Theoplus

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Theoplus

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância Ativa Teofilinato de Colina
Forma Farmacêutica Comprimido Oral (Libertação Imediata e Prolongada)
Classe Farmacológica Broncodilatador (Derivado da Xantina)
Objetivo Geral Suporte contínuo na manutenção das vias respiratórias abertas
Origem Fármaco Sintético (Sal de origem química)

O que é o Theoplus? Definição da Classe Farmacológica e Origem

O Theoplus é um medicamento sujeito a receita médica cujo princípio ativo é o Teofilinato de Colina, classificado como um broncodilatador pertencente ao grupo dos derivados da xantina. Este fármaco sintético é utilizado primordialmente para a manutenção a longo prazo da permeabilidade das vias respiratórias em condições respiratórias crónicas.

A substância química Teofilinato de Colina é um sal único e estável, formado pela combinação química da Teofilina — o agente farmacologicamente ativo — com a Colina. Este composto não consiste numa combinação física de dois medicamentos separados, mas sim numa entidade única que faculta os benefícios terapêuticos da teofilina após a sua absorção. Estudos farmacológicos fundamentam a utilização desta forma salina, que é reconhecida por facilitar uma melhor absorção e apresentar uma menor solubilidade em comparação com a teofilina anidra pura. Esta diferenciação estrutural é reconhecida por contribuir para uma libertação sistémica mais previsível da componente broncodilatadora.


Teofilinato de Colina: Forma, Tipo e Objetivo Geral

O Theoplus é tipicamente formulado como uma forma posológica oral, estando mais comummente disponível como comprimido, concebido para a absorção sistémica através do trato digestivo. O objetivo terapêutico geral do fármaco é promover a broncodilatação, proporcionando assim um suporte fundamental para a manutenção das passagens aéreas desobstruídas. A forma oral sólida convencional permite uma administração por via oral prática e fiável da substância ativa.

Os derivados da xantina ajudam a relaxar os músculos lisos dos brônquios, auxiliando a respiração. Isto confirma a função primária do medicamento no auxílio aos doentes para que respirem mais facilmente. Ao manter níveis consistentes da componente ativa na corrente sanguínea, o Teofilinato de Colina oferece um suporte prolongado e de longo prazo à função respiratória. Por exemplo, um cenário de utilização comum envolve a toma diária do comprimido para manter uma broncodilatação constante e reduzir a restrição crónica das vias respiratórias.

Quais efeitos secundários são possíveis com Theoplus?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Theoplus (Teofilinato de Colina) é estruturado por organismos reguladores, sendo que os riscos dependem largamente da concentração da componente ativa, a Teofilina, na corrente sanguínea. Os efeitos adversos aumentam em frequência e gravidade quando as concentrações séricas excedem os 20 µg/mL, o que define o limiar para a Toxicidade da Teofilina.

Reações Adversas Documentadas Oficialmente

Os efeitos seguintes estão listados em documentos regulatórios oficiais e encontram-se agrupados pelo sistema corporal afetado (Classe de Sistemas de Órgãos):

Classe de Sistemas de Órgãos Reações Adversas Comuns Listadas
Gastrointestinal Náuseas, Vómitos, Diarreia, Irritação Gástrica
Sistema Nervoso Cefaleias, Tremores, Inquietude, Irritabilidade
Psiquiátrico Insónia
Cardíaco Taquicardia Sinusal, Arritmias (Ritmo cardíaco acelerado)
Metabolismo Hipocalémia (Baixo nível de potássio), Hiperglicemia (Açúcar elevado no sangue)

Reações Adversas Graves

As reações adversas graves documentadas na rotulagem regulamentar incluem Convulsões e Arritmias Graves, que podem colocar a vida em risco e são as manifestações primárias da Toxicidade da Teofilina. Os Vómitos Graves ou Persistentes também estão listados como um sintoma grave que requer atenção urgente.

