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Ultravist

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Ultravist

Forma selecionada

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Ultravist

Que tipo de medicamento é o Ultravist (Iopromida)?

O Ultravist é uma preparação farmacêutica especializada, sujeita a receita médica, utilizada exclusivamente como agente de contraste radiológico para diagnóstico médico. A sua identidade terapêutica centra-se na substância ativa, Iopromida, uma molécula sintética. Pertence à Classe Farmacológica dos Meios de Contraste Iodados, uma classificação designada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) através do código anatómico terapêutico químico (ATC) V08AB05. A preparação é fabricada e distribuída pela Bayer HealthCare, apoiando a sua utilização em ambientes de imagiologia sofisticados.

O composto é quimicamente definido como um agente não iónico de baixa osmolaridade. Esta classificação é significativa, pois a sua natureza de baixa osmolaridade é clinicamente reconhecida por oferecer uma compatibilidade fisiológica melhorada em comparação com agentes de contraste iónicos mais antigos. A Iopromida é um derivado tri-iodado, o que significa que a sua estrutura única incorpora três átomos de iodo firmemente ligados, sendo este o elemento fundamental que permite à substância absorver eficazmente os raios X e produzir contraste.


A Forma e o Objetivo Geral da Solução Ultravist

O Ultravist é disponibilizado como uma solução aquosa estéril e límpida, destinada a injeção ou perfusão, e o seu objetivo geral é aumentar a visibilidade das estruturas internas do corpo durante procedimentos de imagiologia, como radiografias e exames de Tomografia Computorizada (TC). É administrado principalmente por via intravascular (numa veia ou artéria) para assegurar uma distribuição rápida através do sistema circulatório.

Este reforço de contraste temporário e seletivo é crítico para o diagnóstico radiológico, permitindo aos médicos visualizar com precisão a dimensão e o estado dos vasos sanguíneos e órgãos. A preparação é um produto de substância ativa única, disponível em concentrações como o Ultravist 300 e o Ultravist 370, permitindo ao médico selecionar a concentração de iodo apropriada para o exame de diagnóstico específico.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Ultravist?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do Ultravist (iopromida) baseia-se em reações adversas e limitações específicas documentadas em registos oficiais.

Âmbito das Reações Adversas

Classificação Exemplos de Efeitos Documentados (Classe de Órgãos e Sistemas)
Frequentes (Comunicados em 1% dos doentes) Cefaleia (dor de cabeça), náuseas, vómitos, sensação de calor, vasodilatação, reações no local de injeção/perfusão (Perturbações gerais, gastrointestinais, do sistema nervoso e vasculares).
Pouco frequentes / Raras (Comunicados em <1% dos doentes) Tonturas, prurido (comichão), urticária e manifestações de hipersensibilidade mais graves.

Reações Adversas Graves e Restrições de Segurança

As reações adversas graves oficialmente listadas incluem Reações Anafilactoides (que podem colocar a vida em risco), Lesão Renal Aguda (LRA) e Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs), tais como a síndrome de Stevens-Johnson. Podem ocorrer Reações Adversas Cardiovasculares, incluindo choque e paragem cardíaca, durante ou pouco após a administração.

Considerações de Segurança Específicas para Determinadas Populações:

  • Comprometimento Renal: Doentes com insuficiência renal pré-existente, diabetes ou mieloma múltiplo apresentam um risco acrescido de LRA induzida por contraste.
  • Doentes Pediátricos (0 aos 3 anos): Estas crianças necessitam de monitorização de Disfunção da Tiroide (ex.: hipotiroidismo transitório) devido ao teor de iodo.
  • Condições Específicas: É aconselhada precaução na utilização em doentes com hipertiroidismo conhecido ou suspeito (risco de tempestade tiroideia) ou feocromocitoma (risco de crise hipertensiva).

Restrições Relacionadas com a Administração e Exposição:

  • A Utilização Intratecal (injeção na coluna vertebral) está contraindicada devido ao risco de neurotoxicidade grave.
  • A maioria das reações graves ocorre tipicamente pouco depois do início da injeção, embora tenham sido documentadas reações tardias, particularmente SCARs, que podem ocorrer de horas a várias semanas após a administração.
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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial do Ultravist (iopromida) define a sobredosagem como um risco associado a um volume excessivo ou a uma injeção demasiado rápida. Os efeitos que podem colocar a vida em risco afetam principalmente os sistemas pulmonar e cardiovascular. As manifestações clínicas documentadas de uma administração excessiva incluem sinais de desequilíbrio de fluidos e eletrólitos, bem como o potencial para insuficiência renal e outras complicações sistémicas.

