Prime-X

Dentro, depois de comer, à noite, 1-2 horas antes de dormir. As pílulas devem ser engolidas na íntegra para apoiar a liberação atrasada. Não quebre ou mastigue a pílula para facilitar o processo de deglutição. 2 mg 1 vez por dia. O curso do tratamento pode ser de até 13 semanas.

Falha renal. O efeito da insuficiência renal (qualquer gravidade) na farmacocinética da melatonina não foi estudado. Ao prescrever melatonina, esses pacientes devem ter cuidado.

Dentro, por 30 a 40 minutos. Em caso de perturbação do sono - 3 mg 1 vezes ao dia.

Quando a dessincrose como um adaptogênio ao alterar os fusos horários - 1 dia antes do voo e nos próximos 2-5 dias - 3 mg cada. A dose diária máxima é de 6 mg.

Pacientes idosos. Com a idade, o metabolismo da melatonina diminui, o que deve ser considerado ao escolher um modo de dosagem para pacientes mais velhos. Com isso em mente, em pacientes idosos, é possível tomar o medicamento 60 a 90 minutos antes de dormir.

Falha renal. Os efeitos de graus variados de insuficiência renal na farmacocinética da melatonina não foram estudados, pelo que a melatonina deve ser tomada com cautela por esses pacientes. Pacientes com insuficiência renal grave não são recomendados para usar o medicamento.

Dentro30 a 40 minutos antes de dormir. Adultos em 1 / 2–1 comprimidos. 1 vez por dia.

Como agente adaptável ao alterar os fusos horários - 1 dia antes do voo e nos próximos 2-5 dias - 1 tabela. em um dia. A dose diária máxima é de até 2 comprimidos. em um dia.

hipersensibilidade aos componentes do medicamento (substâncias ativas e auxiliares);

malpabilidade congênita da galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência congênita de lactase;

doenças autoimunes;

insuficiência hepática;

idade até 18 anos (eficiência e segurança de uso não estabelecidas).

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

doenças autoimunes;

insuficiência hepática;

insuficiência renal grave;

gravidez;

período de amamentação;

infância até 18 anos.

Com cautela : pacientes com graus variados de insuficiência renal.

hipersensibilidade;

distúrbios pronunciados da função renal;

doenças autoimunes;

leucemia;

linfoma;

reações alérgicas;

linfogranulomatose;

mieloma;

epilepsia;

diabetes mellitus;

insuficiência renal crônica;

gravidez;

período de lactação.

Em ensaios clínicos, 48,8% dos pacientes que receberam Circadin relataram reações adversas em comparação com 37,8% no grupo placebo. Comparando a proporção de pacientes com reações laterais por pacientes com 100 semanas, a velocidade no grupo placebo foi maior do que no grupo que hospedou Circadin (5.743 - placebo versus 3.013 - Circadin). As reações laterais mais frequentes foram dor de cabeça, nazofaringite, dor nas costas e dor nas articulações, que foram frequentes nos dois grupos. A lista abaixo inclui apenas as reações colaterais de ensaios clínicos que foram observadas em pacientes com a mesma ou maior frequência do que no grupo placebo.

A frequência de reações indesejadas é classificada da seguinte forma: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100 a <1/10); raramente (≥1 / 1000 a <1/100); frequência desconhecida (não pode ser definida pelos dados disponíveis).

Doenças infecciosas e parasitárias : herpes raramente cingido.

Do sangue e sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reação de hipersensibilidade.

Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Distúrbios do movimento: raramente - irritabilidade, nervosismo, ansiedade, insônia, sonhos incomuns, pesadelos, ansiedade; raramente - alterações de humor, agressão, agitação, crismas, sintomas de estresse, desorientação, despertar matinal, aumento da libido, redução do humor, depressão.

Do lado do sistema nervoso : raramente - enxaqueca, dor de cabeça, letargia, hiperatividade psicomotor, tontura, sonolência; raramente - desmaio, comprometimento da memória, concentração prejudicada, estado sonhador, síndrome das pernas inquietas, baixa qualidade do sono, pasta.