Restrições de Segurança Regulamentares e Populações Especiais

A rotulagem oficial define restrições e precauções de utilização específicas:

  • Contraindicações: O medicamento não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à Teofilina ou a outros derivados da xantina, nem em doentes com porfíria.
  • Populações Especiais: A eliminação do fármaco está diminuída em adultos mais velhos e em pessoas com insuficiência hepática, aumentando o risco de toxicidade. A teofilina é secretada no leite materno e pode causar irritabilidade em lactentes. Recomenda-se precaução em homens idosos devido ao potencial de retenção urinária.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

O perfil regulatório oficial para a sobredosagem de Theoplus foca-se no potencial de toxicidade, tanto aguda como crónica, decorrente da sua componente ativa, o Teofilinato de Colina.

Uma sobredosagem pode manifestar-se inicialmente através de sinais comuns, tais como vómitos graves ou persistentes, náuseas, diarreia, cefaleias e tremores. Os sistemas fisiológicos afetados incluem o Sistema Gastrointestinal, o Sistema Nervoso Central e o Sistema Cardiovascular.

Os desfechos mais graves e com risco de vida documentados em fontes oficiais são as convulsões e as taquiarritmias ventriculares ou supraventriculares, que podem progredir para paragem cardíaca. É necessária uma ação imediata se houver suspeita de sobredosagem ou se ocorrerem estes sintomas graves; as normas determinam que os doentes procurem assistência médica imediata ou contactem o Centro de Informação Antivenenos (CIAV).

Aplicam-se considerações especiais a doentes com intoxicação crónica, uma vez que desfechos graves podem manifestar-se com concentrações séricas mais baixas do que as observadas numa única sobredosagem aguda. Os idosos e os indivíduos com cirrose hepática apresentam também um risco documentado de toxicidade acrescido. Os protocolos de gestão oficiais confirmam que não existe um antídoto específico disponível; a intervenção baseia-se em cuidados de suporte intensivos, na monitorização frequente da concentração sérica de teofilina e na utilização de procedimentos como a administração de Carvão Ativado ou a Hemodiálise em casos de instabilidade crítica.

Usos terapêuticos de Theoplus

Para que é utilizado o Theoplus: Principais Indicações e Benefícios

O Theoplus (Teofilinato de Colina) é habitualmente utilizado como um suporte fundamental para a manutenção a longo prazo de problemas respiratórios crónicos. O medicamento é geralmente aplicado em situações caracterizadas por sintomas persistentes, sendo relevante para atenuar conjuntos de sintomas relacionados com o desconforto físico e o esforço fisiológico percetível. As suas principais aplicações terapêuticas incluem a gestão da asma brônquica persistente, da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e da bronquite crónica.

O fármaco desempenha um papel na gestão de sintomas como sibilos, aperto crónico no peito e falta de ar constante (dispneia). É particularmente valioso como um tratamento adjuvante para sintomas que se tornam mais disruptivos durante crises ou que se agravam durante o período noturno, um padrão característico da asma noturna. Ao apoiar o alargamento das vias aéreas, o Theoplus pode auxiliar no alívio da sensação de restrição torácica crónica; este suporte contínuo contribui para que os doentes lidem de forma mais estável com as flutuações dos sintomas.


Facto Rápido: Alívio de Sintomas Respiratórios Crónicos Descrição
Papel Terapêutico Suporte base para a permeabilidade prolongada das vias respiratórias
Foco nos Sintomas Primários Sibilos, aperto no peito e dispneia
Contexto de Utilização Manutenção a longo prazo e controlo de sintomas noturnos

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Theoplus?

A elegibilidade para o uso do Theoplus (Teofilinato de Colina) é determinada por documentos regulamentares oficiais, que definem populações específicas para as quais o uso é contraindicado ou requer restrições. Isto deve-se ao estreito intervalo terapêutico da sua componente ativa, a Teofilina, e ao risco de acumulação do fármaco no organismo.