Um perigo grave e distinto, sobre o qual existe um aviso oficial, é a utilização intratecal inadvertida (injeção na coluna vertebral não aprovada). Esta administração incorreta acarreta o risco de efeitos neurotóxicos graves, incluindo convulsões, hemorragia cerebral, coma e morte.


Resposta de Emergência e Gestão

Deve ser procurada assistência médica imediata em caso de suspeita de sobredosagem ou se ocorrerem efeitos que coloquem a vida em risco. As entidades reguladoras recomendam o contacto com um centro de informação antivenenos para obter orientação, devendo todos os profissionais de saúde estar preparados para a implementação imediata de medidas de emergência.

Na gestão de uma sobredosagem, não existe um antídoto farmacológico específico conhecido. O tratamento deve ser direcionado para o suporte de todas as funções vitais e para a instituição imediata de terapia sintomática, incluindo a compensação de perdas de água e eletrólitos. O agente é passível de diálise, o que significa que pode ser removido do organismo através de hemodiálise. Doentes com compromisso renal ou doença cardiovascular preexistente, bem como lactentes, são oficialmente referidos como sendo mais suscetíveis a efeitos sistémicos acrescidos.

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Usos terapêuticos de Ultravist

O que o Ultravist trata: principais utilizações e benefícios

O Ultravist (iopromida) é um agente de contraste radiológico, o que significa que não trata doenças nem alivia sintomas de forma direta. O seu benefício reside na capacidade de proporcionar clareza diagnóstica que pode auxiliar num planeamento preciso do tratamento. É habitualmente utilizado numa vasta gama de procedimentos de imagiologia médica.

Visualização Melhorada para o Diagnóstico

O Ultravist proporciona uma visibilidade reforçada durante exames de imagem (como Tomografias Computorizadas - TC, angiografias, entre outros), o que permite aos profissionais de saúde detetar e avaliar diversas condições que se manifestam através de desconforto sistémico ou localizado. As indicações de utilização incluem a arteriografia (avaliação das artérias), o reforço de contraste para exames de TC da cabeça e do corpo, e a urografia intravenosa (avaliação do sistema urinário). Ao destacar os tecidos, ajuda a identificar anomalias estruturais e lesões que poderiam não ser claras em exames convencionais, contribuindo para atenuar a carga sintomática global ao fundamentar um processo de diagnóstico mais informado.

Informação Crucial para Intervenções

As imagens detalhadas proporcionadas pelo Ultravist são relevantes para orientar decisões terapêuticas críticas durante intervenções médicas complexas. Para doentes submetidos a procedimentos como a arteriografia coronária ou a avaliação de tumores, a visualização clara auxilia a equipa médica a mapear com precisão a área e a avaliar a extensão da condição. Isto apoia os doentes durante episódios de maior desconforto e auxilia na manutenção da estabilidade funcional, ao permitir uma abordagem procedimental mais informada.


Facto Rápido: Apoio perante a Incerteza Diagnóstica

A clareza diagnóstica proporcionada pelo Ultravist apoia os doentes durante episódios de desconforto acentuado e auxilia na manutenção da estabilidade funcional ao promover uma abordagem procedimental mais precisa.

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Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização de Ultravist (iopromida) está estritamente definida pelos documentos regulamentares, que descrevem quem pode receber o medicamento em segurança e quem não o deve fazer.

Contraindicações Absolutas

O Ultravist está oficialmente contraindicado e não deve ser utilizado em doentes com hipertiroidismo manifesto ou hipersensibilidade conhecida à iopromida. O medicamento é estritamente proibido de ser administrado por via intratecal (no canal espinhal) em todos os doentes. Além disso, a desidratação preparatória (ex.: jejum ou restrição de fluidos) está contraindicada em doentes pediátricos devido ao risco de insuficiência renal.

Restrições por Idade e Condição Clínica

A utilização está estabelecida para adultos e doentes pediátricos com dois ou mais anos de idade para procedimentos específicos. No entanto, a segurança e a eficácia não estão estabelecidas para todas as indicações em crianças com menos de dois anos. É obrigatória precaução em doentes com compromisso renal pré-existente, diabetes mellitus e mieloma múltiplo, devido ao risco acrescido de lesão renal aguda. A utilização em doentes com antecedentes de distúrbios alérgicos requer uma avaliação cuidadosa dos riscos.

Gravidez e Aleitamento

A utilização durante a gravidez é permitida apenas se for claramente necessária. Para mulheres em período de aleitamento, a interrupção da amamentação não é necessária, embora a rejeição do leite durante as 12 a 24 horas após a administração seja uma opção para minimizar a exposição do lactente.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Ultravist (iopromida) apresenta interações documentadas com determinados medicamentos e requer precauções de procedimento. As principais preocupações referem-se à gestão de reações alérgicas, ao risco de complicações renais e a incompatibilidades químicas.