Do lado do corpo de vista : raramente - uma diminuição na acuidade visual, visão turva, aumento da lacrimação.

No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem, vertigem posicional.

Do coração : raramente - uma estenocardia de tensão, uma sensação de batimento cardíaco.

Do lado dos navios: raramente - hipertensão arterial, raramente - "prateleiras.".

Do lado do LCD: com pouca frequência — dor abdominal, dor abdominal no abdome superior, dispepsia, estomatite ulcerativa, boca seca, náusea; raramente — doença do refluxo gastroesofágico, distúrbio ou distúrbio gastrointestinal, formação de bolhas na mucosa oral, brilho ulcerativo, vômito, ruído intestinal anormal, inchando, hipersecreção de saliva, odor desagradável da boca, desconforto abdominal, distúrbio do estômago, gastrite.

Do fígado e trato biliar: raramente - hiperbilirrubinemia.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite, sudorese à noite, prurido e prurido generalizado, erupção cutânea, pele seca; raramente - eczema, eritema, dermatite das mãos, psoríase, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea com prurido, danos nas unhas; frequência desconhecida - edema de Quinka, inchaço na boca, inchaço na língua.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - dor nos membros; raramente - artrite; espasmo muscular, dor no pescoço, cãibras noturnas.

Dos rins e trato urinário: raramente - glucosúria, proteinúria; raramente - poliúria, hematúria, nicturia.

Do genital e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - priapismo, prostatite; frequência desconhecida - galactorea.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - astenia, dor no peito; raramente - fadiga, dor, sede.

Dados de laboratório e ferramenta: raramente - desvio da norma dos indicadores laboratoriais da função hepática, aumento do peso corporal; raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um desvio da norma do teor de eletrólitos no sangue, um desvio da norma dos resultados dos testes laboratoriais.

Classificação da frequência de desenvolvimento dos efeitos colaterais de acordo com as recomendações da OMS: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/1000); muito raramente disponível (0.

Doenças infecciosas e parasitárias : herpes raramente cingido.

Do sangue e sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia.

Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reação de hipersensibilidade.

Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - hipertrigliceridemia, hipocalemia, hiponatriemia.

Distúrbios do movimento: raramente - irritabilidade, nervosismo, ansiedade, insônia, sonhos incomuns, pesadelos, ansiedade; raramente - alterações de humor, agressão, agitação, crismas, sintomas de estresse, desorientação, despertar matinal, aumento da libido, redução do humor, depressão.

Do lado do sistema nervoso : raramente - enxaqueca, dor de cabeça, letargia, hiperatividade psicomotor, tontura, sonolência; raramente - desmaio, comprometimento da memória, concentração prejudicada, delírio, síndrome das pernas inquietas, baixa qualidade do sono, pasta.

Do lado do corpo de vista : raramente - uma diminuição na acuidade visual, visão turva, aumento da lacrimação.

No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem, vertigem posicional.

Do lado do MSS : raramente - hipertensão arterial; raramente - estenocardia de tensão, sensação de batimento cardíaco, marés.

Do lado do LCD: raramente - dor abdominal, dor abdominal no abdome superior, dispepsia, estomatite ulcerativa, boca seca, náusea; raramente - GERB, distúrbio ou distúrbio gastrointestinal, estomatite bullsônica, brilho ulcerativo, vômito, aumento de peristais, inchaço, hipersecreto.

Do fígado e trato biliar: raramente - hiperbilirrubinemia.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - dermatite, sudorese à noite, prurido e prurido generalizado, erupção cutânea, pele seca; raramente - eczema, eritema, dermatite das mãos, psoríase, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea com prurido, danos nas unhas; frequência desconhecida - edema de Quinka, mucosa oral, inchaço da língua.

Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - dor nos membros; raramente - artrite, espasmo muscular, dor no pescoço, cãibras noturnas.