Contraindicações e Restrições Absolutas

O medicamento é contraindicado em doentes com hipersensibilidade ou alergia conhecida à teofilina ou a qualquer outro derivado da xantina. O seu uso é também contraindicado em lactentes com menos de seis meses de idade.


Restrições Baseadas na Idade e Condição Clínica

Grupo Populacional Estatuto Regulamentar e Limitações
Adultos Mais Velhos (>60 anos) O uso é condicional devido à redução documentada da depuração do fármaco e ao aumento da sensibilidade aos seus efeitos, necessitando de uma monitorização rigorosa.
Comprometimento Hepático/Cardíaco Doentes com doença hepática ou Insuficiência Cardíaca Congestiva são elegíveis apenas sob restrição rigorosa, dada a taxa significativamente reduzida de eliminação do fármaco.
Comorbilidades O uso requer precaução em doentes com historial de perturbações convulsivas ou úlceras pépticas ativas, uma vez que a rotulagem oficial indica risco de exacerbação.
Estado de Gravidez Classificado na Categoria C de Gravidez da FDA, permitindo o uso apenas quando o benefício potencial é determinado como superior ao risco potencial.

A elegibilidade é definida por contraindicações formais e requisitos de uso condicional para grupos com compromisso orgânico, idade avançada ou comorbilidades específicas, conforme oficialmente especificado na rotulagem regulamentar.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A teofilina, a substância ativa do Theoplus, interage significativamente com outros medicamentos e certas substâncias não medicinais, devido sobretudo ao seu índice terapêutico estreito e ao seu metabolismo através das enzimas do Citocromo P450, principalmente a CYP1A2. A informação técnica enfatiza o impacto clínico destas interações na exposição do organismo à teofilina.

Interações que alteram a exposição à teofilina

Tipo de Interação Exemplos de Agentes Interagentes Efeito Resultante na Teofilina
Inibição do Metabolismo Antibióticos Macrólidos e Fluoroquinolonas, Cimetidina Aumento da exposição (maior concentração)
Indução do Metabolismo Rifampicina, Fenitoína, Erva de São João (Hipericão) Diminuição da exposição (menor concentração)

Interações Farmacodinâmicas e Não Medicamentosa

A administração concomitante com outras metilxantinas (por exemplo, uma ingestão elevada de cafeína) pode levar a um efeito farmacodinâmico aditivo, aumentando o potencial de efeitos adversos. A teofilina pode também antagonizar os efeitos no sistema nervoso central de agentes como as Benzodiazepinas. Os doentes são formalmente aconselhados a limitar ou evitar o consumo de álcool e o excesso de cafeína, devido ao potencial de alteração das concentrações plasmáticas e ao aumento do risco de toxicidade. Determinadas formulações de libertação prolongada requerem uma administração consistente em relação aos alimentos (por exemplo, sempre com o estômago vazio ou sempre com uma refeição), de modo a manter níveis séricos estáveis e prevenir picos de concentração não pretendidos.

Mecanismo de ação

Modulação de Dupla Ação no Tónus Muscular das Vias Respiratórias

A teofilina, a componente ativa do medicamento, produz o seu efeito ao interagir simultaneamente com dois alvos moleculares fundamentais: atua como um inibidor não seletivo das enzimas Fosfodiesterase (PDE) (especificamente a PDE3 e a PDE4) e como um antagonista não seletivo dos Recetores de Adenosina (A1, A2A, A2B, A3). A inibição da PDE impede a hidrólise do segundo mensageiro AMP cíclico (cAMP), provocando a sua acumulação intracelular. Esta ação combinada resulta no relaxamento do músculo liso brônquico e bloqueia os sinais que induzem a constrição, o que subsequentemente resulta numa redução da tensão e no alongamento do tecido muscular liso dos brônquios.

Modulação da Via Genética Anti-inflamatória

Para além dos efeitos imediatos no músculo liso, a teofilina opera através de um segundo mecanismo, dependente do tempo, ao ativar as Desacetilases das Histonas (HDACs) dentro dos núcleos celulares. Esta ativação reprime a transcrição de genes, particularmente os mediados pela via NF-kappa B, que são responsáveis pela síntese de proteínas pró-inflamatórias. Este mecanismo altera a transcrição de genes inflamatórios, reduzindo assim a síntese de mediadores pró-inflamatórios ao nível celular.

Modulação da Função Muscular Respiratória

Os efeitos sistémicos da inibição da PDE estendem-se aos principais músculos da respiração, incluindo o diafragma. Ao aumentar os níveis de cAMP nestes músculos esqueléticos, o mecanismo influencia as suas fibras contráteis, resultando num aumento da força de contração dos músculos respiratórios.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Theoplus: Diretrizes Oficiais de Administração

O Theoplus (Teofilinato de Colina), que fornece a substância ativa Teofilina, é utilizado primordialmente para a manutenção a longo prazo de patologias respiratórias crónicas. As diretrizes oficiais de utilização são regidas pela via de administração, pela integridade da forma farmacêutica e pela exigência de monitorização terapêutica.


Administração e Posologia

Parâmetro Regra Oficial de Administração
Via de Administração A via principal para a terapia de longo prazo é a Via Oral (comprimido ou solução). A Perfusão Intravenosa (IV) está reservada para utilização em contextos agudos.
Esquema Posológico As doses de manutenção para adultos variam tipicamente entre 400 a 600 mg por dia (equivalente em teofilina), atingidas através de um ajuste posológico gradual e cuidadoso. A dose máxima para adultos é geralmente restringida a 600 mg diários.
Frequência e Horário As formas de libertação imediata são frequentemente administradas a cada 6 ou 8 horas. As formas de libertação prolongada são tomadas uma ou duas vezes por dia, devendo ser administradas à mesma hora todos os dias para manter níveis estáveis.

Instruções de Administração e Ajustes

As instruções oficiais exigem um manuseamento específico para as formas orais. Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros e não podem ser esmagados, partidos ou mastigados, a fim de preservar o mecanismo de libertação controlada. Relativamente à ingestão, a relação com os alimentos deve ser consistente; os doentes devem tomar sempre a dose ou com alimentos ou sem alimentos.

As modificações na dose são pequenas, sendo tipicamente efetuadas em incrementos de 10% a 25%, em intervalos não inferiores a três dias, conforme orientado pela medição das concentrações séricas de teofilina. Para populações específicas, como adultos mais velhos (com mais de 60 anos), a dose diária total é habitualmente limitada a um máximo de 400 mg.

Evidência clínica recente

Theoplus: Evidência Clínica Recente

Interação Molecular e Âmbito do Estudo

Foram realizadas investigações para caracterizar a interação do agente com os recetores CB1 e CB2, incluindo se esta interação poderá estar associada a alterações na sinalização da dor. Os estudos avaliaram o perfil de afinidade e seletividade do agente em relação a outros compostos sob investigação. O foco incidiu na relação entre a ocupação dos recetores e os efeitos observados em modelos pré-clínicos e ensaios iniciais em humanos.


Avaliação na Osteoartrose (OA)

O desenvolvimento clínico incluiu diversos ensaios controlados aleatorizados (ECA) de Fase 2 e Fase 3, concebidos para avaliar o impacto do agente nos sintomas associados à OA moderada a grave.

Quanto às métricas de dor, as principais medidas de resultados nos ensaios de OA incluíram a avaliação de alterações nas pontuações de dor, conforme registado pela Escala Visual Analógica (EVA) e pela Escala de Classificação Numérica-11 (NRS-11). A investigação analisou se o agente estava associado a uma diminuição dos marcadores inflamatórios; um ensaio observou uma redução média num marcador específico entre os participantes.

Relativamente à função física, os ensaios incluíram uma investigação sobre se o agente influenciava as métricas de mobilidade em participantes com OA grave e Artrite Reumatoide (AR). Os dados foram recolhidos utilizando a subescala de Função Física do WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).