Categorias de Interações Documentadas

  • Biguanidas (ex.: Metformina): Alterações agudas na função renal após a administração de um agente de contraste iodado podem aumentar o risco de acidose lática em doentes que tomam biguanidas. As informações regulamentares recomendam seguir as orientações do folheto informativo do medicamento contendo biguanida relativamente à interrupção temporária do mesmo aquando do procedimento.
  • Betabloqueadores: Os doentes que recebem betabloqueadores podem apresentar resistência aos efeitos dos beta-agonistas (ex.: epinefrina) utilizados no tratamento de emergência de reações de hipersensibilidade graves ou anafilactoides ao meio de contraste.
  • Agentes de Colecistografia Oral: A administração de Ultravist deve ser adiada em doentes que tenham recebido recentemente um agente de colecistografia oral, devido a relatos de toxicidade renal em doentes com disfunção hepática existente.

Restrição de Procedimento

Devido ao potencial de incompatibilidade química, o Ultravist não deve ser misturado ou injetado em linhas de administração intravenosa que contenham outros fármacos, soluções ou misturas de nutrição parentérica total.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Ultravist — Mecanismo de Ação

Mecanismo Físico Base: Atenuação de Raios-X

A ação fundamental do Ultravist (iopromida) consiste numa interação física com a radiação de diagnóstico externa, e não numa interação biológica com alvos moleculares. A molécula contém uma elevada concentração de átomos de iodo, o que cria um meio denso. Ao atravessarem este meio, os fotões de raios X incidentes são fisicamente absorvidos e dispersos (atenuação). Esta propriedade única resulta no efeito fisiológico de opacidade radiográfica transitória nos tecidos onde o composto se encontra concentrado.


Distribuição e Eliminação Farmacocinética

Após a administração, esta molécula pequena e hidrofílica difunde-se passiva e rapidamente da corrente sanguínea para o compartimento do fluido extracelular. O composto é, geralmente, excluído de áreas protegidas por junções celulares estreitas e íntegras, como a Barreira Hematoencefálica. Esta distribuição diferenciada dita quais os espaços fisiológicos que são opacificados.

O término do efeito do fármaco é alcançado através de uma eliminação rápida e não metabólica, principalmente via filtração glomerular nos rins. Esta cascata de eliminação rápida garante que o efeito seja transitório, limitando prontamente o tempo de permanência do agente no organismo.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Ultravist

O Ultravist (iopromida) é um agente de diagnóstico especializado e a sua administração segue rigorosamente as diretrizes oficiais específicas para cada procedimento. A sua utilização está limitada a um único evento de administração associado ao exame de imagem, não existindo um regime de manutenção programado.

Princípios de Administração e Dosagem

Característica Princípio de Utilização Oficial
Via de Administração Principalmente Intravascular (injeção ou perfusão intra-arterial e intravenosa). O uso em cavidades corporais (ex.: artrografia) está aprovado em algumas regiões. O uso intratecal é proibido.
Regra de Dosagem O volume da dose (ml) e a concentração de iodo são individualizados com base no procedimento de imagem específico (ex.: TC, angiografia) e administrados numa injeção única. Existem limites máximos rigorosos para a dose total em cada procedimento.
Regras por Grupo Etário Para doentes pediátricos (com 2 anos ou mais), a dosagem é calculada em mililitros por quilograma de peso corporal. Para todos os doentes, a dose deve ser minimizada para o volume estritamente necessário para uma visualização adequada.

Requisitos Procedimentais Chave

As instruções oficiais determinam condições precisas para o seu manuseamento. A solução deve ser administrada à temperatura corporal ou próxima desta; o aquecimento da solução antes da injeção é recomendado para reduzir a sua viscosidade. É uma restrição crítica que o Ultravist não seja misturado ou injetado em linhas intravenosas que contenham quaisquer outros fármacos ou misturas nutricionais, devido a potenciais incompatibilidades.

Os doentes devem também estar adequadamente hidratados, tanto antes como após a administração do agente. Após o procedimento de utilização única, qualquer porção não utilizada que permaneça no recipiente deve ser eliminada.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Ultravist (Iopromida)


Evidência na Melhoria da Imagem de Vasos Sanguíneos (Angiografia e Arteriografia)

Investigadores realizaram Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECAs) de curto prazo e estudos clínicos de suporte que analisaram a utilização da Iopromida na visualização das principais artérias e vasos sanguíneos. Estes estudos incluíram maioritariamente adultos, mas abrangeram também doentes pediátricos com idade igual ou superior a dois anos. A investigação explorou se o agente de contraste proporcionava um realce visual nítido, que é um componente fundamental avaliado para a qualidade da imagem diagnóstica.

