Tebantin

Cápsulas, 100 mg: Coni-Snap^®, tamanho No. 3, tampa - marrom rosado, estojo - branco.

Cápsulas, 300 mg: Coni-Snap^® tamanho No. 1, a tampa é marrom-rosada, o corpo é amarelo claro.

Cápsulas, 400 mg: Coni-Snap^® tamanho No. 0, tampa - marrom-rosado, corpo - laranja-amarelado.

Teor de capesil: pó cristalino branco ou quase branco.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня — суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям до 3 лет, а также детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 2 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем при необходимости суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.

Таблица 2

Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Таблица 3

Поддерживающие дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема (в клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед — до 2400 и 3600 мг соответственно).

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин) или находящимся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в таблице 4.

Таблица 4

Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

* Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300–400 мг, затем по 200–300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;

pancreatite aguda;

deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose (a forma do medicamento contém lactose);

período de lactação;

monoterapia em crianças de 3 a 12 anos;

infância até 3 anos.

Com cautela : insuficiência renal.

Não há dados sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas; portanto, a gabapentina deve ser usada durante a gravidez apenas se o uso pretendido para a mãe justificar o possível risco para o feto.

A gabapentina é eclodida com leite materno, seu efeito nas crianças amamentadas é desconhecido, portanto, durante a amamentação, Tabantin^® deve ser atribuído apenas se o benefício para a mãe exceder claramente o risco para o bebê.

Sintomas envenenamento agudo com risco de vida não foi observado mesmo após uma ingestão diária de 49 g da droga. Com uma overdose, são possíveis tonturas, visão dupla, comprometimento da fala, sonolência, letargia e diarréia.

Tratamento: sintomático. A hemodiálise pode ser demonstrada em pacientes com insuficiência renal grave.

A gabapentina em sua estrutura é semelhante ao neutrotransmissor GAMK. É uma substância lipofílica. Contudo, seu mecanismo de ação difere daqueles de alguns outros medicamentos que interagem com os receptores GAMK, incluindo preparações de ácido walperetic, barbitúricos, benzodiazepínicos, Inibidores da transferase de gamK, Inibidores de captura de GAMK, Agonistas do GAMK e formas pró-drogas do GAMK: ele não possui propriedades GAMKergic e não afeta a captura do GAMK. Estudos preliminares indicam que a gabapentina está associada a α₂-δ-subunite potencial dos canais de cálcio dependentes e suprime o fluxo de íons cálcio, que desempenha um papel importante na ocorrência de dor neuropática.

Outros mecanismos envolvidos na ação da gabapentina para dor neuropática são: reduzir a morte de neurônios dependentes de glutamato, aumentar a síntese de GAMK, suprimir a liberação de neurotransmissores do grupo monoamina. A gabapentina em concentrações clinicamente significativas não se liga aos receptores de outras drogas ou transmissores, incluindo receptores GAMK_А e GAMK_В, benzodiazepina, glutamato, glicina ou N-metil-D-acpatato. Ao contrário da fenitoína e da carbamazepina, a gabapentina não interage com os canais de sódio in vitro A gabapentina enfraqueceu parcialmente os efeitos do agonista dos receptores de glutamato de N-metil-D-apartato em alguns testes. in vitromas apenas a uma concentração superior a 100 mícrons, o que não é alcançado in vivo A gabapentina reduz levemente a emissão de neurotransmissores de monoamina e modifica a atividade das enzimas da sintetase GAMK e da sintetase glutamada. in vitro O uso de gabapentina em ratos levou a um aumento na troca de GAMK em algumas partes do cérebro; esse efeito foi semelhante ao do ácido walperetic, embora tenha sido observado em outras partes do cérebro. O valor desses efeitos da gabapentina para sua atividade anticonvulsivante não foi estabelecido. Nos animais, a gabapentina penetra facilmente no tecido cerebral e evita convulsões causadas por choque elétrico máximo, produtos químicos, incluindo inibidores da síntese de GAMK, bem como devido a fatores genéticos.

Cápsulas, 100 mg, 300 mg, 400 mg. Em um blister de filme de PVC / PVDH e folha de alumínio de 10 peças. 5 ou 10 bl. em um pacote de papelão.

• G40.0 Epilepsia idiopática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com convulsões convulsivas com início focal
• G40.1 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com crises parciais simples
• G40.2 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com convulsões convulsivas parciais complexas
• G58.9 Não tolerância não especificada
• G62.9. Polineuropatia não especificada
• R52.2 Outra dor constante