Dos rins e trato urinário: raramente - glucosúria, proteinúria; raramente - poliúria, hematúria, nicturia.

Do genital e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - priapismo, prostatite; frequência desconhecida - galactorea.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - astenia, dor no peito; raramente - fadiga, dor, sede.

Dados de laboratório e ferramenta: raramente - desvio da norma dos indicadores laboratoriais da função hepática, aumento do peso corporal; raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um desvio da norma do teor de eletrólitos no sangue, um desvio da norma dos resultados dos testes laboratoriais.

Reações alérgicas aos componentes do medicamento, edema na primeira semana de ingestão são possíveis. Dor de cabeça, náusea, vômito, diarréia, sonolência matinal.

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Interação farmacocinética

Sabe-se que em concentrações que excedem significativamente a terapêutica, a melatonina induz o isopurmento do CYP3A in vitro O significado clínico desse fenômeno não foi totalmente esclarecido. No caso do desenvolvimento de sinais de indução, deve-se considerar a redução da dose de medicamentos usados simultaneamente. Em concentrações que excedem significativamente a terapêutica, a melatonina não induz isoperias do grupo CYP1A. in vitro Portanto, a interação da melatonina com outros medicamentos devido ao efeito da melatonina nas isopérias do grupo CYP1A parece ser insignificante. O metabolismo da melatonina é principalmente mediado pelas isoperações do CYP1A. Portanto, é possível interagir a melatonina com outros medicamentos devido à influência da melatonina nas isopérias do grupo CYP1A ..

Deve-se tomar cuidado com pacientes em uso de fluvoxamina, o que aumenta a concentração de melatonina (aumento da AUC em 17 vezes e C_máx 12 vezes) inibindo seu metabolismo com o isofroma P450 (CYP): CYP1A2 e CYP2C19. Essa combinação deve ser evitada. Deve-se tomar cuidado em pacientes que tomam 5 e 8-metoxipsoraleno, o que aumenta a concentração de melatonina devido à inibição de seu metabolismo. Deve-se tomar cuidado com os pacientes que tomam cimetidina (inibidor da isopérpia do CYP2D), pois aumenta o teor de melatonina no plasma inibindo a última.

Fumar pode reduzir a concentração de melatonina por indução de isofênio CYP1A2.

Deve-se tomar cuidado com pacientes que tomam estrogênio (por exemplo,. contraceptivos ou terapia de reposição hormonal) que aumentam a concentração de melatonina inibindo seu metabolismo com isoporos CYP1A1 e CYP1A2.

Os inibidores de isofênio do CYP1A2, como os chinolons, são capazes de aumentar a exposição à melatonina.

Os indutores de isoderamento do CYP1A2, como carbamazepina e rifampicina, são capazes de reduzir a concentração plasmática de melatonina.

A literatura moderna contém muitos dados sobre a influência de agonistas / antagonistas de receptores adrenérgicos e opióides, antidepressivos, inibidores de GEE, benzodiazepínicos, triptofano e álcool na secreção de melatonina endógena. Não foram realizados estudos da influência mútua desses medicamentos na dinâmica ou cinética do Circadin.

Interação farmacodinâmica

Durante a recepção do circuito, o álcool não deve ser consumido, t.to. reduz a eficácia do medicamento.

Circadin potencializa o efeito sedativo das pílulas para dormir benzodiazepina e não benzodiazepina, como glaplona, zolpidem e zopiclona. Durante o estudo clínico, houve sinais claros de interação farmacodinâmica transitória entre o circuito e o zolpidem 1 hora após a admissão. O uso combinado pode levar a um distúrbio progressivo de atenção, memória e coordenação em comparação com a monoterapia com zolpidem.

Durante a pesquisa, Zirkadin foi prescrito em conjunto com tioridazina e imipramina, medicamentos que afetam o sistema nervoso central. Em nenhum dos casos foi detectada uma interação farmacocinética clinicamente significativa. No entanto, o uso simultâneo com o Circadin levou a um aumento no sentimento de calma e dificuldades na execução de certas tarefas em comparação com a monoterapia com imipramina, bem como a um aumento no sentido de nublar na cabeça em comparação com a monoterapia com a tioridazina.