A principal medida estudada foi a Opacificação Diagnóstica. Os resultados descrevem padrões observados ao comparar a Iopromida com meios de contraste semelhantes. Estas avaliações focaram-se na visualização aguda durante o próprio procedimento. O que permanece incerto são os resultados clínicos a longo prazo dos doentes após a utilização deste agente, uma vez que as durações do acompanhamento foram de curto prazo, centradas no período imediato após a injeção.


Evidência na Visualização em Tomografias Computorizadas (TC) e Estudos do Trato Urinário

A base de investigação para a utilização do Ultravist em Tomografias Computorizadas (TC) e na avaliação do sistema urinário (Urografia) é apoiada por ensaios clínicos e estudos observacionais de larga escala. Os estudos analisaram como a substância foi utilizada para melhorar a visibilidade de órgãos e vasos sanguíneos e para auxiliar na delimitação de anomalias estruturais.

Os estudos relatam como os resultados evoluíram e monitorizaram a opacificação visual do sistema urinário. Os resultados da investigação observaram que o realce pode ser inconsistente em tipos específicos de lesões (ex.: certos gliomas). A investigação disponível descreve padrões de grupo e não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante. A evidência relativa a resultados a longo prazo após este tipo de imagiologia permanece limitada.


Evidência em Populações Especiais (Crianças e Idosos)

O Ultravist foi estudado para utilização em populações especiais específicas, incluindo doentes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos para certas avaliações cardíacas e arteriais, bem como para procedimentos de TC e urografia. Adultos mais velhos (com idade igual ou superior a 65 anos) participaram nos grupos de estudo mais abrangentes.

Contudo, os dados para certos grupos permanecem insuficientes. Por exemplo, os dados para os doentes pediátricos mais jovens (com menos de 2 anos) continuam a ser insuficientes, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas. Além disso, os estudos existentes fornecem uma visão limitada sobre os resultados a longo prazo especificamente adaptados para a população idosa.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Ultravist (FAQ)

P: Para que é utilizado o Ultravist?

O Ultravist (iopromida) é um meio de contraste radiológico, também designado como um "corante". É utilizado em diversos procedimentos médicos, tais como radiografias e tomografias computorizadas (TC), para ajudar os profissionais de saúde a visualizar órgãos, vasos sanguíneos e tecidos do corpo com maior clareza. O Ultravist é injetado numa veia ou artéria antes do início do procedimento de imagem.


P: O que devo dizer ao meu médico antes de receber Ultravist?

É importante informar o seu médico se já teve uma reação alérgica a qualquer meio de contraste no passado, ou se tem doença renal, problemas da tiroide, mieloma múltiplo, feocromocitoma ou anemia de células falciformes. Além disso, informe-o sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente, incluindo fármacos com ou sem receita médica e suplementos à base de plantas, e se está grávida ou a amamentar.


P: Quais são os possíveis efeitos secundários do Ultravist?

Os efeitos secundários comuns podem incluir sensação de calor ou rubor, dor temporária ou sensação de frio no local da injeção, ou um sabor metálico na boca. Efeitos secundários menos frequentes, mas mais graves, podem incluir reações alérgicas (como urticária, dificuldade respiratória ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta) ou problemas renais. Se sentir quaisquer sintomas graves ou preocupantes, deve procurar assistência médica imediatamente.


P: Quanto tempo é que o Ultravist permanece no meu organismo?

O Ultravist é tipicamente eliminado do corpo de forma relativamente rápida através dos rins e da urina. Na maioria das pessoas com uma função renal normal, a concentração do fármaco no corpo diminui significativamente poucas horas após a injeção. No entanto, podem estar presentes vestígios durante mais tempo. O seu profissional de saúde pode fornecer informações mais específicas com base no seu estado de saúde.

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Como Ultravist deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Manuseamento

O Ultravist (iopromida) injetável deve ser conservado a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20°C e os 25°C, e deve ser protegido da luz. Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspecionada quanto à presença de partículas, descoloração ou cristalização. Se for observada cristalização (um aspeto leitoso ou turvo), o produto não deve ser administrado.

Tipo de Recipiente Limite de Estabilidade Após a Perfuração
Frasco para injetáveis de dose única Eliminar qualquer porção não utilizada imediatamente após a utilização inicial.
Embalagem de Grande Volume para Imagiologia (IBP) O tempo máximo de utilização é de 10 horas após a perfuração inicial.

Requisitos de Eliminação

A eliminação de Ultravist não utilizado e dos resíduos relacionados deve ser efetuada de acordo com as leis de controlo ambiental em vigor. O produto não deve ser eliminado juntamente com o lixo doméstico e não se deve permitir que entre em águas superficiais ou subterrâneas.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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