Transzone

Tratamento a curto prazo da insônia primária, caracterizada por baixa qualidade do sono em pacientes com mais de 55 anos (em monoterapia).

Distúrbios do sono, incluindo.h. devido a perturbações do ritmo do sono, como dessincronose (mudança acentuada de fusos horários).

distúrbios do sono (como uma pílula para dormir);

normalização de ritmos biológicos (como um adaptogênio).

Dentro, depois de comer, à noite, 1-2 horas antes de dormir. As pílulas devem ser engolidas na íntegra para apoiar a liberação atrasada. Não quebre ou mastigue a pílula para facilitar o processo de deglutição. 2 mg 1 vez por dia. O curso do tratamento pode ser de até 13 semanas.

Falha renal. O efeito da insuficiência renal (qualquer gravidade) na farmacocinética da melatonina não foi estudado. Ao prescrever melatonina, esses pacientes devem ter cuidado.

Dentro, por 30 a 40 minutos. Em caso de perturbação do sono - 3 mg 1 vezes ao dia.

Quando a dessincrose como um adaptogênio ao alterar os fusos horários - 1 dia antes do voo e nos próximos 2-5 dias - 3 mg cada. A dose diária máxima é de 6 mg.

Pacientes idosos. Com a idade, o metabolismo da melatonina diminui, o que deve ser considerado ao escolher um modo de dosagem para pacientes mais velhos. Com isso em mente, em pacientes idosos, é possível tomar o medicamento 60 a 90 minutos antes de dormir.

Falha renal. Os efeitos de graus variados de insuficiência renal na farmacocinética da melatonina não foram estudados, pelo que a melatonina deve ser tomada com cautela por esses pacientes. Pacientes com insuficiência renal grave não são recomendados para usar o medicamento.

Dentro30 a 40 minutos antes de dormir. Adultos em 1 / 2–1 comprimidos. 1 vez por dia.

Como agente adaptável ao alterar os fusos horários - 1 dia antes do voo e nos próximos 2-5 dias - 1 tabela. em um dia. A dose diária máxima é de até 2 comprimidos. em um dia.

hipersensibilidade aos componentes do medicamento (substâncias ativas e auxiliares);

malpabilidade congênita da galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência congênita de lactase;

doenças autoimunes;

insuficiência hepática;

idade até 18 anos (eficiência e segurança de uso não estabelecidas).

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

doenças autoimunes;

insuficiência hepática;

insuficiência renal grave;

gravidez;

período de amamentação;

infância até 18 anos.

Com cautela : pacientes com graus variados de insuficiência renal.

hipersensibilidade;

distúrbios pronunciados da função renal;

doenças autoimunes;

leucemia;

linfoma;

reações alérgicas;

linfogranulomatose;

mieloma;

epilepsia;

diabetes mellitus;

insuficiência renal crônica;

gravidez;

período de lactação.

Em ensaios clínicos, 48,8% dos pacientes que receberam Circadin relataram reações adversas em comparação com 37,8% no grupo placebo. Comparando a proporção de pacientes com reações laterais por pacientes com 100 semanas, a velocidade no grupo placebo foi maior do que no grupo que hospedou Circadin (5.743 - placebo versus 3.013 - Circadin). As reações laterais mais frequentes foram dor de cabeça, nazofaringite, dor nas costas e dor nas articulações, que foram frequentes nos dois grupos. A lista abaixo inclui apenas as reações colaterais de ensaios clínicos que foram observadas em pacientes com a mesma ou maior frequência do que no grupo placebo.

A frequência de reações indesejadas é classificada da seguinte forma: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100 a <1/10); raramente (≥1 / 1000 a <1/100); frequência desconhecida (não pode ser definida pelos dados disponíveis).

Doenças infecciosas e parasitárias : herpes raramente cingido.

Do sangue e sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reação de hipersensibilidade.

Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Distúrbios do movimento: raramente - irritabilidade, nervosismo, ansiedade, insônia, sonhos incomuns, pesadelos, ansiedade; raramente - alterações de humor, agressão, agitação, crismas, sintomas de estresse, desorientação, despertar matinal, aumento da libido, redução do humor, depressão.

Do lado do sistema nervoso : raramente - enxaqueca, dor de cabeça, letargia, hiperatividade psicomotor, tontura, sonolência; raramente - desmaio, comprometimento da memória, concentração prejudicada, estado sonhador, síndrome das pernas inquietas, baixa qualidade do sono, pasta.

Do lado do corpo de vista : raramente - uma diminuição na acuidade visual, visão turva, aumento da lacrimação.

No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem, vertigem posicional.

Do coração : raramente - uma estenocardia de tensão, uma sensação de batimento cardíaco.

Do lado dos navios: raramente - hipertensão arterial, raramente - "prateleiras.".

Do lado do LCD: com pouca frequência — dor abdominal, dor abdominal no abdome superior, dispepsia, estomatite ulcerativa, boca seca, náusea; raramente — doença do refluxo gastroesofágico, distúrbio ou distúrbio gastrointestinal, formação de bolhas na mucosa oral, brilho ulcerativo, vômito, ruído intestinal anormal, inchando, hipersecreção de saliva, odor desagradável da boca, desconforto abdominal, distúrbio do estômago, gastrite.