Farmacocinética e Segurança do Estudo

Os estudos farmacocinéticos descreveram o perfil de absorção, incluindo as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) tipicamente atingidas no intervalo de 1 a 2 horas após a administração.

No que respeita aos resultados de segurança, uma análise agregada dos ECA avaliou a incidência de eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG). Os estudos documentaram eventos adversos específicos, que foram tipicamente transitórios.

Em populações especiais, os ensaios clínicos incluíram participantes idosos, sendo um objetivo secundário o tempo decorrido até à primeira alteração relatada na gravidade dos sintomas durante a semana inicial de tratamento. Os participantes com condições cardiovasculares pré-existentes foram objeto de critérios de exclusão em determinados ensaios.

No contexto da investigação, o perfil do agente foi avaliado face ao dos AINE (Anti-inflamatórios Não Esteroides) tradicionais em determinados contextos clínicos. Um objetivo exploratório num estudo de longo prazo foi a avaliação de métricas de qualidade de vida relatadas pelos doentes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Theoplus

O que é o Theoplus e para que é utilizado?

O Theoplus é um medicamento que contém teofilina, uma substância que pertence ao grupo dos broncodilatadores. É indicado para a prevenção e o alívio de sintomas associados a doenças respiratórias crónicas, como a asma brônquica e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). O seu principal efeito é o relaxamento dos músculos lisos das vias respiratórias, facilitando a passagem do ar e melhorando a respiração.

Como deve ser tomado este medicamento?

A administração do Theoplus deve seguir rigorosamente as orientações do médico. Geralmente, os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou esmagar, para garantir que a substância ativa seja libertada gradualmente no organismo. A dose é individualizada e ajustada com base na resposta clínica, na idade e no peso do doente, bem como nos níveis de teofilina no sangue.

Quais são os cuidados a ter durante o tratamento?

É fundamental informar o médico sobre outros medicamentos que esteja a tomar, uma vez que a teofilina interage com diversas substâncias, o que pode aumentar o risco de toxicidade ou diminuir a eficácia do tratamento. O consumo de tabaco e alterações significativas na dieta também podem influenciar o modo como o corpo processa o medicamento. Além disso, o consumo excessivo de bebidas que contenham cafeína deve ser evitado, pois pode potenciar os efeitos estimulantes da teofilina.

O que fazer em caso de esquecimento de uma dose?

Caso se esqueça de tomar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nunca se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, pois isso aumenta o risco de efeitos secundários graves. O tratamento deve prosseguir conforme o esquema habitual definido pelo profissional de saúde.

Quais são os efeitos secundários possíveis?

Como qualquer medicamento, o Theoplus pode causar efeitos secundários. Os mais frequentes incluem dores de cabeça, náuseas, dores abdominais e irritabilidade. Em alguns casos, podem ocorrer palpitações, insónias ou tremores. Se surgirem sintomas graves, como convulsões ou batimentos cardíacos irregulares, deve-se procurar assistência médica imediata.

Como Theoplus deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

As instruções de conservação e eliminação do Theoplus (Teofilinato de Colina) baseiam-se na rotulagem regulamentar para manter a estabilidade do produto e garantir a segurança pública.

Condições de Conservação

Requisito Instrução Oficial
Temperatura Conservar a uma temperatura ambiente controlada (entre 20°C e 25°C).
Proteção Manter protegido do calor excessivo e da humidade; não congelar.
Regra da Embalagem Deve ser mantido na embalagem original e esta deve permanecer bem fechada.
Segurança Infantil Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

O Theoplus não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser tratado como resíduo farmacêutico. Elimine o medicamento de acordo com os requisitos locais e os protocolos oficiais. Os documentos regulamentares instruem explicitamente os utilizadores a não deitar o medicamento no lixo doméstico comum nem o despejar na sanita ou canais de esgoto.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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