode causar perturbações cardíacas, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular.


Q: O Ultrex tem validade? É perigoso tomá-lo após a data de expiração?

A data de validade na embalagem é o último dia em que o fabricante garante a potência total e a segurança do fármaco, sob condições de armazenamento corretas. A toma de medicação após esta data está associada a um risco potencial de eficácia reduzida e não é apoiada pelas recomendações oficiais de utilização.


Q: Durante quanto tempo devo, normalmente, tomar Ultrex?

A duração recomendada de utilização é determinada pela condição que está a ser tratada. Para a cicatrização da Esofagite Erosiva ou tratamento da DRGE sintomática, as diretrizes oficiais indicam habitualmente um curso de tratamento de quatro a oito semanas. Para objetivos como a redução do risco de úlceras associadas a AINEs, a duração pode ser de até seis meses.


Q: O Ultrex causa secura de boca?

A secura de boca está especificamente listada nos documentos oficiais como um efeito secundário comum deste medicamento. Esta informação é fornecida para sensibilização do doente.


Q: O que acontece se eu tomar demasiado Ultrex por engano?

Os sintomas documentados em casos raros de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, tonturas, dor abdominal, diarreia e cefaleias. Os documentos oficiais descrevem que, em casos de sobredosagem, é habitualmente necessária intervenção médica imediata.


Q: Como é que o Ultrex afeta o fígado?

O Ultrex é processado, ou metabolizado, principalmente no fígado. A informação oficial aconselha precaução para doentes que já apresentem compromisso hepático pré-existente (problemas de fígado). Foram documentados casos raros de danos hepáticos dependentes da dose, conhecidos como hepatotoxicidade.


Q: Quais são os sinais de uma possível reação alérgica ao Ultrex?

Os sinais de uma reação alérgica grave, com gravidade suficiente para exigir uma avaliação médica imediata, estão descritos na rotulagem oficial. Estes incluem inchaço das mãos, rosto, boca ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir, ou o aparecimento de uma erupção cutânea generalizada ou urticária.


Q: O Ultrex pode interagir com suplementos de ervas comuns, como a Erva de São João?

Sim, a informação de prescrição oficial lista especificamente o suplemento herbanário Erva de São João (Hipericão) como uma potencial interação. Isto deve-se ao facto de a Erva de São João poder causar uma redução na exposição do corpo ao Ultrex, reduzindo potencialmente a eficácia do medicamento.


Q: Que tipo de monitorização (como análises ao sangue) é necessária durante o tratamento com Ultrex?

A terapia a longo prazo requer uma monitorização inicial e periódica dos testes de função hepática, conforme descrito nos documentos oficiais. Além disso, o medicamento pode interferir com testes para certos tumores neuroendócrinos, exigindo por vezes a interrupção temporária antes da avaliação dos níveis de Cromogranina A (CgA).


Q: Porque é que os documentos oficiais mencionam 'risco desconhecido' para certas populações?

Os documentos oficiais aconselham frequentemente precaução ou mencionam experiência limitada em grupos específicos devido à falta de investigação abrangente nessas populações. Isto inclui o conselho de precaução para doentes com problemas renais graves ou compromisso hepático grave, onde o potencial de acumulação do fármaco ou outros riscos não são totalmente compreendidos.


Q: Does Ultrex cause dizziness?

Sim, as tonturas estão listadas nos documentos oficiais como um efeito secundário comum deste medicamento. A informação oficial indica a consciência deste potencial efeito.

Como Ultrex deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Ultrex?

As instruções oficiais para o armazenamento do Ultrex (esomeprazol) focam-se na preservação da estabilidade da forma de libertação modificada e na garantia de segurança.

Requisitos de Armazenamento

O medicamento deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada, tipicamente entre os 20° e os 25°C (68° a 77°F). Deve ser mantido num recipiente bem fechado e resistente à luz, para proteger o conteúdo da humidade e do calor excessivo. Por segurança, o recipiente deve ser guardado fora da vista e do alcance das crianças e utiliza frequentemente um fecho de segurança infantil. As cápsulas ou comprimidos de libertação modificada não devem ser esmagados nem mastigados.

Regras Oficiais de Eliminação

O Ultrex fora de validade ou não utilizado deve ser eliminado através de um programa de retoma de medicamentos ou de um envelope de devolução por correio, quando disponível. Caso contrário, deve ser misturado com uma substância indesejável (por exemplo, terra) num saco selado e colocado no lixo doméstico. É oficialmente aconselhado não deitar este medicamento na sanita nem no lavatório.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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