Do fígado e trato biliar: raramente - hiperbilirrubinemia.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite, sudorese à noite, prurido e prurido generalizado, erupção cutânea, pele seca; raramente - eczema, eritema, dermatite das mãos, psoríase, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea com prurido, danos nas unhas; frequência desconhecida - edema de Quinka, inchaço na boca, inchaço na língua.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - dor nos membros; raramente - artrite; espasmo muscular, dor no pescoço, cãibras noturnas.

Dos rins e trato urinário: raramente - glucosúria, proteinúria; raramente - poliúria, hematúria, nicturia.

Do genital e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - priapismo, prostatite; frequência desconhecida - galactorea.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - astenia, dor no peito; raramente - fadiga, dor, sede.

Dados de laboratório e ferramenta: raramente - desvio da norma dos indicadores laboratoriais da função hepática, aumento do peso corporal; raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um desvio da norma do teor de eletrólitos no sangue, um desvio da norma dos resultados dos testes laboratoriais.

Classificação da frequência de desenvolvimento dos efeitos colaterais de acordo com as recomendações da OMS: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/1000); muito raramente disponível (0.

Doenças infecciosas e parasitárias : herpes raramente cingido.

Do sangue e sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reação de hipersensibilidade.

Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Distúrbios do movimento: raramente - irritabilidade, nervosismo, ansiedade, insônia, sonhos incomuns, pesadelos, ansiedade; raramente - alterações de humor, agressão, agitação, crismas, sintomas de estresse, desorientação, despertar matinal, aumento da libido, redução do humor, depressão.

Do lado do sistema nervoso : raramente - enxaqueca, dor de cabeça, letargia, hiperatividade psicomotor, tontura, sonolência; raramente - desmaio, comprometimento da memória, concentração prejudicada, delírio, síndrome das pernas inquietas, baixa qualidade do sono, pasta.

Do lado do corpo de vista : raramente - uma diminuição na acuidade visual, visão turva, aumento da lacrimação.

No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem, vertigem posicional.

Do lado do MSS : raramente - hipertensão arterial; raramente - estenocardia de tensão, sensação de batimento cardíaco, marés.

Do lado do LCD: raramente - dor abdominal, dor abdominal no abdome superior, dispepsia, estomatite ulcerativa, boca seca, náusea; raramente - GERB, distúrbio ou distúrbio gastrointestinal, estomatite bullsônica, brilho ulcerativo, vômito, aumento de peristais, inchaço, hipersecreto.

Do fígado e trato biliar: raramente - hiperbilirrubinemia.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite, sudorese à noite, prurido e prurido generalizado, erupção cutânea, pele seca; raramente - eczema, eritema, dermatite das mãos, psoríase, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea com prurido, danos nas unhas; frequência desconhecida - edema de Quinka, mucosa oral, inchaço da língua.

Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - dor nos membros; raramente - artrite, espasmo muscular, dor no pescoço, cãibras noturnas.

Dos rins e trato urinário: raramente - glucosúria, proteinúria; raramente - poliúria, hematúria, nicturia.

Do genital e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - priapismo, prostatite; frequência desconhecida - galactorea.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - astenia, dor no peito; raramente - fadiga, dor, sede.

Dados de laboratório e ferramenta: raramente - desvio da norma dos indicadores laboratoriais da função hepática, aumento do peso corporal; raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um desvio da norma do teor de eletrólitos no sangue, um desvio da norma dos resultados dos testes laboratoriais.

Reações alérgicas aos componentes do medicamento, edema na primeira semana de ingestão são possíveis. Dor de cabeça, náusea, vômito, diarréia, sonolência matinal.

Não foram observados casos de overdose da droga Circadin. O medicamento foi utilizado na dose de 5 mg / dia em ensaios clínicos com duração superior a 12 meses, enquanto não houve alterações na natureza dos efeitos colaterais relatados.

Há evidências literárias do uso de Circadine em uma dose diária de até 300 mg sem a ocorrência de efeitos colaterais clinicamente significativos. Com uma overdose, o desenvolvimento da sonolência é assumido. Presume-se que a depuração da substância ativa esteja dentro de 12 horas após ser tomada para dentro. Tratamento especial não é necessário.

Sintomas: de acordo com os dados literários disponíveis, o uso de melatonina em uma dose diária de até 300 mg não causou reações indesejadas clinicamente significativas. Houve hiperemia, cãibras abdominais, diarréia, dor de cabeça e gado ao usar melatonina em doses de 3000 a 6600 mg por várias semanas. Ao usar doses muito altas de melatonina (até 1 g), foi observada perda involuntária de consciência. Com uma overdose, o desenvolvimento da sonolência é possível.

Tratamento: lavagem gástrica e uso de carvão ativado, terapia sintomática. Presume-se que a depuração da substância ativa esteja dentro de 12 horas após ser tomada para dentro.

Sintomas : em caso de sobredosagem acidental - aumento da gravidade dos efeitos colaterais.

Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática.