Uciderm Plus

O creme lipídico Uciderm Plus é indicado para o tratamento de dermatoses eczematosas, incluindo eczema atópico, eczema discóide, eczema de estase e eczema seborreico quando a infecção bacteriana secundária é confirmada ou suspeita.

Posologia

Adultos e crianças com 6 anos ou mais de idade :

Uma pequena quantidade deve ser aplicada à área afetada duas vezes ao dia até que uma resposta satisfatória seja obtida. Um único curso de tratamento normalmente não deve exceder 2 semanas. Nas lesões mais resistentes, o efeito do creme lipídico Uciderm Plus pode ser aumentado pela oclusão com o filme de polietileno. A oclusão durante a noite é geralmente adequada.

Modo de administração

Uso cutâneo.

Devido ao conteúdo de corticosteróide, o Uciderm Plus está contra-indicado nas seguintes condições :

Infecções fúngicas sistêmicas.

Infecções primárias da pele causadas por fungos, vírus ou bactérias, não tratadas ou não controladas pelo tratamento adequado.

Manifestações cutâneas em relação à tuberculose ou sífilis, não tratadas ou não controladas por terapia apropriada.

Dermatite perioral e rosácea.

A terapia tópica contínua a longo prazo com Uciderm Plus deve ser evitada.

Dependendo do local da aplicação, a possível absorção sistêmica do valerato de betametasona deve sempre ser considerada durante o tratamento com Uciderm Plus.

Devido ao conteúdo de corticosteróide, o Uciderm Plus deve ser usado com cuidado próximo aos olhos. Evite colocar o Uciderm Plus nos olhos.

A supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal reversível (HPA) pode ocorrer após a absorção sistêmica de corticosteróides tópicos.

O Uciderm Plus deve ser usado com cuidado em crianças, pois pacientes pediátricos podem demonstrar maior suscetibilidade à supressão do eixo HPA induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que pacientes adultos. Evite grandes quantidades, oclusão e tratamento prolongado.

Devido ao conteúdo de valerato de betametasona, o uso tópico prolongado de Uciderm Plus pode causar atrofia da pele.

Foi relatado que a resistência bacteriana ocorre com o uso tópico de ácido fusídico. Como em todos os antibióticos, a aplicação prolongada ou recorrente pode aumentar o risco de desenvolver resistência a antibióticos. Limitar a terapia com ácido fusídico tópico e valerato de betametasona a não mais de 14 dias por vez minimizará o risco de desenvolver resistência.

Isso também evita o risco de que a ação imunossupressora do corticosteróide possa mascarar possíveis sintomas de infecções devido a bactérias resistentes a antibióticos.

Devido ao conteúdo de corticosteróide com efeito imunossupressor, o Uciderm Plus pode estar associado a uma maior suscetibilidade à infecção, agravamento da infecção existente e ativação da infecção latente. É aconselhável mudar para o tratamento sistêmico se a infecção não puder ser controlada com o tratamento tópico.

O creme lipídico Uciderm Plus contém para-hidroxibenzoato de metila e propila (E218 e E216), álcool cetostearílico e sorbato de potássio como excipientes. O para-hidroxibenzoato de metila e propila pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas). Sorbato de potássio e álcool cetostearílico podem causar reações cutâneas locais (por exemplo,. dermatite de contato).

O creme Lipid Uciderm Plus não tem influência ou é insignificante na capacidade de dirigir ou usar máquinas.

A estimativa da frequência de efeitos indesejáveis é baseada em uma análise conjunta de dados de estudos clínicos e relatórios espontâneos.

A reação adversa relatada com mais frequência durante o tratamento é o prurido.

Efeitos indesejáveis são listados pelo MedDRA SOC e os efeitos indesejáveis individuais são listados começando com os mais frequentemente relatados. Dentro de cada grupo de frequências, são apresentadas reações adversas na ordem de gravidade decrescente.

Muito comum> 1/10

Comum> 1/100 e <1/10

Pouco frequentes> 1/1000 e <1/100

Raros> 1 / 10.000 e <1 / 1.000

Muito raro <1 / 10.000

Os efeitos sistêmicos indesejáveis da classe dos corticosteróides, como o valerato de betametasona, incluem supressão adrenal, especialmente durante a administração tópica prolongada.

Pressão intra-ocular aumentada, glaucoma e catarata também podem ocorrer após o uso tópico de corticosteróides perto dos olhos, particularmente com uso prolongado e em pacientes predispostos ao desenvolvimento de glaucoma e catarata.

Os efeitos dermatológicos indesejáveis da classe dos corticosteróides potentes incluem: Atrofia, dermatite (incluindo contato com dermatite e dermatite acneiforme), dermatite perioral, estrias da pele, telangiectasia, rosácea, eritema, hipertricose, hiperidrose e despigmentação. A equimose também pode ocorrer com o uso prolongado de corticosteróides tópicos.

Os efeitos de classe para corticosteróides foram incomumente relatados para o Uciderm Plus, conforme descrito na tabela de frequências acima.

População pediátrica

O perfil de segurança observado é semelhante em crianças e adultos.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Para o ácido fusídico aplicado topicamente, não há informações sobre possíveis sintomas e sinais devido à administração de overdose. A síndrome de Cushing e a insuficiência adrenocortical podem se desenvolver após a aplicação tópica de corticosteróides em grandes quantidades e por mais de 3 semanas.

É improvável que ocorram conseqüências sistêmicas de uma overdose das substâncias ativas após ingestão oral acidental. A quantidade de ácido fusídico em um tubo de Uciderm Plus não excede a dose diária oral de tratamento sistêmico. Uma única overdose oral de corticosteróides raramente é um problema clínico.

Código ATC: D07CC01

Grupo farmacoterapêutico: Betametasona e antibióticos.

O creme Lipid Uciderm Plus combina os conhecidos efeitos anti-inflamatórios e antipruríticos da betametasona com a potente ação antibacteriana tópica do ácido fusídico. O valerato de betametasona é um esteróide tópico rapidamente eficaz nas dermatoses inflamatórias que normalmente respondem a essa forma de terapia. Condições mais refratárias podem ser tratadas com sucesso. Quando aplicado topicamente, o ácido fusídico é eficaz contra Staphyloccus aureus, Streptococci, Corynebacteria, Neisseria e certos Clostridia e Bacteroides. Concentrações de 0,03 a 0,12 microgramas por ml inibem quase todas as cepas de S. aureus A atividade antibacteriana do ácido fusídico não diminui na presença de betametasona.

Não há dados que definam a farmacocinética do creme lipídico Uciderm Plus, após administração tópica no homem.

Contudo, in vitro estudos mostram que o ácido fusídico pode penetrar na pele humana intacta. O grau de penetração depende de fatores como a duração da exposição ao ácido fusídico e a condição da pele. O ácido fusídico é excretado principalmente na bílis, com pouco excretado na urina.

A betametasona é absorvida após administração tópica. O grau de absorção depende de vários fatores, incluindo condição da pele e local de aplicação. A betametasona é metabolizada em grande parte no fígado, mas também em uma extensão limitada nos rins, e os metabólitos inativos são excretados com a urina.

Estudos de corticosteróides em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (por exemplo,. fenda palatina, malformações esqueléticas, baixo peso ao nascer).

Não aplicável.

Não há requisitos especiais para descarte

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.