Interação farmacocinética

- Sabe-se que em concentrações que excedem significativamente a terapêutica, a melatonina induz o isofragmento do CYP3A in vitro O significado clínico desse fenômeno não foi totalmente esclarecido. No caso do desenvolvimento de sinais de indução, deve-se considerar a redução da dose de medicamentos usados simultaneamente;.

- em concentrações que excedam significativamente a terapêutica, a melatonina não induz isofênios do grupo CYP1A in vitro Consequentemente, a interação da melatonina com outros medicamentos devido ao efeito da melatonina nas isopérias do grupo CYP1A parece ser insignificante;.

- o metabolismo da melatonina é principalmente mediado pelos isopericmos do CYP1A. Portanto, é possível interagir a melatonina com outros medicamentos devido à influência da melatonina nas isoplações do grupo CYP1A;

- Deve-se tomar cuidado com pacientes em uso de fluvoxamina, o que aumenta a concentração de melatonina (aumente a AUC em 17 vezes e C_máx 12 vezes) inibindo seu metabolismo com o isofroma P450: CYP1A2 e CYP2C19. Essa combinação deve ser evitada;

- Deve-se tomar cuidado em relação aos pacientes que tomam 5 e 8-metoxipsoraleno, o que aumenta a concentração de melatonina devido à inibição de seu metabolismo;

- Deve-se tomar cuidado em relação aos pacientes que tomam cimetidina (inibidor da isofermia CYP2D), uma vez que aumenta o teor de melatonina no plasma, inibindo a última;

- fumar pode reduzir a concentração de melatonina devido à indução do isopurmento CYP1A2;

- Deve-se tomar cuidado com pacientes que tomam estrogênio (por exemplo, contraceptivos ou terapia com hormônio de substituição) que aumentam a concentração de melatonina inibindo seu metabolismo com isoporos CYP1A1 e CYP1A2;

- Inibidores de isofênio CYPA2, como quinolonas, são capazes de aumentar a exposição à melatonina;

- Indutores de isofenamento do CYP1A2, como carbamazepina e rifampicina, são capazes de reduzir a concentração plasmática de melatonina;

- Na literatura moderna, existem muitos dados sobre a influência de agonistas / antagonistas de receptores adrenérgicos e opióides, antidepressivos, inibidores de GEE, benzodiazepínicos, triptofano e álcool na secreção de melatonina endógena. Não foram realizados estudos sobre a dinâmica ou cinética da melatonina.

Interação farmacodinâmica

- enquanto estiver a tomar melatonina, não deve beber álcool, t.to. reduz a eficácia do medicamento;

- a melatonina potencializa o efeito sedativo das pílulas para dormir benzodiazepina e não benzodiazepina, como glaplona, zolpidem e zopiclona. Durante o estudo clínico, houve sinais claros de interação farmacodinâmica transitória entre melatonina e zolpidem uma hora após a ingestão. O uso combinado pode levar a um distúrbio progressivo de atenção, memória e coordenação em comparação com a monoterapia com zolpidem;

- No decorrer da pesquisa, a melatonina foi prescrita juntamente com a tioridazina e a imipramina, medicamentos que afetam o sistema nervoso central. Em nenhum dos casos foi detectada uma interação farmacocinética clinicamente significativa. No entanto, o uso simultâneo com melatonina levou a um aumento no sentimento de calma e dificuldades na execução de certas tarefas em comparação com a monoterapia com imipramina, bem como a um aumento no sentido de nublar na cabeça, em comparação com a monoterapia com a tireoidazina.

Melhora o efeito de medicamentos que deprimem o sistema nervoso central e os adrenoblocadores beta. Não é recomendado tomar juntamente com medicamentos hormonais, incompatíveis com os inibidores da IAO, SCS, ciclosporina.